執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)題庫(kù)及答案（歷年真題）

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)題庫(kù)及答案（歷年真題）第一部分單選題(50題)1、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”，且現(xiàn)場(chǎng)銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品

C.微生物限度超標(biāo)的藥品

D.夸大宣傳療效的藥品

【答案】：B

2、處方最長(zhǎng)有效期一般不得超過(guò)

A.當(dāng)日

B.3日

C.5日

D.7日

【答案】：B

3、申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

B.從事藥品調(diào)劑工作

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

【答案】：B

4、關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更

B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)

D.國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

【答案】：D

5、（2019年真題）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身?yè)p害，經(jīng)當(dāng)?shù)叵M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于

A.行政處罰

B.民事責(zé)任

C.行政處分

D.刑事責(zé)任

【答案】：B

6、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種為

A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

【答案】：C

7、（2015年真題）在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

【答案】：D

8、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告

【答案】：C

9、提供參加繼續(xù)教育學(xué)分證明是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定

【答案】：D

10、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

11、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到底排序，正確的是

A.法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件

B.法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

D.規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律

【答案】：A

12、（2018年真題）關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.上位法效力高于下位法

B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時(shí),由制定機(jī)關(guān)裁決

D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時(shí),由全國(guó)人大常委會(huì)裁決

【答案】：D

13、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：C

14、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉

【答案】：A

15、基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行

A.“零差率”銷售

B.固定差率銷售

C.高于進(jìn)價(jià)銷售

D.低于進(jìn)價(jià)銷售

【答案】：A

16、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法正確的是

A.具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B.二級(jí)以上醫(yī)院的藥師必須由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥

【答案】：C

17、對(duì)違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害的處罰方式屬于

A.人身罰

B.資格罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰

【答案】：D

18、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

【答案】：A

19、（2019年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說(shuō)法正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申理購(gòu)用印鑒卡

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位

【答案】：D

20、根據(jù)《藥品召回管理辦法》對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

【答案】：A

21、化學(xué)藥品處方藥說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是

A.只需要注明通用名稱、漢語(yǔ)拼音

B.必須注明商品名稱、但無(wú)需加注漢語(yǔ)拼音

C.應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明

D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明

【答案】：D

22、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括

A.低價(jià)藥品

B.兒童用藥

C.孤兒藥

D.中藥保護(hù)品種

【答案】：D

23、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑零售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記

C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告

【答案】：C

24、甲藥店經(jīng)營(yíng)品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上印制有紅色OTC專有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國(guó)內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購(gòu)買(mǎi)該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門(mén)也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝

【答案】：C

25、處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

A.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法

B.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量

C.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量

D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

【答案】：D

26、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C（營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒(méi)有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予罰款900元；丁藥店對(duì)該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。

A.立案

B.制作筆錄

C.辯論

D.備案

【答案】：D

27、無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)多久需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】：A

28、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.當(dāng)前的目錄全稱是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品

【答案】：B

29、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

【答案】：A

30、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為"中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無(wú)須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】：D

31、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是

A.形式審查與受理

B.現(xiàn)場(chǎng)檢查

C.審批與發(fā)證

D.飛行檢查

【答案】：D

32、甲藥店經(jīng)營(yíng)品種有含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上印制有紅色OTC專有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國(guó)內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購(gòu)買(mǎi)該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門(mén)也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據(jù)

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據(jù)

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)

D.非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)

【答案】：C

33、2015年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見(jiàn)下表:

A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)論范疇

C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥

【答案】：C

34、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.麻醉藥品和第一類精神藥品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

【答案】：A

35、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】：C

36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是()。

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學(xué)原料藥

D.獸藥

【答案】：D

37、保護(hù)期為7年的是

A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

C.中藥一級(jí)保護(hù)品種

D.中藥二級(jí)保護(hù)品種

【答案】：D

38、《藥品召回管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：D

39、近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書(shū)，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房

B.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員資格

D.銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；選擇性提供中藥代煎服務(wù)

【答案】：D

40、（2016年真題）從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXXXXX

B.國(guó)妝特字GXXXXXXXX

C.國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)

D.國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)

【答案】：B

41、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰

B.工商行政管理部門(mén)處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰

【答案】：B

42、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降血糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥的最佳處理方式是

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因?yàn)闆](méi)有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用

D.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

43、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

【答案】：D

44、國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過(guò)

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

45、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A.不得使用

B.必須沒(méi)收

C.必須銷毀

D.不得銷售

【答案】：D

46、負(fù)責(zé)藥品通用名稱命名的部門(mén)是

A.藥典委員會(huì)

B.藥品審批中心

C.藥品評(píng)價(jià)中心

D.藥品認(rèn)證中心

【答案】：A

47、（2019年真題）根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥飲片在發(fā)運(yùn)過(guò)程中必須有包裝

D.中藥飲片發(fā)運(yùn)包裝須附有質(zhì)量合格標(biāo)志

【答案】：B

48、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：C

49、（2015年真題）下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

【答案】：A

50、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

【答案】：C

第二部分多選題(50題)1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍，應(yīng)給予的處罰包括

A.警告，責(zé)令改正

B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

C.依法予以取締，沒(méi)收藥品和違法所得

D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款

【答案】：BCD

2、下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的行為中，應(yīng)予行政處罰的情形包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)專職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案

【答案】：ABCD

3、依照《中藥品種保護(hù)條例》，申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件

A.對(duì)特定疾病有顯著療效的?

B.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品?

C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的?

D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑?

【答案】：BC

4、以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說(shuō)法正確的是

A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)

B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求

C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書(shū)面合同

D.在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上，無(wú)需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱

【答案】：ABC

5、加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)包括

A.擴(kuò)大基本醫(yī)療保障覆蓋面

B.提高基本醫(yī)療保障水平

C.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)

D.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)

【答案】：AB

6、（2017年真題）某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說(shuō)法，正確的有（）

A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰

C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)給予處罰

D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)

【答案】：AD

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑屬于藥品的一種，是一種根據(jù)臨床需要、經(jīng)批準(zhǔn)配制、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自用的固定處方制劑，其配制、銷售有著比藥品更嚴(yán)格的規(guī)定。配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的

A.設(shè)施

B.管理制度

C.檢驗(yàn)儀器

D.衛(wèi)生條件

【答案】：ABCD

8、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)有

A.具有法律效力

B.具有第三方檢驗(yàn)的公正性

C.具有更高的權(quán)威性

D.具有更強(qiáng)的仲裁性

【答案】：BCD

9、在生產(chǎn)過(guò)程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品

B.采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)

C.采用階段性生產(chǎn)方式

D.空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制

【答案】：ABCD

10、藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備的條件有

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具

C.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

D.符合屬地疾病控制中心的其他要求

【答案】：ABC

11、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說(shuō)法，正確的有

A.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度

B.對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求

C.運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí)

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收

【答案】：ACD

12、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)（2015）44號(hào)），我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括（）。

A.改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)

B.對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批

C.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)

D.開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥

【答案】：ABC

13、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括

A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息

C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥

D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)

【答案】：ABC

14、（2017年真題）關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理

C.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證件并進(jìn)行登記

【答案】：BCD

15、藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備的條件有

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具

C.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

D.符合屬地疾病控制中心的其他要求

【答案】：ABC

16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有

A.未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥

B.通過(guò)郵售方式直接向患者銷售處方藥

C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥

D.經(jīng)過(guò)協(xié)商提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用

【答案】：ABCD

17、衛(wèi)生行政部門(mén)的主要職責(zé)有

A.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度。組織擬定國(guó)家藥物政策

B.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃

C.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)

D.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

【答案】：ACD

18、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，只能銷售給本省（區(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均可購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑

D.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑

【答案】：ABD

19、屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.易濫用的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

【答案】：BCD

20、基本藥物是

A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品

B.劑型適宜的藥品

C.價(jià)格經(jīng)濟(jì)的藥品

D.能夠保障供應(yīng)的藥品

【答案】：ABD

21、某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識(shí)為"甲制藥廠"的"糖脂寧膠囊"（批號(hào)為081101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為081101的"糖脂寧膠囊"，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)，經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)"格列本脲"。對(duì)本事件的處理，正確的有

A.批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥

B.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任

C.對(duì)甲和乙同時(shí)按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責(zé)任

D.甲制藥廠應(yīng)對(duì)涉案的“糖脂寧膠囊”（批號(hào)為081101）實(shí)施召回

【答案】：AB

22、藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求包括

A.保證生產(chǎn)，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重

B.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范

C.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

【答案】：ABCD

23、某藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》該企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)最低要求為3年的崗位有

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.疫苗質(zhì)量管理工作人員

D.疫苗驗(yàn)收工作人員

【答案】：ABCD

24、關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，正確的有

A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑.肽類激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證并進(jìn)行登記

C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

D.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理

【答案】：ABD

25、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為主要包括

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.價(jià)格欺詐行為

【答案】：ABC

26、下列古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，實(shí)施簡(jiǎn)化注冊(cè)審批的有

A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

C.給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當(dāng)

D.功能主治應(yīng)當(dāng)采用中醫(yī)術(shù)語(yǔ)表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致

【答案】：ABCD

27、根據(jù)GSP附錄《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》，藥品都具有或多或少的溫度敏感性，溫度過(guò)高會(huì)導(dǎo)致加快變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型，溫度過(guò)低會(huì)導(dǎo)致部分藥品遇冷變質(zhì)、凍破容器。下列藥品需要溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)的是

A.生物制品類藥品（如疫苗、白蛋白）

B.化學(xué)藥中的生化藥品（如胃蛋白酶）

C.多肽類藥品

D.中藥材、中藥飲片

【答案】：ABCD

28、零售藥店銷售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師

A.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字

B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方

C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

D.對(duì)處方不得擅自更改或代用

【答案】：ACD

29、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中有關(guān)藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括

A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)

B.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理，提高零售連鎖率

C.推行藥品購(gòu)銷“兩票制”

D.嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為

【答案】：ABCD

30、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有

A.麥角新堿

B.阿托品

C.偽麻黃素

D.麥角胺

【答案】：ACD

31、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類精神藥品必須采取的措施包括

A.實(shí)行專人管理

B.建立專用賬冊(cè)

C.庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

D.實(shí)行雙人驗(yàn)收

【答案】：ABC

32、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)的性質(zhì)

A.更高的權(quán)威性

B.更高的標(biāo)準(zhǔn)性

C.更強(qiáng)的仲裁性

D.第三方檢驗(yàn)的公正性

【答案】：AD

33、法律責(zé)任包括

A.民事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.違憲責(zé)任

【答案】：ABC

34、（2015年真題）下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有

A.麥角新堿

B.罌粟濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

【答案】：ACD

35、根據(jù)《藥品管理法》，禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的（）等有關(guān)人員以任何名義收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

B.藥品采購(gòu)人員

C.醫(yī)師

D.藥師

【答案】：ABCD

36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

A.須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制

B.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

C.不得在市場(chǎng)上銷售

D.經(jīng)國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

【答案】：BCD

37、（2020年真題）藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）

A."“能夠幫助提高考試成績(jī)”的表述

B.“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”的表述

C.“僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述

D.“純中藥、無(wú)毒副作用”的表述

【答案】：ABD

38、藥品調(diào)查評(píng)估報(bào)告的內(nèi)容有

A.召回藥品的具體情況

B.實(shí)施召回的原因

C.調(diào)查評(píng)估結(jié)果

D.召回分級(jí)

【答案】：ABCD

39、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告