新版53項的REACH法規(guī)

精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔新版53項的REACH法規(guī)目錄：1、新版53項的REACH法規(guī)2、新版REACH相關(guān)法規(guī)REACH指令是什么？

REACH指令是“化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”的英文簡稱。REACH指令是歐盟對進入其市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理的法規(guī)，于2007年6月1日實施。歐盟委員會于2001年2月提出的化學(xué)白皮書REACH，并于2007年第一季度正式出臺有關(guān)規(guī)定，在各成員國中生效執(zhí)行。

REACH要求：

REACH主要內(nèi)容是要求證明日用產(chǎn)品中不含對人體有害的化學(xué)物質(zhì)。因此，凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進口到歐盟市場的日用產(chǎn)品，其中主要是指紡織品，必須通過有害化學(xué)物質(zhì)含量的注冊、檢驗和批準(zhǔn)，一旦超過規(guī)定的含量就不得在歐盟市場上銷售。

REACH涵蓋產(chǎn)品范圍

歐盟REACH將涉及3萬種化學(xué)物質(zhì)，即歐盟市場上現(xiàn)存的10萬種化學(xué)物質(zhì)的近1/3。檢測將采取漸進的方式，在3、6年或11年間逐漸增加檢測物質(zhì)的種類，但是在2013年前，將優(yōu)先檢測最有害的或者進口量最大的物質(zhì)。從現(xiàn)在起3年內(nèi)，將從每年1噸的量檢測起，凡是含有最危險物質(zhì)的產(chǎn)品，如致癌物質(zhì)、致突變物質(zhì)和再生產(chǎn)時有毒物質(zhì)，必須先登記備案、通過檢測。

REACH實施的目的：

保護人類健康和環(huán)境，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力；增加化學(xué)品信息的透明度；減少脊椎動物試驗；與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)保持一致；從實質(zhì)意義上講，REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系，使企業(yè)能夠遵循統(tǒng)一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。

REACH主要內(nèi)容：

——注冊(Registration)：年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告；

——評估(Evaluation)：包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是確認化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性；

——許可(Authorization)：對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán)，包括CMR(致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì))、PBT(持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì))、vPvB(高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì))等；

——限制(Restriction)：如果認為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場或適用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口！

一、什么是REACH-SVHC歐盟高關(guān)注物質(zhì)檢測:

2008年10月28日，歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）正式發(fā)布了第一批15種高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的候選清單并于當(dāng)日生效。SVHC是指：

a.具有致癌，致畸及生殖毒性(CMR)的物質(zhì)；

b.具有持久累積毒性(PBT)或高持久累計毒性(vPvB)的物質(zhì)；

c.由具體情況判斷，有科學(xué)證據(jù)表明，可能會對人類健康或環(huán)境造成嚴(yán)重危害的物質(zhì)（如致內(nèi)分泌紊亂）。

ECHA主席宣稱，此清單僅僅是第一批高關(guān)注度物質(zhì)清單，ECHA會陸續(xù)公布越來越多的高關(guān)注物質(zhì)。ECHA敦促企業(yè)對產(chǎn)品中的SVHC進行考察，并根據(jù)評估的結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)的法律義務(wù)。協(xié)助企業(yè)通關(guān)歐盟:

二、限值

對于此類高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），并且滿足以下條件，按照REACH第7條第(2)款的要求需要進行通告：

(1)該物質(zhì)已被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單中(附件XIV)；

(2)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0．1％(重量比W／W)；

(3)每個制造商或進口商每年制造或者進口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸；

(4)該物質(zhì)作為此項用途尚未被注冊過

附錄：REACH53項SVHC清單

REACH53項SVHC物質(zhì)名稱EC編號CAS編號被列為SVHC的原因可能的用途4,4-二氨基二苯基甲烷

4,4-Diaminodiphenylmethane

(MDA)202-974-4101-77-9致癌物質(zhì)第2類PCB中環(huán)氧樹脂的固化劑、PU配制品、服裝中的偶氮染料二麝香5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene

(muskxylene)201-329-481-15-2高持久性，生物累積性物質(zhì)化妝品和皂用香料難分解性、生物累積皮革中的涂層、PVC短鏈氯化石蠟Alkanes,C10-13,chloro(ShortChainChlorinatedParaffins)287-476-585535-84-8性及生殖毒性物質(zhì)和高持久性、生物累積和氯化橡膠中的增塑劑，紡織品和塑料的性物質(zhì)阻燃劑蒽Anthracene204-371-1120-12-7難分解性、生物累積性及生殖毒性物質(zhì)染料來源致癌物質(zhì)第1類殺蟲劑、除草劑、木五氧化二砷Diarsenicpentaoxide215-116-91303-28-2材防腐劑、涂彩杯子、染料和顏料三氧化二砷Diarsenictrioxide215-481-41327-53-3致癌物質(zhì)第1類除草劑、木材防腐劑、特殊玻璃的加工鄰苯二甲酸二辛酯Bis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)204-211-0117-81-7生殖毒性第2類PVC，樹脂等塑料制品的增塑劑雙三丁基氧化錫Bis(tributyltin)oxide(TBTO)200-268-056-35-9難分解性、生物累積性及生殖毒性物質(zhì)殺蟲劑，涂料中的殺真菌劑鄰苯二甲酸丁芐酯Benzylbutylphthalate(BBP)201-622-785-68-7生殖毒性第2類用作樹脂、PVC、丙烯酸樹脂的增塑劑二氯化鈷Cobaltdichloride231-589-47646-79-9致癌物質(zhì)第2類硅膠中的濕度指示劑、吸收劑鄰苯二甲酸二丁酯Dibutylphthalate(DBP)201-557-484-74-2生殖毒性第2類粘合劑和紙張涂層的增塑劑，紡織品中的殺蟲劑六溴環(huán)十二烷以及所有主要的非對映異構(gòu)體(α-HBCDD,βHBCDD,γ-HBCDD)247-148-4221-695-925637-99-4;3194-556(134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8)難分解性、生物累積性及生殖毒性物質(zhì)紡織品和HIPS中的阻燃劑酸式砷酸鉛Leadhydrogenarsenate232-064-27784-40-9致癌物質(zhì)第1類生殖毒性第1類驅(qū)蟲劑重鉻酸鈉Sodiumdichromate234-190-37789-12-010588-01-9致癌物質(zhì)第2類誘發(fā)基因突變物質(zhì)第2類生殖毒性第2類皮革中的鉻鍍，顏料阻蝕劑，紡織染料工業(yè)中的媒染劑三乙基砷酸酯Triethylarsenate427-700-215606-95-8致癌物質(zhì)第1類半導(dǎo)體的中間產(chǎn)物

第二批15項SVHC候選清單（2010年01月物質(zhì)名稱EC號CAS號被列為SVHC的原因可能的用途蒽油Anthraceneoil292-602-790640-80-5難分解性、生物累積性及生殖毒性物質(zhì)和高持久性、生物累積性物質(zhì)用于制造其他物質(zhì),例如蒽和炭黑作還原劑用于高爐船用燃料組件:作浸漬,密封和腐蝕保護作為木材保護,木材涂料,瓷漆用于橡膠和塑料蒽油,蒽糊,輕油Anthraceneoil,anthracene

paste,distn.lights295-278-591995-17-4難分解性、生物累積性及生殖毒性物質(zhì)和高持久性、生物累積性物質(zhì)蒽油,蒽糊,蒽餾分Anthraceneoil,anthracenepaste,

anthracenefraction295-275-991995-15-2難分解性、生物累積性及生殖毒性物質(zhì)和高持久性、生物累積性物質(zhì)蒽油,含蒽量少Anthraceneoil,anthracene-low292-604-890640-82-7難分解性、生物累積性及生殖毒性物質(zhì)和高持久性、生物累積性物質(zhì)蒽油,蒽糊Anthraceneoil,anthracenepaste292-603-290640-81-6難分解性、生物累積性及生殖毒性物質(zhì)和高持久性、生物累積性物質(zhì)煤瀝青,高溫Pitch,coaltar,hightemp.266-028-265996-93-2難分解性、生物累積性及生殖毒性物質(zhì)和高持久性、生物累積性物質(zhì)生產(chǎn)電極,生產(chǎn)粘土,飛碟靶,用于腐蝕防護于鋪路三(2-氯乙基)磷酸酯Tris(2-chloroethyl)phosphate204-118-5115-96-8致癌、致基因突變、致生殖物質(zhì)作為增塑劑和粘度調(diào)節(jié)用于粘合劑,涂料,阻燃涂料,油漆用于家具,紡織品和建筑業(yè)硅酸鋁耐火陶瓷纖維ZirconiaAluminosilicate

RefractoryCeramicFibres

arefibrescoveredbyindex

number650-017-00-8inAnnex

VI,part3,table3.2ofRegulation

(EC)No1272/2008ofthe

EuropeanParliamentandoftheCouncilof16December2008onclassification,labellingand

packagingofsubstancesandmixtures,andfulfilthetwofollowingconditions:

a)Al2O3,SiO2andZrO2are

presentwithinthefollowing

concentrationranges:

??Al2O3:35–36%w/w,and

??SiO2:47.5–50%w/w,

and

??ZrO2:15-17%w/w,650-01700-8-致癌、致基因突變、致生殖物質(zhì)作高溫絕緣材料(于工業(yè)爐,汽車設(shè)備,飛機制造業(yè)和消防設(shè)備)氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維fibreshavealengthweightedgeometricmeandiameterlesstwostandardgeometricerrorsof6orlessmicrometres(μm).650-01700-8-致癌、致基因突變、致生殖物質(zhì)2,4-二硝基2,4-Dinitrotoluene204-450-0121-14-2致癌、致基因突變、致生殖物質(zhì)用于軟質(zhì)聚氨酯泡沫材料涂膠增塑劑用于生產(chǎn)性混合物(汽車安全氣囊)制造染料中間體鄰苯二甲酸二異丁酯Diisobutylphthalate（DIBP）201-553-284-69-5致癌、致基因突變、致生殖物質(zhì)塑料增塑劑,油漆,粘合劑,材料和指甲油鉬鉻紅（C.I.顏料紅104）Leadchromatemolybdate

sulphatered(C.I.PigmentRed

104)235-759-912656-85-8致癌、致基因突變、致生殖物質(zhì)橡膠,塑料,油漆,涂料和油漆行業(yè)用的填色,繪畫和涂飾劑鉛鉻黃（C.I.顏料黃34）Leadsulfochromateyellow(C.I.

PigmentYellow34)215-693-71344-37-2致癌、致基因突變、致生殖物質(zhì)鉻酸鉛Leadchromate231-846-07758-97-6致癌、致基因突變、致生殖物質(zhì)油漆和藝術(shù)產(chǎn)品的顏料或染料作為洗滌劑,漂白劑,感光材料和制造煙火粉末丙烯酰胺Acrylamide201-173-779-06-1致癌、致基因突變、致生殖物質(zhì)合成聚丙烯酰胺:用于廢水處理及紙張加工，作灌漿劑，用于紡織品加工

第三批8項SVHC候選清單（2010年物質(zhì)名稱EC編號CAS編號被列為SVHC的原因可能的用途三氯乙烯Trichloroethylene201-167-479-01-6致癌物質(zhì)第2類金屬部件的清潔及脫脂；粘和劑中的溶劑；生產(chǎn)氯化和氟化有機化合物的介質(zhì)硼酸Boricacid233-139-2/234-343-410043-35-3/11113-50-1致生殖物質(zhì)第2類用于：殺蟲劑，防腐劑，個人護理產(chǎn)品，食品添加劑，玻璃，陶瓷，橡膠，化肥，阻燃劑，油漆，工業(yè)流體，制動液，焊接產(chǎn)品，沖印劑無水四硼酸鈉Disodiumtetraborate,anhydrous215-540-41330-43-412179-04-31303-96-4致生殖物質(zhì)第2類用于：玻璃，玻璃纖維，陶瓷，清潔劑，個人護理產(chǎn)品，工業(yè)流體，冶金術(shù)，粘接材料，阻燃劑，殺蟲劑，化肥七水合四硼酸鈉Tetraborondisodiumheptaoxide,

hydrate235-541-312267-73-1致生殖物質(zhì)第2類用于：玻璃，玻璃纖維，陶瓷，清潔劑，個人護理產(chǎn)品，工業(yè)用液體，冶金術(shù)，粘接材料，阻燃劑，殺蟲劑，化肥鉻酸鈉Sodiumchromate231-889-57775-11-3致癌物質(zhì)第2類;致基因突變物質(zhì)第2類;致生殖物質(zhì)第2類實驗室（分析試劑），生產(chǎn)其它鉻化合物鉻酸鉀Potassiumchromate232-140-57789-00-6致癌物質(zhì)第2類;致基因突變物質(zhì)第2類金屬凈化和涂層，生產(chǎn)試劑和化學(xué)品，生產(chǎn)紡織品，陶瓷染色機構(gòu)，羽毛制革及敷料，生產(chǎn)顏料及墨水，實驗室（分析試劑），煙火制造重鉻酸銨Ammoniumdichromate232-143-17789-09-5致癌物質(zhì)第2類;致基因突變物質(zhì)第2類;致生殖物質(zhì)第2類氧化劑，實驗室（分析試劑），鞣皮，生產(chǎn)紡織品，感光膠片的生產(chǎn)(陰極射線管)，金屬處理重鉻酸鉀Potassiumdichromate231-906-67778-50-9致癌物質(zhì)第2類;致基因突變物質(zhì)第2類;致生殖物質(zhì)第2類鉻金屬制造，腐蝕抑制劑，紡織品媒染劑，實驗室分析劑，實驗室玻璃器皿清洗，其他試劑生產(chǎn)和照片曝光氧化劑

第四批8項SVHC候選清單（2010年物質(zhì)名稱EC編號CAS編號被列為SVHC的原因潛在用途鈷

Cobalt(II)sulphate

233-334-210124-43-3

致癌性和致生殖毒性用于制陶瓷釉料、油漆催干劑和鍍鈷等。也可用作飼料添加劑，堿性蓄電池添加劑等。硝酸鈷Cobalt(II)dinitrate233-402-110141-05-6致癌性和致生殖毒性用于表面處理、電池、陶瓷顏料、催化劑。碳酸鈷Cobalt(II)carbonate208-169-4513-79-1致癌性和致生殖毒性陶瓷、玻璃顏料，飼料微量元素添加劑，微量元素肥料醋酸鈷(乙酸鈷)obalt(II)diacetate200-755-871-48-7致癌性和致生殖毒性用于表面處理、合金、顏料、染料和飼料添加劑。乙二醇單甲醚2-Methoxyethanol203-713-7109-86-4致生殖毒性用作涂料溶劑、滲透劑、勻染劑及有機合成中間體，也用作燃料的添加劑乙二醇單2-Ethoxyethanol203-804-1110-80-5致生殖毒性常用作溶劑，皮革工業(yè)用于著色劑，涂料工業(yè)用于配制油漆稀釋劑、脫漆劑，及制造噴漆的原料，紡織工業(yè)用于制造纖維的染色劑，有機化工中用于制造醋酸酯、乳液穩(wěn)定劑等。三氧化鉻Chromiumtrioxide215-607-81333-82-0致癌和致基因突變用于金屬處理和木材防腐劑中的穩(wěn)定劑。三氧化鉻衍生酸Oligomersofchromicacidand

dichromicacid,如鉻酸Chromicacid,231-801-57738-94-5致癌性重鉻酸Dichromicacid236-881-513530-68-2低聚鉻酸等Oligomersofchromicacidand-

第五批7項SVHC候選清單（2011-2-21）編號物質(zhì)名稱（中文）物質(zhì)名稱（英文）ECNumberCASNumberSVHC關(guān)注物質(zhì)清單用途1乙二醇醋酸酯Ethyleneglycolmonoethyletheracetate(CAC),Cellusolveacetate203-839-2111-15-9涂料、油漆中的溶劑；化工中間體；塑料和橡膠涂料2鉻酸鍶strontiumchromate232-142-67789-6-2電鍍鉻；顏料和金屬緩蝕劑；PVC著色劑31,2-苯二酸-二(C7-11支鏈與直鏈)烷基(醇)酯1,2-Benzenedicarboxylicacid,di-(C7-11)-branchedandlinearalkylesters271-084-668515-42-4塑料、密封劑和膠粘劑中的增塑劑4聯(lián)氨Hydrazine;Hydrazinebase;Diamine;Hydrazineanhydrous206-114-97803-57-8、302-01-2合成用于化學(xué)發(fā)泡劑、油漆、油墨、染料的肼類衍生物；聚合涂料和膠粘劑的單體；在玻璃和塑料上沉積金屬過程中的還原劑51-甲基-2-吡咯烷酮1-Methyl-2-pyrrolidinone212-828-1872-50-4PVC

紡紗劑；金屬和木材涂層；電子原件清洗劑等61,2,3-三氯丙烷1,2,3-trichloropropane202-486-196-18-4生產(chǎn)有機氯溶劑的中間體；聚合物和橡膠生產(chǎn)中的交聯(lián)劑等71,2-苯二酸-二(C6-8支鏈)烷基酯(富C7)1,2-Benzenedicarboxylicacid,di-(C7-11)-branchedandlinearalkylesters276-158-171888-89-6塑料、印刷油墨、密封劑和膠粘劑中的增塑劑REACH高度關(guān)注的物質(zhì)-SVHC(英文簡稱)

(1)該物質(zhì)已被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單中(附件XIV)(2)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0．1％(重量比W／W)；3)每個制造商或進口商每年制造或者進口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸；

(4)該物質(zhì)作為此項用途尚未被注冊過。

REACH檢測REACH法規(guī)REACH認證REACH測試REACH標(biāo)準(zhǔn)REACH46項SVHC清單REACH報告REACH指令REACH注冊REACHPVCREACH服務(wù)

然而，在正常合理以及可預(yù)見的使用和處置條件下，如果制造商或進口商可排除該物質(zhì)對人體或環(huán)境造成暴露的可能性，那則無需進行通告。正如在REACH第7條第(7)SVHC)的通告，最遲不能晚于該物質(zhì)被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單后6個月內(nèi)進行提交，該條款從2011年6月1日開始執(zhí)行。對于物品中含有列入候選物質(zhì)名單的物質(zhì)的相關(guān)信息應(yīng)該在該物質(zhì)被納入候選名單后，由該物品的供應(yīng)商直接提交給該物品的接收方。當(dāng)有物質(zhì)被確定為符合第57條的標(biāo)準(zhǔn)，該候選物質(zhì)名單將會不斷進行更新。

REACH第一批高關(guān)注物質(zhì)(SVHC第1批)

歐盟2008年6月18日序號物質(zhì)EC號CAS號

1蒽Anthracene204-371-1120-12-7

24,4’-二氨基二苯基甲烷(4,4Diaminodiphenylmethane)202-974-4101-77-9

3鄰苯二甲酸二丁酯（Dibutylphthalate）201-557-484-74-2

4氯化鈷Cobaltdichloride）231-589-47646-79-9

5五氧化二砷（Diarsenicpentaoxide）215-116-91303-28-2

6三氧化二砷（diarsenictrioxide）215-481-41327-53-3

7二水(合)重鉻酸鈉（Sodiumdichromate）234-190-37789-12-010588-01-9

8二麝香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(muskxylene))201-329-481-15-2

9鄰苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯Bis(2-ethylhexylphthalateDEHP)204-211-0117-81-7

10六溴環(huán)十二烷及其非對映異構(gòu)體(Hexabromocyclododecane(HBCDD)andallmajordiastereoisomersidentified(α–HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD))247-148-4及221-695-925637-99-4及3194-55-6(134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8)

11C10-13短鏈氯化石蠟（Alkanes,C10-13,chloro（ShortChainChlorinatedParaffins））287-476-585535-84-8

12三丁基氧化錫Bistributyltin)oxide)200-268-056-35-9

13砷酸氫鉛Leadhydrogenarsenate）232-064-27784-40-9

14鄰苯二甲酸丁芐酯Benzylbutylphthalate201-622-785-68-7

15三乙基砷酸酯Triethylarsenate）427-700-215606-95-8

1.Anthracene

蒽C14H10帶有淡藍色熒光的白色片狀晶體。不溶于水、難溶于乙醇和，較易溶于熱苯。用于制造蒽醌和染料等。主要用于制造染料中間體蒽醌及單寧，用于蒽醌生產(chǎn)，也用作殺蟲劑、殺菌劑、汽油阻凝劑等。高純蒽用于制取單晶蒽，用在閃爍計數(shù)器上。

2.4,4-Diaminodiphenylmethane

4,4’-二氨基二苯甲烷C13H14N2從水中析出者為白色片狀或針狀結(jié)晶，從苯中析出者為片狀結(jié)晶。微溶于冷水，易溶于乙醇、乙醚和苯。染料原料，生產(chǎn)偶氮染料；硫化劑及硫化促進劑，用于聚氨基甲酸酯橡膠及其他合成橡膠；樹脂固化劑，用于環(huán)氧樹脂，其性能與間苯二胺相似；耐熱聚合物及多異氰酸酯的單體；有機合成中間體，生產(chǎn)緩蝕劑、聚酰胺；鎢的檢測試劑等。在空氣中易氧化，顏色變深，本品有毒，對肝臟有毒害作用。

3.Dibutylphthalate

鄰苯二甲酸二丁基酯C16H22O4無色液體。不溶于水，溶于乙醇、等有機溶劑。是塑料、合成橡膠、人造革等的常用增塑劑。也是香料的溶劑和固定劑，又可作衛(wèi)生害蟲驅(qū)避劑，但作用比鄰苯二甲酸二甲酯差。

4.Cobaltdichloride

二氯化鈷CoCl2氯化鈷一般用作硅膠干燥劑的吸濕指示劑，硅膠中加一定量的氯化鈷，可指示硅膠的吸濕程度。也可用于電鍍工業(yè)，玻璃和陶瓷的著色劑、油漆催干劑，制造鈷催化劑，制造隱顯墨水，還可用作飼料添加劑。CoCl2·6H2O分子量237．93性狀粉紅色到紅色單斜晶系結(jié)晶體。密度1．924g/cm3。熔點86℃。微潮解。在空溫下穩(wěn)定，遇熱變成藍色．在潮濕空氣中冷卻后又變?yōu)榧t色。易溶于水、醇、醚、和。失去結(jié)晶水變?yōu)樗{色粉末的無水物。應(yīng)用領(lǐng)域儀器制造中用作生產(chǎn)氣壓計、比重計、干濕指示劑等。陶瓷工業(yè)用作著色劑。涂料工業(yè)用于制造油漆催干劑。畜牧業(yè)中用于配置復(fù)合飼料。釀造工業(yè)用作啤酒泡沫穩(wěn)定劑。國防工業(yè)用于制造毒氣罩?；瘜W(xué)反應(yīng)中用作催化劑。分折化學(xué)中用于點滴分析鋅，單倍體育種，此外，還用于制造隱顯墨水、氯化鈷試紙，變色硅膠等。還用作氨的吸收劑。

5.Diarsenicpentoxide

五氧化二砷；砷酐；砷酸酐As2O5白色無定形固體。極易溶于水，溶于乙醇。用于制藥物、殺蟲劑、金屬焊接劑、有色金屬玻璃，染料、還用于印刷。有劇毒。在315℃分解成三氧化二砷和氧。在空氣中潮解。

6.Diarsenictrioxide

三氧化二砷；亞砷酐；砒霜；白砒；亞砷酸酐As2O3用于玻璃工業(yè)玻璃的去氧劑和高溫澄清劑和制備藥物、殺蟲劑、除草劑、用于浸洗羊毛，提煉金屬砷，制造砷合金和制備半導(dǎo)體。也用于生產(chǎn)含砷農(nóng)藥。還可用作物品防腐劑、鍋爐防垢劑、化學(xué)分析試劑。此外，用于陶撓、搪瓷、涂料、皮革保存劑、染料等工業(yè)中。有劇毒。沉淀出的氫氧化鐵與微經(jīng)灼燒的氧化鎂混合物可作解毒劑。

7.Sodiumdichromate,dihydrate

重鉻酸納二水合物;紅礬鈉Na2Cr2O7·2H2O橙紅色單斜棱晶體或針狀晶體。極易溶于水。供鞣革、電鍍、制鉻顏料、制火柴，并用作酶染劑、氧化劑等。用于制造鉻酸酐、重鉻酸鉀、堿式鉻、鉻黃，木質(zhì)素磺酸鹽等。用作鞣革劑，制造苯胺染料染色時的氧化劑，硫化還原染料染色時的后處理劑，酸性媒介染料染色時的媒染劑。醫(yī)藥工業(yè)中，用于生產(chǎn)胺苯砜、苯佐卡因、葉酸、雷佛奴爾等。還用于鍍鋅后鈍化處理和金屬表面處理，生產(chǎn)堿性湖藍染料，糖精，合成，合成纖維，合成香料。強的氧化劑。

8.5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene

(muskxylene)2，4，6-三硝基-5-叔丁基間二（二麝香）C12H15N3O6CH3HCCCH33HC3CH3NO2NO2O2N淡黃色針狀晶體，具有強烈的麝香氣味。是一種人造麝香，用于化妝品香精和皂用香精的定香劑。

9.Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP)

鄰苯二甲酸雙（2-乙基己酯）C24H38O4COOCOOCHCHC2H5C2H5(CH2)3CH3(CH2)3CH3無色無臭液體。不溶于水，溶于乙醇、、礦物油等。是聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的優(yōu)良增塑劑。

10.Hexabromocyclododecane(HBCDD)

六溴環(huán)十二烷C12H18Br6白色結(jié)晶。有兩種異構(gòu)體，低溶點型熔點為167-168℃，高熔點型為195-196℃。對熱和紫外光和穩(wěn)定性好。用作添加型阻燃劑，用于聚苯慚烯泡沫塑料、聚丙烯以及滌綸、腈綸、丙綸等織物作阻燃整理劑。

11.Alkanes,C10-13,chloro

(ShortChainChlorinatedParaffins)短鏈氯化石蠟（C10-13）按含氯量可分為：42%、48%、50-52%、65-70%四種。前三者淡黃色粘稠液體，后者為黃色粘稠液體。42%、48%、50～52%三種可代替部分主要增塑劑，不僅降低成本，而且使制品具有阻燃性，相容性也好。廣泛使用在電纜中，也可用于制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品和日用品等。65～70%主要用作阻燃劑，與三氧化二銻混合使用于聚乙烯、聚苯乙烯等中。

12.Bis(tributyltin)oxide

氧化雙三丁基錫C24H54OSn2((CH3CH2CH2CH2)3Sn)2O無色液體。不溶于水，溶于一般有機溶劑。農(nóng)業(yè)上用作殺菌劑，殺菌性強，毒性較低。在木材、造紙、紡織、粉刷等工業(yè)用作防護劑。也用作聚合反應(yīng)中的催化劑。無腐蝕性。與酸性物起化學(xué)反應(yīng)。不能與酸性化學(xué)藥劑混合適用。

13.Leadhydrogenarsenate

砷酸氫鉛PbHAsO419世紀(jì)末問世的著名砷酸鹽殺蟲劑，以砷酸與氧化鉛作用制取。對害蟲為胃毒作用，用于防治咀嚼式口器的害蟲。曾為廣泛使用的殺蟲劑，由于有機合成殺蟲劑的興起。已逐漸被有機殺蟲劑取代，不再使用。

14.Triethylarsenate

三乙基砷酸酯(C2H5)3AsO4

15.Benzylbutylphthalate

鄰苯二甲酸丁芐酯C19H20O4主要用作增塑劑。具有很強的溶解能力，與聚氯乙烯樹脂、乙酸乙烯樹脂、聚苯乙烯、硝酸纖維素的互溶性較好，具有良好的耐污染性，塑化速度快，填充劑容量大，耐水和耐油抽出?？勺髦髟鏊軇┦褂?。常與其他增塑劑配合，用于含大量填充劑的塑料地板、裝飾材料、瓦楞板等。該品用于制造薄膜、板材和管材，可獲得具有優(yōu)良透明性和光滑表面的制品，還用于壓延法制泡沫人造革目前國內(nèi)能夠從事REACH-SVHC檢測的機構(gòu)很多，但是價格參差不齊，大多數(shù)價格便宜的機構(gòu)又不具備CNAS-CHB證書，目前價格與證書都具備的機構(gòu)很少。中小企業(yè)目前普遍都傾向采取中測SVHC方法進行測試。

REACH第二批高關(guān)注物質(zhì)(SVHC第2批)

2010年1月13日，歐洲化學(xué)品署（ECHA）確認14種物質(zhì)被歸入REACH法規(guī)授權(quán)候選清單中。這14個物質(zhì)包括：

五種蒽油，

主要用于制造如蒽和炭黑等物質(zhì)。

高溫瀝青，煤焦油，

主要用于工業(yè)應(yīng)用電極的生產(chǎn)中。特定種類的硅酸鋁耐火陶瓷纖維和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維。

2,4-二硝基，

用于生產(chǎn)聚氨酯軟泡沫的原料，二異氰酸酯。該物質(zhì)也用于生產(chǎn)的涂膠-塑化介質(zhì)。

鄰苯二甲酸二異丁酯，

作為硝化棉，纖維素醚，聚丙烯酸和聚醋酸乳液的一種增塑劑，并可與其他增塑劑結(jié)合作為一種膠凝助劑，廣泛用于塑料，油漆，粘合劑，原料和指甲油。

鉻酸鉛，

用于生產(chǎn)顏料和染料，以及鉬鉻紅（CI顏料紅104）和鉛鉻黃（CI顏料黃34），都可作為顏料或涂層劑，用于工業(yè)和海洋涂料油漆涂料產(chǎn)品或水漆中。

三（2-氯乙基）磷酸酯，

主要用于在丙烯酸樹脂，聚氨酯，聚氯乙烯和其他聚合物中，作為一種增塑劑添加劑和具有阻燃特性的粘度調(diào)節(jié)劑。另一種物質(zhì)，丙烯酰胺，同樣被ECHA成員國委員會確認為高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）。然而，歐洲常設(shè)法院院長已下令，應(yīng)當(dāng)暫停把丙烯酰胺歸入候選物質(zhì)清單，并最終歸入REACH法規(guī)附件十四，直到對案例T-1/10R中臨時豁免的訴訟終止。德國提議了十四種物質(zhì)中的八個物質(zhì)，法國三個，歐盟委員會、奧地利、荷蘭以及西班牙各一個。這一決定使候選清單中的物質(zhì)一共增加到29個。瑞旭技術(shù)專家提醒企業(yè)，一旦物質(zhì)被列入授權(quán)物質(zhì)候選清單，就意味著供應(yīng)鏈上信息傳遞的義務(wù)就已經(jīng)開始啟動，廣大對歐出口企業(yè)應(yīng)及早做好檢測等各方面的應(yīng)對工作，方能符合REACH法規(guī)的要求，保證貿(mào)易的順利進行。丙烯酰胺雖然被確定為高關(guān)注度物質(zhì)，卻暫時未被列入授權(quán)候選清單。最新動態(tài)：歐盟ECHA2010年3月30日恢復(fù)丙烯酰胺列入第二批高關(guān)注物質(zhì)清單此后SVHCII變成15種了。15個物質(zhì)的詳細清單如下：

物質(zhì)名稱CAS號常見用途

蒽油90640-80-5橡膠制品，橡膠油，輪胎

蒽油，蒽糊，輕油91995-17-4

蒽油，蒽糊，蒽餾分91995-15-2

蒽油，含蒽量少90640-82-7

蒽油，蒽糊90640-81-6

高溫煤焦油瀝青659969-93-2用于涂料、塑料、橡膠

丙烯酰胺79-06-1絮凝劑，膠黏劑，土壤改良劑，造紙助劑，纖維改性與樹脂加工劑

硅酸鋁耐火陶瓷纖維-工業(yè)絕熱、密封、防腐材料；電熱裝置絕緣、隔熱材料；儀器設(shè)備、電熱元件的絕緣和隔熱材料；汽車行業(yè)隔熱材料

氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維-

2，4-二硝基121-14-2制造染料中間體，，油漆，涂料

鄰苯二甲酸二異丁酯84-69-5樹脂和橡膠的增塑劑，廣泛用于塑料、橡膠、油漆及潤滑油、乳化劑等工業(yè)中

鉻酸鉛7758-97-6可用作黃色顏料、氧化劑和火柴成分，油性合成樹脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的顏料，色紙、橡膠和塑料制品的著色劑

鉬鉻紅（C.I.顏料紅104）12656-85-8用于涂料，油墨和塑料制品的著色

鉛鉻黃（C.I.顏料黃34）1344-37-2用于制造涂料、油墨、色漿、文教用品、塑料、塑粉、橡膠、油彩顏料等著色

磷酸三（2-氯乙基）酯115-96-8阻燃劑、阻燃性增塑劑、金屬萃取劑、潤滑油、汽油添加劑，以及聚酰亞胺加工改性劑

REACH法規(guī)從2007.6.1實施以來，依憑其強大的背景以及完善可行的管控措施，在全球影響廣泛。隨著REACH的推進，REACH法規(guī)內(nèi)容不斷完善，同時，違反REACH面臨的處罰管控也愈加詳細和完備。

REACH第三批高關(guān)注物質(zhì)(SVHC第3批)

2010年6月18日，ECHA正式將第三批包含8項物質(zhì)的SVHC列入候選清單提案，涉及物質(zhì)為：1.硼酸Boricacid2.無水四硼酸鈉Disodiumtetraborate,anhydrous3.七水合四硼酸鈉Tetraborondisodiumheptaoxide,hydrate4.鉻酸鈉Sodiumchromate5.鉻酸鉀Potassiumchromate6.重鉻酸銨Ammoniumdichromate7.重鉻酸鉀Potassiumdichromate8.三氯乙烯Trichloroethylene

第3批SVHC潛在用途

6月18日，歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）在其官網(wǎng)上，正式公布了第三批SVHC候選清單，即此前與成員國委員會（MSCs）達成共識的8種化學(xué)物質(zhì)。1三氯乙烯金屬零部件的清洗與脫脂/膠粘劑中的溶劑/合成有機氯和氟化合物的中間體2硼酸大量應(yīng)用在生物殺蟲劑和防腐劑，個人護理產(chǎn)品，食品添加劑，玻璃，陶瓷，橡膠，化肥，阻燃劑，油漆，工業(yè)油，制動液，焊接產(chǎn)品，電影顯影劑等行業(yè)3無水四硼酸鈉大量應(yīng)用在在玻璃和玻璃纖維，陶瓷，清潔劑和清潔劑，個人護理產(chǎn)品，工業(yè)油，冶金，粘合劑，阻燃劑，生物殺滅劑，化肥等行業(yè)4七水合四硼酸鈉大量應(yīng)用在在玻璃和玻璃纖維，陶瓷，清潔劑和清潔劑，個人護理產(chǎn)品，工業(yè)油，冶金，粘合劑，阻燃劑，生物殺滅劑，化肥等行業(yè)5鉻酸鈉實驗室（分析試劑）/生產(chǎn)其它的鉻酸鹽化合物6鉻酸鉀金屬表面處理和用作涂層/生產(chǎn)化學(xué)試劑/紡織品的制造/陶瓷染色劑/皮革的鞣制與敷料/色素和墨水的生產(chǎn)/實驗室（分析試劑）/生產(chǎn)、煙火7重鉻酸銨氧化劑/實驗室（分析試劑）/(陰極射線管)屏幕感光/紡織品的制造/金屬表面處理/皮革的鞣制8重鉻酸鉀金屬零部件的清洗與脫脂/鉻金屬制造/生產(chǎn)化學(xué)試劑/實驗室（分析試劑）/實驗室玻璃器皿的清洗劑/皮革的鞣制/紡織品的制造/照相平版/木材防腐處理/冷卻系統(tǒng)緩蝕劑至此，歐盟ReachSVHC高關(guān)注物質(zhì)種類數(shù)量正式從原來30項增加到38項。ECHA征求兩種高關(guān)注度物質(zhì)的信息2010年5月12日消息，歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）正在公開征求兩種高關(guān)注度物質(zhì)的使用和釋放信息，分別是：2,4-二硝基（-2,4-dinitrotoluene）和鉻酸鉛（leadchromate）。這些信息有助于ECHA判斷它們是否應(yīng)該進行授權(quán)。ECHA目前收集了這兩種物質(zhì)在歐洲市場上最新的供應(yīng)情況信息，以及2010精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔REACH概要我們?yōu)槭裁葱枰猂EACH?REACH是怎樣運作的？成本和效益是怎樣的？進展情況如何？怎樣實施REACH？2006年9月目錄1.為什么需要歐盟化學(xué)品新政策？ 31.1現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問題 31.2化學(xué)品新策略的總體目標(biāo) 42.REACH是如何運作的？ 52.1范疇 62.2注冊 62.2.1單獨存在的物質(zhì)或在制劑中的物質(zhì) 62.2.2物品中的物質(zhì) 92.3數(shù)據(jù)共享 102.4供應(yīng)鏈中的信息交流 102.5下游用戶 102.6評估 112.7許可 122.8限制規(guī)定 132.9歐洲化學(xué)品管理署(ECHA) 132.10分類和標(biāo)簽?zāi)夸?142.11信息獲取 143.成本與效益分別是什么？ 153.1效益 153.2成本 163.2.1直接成本 163.2.2下游用戶的成本 163.2.3總成本 163.2.4進一步開展的影響評估工作 164.進展情況如何？ 185.怎樣實施REACH？ 185.1過渡期的策略 185.2過渡期措施和實施措施 196.更多信息 201.為什么需要歐盟化學(xué)品新政策？1.1現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問題現(xiàn)行歐盟化學(xué)物質(zhì)立法框架由許多不同指令和規(guī)定組成，該框架在歷史上得到了發(fā)展完善?！艾F(xiàn)有”化學(xué)品和“新”化學(xué)品分別適用不同的規(guī)則。然而，這一系統(tǒng)并未就多數(shù)現(xiàn)有化學(xué)品對人類健康和環(huán)境的影響提供足夠的信息。對于風(fēng)險的鑒別與評估，包括鑒別和評估一種物質(zhì)可能造成的危害以及人類與環(huán)境與該物質(zhì)的接觸，工作進展緩慢，因此，引入風(fēng)險管理措施的速度也較慢。現(xiàn)行系統(tǒng)阻礙了研究和創(chuàng)新，導(dǎo)致歐盟的化學(xué)工業(yè)在這方面落后于美國和日本的同行。(EC)793/93規(guī)定的所謂“現(xiàn)有”和“新”化學(xué)品之間的差別主要依據(jù)是1981年的截止日期。所有已報告的、于1971年1月1日至1981年9月18日在歐共體上市的化學(xué)品（列于歐洲現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄雖然新化學(xué)品在上市之前，須經(jīng)過檢驗測試，但對于那些“現(xiàn)有”的化學(xué)品來說，并沒有這種限制。因此，盡管關(guān)于現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的特性和使用已有一些相關(guān)信息，但是尚缺乏足夠的公開信息用以有效地評估和管控這些物質(zhì)。現(xiàn)行的責(zé)任分配還不夠合理。公共主管機關(guān)而非生產(chǎn)、進口或使用該物質(zhì)的企業(yè)負責(zé)承擔(dān)對該物質(zhì)的風(fēng)險評估，并且要求此類風(fēng)險評估是綜合性的，而非定向的或針對用途的。自1993年以來，僅有141高生產(chǎn)量化學(xué)品被確定為風(fēng)險評估和可能推薦減少風(fēng)險的優(yōu)先物質(zhì)，其中僅有28種完成了(EC)793/93規(guī)定的整個評估過程。此外，現(xiàn)行的立法要求化學(xué)品的制造商和進口商提供信息，但并未為下游的用戶（工業(yè)用戶和配方師）附加上類似的責(zé)任，除非這種物質(zhì)需要經(jīng)過分類，并為供應(yīng)鏈的下游提供一份安全信息單。因此，很難獲得這種物質(zhì)在使用方面的信息，而關(guān)于下游使用過程中接觸化學(xué)品的信息更是少之又少。另一方面，年產(chǎn)量10公斤起的新化學(xué)品需要進行通報和檢測。這樣就會阻礙新物質(zhì)的雖然有必要在歐盟范圍內(nèi)進行控制，但現(xiàn)行的限制物質(zhì)上市和使用的進程一直非常緩慢。這項限制工作始于1976年，只限制了大約100種物質(zhì)的上市和使用，其中包括在成品中使用的一些物質(zhì)，還限制了約900種被分類為具有致癌、致突變或生殖毒性的物質(zhì)(CMR物質(zhì))的上市。1.2化學(xué)品新策略的總體目標(biāo)該策略有兩個重要目標(biāo)，一是加強對人類健康和環(huán)境的保護，防止化學(xué)品造成的危害，二是增強歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。在2001年2月(COM(2001)88)發(fā)表的《關(guān)于未來化學(xué)品政策策略》的白皮書中，歐洲委員會概述了對現(xiàn)行系統(tǒng)的檢查結(jié)果并提出了通過應(yīng)用一個“化學(xué)品注冊，評估和許可的系統(tǒng)—即—REACH系統(tǒng)”確?；瘜W(xué)品高度安全和建設(shè)一個有競爭力的化學(xué)工業(yè)的新策略。白皮書確定了以下需要在整個可持續(xù)發(fā)展框架中保持平衡的7個目標(biāo)：人類健康與環(huán)境保護維持和促進歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力防止內(nèi)部市場分裂增加透明度需要國際配合提倡非動物實驗符合WTO所規(guī)定的歐盟的國際義務(wù)歐洲理事會于2001年6月7、8日給出關(guān)于白皮書的意見，歐洲議會于2001年11月15日根據(jù)“更好的監(jiān)管框架（BetterRegulation）”的原則，歐洲委員會在準(zhǔn)備提案前進行了廣泛的咨詢，并召集了一系列技術(shù)工作小組（TechnicalWorkingGroups）會議，來向利益相關(guān)者（stakeholder）征集建議，并將建議草案于2003年夏發(fā)布在互聯(lián)網(wǎng)上以便征詢公眾意見。本次征詢共收到超過6000條不同的評議，這些評議連同其他機構(gòu)的觀點成為歐洲委員會在準(zhǔn)備最終提案時的考慮因素。歐洲委員會于2003年歐洲委員會認為在歐洲理事會現(xiàn)在正式采納的共同立場中也應(yīng)用了這項平衡措施（關(guān)于這一程序的更多信息可參見第四部分）。2.REACH是如何運作的？REACH系統(tǒng)建立在這樣一個理念上，那就是應(yīng)該將行業(yè)本身調(diào)整到最佳狀態(tài)，確保生產(chǎn)和投入到歐盟市場的化學(xué)品不會給人類健康和環(huán)境帶來不良影響。這要求業(yè)界了解產(chǎn)品的性質(zhì)，并能管理潛在風(fēng)險。主管部門應(yīng)該集中資源，確保業(yè)界能履行他們的義務(wù)并對受到極大關(guān)注的物質(zhì)或在需要共同體行動的地方采取行動。REACH將為現(xiàn)在所說的“現(xiàn)有”和“新”物質(zhì)建立一個單一的系統(tǒng)。被描述成非分階段（non-phase-insubstances）化學(xué)物質(zhì)（例如，那些在REACH生效前尚未生產(chǎn)或投入市場的）和分階段（phase-insubstances）化學(xué)物質(zhì)（那些列于EINECS名錄中的物質(zhì)，或那些在近15年內(nèi)、已在共同體生產(chǎn)但尚未投入共同體市場的物質(zhì)或指令67/548中所說的“不再作為聚合物（nolongerpolymers）的物質(zhì)”）。歐洲理事會在共同立場中設(shè)置的REACH的基本組成如下：本條例涵蓋所有物質(zhì)，有明確豁免權(quán)的物質(zhì)不被包括在此范圍內(nèi)。注冊要求該化學(xué)品的制造商和進口商須已獲知該物質(zhì)的相關(guān)信息，并據(jù)此進行安全管理。為減少脊椎動物實驗，動物實驗的研究數(shù)據(jù)需要共享。對于其它測試，根據(jù)要求進行數(shù)據(jù)共享。有關(guān)該物質(zhì)的危害、風(fēng)險以及如何管理的信息將會在供應(yīng)鏈的上游和下游交流傳遞。下游用戶參與到這個系統(tǒng)中來。本署承擔(dān)評估工作，對產(chǎn)業(yè)制作的測試計劃書進行評估或者核對其與注冊要求之間的依從性。同時本署將與主管機關(guān)合作進行物質(zhì)的評估和化學(xué)品的可預(yù)見風(fēng)險的審查工作。這項評估工作之后可能會用于限制規(guī)定或許可提案的準(zhǔn)備。高度關(guān)注物質(zhì)將會被授權(quán)許可；本署將會發(fā)布此類候選物質(zhì)的名錄。申請方需要說明與該物質(zhì)使用相關(guān)的風(fēng)險是充分可控的，或者該物質(zhì)的使用帶來的社會經(jīng)濟效應(yīng)要比可能存在的風(fēng)險重要得多，同時目前尚未找到更合適的可替代物質(zhì)或技術(shù)。限制條例為規(guī)范生產(chǎn)提供了一個程序，即某種危險物質(zhì)的生產(chǎn)、上市或使用是限定在一定條件下的或者是禁止的。因此，限制條例做為一道安全網(wǎng)，管理著共同體范圍內(nèi)的非充分可控的風(fēng)險。歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)負責(zé)REACH系統(tǒng)在管理技術(shù)，科學(xué)和行政方面的工作，目標(biāo)是確保REACH的良好運作和在所有利益相關(guān)者中的良好信譽。危險物質(zhì)的分類和標(biāo)簽?zāi)夸浻幸嬗谕苿有袠I(yè)內(nèi)就一種物質(zhì)的分類達成一致。對于一些受到高度關(guān)注的物質(zhì)的分類，可能由主管機關(guān)在整個共同體范圍內(nèi)協(xié)調(diào)并達成一致。信息獲取規(guī)則與互聯(lián)網(wǎng)公眾信息獲取系統(tǒng)、現(xiàn)行的信息獲取請求系統(tǒng)及REACH為保護商業(yè)而設(shè)立的特別規(guī)則合并。2.1范疇REACH系統(tǒng)覆蓋面廣，包括所有生產(chǎn)、進口、做為中間體使用或上市的所有物質(zhì)，無論是單獨存在的物質(zhì)，制劑中的物質(zhì)還是物品中的物質(zhì)，具有放射性、受海關(guān)監(jiān)查管控或者非隔離的中間體物質(zhì)除外，廢物也被特別地排除在外。食品，由于它不是一種物質(zhì)，制備品或者物品，因此不受REACH轄制。成員國可以豁免某種用于國防方面的物質(zhì)。其它物質(zhì)，若有其它同等效力的立法施用，則可部分豁免REACH轄制。2.2注冊注冊指一家制造商或者進口商已經(jīng)向本署提供了申報檔案，且未收到其不完整的指示。這并不意味著申報檔案與立法之間有依從性，也不意味著注冊物質(zhì)的所有性質(zhì)都確認過。2.2.1單獨存在的物質(zhì)或在制劑中的物質(zhì)該物質(zhì)的制造商和進口商有義務(wù)向本署提交注冊，包括每個年生產(chǎn)量或進口量在一噸或以上的物質(zhì)的注冊。注冊失敗指這種物質(zhì)不允許生產(chǎn)或進口。但是，條例中豁免受其它立法轄制的物質(zhì)，如醫(yī)療用品，或者現(xiàn)行普遍低風(fēng)險而無需注冊的物質(zhì)，如水，氧氣，惰性氣體或者紙漿。有些情況下，自然存在的物質(zhì)如礦物質(zhì)，礦石，精礦，水泥塊等，只要未經(jīng)化學(xué)修飾處理即無需注冊。聚合物，由于通常危害很小，也無需注冊；但聚合物里的單體在一些條件下需要注冊。有關(guān)聚合物的注冊問題稍后進行回顧。在REACH生效后的12個月內(nèi)，歐洲委員會將會對包含在附錄4和5里的一些豁免物質(zhì)進行審查。物質(zhì)的制造商和進口商需要獲知他們生產(chǎn)和進口的物質(zhì)的相關(guān)信息，用以評估使用中可能產(chǎn)生的危險，并確保這種可能產(chǎn)生的危險是可以適當(dāng)控制管理的。注冊記錄了該職責(zé)的履行表現(xiàn)，并要求制造商和進口商遞交以下材料：對于1噸或1噸以上的物質(zhì)，需提交一份技術(shù)檔案材料對于10噸或10噸以上的物質(zhì)，需提交一份化學(xué)安全報告技術(shù)檔案材料中需包含有關(guān)該物質(zhì)的性質(zhì)、用法和分類方面的信息以及安全使用指南。為了查明該物質(zhì)的性質(zhì)，測試附錄里列出了所需信息，這些要求隨該物質(zhì)的生產(chǎn)或進口的噸位以及化學(xué)安全評估要求而有所變化。噸位“值”由于指示了潛在暴露而被選作指標(biāo)。一般規(guī)則也已經(jīng)設(shè)定，如現(xiàn)有信息、技術(shù)如(Q)SARs（定量構(gòu)效關(guān)系）的使用規(guī)則，還有免試規(guī)則（忽略那些由于使用或者技術(shù)上不可能實施的測試）。新測試只有選用任何其它允許的方法不能提供信息的情況下需要。實施新測試時，有一般條款確保獲得的信息的質(zhì)量?！秾嶒炇夜芾硪?guī)范》(GLP)僅對于毒性和生態(tài)毒性的測試和分析適用。對于重量在1～10噸的物質(zhì)來說，優(yōu)先考慮符合附錄3中至少兩個標(biāo)準(zhǔn)之一的非分階段和分階段化學(xué)物質(zhì)，即或是第一類或第二類CMR物質(zhì)、生物積累和有毒或持久并具有很強的生物積累效應(yīng)的物質(zhì)，或是對健康和環(huán)境有潛在危害的物質(zhì)并廣泛分散使用的物質(zhì)，同時并需要遞交一套規(guī)定的信息（見附錄7中規(guī)定）和其它可獲得的信息。其它噸位級別的化學(xué)物質(zhì)需要提交一套物質(zhì)的物化信息和任何可獲得的與（生態(tài)）毒性相關(guān)的信息。對于重量在10～100噸的化學(xué)物質(zhì)，需要提交相關(guān)測試信息（見附錄7和8），以及注冊和所有申請注冊者可獲得的相關(guān)信息。對于重量在100噸以上的化學(xué)物質(zhì)，需要提交相關(guān)測試信息（見附錄7和8），以及申請注冊者可獲的所有其它相關(guān)信息。另外，如果制造商或進口商未擁有附錄11中要求的信息資料，對于1000噸或1000噸以上的化學(xué)物質(zhì)（見附錄10）需要提交用于注冊目的的測試計劃書。由于這些測試可能費用較高或者涉及脊椎動物實驗，測試計劃書的必要性和質(zhì)量將會由本署在評估過程中檢查，以便節(jié)約動物和避免不必要的開銷。生產(chǎn)或進口的10噸起的化學(xué)品的化學(xué)安全報告(CSR)需要記錄該種化學(xué)品的危害和分類以及對其是否屬于PBT或vPvB的評估。CSR同時也對歸入PBT或vPvB范圍內(nèi)，或者與之危險程度相當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)品的特殊用途的暴露設(shè)定進行描述。暴露設(shè)定是對化學(xué)品在其生命周期種如何生產(chǎn)和使用，制造商和進口商怎樣控制或者推薦控制它對人類和環(huán)境的暴露的一系列描述。暴露設(shè)定要求包括合理的風(fēng)險管理措施和操作條件，當(dāng)適當(dāng)執(zhí)行時，可以確保該化學(xué)品的使用風(fēng)險是充分可控的。暴露設(shè)定需要涵蓋所有的“確定的使用”，包括制造商或進口商自身的使用，制造商或進口商知曉的其下游用戶的使用，以及制造商或進口商列入評估中的使用。相關(guān)暴露設(shè)定需要附在安全信息書上，提供給下游用戶或銷售商（參見2.3和2.4）。為減少行業(yè)成本，本署和監(jiān)管機關(guān)要求申請注冊者聯(lián)合遞交關(guān)于該化學(xué)品的危險特性及分類的信息。如果達成一致，也可聯(lián)合遞交化學(xué)安全報告。本項規(guī)定的目的在于申請注冊者可以通過合作準(zhǔn)備報批材料來節(jié)省費用（此項附加到參見2.3部分中有關(guān)分擔(dān)信息費用的條例）。申報材料由一個代表其它申請者的申請注冊者遞交，其它參與申請者需要每人提交其它的信息，比如各自公司的信息和產(chǎn)量。當(dāng)然，如果聯(lián)合遞交產(chǎn)生了額外費用，或者他們不同意申請注冊代表就材料方面的解釋，或者信息的泄漏可能會造成更大的商業(yè)損失，制造商和進口商可以選擇不參與聯(lián)合遞交申報材料。某些隔離的中間體物質(zhì)，只要其是在嚴(yán)格控制的條件下生產(chǎn)，即只需要進行“簡化”注冊。中間體化學(xué)品是指在生產(chǎn)過程中使用、消耗或者轉(zhuǎn)變成另一種物質(zhì)的化學(xué)品，而非最終的產(chǎn)品。對于這些并未離開使用地點、并在可控條件下在不同地點運輸?shù)闹虚g體化學(xué)品，只需向本署提交危險分類、任何申請注冊者已獲知的該化學(xué)品的特性和其采取或建議采用的風(fēng)險管理措施的信息。如果在可控條件下進口超過1000噸的中間體化學(xué)品，由于潛在的暴露風(fēng)險增高，申報資料需要包含附錄7中所需信息，遞交給本署。為方便REACH系統(tǒng)的過渡，年生產(chǎn)量或進口量超過1噸噸位的分階段化學(xué)物質(zhì)將按注冊條例以步進方式進行。對于這些物質(zhì)，將會根據(jù)不同的噸位設(shè)立一系列的注冊截止日期。另外，高度關(guān)注的一些物質(zhì)(CMRs和可能的PBT/vPvBs(與N:R50-53一類))也將需要提早注冊，見下方圖解(Yr0=生效)：注冊：截止日期本署成立Yr0(EiF)Yr1Yr3Yr6Yr11指令67/548/EEC下關(guān)于“新物質(zhì)”的通報與注冊同等考慮，當(dāng)達到一個更高的噸位級別時，需要更新通報。本署負責(zé)管理所有的注冊。在REACH生效的11年后，將完成大約30,000種分階段化學(xué)物質(zhì)（包括中間體化學(xué)品）和非分階段化學(xué)物質(zhì)的注冊工作?？紤]到預(yù)期的注冊量，本署在這一階段只進行簡單的材料完整性的電子審查（遞交材料的質(zhì)量將在評估階段核查）。如果注冊沒有在設(shè)定的截止日期前被駁回，這樣申請注冊者可以開始（對于非分階段化學(xué)物質(zhì)）或者繼續(xù)（對于分階段化學(xué)物質(zhì)）生產(chǎn)或進口該物質(zhì)。但是，這并不意味著本署在該物質(zhì)的評估或使用方面給予任何形式的批準(zhǔn)。2.2.2物品中的物質(zhì)對于物品中的物質(zhì)的注冊，例如汽車，紡織品，電子芯片等制造品，適用特殊的政策。適用于這些物品中的物質(zhì)的規(guī)定已經(jīng)展開，需要注意的是要對這些投放到歐盟市場上的數(shù)以百萬計的商品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，并時刻注意其中一些商品中包含的化學(xué)物質(zhì)可能會對人類健康和環(huán)境造成危害的潛在可能。REACH要求在正常和合理可預(yù)見的條件下的使用時，那些會從商品中釋放出來的所有物質(zhì)，需要根據(jù)一般規(guī)定進行注冊，如果存在于物品中的物質(zhì)年重量在1噸以上，注冊信息中須包括噸位限制和要求的信息，此外，所有重量比超過0.1％限制和超過年產(chǎn)量1噸的極高度關(guān)注的物質(zhì)（列在本署發(fā)布的候選許可物質(zhì)中）必須告知本署，但在正常使用條件下包括處理過程中排除對人類和環(huán)境的暴露可能的物質(zhì)除外。這種情況下，需提供安全說明書。做為安全網(wǎng)，若認為某物質(zhì)的釋放將對人類健康或環(huán)境施加風(fēng)險時，本署可以要求在任何時間對一件物品中的物質(zhì)進行注冊。2.3數(shù)據(jù)共享欲注冊分階段物質(zhì)的個人，需要在REACH生效的12個月到18個月之間進行預(yù)注冊。這是為了方便信息共享，減少脊椎動物實驗，同時減少產(chǎn)業(yè)成本。對于分階段和非分階段物質(zhì)，由脊椎動物實驗獲得的資料需要共享來交換費用。交流機制的建立使制造商和進口商能夠就脊椎動物研究方面的共享達成一致。不涉及脊椎動物實驗的信息（例如體外研究和QSARs）須應(yīng)潛在申請注冊者的請求進行共享。對于分階段物質(zhì)，本系統(tǒng)的建立是為了幫助申請注冊者可以找到其它的注冊者來共享資料，并對可獲得的研究有大概的了解（預(yù)注冊）。相同分階段物質(zhì)的預(yù)注冊要求共享脊椎動物實驗數(shù)據(jù)和其它信息，并同意在物質(zhì)信息交流論壇中獲得實驗數(shù)據(jù)。2.4供應(yīng)鏈中的信息交流REACH在溝通交流方面的要求確保了不僅制造商和進口商還有他們的客戶，如下游用戶和銷售商，能夠知曉他們關(guān)于安全使用化學(xué)品方面的信息。健康、安全、環(huán)境性質(zhì)，風(fēng)險和風(fēng)險管理措施方面的信息需要在供應(yīng)鏈的上游和下游之間交流，商業(yè)敏感信息不在要求交流之列。信息傳遞的主要工具是為所有危險物質(zhì)設(shè)立的熟知的安全資料表(SDS)?，F(xiàn)有安全資料表指令條款(91/155/EEC)轉(zhuǎn)入REACH規(guī)定中中，并在共同立場中增加了要求PBT和vPvB物質(zhì)及包含它們的配制品提供SDS。由于注冊可獲得的信息量增加，安全資料表的質(zhì)量也相應(yīng)提升。根據(jù)注冊要求執(zhí)行化學(xué)品安全評估時，相關(guān)的暴露設(shè)定需要附到安全資料表上，并因此在供應(yīng)鏈向下游交流傳遞。有關(guān)化學(xué)品危險特性的新信息和影響到安全資料表中風(fēng)險管理措施質(zhì)量的信息將向供應(yīng)鏈上游交流傳遞。2.5下游用戶下游用戶(DU)可以是任何化學(xué)品的工業(yè)用戶，無論是配制品的配方師（例如油漆生產(chǎn)商）或者是在其它工業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中化學(xué)品如油和潤滑劑，或者是制造品如電子元件的生產(chǎn)商。他們主要根據(jù)供應(yīng)商提供的信息，來考慮他們使用化學(xué)物質(zhì)的安全性，并采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理措施。DU需要有效地和他們的供應(yīng)商交流，獲得提供給他們的安全資料表中的信息。需要注意的是，他們還需要核查安全資料表中是否“涵蓋”了這些物質(zhì)的使用，例如他們在有關(guān)SDS的附錄中提及的暴露設(shè)定的條件下使用一種物質(zhì)，并采用這些條件。共同立場中闡明，為了獲得相關(guān)信息，下游用戶有權(quán)讓他們的供應(yīng)商知曉他們的使用，這樣供應(yīng)商可以把這些使用做為“確定的”使用包括在化學(xué)品安全評估中，或者向供應(yīng)鏈上游反映這種要求。共同立場中已闡明下游用戶可以申請使用簡明概要描述系統(tǒng)（按指南執(zhí)行（參見5.1部分））這樣就可以最小化描述而向供應(yīng)商確認這種使用。這些使用執(zhí)行的相關(guān)暴露設(shè)定也需要附在安全資料表上。DU也可以選擇將他的使用保密或者選用在未被列于暴露設(shè)定中的條件下使用這一化學(xué)品。在這種條件下，他需要執(zhí)行化學(xué)安全評估(CSA)，為他預(yù)想的使用提供暴露設(shè)定，如果有必要的話，還可以修訂供應(yīng)商的危險評估。如果DU的年使用量在1噸以下，無需履行這項義務(wù)。但是，獲得1噸豁免權(quán)的DU仍需要考慮化學(xué)品的使用、確認和應(yīng)用并建議采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理措施。在極少情況下，如果他認為這對于他完成化學(xué)安全評估是必須的話，DU可以進行額外地實驗。2.6評估適用于不同目的的兩種評估方式：申報材料評估：本署會進行申報材料的質(zhì)量核查。o依從性核查：本署可能會檢查申報材料與規(guī)章中設(shè)立的注冊要求之間的依從性。至少有5％的申報材料會被抽查。o測試方案的核查：本核查的目的是避免不必要的動物實驗，比如重復(fù)測試和低質(zhì)量的測試。因此，本署會在此類實驗進行前，核查做為注冊程序的一部分而遞交的測試方案。物質(zhì)評估：本署與成員國主管機關(guān)合作，通過向產(chǎn)業(yè)要求更多信息用以闡明其對人類健康或環(huán)境可能造成的風(fēng)險。為了推動措施的一致性，本署將會與成員國合作，就未來評估工作中物質(zhì)的優(yōu)先權(quán)提供指導(dǎo)建議。本署將在網(wǎng)站上推出一個公民投票行動計劃，來確定執(zhí)行這些優(yōu)先物質(zhì)評估地成員國。任何成員國主管機關(guān)對一種化學(xué)物質(zhì)要求獲得更多信息的草案決議，一經(jīng)本署決定，必須被所有其它成員國主管機關(guān)接受；或者當(dāng)無法達成一致時，由歐洲委員會決定是否采納。本署同樣擁有確保此類處于草案階段決議一致性的職責(zé)。評估可能讓主管部門知道，行動需要在REACH的規(guī)定或許可程序下進行，信息需要傳遞給負責(zé)相關(guān)立法的其它主管部門。評估過程將確保可靠、有用的信息提供給本署相關(guān)部門。2.7許可對于極高度關(guān)注的物質(zhì)，它們的使用和上市必須經(jīng)過許可。需要許可的物質(zhì)包括：—第1和第2類CMR物質(zhì)—PBTvPvBs，和—已經(jīng)被科學(xué)證據(jù)證明，其可能對人類或環(huán)境造成與以上所列物質(zhì)有同等嚴(yán)重影響的物質(zhì)，如內(nèi)分泌破壞物質(zhì)。歐洲委員會將與業(yè)界、成員國和其它相關(guān)利益相關(guān)者緊密合作，為這類案例檢查提供標(biāo)準(zhǔn)。這些物質(zhì)在其危險特性上受到極大的關(guān)注，這樣基本上會通過一種機制來整體調(diào)節(jié)，確保與實際使用相關(guān)的風(fēng)險得到評估，然后由共同體做出決定。這種做法很公正，因為這些物質(zhì)對人類和環(huán)境的影響會非常嚴(yán)重，而且通常時不可逆轉(zhuǎn)的。被列入此類的物質(zhì)將會在資源允許的情況下進入許可系統(tǒng)，它們的使用不會被缺省設(shè)置為禁止。本署將會考慮各利益相關(guān)者的評議意見，發(fā)布一張符合上述標(biāo)準(zhǔn)和反映多年度工作計劃的物質(zhì)名錄。許可程序由兩個步驟組成：第一步，通過快速立法程序決定本系統(tǒng)將哪些物質(zhì)列入候選物名錄中，這些被包括的物質(zhì)的使用將會免除許可要求（例如由于已經(jīng)有其它地立法程序?qū)ζ涑浞挚刂疲枰诮刂谷掌谇巴瓿?。這個步驟對于設(shè)立優(yōu)先物質(zhì)和整合資源很有必要。一旦一種物質(zhì)被列于本系統(tǒng)，在程序的第二個步驟中，該物質(zhì)的用戶或生產(chǎn)者需要在截止日期前為該物質(zhì)的每一種使用提交許可申請，同時提交一份對可能的替代物的分析報告。如果申請者可以說明該物質(zhì)使用過程中的風(fēng)險是充分可控的，將被授予許可。若不能，如果其社會經(jīng)濟效應(yīng)遠超過其使用風(fēng)險，或者目前尚無其它合適的可替代物質(zhì)或工藝，也可能被許可。PBTs,vPvBs和CMR物質(zhì)，由于其安全級別尚未確定，不能依據(jù)風(fēng)險充分可控而被許可。本署會在申請中提供專家建議，申請者也有對草案意見進行申訴的權(quán)利。歐洲委員會將會對符合上述條件的每個使用進行授權(quán)許可。所有的許可將在一定時限后進行審查，下游用戶可以為他們自己申請許可，或者如果他們從一家已被授權(quán)許可的公司獲得許可使用的物質(zhì)并僅限于許可條件下使用，即可以使用該物質(zhì)用于已被許可的用途。此類下游用戶需要通知本署他們正在使用一種許可物質(zhì)。2.8限制規(guī)定限制程序在共同體范圍內(nèi)，仍然以集中方式進行，限定對健康或環(huán)境有不可接受的風(fēng)險的條件下的某種化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)、上市和使用，或有必要的話，禁止任何此類活動。一種化學(xué)物質(zhì)的所有未受限制的活動在REACH下都是允許的，不適用于被包括在許可系統(tǒng)中物質(zhì)。任何單獨存在的物質(zhì)、在制劑中的物質(zhì)或在物品中的物質(zhì)，如果已證明需要在整個共同體范圍內(nèi)說明其風(fēng)險，那么，這種物質(zhì)就要再在整個共同體范圍內(nèi)予以限制。這樣限制條例就作為安全網(wǎng)而發(fā)揮效力。限制條款議案將由成員國或者代表歐洲委員會的本署以檔案結(jié)構(gòu)文件形式制備。這份檔案材料須在共同體水平上說明其對人類健康活環(huán)境的風(fēng)險并確認一套最合適的風(fēng)險降低措施。規(guī)定中列出了歐洲委員會決議準(zhǔn)備程序的期限。各利益相關(guān)者可就此進行評議，本署將就任何預(yù)設(shè)限制提供意見?，F(xiàn)有指令76/769/EEC中設(shè)置的限制（例如對石棉的禁令和對某種偶氮燃料的使用的限制）做為固定版本轉(zhuǎn)入REACH規(guī)定中。2.9歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)如上所述，ECHA的設(shè)置正是為了管理和在某些情況下執(zhí)行REACH在技術(shù)，科學(xué)和行政方面的決定并確保這些方面在共同體水平上的一致性。ECHA管理注冊程序，執(zhí)行檔案評估，配合物質(zhì)評估程序，并經(jīng)常就評估結(jié)果做出決定，除非某些情況下成員國代表之間有異議，此時歐洲委員會將就此進行裁決。它向歐洲委員會提供許可和限制程序中的專家意見，并負責(zé)保密工作和信息獲取。它同時處理產(chǎn)品和研發(fā)方向程序的注冊請求中的豁免請求，在預(yù)注冊階段通過物質(zhì)信息交流論壇(SIEFs)使動物實驗資料的分享更加容易。ECHA由下列組成：董事會執(zhí)行董事，負責(zé)向董事會報告工作風(fēng)險評估和社經(jīng)分析委員會成員國委員會執(zhí)行中信息交換論壇，職責(zé)在協(xié)調(diào)各成員國主管機關(guān)。這一論壇將現(xiàn)有成員國主管機關(guān)的非正式網(wǎng)絡(luò)集中到本署中來。秘書長，其責(zé)任為提供對委員會及論壇的技術(shù)、科學(xué)及行政的支援，亦將從事包括預(yù)注冊、注冊、評估和信息提供。申訴部門，決定對總署采取的決定申訴。ECHA將在赫爾辛基設(shè)立，并在REACH規(guī)定生效后12個月開始運作。2.10分類和標(biāo)簽?zāi)夸浺髽I(yè)界根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對危險物質(zhì)和制備進行分類和標(biāo)簽已經(jīng)成為歐盟化學(xué)品立法中的長期特點。REACH建立在現(xiàn)有立法之上。分類和標(biāo)簽?zāi)夸洿_保了所有制造或進口的危險物質(zhì)的危險分類（和后繼標(biāo)簽），歐盟能夠促進所有物質(zhì)在分類方面達成一致。業(yè)界需要在REACH規(guī)定生效后的3年后，向本署遞交它所有的收錄到目錄中分類。大多數(shù)有關(guān)同種物質(zhì)分類上的分歧都應(yīng)消除，無論是通過通告者和申請注冊者之間的合作，或是歐盟對屬于CMR1類、2類和3類的物質(zhì)，呼吸增敏劑還有其它物質(zhì)分類，進行量身判斷，協(xié)調(diào)統(tǒng)一歐洲委員會正在籌劃執(zhí)行全球分類與標(biāo)簽的協(xié)調(diào)系統(tǒng)(GHS)的規(guī)定議案。如果歐洲議會和理事會能在一讀審議草案時達成一致，GHS條例的分階段準(zhǔn)入可能會與REACH的相關(guān)條例保持一致，特別是在分類和標(biāo)簽?zāi)夸浄矫妗?.11信息獲取化學(xué)品的非信息，例如讓那些接觸到化學(xué)品的人做決定是否接受相關(guān)的風(fēng)險。這樣做能夠使公眾的知情權(quán)方面的興趣與某些信息保密相平衡。一些信息會發(fā)布在本署的網(wǎng)站上，一些信息會通常一直保密，還有一些會根據(jù)歐洲委員會的信息獲得的一般原則為提出請求的人提供相應(yīng)信息。3.成本與效益分別是什么？REACH為“現(xiàn)有”和“新”物質(zhì)創(chuàng)立了一個“同一水平的賽場”，它通過置換40個現(xiàn)有立法從而簡化了EU的級別規(guī)定，并為所有的化學(xué)品創(chuàng)建了單一的系統(tǒng)。通過縮小對超過30,000物質(zhì)的認識缺口，它將同時提供有關(guān)這些物質(zhì)短期和長期效應(yīng)的信息。對于業(yè)界，一個鼓勵更安全物質(zhì)的激勵機制將會建立，這將指導(dǎo)并刺激創(chuàng)新，同時REACH為用于研究與開發(fā)的化學(xué)品提供了更大的彈性發(fā)展空間。3.1效益REACH預(yù)期將對職業(yè)和公共健康產(chǎn)生積極影響，由于化學(xué)品與呼吸系統(tǒng)癌癥、膀胱癌、間質(zhì)皮瘤、皮膚病、呼吸系統(tǒng)疾病、眼部疾病和哮喘等疾病相關(guān)。危險和控制方面的信息增多能有益于現(xiàn)行立法的更好執(zhí)行。極高度關(guān)注物質(zhì)的許可和更快限制亦將會有益于REACH對職業(yè)和公共健康產(chǎn)生積極影響。歐洲委員會提案中長期影響評估對公共健康效益的評估建立在世界銀行的預(yù)計和一些大膽的假設(shè)的基礎(chǔ)上。由化學(xué)品引發(fā)的疾病占歐盟范圍內(nèi)所有疾病的1％左右。假設(shè)這些疾病減少10％，REACH將為歐盟范圍內(nèi)所有疾病減少0.1%。這相當(dāng)于每年避免了4,500例死于癌癥。若依據(jù)生命價值一百萬歐元的話，在30年內(nèi)REACH帶來的潛在健康效益將會達到近500億?；赗EACH能使現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境釋放量和通過環(huán)境對人類的暴露量降低這一事實，DG環(huán)境總署最近進行的一項研究深入調(diào)查REACH帶來的收益，通過一些采用不同評估方法的案例，這個研究進一步揭示了REACH的長期重要效應(yīng)。但是，由于案例有限而且缺乏數(shù)據(jù)資料，未能提供其對環(huán)境整體影響的綜合的定量評估。多數(shù)需要的信息也只有在今天上市化學(xué)品注冊后方可獲得的?？傊琑EACH將會致力于減少空氣，水、土壤污染，同時減少生物多樣性的壓力。加強對持久性生物積累物質(zhì)、毒性物質(zhì)的控制，對于保證這些物質(zhì)不污染環(huán)境很有必要，因為此類物質(zhì)很難消除。另外，REACH將致力于減少內(nèi)分泌破壞化學(xué)品的影響。3.2成本3.2.1直接成本在長期影響評估中，REACH規(guī)定生效后的最初的11年內(nèi)，其對化學(xué)工業(yè)的直接成本預(yù)計在總量達到23億歐元。這與前一份于2003年5月發(fā)布在網(wǎng)上供評議的計劃書草案相比，減少了將近100億歐元。先前發(fā)布在互聯(lián)網(wǎng)上的計劃書草