轉(zhuǎn)基因作物的研究概況、安全性評(píng)價(jià)、爭(zhēng)論問(wèn)題與發(fā)展前景分析

轉(zhuǎn)基因作物的研究概況、安全性評(píng)價(jià)、爭(zhēng)論問(wèn)題與發(fā)展前景分析提綱一、全球轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展概況二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀五、我國(guó)轉(zhuǎn)基因作物的現(xiàn)狀與發(fā)展前景轉(zhuǎn)基因作物研發(fā)的歷史回顧1983年世界上首次報(bào)道獲得轉(zhuǎn)基因作物/植物（煙草再生植株）。1986年首批轉(zhuǎn)基因作物（棉花）被批準(zhǔn)進(jìn)行田間試驗(yàn)。1992年中國(guó)成為世界上第一個(gè)商品化種植轉(zhuǎn)基因作物（煙草）的國(guó)家。1994年美國(guó)孟山都公司的延熟保鮮轉(zhuǎn)基因西紅柿被批準(zhǔn)在美國(guó)上市。1996年抗除草劑草甘膦的轉(zhuǎn)基因大豆在阿根廷批準(zhǔn)商業(yè)化生產(chǎn)

。一、全球轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展概況全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面積（1996-2014）一、全球轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展概況1996年轉(zhuǎn)基因作物種植面積170萬(wàn)公頃，2014年達(dá)到1.815億公頃，19年增長(zhǎng)106.7倍；2014年發(fā)展中國(guó)家面積占53%，發(fā)達(dá)國(guó)家面積占47%。（數(shù)據(jù)來(lái)源：）5各國(guó)轉(zhuǎn)基因作物的種植面積（2014）一、全球轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展概況（數(shù)據(jù)來(lái)源：

單位：百萬(wàn)公頃）2014年共計(jì)28個(gè)國(guó)家種植了轉(zhuǎn)基因作物。此外，越南和印度尼西亞2014年分別批準(zhǔn)2015年在本國(guó)種植抗蟲(chóng)玉米、耐旱甘蔗。5主要種植國(guó)種植的轉(zhuǎn)基因作物種類（2014）一、全球轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展概況（數(shù)據(jù)來(lái)源：

單位：百萬(wàn)公頃）國(guó)別主要種植的轉(zhuǎn)基因作物種類美國(guó)大豆、玉米、棉花、油菜、南瓜、番木瓜、紫苜蓿、甜菜、西紅柿（7310萬(wàn)公頃）巴西大豆、玉米、棉花（4220萬(wàn)公頃）阿根廷大豆、玉米、棉花（2430萬(wàn)公頃）印度棉花（1160萬(wàn)公頃）加拿大油菜、玉米、大豆、甜菜（1160萬(wàn)公頃）中國(guó)棉花、西紅柿、楊樹(shù)、番木瓜、甜椒（390萬(wàn)公頃）巴拉圭大豆、玉米、棉花（390萬(wàn)公頃）巴基斯坦玉米、大豆、棉花（290萬(wàn)公頃）南非棉花（270萬(wàn)公頃）烏拉圭大豆、玉米（160萬(wàn)公頃）轉(zhuǎn)基因大豆84.5百萬(wàn)公頃,占轉(zhuǎn)基因作物的48.3%。轉(zhuǎn)基因玉米57.4百萬(wàn)公頃,占轉(zhuǎn)基因作物的32.8%。轉(zhuǎn)基因棉花23.9百萬(wàn)公頃,占轉(zhuǎn)基因作物的13.6%。轉(zhuǎn)基因油菜8.2百萬(wàn)公頃,占轉(zhuǎn)基因作物的4.6%。其余<1%。主要轉(zhuǎn)基因作物的面積（2013）一、全球轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展概況（數(shù)據(jù)來(lái)源：）轉(zhuǎn)基因大豆占全球大豆面積的79%。轉(zhuǎn)基因棉花占全球棉花面積的70%。轉(zhuǎn)基因玉米占全球玉米面積的32%。轉(zhuǎn)基因油菜占全球油菜面積的24%。主要轉(zhuǎn)基因作物的采用率（2013）一、全球轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展概況（數(shù)據(jù)來(lái)源：）抗除草劑的轉(zhuǎn)基因作物9390萬(wàn)公頃,占轉(zhuǎn)基因作物的59%。復(fù)合性狀轉(zhuǎn)基因作物4220萬(wàn)公頃，占轉(zhuǎn)基因作物的26%?？瓜x(chóng)轉(zhuǎn)基因作物2390萬(wàn)公頃,占轉(zhuǎn)基因作物的15%。其余小于1%。全球轉(zhuǎn)基因作物的性狀分布（2011）一、全球轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展概況（數(shù)據(jù)來(lái)源：）主要是抗除草劑、抗蟲(chóng)復(fù)合2014年占28%轉(zhuǎn)基因作物批準(zhǔn)應(yīng)用的情況（1994-2014）一、全球轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展概況（數(shù)據(jù)來(lái)源：）國(guó)家/地區(qū)作物轉(zhuǎn)化事件監(jiān)管審批證書(shū)38個(gè)(37C+EU)27種357個(gè)3083個(gè)(食用1458，飼料958，種植667)國(guó)別（前5）日本美國(guó)加拿大墨西哥韓國(guó)批準(zhǔn)事件數(shù)201171155144121作物（前5）玉米棉花油菜土豆大豆批準(zhǔn)國(guó)家數(shù)2921131028批準(zhǔn)事件中國(guó)最少，55個(gè)）轉(zhuǎn)基因作物的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益（2014）一、全球轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展概況（數(shù)據(jù)來(lái)源：）1996年至2013年的18年間，轉(zhuǎn)基因作物在全球產(chǎn)生了大約1333億美元的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)收益，其中：30%是由于減少生產(chǎn)成本(耕犁更少、農(nóng)藥噴灑更少以及勞動(dòng)力更少)所得的收益。70%來(lái)自累計(jì)增加的4.414億噸產(chǎn)量帶來(lái)的收益。1996年至2012年，農(nóng)藥活性成分累計(jì)減少使用了4.97億公斤，少用了8.7%的農(nóng)藥，保護(hù)了環(huán)境。1996年至2013年增加的4.414億噸產(chǎn)量，相當(dāng)于節(jié)約了1.32億公頃土地，有利于保護(hù)生態(tài)脆弱的貧瘠土地和富有生物多樣性的熱帶雨林。高等生物的基本結(jié)構(gòu)單元：細(xì)胞二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)細(xì)胞的化學(xué)成分：水、無(wú)機(jī)鹽、蛋白質(zhì)、核酸、脂類、糖，等基因的成份為脫氧核糖核酸,位于染色體上;染色體位于細(xì)胞核中外源基因和轉(zhuǎn)基因植物的獲得方法二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)提取動(dòng)物、植物或者微生物的DNA克隆外源基因、構(gòu)建植物表達(dá)載體二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)DNA+金粉愈傷組織篩選分化轉(zhuǎn)基因水稻Ti質(zhì)粒導(dǎo)入農(nóng)桿菌農(nóng)桿菌與愈傷組織共培養(yǎng)篩選分化農(nóng)桿菌介導(dǎo)法基因槍法轉(zhuǎn)基因的主要方法高壓氣體轉(zhuǎn)基因作物的化學(xué)本質(zhì)二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因作物的特點(diǎn)：也是基因，位于染色體上；化學(xué)本質(zhì)也是脫氧核糖核酸（DNA）外源基因的作用：具有外源基因外源基因的本質(zhì)：產(chǎn)生新的蛋白質(zhì)，賦予新的農(nóng)藝性狀（抗蟲(chóng)、抗除草劑等）或具有調(diào)控其它基因表達(dá)的作用新蛋白質(zhì)的本質(zhì)：也是由氨基酸殘基組成的多肽鏈因此，轉(zhuǎn)基因作物與非轉(zhuǎn)基因作物的化學(xué)本質(zhì)是相同的。外源基因與內(nèi)源基因的區(qū)別二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)外源基因的特別之處：外源（可以來(lái)源于其它界、門(mén)、綱、目、科、屬、種、亞種、品種）；4種脫氧核糖核苷酸殘基的排列順序不同水稻內(nèi)源基因：儲(chǔ)存蛋白谷蛋白B基因的序列（1-1517）1gctatgactatttccgttttctctcgattttctatatacttttgtgttcttctcttgtgc61aatggatctatggcccaactatttgatccagccacaaaccaatggcaaactcatcgacaa121ggaagctttagggagtgtagatttgagagactacaagcatttgagcctcttcagaatgtg181aggtcggaagctggtgtgaccgagtactttgatgagacgaatgaattgtttcagtgcaca

……..1441caaatctacccagaattctcgaatgaatctaaaggcgagacttcagagtaatgtaactaa1501gatctaatattaggaaa（cds=4-1491）組成成份：腺嘌呤脫氧核苷酸(殘基)=a;鳥(niǎo)嘌呤脫氧核苷酸(殘基)

=g嘧啶脫氧核苷酸(殘基)

=c;胸腺嘧啶脫氧核苷酸(殘基)

=t二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)外源基因：抗除草劑Bar基因的序列（1-552）1atgagcccagaacgacgcccggccgacatccgccgtgccaccgaggcggacatgccggcg61gtctgcaccatcgtcaaccactacatcgagacaagcacggtcaacttccgtaccgagccg121caggaaccgcaggagtggacggacgacctcgtccgtctgcgggagcgctatccctggctc181gtcgccgaggtggacggcgaggtcgccggcatcgcctacgcgggtccctggaaggcacgc241aacgcctacgactggacggccgaatcgaccgtgtacgtctccccccgccaccagcggacg301ggactgggctccacgctctacacccacctgctgaagtccctggaggcacagggcttcaag361agcgtggtcgctgtcatcgggctgcccaacgacccgagcgtgcgcatgcacgaggcgctc421ggatatgccccccgcggcatgctgcgggcggccggcttcaagcacgggaactggcatgac481gtgggtttctggcagctggacttcagcctgccggttccgccccgtccggtcctgcccgtc541accgagattt

ag（cds=1-552）組成成份：a;t;g;c外源基因的特別之處：外源（可以來(lái)源于其它界、門(mén)、綱、目、科、屬、種、亞種、品種）；4種脫氧核糖核苷酸殘基的排列順序不同外源基因與內(nèi)源基因的區(qū)別二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)DNA分子形成雙螺旋結(jié)構(gòu)作物基因外源基因內(nèi)源基因與組蛋白形成染色體結(jié)構(gòu)它們（外源和內(nèi)源基因）位于細(xì)胞核內(nèi)的染色體上，結(jié)構(gòu)相似，作為食物沒(méi)有抗源性、更沒(méi)有毒性外源基因與內(nèi)源基因的相似之處基因產(chǎn)物——蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)與食用安全性二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)作物基因內(nèi)源基因外源基因蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，極少數(shù)具有抗源性、毒性，需要進(jìn)行安全性評(píng)估m(xù)RNA二級(jí)結(jié)構(gòu)→三級(jí)結(jié)構(gòu)→四級(jí)結(jié)構(gòu)多肽鏈二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)食用安全性評(píng)價(jià)程序按照評(píng)價(jià)指南要求準(zhǔn)備樣品依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)農(nóng)業(yè)部授權(quán)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢測(cè)報(bào)告食用安全性評(píng)價(jià)1：新表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)評(píng)價(jià)農(nóng)業(yè)部授權(quán)機(jī)構(gòu)檢測(cè)檢測(cè)內(nèi)容：小鼠經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（依據(jù)）：《急性毒性試驗(yàn)》（GB15193.3-2003）二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)實(shí)例1：抗除草劑水稻Bar68-1的PAT蛋白毒理學(xué)檢測(cè)結(jié)論：體外表達(dá)PAT蛋白以5g/kg?bw的灌胃量灌喂小鼠后，無(wú)動(dòng)物死亡或中毒情況出現(xiàn)；受試組的體重增長(zhǎng)、器官重量與空白對(duì)照及陰性對(duì)照組無(wú)生物學(xué)意義上的差異；受試組器官組織切片未顯示毒理性病變。根據(jù)GB15193.3-2003判定，該蛋白屬實(shí)際無(wú)毒。委托有資質(zhì)的第3方檢測(cè)二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)實(shí)例2：抗蟲(chóng)水稻華恢1號(hào)的Cry1Ab/Ac蛋白毒理學(xué)檢測(cè)結(jié)論：體外表達(dá)的Cry1Ab/Ac蛋白以5g/kgbw灌胃量灌胃小鼠，觀察7天后無(wú)動(dòng)物死亡或中毒情況出現(xiàn)，Cry1Ab/Ac表達(dá)蛋白的LD50>5g/kg·bw，根據(jù)GB15193.3-2003毒性分級(jí)，該蛋白屬實(shí)際無(wú)毒。華恢1號(hào)稻米中抗蟲(chóng)蛋白含量≤2.5mg/kg。要達(dá)到5g/kg的受試劑量，體重60kg的人需要吃120噸稻米。一個(gè)成人每天吃500g稻米的話，120噸稻米可供吃657年。按每天吃500克稻米計(jì)，一個(gè)人活120歲也只吃掉約10噸稻米，不及小鼠灌胃劑量的十分之一。吃50年、100年也達(dá)不到這個(gè)劑量，何況外源蛋白質(zhì)能被人體消化吸收。急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解讀資料來(lái)源：張啟發(fā)院士二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)食用安全性評(píng)價(jià)2：新表達(dá)物質(zhì)致敏性評(píng)價(jià)農(nóng)業(yè)部授權(quán)機(jī)構(gòu)檢測(cè)檢測(cè)內(nèi)容：（1）全長(zhǎng)序列比對(duì)與過(guò)敏序列的同源性；（2）連續(xù)80個(gè)氨基酸序列的同源性；（3）是否存在連續(xù)8個(gè)相同氨基酸；（4）空間結(jié)構(gòu)分析。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（依據(jù)）：在線致敏源數(shù)據(jù)庫(kù)TheAllergenOnlineDatabase食品安全致敏源數(shù)據(jù)庫(kù)AllergenDatabaseforFoodSecurity致敏蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)StructuralDatabaseofAllergenicProteins二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)實(shí)例：抗除草劑水稻Bar68-1的致敏性評(píng)價(jià)委托有資質(zhì)的第3方評(píng)價(jià)PAT蛋白致敏性評(píng)價(jià)全長(zhǎng)序列比對(duì)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)高度序列同源性；連續(xù)80個(gè)氨基酸序列同源性低于35%；沒(méi)有發(fā)現(xiàn)連續(xù)8個(gè)相同氨基酸；空間結(jié)構(gòu)分析結(jié)果為陰性。因此轉(zhuǎn)基因水稻Bar68外源基因表達(dá)蛋白PAT氨基酸序列與已知過(guò)敏原序列同源性低。

二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)食用安全性評(píng)價(jià)3：關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)成份與抗?fàn)I養(yǎng)因子檢測(cè)農(nóng)業(yè)部授權(quán)機(jī)構(gòu)檢測(cè)檢測(cè)內(nèi)容：全營(yíng)養(yǎng)成份，抗?fàn)I養(yǎng)因子檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（依據(jù)）：《轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全性評(píng)價(jià)導(dǎo)則》（NY/T1101-2006）《轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全檢測(cè)-抗?fàn)I養(yǎng)素-第1部分：植酸、棉酚和芥酸的測(cè)定》（NY/T1103.1-2006）《轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全檢測(cè)-抗?fàn)I養(yǎng)素-第2部分：胰蛋白酶抑制劑的測(cè)定》（NY/T1103.2-2006）二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)結(jié)論：對(duì)轉(zhuǎn)基因稻米的水分、灰分、蛋白質(zhì)、脂肪、粗纖維、氨基酸、VE、VB1、VB2、鐵、鋅、鈣、鉀、鈉、磷、銅、錳、鎂、胰蛋白酶抑制活性、植酸等營(yíng)養(yǎng)素和抗?fàn)I養(yǎng)因子進(jìn)行了檢測(cè)，結(jié)果未見(jiàn)異常，表明轉(zhuǎn)基因水稻Bar68-1與非轉(zhuǎn)基因水稻D68在關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)成分和抗?fàn)I養(yǎng)成分方面具有實(shí)質(zhì)等同性。實(shí)例：抗除草劑水稻Bar68-1的關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)成份與抗?fàn)I養(yǎng)因子檢測(cè)提供150公斤糙米給具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，按照國(guó)標(biāo)方法檢測(cè)主要營(yíng)養(yǎng)成分和抗?fàn)I養(yǎng)因子。二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)食用安全性評(píng)價(jià)4：新表達(dá)物質(zhì)熱穩(wěn)定性和可消化性檢測(cè)農(nóng)業(yè)部授權(quán)機(jī)構(gòu)檢測(cè)檢測(cè)內(nèi)容：（1）熱穩(wěn)定性；（2）可消化性。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（依據(jù)）：《轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品食用安全檢測(cè)——模擬胃腸液外源蛋白質(zhì)消化穩(wěn)定性試驗(yàn)方法》（農(nóng)業(yè)部869號(hào)公告-2-2007），等。二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)實(shí)例1：轉(zhuǎn)基因水稻Bar68-1的外源表達(dá)蛋白質(zhì)的熱穩(wěn)定性檢測(cè)結(jié)論：對(duì)轉(zhuǎn)基因水稻Bar68-1中的外源Bar基因進(jìn)行原核表達(dá)所得PAT蛋白進(jìn)行熱穩(wěn)定試驗(yàn)，結(jié)果表明該蛋白在加熱條件下至少穩(wěn)定存在60min，具有較強(qiáng)的熱穩(wěn)定性。委托具有資質(zhì)的檢測(cè)單位，檢測(cè)體外表達(dá)的PAT蛋白質(zhì)的熱穩(wěn)定性。二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)實(shí)例2：轉(zhuǎn)基因水稻Bar68-1的PAT蛋白可消化性檢測(cè)結(jié)論：轉(zhuǎn)基因水稻Bar68-1中的外源基因原核表達(dá)PAT蛋白進(jìn)行模擬胃腸道消化穩(wěn)定性試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明該蛋白在模擬胃液與模擬腸液中均在15秒內(nèi)迅速被消化，不具有消化穩(wěn)定性。委托具有資質(zhì)的檢測(cè)單位，檢測(cè)體外表達(dá)的PAT蛋白質(zhì)的可消化性。二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)食用安全性評(píng)價(jià)5：新表達(dá)物質(zhì)含量（表達(dá)量）檢測(cè)農(nóng)業(yè)部授權(quán)機(jī)構(gòu)檢測(cè)檢測(cè)內(nèi)容：外源基因產(chǎn)物檢測(cè)方法：酶聯(lián)免疫法（檢測(cè)試劑盒）二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)實(shí)例1：轉(zhuǎn)基因水稻Bar68-1的外源蛋白含量檢測(cè)結(jié)論：用EnviroLogix-Pat/Bar蛋白檢測(cè)試劑盒對(duì)轉(zhuǎn)基因稻谷Bar68-1進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果表明稻谷中的PAT蛋白含量均低于試劑盒的最低檢出限。委托具有資質(zhì)的檢測(cè)單位，檢測(cè)稻谷中PAT蛋白質(zhì)的含量。二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)實(shí)例2：抗蟲(chóng)水稻華恢1號(hào)的外源蛋白含量檢測(cè)經(jīng)農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心（北京）檢測(cè)，種植在三個(gè)地區(qū)的華恢1號(hào)稻米中抗蟲(chóng)蛋白Cry1Ab/Cry1Ac的含量相近，平均為2.3mg/kg。資料來(lái)源：張啟發(fā)院士有害物質(zhì)的LD50和食品、糧食中國(guó)家規(guī)定最大殘留量物質(zhì)/毒性LD50項(xiàng)目殘留限量國(guó)標(biāo)號(hào)作用亞硝酸鹽/中毒200食品2-20mg/kgGB15198-94添加/存在殺螟硫磷/中毒250原糧5mg/kgGB4788-94防治螟蟲(chóng)馬拉硫磷/低毒1600-1700成品糧3mg/kgGB5127-1998防治葉蟬、飛虱原糧8mg/kg轉(zhuǎn)基因稻米中的殺蟲(chóng)蛋白為實(shí)際無(wú)毒、可消化，理論上LD50為無(wú)窮大，且含量低于有毒物質(zhì)，可見(jiàn)轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)稻米安全性不低于普通稻米。二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)食用安全性評(píng)價(jià)6：全食品安全性檢測(cè)農(nóng)業(yè)部授權(quán)機(jī)構(gòu)檢測(cè)檢測(cè)內(nèi)容：大鼠90天喂養(yǎng)試驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：《轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全檢測(cè)-大鼠90天喂養(yǎng)試驗(yàn)》（NY/T1102-2006）Sprague-Dawleyrat二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)實(shí)例：轉(zhuǎn)基因水稻Bar68-1的全食品安全性檢測(cè)結(jié)論：轉(zhuǎn)基因大米組與非轉(zhuǎn)基因大米組相比，大鼠的體重與食物利用率、總進(jìn)食量等指標(biāo)無(wú)劑量相關(guān)性或性別相關(guān)性差異，主要臟器亦未出現(xiàn)特異性病理改變；臟器重量、臟體比、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、尿常規(guī)檢測(cè)雖有少數(shù)指標(biāo)出現(xiàn)差異，但是不具有劑量相關(guān)性與性別相關(guān)性。委托具有資質(zhì)的檢測(cè)單位，進(jìn)行大鼠90天喂養(yǎng)試驗(yàn)。二、轉(zhuǎn)基因作物的本質(zhì)與食用安全性評(píng)價(jià)食用安全性評(píng)價(jià)8：生產(chǎn)加工對(duì)食用安全性影響的評(píng)價(jià)一般來(lái)說(shuō)加工過(guò)程可以增加食用安全性食用安全性評(píng)價(jià)9：按個(gè)案分析的原則需要進(jìn)行的其它評(píng)價(jià)GoldenRice轉(zhuǎn)VA前體水稻Rice一般稻米“疫苗”香蕉三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)1：轉(zhuǎn)基因作物生存競(jìng)爭(zhēng)能力評(píng)價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：指定單位/研發(fā)單位評(píng)價(jià)內(nèi)容：種子活力，種子休眠特性，越冬越夏能力，抗病蟲(chóng)能力，生長(zhǎng)勢(shì)，生育期，產(chǎn)量，落粒性，雜草化風(fēng)險(xiǎn)。若目標(biāo)性狀增強(qiáng)生存競(jìng)爭(zhēng)力，如抗旱、耐鹽等，應(yīng)根據(jù)個(gè)案分析原則提出有針對(duì)性的補(bǔ)充資料。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告－8.2－2007轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測(cè)抗蟲(chóng)水稻第2部分：生存競(jìng)爭(zhēng)能力，等。三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例1：抗除草劑水稻Bar68-1的生存競(jìng)爭(zhēng)能力評(píng)價(jià)

（農(nóng)藝性狀檢測(cè)）性狀品種均值±標(biāo)準(zhǔn)誤SES等級(jí)GB等級(jí)株高(cm)Bar68-1(n=129)84.5±0.6a1D68(n=114)86.1±0.7a1主穗莖長(zhǎng)（cm）Bar68-1

(n=99)60.8±0.5a3D68(n=99)60.9±0.6a3主穗莖粗（mm）Bar68-1(n=20)4.9±0.1a5D68(n=20)4.8±0.1a5劍葉長(zhǎng)（cm）Bar68-1

(n=99)26.6±0.5a5D68(n=99)27.7±0.6a5劍葉寬（cm）Bar68-1(n=20)1.08±0.02b5D68(n=20)1.15±0.02a5穗長(zhǎng)(cm)Bar68-1

(n=129)23.9±0.2b5D68(n=114)24.6±0.2a5結(jié)實(shí)率(%)Bar68-1(n=129)80.03±1.07a37D68(n=114)81.62±1.01a37谷粒長(zhǎng)寬比Bar68-1

(n=59)3.557±0.062a4D68(n=59)3.570±0.075a4三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例1：抗除草劑水稻Bar68-1的生存競(jìng)爭(zhēng)能力評(píng)價(jià)

（繁殖力和生物量檢測(cè)）性狀品種均值±標(biāo)準(zhǔn)誤SES等級(jí)GB等級(jí)株有效穗Bar68-1(n=129)12.9±0.4a55D68(n=114)12.1±0.4a55穗粒數(shù)Bar68-1(n=129)118.0±2.3b55D68(n=114)126.0±2.4a55千粒重(g)Bar68-1(n=49)18.700±0.404a1D68(n=49)18.967±0.225a1單株穗部干重(g/株)Bar68-1(n=79)22.8±0.9aD68(n=79)21.5±0.8a植株地上部分干重(g/株)Bar68-1(n=79)36.9±1.4aD68(n=79)35.5±1.2a收獲指數(shù)Bar68-1(n=79)0.62±0.00aD68(n=79)0.60±0.01a三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例2：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻雜草化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估禾本科：稗、無(wú)芒稗、西來(lái)稗、旱稗、長(zhǎng)芒稗，等莎草科：水莎草、異形莎草、牛毛氈，等雨久花科：鴨舌草、雨久花，等千屈菜科，眼子菜科，萍科，澤瀉科，柳葉菜科，鴨跖草科，茨萍科，等稻田生態(tài)系統(tǒng)主要雜草種類與水稻親緣關(guān)系最近的是稗草，水稻基因能否轉(zhuǎn)入稗草？稗草稗草稗草Bar

基因水稻1-4小時(shí)1-4小時(shí)（宋小玲等，2002）三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)水稻花粉在稗草柱頭上不能萌發(fā)、生長(zhǎng)因此，轉(zhuǎn)基因水稻不可能把外源基因轉(zhuǎn)入雜草中實(shí)例2：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻雜草化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)外源基因加入沒(méi)有顯著改變轉(zhuǎn)Bar基因水稻的生存競(jìng)爭(zhēng)能力，因此，轉(zhuǎn)基因水稻本身不可能轉(zhuǎn)變?yōu)殡s草。實(shí)例2：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻雜草化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（崔榮榮等，2012）性狀品種均值直播出苗率明恢86B83.622%a明恢8688.833%a花粉育性明恢86B可育明恢86可育性狀品種均值株高(cm)明恢86B106.71a明恢86107.80a直播每平方米產(chǎn)量(g)明恢86B138.09a明恢86164.39a落粒性(穗子2M落下)明恢86B1.84%a明恢862.21%a種子淺埋6個(gè)月壞死率明恢86B66.25%a明恢8663.25%a自生苗(不收,冬閑,越冬)明恢86B0明恢860氟吡磺隆處理后株高(cm)明恢86B66.26a明恢8666.84a三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)2：轉(zhuǎn)基因作物基因飄移的環(huán)境影響檢測(cè)機(jī)構(gòu)：指定單位/研發(fā)單位評(píng)價(jià)內(nèi)容：（1）提供野生近緣種的地理分布、發(fā)生頻率、生物學(xué)特性，以及與野生近緣種的親緣關(guān)系資料。（2）設(shè)計(jì)試驗(yàn)評(píng)估外源基因漂移風(fēng)險(xiǎn)及可能造成的生態(tài)后果。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（依據(jù)）：農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告－8.3－2007轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測(cè)抗蟲(chóng)水稻第3部分：外源基因漂移，等。三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)稻屬Oryza全球21個(gè)野生種2個(gè)栽培種3個(gè)野生稻種O.meyeriana(GG)O.Officinalis(CC)O.rufipogon(AA)

1個(gè)栽培稻種O.Sativa(AA)

中國(guó)的稻屬疣粒野生稻O.meyeriana藥用野生稻O.Officinalis亞洲栽培稻O.Sativa

х雜交不親和普通野生稻O.rufipogon

х親和，但異交率低亞洲栽培稻O.Sativa

實(shí)例1：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻種間基因飄移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因水稻向普通野生稻基因飄移的頻率大部分報(bào)道<1%(V.Kumaretal./CropProtection27(2008)320–329)，但也有較高的報(bào)道，如：受體穎花數(shù)種子數(shù)成苗數(shù)Basta抗性苗數(shù)按成苗數(shù)計(jì)算的基因漂流頻率%按種子數(shù)計(jì)算的基因漂流頻率%按穎花數(shù)計(jì)算的基因漂流頻率%多年生普通野生稻O.rufipogon54971607408317.5981.9290.564一年生普通野生稻O.nivara1554120018542.1620.3330.257（金蕪軍等，2003）實(shí)例1：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻種間基因飄移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)普通野生稻與栽培稻存在不完全花期隔離普通野生稻始穗最早為9月2日；9月21日前始穗的占5.6%；9月21日至10月10日始穗的占76.2%；10月10日后始穗的占18.2%。實(shí)例1：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻種間基因飄移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1月12月11月10月2月3月4月6月7月8月9月5月長(zhǎng)江流域早稻花期長(zhǎng)江流域晚稻花期華南早稻花期中稻花期華南晚稻花期普通野生稻花期1980sNow1980sNow三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例1：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻種間基因飄移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估因此，轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻種間基因飄移的風(fēng)險(xiǎn)極小。過(guò)去散布在稻田旁邊的野生稻已經(jīng)滅絕，現(xiàn)存野生稻進(jìn)行了原地保護(hù)或者易地保護(hù)，野生稻與大田栽培稻存在地理隔離。三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)栽培稻為典型自花授粉作物，種內(nèi)異交率較小實(shí)例2：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻種內(nèi)基因飄移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估母本：綠葉鞘父本：紫葉鞘品種名柱頭外露率株高穗期品種名株高穗期BG90-270.8%13389PadiKawaluhan14189RedRice69.2%13080Tikanathi13680SecanodeBrazil68.1%13580DhanushBan13880Tojo35.8%13980DukZukZodo14280CI8898-232.2%14580Mamoriaka15280母本穗子夾到一起間株插間行插間箱插/每箱8株平均BG90-20.83%0.50%0.25%00.40%RedRice0.92%0.50%000.35%SecanodeBrazil0.83%0.25%000.27%Tojo0.08%0000.02%CI8898-20.08%0000.02%(InternationalRiceResearchNotes,1998,23(3):5-6)三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例2：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻種內(nèi)基因飄移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估序號(hào)距離東西南北東南東北西南西北00m0.275%0.103%0.288%0.108%0.065%000.122%15m0.083%00.257%00000.089%210m0.134%00.236%00000315m000.295%00000420m000.156%00000525m000.126%00000630m00000000735m00000000840m00000000945m000000001050m000000001155m000000001260m000000001365m000000001470m000000001575m000000001680m000000001785m000000001890m000000001995m0000000020100m00000000（花粉源香125S/Bar68-1，面積1畝，受體為正?？捎南銉蓛?yōu)68，2004）三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例2：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻種內(nèi)基因飄移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估距離（米）博A中9AGD-1S培矮64S粵雜922培雜雙七036.115%32.651%8.810%3.145%0.045%0.036%111.619%5.670%3.496%1.385%0.012%0.002%20.741%0.335%0.883%0.218%0.006%0.002%30.463%0.228%0.752%0.413%0.007%0.003%40.360%0.090%0.369%0.104%0.001%050.244%0.085%0.333%0.153%0.001%0.003%100.120%0.081%0.217%0.035%0.002%0.002%300.007%0.029%0.018%0.007%0.001%0400.022%0.005%0.010%000.001%5000.050%0.001%0006000.005%00.0010.007%0000200-00000230-00000280-00000（金蕪軍等，2003）自然條件下，正常水稻間異交率<0.4%；正常可育水稻間外源基因飄移距離在40米以內(nèi)；不育系作為花粉受體時(shí)，外源基因飄移距離最遠(yuǎn)可達(dá)150米。三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例2：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻種內(nèi)基因飄移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（崔榮榮等，2012，轉(zhuǎn)Bar基因水稻香125S/Bar68-l向各雜草稻的基因漂移率）水稻種內(nèi)存在一定的基因飄移風(fēng)險(xiǎn)，這種風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有因增加外源基因而提高；與非轉(zhuǎn)基因水稻一樣，種子繁殖與制種需要嚴(yán)格隔離。受體品種與轉(zhuǎn)基因水稻花期相遇基因飄移率安徽雜草稻（秈）6天0.58‰湖南雜草稻（秈）11天1.869‰(0.1869%)泰州雜草稻（秈）9天0.979‰廣西雜草稻（秈）5天0盤(pán)錦雜草稻（粳）12天1.593‰沈陽(yáng)雜草稻（粳）9天0.894‰肇慶雜草稻（秈）10天1.205‰常規(guī)水稻（秈）6天0.604‰三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)3：轉(zhuǎn)基因作物的功能效率評(píng)價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：指定單位/研發(fā)單位評(píng)價(jià)內(nèi)容：提供自然條件下轉(zhuǎn)基因植物的功能效率評(píng)價(jià)報(bào)告。如為有害生物抗性轉(zhuǎn)基因植物，則需要提供對(duì)靶標(biāo)生物的抗性效率試驗(yàn)數(shù)據(jù)。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告－8.1－2007（轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測(cè)抗蟲(chóng)水稻第1部分：抗蟲(chóng)性），等。三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例1：華恢1號(hào)及其雜交種的田間抗蟲(chóng)性評(píng)價(jià)照片來(lái)源：張啟發(fā)院士、涂巨民教授照片來(lái)源：朱禎研究員轉(zhuǎn)基因?qū)φ杖?、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例2：轉(zhuǎn)Bt-SCK水稻的田間抗蟲(chóng)性評(píng)價(jià)三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例3：Bar68及其雜種的田間抗除草劑特性評(píng)價(jià)除草后三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例3：Bar68及其雜種的田間抗除草劑特性評(píng)價(jià)除草前除草后三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)4：對(duì)生物多樣性的影響檢測(cè)機(jī)構(gòu)：指定單位/研發(fā)單位評(píng)價(jià)內(nèi)容：轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物的影響；對(duì)植物生態(tài)系統(tǒng)群落結(jié)構(gòu)和有害生物地位演化的影響；靶標(biāo)生物的抗性風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告－8.4－2007轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測(cè)抗蟲(chóng)水稻第4部分：生物多樣性影響，等。三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例1：轉(zhuǎn)Bar基因抗除草劑水稻對(duì)雜草生物多樣性的影響稻田雜草群落的Simpson均勻度指數(shù)(E)沒(méi)有顯著差異（P>0.05）稻田雜草群落的Simpson多樣性指數(shù)(D)沒(méi)有顯著差異（P>0.05）三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例2：轉(zhuǎn)Cry2Aa基因抗蟲(chóng)水稻對(duì)中華通草蛉的影響數(shù)據(jù)來(lái)源王圓圓，彭于發(fā)中華通草蛉的幼蟲(chóng)是捕食性的。幼蟲(chóng)飼料幼蟲(chóng)存活率2M蔗糖溶液83.33%a+500μg/mLCry2Aa80.56%a+64μg/mL砷酸二氫鉀22.22%b數(shù)據(jù)來(lái)源王圓圓，彭于發(fā)而中華通草蛉的成蟲(chóng)為植食性，主要以花粉、蜜露和花蜜為食。三、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)環(huán)境安全性評(píng)價(jià)實(shí)例2：轉(zhuǎn)Cry2Aa基因抗蟲(chóng)水稻對(duì)中華通草蛉的影響取食Bt水稻花粉和非水稻花粉的中華通草蛉平均每天產(chǎn)卵量結(jié)論：種植表達(dá)Cry2Aa蛋白的轉(zhuǎn)Bt水稻對(duì)中華通草蛉的幼蟲(chóng)和成蟲(chóng)均無(wú)直接的負(fù)面影響。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀轉(zhuǎn)基因作物的安全管理規(guī)章（國(guó)際）1976年美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)布《重組 DNA研究準(zhǔn)則》。隨后，許多國(guó)家與組織相繼發(fā)布類似條例/指南。1986年美國(guó)政府頒布了《生物技術(shù)法規(guī)協(xié)調(diào)框架》，規(guī)定美國(guó)農(nóng)業(yè)部、環(huán)境保護(hù)署和食品和藥物管理局根據(jù)各自的職能對(duì)基因工程工作及其產(chǎn)品實(shí)施安全性管理。1993年經(jīng)合組織（OECD）在“現(xiàn)代生物技術(shù)安全性評(píng)價(jià)：概念和原則”的報(bào)告中提出了“實(shí)質(zhì)等同性”的概念，即轉(zhuǎn)基因食品是否與目前市場(chǎng)上銷售的傳統(tǒng)食品具有實(shí)質(zhì)等同性。1996年在世界糧農(nóng)組織衛(wèi)生組織（WHO）專家咨詢會(huì)上，專家建議“實(shí)質(zhì)等同性”的原則適應(yīng)于所有轉(zhuǎn)基因生物的安全性評(píng)價(jià)。2003年國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)發(fā)布了《來(lái)源于重組DNA植物的食品安全評(píng)估準(zhǔn)則：CAC/GL45-2003》四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀安全性評(píng)價(jià)的一般原則實(shí)質(zhì)等同原則：轉(zhuǎn)基因食品是否與目前市場(chǎng)上銷售的傳統(tǒng)食品具有實(shí)質(zhì)等同性。主要從生物學(xué)特性(生長(zhǎng)、發(fā)育、形態(tài)、產(chǎn)量、抗性及其它農(nóng)藝性狀)、營(yíng)養(yǎng)成分(營(yíng)養(yǎng)素、抗?fàn)I養(yǎng)因子、毒素、過(guò)敏原)兩方面比較，結(jié)果：①與對(duì)照食品實(shí)質(zhì)等同（西紅柿），②與對(duì)照食品除了個(gè)別差異外實(shí)質(zhì)等同（大豆），③與對(duì)照食品實(shí)質(zhì)不等同（白蛋白米）。預(yù)先防范原則：科學(xué)技術(shù)是一把雙刃劍，它在作出貢獻(xiàn)的同時(shí)也會(huì)帶來(lái)問(wèn)題，預(yù)先防范風(fēng)險(xiǎn)是必須遵循的原則。大豆蛋白質(zhì)的限制性氨基酸為含硫氨基酸。巴西堅(jiān)果有一種富含甲硫氨酸和半胱氨酸的蛋白質(zhì)-2S清蛋白（辛世文SMSun）。美國(guó)先鋒種子公司將該基因轉(zhuǎn)入大豆，提高了轉(zhuǎn)基因大豆中含硫氨基酸的含量。但隨后發(fā)現(xiàn)，2S清蛋白是巴西堅(jiān)果中的主要過(guò)敏原，于是果斷終止了該轉(zhuǎn)基因大豆的研究和商業(yè)化進(jìn)程。（蝎子毒素基因、半夏凝集素基因轉(zhuǎn)化水稻等）四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀安全性評(píng)價(jià)的一般原則個(gè)案評(píng)估原則：轉(zhuǎn)基因作物不僅存在外源基因、受體、導(dǎo)入方法等不同，而且相同外源基因、相同受體、相同轉(zhuǎn)化方法產(chǎn)生的轉(zhuǎn)基因個(gè)體間由于外源基因插入位點(diǎn)的隨機(jī)性，也存在很大的個(gè)體差異。因此，必須堅(jiān)持個(gè)案評(píng)估的原則，對(duì)每個(gè)轉(zhuǎn)化事件逐個(gè)進(jìn)行評(píng)價(jià)。如：Cry1Ca#基因轉(zhuǎn)化水稻恢復(fù)系R106，產(chǎn)生的3個(gè)轉(zhuǎn)化事件在形態(tài)、育性、表達(dá)量等方面均存在明顯差異，需要個(gè)案分析，以獲得農(nóng)藝性狀優(yōu)良、營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)合格的最佳轉(zhuǎn)化事件。754CK754CK四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀安全性評(píng)價(jià)的一般原則逐步評(píng)估原則：轉(zhuǎn)基因作物研發(fā)過(guò)程漫長(zhǎng)，分為實(shí)驗(yàn)室研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)、安全證書(shū)審批共5個(gè)階段，每個(gè)階段評(píng)價(jià)和考慮的重點(diǎn)不同，并且前一階段的結(jié)果要作為判定是否進(jìn)入下一階段評(píng)價(jià)的依據(jù)。試驗(yàn)階段食用安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容科學(xué)研究安全小組評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，決定是否開(kāi)展研發(fā)。中間試驗(yàn)①新表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)評(píng)價(jià)。②新表達(dá)物質(zhì)致敏性評(píng)價(jià)。③關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)成份與抗?fàn)I養(yǎng)因子檢測(cè)。環(huán)境釋放④新表達(dá)物質(zhì)含量（表達(dá)量）檢測(cè)。生產(chǎn)性試驗(yàn)⑤新表達(dá)物質(zhì)熱穩(wěn)定性和可消化性檢測(cè)。⑥全食品安全性檢測(cè)。⑦生產(chǎn)加工對(duì)食用安全性影響的評(píng)價(jià)。⑧按個(gè)案分析的原則需要進(jìn)行的其它評(píng)價(jià)。各試驗(yàn)階段的食用安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀安全性評(píng)價(jià)的一般原則風(fēng)險(xiǎn)效益平衡原則：轉(zhuǎn)基因作物及其食品的研發(fā)是以商業(yè)化應(yīng)用為目標(biāo)的，除了要進(jìn)行技術(shù)性評(píng)估外，還需要進(jìn)行商業(yè)效益評(píng)估，以使利益最大化、風(fēng)險(xiǎn)最小化。

美國(guó)于2001年頒發(fā)了轉(zhuǎn)基因小麥安全證書(shū)，但2004年孟山都公司主動(dòng)撤回了商業(yè)化種植申請(qǐng)。原因是：①小麥?zhǔn)敲苤捕咀魑?，草不多、蟲(chóng)害少，轉(zhuǎn)基因抗除草劑、抗蟲(chóng)小麥的外源基因作用有限，性價(jià)比不高；②美國(guó)小麥大量出口，但國(guó)外消費(fèi)者接受轉(zhuǎn)基因小麥程度低，商業(yè)前景不明確。熟悉性原則：熟悉外源基因供體生物、外源基因及其目標(biāo)性狀，熟悉受體生物的生物學(xué)、生態(tài)學(xué)、農(nóng)藝學(xué)特征，熟悉轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物對(duì)健康、環(huán)境的作用和影響，有利于判斷轉(zhuǎn)基因作物的風(fēng)險(xiǎn)大小。熟悉業(yè)已存在轉(zhuǎn)基因作物特征，為類似的轉(zhuǎn)基因作物安全性評(píng)價(jià)提供借鑒。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀美國(guó)轉(zhuǎn)基因作物及轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)管體系美國(guó)轉(zhuǎn)基因安全管理以產(chǎn)品的特性和用途為基礎(chǔ)，按照1986年頒布的《生物技術(shù)法規(guī)協(xié)調(diào)框架》，分別由農(nóng)業(yè)部(USDA)、環(huán)境保護(hù)署(EPA)、食品和藥物管理局(FDA)根據(jù)各自的職能對(duì)基因工程工作及其產(chǎn)品實(shí)施安全性管理。USDA的職責(zé)是依照《聯(lián)邦植物病蟲(chóng)害法》和《聯(lián)邦植物檢疫法》等法規(guī)對(duì)轉(zhuǎn)基因作物進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的種植安全，如審查轉(zhuǎn)基因生物是否會(huì)成為有害生物（超級(jí)雜草、新病原載體等）。EPA依照《聯(lián)邦殺蟲(chóng)劑、殺菌劑、殺鼠劑法》、《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》等法規(guī)對(duì)轉(zhuǎn)基因殺蟲(chóng)(菌/病毒)劑進(jìn)行管理。一是評(píng)估種植該轉(zhuǎn)基因作物對(duì)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境產(chǎn)生的可能影響，二是評(píng)估該轉(zhuǎn)基因作物或其產(chǎn)物作為食品，對(duì)人體健康產(chǎn)生的可能影響（如毒性、過(guò)敏性等）。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀美國(guó)轉(zhuǎn)基因作物及轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)管體系FDA依照《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》等法規(guī)，評(píng)估轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品作為食品和食品添加劑的安全性以及標(biāo)識(shí)管理。FDA關(guān)注的是成品食物中是否含有有毒、有害成分或潛在有毒、有害成分。如有，是否含量在合理限度以下。另外，就是該食品成分是否與眾不同，是否需要標(biāo)記，以及怎樣標(biāo)記等。FDA只要求在營(yíng)養(yǎng)素組成、營(yíng)養(yǎng)價(jià)值或安全性具有明顯不同的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，如：不需標(biāo)識(shí)：通過(guò)安評(píng)的Bt蛋白、油脂；需要標(biāo)識(shí)：新過(guò)敏原、維生素高于正常范圍。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀美國(guó)轉(zhuǎn)基因作物及轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)管體系性狀/作物主管部門(mén)評(píng)價(jià)內(nèi)容抗蟲(chóng)性狀/食用作物USDA,FDA,EPA評(píng)估對(duì)于農(nóng)業(yè)（種植）、食品、環(huán)境的安全性?？钩輨┬誀?食用作物USDA,FDA,EPA評(píng)估對(duì)于農(nóng)業(yè)（種植）、食品、環(huán)境的安全性，評(píng)估除草劑使用的安全性?？钩輨┬誀?觀賞植物USDA,EPA評(píng)估對(duì)于農(nóng)業(yè)（種植）、環(huán)境的安全性，評(píng)估除草劑使用的安全性。油脂品質(zhì)改良性狀/油料作物USDA,FDA評(píng)估對(duì)于食品、農(nóng)業(yè)（種植）、環(huán)境的安全性。轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)（鮭魚(yú)）FDA,USDA評(píng)估對(duì)于食品、農(nóng)業(yè)（養(yǎng)殖）、環(huán)境的安全性。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀我國(guó)轉(zhuǎn)基因作物安全管理的法規(guī)體系國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)于1993年頒布了“基因工程安全管理辦法”。根據(jù)這個(gè)辦法，農(nóng)業(yè)部1996年制定了“農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法”。

國(guó)務(wù)院于2001年5月23日頒布了“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例”

，一直援用至今。根據(jù)這個(gè)條例，農(nóng)業(yè)部于2002年1月5日發(fā)布了“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法”、“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法”和“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法”3個(gè)配套規(guī)章，自2002年3月20日起實(shí)行。2004年國(guó)家質(zhì)檢總局頒布了“進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》。之后，以農(nóng)業(yè)部為主，相繼建立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)體系、技術(shù)檢測(cè)體系、監(jiān)測(cè)體系、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化體系。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀我國(guó)轉(zhuǎn)基因作物的安全管理和評(píng)價(jià)程序研發(fā)階段安全評(píng)價(jià)內(nèi)容場(chǎng)所/面積科學(xué)研究研發(fā)單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組評(píng)估外源基因風(fēng)險(xiǎn)和效益，決定是否開(kāi)展該轉(zhuǎn)基因作物的研發(fā)；但涉及3、4級(jí)需報(bào)告?zhèn)浒?。?shí)驗(yàn)室、溫室、隔離試驗(yàn)田等中間試驗(yàn)(報(bào)告?zhèn)浒?①新表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)評(píng)價(jià)。②新表達(dá)物質(zhì)致敏性評(píng)價(jià)。③關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)成份與抗?fàn)I養(yǎng)因子檢測(cè)。④抗蟲(chóng)作物：交互抗性評(píng)價(jià)。試驗(yàn)基地，面積≦4畝環(huán)境釋放(審批)①新表達(dá)物質(zhì)含量（表達(dá)量）檢測(cè)。②目標(biāo)蛋白功效評(píng)價(jià)和對(duì)靶標(biāo)生物的影響。③對(duì)非靶標(biāo)生物（生物多樣性）的影響。試驗(yàn)基地，面積4~30畝生產(chǎn)性試驗(yàn)(審批)①新表達(dá)物質(zhì)熱穩(wěn)定性和可消化性檢測(cè)。②全食品安全性檢測(cè)。③生產(chǎn)加工對(duì)食用安全性影響的評(píng)價(jià)。④按個(gè)案分析的原則需要進(jìn)行的其它食用安全性評(píng)價(jià)。⑤轉(zhuǎn)化體生存競(jìng)爭(zhēng)能力評(píng)價(jià)。⑥外源基因飄移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。⑦靶標(biāo)生物抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。試驗(yàn)基地/大田，面積>30畝四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀轉(zhuǎn)基因作物的爭(zhēng)論問(wèn)題：安全性交鋒觀點(diǎn)安全未定論：轉(zhuǎn)基因作物安全性尚不確定，現(xiàn)在吃了安全，但不能確認(rèn)是否存在潛在長(zhǎng)期影響，特別是對(duì)生殖系統(tǒng)的影響。實(shí)質(zhì)等同論：轉(zhuǎn)基因作物與傳統(tǒng)作物沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別，作為食物的成份具有實(shí)質(zhì)等同性，長(zhǎng)期食用安全。分析解讀從1994年算起，轉(zhuǎn)基因作物在美國(guó)生產(chǎn)和食用已經(jīng)21年了，安全性評(píng)價(jià)嚴(yán)格，沒(méi)有出現(xiàn)安全問(wèn)題。外源基因、蛋白質(zhì)在人體內(nèi)被消化成了與傳統(tǒng)食物相同的核苷酸、氨基酸，外源基因進(jìn)入不了循環(huán)系統(tǒng)，更進(jìn)入不了生殖系統(tǒng)，無(wú)從影響后代。吃轉(zhuǎn)基因食品被轉(zhuǎn)基因的觀點(diǎn)是站不住腳的。（吃豬肉變豬？）四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀“吃轉(zhuǎn)基因玉米導(dǎo)致腫瘤”論文的數(shù)據(jù)分析Gilles-EricSéraliniFoodChemToxi,2012,50:4221-4231

組別(10)處理(9+1CK)數(shù)量(200)對(duì)照33%常規(guī)玉米和水10雌+10雄處理1-111%GMO田間噴R10雌+10雄處理1-211%GMO田間不噴R10雌+10雄處理2-122%GMO田間噴R10雌+10雄處理2-222%GMO田間不噴R10雌+10雄處理3-133%GMO田間噴R10雌+10雄處理3-233%GMO田間不噴R10雌+10雄處理4-133%常規(guī)玉米+0.1ppbR水10雌+10雄處理4-233%常規(guī)玉米+400ppmR水10雌+10雄處理4-333%常規(guī)玉米+2250ppmR水10雌+10雄試驗(yàn)設(shè)計(jì)的缺陷：對(duì)照樣本少，每個(gè)處理樣本小。喂600多天，時(shí)間太長(zhǎng)。試驗(yàn)設(shè)計(jì)不適合進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀“吃轉(zhuǎn)基因玉米導(dǎo)致腫瘤”論文的數(shù)據(jù)分析喂非轉(zhuǎn)基因玉米的雄性總死亡率還高些！喂非轉(zhuǎn)基因玉米死亡率3/10=30.0%喂轉(zhuǎn)基因玉米死亡率7/30=23.3%與GMO劑量沒(méi)有相關(guān)性！四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀“吃轉(zhuǎn)基因玉米導(dǎo)致腫瘤”論文的數(shù)據(jù)分析與GMO劑量沒(méi)有相關(guān)性！喂非轉(zhuǎn)基因玉米的雄性總腫瘤發(fā)生率還高些！喂非轉(zhuǎn)基因玉米腫瘤發(fā)生率130.0%喂轉(zhuǎn)基因玉米腫瘤發(fā)生率83.3%13/10=130%25/30=83.3%139610四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀轉(zhuǎn)基因作物的爭(zhēng)論問(wèn)題：專利陷阱反轉(zhuǎn)觀點(diǎn)國(guó)外大公司擁有大量生物技術(shù)專利，其他國(guó)家、單位、個(gè)人進(jìn)行研發(fā)會(huì)掉入其“專利陷阱”，轉(zhuǎn)基因作物研發(fā)是為人作嫁，轉(zhuǎn)基因作物推廣需要支付巨額專利費(fèi)。分析解讀專利具有時(shí)效性、地域性?，F(xiàn)在廣泛應(yīng)用的外源基因均在上個(gè)世紀(jì)發(fā)現(xiàn)，專利即將或已經(jīng)失效；上世紀(jì)國(guó)外基因?qū)＠苌僭谥袊?guó)申請(qǐng)保護(hù)，這些轉(zhuǎn)基因?qū)＠夹g(shù)在國(guó)內(nèi)是可以自由利用的。國(guó)外大公司擁有較多轉(zhuǎn)基因?qū)＠?，我們就不研發(fā)、不涉及轉(zhuǎn)基因技術(shù)，結(jié)果只會(huì)是在轉(zhuǎn)基因技術(shù)方面越來(lái)越落后。落后就要挨打的歷史教訓(xùn)應(yīng)該牢記!2008年國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物新品種培育科技重大專項(xiàng)啟動(dòng)時(shí)，綠色和平組織就提出了“誰(shuí)是中國(guó)轉(zhuǎn)基因水稻的真正主人？”的疑問(wèn)。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀綠色和平組織例舉侵權(quán)專利的分析

宣傳文章長(zhǎng)達(dá)56頁(yè)，指出中國(guó)最接近商業(yè)化種植的轉(zhuǎn)基因水稻中，轉(zhuǎn)Bt基因水稻至少涉及11-12項(xiàng)國(guó)外專利，轉(zhuǎn)CpTI基因水稻至少涉及5-7項(xiàng)國(guó)外專利，轉(zhuǎn)CpTI/Bt基因水稻至少涉及10-11項(xiàng)國(guó)外專利。

分析：宣傳文章附件12中匯總了中國(guó)即將商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因水稻涉及的國(guó)外專利共計(jì)171件，調(diào)查發(fā)現(xiàn)其中有163件沒(méi)有在中國(guó)進(jìn)行專利申請(qǐng)，只有8件在中國(guó)申請(qǐng)了專利保護(hù)。（專利分析：誰(shuí)是中國(guó)轉(zhuǎn)基因水稻的真正主人？雜交水稻,2011,26(6):1-5.）

四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀專利名稱日期專利持有人不侵權(quán)原因1.植物轉(zhuǎn)化方法20000419法國(guó)Biogemma公司2004年被駁回2.分離的在植物轉(zhuǎn)化中可作為嵌合基因終止區(qū)的DNA順序19940627法國(guó)羅納-普朗克農(nóng)業(yè)化學(xué)公司組蛋白終止子，與轉(zhuǎn)基因水稻無(wú)關(guān)3.突變的5-烯醇丙酮酰莽草酸-3-磷酸合酶,編碼此蛋白的基因以及含有此基因的轉(zhuǎn)化的植物19960718法國(guó)羅納-普朗克農(nóng)業(yè)化學(xué)公司鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌Epsps基因，與轉(zhuǎn)基因水稻無(wú)關(guān)4.賦予植物抗病性的方法和材料(Xa21基因)19960117美國(guó)加利福尼亞大學(xué)2006年開(kāi)始不繳費(fèi)5.氧化應(yīng)激抗性基因19980416英國(guó)BTG國(guó)際有限公司苜蓿鐵蛋白基因，與轉(zhuǎn)基因水稻無(wú)關(guān)6.合成殺蟲(chóng)的晶狀蛋白質(zhì)基因19890909美國(guó)LubrizolGenetics2009年到期7.新殺蟲(chóng)蛋白質(zhì)和菌株19950927瑞士Syngenta公司與轉(zhuǎn)基因水稻不同8.廣譜δ-內(nèi)毒素19971120美國(guó)Monsanto公司與轉(zhuǎn)基因水稻不同綠色和平組織例舉侵權(quán)專利的分析四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀如何避免“專利陷阱”保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)為何會(huì)有“專利陷阱”論蠱惑人心的心理戰(zhàn)(造成公眾懷疑、反對(duì))，干擾方向的“麻雀戰(zhàn)”

(沉迷現(xiàn)有雜交育種技術(shù)，不進(jìn)取)，阻礙發(fā)展的“陣地戰(zhàn)”

(延緩研發(fā)、阻止商業(yè)化應(yīng)用)。如何保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)基因?qū)＠恨D(zhuǎn)基因作物中利用的基因數(shù)量不多，且專利老、一般未在中國(guó)申請(qǐng)，可利用；我國(guó)水稻分子生物學(xué)技術(shù)領(lǐng)先，具有申請(qǐng)自己新專利的條件。轉(zhuǎn)化事件專利：水稻轉(zhuǎn)化技術(shù)領(lǐng)先，具備獲得大量轉(zhuǎn)化事件、并申報(bào)專利的條件。轉(zhuǎn)基因作物安全證書(shū)：政府頒發(fā)，可操控余地大。植物新品種權(quán)：水稻育種技術(shù)領(lǐng)先，具有優(yōu)勢(shì)。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀轉(zhuǎn)基因作物的爭(zhēng)論問(wèn)題：大公司壟斷反轉(zhuǎn)觀點(diǎn)國(guó)際大公司憑借資金、人才、技術(shù)、市場(chǎng)等各方面的優(yōu)勢(shì)壟斷轉(zhuǎn)基因作物，讓中國(guó)成為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品傾銷市場(chǎng)，進(jìn)而操控糧油價(jià)格，左右政局。分析解讀破除壟斷的最佳方法是競(jìng)爭(zhēng)。大公司具有優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域不涉足就永遠(yuǎn)打不破壟斷。加強(qiáng)研發(fā)，獲得自己的專利、開(kāi)發(fā)自己的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，才能打破壟斷，避免受制于人。轉(zhuǎn)基因棉花就是成功的實(shí)例（1998年國(guó)產(chǎn)占有率5%，2004年國(guó)產(chǎn)70%，2012年國(guó)產(chǎn)95%以上）。提高技術(shù)門(mén)檻、限制研發(fā)、限制種植等政策性措施是把雙刃劍，也是政府被攻擊的軟肋。進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆的是與非分析進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆含油量高、含蛋白質(zhì)量高、價(jià)格較低，具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，企業(yè)有需求。我國(guó)大豆外貿(mào)依從度日益提高，但至今沒(méi)有出現(xiàn)食用油價(jià)格和飼料價(jià)格的大幅度波動(dòng)，或被操控的現(xiàn)象?？梢灶A(yù)見(jiàn)，我國(guó)不僅轉(zhuǎn)基因抗除草劑大豆進(jìn)口不會(huì)減少，轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)玉米、轉(zhuǎn)基因抗除草劑油菜還將陸續(xù)加入進(jìn)口行列。2014年我國(guó)進(jìn)口大豆超過(guò)7100萬(wàn)噸，如不進(jìn)口就要額外增加3.55億畝土地來(lái)生產(chǎn)（按大豆200kg/畝計(jì)算）。保證了生產(chǎn)大豆的土地，那生產(chǎn)水稻、小麥等口糧的土地就失去了保證。因此，進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆失去的是大豆產(chǎn)業(yè)，保障的是我國(guó)主糧安全。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀轉(zhuǎn)基因作物的爭(zhēng)論問(wèn)題：進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆危及產(chǎn)業(yè)安全反轉(zhuǎn)觀點(diǎn)轉(zhuǎn)基因作物安全性不確定，主糧不能貿(mào)然推廣轉(zhuǎn)基因技術(shù)。美國(guó)也沒(méi)有在主糧（小麥）上推廣轉(zhuǎn)基因技術(shù)。轉(zhuǎn)基因主糧作物一旦放開(kāi)種植，就會(huì)步大豆后塵，導(dǎo)致水稻、小麥、玉米產(chǎn)業(yè)的崩潰，危及國(guó)家糧食安全。四、轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管和爭(zhēng)論問(wèn)題解讀轉(zhuǎn)基