不合格管理程序

不合格管理程序目的對測量管理體系內(nèi)的不合格進行識別和控制，防止非預(yù)期使用和交付，確保測量過程和測量設(shè)備的質(zhì)量符合規(guī)定要求。適用范圍適用于公司測量管理體系，測量過程和測量設(shè)備不合格的控制。本程序?qū)Σ缓细竦姆诸?、確認、標(biāo)識、記錄、隔離、評審、處置及改進做出規(guī)定。職責(zé)技術(shù)部為測量體系不合格、測量過程不合格、測量設(shè)備不合格控制的歸口管理，并組織重大不合格的評審，報管代批準(zhǔn)后實施，并負責(zé)對不合格做出處置決定。各相關(guān)單位負責(zé)本單位測量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的標(biāo)識、記錄和隔離，將不合格的信息反饋給技術(shù)部，按不合格評審后的處置要求制定和實施糾正措施。技術(shù)部負責(zé)對測量設(shè)備不合格的標(biāo)識、記錄、隔離，并負責(zé)進行評審和處理。不合格控制管理要求過程的輸入是：不合格測量管理體系、不合格測量過程、不合格測量設(shè)備；過程的輸出是：對不合格進行處置和控制，采取措施。過程的活動是：確認、標(biāo)識、記錄、隔離、評審、處置（讓步、返工和返修檢驗）、實施改進、有效性評價?？刂瞥绦虿缓细竦姆诸惛鶕?jù)不合格的性質(zhì)，不合格主要分為不合格測量管理體系、不合格測量過程、不合格測量設(shè)備三類。在下列情況下的不合格，可認為不合格的測量管理體系；在測量管理體系中發(fā)現(xiàn)任何不合格項；應(yīng)納入測量管理體系但沒有納入的；在下列情況下的不合格，可以認為是不合格的測量過程：任何測量過程產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果；任何測量過程懷疑不正確的測量結(jié)果；由于不合格而修改一個測量過程但沒有驗證。在下列情況下的不合格，可認為不合格的測量設(shè)備：新購進測量設(shè)備無出廠合格證明，或無國家認可的測量設(shè)備制造許可證標(biāo)志（CMC）,或附件不齊全；新購進測量設(shè)備經(jīng)入庫檢定（校準(zhǔn)）全部或某一項不符合校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程要求的；在用測量設(shè)備有影響使用的外觀損壞（包括鋁封完整性被破壞），運轉(zhuǎn)不靈活或無合格標(biāo)識，合格證超期；在用測量設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)（檢定）某一項超出校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程要求；國家明令淘汰或公司明確規(guī)定更新?lián)Q代的測量設(shè)備；在用測量設(shè)備無法達到預(yù)期用途。不合格的有效性確認、標(biāo)識、記錄和隔離應(yīng)依據(jù)計量要求、檢驗規(guī)范、試驗規(guī)范，在進行測量過程和計量確認過程中，對發(fā)現(xiàn)的不合格要進行有效性確認，經(jīng)確認的不合格，應(yīng)加以標(biāo)識，進行隔離，并做好記錄。外購測量設(shè)備不合格經(jīng)確認后，進行標(biāo)識、記錄、隔離。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的測量過程不合格及測量設(shè)備不合格，由技術(shù)部的管理人員及測量人員進行標(biāo)識、隔離。計量檢定、校準(zhǔn)中出現(xiàn)的不合格，由計量管理人員負責(zé)確認、標(biāo)識、隔離和記錄。不合格的評審各單位根據(jù)不合格性質(zhì)，按不合格類別實施分類管理。對一般不合格由責(zé)任部門制定整改措施，由計量管理人員組織進行評審，提出處置意見后經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)實施。對重大不合格由責(zé)任部門提出處理建議，報技術(shù)部后，組織相關(guān)部門進行評審，提出處理意見后，報管代批準(zhǔn)后實施。不合格的處置不合格由各單位負責(zé)組織處置，按以下方法進行：進行糾正以達到規(guī)定要求；進行返修或復(fù)測；降低或改作他用；拒收或報廢。糾正、返修的驗證經(jīng)糾正或經(jīng)返修后必須經(jīng)再次進行有效性驗證，包括重新檢（校準(zhǔn)）。經(jīng)驗證合格后才允許做出處置意見。不合格測量設(shè)備的處理對調(diào)整、修理合格的或可做出降級，以及改變用途的，其降級或改變用途使用時，放行或接收應(yīng)由計量部門填報申請，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后實施。降級或改變用途要十分慎重；對經(jīng)批準(zhǔn)的使用和放行，要做好批準(zhǔn)的處理記錄并做出明顯標(biāo)志和限制使用說明。不合格測量設(shè)備未修復(fù)前應(yīng)隔離存放，不能隔離的應(yīng)粘貼“禁用”標(biāo)記。5.4.3.4經(jīng)返修或不經(jīng)返修的仍不符合規(guī)定要求的測量設(shè)備，應(yīng)保存不合格記錄，屬新進采購測量設(shè)備，由采購部門進行聯(lián)絡(luò)退貨。屬于在用測量設(shè)備應(yīng)作報廢處理，開出“測量設(shè)備報廢申請單”，由計量技術(shù)人員復(fù)核，本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施，同時將報廢測量設(shè)備隔離處理。無法隔離處理的測量設(shè)備，應(yīng)貼上“禁用”標(biāo)識。5.4.3.5C類管理的測量設(shè)備，使用部門加強巡回檢查，發(fā)現(xiàn)不合格及時更換。計量人員必須認真作好有關(guān)不合格測量設(shè)備、測量過程和測量體系處置及采取任何措施的記錄。體系不合格的處理當(dāng)通過內(nèi)外部審核、管理評審發(fā)現(xiàn)的體系不合格，應(yīng)按《糾正措施管理程序》和《預(yù)防措施管理程序》實施糾正和預(yù)防。實施改進當(dāng)出現(xiàn)不合格時，責(zé)任部門應(yīng)認真做好記錄，并進行自查，及時進行糾正。應(yīng)對不合格的標(biāo)識、記錄、隔離、處置、改進進行監(jiān)督檢查。對出現(xiàn)一般或重大不合格時，應(yīng)視具體情況及時向責(zé)任部門發(fā)出糾正措施要求，責(zé)任部門按規(guī)定制定和實施糾正措施，負責(zé)跟蹤驗證，以防止不合格的再次發(fā)生。在測量設(shè)備使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，使用部門應(yīng)根據(jù)不合格影響或潛在的程度采取相應(yīng)的措施，如重新測量等措施，防止因不合格造成風(fēng)險。應(yīng)根據(jù)不合格的情況加強統(tǒng)計分析，不斷實施質(zhì)量改進。發(fā)現(xiàn)潛在的不合格時，必須及時組織制定預(yù)防措施。有效性評價和改進不合格控制過程應(yīng)確定監(jiān)視點，“不合格的處置”和“重大不合格的處置”應(yīng)成為監(jiān)視點，對不合格的檢驗、測量和試驗點應(yīng)為過程的測量點，責(zé)任部門應(yīng)負責(zé)嚴(yán)格加以控制。技術(shù)部應(yīng)視具體情況召開會議，及時開展不合格過程控制有效性分析，按規(guī)定的計量目標(biāo)進行考核，實施持續(xù)改進。相關(guān)文件《計