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ICS11.120.1045CCSC2345廣西壯族自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)DB45/T2610—2022厚藤質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)程Technicalcodeofpracticeforqualitycontrolof(L.)Sweet20222022120120221230廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局??發(fā)布DB45/T2610DB45/T2610—2022前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由廣西中醫(yī)藥大學(xué)提出并宣貫。本文件由廣西中醫(yī)藥大學(xué)歸口。本文件起草單位:廣西中醫(yī)藥大學(xué)。本文件主要起草人:侯小濤、秦健峰、謝滟、鄧家剛、郝二偉、杜正彩、張萌、馮小慧。IIDB45/T2610DB45/T2610—2022DB45/T2610DB45/T2610—2022厚藤質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)程范圍Sweet的質(zhì)量控制。規(guī)范性引用文件(包括所有的修改單適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志《中華人民共和國藥典》2020年版四部3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1厚藤Sweet的干燥全株。4采收與加工全年均可采收,去除雜質(zhì),切段,烘干。5質(zhì)量要求性狀本品為多年生草本,全株光滑;葉互生,厚革質(zhì),葉片先端明顯凹陷或接近2裂,形如馬鞍,葉長4?cm~8?cm,寬4?cm~10?cm,具長柄,長達12?cm。理化指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。1表1理化指標(biāo)項目指標(biāo)水分,%≤12.0總灰分,%≤16.0浸出物,%≥20.0咖啡酸含量,%≥0.01試驗方法取樣品,采用目測法觀其外觀。理化試驗水分的測定按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832水分測定法第二法的規(guī)定執(zhí)行。總灰分的測定按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302灰分測定法的規(guī)定執(zhí)行。浸出物的測定2020年版四部通則2201項下醇溶性浸出物測定法中的熱浸法的規(guī)定執(zhí)行,以50%乙醇溶液作溶劑??Х人岬暮繙y定測定方法按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0512高效液相色譜法測定。色譜條件A-0.?(0?mi~檢測波長:353?nm。對照品溶液的制備取咖啡酸對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1?mL含5?μg的溶液。供試品溶液的制備取本品,粉碎,過三號篩,取粉末約1?g,精密稱定,置250?mL圓底燒瓶中,加入50?%乙醇60?mL,90?℃回流提取1.5?h,提取3次,合并濾液,減壓濃縮,超聲30?min,轉(zhuǎn)移并定容于25?mL容量瓶,搖勻,過0.22?μm微孔濾膜。2測定分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5?μL,注入液相色譜儀測定,典型色譜圖見附錄A。檢驗規(guī)則同一產(chǎn)地、同期采收、同期加工的厚藤作為一個檢驗批次。取樣方法按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0211藥材和飲片取樣法的規(guī)定執(zhí)行。交收檢驗產(chǎn)品交收時應(yīng)進行交收檢驗,檢驗內(nèi)容為性狀和水分。檢驗合格并附合格證的產(chǎn)品方可交收。型式檢驗應(yīng)對本文件第5章的全部項目進行檢驗,型式檢驗每年進行一次。出現(xiàn)下列情況之一時應(yīng)做型式檢驗:——種植技術(shù)、生產(chǎn)條件和加工工藝等有重大改變時。7.5判定規(guī)則——種植技術(shù)、生產(chǎn)條件和加工工藝等有重大改變時。7.5判定規(guī)則8標(biāo)志、包裝、運輸和貯存標(biāo)志191的規(guī)定。包裝包裝應(yīng)做到整潔、干燥、無污染,采用的包裝材料應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生要求。運輸貯存置通風(fēng)干燥處,應(yīng)存放在貨架上,與墻壁保持10cm以上的距離,應(yīng)定期檢查,防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象,
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