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百度寸庫(kù)-計(jì)每個(gè)人平笑地提升自我百度寸庫(kù)-計(jì)每個(gè)人平笑地提升自我XX/XX.XX-XXXX (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證大綱.范圍本大綱適用于(產(chǎn)品/項(xiàng)目型號(hào)和名稱)的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程。.引用文件XX/XXX.X-XXXX《質(zhì)量手冊(cè)》。3術(shù)語(yǔ)和定義本大綱引用GB/T19000-2008/GJB1405A-2006標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義。.實(shí)施要求制定大綱的依據(jù)a)(編制時(shí)應(yīng)詳細(xì)列出)與產(chǎn)品有關(guān)的法令、法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及本標(biāo)準(zhǔn);b)(詳細(xì)列出)合同、研制任務(wù)書(shū)的編號(hào)和名稱以及顧客的質(zhì)量保證要求;產(chǎn)品研制、生產(chǎn)計(jì)劃和相關(guān)資源;質(zhì)量工作原則與質(zhì)量目標(biāo)4.2.1質(zhì)量工作總原則a)產(chǎn)品質(zhì)量工作總要求;b)技術(shù)上應(yīng)用或借鑒其它產(chǎn)品的程度;c)采用新技術(shù)比例;d)設(shè)計(jì)的可制造性。4.2.2質(zhì)量目標(biāo)a)(詳細(xì)列出)產(chǎn)品功能指標(biāo);b)(詳細(xì)列出)產(chǎn)品性能指標(biāo)。管理職責(zé)a)明確規(guī)定各級(jí)各類相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限;b)明確規(guī)定相互關(guān)系和內(nèi)部溝通的方法;c)明確規(guī)定有關(guān)職能部門的職責(zé)和接口的關(guān)系。文件和記錄的控制對(duì)研制、生產(chǎn)全過(guò)程中文件和記錄進(jìn)行控制。編制“輸入文件清單”、“記錄清單”)資源需求確定軟件、硬件、生產(chǎn)設(shè)施、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)所需的設(shè)備、人力資源等要求。確定過(guò)程a)用流程圖劃出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程/或工藝流程;b)用流程圖劃出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段流程圖。產(chǎn)品要求的驗(yàn)證a)規(guī)定驗(yàn)證的項(xiàng)目、內(nèi)容及技術(shù)參數(shù)或指標(biāo);b)規(guī)定在那個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證;c)規(guī)定驗(yàn)證的方法;d)規(guī)定驗(yàn)證結(jié)果的處理。xx/xx.xx—xxxx (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證(可靠性)保證大綱產(chǎn)品要求的確認(rèn)a)規(guī)定在那個(gè)階段進(jìn)行確認(rèn);b)規(guī)定確認(rèn)的方法和形式;c)規(guī)定確認(rèn)結(jié)果的處理。監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)a)識(shí)別并確定重要和關(guān)鍵過(guò)程,確定監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、內(nèi)容、頻次、方法、責(zé)任人等。(具體描述)b)確定檢驗(yàn)點(diǎn)的設(shè)置。(具體描述或用流程圖表示)c)制定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過(guò)程的檢驗(yàn)規(guī)范和最終產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則5控制要求設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制.任務(wù)分析對(duì)產(chǎn)品的任務(wù)全面進(jìn)行分析,以確認(rèn):對(duì)設(shè)計(jì)最有影響的任務(wù)階段何總和環(huán)境,通過(guò)任務(wù)全面分析,確定可靠性、維修性、保障性、安全性、人機(jī)工程等各種定量和定性因素,并將結(jié)論納入規(guī)范作為設(shè)計(jì)評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)分析按通用化、系列化、組合化的設(shè)計(jì)原則,對(duì)性能、質(zhì)量、可靠性、費(fèi)用、進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行綜合權(quán)衡,開(kāi)展優(yōu)化設(shè)計(jì)。通過(guò)設(shè)計(jì)分析研究,確定產(chǎn)品特性、容差以及必要的試驗(yàn)和檢驗(yàn)要求。.設(shè)計(jì)輸入確定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入要求,包括產(chǎn)品的功能和性能、可靠性、維修性、安全性、保障性、環(huán)境條件等要求,以及有關(guān)的法令、法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)等要求。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件并進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。編制設(shè)計(jì)規(guī)范和文件,以保證設(shè)計(jì)規(guī)范化。設(shè)計(jì)規(guī)范和文件應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。為使設(shè)計(jì)采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,在進(jìn)行設(shè)計(jì)前,應(yīng)編制文件清單,供設(shè)計(jì)人員使用人機(jī)工程設(shè)計(jì)應(yīng)規(guī)定編制人機(jī)大綱的要求,在保證可靠性、維修性、安全性條件下,能夠確保操作人員正常、準(zhǔn)確的操作。特性分析應(yīng)按GJB190的原則進(jìn)行特性分析,確定關(guān)鍵件“特性”、重要件“特性”。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)規(guī)定設(shè)計(jì)輸出要求,一般包括:a)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求;b)包括或引用接(驗(yàn))收準(zhǔn)則;c)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;d)規(guī)定并標(biāo)示與產(chǎn)品和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性,如操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置的要求;e)根據(jù)特性分類,編制關(guān)鍵件、重要件項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識(shí)。xx/xx.xx—xxxx (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證(可靠性)保證大綱設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)評(píng)審a)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的功能的有關(guān)要求,規(guī)定分階段的設(shè)計(jì)評(píng)審;b)當(dāng)合同要求時(shí),應(yīng)對(duì)顧客或其代表參加評(píng)審的方法做出規(guī)定;c)如需要,應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)審或工藝可行性評(píng)審。設(shè)計(jì)驗(yàn)證a)規(guī)定所要進(jìn)行的設(shè)計(jì)驗(yàn)證項(xiàng)目及驗(yàn)證方法,在整個(gè)研制過(guò)程中能保證對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證進(jìn)行跟蹤和追溯;b)在轉(zhuǎn)階段試驗(yàn)前應(yīng)兌未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)、直接影響成功或安全的問(wèn)題,組織同行業(yè)專家或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行復(fù)核、復(fù)算等驗(yàn)證工作。設(shè)計(jì)確認(rèn)/定型(鑒定)依據(jù)所策劃的安排,明確規(guī)定確認(rèn)的內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)以及要求進(jìn)行鑒定的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目,根據(jù)使用環(huán)境提出要求并實(shí)施;設(shè)計(jì)更改的控制按“設(shè)計(jì)更改的控制程序”對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制。試驗(yàn)控制制定和實(shí)施試驗(yàn)綜合計(jì)劃,該計(jì)劃包括研制、生產(chǎn)和交付過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行的全部驗(yàn)證工作,以保證有效的利用全部試驗(yàn)資源,并充分利用試驗(yàn)結(jié)果;5.2采購(gòu)質(zhì)量控制規(guī)定采購(gòu)需要的文件,內(nèi)容包括:a)規(guī)定對(duì)具有關(guān)鍵(重要)特性的采購(gòu)產(chǎn)品的適當(dāng)?shù)目刂品椒?;b)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,以及對(duì)供方的控制方法;c)規(guī)定滿足相關(guān)質(zhì)量保證要求(包括適用于采購(gòu)產(chǎn)品的法規(guī)要求)所采用的方法;d)規(guī)定驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的程序和方法;外包過(guò)程的控制規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,對(duì)所有外包過(guò)程的控制要求,一般包括:a)識(shí)別產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需要的外包過(guò)程;b)針對(duì)具體的外包過(guò)程如:設(shè)計(jì)外包、試制外包、試驗(yàn)外包和生產(chǎn)外包等過(guò)程,制定相應(yīng)的控制措施和方法;c)對(duì)外包單位的資格要求;d)對(duì)外包單位的能力要求(包括設(shè)施和人員要求);e)對(duì)外包產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收的準(zhǔn)則;f)對(duì)外包單位實(shí)行監(jiān)督的管理辦法等。和生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制5.3.1研制、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制,包括:a)過(guò)程的步驟(流程);b)有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū);c)達(dá)到規(guī)定要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法;d)滿足策劃安排所需的資源;xx/xx.xx-xxxx (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量(可靠性)保證大綱e)監(jiān)視、測(cè)量和控制過(guò)程(含對(duì)過(guò)程能力的評(píng)價(jià))及產(chǎn)品(質(zhì)量)特性的方法,包括規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其它過(guò)程的控制方法;f)人員資格要求;g)技能或服務(wù)提供的準(zhǔn)則;h)適用的法律法規(guī)要求;工藝準(zhǔn)備在完成設(shè)計(jì)資料的工藝審查和設(shè)計(jì)評(píng)審后應(yīng)進(jìn)行工藝準(zhǔn)備,一般包括:a)按產(chǎn)品研制需要提出工藝總方案、工藝技術(shù)改造和工藝攻關(guān)計(jì)劃并進(jìn)行評(píng)審;b)對(duì)特種工藝應(yīng)制定專用工藝文件或質(zhì)量控制程序;c)進(jìn)行過(guò)程分析,對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)、設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)及規(guī)定詳細(xì)的質(zhì)量控制要求;d)工藝更改的控制及有重大更改時(shí)進(jìn)行評(píng)審的程序;e)實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工藝裝備和檢測(cè)器具應(yīng)按規(guī)定檢測(cè)合格;f)有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。在工藝文件準(zhǔn)備階段,進(jìn)行工藝評(píng)審。元器件、零件和原材料的控制規(guī)定器材(含半成品)的質(zhì)量控制要求及材料代用程序,確保:a)合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和組裝;b)外購(gòu)、外協(xié)的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)進(jìn)廠復(fù)驗(yàn)、篩選合格,附有復(fù)驗(yàn)合格證或標(biāo)記,方可投入生產(chǎn),使用代用材料時(shí),應(yīng)履行批準(zhǔn)手續(xù);c)在從事成套設(shè)備生產(chǎn)時(shí),儲(chǔ)存的裝配件和器材應(yīng)齊全并做出適當(dāng)標(biāo)記;d)經(jīng)確認(rèn)易老化或易受環(huán)境影響而變質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)加以標(biāo)識(shí)、并注明保管有效期;e)元器件選用、測(cè)試、篩選符合規(guī)定的要求。5.3.4基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境a)應(yīng)明確針對(duì)具體產(chǎn)品或服務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)施、工作場(chǎng)所等方面的特殊要求;b)當(dāng)工作環(huán)境對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的質(zhì)量有直接影響時(shí),應(yīng)規(guī)定特殊的環(huán)境要求或特性,如:清潔室空氣中粒子含量、生物危害的防護(hù)等。5.3.5關(guān)鍵過(guò)程控制規(guī)定按工藝文件或?qū)S玫馁|(zhì)量控制程序、方法,對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制的要求。5.3.6特殊過(guò)程控制根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),明確規(guī)定過(guò)程確認(rèn)的內(nèi)容和方式,適用時(shí)可包括:a)規(guī)定對(duì)過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;b)對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用針對(duì)具體過(guò)程的方法和程序;d)必要的記錄,如能證實(shí)設(shè)備認(rèn)可、人員資格鑒定、過(guò)程能力評(píng)定等活動(dòng)的記錄;e)再確認(rèn)或定期確認(rèn)的時(shí)機(jī)。關(guān)鍵件、重要件的控制按有關(guān)規(guī)定詳細(xì)描述。xx/xx.xx-xxxx (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證(可靠性)大綱裝配質(zhì)量控制應(yīng)規(guī)定對(duì)裝配質(zhì)量進(jìn)行控制的要求,包括編寫(xiě)適宜的裝配規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。標(biāo)識(shí)和可追溯性a)明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行控制要求;b)明確規(guī)定和實(shí)施對(duì)批次管理的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄的要求。5.3.10顧客財(cái)產(chǎn)規(guī)定對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)如材料、工具、試驗(yàn)設(shè)備、工藝裝備等、軟件、技術(shù)資料、信息、知識(shí)產(chǎn)權(quán)或服務(wù)的控制要求,包括:a)驗(yàn)證顧客提供財(cái)產(chǎn)的方法;b)顧客提供不合格產(chǎn)品的處置;c)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)的要求;d)損壞、丟失或不適用產(chǎn)品的記錄與報(bào)告的要求。5.3.11產(chǎn)品防護(hù)在貯存、搬運(yùn)或制造過(guò)程中,對(duì)器材(含半成品)或產(chǎn)品應(yīng)采取必要的防護(hù)措施,并明確規(guī)定:a)對(duì)搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和繳付等活動(dòng)進(jìn)行控制;b)確保不降低產(chǎn)品的特性,安全交付到顧客指定地點(diǎn)的要求。5.3.12產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的要求與方法,包括:a)所采用的過(guò)程的產(chǎn)品(包括供方的產(chǎn)品)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法與要求;b)需要監(jiān)視和測(cè)量的階段及其質(zhì)量特性;c)每一個(gè)階段監(jiān)視和測(cè)量的質(zhì)量特性;d)使用的程序和接收準(zhǔn)則;e)使用的統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制方法;f)測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度,包括校準(zhǔn)批準(zhǔn)狀態(tài);g)人員資格和認(rèn)可;h)要求由法律機(jī)構(gòu)或顧客進(jìn)行的檢驗(yàn)或試驗(yàn);i)產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則;j)檢驗(yàn)印章的控制方法;k)生產(chǎn)和檢驗(yàn)共享設(shè)備用作檢驗(yàn)手段時(shí)的校驗(yàn)方法;1)保存設(shè)備使用紀(jì)錄,以便發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)態(tài)時(shí),確定以前測(cè)試結(jié)果的有效性。5.3.13過(guò)程監(jiān)視依據(jù)檢驗(yàn)程序?qū)ρ兄坪蜕a(chǎn)過(guò)程進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn),做好原始記錄。1)驗(yàn)收試驗(yàn)和檢查在加工裝配完成后,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收試驗(yàn)和檢驗(yàn):a)驗(yàn)收試驗(yàn)和檢驗(yàn)的操作應(yīng)按批準(zhǔn)的程序、方法進(jìn)行;b)驗(yàn)收試驗(yàn)和檢驗(yàn)結(jié)束后,均應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)特性的數(shù)據(jù);c)在試驗(yàn)和檢驗(yàn)中發(fā)生故障,應(yīng)找出原因并在采取措施后重新進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)。xx/xx.xx-xxxx (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證(可靠性)大綱2)例型試驗(yàn)(典型試驗(yàn))應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行例行試驗(yàn),并實(shí)施必要的監(jiān)督,以保證產(chǎn)品性能、可靠性及安全性滿足設(shè)計(jì)要求,根據(jù)環(huán)境條件的敏感性、使用的重要性、生產(chǎn)正常變化與規(guī)定公差之間的關(guān)系、工藝變化敏感程度、生產(chǎn)工藝(過(guò)程)的復(fù)雜性和產(chǎn)品數(shù)量確定所需測(cè)試的產(chǎn)品,并征得顧客的認(rèn)可。3)試驗(yàn)和檢驗(yàn)記錄a)應(yīng)規(guī)定保存試驗(yàn)、檢驗(yàn)紀(jì)錄的要求,并根據(jù)試驗(yàn)或檢驗(yàn)的類型、范圍及重要性確定記錄的詳細(xì)程度;b)記錄應(yīng)包括產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),

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