中國骨科植入醫(yī)療器械市場發(fā)展前景預(yù)測

中國骨科植入醫(yī)療器械市場發(fā)展前景預(yù)測

一、骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

資料顯示，醫(yī)療器械工業(yè)增加值增長速度明顯高于藥品工業(yè)增加值增加速度。2018年50家上市公司總營業(yè)收入為942.5億元，相比2017年的788.9億元同比增加19.47%。綜合分析判斷，2018年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約為6380億元，2021-2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入將有望突破萬億元。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入年平均在3000萬~4000萬元，與國內(nèi)制藥企業(yè)的3億~4億元相比較，還存在巨大差距。

數(shù)據(jù)顯示，2008~2018年，一、二類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長較快，年復(fù)合增長率分別為6.8%和2.4%，其中一類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長最為迅猛，三類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最近四年來呈下降趨勢，年復(fù)合增長率為-0.3%。主要因?yàn)橐弧⒍愥t(yī)療器械企業(yè)技術(shù)要求較低，資金需求較小，而三類醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)要求高，資金需求較大;自2014年以來，醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來越高，也是重要的原因。

隨著我國整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。

隨著居民收入的大幅度提高，社會對醫(yī)療成本的支付能力在不斷加強(qiáng)，植入醫(yī)療器械的市場需求將持續(xù)增長。我國骨科植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。骨科植入物的市場規(guī)模從2014年的256.8億元增長到2018年475億元。

新材料技術(shù)作為當(dāng)前世界新技術(shù)革命的三大支柱之一，尤其是高分子材料、復(fù)合材料發(fā)展迅速。從2009-2018年我國新材料行業(yè)相關(guān)專利申請數(shù)量來看，我國新材料行業(yè)產(chǎn)品更新技術(shù)速度發(fā)展快速。

2015年至2018年，持有第二類和第三類骨科植入物產(chǎn)品注冊證(創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié))的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)共193家，國外生產(chǎn)企業(yè)共224家。

2015年至2018年共有1079張第二、三類國產(chǎn)骨科植入物及相關(guān)手術(shù)器械注冊證獲批，其中2015年257張注冊證獲批，2016年304張注冊證獲批，2017年356張注冊證獲批，2018年162張注冊證獲批;同期共有983張第二、三類進(jìn)口骨科植入物及相關(guān)手術(shù)器械注冊證獲批，其中2015年296張注冊證獲批，2016年290張注冊證獲批，2017年286張注冊證獲批，2018年111張注冊證獲批。

2015年至2018年，約85%的生產(chǎn)企業(yè)(163家)獲批注冊證的數(shù)量不超過10張;約10%的生產(chǎn)企業(yè)(20家)獲批注冊證數(shù)量為11-20張;約5%的生產(chǎn)企業(yè)(10家)獲批注冊證數(shù)量超過20張。創(chuàng)傷類注冊證獲批數(shù)量最多，占比約為59%;脊柱類與關(guān)節(jié)類次之，占比約分別為22%和19%。

2018年國內(nèi)骨科植入物市場銷售收入約為218億元，相較2017年的190億元銷售收入增長率約為15%。

二、骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球骨科市場銷售收入近5年來基本上以3%-5%的速率增長。2017年全球骨科創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)三類植入物市場銷售收入總和約為341億美元，比2016年增長3.2%，其中創(chuàng)傷類銷售收入約69億美元，比2016年增長4.6%;脊柱類銷售收入約91億美元，比2016年增長2.2%;關(guān)節(jié)類銷售收入約181億美元，比2016年增長3.2%。在上述統(tǒng)計(jì)的骨科市場里，美國占61%的市場份額，歐洲、中東和非洲占25%，亞太占9%，其他地區(qū)占5%。亞太地區(qū)2018年至2022年有兩位數(shù)的增長潛力，美國將繼續(xù)維持個(gè)位數(shù)增長。

合當(dāng)前中國人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識提升、衛(wèi)生費(fèi)用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。預(yù)計(jì)2019年至2024年，中國創(chuàng)傷植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售