醫(yī)藥衛(wèi)生實驗動物

醫(yī)藥衛(wèi)生實驗動物主要內(nèi)容第一節(jié)實驗動物的護理和使用原則第二節(jié)實驗過程的行為規(guī)范第三節(jié)實驗動物使用程序和要求第四節(jié)動物生物安全實驗室設(shè)施與防護要求第五節(jié)無脊椎動物使用安全原則

實驗動物是經(jīng)過科學(xué)的育種、繁殖生產(chǎn)，遺傳背景清楚，攜帶的微生物狀況明確，并對其生態(tài)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、形態(tài)結(jié)構(gòu)了解的特殊動物，因此，對其護理和使用也有嚴格的要求，首先應(yīng)遵循以下原則：實驗動物的飼養(yǎng)和使用應(yīng)遵守國家有關(guān)的法律和規(guī)定。應(yīng)明確使用實驗動物的理由和目的。明確實驗所使用動物的種類和數(shù)量，動物的數(shù)量應(yīng)滿足統(tǒng)計學(xué)的要求。第一節(jié)實驗動物的護理和使用原則完善操作規(guī)程，避免或減輕因?qū)嶒瀸游镌斐傻牟贿m和痛苦。包括使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法；禁止不必要的重復(fù)。嚴格按程序?qū)嵤嶒灪髣游锏奶幚恚樽?、止痛、實驗后的護理或用麻醉方法處死。實驗過程中要求保證實驗動物的良好生活條件，包括飼養(yǎng)環(huán)境、符合需求的飼料及細心的護理等。研究人員和實驗動物操作人員應(yīng)接受實驗動物的基本知識和操作技能等方面的培訓(xùn)。使用過程中要求保證周圍環(huán)境和實驗人員的安全。第二節(jié)實驗過程的行為規(guī)范物理限制手術(shù)操作飲食的限制廢棄物和尸體處理一、物理限制(1)物理限制：是指在實驗過程中（包括檢查、收集標本、給藥、治療或?qū)嶒灢僮鞯龋檬只蚬ぞ呦拗苿游锘顒拥倪^程。根據(jù)實驗內(nèi)容不同，限制時間有差異，但要求盡量縮短限制時間。有些動物，如狗和靈長類動物可以通過簡單的訓(xùn)練達到目的。物理限制的主要原則和要求包括：限制的工具不能作為常規(guī)的飼養(yǎng)工具。工具的設(shè)計應(yīng)合理，不要僅考慮實驗的便利，主要考慮盡量減少動物的不適，避免傷害。盡量減少限制的時間，以達到實驗?zāi)康臑榛鶞?。在限制過程中，如果發(fā)生損傷或嚴重的行為改變，應(yīng)暫停或禁止限制，并給予處理或治療。保證實驗人員和周圍人員的安全。一、物理限制(2)

有些實驗需要對動物進行手術(shù)，即打開或刺穿動物的身體，對動物的物理或生理機能產(chǎn)生較大的損害，同時，實驗人員也容易被血液/體液污染或被器械、針頭刺傷，存在潛在生物污染的威脅，因此必須做到：操作一定要使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法。禁止不必要的重復(fù)操作。不提倡利用一個動物進行多個手術(shù)實驗，但是，為充分利用動物資源，經(jīng)動物倫理委員會許可，在可能的條件下可以實施。嚴格實驗操作規(guī)程，防止發(fā)生血液/體液外濺和針刺傷，避免生物污染。手術(shù)后的動物、標本以及所用器具材料等必須按規(guī)定程序妥善處置。二、手術(shù)操作實驗用動物原則上要求隨時飲食，如果一些實驗需要動物限制食物或水的攝入量，應(yīng)保證動物存活所需要的最低需求量。根據(jù)研究的目的，食物的限量應(yīng)經(jīng)過科學(xué)的論證，其限量的標準應(yīng)容易操作，如正常攝入量的百分比或動物體重的百分比。對于水分的限量攝入，一定要防止動物發(fā)生脫水現(xiàn)象，并要保持動物的膳食平衡。三、飲食的限制1.血液和體液標本的處理用于抗體、抗原、病原微生物、生化指標等檢查的血液和體液，按照要求進行處理并檢測，檢測后的標本經(jīng)121℃，30min高壓消毒處理。2.動物臟器組織的處理動物器官組織，尤其是用于病原微生物分離的組織按照標準程序進行處理；用于病理切片的組織，均需要經(jīng)過甲醛固定后再進行切片。剩余的組織經(jīng)121℃，30min高壓消毒處理。四、廢棄物和尸體處理(1)3．動物尸體的處理安樂處死后的動物尸體，取材完畢后，經(jīng)121℃30min高壓滅菌處理后，集中送環(huán)保部門處理。朊病毒感染動物的處理原則參見第8章。動物生物安全三級（animalbiosafetylevel3,ABSL-3）實驗室及以上級的實驗室的感染動物尸體需經(jīng)室內(nèi)和雙扉兩道高壓滅菌，才能移出實驗室。4.動物咽拭子的處理用于病原分離和PCR檢測的咽拭子，按照各自的要求處理后，進行病毒分離和PCR檢測，剩余的標本經(jīng)121℃，30min高壓消毒處理。5.病原分離培養(yǎng)物的處理病原分離的培養(yǎng)物，不論是陽性還是陰性結(jié)果，均需經(jīng)121℃，30min高壓消毒處理。

四、廢棄物和尸體處理(2)第三節(jié)實驗動物使用程序和要求基礎(chǔ)使用程序和要求有感染性材料的動物實驗要求小動物飼養(yǎng)大動物飼養(yǎng)動物的檢疫

動物實驗的有關(guān)操作獸醫(yī)職責(zé)實驗動物的基本使用程序和要求實驗室如需要使用實驗動物，應(yīng)首先向生物安全和倫理委員會提出申請，填寫申請表（見附件，《實驗動物使用申請表》）。使用實驗室得到認可后，根據(jù)申請表中申請的動物種屬和數(shù)量，安排實驗動物的飼養(yǎng)和使用。實驗動物必須在指定的區(qū)域內(nèi)飼養(yǎng)和使用，禁止在實驗室飼養(yǎng)動物。實驗操作結(jié)束時，動物須返回指定的飼養(yǎng)區(qū)域內(nèi)，不能在實驗室內(nèi)過夜。動物實驗應(yīng)在實驗室內(nèi)指定的區(qū)域進行。

實驗動物使用申請表批準號：_____________批準日期：_____________有效日期：_____________一、申請者基本情況科室課題負責(zé)人電話傳真E-mail課題名稱申請目的□初次申請，□延長或□修改原申請（原申請批準號______________）二、所需實驗動物種類年齡體重/大/小性別來源飼養(yǎng)場所實驗場所數(shù)量_________+__________+__________=___________（第一年）（第一年）（第一年）（總計）三、動物的運送（是否需要運送，如果需要，說明運送的路線和使用工具等）四、研究的目的（簡單描述研究的目的，和該研究對人類，或動物，或科學(xué)研究的貢獻）五、使用實驗動物的原理（解釋使用動物的原理；闡述選擇動物屬種和數(shù)量的依據(jù)）六、描述動物實驗的設(shè)計和操作程序（具體包括：注射或接種的物質(zhì)、劑量、部位、體積和針次等；血標本的收集體積、部位、方法、時間；非手術(shù)的操作步驟（手術(shù)操作見第七項）；限制動物的方法；放射性同位素的使用劑量和時間；識別動物的方法，如耳朵標簽、飼養(yǎng)籠的卡片等；對動物的損害，如疼痛、腹水等；實驗終結(jié)標準，如腫瘤的大小、體重降級的百分比、行為學(xué)的改變、中毒癥狀等，及何時執(zhí)行安樂死。）七、手術(shù)操作程序（如需要，請?zhí)顚懕灸夸洠┚唧w操作步驟手術(shù)操作人及培訓(xùn)情況手術(shù)執(zhí)行的地點實驗后的護理是否在同一動物上進行多個手術(shù)□否□是，具體說明：八、導(dǎo)致疼痛的分類實驗動物的數(shù)量第一年第二年第三年□A輕微，或一過性，或無疼痛__________________________________□B有疼痛，但能夠解除__________________________________□C不能緩解的疼痛__________________________________九、麻醉，鎮(zhèn)痛（對第八項目中的B或C類動物，應(yīng)說明使用麻醉或鎮(zhèn)痛的方法，包括麻醉劑的名稱、劑量、使用方式和時間）十、實驗終結(jié)后，如何終止動物的生命（麻醉劑的名稱、劑量和使用方法）和如何處理動物尸體涉及感染性材料的操作要在生物安全柜中進行，并防止泄露在安全柜底面。操作包括感染動物的解剖、組織的取材、采血及動物的病原接種。動物籠具在清洗前先做消毒處理。污物、一次性物品需放入醫(yī)療廢物專用垃圾袋中，經(jīng)高壓滅菌后方可拿出實驗室。動物尸體用雙層醫(yī)療廢物專用垃圾袋包裹后，放入標有動物尸體專用的容器中，用消毒液噴霧容器表面后，運至解剖區(qū)域剖檢。生物安全柜使用后應(yīng)用消毒液擦拭、揩干。含有感染性材料的動物實驗要求（1）含有感染性材料的動物實驗要求（2）廢液需按比例倒入有消毒液的桶中，倒入時需沿容器壁輕倒并戴眼罩，防止濺入眼中。如果有感染性物質(zhì)濺到生物安全柜上、地上以及其他地方，應(yīng)按“菌（毒）外溢在臺面、地面和其他表面”處理。每天工作結(jié)束時，應(yīng)用消毒液擦拭門把手和地面等表面區(qū)域。廢物放入高壓滅菌器內(nèi)時需同時粘貼指示條，物品移出前觀察指示條是否達到滅菌要求。顏色不符時需重復(fù)高壓滅菌。高壓滅菌器需每月做滅菌測試一次，并作記錄。

小動物的飼養(yǎng)

小動物主要指小鼠、大鼠、豚鼠等嚙齒類動物，其飼養(yǎng)應(yīng)遵循下列原則：使用動物必須按國家標準或?qū)嶒炋厥庖髾z驗合格，充分準備后進入系統(tǒng)，飼養(yǎng)人員應(yīng)按實驗設(shè)施規(guī)定程序要求進入系統(tǒng)。及時觀察動物飲食、精神狀況，有無異常表現(xiàn)，患病或死亡。動物應(yīng)可自由進食、飲水。定期檢查水、料是否充足并及時補給。同時保證其他飼養(yǎng)條件完備。大動物飼養(yǎng)大動物主要指狗、豬及非人類靈長類動物等，其飼養(yǎng)應(yīng)遵循下列原則：使用動物必須按國家標準或?qū)嶒炋厥庖?，檢驗合格，充分準備后方可進入動物實驗室。應(yīng)將每只動物日攝取總量分批次喂給，以保證動物的進食量和減少浪費。應(yīng)經(jīng)常檢查飲水裝置，及時補充不足。動物飼養(yǎng)區(qū)域應(yīng)每天打掃，保持清潔，每周將地面消毒三次。喂給瓜果、蔬菜等須洗凈消毒。禁止喂給腐爛發(fā)霉不潔的食物，飲水要清潔。對飼喂動物所用的小推車、食物、水容器等用品每周進行兩次消毒。室內(nèi)光照，要求明暗各12h自動交替（開燈12h，關(guān)燈12h）。

動物的檢疫

實驗動物進入檢疫室：在檢疫室的緩沖間內(nèi)，用75%酒精噴灑動物的外包裝進行消毒，打開紫外燈照射10～15min。將經(jīng)上述處理的動物移入檢疫室，根據(jù)要求進行檢疫。各動物的檢疫期不同，大動物為2周，小動物為1周。在檢疫期內(nèi)觀察動物的精神狀態(tài)、食欲、營養(yǎng)狀況、排泄物等，如有任何異常，動物不得用于實驗，應(yīng)退出動物檢疫室。檢疫合格的動物經(jīng)適當(dāng)處理后由緩沖間或物流通道進入動物實驗室。

動物實驗的有關(guān)操作1．投藥根據(jù)實驗要求，按不同的動物，不同途徑給藥。主要包括灌胃和靜脈注射。對接種了高致病性病原微生物的動物，尤其是大動物，將動物麻醉后方可進行灌胃或靜脈注射。小動物灌胃或靜脈注射可根據(jù)情況選擇是否麻醉，靜脈注射時需使用保定器。2．采樣

原則上活檢時應(yīng)對動物進行麻醉。對接種了病原體的大動物進行采血或體檢時，要求將動物麻醉。對小動物進行灌胃、注射和采血時，可不麻醉動物，但要防止動物咬抓。獸醫(yī)職責(zé)了解所飼養(yǎng)動物的健康狀況，建立疾病預(yù)警機制，對工作環(huán)境與生產(chǎn)管理提出改善建議，確保實驗動物的品質(zhì);主管獸醫(yī)師由單位主任指定，不得接觸有病原污染的物品；主管獸醫(yī)師每天檢查實驗動物各項健康事項，檢查各區(qū)域工作環(huán)境和衛(wèi)生條件；主管獸醫(yī)師在檢查完后應(yīng)提出報告，動物是否進一步隔離觀察和實驗室檢查建議等。第四節(jié)動物生物安全實驗室設(shè)施

與防護要求由于實驗內(nèi)容不同，尤其是進行微生物實驗研究，使用的動物也有具體要求，因而，關(guān)于動物實驗室中使用的微生物的危害評估，需要考慮以下因素：病原微生物的傳播途徑；病原微生物標本使用的容量和濃度；病原微生物接種途徑和方法；病原微生物能否和以何種途徑被排出體外。病原微生物的總體危險程度。對于使用的動物，需要考慮的因素包括：動物的自然特性，包括動物的攻擊性和抓咬傾向性；自然存在的體內(nèi)外微生物和寄生蟲等；易感的動物性疾??；動物接種病原微生物后可能產(chǎn)生的結(jié)果等。表動物設(shè)施的防護水平：實驗操作和安全設(shè)備匯總

ABSL：動物生物安全級別；BSC：生物安全柜

危險度等級防護水平實驗室操作和安全設(shè)施I級ABSL-1限制出入，穿戴防護服和手套II級ABSL-2ABSL-1的操作加：危險警告標志?？僧a(chǎn)生氣溶膠的操作應(yīng)使用Ⅰ級或Ⅱ級BSC。廢棄物和飼養(yǎng)籠具在清洗前先清除污染。III級ABSL-3ABSL-2的操作加：進入控制。所有操作均在BSC內(nèi)進行，并穿著特殊防護服。IV級ABSL-4ABSL-3的操作加：嚴格限制出入。進入前更衣。配備Ⅲ級BSC或正壓防護服。離開時淋浴。所有廢棄物在清除出設(shè)施前需先清除污染。實驗動物設(shè)施

這里指的實驗動物設(shè)施是實驗動物和動物實驗設(shè)施的總稱，是為實現(xiàn)對動物所需的環(huán)境條件實行控制目標而專門設(shè)計和建造的。實驗動物設(shè)施依其使用功能的不同，劃分為各個功能區(qū)域，各自有不同的要求。按照“實驗動物環(huán)境與設(shè)施”國家標準（2001）規(guī)定，實驗動物環(huán)境設(shè)施分為三等，控制程度從低到高，依次為開放環(huán)境、隔離環(huán)境和屏障環(huán)境。與普通動物設(shè)施的區(qū)別動物房的建筑要求是避免外界微生物感染飼養(yǎng)的清潔級或SPF級動物，所以空氣是外排的，而動物是清潔的。此時，進入實驗室的工作人員反而可能作為傳染源感染動物。生物安全實驗室的建筑理念則于之相反，在BSL-3實驗室內(nèi)的動物是不安全因素，要避免動物及其排泄物污染外界環(huán)境，所以BSL-3實驗室內(nèi)是負壓，空氣是向內(nèi)流的。一級動物生物安全防護（ABSL－1）實驗室

（一）標準微生物學(xué)規(guī)范（二）特殊規(guī)范（三）防護設(shè)備（四）實驗室的設(shè)施要求

（一）標準微生物學(xué)規(guī)范實驗人員從事在實驗工作，需由實驗室負責(zé)人批準，并決定限制或禁止其他人員進入實驗室。工作面每天消毒一次，并及時對濺落活微生物的材料進行消毒。采用機械吸液裝置，禁止用嘴吸液。在實驗區(qū)內(nèi)禁止飲食、吸煙、處理隱性眼鏡及化妝，食物應(yīng)存放在專用的儲藏柜或冰箱內(nèi)，保存食物的柜子或冰箱應(yīng)放置在實驗區(qū)以外。實驗人員在操作活微生物材料及動物，離開實驗室之前均應(yīng)洗手。所有污染的液體或固體廢棄物在處理前應(yīng)去除污染。感染動物尸體需用防漏、有蓋容器運出并焚化。所有操作均應(yīng)按規(guī)程仔細小心進行，使氣溶膠的產(chǎn)生減至最低限度。動物飼養(yǎng)區(qū)的門需能自動關(guān)閉，向內(nèi)開啟，平時保持關(guān)閉狀態(tài)。實驗室應(yīng)有防昆蟲及鼠類的措施。

（二）特殊規(guī)范需告知進入實驗室人員潛在危害，符合特定要求人員方能由負責(zé)人批準進入。實驗室要制定生物安全手冊，供需要進入的工作人員閱讀并按程序執(zhí)行。建議穿長工作服，以防止污染或濺污便服。動物房工作服不能穿到其它實驗區(qū)域。需運至實驗室外進行消毒處理的污染材料，應(yīng)裝入堅固、不漏的容器、密封室。動物用籠架具可用手洗及機洗。

（三）防護設(shè)備

ABSL－1一般不要求使用專用防護設(shè)備。

（四）實驗室的設(shè)施要求

實驗室設(shè)計與建筑應(yīng)便于清潔。實驗臺表面不透水，耐酸、堿、有機溶劑、并耐熱。實驗室設(shè)備堅固。實驗臺、柜及設(shè)備之間的空間應(yīng)有適當(dāng)距離便于清潔。實驗室區(qū)及動物飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)設(shè)洗手池。如實驗室有可開關(guān)的窗子應(yīng)裝上紗窗。實驗室空氣直接外排，不得再循環(huán)或回流至其它動物飼養(yǎng)區(qū)。二級動物生物安全（ABSL－2）實驗室

該級與動物實驗一級生物安全水平相似，適用于那些對人及環(huán)境有中度潛在危險的微生物和動物實驗工作。其不同點在于：(1)人員經(jīng)過操作病原性物質(zhì)專門訓(xùn)練，并由能勝任的科學(xué)人員監(jiān)督管理；(2)正在工作時限制外人進入實驗室，(3)某些產(chǎn)生傳染性氣溶膠的工作在生物安全柜或其他物理封閉設(shè)備內(nèi)進行。

1.標準微生物學(xué)規(guī)范

2.特殊規(guī)范3.封閉設(shè)備4.實驗室設(shè)施1.標準微生物學(xué)規(guī)范

ABSL-2的標準微生物學(xué)規(guī)范同ABSL-1。2.特殊規(guī)范ABSL－2實驗室的特殊規(guī)范，除滿足ABSL-1要求外，還應(yīng)注意：實驗室負責(zé)人應(yīng)確定進入實驗室人員的資質(zhì)。在一般情況下，應(yīng)禁止高度易感人群，如孕婦或免疫受損人員進入。操作傳染性物質(zhì)的實驗室，要有進入實驗室的特殊規(guī)定(如進行預(yù)防接種)。在進入動物實驗室實驗區(qū)的門上標明“生物危險”的警告標志，包括通用的生物危險性標志，標明傳染性物質(zhì)種類、實驗室負責(zé)人或其他人姓名、電話、以及進入實驗室的特殊要求。工作人員需進行意外事故發(fā)生后的緊急處理方法的培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)記錄。由于泄漏或事故導(dǎo)致傳染性材料明顯暴露時，應(yīng)立即向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。應(yīng)按規(guī)定進行醫(yī)學(xué)評估、檢查及處理，并保存書面記錄。注射及吸取傳染性液體應(yīng)使用針頭固定的注射器或一次性注射器。要特別注意防止經(jīng)皮膚感染，尤其是要避免被動物抓、咬傷。廢物在處理前應(yīng)去除污染。籠具需經(jīng)高壓滅菌或去污后方可洗滌。與實驗無關(guān)的動物不允許放在實驗室內(nèi)。根據(jù)傳染因子的情況，開展工作前采集并保存所有實驗人員及有被感染危險的其他人員的本底血清樣品。采集第二份血清樣品的間隔時間可隨所用傳染因子及實驗室情況的不同而異。制定生物安全手冊，對工作人員說明特殊的危險性，并要求他們嚴格遵守。3.防護設(shè)備

下列操作要用生物安全柜或其他個人防護用品，或物理阻隔裝置。產(chǎn)生氣溶膠可能性大的操作，包括離心、研磨、勻漿、強烈振蕩或混合、超聲波破碎、開啟內(nèi)壓與環(huán)境壓力不同的傳染材料容器、動物接種、由動物或雞胚收獲感染組織。使用高濃度或大容量傳染性物質(zhì)時，如采用密封轉(zhuǎn)頭或離心機安全罩可在實驗室內(nèi)離心上述材料。進入非人靈長類動物實驗室的人員需配戴保護面部、眼鏡的裝備。在實驗室內(nèi)應(yīng)穿專用的工作服、帽子、鞋、口罩，離開實驗室到非實驗室區(qū)時，應(yīng)脫下工作服。4.實驗室設(shè)施除滿足ABSL-1的設(shè)施要求外，還應(yīng)有高壓蒸汽滅菌器，供傳染性實驗室廢棄物去污染用。三級動物生物安全（ABSL－3）實驗室

1.標準微生物學(xué)規(guī)范ABSL-3的標準微生物學(xué)規(guī)范同ABSL-1。2.特殊規(guī)范（1）ABSL－3實驗室的特殊規(guī)范，除滿足ABSL-2要求外，還應(yīng)注意：當(dāng)實驗室或封閉單元內(nèi)有傳染性材料或感染動物時，在進入實驗室或動物室的門上應(yīng)標明“生物危險”警告標志，包括通用的生物危險性標志，標明傳染因子名稱，實驗室負責(zé)人或其他負責(zé)人姓名，電話號碼，以及進入實驗室的一些特殊要求，如必須免疫，戴防毒面具或采取其他個人防護措施。2.特殊規(guī)范（2）所有涉及傳染性材料的活動都應(yīng)在封閉單元中的生物安全柜或其他物理封閉設(shè)備內(nèi)進行。不得在敞開的實驗臺上進行敞口容器操作。在傳染性材料工作結(jié)束時，生物安全柜及其他封閉設(shè)備的工作面應(yīng)去除污染。真空管線用高效空氣過濾器及液體消毒劑消毒裝置保護。3.防護設(shè)備

在實驗室內(nèi)穿上保護便服用的實驗服(如后開口服、全身覆蓋服、兩件套服、連衣褲)。在有傳染性動物的室內(nèi)應(yīng)戴模壓面罩或防毒面具。動物實驗需加戴防撕咬手套，無菌方式摘除后與動物房廢棄物一同處理。專用靴子等防護性鞋罩，脫除之前要消毒。動物飼養(yǎng)籠可戴濾過帽或在負壓式IVC或隔離器飼養(yǎng)。

ABSL-3生物安全柜

防護服 防護設(shè)備在BSL-1and2防護設(shè)備標準上增加：

②呼吸保護器；

猴隔離器鼠獨立送排風(fēng)設(shè)施（IVC)4.實驗室設(shè)施（1）

動物實驗室須在整體建筑自成一區(qū)?？赏ㄟ^隔離門與公共走廊相連。動物實驗室通道的門需互鎖，向內(nèi)開啟。墻、地面、天棚的內(nèi)表面應(yīng)耐水，以便于清潔．這些表面的貫通處應(yīng)已密封或能密封，以便于該區(qū)域去除污染。每個實驗室設(shè)置洗手池．洗手池要有支架、肘推開關(guān)或自動開關(guān)；并沒在實驗室出口處。實驗室內(nèi)窗戶關(guān)閉，并密封。實驗室的進出門、或封閉組件能自動關(guān)閉。動物實驗室通風(fēng)設(shè)備啟動時，按先開排風(fēng)機后開送風(fēng)機順序進行，關(guān)閉時先關(guān)送風(fēng)機后關(guān)排風(fēng)機。由生物安全柜排出的氣體經(jīng)HEPA濾器過濾后可直接排放，或通過建筑物中的排氣系統(tǒng)排放；生物安全柜應(yīng)每12個月檢查驗證一次，其排出的空氣可以在實驗室內(nèi)再循環(huán)。如由生物安全柜排出的經(jīng)HEPA濾器過濾的空氣要通過建筑物的排氣系統(tǒng)排放，其連接方法(如套管部件連接)應(yīng)能避免干擾生物安全柜或建筑物排氣系統(tǒng)的空氣平衡。應(yīng)有通訊設(shè)備和閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)。4.實驗室設(shè)施（2）

四級動物生物安全（ABSL－4）實驗室

正常情況下，此類設(shè)施中的工作與四級生物安全水平的最高防護實驗室中的工作有關(guān)?；疽蟀ǎ海ㄒ唬藴噬镆?guī)范必須符合一級、二級及三級生物安全水平動物設(shè)施的所有要求。1．嚴格限制進入，只有實驗室負責(zé)人指定的工作人員方有權(quán)進入。2．禁止單獨工作，必須遵守雙人工作制度。

（二）特殊規(guī)范1．工作人員必須已經(jīng)接受過最高水平的微生物學(xué)培訓(xùn)，熟悉其工作中所涉及的危險以及必要的預(yù)防措施。2．飼養(yǎng)感染危害程度第一類的病原微生物的動物的區(qū)域，必須遵照四級生物安全水平的最高防護實驗室的防護標準。3、工作人員必須進行醫(yī)學(xué)監(jiān)測。（三）防護設(shè)備

1、所有動物必須飼養(yǎng)在隔離器內(nèi)。2、所有感染性材料的操作都必須在三級生物安全柜中進行。有生命維持系統(tǒng)的實驗室，相關(guān)操作可在二級生物安全柜內(nèi)進行。3．進入實驗室時，工作人員必須脫下包括內(nèi)衣褲的全部日常服裝，并換上專用防護服。工作結(jié)束后，必須脫下防護服進行高壓滅菌，淋浴后再離去。5．必須配備雙門高壓滅菌器來傳遞物品，潔凈端在防護室外的房間內(nèi)。6．必須配備傳遞氣鎖艙以供傳遞不能高壓滅菌的物品，其潔凈端在防護室外的房間內(nèi)。7．感染危害程度第一類的病原微生物的動物的操作。（四）動物實驗室設(shè)施

1、有安全柜式實驗室和正壓服式實驗室。前者進行微生物操作時均在三級生物安全柜中進行。后者工作穿戴攜帶有生物維持系統(tǒng)的特殊防護服裝，在二級生物安全柜操作。2、設(shè)有化學(xué)消毒淋浴室。ABSL-3生物安全柜作用①產(chǎn)品的保護；②操作者保護；③環(huán)境保護。結(jié)構(gòu)設(shè)計

生物安全4級（BSL-4）生物安全4級（BSL-4）防護設(shè)備在BSL-1、2和3防護設(shè)備標準上增加：

②正壓個人防護裝備；生物安全4級（BSL-4）防護設(shè)備在BSL-1、2和3防護

設(shè)備標準上增加：②去除液體排出物

污染的裝置；

③去除固體廢棄物

污染的裝置；①含有或可能含有引起或可能引起人類或動物疾病的致病的微生物或感染性材料；如：病毒，朊蛋白，遺傳因子，細菌，立克次體，寄生蟲，真菌。②含有可以致病的微生物毒素。

生物學(xué)標本-感染性物質(zhì)定義生物學(xué)標本運送感染性物質(zhì)包裝容器包裝標簽包裝生物學(xué)標本-感染性物質(zhì)①第一層容器——嚴實的密封②吸水性材料③第二層容器生物危害標志；④防水、防漏在第二層容器與外容器之間列出標本內(nèi)容；發(fā)貨人標簽地址\姓名\電話⑥外包裝；⑦包裝標簽；包裝測試執(zhí)行32英尺落下無泄露按49CFR178.609

生物學(xué)標本--臨床標本定義:為診斷或研究目的而采集的人類或動物材料（內(nèi)涵未知是否含有傳染病原體）包裝①第一層容器；②嚴實的密封；③生物危害標志；④吸水性材料；⑤列出標本內(nèi)容；在第二層和外包裝之間）⑥外包裝；⑦包裝標簽；⑧包裝測試4英尺落下無泄露實驗室生物安全的管理1.管理制度和安全操作規(guī)程2.熟知生物安全的實驗室主管3.掌握生物安全操作的人員4.實驗室防護設(shè)備和器材5.實驗室設(shè)計和建造的特殊要求6.生物安全級別（BSLs）評估7.監(jiān)測、監(jiān)督制度8.事件或事故的應(yīng)急措施9.危險性生物廢料的處理10.危險性生物材料的運輸實驗室標準操作規(guī)程1.

工作人員進出動物實驗室程序2.

物品進出程序3.