標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 15193.2-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》相比于《GB 15193.2-2003 食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:
-
適用范圍擴(kuò)展:2014版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)適用范圍進(jìn)行了明確和拓展,不僅涵蓋了食品及其原料,還包括了食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等更廣泛的食品安全評(píng)估對(duì)象。
-
術(shù)語(yǔ)和定義更新:根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌需求,新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一些專業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了修訂或新增,確保了術(shù)語(yǔ)的準(zhǔn)確性和時(shí)代性。
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實(shí)驗(yàn)動(dòng)物要求提高:對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇、飼養(yǎng)條件、健康狀況等方面提出了更為嚴(yán)格的要求,強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理原則,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。
-
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法優(yōu)化:2014版標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)毒理學(xué)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、執(zhí)行步驟、數(shù)據(jù)處理等方面進(jìn)行了細(xì)化和優(yōu)化,引入了更多科學(xué)合理的評(píng)價(jià)指標(biāo)和分析方法,提高了試驗(yàn)的科學(xué)性和精確度。
-
質(zhì)量控制體系加強(qiáng):新標(biāo)準(zhǔn)更加重視實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理和控制,增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)材料管理等方面的具體要求,確保實(shí)驗(yàn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。
-
結(jié)果報(bào)告與解釋規(guī)范:對(duì)于試驗(yàn)結(jié)果的記錄、報(bào)告格式以及數(shù)據(jù)分析的解釋,2014版標(biāo)準(zhǔn)給出了更為詳盡的指導(dǎo),強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)透明度和科學(xué)解釋的合理性。
-
參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):新版標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中參考了更多的國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和研究成果,提升了我國(guó)食品安全毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范的國(guó)際化水平,有利于促進(jìn)檢測(cè)結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。
這些變化旨在進(jìn)一步提升我國(guó)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室的操作水平和研究質(zhì)量,確保食品安全評(píng)估的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和倫理性,適應(yīng)了食品安全監(jiān)管和科學(xué)研究不斷進(jìn)步的需求。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-12-24 頒布
- 2015-05-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB151932—2014
.
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范
2014-12-24發(fā)布2015-05-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)發(fā)布
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
GB151932—2014
.
前言
本標(biāo)準(zhǔn)代替食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范
GB15193.2—2003《》。
本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下
GB15193.2—2003,:
標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范
———“”;
修改了范圍
———;
修改了術(shù)語(yǔ)和定義
———;
修改了人員和組織
———;
修改了實(shí)驗(yàn)室
———;
修改了檢驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)與實(shí)施
———;
修改了記錄和資料
———;
修改了試驗(yàn)報(bào)告
———;
修改了環(huán)境
———;
修改了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以及動(dòng)物房中的內(nèi)容
———;
增加了試驗(yàn)過程的質(zhì)量保證
———;
增加了試驗(yàn)準(zhǔn)備
———;
增加了試驗(yàn)實(shí)施
———;
增加了報(bào)告與解釋
———;
增加了資料標(biāo)本的保存要求
———、。
Ⅰ
GB151932—2014
.
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作的要求
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行食品毒理學(xué)試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室
。
2術(shù)語(yǔ)和定義
21實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
.
全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作確保試驗(yàn)按照實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范要求進(jìn)行運(yùn)作的人
,。
22項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
.
全面負(fù)責(zé)開展某種受試物毒理學(xué)試驗(yàn)工作的人
。
23質(zhì)量保證人員
.
熟悉檢驗(yàn)工作的特定人員他們不參與所監(jiān)督的試驗(yàn)通過監(jiān)督試驗(yàn)過程從而保證實(shí)驗(yàn)室工作符
,,,
合相關(guān)規(guī)范的要求
。
24標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
.
常規(guī)試驗(yàn)操作的執(zhí)行細(xì)則
。
25試驗(yàn)計(jì)劃
.
明確規(guī)定試驗(yàn)?zāi)康暮驮囼?yàn)設(shè)計(jì)等相關(guān)信息的書面材料
。
26原始資料
.
試驗(yàn)研究過程中各項(xiàng)試驗(yàn)活動(dòng)的觀察記錄包括所有試驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)自動(dòng)分析測(cè)試儀器上的記錄
,、
資料照片和聲像記錄原件或復(fù)印件計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)等
、、、。
27試驗(yàn)系統(tǒng)
.
用于測(cè)試受試物毒性的系統(tǒng)如實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物細(xì)胞和亞細(xì)胞組分以及其他生物化學(xué)物理
,、、、、
系統(tǒng)
。
28樣品
.
由委托方送檢或由第三方抽取的有代表性的樣本
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