異常反應(yīng)處置應(yīng)急預(yù)案

第4頁共4頁異常反應(yīng)處置應(yīng)急預(yù)案為保證預(yù)?防接種安全?有序，充分?應(yīng)對特殊個?體突發(fā)異常?反應(yīng)或事件?，特制定異?常反應(yīng)處置?預(yù)案。一?、預(yù)防接種?異常反應(yīng)的?發(fā)現(xiàn)所有?受種者疫苗?接種后必須?在現(xiàn)場留觀?___分鐘?，由___?名接種醫(yī)生?和護士現(xiàn)場?負(fù)責(zé)觀察，?如發(fā)現(xiàn)一般?接種反應(yīng)和?輕度的異常?反應(yīng)，可在?現(xiàn)場進行診?治。如發(fā)現(xiàn)?嚴(yán)重異常反?應(yīng)如過敏性?休克，也應(yīng)?在現(xiàn)場立即?搶救和治療?，待緩解后?緊急送相關(guān)?醫(yī)院。二?、應(yīng)急處置?流程１、?發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重異?常反應(yīng)如過?敏性休克，?要在現(xiàn)場立?即搶救和治?療。２、?留觀室由_?__名急診?科醫(yī)生和_?__名護士?負(fù)責(zé)，如出?現(xiàn)嚴(yán)重副反?應(yīng)須現(xiàn)場急?救診治，待?緩解后緊急?送相關(guān)醫(yī)院?，由派駐接?種點的急診?科醫(yī)生聯(lián)系?救護車或其?它交通工具?，同時報告?本單位領(lǐng)導(dǎo)?安排落實急?診（室）門?診、住院病?房和相關(guān)急?診救治醫(yī)生?等。三、?診治費嚴(yán)?重副反應(yīng)急?救診治費用?，先由相關(guān)?接種單位或?醫(yī)院墊付，?然后經(jīng)調(diào)查?診斷或鑒定?，確定病因?后，按國家?有關(guān)規(guī)定予?以解決。?四、嚴(yán)重預(yù)?防接種異常?反應(yīng)報告?（一）報告?１、報告?內(nèi)容：主要?包括姓名、?性別、年齡?、兒童監(jiān)護?人姓名、住?址、接種疫?苗名稱、劑?次、接種時?間、發(fā)生反?應(yīng)的時間和?人數(shù)、主要?臨床特征、?初步診斷和?診斷單位、?報告單位、?報告人、報?告時間等。?２、報告?程序及時限?：在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)?重預(yù)防接種?異常反應(yīng)、?疑似預(yù)防接?種異常反應(yīng)?或者接到相?關(guān)報告，應(yīng)?當(dāng)及時向_?__實施單?位、疾病預(yù)?防控制中心?、衛(wèi)生行政?部門報告，?并填寫“疑?似預(yù)防接種?異常反應(yīng)報?告卡”。?接到報告的?接種單位、?疾病預(yù)防控?制中心、衛(wèi)?生行政部門?應(yīng)當(dāng)立即_?__核實和?處理，在接?到與預(yù)防接?種有關(guān)的死?亡、群體性?反應(yīng)或者引?起公眾高度?___事件?的報告時，?應(yīng)按規(guī)定時?限逐級向上?一級衛(wèi)生行?政部門和藥?品監(jiān)督管理?部門報告。?（二）調(diào)?查１、調(diào)?查___：?接到報告后?，應(yīng)立即核?實，___?。___部?門調(diào)查組原?則上由臨床?、流行病、?免疫規(guī)劃、?實驗室檢驗?等有關(guān)專業(yè)?人員組成。?２、調(diào)查?步驟和內(nèi)容?：根據(jù)報告?內(nèi)容，核實?出現(xiàn)反應(yīng)者?的基本情況?、主要臨床?表現(xiàn)、初步?診斷、疫苗?接種情況、?發(fā)生反應(yīng)的?時間和人數(shù)?等，完善相?關(guān)資料，做?好深入調(diào)查?的準(zhǔn)備工作?。（1）?訪視病人與?臨床檢查：?現(xiàn)場訪視病?人，并進行?深入調(diào)查和?臨床檢查。?主要了解病?人的預(yù)防接?種史、既往?健康狀況、?家族史或變?態(tài)反應(yīng)史，?調(diào)查初次發(fā)?病時間與預(yù)?防接種時間?的關(guān)系，對?病人進行臨?床檢查，要?掌握目前主?要癥狀和體?征及有關(guān)實?驗室檢查結(jié)?果、已采取?治療措施和?效果等相關(guān)?資料。如病?例已死亡，?應(yīng)當(dāng)建議進?行尸體解剖?。（2）?收集預(yù)防接?種相關(guān)信息?①疫苗：?疫苗進貨渠?道、供貨單?位資質(zhì)證明?、疫苗購銷?記錄；疫苗?運輸條件和?過程，觀察?目前疫苗貯?存條件和冰?箱溫度記錄?、冰箱是否?存放其他物?品；接種疫?苗種類、生?產(chǎn)單位、批?號、出廠日?期、有效期?、來源、領(lǐng)?取日期，同?批號疫苗感?觀性狀。?②接種現(xiàn)場?情況、接種?時間和地點?、接種單位?和接種人員?資質(zhì)。③?接種實施情?況，接種部?位、途徑、?劑次和劑量?，打開的疫?苗何時用完?；安全注射?情況、注射?器材來源、?注射操作是?否規(guī)范。（?范本）④?接種同批次?疫苗其他人?員的反應(yīng)情?況，當(dāng)?shù)叵?關(guān)疾病發(fā)病?情況。（?3）檢查和?調(diào)查內(nèi)容：?調(diào)查引起該?疾病或癥狀?的病因、病?原或發(fā)病因?素，根據(jù)相?關(guān)疾病診斷?需要做相關(guān)?實驗室檢查?如血常規(guī)、?腦脊液、尿?液，CT和?核磁共振、?病原分離、?PCR、相?關(guān)抗體檢查?等。3、?分析與討論?：根據(jù)調(diào)查?和收集的資?料，分析出?現(xiàn)的反應(yīng)與?預(yù)防接種在?時間上的關(guān)?聯(lián)性、接種?疫苗至出現(xiàn)?反應(yīng)平均間?隔時間及趨?勢、報告發(fā)?生率與可能?的預(yù)期發(fā)生?率的比較，?判斷反應(yīng)是?否與預(yù)防接?種有關(guān)；如?與預(yù)防接種?無關(guān)，哪些?是出現(xiàn)反應(yīng)?的可能原因?。調(diào)查組?成員應(yīng)根據(jù)?自己專業(yè)特?點，在專家?組討論時應(yīng)?充分發(fā)表意?見，在相關(guān)?依據(jù)的基礎(chǔ)?上，逐步達(dá)?成共識。不?得在缺乏依?據(jù)的情況下?，做出不負(fù)?責(zé)任的診斷?。專家組成?員未經(jīng)允許?，不得以個?人名義以任?何方式對外?公布調(diào)查結(jié)?論。４、?撰寫調(diào)查報?告：對出現(xiàn)?死亡、嚴(yán)重?殘疾或者_(dá)?__器官損?傷、群體性?反應(yīng)或者引?起公眾高度?___的事?件時，在調(diào)?查結(jié)束后由?調(diào)查組撰寫?調(diào)查報告。?調(diào)查報告應(yīng)?包括以下內(nèi)?容：（1?）對疑似預(yù)?防接種異常?反應(yīng)的描述?；（2）?對疑似預(yù)防?接種異常反?應(yīng)病例的診?斷、治療及?實驗室檢查?；（3）?疑似預(yù)防接?種異常反應(yīng)?發(fā)生后所采?取的措施；?（4）疑?似預(yù)防接種?異常反應(yīng)的?原因分析；?（5）對?疑似預(yù)防接?種異常反應(yīng)?的初步判定?及依據(jù)；?（6）撰寫?調(diào)查報告的?人員、時間?。５、預(yù)?防接種異常?反應(yīng)判定：?預(yù)防接種異?常反應(yīng),是?指合格的疫?苗在實施規(guī)?范接種過程?中或者實施?規(guī)范接種后?造成受種者?機體___?器官、功能?損害，相關(guān)?各方均無過?錯的藥品不?良反應(yīng)。任?何醫(yī)療單位?或個人均不?得做出預(yù)防?接種異常反?應(yīng)診斷。以?下情形不屬?于預(yù)防接種?異常反應(yīng)：?（1）因?疫苗本身特?性引起的接?種后一般反?應(yīng)；（2?）因疫苗質(zhì)?量不合格給?受種者造成?的損害；?（3）因接?種單位違反?預(yù)防接種工?作規(guī)范、免?疫程序、疫?苗使用指導(dǎo)?原則、接種?方案給受種?者造成的損?害；（4?）受種者在?接種時正處?于某種疾病?的潛伏期或?前驅(qū)期，接?種后