2022年行業(yè)分析抗體藥物市場分析

抗體藥物市場分析目前，國內(nèi)市場上的主要抗體藥物有2022年上市的利妥昔單抗和抗Tac單抗、2022年上市的鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體、2022年上市的群司珠單抗和巴利昔單抗。依據(jù)北京集琦醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)有限公司供應(yīng)的數(shù)據(jù)，利妥昔單抗和抗Tac單抗上市后，其銷售額始終在大幅增長，群司珠單抗和巴利昔單抗在上市第一年的增長速度緩慢，但到其次年就開頭快速增長，只有鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體的銷售狀況始終處于低靡狀態(tài)。

從季度變化來看，各產(chǎn)品2022年前三季度的銷售額均呈上揚趨勢。從2022年前三季度抗體藥物銷售金額來看，利妥昔單抗占據(jù)了半壁江山，其次是抗Tac單抗、巴利昔單抗，份額分別是22.3%和15.7%。但從用藥數(shù)量的市場份額來看，最多的是抗Tac單抗（占近40%的份額），其次是利妥昔單抗（35%）。雖然鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體的數(shù)量份額達到了6.7%，但因其價位較低，金額只占總本市場的0.8%。

在全國16大城市中，廣州是最大的抗體藥物市場，占有總市場份額的30%，其次是北京和上海，分別占有的份額為22%和15%。在這三大市場上，利妥昔單抗的用藥金額占據(jù)肯定優(yōu)勢，份額都在50%～60%之間。廣州抗體藥物市場上的其次大藥物是抗Tac單抗，而北京和上海市場都是巴利昔單抗坐占據(jù)其次位。鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體在北京和上海均占有肯定的市場份額，而唯獨在第一大市場廣州沒有一席之地。國內(nèi)抗體藥物市場是“三資”品牌產(chǎn)品紛爭的戰(zhàn)場，唯一有國產(chǎn)品種上市的是鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體，國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的該產(chǎn)品在整個抗體藥物市場所占的份額不足1%，其他競爭產(chǎn)品均為進口品種。在這個日益活躍的市場中，表現(xiàn)最為突出的企業(yè)是羅氏公司，該公司在抗體藥國際市場上占有統(tǒng)治地位，其國內(nèi)合資企業(yè)上海羅氏制藥有限公司更是操控著整個國內(nèi)抗體藥物市場。

2022年，上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)的抗體藥物所占市場份額為77.4%，2022年前三季度的市場份額雖然有所削減，但仍舊占據(jù)了71.5%。在國內(nèi)市場現(xiàn)有的5種主要抗體藥物中，有3種產(chǎn)品出自羅氏公司，分別是利妥昔單抗、抗Tac單抗和群司珠單抗，其競爭對手基因技術(shù)公司也擁有利妥昔單抗和群司珠單抗產(chǎn)品，但所占據(jù)的市場份額不大。雖然抗體藥物價格昂貴，但因其療效獨特在臨床上廣受歡迎，市場呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面。

由于單克隆抗體藥品種多，用途廣，可以帶來巨大經(jīng)濟效益，目前有上百家生物技術(shù)公司在全力研發(fā)單克隆抗體藥品。據(jù)統(tǒng)計，全世界現(xiàn)有的大型制藥公司和100多個中小生物技術(shù)公司，無不涉足單克隆抗體藥物的討論與開發(fā)領(lǐng)域。近幾年來，國內(nèi)生物工程產(chǎn)業(yè)也漸漸形成規(guī)模，我國正處在試驗室討論階段的單克隆抗體產(chǎn)品至少有數(shù)十種，這類產(chǎn)品一旦上市將有巨大的市場需求?？梢源_定的是，隨著生物工程技術(shù)的不斷進展，越來越多的進口及國產(chǎn)新型抗體藥物將涌入市場，抗體藥物市場會越做越大，競爭也將愈演愈烈。

截至2022年底年，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了近20種抗體藥物，同時還有120多種抗體藥物處于臨床開發(fā)階段，500多種處于臨床前開發(fā)階段。全球抗體藥物的銷售額增長迅猛，1999年全球抗體藥的銷售額僅12億美元，2022年飆升到105億美元，約占全球藥物市場份額的2%。在從嵌合體、人源化到完全人源化抗體等一系列技術(shù)進展的推動下，估計2022年全球抗體藥物年銷售額可達到300億美元。有專業(yè)機構(gòu)猜測，抗腫瘤產(chǎn)品仍將在單克隆抗體這一市場中占主導(dǎo)地位。但是，抗關(guān)節(jié)炎藥、免疫系統(tǒng)疾病和炎癥性疾病治療藥也將消失強勁增長，到2022年有望在這一市場中占據(jù)40.1%的份額。

羅氏和基因技術(shù)兩家公司以合計44.9%的份額在2022年的單克隆抗體市場中占優(yōu)勢地位，但2022年上述兩家公司在此市場中所占的比例將有可能下滑至35.7%。有統(tǒng)計數(shù)字顯示，2022年只有17家公司在直銷單克隆抗體藥，但隨著新產(chǎn)品和新公司的涌入，2022年的這一數(shù)字有望增長1倍以上，達到36家。總體看來，抗體藥物市場的開發(fā)將主要集中于淘汰鼠源性及嵌合抗體，