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文檔簡介

上海奧邦科技發(fā)展有限公司產品審核(ProductAudit)1、“產品審核”的概念和定義:通過對少量產品和/或零件進行檢驗來對質量保證的有效性進行評定,用產品質量來確認質量能力。包括對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔,即:1)、檢驗特性:定量和定性的特性。2)、檢驗對象:有形產品。3)、檢驗時間:在一個生產工序結束后,交給下一個顧客(內部/外部)前。4)、檢驗根據(jù):額定要求。5)、檢驗人員:獨立的審核員。■產品審核時所進行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進行的?!鲈谶^程鏈中,用產品審核來反映企業(yè)內部/外部所生產產品的質量水平?!龈鶕?jù)由產品審核了解到的有關質量水平的情況,可以對企業(yè)的生產過程甚至是質量管理體系下結論?!霎a品審核得到的信息用于顧客和企業(yè)的質量持續(xù)改進過程(KVP)。一、產品審核概述■理解說明:

◆產品是活動和過程的結果,例如:原材料、各種半成品(包括零件)、裝配結果、總成及提供給顧客的最終產品。產品審核是檢查新狀態(tài)產品的特性,而不是檢查使用過較長時間的產品。◆顧客可以是內部的也可以使外部的。下一過程或下一生產設備也可以被認為是“顧客”?!舢a品審核一般由產品的制作者(企業(yè))進行。產品審核員須熟悉產品及其生產過程,須有使用信息/資料的權限。另視目標的設定,產品審核員還應有權讀取描述顧客對缺陷反應的信息?!粼诋a品審核的檢驗流程計劃中必須確定:抽樣的方式和范圍(及件數(shù))、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗方法和檢測器具、檢驗結果的評定(與內部/外部的標準或技術規(guī)范和圖紙要求相比較)?!舢a品審核評定的結果應被看作為對所有質量控制措施的評審。若在產品審核過程中發(fā)現(xiàn)與技術規(guī)范有偏差,則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性(特別是與安全性相關的特性)與額定值和/或極限樣品有偏差,則必須采取直接的措施行動,如:封存或對生產部門所有的產品進行挑選、返工等?!魪漠a品開發(fā)階段(樣件)、各生產階段一直到發(fā)貨都可以進行產品審核。各生產階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發(fā)所進行的發(fā)貨產品審核在方法上都是一致的。

VDAQualityManagementintheAutomotiveIndustry汽車工業(yè)質量管理ProductAudit第五部分Teil5產品審核第一版1Auflage1998

●本書描述了產品審核的意義及應用領域,說明了體系審核、過程審核及產品審核之間的關系。目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達成共識。62、ISO/TS16949:2002質量管理體系對產品審核的要求:8.2.2.3產品審核組織必須按規(guī)定的頻次,在生產和交付的適當階段對產品進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求(如:產品尺寸、功能、包裝、標簽等)?!隼斫庹f明:◆上海大眾(SVW)、一汽大眾、武漢神龍、安徽奇瑞、南京菲亞特等汽車整車廠均要求供應商自行開展產品審核作業(yè)。

◆顧客對組織的審核與評價:a、產品審核(通常結合過程審核的內容共同進行);b、質量能力評審(1/2過程+1/2產品);c、對組織的綜合評價(質量能力、產品表現(xiàn)、服務質量)?!舢a品審核對產品是否與規(guī)定的技術要求或與顧客/組織的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。◆產品審核在評定存在技術要求的偏差時,視目標的設定,焦點在于技術上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反應的程度。◆產品審核是對新產品的特性進行檢驗,而不是對經(jīng)過長時間使用后的產品進行檢驗。產品審核不能替代生產過程中的檢驗。◆產品審核須定期進行,如由于特殊原因也可另外進行審核?!舢a品審核須由具有相應素質的人員在實施審核前進行產品審核的規(guī)劃和籌備工作。◆每次產品審核的結果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。◆可以在各個經(jīng)營過程中進行產品審核,如:產品開發(fā)→產品制造→產品銷售ISO/TS16949:2002標準的產品審核主要是關于產品的開發(fā)和制造過程?!敉ㄟ^產品審核來反映質量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)質量管理體系缺陷,以便采取進一步的審核,如:過程審核和質量管理體系審核?!羝髽I(yè)最高管理者必須認同產品審核的任務和目標。◆實施產品審核的重要前提在于:是否具有相應的允許系統(tǒng)地、獨立地進行審核的組織機構?!敉ㄟ^制訂產品審核計劃來確定在生產過程的什么階段進行產品審核。在制訂產品審核計劃時,要考慮經(jīng)濟性、產品的復雜程度以及產量等問題。3、QS-9000、VDA6.1、EAQF和ISO/TS16949:2002對產品審核的要求和區(qū)別:ISO/TS16949:2002質量管理體系要素QS-9000:1998質量體系要素VDA6.1:1999質量管理體系要素EAQF:1994質量管理體系要素8.2.2.3產品審核4.10.4.2產品最終審核03.4產品和過程質量審核10.4對產品的審核VDA6.5:1998(汽車工業(yè)質量管理)產品審核大眾汽車公司特殊要求:供應商質量能力評定準則(FormelQ-質量能力)-質量管理體系-要求,潛在供應商評價,過程審核,產品審核,驗證(D/TLD-零件)4、產品審核的目的:為了解產品或零件的質量水平,按照設定的檢驗流程對準備交付發(fā)運給顧客的產品進行審核檢驗(如:產品尺寸、功能、包裝、標簽等),以確認是否符合技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)和顧客以及其他額定的“質量特性”的要求;通過對抽取的少量產品和/或零件以顧客的角度全面地進行產品符合性檢驗來對質量保證的有效性進行評定,用產品質量來確認質量能力;并長期對其進行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結果推論將來的情況,以其來反映產品質量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,并采取進一步的審核和措施。

■通過產品審核首先是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長質量趨勢?!雠懦到y(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開?!鲈趪乐厍闆r下要在生產過程中采取緊急措施?!雒看螌徍朔从车氖且粋€短時段的狀況。一段時間內所有審核的總體應反映出生產質量的潛力?!雒看萎a品審核的檢驗范圍取決于該產品的復雜程度及產品?!鲈诋a品審核時了解顧客對產品的期望是必要的。企業(yè)應從外部評價顧客的期望并將其納入產品審核中,如:應評估顧客對噪音的感受,確定噪音對顧客的妨礙程度如何。5、產品審核的任務:按照檢驗流程來檢驗(通常是)待發(fā)運的產品是否與技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定“質量特性”的要求相符。雖然只是對少量的產品進行檢驗,但檢驗項目全面,而且從顧客的觀點出發(fā)來進行。

6、產品審核的特點:站在顧客的角度,始終以客戶和最終用戶的眼光對產品的特性(如:材料、性能、功能、尺寸和外觀等)、包裝和標簽等進行檢查。7、體系內部審核和過程審核及產品審核的區(qū)別序號區(qū)別的內容和項目體系內部審核過程審核產品審核1目的對基本要求的完整性及有效性進行評定對產品/產品組及其過程的質量能力進行評定對產品的質量特性進行評定2審核對象質量管理體系1.產品誕生過程/批量生產2.服務誕生過程/服務的實施產品或服務3審核頻率按計劃,一般一年一次按計劃及根據(jù)需要按計劃,一般是經(jīng)常性的4審核的特性質量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性,重要的過程特性和產品特性5審核結論滿足體系要求的符合率過程參數(shù)的短時能力抽樣反應的是短時過程能力,可以得出關于生產過程狀況的結論6審核方法檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產品的方法7審核員要求ISO/TS16949:2002質量管理體系審核員證書熟悉生產過程熟悉產品及其生產過程,了解顧客的要求和期望8審核文件要求質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單/記錄過程流程、過程的調整數(shù)據(jù)、檢驗指導書圖面、技術規(guī)范、作業(yè)指導書、檢驗指導書、編碼系統(tǒng)9審核記錄與提問目錄對應的結果、審核報告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報告、缺陷分析及糾正措施檢驗結果、審核報告10特性指標不符合報告符合率質量特征值(QKZ)8、產品審核的時時機和范圍::①、新產品品;②、常規(guī)產產品(包括老老產品和舊產產品)?!鲇媱潈葘弻徍耍焊鶕?jù)公司產品品特性和風險險、品種數(shù)量量的多少、質質量的穩(wěn)定性性、顧客的要求等確確定產品審核核的頻次。■計劃外審審核:當出現(xiàn)內部或或外部客戶抱抱怨、監(jiān)控系系統(tǒng)反應質量量出現(xiàn)異常波波動時,應考慮追追加內部產品品審核的頻次次。◆計劃外審審核是根據(jù)特特殊的原因進進行的。因此此,在進行長長期產品審核評定時時不對其加以以考慮。否則則,長期產品品審核評定的的結果將不會準準確,這是因因為特殊檢驗驗是非隨機抽抽樣。9、產品審核核員資格要求求:1)、學歷::高中(含職職高)以上學學歷;2)、資歷::在公司工作作至少有一年年以上質量檢檢驗或質量管管理的工作經(jīng)驗;3)、接受廠廠內/外有培培訓資格的外外部培訓機構構VDA6.5產品審核核教育培訓達6小時時(含)以上上,并經(jīng)考試試合格且具有有合格證書資資格證明者;4)、須經(jīng)管管理者代表和和/或總經(jīng)理理認可。5)、了解產產品審核的意意義和目的、、具備有關產產品和質量的的知識、熟悉本公司產品品質量的要求求;6)、掌握檢檢驗、測量和和試驗技術、、知道如何使使用缺陷目錄錄和檢驗/測量;7)、能掌握握不合格品的的分類,有實實際的生產經(jīng)經(jīng)驗,了解產產品生產過程及產品應用用上的知識;;8)、了解顧顧客的期望并并有權讀取有有關于顧客期期望的信息/資料。10、“過程分析((烏龜圖)””在“產品審審核”中的運運用:過程分析(烏烏龜圖)審核核工作表注:“產品審核”的的“過程分析析(烏龜圖))”表中具體體和詳細內容容的填寫請見見附件二。過程①填寫COP或過程名稱產品審核使用什么方式進行⑤(材料/設備/裝置)填寫機器(包括試驗設備),材料,計算機系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細說明②輸入(要求是什么?)填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等如何做?④(作業(yè)指導書/方法/程序/技術)填寫相關的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明由誰進行?⑥(能力/技能/知識/培訓)填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準則,安全設備等③輸出(將要交付的是什么?)填寫詳細的實際輸出,這可能是產品、文件,而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系使用的關鍵準則是什么?(測量/評估)⑦填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標“產品審核””過程分析((烏龜圖)工工作表⑤使用什么方式進行(材料/設備/裝置)1、量具/試驗設備;2、電腦;3、計算軟件/計算公式;4、計算器;5、統(tǒng)計方法。④如何做?(作業(yè)指導書/方法/程序/技術)1、產品審核管理程序;2、過程審核管理程序;3、體系內部審核管理程序;4、文件控制管理程序;5、記錄控制管理程序;6、人力資源管理程序;7、不合格品控制管理程序;8、糾正與預防措施控制程序;9、持續(xù)改進管理程序;10、產品審核檢驗規(guī)范;11、產品標識和可追溯性程序;12、VDA6.5產品審核手冊;13、管理評審;14、信息溝通管理程序。②輸入(要求是什么?)1、顧客要求/顧客特殊要求;2、合同/訂單、圖紙/技術規(guī)范;3、DFMEA/PFMEA;4、工藝文件(包括過程描述)、檢驗規(guī)范;5、缺陷目錄、極限標準樣本;6、評定方法規(guī)定;7、評定尺度/質量尺度、材料表、認可的生產偏差(包括特別放行);8、國家/國際標準、政府/安全法規(guī);9、缺陷分級(如:主要和次要缺陷)及評定;10、供貨協(xié)議/服務協(xié)議;11、顧客指定的和公司確定的特殊特性;12、ISO/TS16949體系要求;13、顧客抱怨/退貨/服務反饋、重大生產異常/質量異常等。

⑦使用的關鍵準則是什么?(測量/評估)1、年度產品審核計劃完成率;2、質量特征值達成率;3、關鍵缺陷和重要缺陷出現(xiàn)控制率;4、糾正措施有效關閉率。③由誰進行?(能力/技能/知識/培訓)1、產品審核員;2、作業(yè)員;3、檢驗員;4、質量部主管;5、管理者代表;6、顧客代表。過程①填寫COP或過程名稱產品審核⑥輸出(將要交付的是什么?)1、年度產品審核計劃;2、經(jīng)檢驗合格的產品;3、產品審核計劃時程表;4、產品審核查檢表;5、產品審核檢驗記錄表;6、產品審核檢驗報告;7、產品審核跟蹤報告;8、產品審核總結報告;9、糾正和預防措施報告。

二、產品審核核流程產品審核結果評定A編制和提交產品審核總結報告產品審核結果處理

效果確認提出糾正與預防措施執(zhí)行和實施糾正與預防措施標準化/結案發(fā)出產品審核缺失事項缺失原因分析資料列管YESNOA組建產品審核小組核準編排每次產品審核的具體審核時程實施和執(zhí)行審核確定產品審核范圍編制產品審核所需的檢驗規(guī)程編制產品審核查檢表或提問表確定產品審核的時機制定年度產品審核計劃YESNO三、產品審核核作業(yè)程序1、確定產品品審核的時機機:組織所生產的的新產品和各各種常規(guī)產品品(包括老產產品或舊產品品)的產品審審核每季度進行一次次,一年共進進行四次,每每季度進行的的產品審核范范圍都將覆蓋蓋本公司所生產的新新產品和各種種常規(guī)產品((包括老產品品或舊產品))。2、制定年度度產品審核計計劃:質量部主管于于每年度結束束前根據(jù)當年年有效的產品品審核計劃和和結合公司實實際的經(jīng)營生產狀況況擬定下一年年度的“產品品審核計劃””,經(jīng)管理者者代表審查核核準后執(zhí)行。2.1產品品審核計劃的的內容和項目目包括:審核核目的、審核核依據(jù)、被審審核的產品(包括產品名名稱和規(guī)格/型號)、參參考資料、編編碼系統(tǒng)/檢檢查表、審核核的時間/頻次、、被檢驗的特特性、定量特特性、功能特特性、材料特特性、壽命特特性、定性特性性以及所要使使用的檢驗方方法和手段。。2.1.1進進行產品審審核要用到所所有包含質量量要求的技術術文件/參考考資料,并利用這些資資料來評定是是否滿足產品品的質量要求求。這些技術術文件/參考資料可可包括:帶有有更改狀態(tài)的的圖紙、技術術規(guī)范、DFMEA、PFMEA、、工藝文件((包括過程描描述)、檢驗驗規(guī)范、缺陷陷目錄、極限標準樣本、、評定方法規(guī)規(guī)定、評定尺尺度/質量尺尺度、材料表表、認可的生產偏差差(包括特別別放行)、標標準、政府/安全法規(guī)、、必要時包括缺陷分分級(如:主主要和次要缺缺陷)及評定定、供貨協(xié)議議等。產品審核核計劃劃制定部門:年年度:制制表日期:年年月月日日產品審核目的按照設定的檢驗流程對準備交付發(fā)運給顧客的產品進行檢驗,以確認是否符合技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定的“質量特性”的要求;通過對抽取的少量產品和/或零件以顧客的角度全面地進行產品符合性檢驗來對質量保證的有效性進行評定,用產品質量來確認質量能力;并通過其來反映產品質量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進一步的審核和措施。產品審核依據(jù)公司質量管理體系質量手冊、程序文件、產品審核相關檢驗規(guī)范、ISO/TS16949:2002質量管理體系標準、顧客要求(包括顧客特殊要求)、VDA6.1質量管理體系、VDA6.5產品審核等。序號被審核的產品名稱規(guī)格/型號參考資料被檢驗的特性功能特性定量特性性能特性定性特性編碼系統(tǒng)/檢查表檢驗的方法和手段審核頻率/時間材料特性壽命特性月月月月備注1、“年度產品審核計劃”由質量部主管于每年度結束前根據(jù)當年有效的產品審核計劃和結合公司實際的生產經(jīng)營狀況進行擬定,經(jīng)管理者代表審查核準后執(zhí)行。2、每次的產品審核的具體執(zhí)行事項詳見每次的“產品審核計劃時程表”和“產品審核查檢表”。3、檢驗的手段和方法包括:檢驗的容量和頻次。4、選擇被檢驗的特性根據(jù)如:生產批次大小、顧客的要求、產品的集成、生產線等狀況進行。核準審查制表QR-805-2-01A02.1.2選擇被被檢驗的特特性可根據(jù)據(jù)如:生產產批次大小小、顧客的的要求、產產品的集成、生產線線等狀況進進行。2.1.3檢驗的的手段和方方法包括::檢驗的容容量和頻次次及檢測儀儀器。在選選擇檢驗方方法和檢測儀儀器時須考考慮以下各各項基本原原則及提示示:A)、檢驗驗、測量和和試驗設備備的不可靠靠性;B)、在有有多種檢驗驗方法時須須選擇未在在批量生產產中使用的的方法,以以便發(fā)現(xiàn)由于檢測儀儀器錯誤或或不可靠所所造成的缺缺陷;C)、在定定性檢驗時時有必要使使用極限標標準樣本時時必須對審審核員進行行不斷的培訓;D)、為了了保持評定定尺度的正正常和持續(xù)續(xù)性,須經(jīng)經(jīng)常校準尺尺度以及交交換審核員并記錄存存檔。2.1.4制定產產品審核計計劃時要考考慮審核的的經(jīng)濟性、、產品的復復雜程度及及產量大小小等問題;2.1.5產品審審核計劃中中如發(fā)現(xiàn)需需增加或修修改審核的的內容和項項目時,由由質量部主主管對其進行行及時修改改。2.1.6當公司司所生產的的產品有重重大不合格格或發(fā)生顧顧客抱怨/退貨時,,質量部主主管可根據(jù)當時時的實際狀狀況考慮增增加產品審審核的頻次次,經(jīng)管理理者代表審審查批準后,由產產品審核小小組執(zhí)行。。3、組建產產品審核小小組:每次審核前前7天,由由管理者代代表或總經(jīng)經(jīng)理指派/任命本次次產品審核核的審核組組長,審核組組長再根據(jù)據(jù)年度產品品審核計劃劃和本次產產品審核的的工作需要要選定非成品檢驗員并具有產品品審核資格格的審核員員,以“聯(lián)聯(lián)絡單”的的方式呈管管理者代表表或總經(jīng)理核核準后,由由審核組長長正式組建建審核小組組。3.1為為體現(xiàn)產品品審核的客客觀性和獨獨立性,審審核組長在在擬定審核核員與被審審核部門的內容和和范圍時,,必須確定定審核員與與被審核單單位無直接接關系。3.2合合格的產品品審核員必必須具備的的條件(如如特殊者其其資格需經(jīng)經(jīng)專案申請請,經(jīng)管理者代表表或總經(jīng)理理特準。見見9、產品品審核員資資格要求)):4、確定產產品審核范范圍:審核組長召召集審核小小組成員根根據(jù)產品審審核的實際際狀況確定定每種產品品的審核范范圍,產品審審核范圍的的內容包括括:4.1本本公司所生生產的各種種新產品;;4.2本本公司所生生產的各種種產品常規(guī)規(guī)產品(亦亦稱老產品品或舊產品品)}。5、編制產產品審核所所需的檢驗驗規(guī)程:在每次進行行產品審核核的前7天天,技術部部門和質量量部門應根根據(jù)被審核核的產品的的結構、特性((包括外觀觀、尺寸、、功能、性性能、材料料等)編制制產品審核核所需要的的《產品審核缺缺陷目錄表表》、通用檢驗驗規(guī)程或專專用檢驗規(guī)規(guī)程,經(jīng)部部門主管審審查、管理者者代表核準準后,由質質量檔案室室按《文件件控制管理理程序》規(guī)規(guī)定將其發(fā)發(fā)行至質量檢檢驗部門。。5.1產產品審核所所需的檢驗驗規(guī)程內容容以下列內內容/項目目為基礎(即全全尺寸及功功能測試)),并包含含對所要進進行的各項檢驗驗工作以及及檢驗順序序識別號的的描述(見見附件)。5.1.1被檢驗驗的特性((其內容包包括:產品品名稱、規(guī)規(guī)格/型號、、數(shù)量、包包裝、標簽簽等);5.1.2定量的的特性;5.1.3功能特特性;5.1.4壽命特特性;5.1.5定性特特性;5.1.6材料特特性。產品審核檢檢驗規(guī)范作業(yè)文件標題產品審核檢驗規(guī)程文件編號QW/KCE-3-805-0001頁數(shù)1/2制訂部門質量部制訂日期2002年04月01日版本A01.目的:通過對抽取的少量產品和/或零件以顧客的角度全面地進行產品符合性檢驗來對質量保證的有效性進行評定,以確認是否符合技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定的“質量特性”的要求;并通過其來反映產品質量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進一步的審核和措施。2.范圍:凡本公司所生產的各種產品{包括新產品和常規(guī)產品(亦稱老產品或舊產品)}均適用之。3.定義:無。4.作業(yè)內容:檢驗順序檢驗工作描述1001.抽取樣品:隨機進行抽樣,從最新生產日期的待發(fā)運批次中抽取。2002.包裝檢驗:2.1與該零件的技術規(guī)范相符;2.2按技術規(guī)范進行標識;2.3防止產品損傷;2.4具有給顧客的檢驗證書。3003.目檢:3.1準備:給抽取的樣品進行統(tǒng)一編號。3.2檢驗:外觀、表面狀態(tài)及標識是否與圖紙要求相符。4004.尺寸檢驗:從顧客和生產廠家圖紙中選擇的尺寸。5005.生產檢驗,檢具檢驗,試裝6006.物理性能檢驗:6.1強度、硬度等;6.2耐熱性、耐冷性;6.3扭矩和其他力矩是否符合要求;6.4有供方提供的檢驗證書而且合格。7007.化學成分檢驗:如果被要求或對產品的可使用性有影響,則要進行:7.1材料檢驗;7.2是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格。8008.可靠性檢驗:8.1按技術規(guī)范進行壽命試驗;8.2磨損試驗;8.3如需要則要檢查是否有檢驗證書。9009.填入審核檢驗報告并確定結果9.1計算缺陷點數(shù)(FP):發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)×系數(shù)9.2計算質量特征值(QKZ)產品審核缺缺陷目錄表表序號產品特性名稱A:關鍵缺陷A系數(shù)10B:主要缺陷B系數(shù)5C:次要缺陷C系數(shù)11膠條外觀截面氣泡

非密封面上有直徑不大于1.5mm的2截面海綿狀

非密封面上有直徑不大于0.5mm的3雜質

1.長、寬不大于1.5mm,深度不大于0.5mm4麻點

2.每米內不多于兩處5扭曲變形

輕微,不影響使用

6缺膠

1.長度不大于8mm,深度不大于2mm;2.每米不多于兩處。7凹凸缺陷

1.非密封面上長不大于5mm,寬不大于1mm,高度、深度不大于0.5mm2.每米內不多于兩處8水紋

1.長不大于8mm,寬不大于2mm2.每米內不多于3處

9接角外觀位置A高度差大于0.5mm,小于1mm10外觀流膠大于0.3×2.5,小于0.3×311位置B裂口大于4mm,小于5mm12高度差大于1mm,小于1.5mm13位置F:錯位

大于1mm,小于1.2mm14包裝標識無標識、標識錯標識模糊,但能分辨標簽粘貼不正,邊緣破損15包裝箱狀態(tài)嚴重破損,露出內容物紙箱皺折,局部壓塌包裝箱沾污備注6、編排每每次產品審審核的具體體審核時程程:每次進行產產品審核的的前7天,,由審核組組長擬定本次產產品審核的的“產品審審核計劃時時程表”,經(jīng)管管理者代表表或總經(jīng)理理審查核準準后,將其分分發(fā)至所有有的審核員員和被審核核的部門,以利利其作好審審核和被審審核的準備備。產品審核計計劃時程表表審核目的通過對抽取的少量產品和/或零件以顧客的角度全面地進行產品符合性檢驗來對質量保證的有效性進行評定,并按照設定的檢驗流程對準備交付發(fā)運給顧客的產品進行檢驗,以確認是否符合技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定的“質量特性”的要求,并通過其來反映產品質量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進一步的審核和措施。

審核范圍本公司第一季度所生產的所有新產品和各種常規(guī)產品(包括老產品或舊產品)。

審核依據(jù)公司質量管理體系質量手冊、程序文件、產品審核之相關檢驗規(guī)范、ISO/TS16949:2002質量管理體系標準、VDA6.1質量管理體系、VDA6.5產品審核、顧客要求等。

審核時間2000年07月25—28日

審核組長趙剛

審核員王大明、李偉、丁一、苗育林、潘明

日期時間產品名稱規(guī)格/型號產品總數(shù)量抽樣數(shù)量審核地點審核員備注核準審查制表QR-805-02A0制定部門::制制表日期::年年月月日7、編制產產品審核查查檢表或提提問表:為保證產品品審核的成成功和順利利進行,審審核員于正正式進行產產品審核之之前根據(jù)被審審核的產品品或零件的的幾何尺寸寸和功能質質量特性的的檢驗(包包括有限范圍圍內的材料料特性檢驗驗)/或被被審核部門門提供的相相關文件(如:產品品圖紙、檢檢驗標準、、檢驗規(guī)程程/檢驗規(guī)規(guī)范等)制制定帶有額額定值/實際值值比較表的的“產品審審核查檢表表”或“產產品審核提提問表”。。7.1““產品審核核提問表””中的大多多數(shù)提問不不能只以““是”或““否”來回答,而而應給出更更詳細的答答復。7.2““產品審核核提問表””中的提問問內容可包包括下列問問題:7.2.1是否對對圖紙的正正確性進行行了審查??7.2.2是否存存在其它的的技術規(guī)范范及標準??7.2.3對帶有有什么更改改代碼的零零件進行了了檢驗?7.2.4該零件件是否有一一批量生產產零件號??7.2.5零件是是從何處抽抽取的?7.2.6是哪個個生產部門門生產的??7.2.7何時生生產的?產品審審核查查檢表表QR-805-03A0NO:產品名稱規(guī)格/型號產品圖紙?zhí)栴櫩兔Q生產日期交付日期取樣地點取樣時間/日期序號被審核檢測的產品特性

對提問的較詳細說明

產品特性名稱額定值實測值結果420尺寸1264±0.25264.1264.5263.9264.251263.9備注確認審核員8、實施和和執(zhí)行產品品審核:8.1審審核員根據(jù)據(jù)“產品審審核計劃時時程表”上上的時間規(guī)規(guī)定按已填填寫好的“產品審審核查檢表表”上的相相關內容,,通知品保保和生產部部門在成品倉庫中中隨機抽取取成品樣本本,并按產產品審核之之檢驗規(guī)范范中規(guī)定的項目目/內容容對所抽抽取的成成品進行行產品審審核,同同時將審審核的結結果記錄于于“產品品審核檢檢驗記錄錄表”和和“產品品審核查查檢表””中。8.1.1在在審核過過程中,,審核員員不得私私自更改改審核時時間或找找他人代替,如如確實因因工作需需要被迫迫更改時時間和找找他人代代替者,必須須經(jīng)管理理者代表表或總經(jīng)經(jīng)理核準準后,方方可進行行。8.2在在產品品審核過過程中,,審核員員如果發(fā)發(fā)現(xiàn)被審審核的產產品有缺缺陷(即:關關鍵缺陷陷、主要要缺陷、、次要缺缺陷),,審核人人員應立立即通知質量部部、生產產部和相相關責任任部門。。8.2.1關鍵缺陷陷:預見到會會對人身身造成危危險和不不安全的的缺陷。。8.2.2主要缺陷陷:非關鍵缺缺陷,預預計會導導致產生生事故或或影響可可使用性,,不能完完全按照照規(guī)定的的用途使使用。8.2.3次要缺陷陷:預計按照照規(guī)定的的用途使使用不會會受到多多大影響,或與與適用的的標準有有偏差,,但對設設備、裝裝置的使使用、操作、運運行等有有較輕微微影響的的缺陷。。8.3缺缺陷加加權:對每個命命名的缺缺陷類別別都規(guī)定定了加權權系數(shù),,這里應應根據(jù)零件件的用途途來規(guī)定定加權系系數(shù)。在在對缺陷陷加權時時必須將顧顧客的抱抱怨程度度考慮在在內?!鰧@這三類缺缺陷規(guī)定定了不同同的缺陷陷加權系系數(shù):◆關鍵鍵缺陷((A類))加加權系系數(shù)10◆主要要缺陷((B類))加加權系系數(shù)5◆次要要缺陷((C類))加加權系系數(shù)1產品審審核核檢驗驗記記錄表表QR-805-04A0NO:產品名稱規(guī)格/型號產品圖紙?zhí)栴櫩兔Q生產日期交付日期取樣地點取樣時間/日期產品總成裝配簡圖:檢驗序號監(jiān)測特性額定值監(jiān)測器具n=檢測樣品編號FPQKZ12345678910205標識目檢5√√√√√210包裝符合技術規(guī)范目檢5√√√√√305換擋軸與換擋桿鉚接合格目檢5√√√√√310銷子壓入合格,無毛刺目檢5√√√√√4052*角度90°±30′量角器5√√√√√410角度15°±30′量角器5A√√√C11415軸ф12.894±0.0012千分表5√√B√√5420尺寸264±0.25卡尺5√A√C√11425尺寸61±0.25卡尺5√√√√√505換擋桿及缺孔的位置位置檢具5√A√√B15510平行度,孔距檢具5√√√√√605扭距至少100NM扭距扳手5B√√A√15610滲碳淬火硬度硬度計5A√C√B16705化學分析檢驗證書目測5√√√√√805耐磨強度:按技術規(guī)范A40563試驗設備5√√√√√產品審核員檢驗日期確認確認日期缺陷等級缺陷加權數(shù)∑FPQKZ

A類:關鍵缺陷B類:主要缺陷C類:次要缺陷A類系數(shù):10B類系數(shù):5C類系數(shù):1

73備注產品審審核核檢驗驗報報告QR-805-04A0NO:產品名稱規(guī)格/型號產品圖紙?zhí)栴櫩兔Q生產日期交付日期取樣地點取樣時間/日期檢驗序號監(jiān)測特性額定值n=缺陷數(shù)量分類總缺陷數(shù)量缺陷點數(shù)備注A類缺陷數(shù)量B類缺陷數(shù)量C類缺陷數(shù)量200包裝5—————300目檢5—————400尺寸檢驗52×101×52×1527500檢具檢驗51×101×5—215600物理性能52×102×51×1531700化學性能5—————800可靠性檢驗5—————900結果缺陷數(shù)合計:∑12∑FP=73QKZ=?jīng)Q定:放行□封存■

總結:由于在下列檢驗順序中存在關鍵缺陷和主要缺陷,故對倉庫里的成品進行封存處理:410:尺寸不合格。換擋桿與換擋軸的聯(lián)結不牢固。505:用檢具檢驗發(fā)現(xiàn)孔距超出標準。需要進一步采取措施:是□否□由何人在何時前進行實施封存所有庫存產品是□否□由在前進行實施檢查其余庫存產品是□否□由在前進行實施必須實施消除缺陷的措施是□否□由在前進行實施開始更換產品圖紙/工藝卡是□否□由在前進行實施必須在顧客處采取措施并更換產品是□否□由在前進行實施報告分發(fā)部門

備注產品審核員/日期確認/日期8.3如如果審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)的缺缺陷是次次要缺陷陷,則審審核員在在審核過過程中應應開出““糾正和和預防措措施報告告”,并并描述不不符合事事項的內內容,然然后由審審核員根根據(jù)產品品缺陷的的影響決決定所涉涉及的在在制品以以及待發(fā)發(fā)運的產產品是否否需進行行返工/返修或或在顧客客書面批批準的情情況下進進行特殊殊讓步放放行(內內部/外外部);;同時缺缺失責任任部門根根據(jù)審核核員開出出的“糾糾正和預預防措施施報告””按《糾糾正和預預防措施施控制程程序》規(guī)規(guī)定進行行缺陷原原因分析析并采取取糾正與與預防措措施(包包括說明明完成期期限,如如到何時時所確定定的糾正正措施須須落實)),以防防止缺陷陷的再次次發(fā)生。。8.4如如果審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)的缺缺陷是主主要缺陷陷或嚴重重缺陷,,除審核核員應開開出“糾糾正和預預防措施施報告””和缺失失責任缺缺失部門門在按《《糾正和和預防措措施控制制程序》》規(guī)定進進行原因因分析并并消除缺缺陷以外外,缺失失責任缺缺失部門門還應立即封存存所有涉涉及的產產品、半半成品或或成品,,并全面面檢查其其它類似似產品上上有無同同樣缺陷陷;缺失責任任部門在在對有缺缺陷的零零件進行行返工/返修后后,質量量部門檢檢驗員應應對其返返工/返返修的產產品重新新進行一一次檢驗驗。8.5如如果責責任缺失失部門無無法確定定產品缺缺陷的原原因,則則產品審審核員和和質量部部應要求求公司進進行一次次全面的的計劃外外的過程程審核和和/或體體系審核核,并監(jiān)監(jiān)控為消消除缺陷陷所采取取的必要要措施的的有效性性?!鰧υ诋a品品審核過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不符合項項,審核核員應要要求責任缺失部部門立即即執(zhí)行《《糾正和和預防措措施控制制程序》》,采取措施的的程度取取決于缺缺陷的嚴嚴重程度度、頻次次及類型型,例如:◆關鍵缺陷陷和主要要缺陷::立即封存存所有涉涉及的成成品、在制品,,分析原原因并消消除缺陷陷和原因因?!舸我毕菹荩焊鶕?jù)缺陷陷的影響響,對產產品進行行特殊的的放行。用書書面的形形式,確確定糾正正和預防防措施完成的期期限,并并對其予予以監(jiān)控控和驗證證/確認。糾正和預預防措施施報告QR-141-01A0NO:不合格事項/問題陳述提出部門填表確認提出日期不合格評審提出部門填表確認提出日期原因分析分析部門填表確認分析日期糾正與預防措施及完成日期提出/擬定部門填表提出/擬定日期預計完成日期核準核準日期采用防錯法□是□否采用的防錯法糾正與預防措施實施/執(zhí)行狀況實施/執(zhí)行部門填表實施/執(zhí)行日期效果驗證/確認驗證/確認部門填表驗證/確認日期備注9、產品品審核結結果評定定:9.1公公司產產品審核核結果的的評定根根據(jù)其評評定的系系統(tǒng)性,,將按定定量(可可測量)的的特性、、功能特特性、材材料特性性、壽命命特性和和定性特特性等進行區(qū)分分;在產產品審核核過程中中,審核核員將按按照“產產品審核核查檢表”或““產品審審核提問問表”中中的結果果進行分分析評定定,并通通過得到以下結結果來反反映被審審核產品品的質量量水平。。9.1.1產產品的特特性符合合或不符符合技術術要求;;9.1.2缺缺陷的方方式與地地點;9.1.3缺缺陷的嚴嚴重程度度(如::關鍵缺缺陷、主主要缺陷陷、次要要缺陷);9.1.4可可發(fā)現(xiàn)性性(如::發(fā)現(xiàn)的的概率高高或低))。9.2在在產品品審核過過程中,,審核員員將所發(fā)發(fā)現(xiàn)的產產品缺陷陷記錄于于“產品品審核檢驗驗報告””中,并并在匯總總各種定定量和定定性特性性的評定定時,審核小組組將使用用公司規(guī)規(guī)定的級級別加權權系數(shù),,同時根根據(jù)各特特性的評定結果果求出該該被審核核產品的的質量特特征值((QKZ),然然后將計計算出的質量量特征值值(QKZ)的的結果記記錄于““產品審審核檢驗驗報告””中,經(jīng)審審核組長長核準后后,由品品保部對對其進行行保存和和列管。。9.2.1質質量特征征值(QKZ))的計算算公式((QKZ是根據(jù)據(jù)所發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的產品品缺陷及及其在審審核規(guī)范范中按以以下規(guī)定的計計算方法法計算出出來的)):缺陷總和和分質量特征征=((1——----------------)××100%加權后樣樣本數(shù)A類缺陷陷點數(shù)××10+B類缺缺陷點數(shù)數(shù)×5+C類缺缺陷點數(shù)數(shù)×1={1—---------------------------------------------------------}××100%(A類特特性項目目×10+B類類特性項項目×5+C類類特性項項目×1)×樣樣本數(shù)9.2.2公公司按產產品審核核的產品品缺陷的的嚴重程程度來進進行分級級,用字字母A、、B、C來進行行標識;;產品缺陷分為為三級,,即A類類:關鍵鍵缺陷、、B類::主要缺缺陷、C類:次次要缺陷陷。三個個缺陷等等級有不同缺陷陷等級系系數(shù),用用以下缺缺陷等級級系數(shù)來來計算缺缺陷點數(shù)數(shù):A)、A類:關關鍵缺陷陷=A類系系數(shù):10B)、B類:主主要缺陷陷=B類系系數(shù):5C)、C類:次次要缺陷陷=C類系系數(shù):19.2.3產產品審核核的質量量特征值值(QKZ)的的趨勢一一般分為為三種情情況來進進行評定定:A)、穩(wěn)穩(wěn)定——質量量特征值值(QKZ)曲曲線在兩兩個界限限之間波波動(說說明過程程受控));B)、不不規(guī)則——質質量特征征值(QKZ))曲線微微微超過過上限和和/或下下限;C)、波波動太大大—質質量特特征值((QKZ)曲線線的趨勢勢說明不不受控。。產品名稱規(guī)格/型號產品圖紙?zhí)栴櫩兔Q生產日期交付日期取樣地點取樣時間/日期檢驗序號監(jiān)測特性額定值n=缺陷數(shù)量分類總缺陷數(shù)量缺陷點數(shù)備注A類缺陷數(shù)量B類缺陷數(shù)量C類缺陷數(shù)量200包裝5—————300目檢5—————400尺寸檢驗52×101×52×1527500檢具檢驗51×101×5—215600物理性能52×102×51×1531700化學性能5—————800可靠性檢驗5—————900結果缺陷數(shù)合計:∑12∑FP=73QKZ=?jīng)Q定:放行□封存■

總結:由于在下列檢驗順序中存在關鍵缺陷和主要缺陷,故對倉庫里的成品進行封存處理:410:尺寸不合格。換擋桿與換擋軸的聯(lián)結不牢固。505:用檢具檢驗發(fā)現(xiàn)孔距超出標準。A類缺陷陷點數(shù)××10+B類缺缺陷點數(shù)數(shù)×5+C類缺缺陷點數(shù)數(shù)×1={1—---------------------------------------------------------}××100%(A類特特性項目目×10+B類類特性項項目×5+C類類特性項項目×1)×樣樣本數(shù)5×10+4××5+3×1={1—--------------------------}×100%(10××10+8×5+10×1))×5=42042510、編編制和提提交產品品審核總總結報告告:10.1每次次產品審審核完成成后,由由審核組組長根據(jù)據(jù)審核結結果和所所有審核核發(fā)現(xiàn)的的缺失事項項,匯匯總整整理撰撰寫一一份書書面的的“產產品審審核總總結報報告””,經(jīng)經(jīng)管理理者代表審審查、、總經(jīng)經(jīng)理核核準后后,復復印件件由質質量檔檔案室室將其其分發(fā)發(fā)至被被審核核單位,原原件由由質量量檔案案室存存檔列列管;;同時時與本本次審審核有有關的的其他他審核核資料均由由質量量檔案案室存存檔列列管,,以便便日后后備查查。10.1.1““產產品審審核總總結報報告””的內內容包包括::審核核目的的、審審核范范圍、、審核依依據(jù)、、審核核原因因、被被審核核的產產品、、審核核人員員、審審核時時間/日期期、審審核地地點、、審核核概況況總結結和評評價、、審核核結論論和糾糾正措施等等。以以供公公司高高層管管理者者了解解產品品審核核的情情況,,并針針對其缺失失改善善所需需的各各項資資源以以獲得得高層層管理理者支支持和和重視視。10.2““糾糾正和和預防防措施施報告告”編編碼原原則::W+MS/MJ/MN+□□□□流水號號次要缺缺陷主要缺缺陷關鍵缺缺陷產品審審核代代號10.3審審核核小組組在確確定須須采取取糾正正和預預防措措施的的責任任部門門,如如發(fā)生生意見見分歧歧時,由由管理理者代代表作作出決決定。。產品品審審核核總總結結報報告告第1頁頁共2頁QR-805-07A0-1NO::一、本次產品審核工作總結:

審核目的

通過對抽取的少量產品和/或零件以顧客的角度全面地進行產品符合性檢驗來對質量保證的有效性進行評定,并按照設定的檢驗流程對準備交付發(fā)運給顧客的產品進行檢驗,以確認是否符合技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定的“質量特性”的要求,并通過其來反映產品質量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進一步的審核和措施。

審核范圍

本公司第一季度所生產的所有新產品和各種常規(guī)產品(包括老產品或舊產品)。

審核依據(jù)

公司質量管理體系質量手冊、程序文件、產品審核的相關檢驗規(guī)范、ISO/TS16949:2002質量管理體系標準、VDA6.1質量管理體系、VDA6.5產品審核、顧客要求、《產品審核管理程序》和年度產品審核計劃等。

被審核的產品

審核組長/成員

趙剛(組長)、王大明、李偉、丁一、苗育林、潘明

審核時間/日期2000年07月25—28日

審核地點業(yè)務部門成品倉庫

審核概況總結和評價

1、本次產品審核得到廠領導的大力支持,各部門都積極配合,管理者代表(副廠長)擔任審核組長,并積極協(xié)調各種關系。實際的審核時間比原計劃延長了1天,對適宜性做了大量的意見征詢。……2、產品審核組按“年度產品審核計劃”和“產品審核計劃時程表”之規(guī)定審核了倉庫貯存產品共:10個。本次產品審核共發(fā)現(xiàn)27個缺陷項目,其中:A類缺陷2個、B類缺陷20個、C類缺陷5個,27個缺陷項目分布的區(qū)域為(詳見“二、本次產品審核缺陷項目分布狀況及匯總”)?!?/p>

審核結論本次產品審核的質量特征值的趨勢為:穩(wěn)定,符合公司產品和零件的質量水準。糾正措施對于產品審核過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目,由管理者代表組織確認責任部門,各部門應“舉一反三”地實施系統(tǒng)性和全面性的糾正措施,以消除不合格,并且應識別潛在的缺陷項目,同時采取必要的預防措施。要求于08月20日前完成,08月25日前由審核員進行跟蹤確認和驗證,對于確有困難的,應完成編制糾正措施計劃,經(jīng)管理者代表批準后實施和執(zhí)行。

產品審核總結報告分發(fā)

備注確認審查制表產品品審審核核總總結結報報告告第2頁頁共2頁QR-805-07A0-2NO::二、本次產品審核缺陷項目分布狀況及匯總:

序號產品名稱規(guī)格/型號產品圖紙?zhí)枌徍巳掌趯徍藛T質量特征值(QKZ)缺陷數(shù)量分類

總缺陷數(shù)缺陷點數(shù)A類B類C類220527125備注1、A為關鍵缺陷;B為主要缺陷;C為次要缺陷。確認審查制表11、、產品品審核核后的的產品品處理理:11.1審審核核員在在審核核時,,如果果由于于當時時具體體的原原因應應把抽抽樣所所涉及及的批次次隔離離,并并一直直到審審核結結束。。11.2如如產產品審審核所所抽取取的樣樣品還還需重重新使使用,,審核核員和和相關關部門門則必須須按《《產品品標識識和可可追溯溯性程程序》》規(guī)定定對其其進行行標識識管理,防防止與與其他他相似似的產產品混混淆。。同時時審核核員和和相關關責任任部門要把把所審審核的的樣品品恢復復到抽抽樣時時的原原始狀狀態(tài)((即::要注注意產品防防銹、、使用用規(guī)定定的包包裝等等)。。11.3審審核核員若若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)產品品安全全特性性有缺缺陷時時,則則須在在發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺陷陷后立立即要求求相關關責任任缺失失部門門按《《糾正正和預預防措措施控控制程程序》》規(guī)定立即即采取取應急急措施施,以以保證證防止

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