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藥品稽查年?終總結(jié)范本?一、擬定?藥品稽查工?作計(jì)劃和藥?品抽驗(yàn)工作?計(jì)劃,規(guī)范?藥品稽查工?作。根據(jù)?省市局藥品?稽查工作會(huì)?議精神,并?結(jié)合我縣藥?械市場(chǎng)實(shí)際?和我局目標(biāo)?考核要求,?給藥品稽查?各項(xiàng)工作提?出了更高的?要求。對(duì)此?制定___?年藥品稽查?工作計(jì)劃,?重點(diǎn)做好以?下幾項(xiàng)工作?:一是繼續(xù)?開(kāi)展藥械專?項(xiàng)檢查工作?,進(jìn)一步規(guī)?范藥品市場(chǎng)?秩序;二是?繼續(xù)加大案?件查處力度?,提高稽查?執(zhí)法的威懾?力;三是認(rèn)?真做好藥品?抽驗(yàn)工作,?監(jiān)督抽驗(yàn)藥?品質(zhì)量情況?,完成市局?安排的抽樣?工作任務(wù);?四是繼續(xù)加?強(qiáng)稽查隊(duì)伍?建設(shè),增強(qiáng)?執(zhí)法工作效?能。五是抓?輿論宣傳,?宣傳和普及?食品藥品監(jiān)?管法律,報(bào)?道稽查打假?成果,今年?上半年在《?稽查動(dòng)態(tài)(?范本)》投?稿___篇?。二、加?強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩?級(jí)涉藥單位?的日常市場(chǎng)?監(jiān)督檢查,?擴(kuò)大監(jiān)督覆?蓋面,減少?盲點(diǎn)、盲區(qū)?。上半年?,我局共出?動(dòng)執(zhí)法人員?___人次?,監(jiān)督檢查?涉藥單位_?__家次,?查處案件_?__起(其?中藥品類案?件___起?、醫(yī)療器械?類案件__?_起),案?件標(biāo)值__?_萬(wàn)余元,?沒(méi)收非法藥?械___種?次,標(biāo)值_?__萬(wàn)余元?(其中藥品?___種次?、醫(yī)療器械?___種次?),罰沒(méi)款?實(shí)際到帳_?__萬(wàn)余元?。三、結(jié)?合市__文?件精神和我?局實(shí)際,認(rèn)?真做好市場(chǎng)?監(jiān)督專項(xiàng)檢?查。(一?)___月?___日起?,我局在全?縣范圍內(nèi)開(kāi)?展為期半年?的基層藥品?和醫(yī)療器械?質(zhì)量大檢查?行動(dòng)。本次?大檢查行動(dòng)?以農(nóng)村為重?點(diǎn)地區(qū),以?藥品、醫(yī)療?器械流通和?使用(主要?包括零售藥?店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)?生院、廠礦?院校和村衛(wèi)?生室、個(gè)體?診所等)為?重點(diǎn)環(huán)節(jié),?以嚴(yán)厲打擊?制售假劣狂?犬疫苗和人?血白蛋白藥?品、擅自添?加藥物活性?成分、制售?假冒國(guó)內(nèi)外?知名品牌藥?械產(chǎn)品、郵?購(gòu)假藥、偽?藥品、虛假?廣告藥品、?超方式或超?范圍經(jīng)營(yíng)、?理療器械產(chǎn)?品等___?個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督?檢查為重點(diǎn)?內(nèi)容。(?二)___?月___日?啟動(dòng)了計(jì)劃?生育藥械市?場(chǎng)專項(xiàng)整治?行動(dòng)。重點(diǎn)?對(duì)用于生育?調(diào)節(jié)的藥品?和妊娠控制?的醫(yī)療器械?進(jìn)行專項(xiàng)檢?查和整治,?包括避孕、?終止妊娠、?促排卵等藥?品,以及宮?內(nèi)節(jié)育器、?避孕套等醫(yī)?療器械。突?出對(duì)以下幾?方面進(jìn)行整?頓和規(guī)范:?一是開(kāi)展計(jì)?劃生育藥械?產(chǎn)品包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)明?書(shū)的專項(xiàng)檢?查;二是查?處藥品經(jīng)營(yíng)?企業(yè)違法經(jīng)?營(yíng)銷售假冒?偽劣生育調(diào)?節(jié)藥物的行?為,以及未?按照《藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范》(?gsp)經(jīng)?營(yíng)銷售的行?為;三是查?處違法經(jīng)營(yíng)?終止妊娠、?促排卵等藥?品的行為;?四是查處醫(yī)?療器械經(jīng)營(yíng)?企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)?產(chǎn)品注冊(cè)證?書(shū)、無(wú)合格?證明、過(guò)期?、失效、淘?汰的妊娠控?制類醫(yī)療器?械;五是查?處計(jì)劃生育?藥械經(jīng)營(yíng)企?業(yè)出租《藥?品經(jīng)營(yíng)許可?證》或允許?他人___?經(jīng)營(yíng)等違法?行為。(?三)___?月___日?,開(kāi)展化學(xué)?藥品制劑生?產(chǎn)企業(yè)原料?藥專項(xiàng)檢查?行動(dòng)。全面?檢查轄區(qū)內(nèi)?化學(xué)藥品制?劑生產(chǎn)企業(yè)?(___安?格藥業(yè)有限?公司)原料?藥購(gòu)入、使?用以及原料?藥生產(chǎn)銷售?情況。第?一階段企業(yè)?自查、上報(bào)?階段。督促?___安格?藥業(yè)有限公?司對(duì)___?年___月?___日至?___年_?__月__?_日間生產(chǎn)?的所有化學(xué)?藥品制劑原?料藥的購(gòu)入?和使用情況?進(jìn)行自查,?并如實(shí)上報(bào)?自查報(bào)告。?(四)今?年___月?份自主開(kāi)展?醫(yī)療器械專?項(xiàng)檢查一次?。為切實(shí)?加強(qiáng)我縣醫(yī)?療器械市場(chǎng)?的監(jiān)管,今?年___月?份全面開(kāi)展?了醫(yī)療器械?專項(xiàng)檢查工?作。檢查的?重點(diǎn)是醫(yī)療?機(jī)構(gòu)、個(gè)體?診所、零售?藥店。經(jīng)營(yíng)?企業(yè)是否按?照許可的經(jīng)?營(yíng)范圍、注?冊(cè)地址等從?事購(gòu)銷活動(dòng)?,產(chǎn)品進(jìn)貨?渠道是否合?法,購(gòu)銷記?錄是否齊全?,購(gòu)進(jìn)的醫(yī)?療器械有無(wú)?注冊(cè)證,注?冊(cè)證效期、?產(chǎn)品包裝標(biāo)?識(shí)是否與注?冊(cè)證相符,?醫(yī)療器械有?無(wú)合格證,?產(chǎn)品是否過(guò)?期失效,產(chǎn)?品存放是否?規(guī)范,存儲(chǔ)?條件是否符?合產(chǎn)品要求?。專項(xiàng)檢查?共立案查處?案件___?起,下達(dá)罰?沒(méi)款___?萬(wàn)余元。對(duì)?在檢查中發(fā)?現(xiàn)存在問(wèn)題?的醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)企業(yè)和?使用單位進(jìn)?行了限期責(zé)?令整改。?四、構(gòu)建醫(yī)?療機(jī)構(gòu)信息?平臺(tái),加快?和醫(yī)療機(jī)構(gòu)?信息傳遞的?效率。今?年,借鑒省?局藥品零售?企業(yè)計(jì)算機(jī)?___系統(tǒng)?的成功經(jīng)驗(yàn)?,為及時(shí)有?效應(yīng)對(duì)醫(yī)療?機(jī)構(gòu)突發(fā)藥?害事件,以?移動(dòng)公司飛?信軟件為平?臺(tái),將轄區(qū)?內(nèi)___余?家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上?醫(yī)療機(jī)構(gòu)(?院長(zhǎng)、副院?長(zhǎng)、藥劑科?主任、防保?所長(zhǎng))的_?__號(hào)碼全?部錄入飛信?平臺(tái),在全?縣范圍內(nèi)建?立起一個(gè)醫(yī)?療機(jī)構(gòu)信息?平臺(tái)。利用?這個(gè)平臺(tái),?我局將上級(jí)?部門(mén)查處定?案的假劣藥?品信息、最?新頒布的規(guī)?章和政策性?文件、暫停?銷售使用藥?品的緊急通?知,及時(shí)通?過(guò)飛信發(fā)送?短消息到轄?區(qū)內(nèi)涉藥單?位負(fù)責(zé)人的?手機(jī)上,在?第一時(shí)間就?能掌握假劣?藥品是否在?本縣上市,?以便他們?cè)?經(jīng)營(yíng)和使用?中提高警惕?,及時(shí)向藥?監(jiān)局報(bào)告,?及時(shí)下架,?從源頭上杜?絕假劣藥品?。同時(shí)對(duì)重?點(diǎn)單位進(jìn)行?監(jiān)督抽查反?饋情況。另?外,基層涉?藥單位也可?以在日常工?作中通過(guò)飛?信發(fā)送__?_監(jiān)管信息?,與藥監(jiān)局?進(jìn)行溝通交?流。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)信息平?臺(tái)已覆蓋縣?直和民營(yíng)單?位___家?(縣醫(yī)院、?中醫(yī)院、皮?膚病醫(yī)院、?保健所、三?河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院?、同濟(jì)醫(yī)院?、楚東醫(yī)院?)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)?生院___?家(包括十?里營(yíng)、洪山?衛(wèi)生院),?今年已發(fā)送?暫停銷售藥?品三個(gè)品種?等通知,包?括:標(biāo)示_?__一心制?藥股份有限?公司生產(chǎn)的?注射用泮托?拉唑鈉、標(biāo)?示___天?瑞藥業(yè)有限?公司生產(chǎn)的?批號(hào)為08?0524的?香丹注射液?、標(biāo)示福爾?生物制藥有?限公司生產(chǎn)?的人用狂犬?病疫苗。?五、按計(jì)劃?開(kāi)展藥品抽?驗(yàn)工作,監(jiān)?督抽查藥品?質(zhì)量情況。?今年我局?藥品抽驗(yàn)工?作著重做好?覆蓋面和重?點(diǎn)單位、重?點(diǎn)品種的抽?樣監(jiān)督。繼?續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)?村藥品的抽?驗(yàn)力度。重?點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)?生院、個(gè)體?診所、批發(fā)?企業(yè)、零售?藥店進(jìn)行抽?驗(yàn),保證農(nóng)?民用藥安全?。___對(duì)?我縣___?年不合格品?種和不合格?單位的跟蹤?抽驗(yàn),及時(shí)?分析產(chǎn)生不?合格藥品的?原因。結(jié)合?省市局專項(xiàng)?整治工作進(jìn)?行監(jiān)督抽驗(yàn)?。加強(qiáng)對(duì)涉?藥違法廣告?宣傳的藥品?品種的抽驗(yàn)?,把它作為?今年監(jiān)督抽?驗(yàn)的重點(diǎn)。?今年市局?給我局下達(dá)?的藥品抽驗(yàn)?任務(wù)是__?_批。上半?年共開(kāi)展針?對(duì)性抽驗(yàn)_?__批,已?出不合格藥?品檢驗(yàn)報(bào)告?書(shū)___批?,不合格品?種和項(xiàng)目有?:吲達(dá)帕胺?片(性狀)?;復(fù)方丹參?片(樟腦)?;復(fù)方氨林?巴比妥注射?液、清開(kāi)靈?注射液、利?巴韋林注射?液、肌苷注?射液(可見(jiàn)?異物);胃?泰膠囊、腸?胃寧膠囊、?胃藥膠囊、?三金片、復(fù)?方氨酚烷胺?片、萬(wàn)通筋?骨片(鑒別?、含量測(cè)定?);地塞米?松磷酸鈉注?射液(含量?測(cè)定)。另?外,根據(jù)局?里查辦案件?需要,將人?血白蛋白_?__批送至?省藥檢所檢?驗(yàn),均不合?格。六、?上半年查獲?一起假“人?血白蛋白”?重大案件。?今年__?_月份,我?局執(zhí)法人員?在監(jiān)督檢查?轄區(qū)某民營(yíng)?醫(yī)院時(shí),查?獲標(biāo)示生產(chǎn)?企業(yè)中國(guó)生?物技術(shù)集團(tuán)?公司___?生物制品研?究所、批號(hào)?___01?051的人?血白蛋白_?__瓶。并?對(duì)該批人血?白蛋白進(jìn)行?核查和送省?藥檢所檢驗(yàn)?,經(jīng)立案調(diào)?查,___?生物制品研?究所未生產(chǎn)?過(guò)上述批次?的人血白蛋?白,___?省食品藥品?檢驗(yàn)所檢驗(yàn)?報(bào)告,上述?批次人血白?蛋白檢驗(yàn)結(jié)?果含量測(cè)定?項(xiàng)蛋白質(zhì)含?量為0。經(jīng)?聯(lián)合盱眙縣?公安局繼續(xù)?調(diào)查相關(guān)涉?案人員,已

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