《藥事管理學(xué)》課程思政教學(xué)案例（一等獎）

《藥事管理學(xué)》課程思政教學(xué)案例（一等獎）一、課程基本情況"藥事管理學(xué)，，為生物工程專業(yè)中生物制藥方向的必修課程，2學(xué)分，共32學(xué)時，在大三第1學(xué)期開設(shè)，屬于多學(xué)科交叉高度綜合的實用型課程。所需前序課程知識包含生物工程、藥學(xué)、生物學(xué)等一級學(xué)科的知識點，同時涉及法學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的局部內(nèi)容。鑒于藥品及其管理對人類的重要性，本課程主要培養(yǎng)學(xué)生從事藥學(xué)事業(yè)所需的專業(yè)基礎(chǔ)知識、管理法規(guī)知識和遵紀(jì)守法理念。在素質(zhì)方面，主要培養(yǎng)學(xué)生運用國家醫(yī)藥管理的政策、法規(guī)，思考藥事管理中可能出現(xiàn)的問題的能力、解決藥學(xué)不良事件的能力，為社會培養(yǎng)道德高尚且適合藥事管理相關(guān)崗位的高水平人才。相關(guān)思政元素：先做人，再做事、三嚴(yán)三實二、德融教學(xué)設(shè)計及內(nèi)容（一）德融教學(xué)設(shè)計根據(jù)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)，把同學(xué)們分為四個興趣小組，在課堂上討論結(jié)合課下微信群討論上述四個環(huán)節(jié)的藥品不良事件及藥事管理熱點問題，從德育高度深刻分析事件根源,杜絕不良事件的發(fā)生，提高社會總體水平。在新藥研發(fā)環(huán)節(jié)，重點強化科學(xué)精神、科學(xué)態(tài)度。在課堂將生物工程專業(yè)相關(guān)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)知識串聯(lián)起來，同時重點強調(diào)在品德端正的前提下，科技才能做有益于社會的事，如果研發(fā)新藥的原始記錄造假，那么后患無窮。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點強化團(tuán)隊意識、協(xié)作精神，在課堂上要求同學(xué)們模擬不同的生產(chǎn)崗位，如質(zhì)檢化驗、車間工藝員、倉管等，進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量的齊抓共管，讓同學(xué)們面對實際問題的挑戰(zhàn)，了解每個崗位必須以德為先。在流通和使用環(huán)節(jié)，重點強調(diào)傳統(tǒng)文化、社會主義核心價值觀，因為這兩個環(huán)節(jié)涉及面廣，從業(yè)人員多。在課堂上通過介紹社會上藥品流通和使用環(huán)節(jié)遇到的問題，分析其根源是核心價值觀缺乏，是對中華民族的傳統(tǒng)美德和傳統(tǒng)文化的缺乏所造成的，從而教育學(xué)生們要做德才兼?zhèn)涞娜?。（二）德融教學(xué)內(nèi)容藥事管理學(xué)課程中的德融教學(xué)內(nèi)容安排，如表14-1所示。表14-1德融教學(xué)內(nèi)容安排KoiJUfe次現(xiàn)肥代前一■練論的做含、樹點、手障，*1修巧平的定義、他質(zhì)、斷穴內(nèi)在，不?8西品的含義、分炎，了MI5厘的料姝也做,要先做人.山宸口導(dǎo)“以饃慟人”，好的品0優(yōu)先于蠟的能力,有好的品tt建做好一業(yè)工作的根本通過曜示和吉山吐金女標(biāo)本側(cè)，老師做1**弓1錦.讓fBKf門分組討論?了N誼蛙讓會亞象出班的原因.通21分折了M這曲京例是起訶敗壞B數(shù)的使同學(xué)們認(rèn)識那么良好顯愎的■■件第五?中華入m和國西蕾爆法了解校國藥品M理的法加法趣、狼*,“藥處管理法的立法13的、遹所箔圍、主安內(nèi)暫、法律聲任及網(wǎng)聲關(guān)*暹，了Z相關(guān)管爆制度讓向軍們練刀之石明白品饃的道我恒，沒有事搏作為晝礎(chǔ).做會出現(xiàn)述及法協(xié)法趣的惜況現(xiàn)選即分藥品?現(xiàn)細(xì)擊尢idoama關(guān)的細(xì)氣.w室上電師通H分忻一JttiB”前品皙理學(xué)1?通例的細(xì)話*例，便同*f門對本■聾不握的,點燦包有雙利的值N,冏B寸攝開饃向水平行曷班宜與開發(fā)的修現(xiàn)本■野京m腦筋西的做W、分哭1。命名，斯西的班JM內(nèi)D、甲稅資g工程、am電批以序、師指保滬及投水外讓的炊定6?，，三產(chǎn)三女，?情網(wǎng),四立MPWt實地干?的作風(fēng).，而文?京盤正整我們內(nèi)收的優(yōu)a傳拄由于斷藥明發(fā)康于高投入、離風(fēng)險.高回俎的血理.b號弓1發(fā)一蚣從業(yè)人員作假，本?講M過修整冽找惻《?友過它原始記承的?貝怪.■1M9UC在幀的班發(fā)方面的作用第十一童藥品生產(chǎn)管理本量讓同學(xué)們了解藥品生產(chǎn)企業(yè)的微念、性質(zhì)及特點，熟杰藥品生產(chǎn)管理6^濟(jì)學(xué)、曾理學(xué)、法律依據(jù)j掌據(jù)我國GMP的基本思想、主要內(nèi)容，以及GMP認(rèn)證首理的規(guī)定和內(nèi)容讓同學(xué)們?nèi)绲浪幤飞a(chǎn)事無巨細(xì)，在各環(huán)節(jié)均要求有高度的責(zé)任感，沒有高尚的品德，很難將藥物生產(chǎn)的各個細(xì)節(jié)做到位通過講解藥品生產(chǎn)的細(xì)節(jié)，課堂上分組討論并發(fā)言，案例中包含因為從業(yè)人員品德不夠高尚，容易極腐性，購買了以次充好的原材科，或者把不合格數(shù)據(jù)修改成合格答，通過這一系例照例，給同學(xué)們餅到法御嚴(yán)篷的后果，使大家理解品建的?要性第十四?化校品、醫(yī)療器械的管理化妝品和醫(yī)療器糖的相關(guān)燃定，與^品比照事握藥品的管理特點、進(jìn)一步強化從業(yè)人員品德的■要性，以及強化從學(xué)生時代需要品律培養(yǎng)的觀點通過邦聞報道的美容行業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)的一些糾紛事件，引發(fā)同學(xué)們思考事件本身與從業(yè)人員品徨之間的關(guān)聯(lián)三.教學(xué)方法及手段本課程德融教學(xué)的整體實施策略為從學(xué)生身邊事說起，分析做好身邊事所需的要素，引申到專業(yè)知識和品德需求。（一）聯(lián)系社會實際，挖掘德育教學(xué)案例.通過“梅花K”案例，講解產(chǎn)品研發(fā)時品德的重要性2001年8月24日，湖南省株洲市藥監(jiān)局接到群眾舉報：該市多人服用“梅花K”黃柏膠囊后中毒住院。該藥物均標(biāo)示由"廣西半宙制藥集團(tuán)第三制藥廠"生產(chǎn)。該產(chǎn)品在當(dāng)?shù)孛襟w大做宣傳，聲稱能通淋排毒、解毒療瘡，治療多種女性炎癥（夸大宣傳）。購買者服用幾天后出現(xiàn)了胃痛、嘔吐、渾身乏力等不良病癥。經(jīng)株洲市藥檢所抽樣檢驗，檢出該藥物非法添加了四環(huán)素成分，初步認(rèn)定該"梅花K"系假藥。添加藥物成分對產(chǎn)品研發(fā)人員而言，是要由德行約束的，因為用儀器去檢測非法添加物好比大海撈針。因此只有擁有良好的品德,才能做好健康產(chǎn)品的研發(fā)。.通過“齊二藥"案例，講解產(chǎn)品生產(chǎn)時品德的重要性2006年4月22日、23日，廣州中山三院傳染科突然出現(xiàn)二例重癥肝炎病人先后發(fā)生急性腎功能衰竭病癥；29日和30日又有病人連續(xù)出現(xiàn)該病癥。院方通過排查，將目光鎖定在齊齊哈爾第二制藥（以下簡稱齊二藥）生產(chǎn)的"亮菌甲素注射液"上。經(jīng)調(diào)查，生產(chǎn)亮菌甲素注射液所需要的溶劑丙二醇，是齊二藥采購員鈕忠仁向江蘇泰興市的不法商人王桂平購入的。該原料進(jìn)廠后，化驗室主任陳桂芬等人嚴(yán)重違反操作規(guī)程，未將檢測圖譜與標(biāo)準(zhǔn)圖譜進(jìn)行比照鑒別，便簽發(fā)合格證。最終導(dǎo)致13人死亡的慘劇。生產(chǎn)原料的采購、質(zhì)檢、倉管均直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量，崗位相關(guān)人員先要具備良好的道德修養(yǎng)，才能在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上任勞任怨、不馬虎、嚴(yán)格把關(guān)。.通過〃山東疫苗〃事件案例，講解流通環(huán)節(jié)從業(yè)人員品德的重要性2016年3月18日，山東警方破獲一起特大非法經(jīng)營人用疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運輸便銷往24個省市，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗總值5.7億元。國務(wù)院總理李克強對非法經(jīng)營疫苗系列案件做出重要批示，山東等地檢察機關(guān)第一時間介入偵查引導(dǎo)取證，批準(zhǔn)逮捕涉嫌非法經(jīng)營等犯罪嫌疑人297人、起訴68人、立案偵查涉及的職務(wù)犯罪100人。經(jīng)營藥品等活性產(chǎn)品時，有些必須嚴(yán)格冷鏈存儲運輸。由于流通環(huán)節(jié)涉及從業(yè)人員眾多，難以監(jiān)控，所以品德約束顯得更為重要。同學(xué)們在課堂上深入了解這一點之后，便于從事藥品流通領(lǐng)域的工作。.通過"長生疫苗〃事件，講解品德高尚的重要性2018年7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》（2018年第60號）。長生生物在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)，在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反藥品GMP的行為，國家藥監(jiān)局已要求吉林省局收回長春長生的《藥品GMP證書》。2018年7月22日，總理批示,此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代；7月23日，主席做出重要指示，長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為，性質(zhì)惡劣，令人觸目驚心。通過分析案例中品德敗壞導(dǎo)致的事故，使同學(xué)們認(rèn)識到做事要先做人，有好的品德是做好專業(yè)工作的根本。經(jīng)過分析原因、分組討論，同學(xué)們認(rèn)知藥事無小事，從中央領(lǐng)導(dǎo)到普通消費者都會有關(guān)聯(lián)，所以從業(yè)人員必須品德高尚，不能見利忘義。（二）教學(xué)場景法以PPT講授、互動問答形式為主，配合章節(jié)進(jìn)度穿插上機查看國家衛(wèi)健委、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫等網(wǎng)站及視頻資料，使同學(xué)們沉浸在真實的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)的場景里，讓同學(xué)們通過扮演角色回答下列問題、按照興趣分組討論、課后生活作業(yè)等形式,密切聯(lián)系同學(xué)們的身邊事，把品德、科技和管理法規(guī)滲透到學(xué)生的腦海里和行為中。四、教學(xué)效果藥事管理的一般方法是采用行政管理、法律管理、思想教育的方法來管理藥事活動。本課程內(nèi)容涉及知識面廣，同學(xué)們會感覺學(xué)習(xí)和掌握起來力不從心。通過德融教學(xué)，以品德培養(yǎng)為主線，以藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用過程中所要求的品德為統(tǒng)領(lǐng)，讓同學(xué)們?nèi)谌雽嶋H環(huán)節(jié)場景中，切實為人民群眾預(yù)防、治療、診斷疾病提供藥品，維護(hù)人民身體健康。與往屆學(xué)生相比，德融課堂喚起了同學(xué)們學(xué)習(xí)的熱情，大家積極投入課程內(nèi)容的思考和研究中。本課程以德育作為貫穿課程的主線，讓同學(xué)們遵循內(nèi)心的良知做事，可以加強他們對藥事管理法規(guī)知識點