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文檔簡介
歡迎參加五大手冊培訓(xùn)--FMEA--1/13/20231APQP策劃包括5個階段過程:所有階段的輸入和輸出都是建議性的;輸入和輸出應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過程和顧客滿意及期望的適用性確定;輸入用于早期活動;輸出是活動的結(jié)果;超出要求的輸出,由顧客和/或供方確定。APQP的五個過程1/13/20232APQP策劃包括的5個階段過程*具有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責(zé)的公司五個階段均應(yīng)執(zhí)行;*不具有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責(zé)的公司可省略第一、第二階段,但仍應(yīng)從第二階段的可行性評估開始執(zhí)行。1/13/202331.0計劃2.0產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3.0流程設(shè)計與開發(fā)4.0產(chǎn)品和流程驗證
5.0反饋評估和執(zhí)糾正行動
生產(chǎn)前期策劃執(zhí)行措施●每一個過程是上一個階段的輸出結(jié)果,又是下一階段的輸入;●每一次APQP策劃均為獨立的,計劃與實施依客要求和實際情況而定;●執(zhí)行措施的功能為:1)決定客戶是否滿意;2)追求持續(xù)改善計劃。APQP策劃包括的5個階段過程1/13/20234一、五項核心工具與APQP的關(guān)聯(lián)1/13/20235五項核心具當(dāng)前適用版本第2版,2008.11月生效第4版,2008.6月生效1/13/20236五項核心具當(dāng)前適用版本第3版,2002.3月生效第2版,2005.7月生效1/13/20237五項核心具當(dāng)前適用版本第4版,2006.1月生效1/13/20238APQP(先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃)流程量產(chǎn)PPAP量產(chǎn)管制計劃SPCMSASC/CC檢討持續(xù)改善
客戶抱怨
市場反饋
制程不良SC/CC產(chǎn)品特性(客戶圖樣)制程特性(制程考量)DFMEAPFMEA
SC/CC檢討
SC/CC檢討原型樣品管制計劃量試管制計劃APQP量試考量所有管制特性管制計劃中使用量具之EachType跨功能小組職責(zé)各項管制特性的開發(fā)/定案各項失效模式與效果分析的開發(fā)和檢討制定行動方案以降低高風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)的潛在失效模式各項管制計劃的開發(fā)和檢討應(yīng)針對管制特性選擇適當(dāng)統(tǒng)計手法
QFD(品功能展開)1/13/20239二、FMEA---潛在的失效模式和影響分析1/13/202310FMEA發(fā)展FMEA的發(fā)展歷史:FMEA起始于60年代航空航天工業(yè)項目。1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《艦艇裝備的失效模式和后果分析實施程》,首先將它用于軍事項目合約。1970年晚期,汽車工業(yè)將FMEA作為在對其零件設(shè)計和生產(chǎn)制造的會審項目的一部分。1980年初,產(chǎn)品事故責(zé)任的費用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生,使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開始的500多家公司擴展到其供應(yīng)商。1993年包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的,美汽車工業(yè)行動集團組織采用、編制了FMEA參考手冊。1/13/202311FMEA及其目的FMEA(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)FMEA是一種分析方法,它確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā)(APQP一先期嚴品質(zhì)量策劃)的過程中,考慮并且處理了潛在的問題。FMEA的最顯著的成果,就是將跨職能小組的集體知識文件化。是一組系統(tǒng)化的工作,其目的是:發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果;找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施;將以上過程文件化,作為過程控制計劃的輸入。
FMEA是對確定設(shè)計或過程必須做那些事情才能使顧客滿意這一過程的補充1/13/202312有效實施FMEA的效益當(dāng)產(chǎn)品、制程變更時易于實施減少事后修改的機率減少或消除因事后修改,所產(chǎn)生的更大損失
FMEA為“NeverEndingProcess”永無止境流程1/13/202313對組織和管理者的影響對任何公司而言,F(xiàn)MEA都是非常重要的活動。FMEA的開發(fā)是一個涉及整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程的多方論證的活動,它的有效實施依賴于良好的策劃。這個過程需要大量的時間并且對所需資源的承諾至關(guān)重要,F(xiàn)MEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程所有者以及高級管理者的承諾。
雖然FMEA原則是相同的,但實施方法會根據(jù)公司規(guī)模和架構(gòu)而變化:范圍應(yīng)涵蓋公司以及多個層級供應(yīng)商的FMEA適用時,覆蓋設(shè)計FMEA和過程FMEA使FMEA過程成為APQP過程的一個不可缺少的部分是工程技術(shù)評審的一部分是產(chǎn)品和過程設(shè)計例行評定和批準(zhǔn)的一部分。
1/13/202314FMEA應(yīng)用領(lǐng)域FMEA的應(yīng)用:設(shè)計FMEA:針對產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計工程師和其小組應(yīng)用(CFT)。過程FMEA:針對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,過程開發(fā)設(shè)計的分析技術(shù)。主要是過程(制造)工程師和其小組應(yīng)用(CFT)。1/13/202315FMEA–Types
FMEA–類型1.11Design/ProcessConceptFMEA設(shè)計/過程FMEA的概念DesignFMEA設(shè)計FMEAProcessFMEA過程FMEASystem系統(tǒng)Sub-System子系統(tǒng)Component部件System系統(tǒng)Sub-System子系統(tǒng)Component部件System系統(tǒng)Sub-System子系統(tǒng)Component部件Assembly裝配Manufacturing制造MachineryFMEA機械FMEA1/13/202316FMEA應(yīng)用過程的三種情況及重點情況一:新設(shè)計,新技術(shù),或新過程FMEA范圍是完整的設(shè)計,技術(shù)和過程。情況二:對現(xiàn)有設(shè)計和過程的更改。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于設(shè)計和過程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及從市場上所獲得的歷史信息。它可包括法規(guī)要求的變更。情況三:在新的環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式下(包括:工作循環(huán)、法規(guī)要求等),使用現(xiàn)有的設(shè)計和過程。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于新的環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式對現(xiàn)有設(shè)計和過程的影響。1/13/202317有效實施FMEA的八項特性在設(shè)計或制程中,所有的管制特性都應(yīng)被考慮到要有最初算出的RPNRPN的“高“要有明確的定義所有高RPN指數(shù)項目,要有矯正措施要包含防錯法要重新計算RPNFMEA會產(chǎn)生新的RPN-更新若RPN仍高管制計劃/工作指導(dǎo)書要注明1/13/202318FMEA的實施FMEA的實施:及時性是FMEA實施成功的重要因素之一應(yīng)該是“事前”行動,而非“事后”工作;即,D-FMEA在設(shè)計(圖紙、規(guī)范)完成之前,P-FMEA在過程設(shè)計確定之前。全面的事先FMEA分析,可容易、經(jīng)濟地進行早期更改。即對產(chǎn)品規(guī)范/過程方案和控制進行較容易、低成本地修改,減輕事后修改的浪費,和對進度的影響。FMEA是一個永不停止、相互作用的持續(xù)改進的過程。1/13/202319FMEA的更新和維護FMEA文件是一個”LivingDocument“(持續(xù)改善文件)當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計、制程發(fā)生變更時,須更新FMEA文個件FMEA文件須定期評審1/13/202320三、D-FMEA應(yīng)用1/13/202321D-FMEA設(shè)計失效模式與影響分析(DFMEA),能夠通過以下方式減少風(fēng)險,支持設(shè)計過程:針對產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計工程師和其小組應(yīng)用(CFT)。客觀的設(shè)計評估,包括功能要求和設(shè)計選項
評估初始設(shè)計是否滿足了制造、裝配、服務(wù)、回收的要求
提高將潛在失效模式,以及它對系統(tǒng)和汽車操作的影晌考慮進
設(shè)計/開發(fā)過程中的可能性
提供額外信息,從而有助于徹底且有效率的設(shè)計、開發(fā)、驗證
項目的策劃
·根據(jù)對顧客的影響,建立一個潛在失效模式等級排列的清單,并且為設(shè)計改進、開發(fā)、確認測試/分析建立一個優(yōu)先系統(tǒng)。
提供一個未解決問題的表單,從而推薦、跟蹤風(fēng)險降低的措施。
為將來提供參考(例如,教訓(xùn)||),以幫助提出市場上可能出現(xiàn)
的問題,評估設(shè)計變更,開發(fā)更高級設(shè)計。
1/13/202322D-FMEADFMEA是一個動態(tài)文件,因此應(yīng)當(dāng):在設(shè)計概念最終確定之前開始DFMEA。在產(chǎn)品開發(fā)過程中,一曰有變更發(fā)生,或者獲取到額外信息時,
及時更新DFMEA。
在生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布之前,基本上完成DFMEA。
作為一種經(jīng)驗累積,為將來的設(shè)計作準(zhǔn)備。
1/13/202323D-FMEA適用時機在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)的定義策劃階段(第一階段)---先將客戶的期望轉(zhuǎn)換成可靠度再從產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段(第二階段)導(dǎo)入DFMEADFMEA視為一份持續(xù)改善的文件應(yīng)在”設(shè)計階段完成之前“或”期間“實施,隨著變更的出現(xiàn),或在整個生產(chǎn)開發(fā)階段信息的獲取而持續(xù)改進1/13/202324FMEA(withRobustnessLinkages)Process
FMEA(有穩(wěn)健聯(lián)系的)過程1.17BoundaryDiagram界限圖InterfaceMatrix接口矩陣P-DiagramP圖FMEA(withRobustnessLinkages)
FMEA(有穩(wěn)健聯(lián)系的)RobustnessandReliabilityChecklist穩(wěn)健和可靠的檢查清單DesignVerificationPlan(DVP)設(shè)計驗證計劃QualifiesandclarifiestherelationshipsbetweenSystems鑒定并說明系統(tǒng)之間的關(guān)系IdentifiesandquantifiesthestrengthofSystemInteractions識別并量化系統(tǒng)之間的相互作用IdentifiesNoiseandControlFactorsandErrorStates識別噪音,控制因素和誤差狀態(tài)SummarizesErrorStates,NoiseFactors,andassociatedDesignControls總結(jié)誤差狀態(tài),噪音因素和相關(guān)設(shè)計控制圖1/13/202325潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么?會是什么問題?-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么?有多糟糕?原因是什么?發(fā)生的頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探測?該方法在探測時有多好?能做些什么?-設(shè)計更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改FMEA過程順序1/13/202326嚴重度(SEVERITY)嚴重度——對一個特定失效模式的最嚴重的影晌后果的評價等級。——嚴重度是在單個FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別。推薦的評估標(biāo)準(zhǔn)——小組應(yīng)當(dāng)同意一個評估標(biāo)準(zhǔn)和評級系統(tǒng),即使為單個過程分析而更改,也應(yīng)始終一致地應(yīng)用此標(biāo)準(zhǔn)。(標(biāo)準(zhǔn)指南可參見下面的Cr1)——不建議更改嚴重度為9和10的評級標(biāo)準(zhǔn)。——嚴重度等級評為1的失效模式不應(yīng)當(dāng)再進一步分析。1/13/202327影響標(biāo)準(zhǔn)s對產(chǎn)品的影響嚴重性(對顧客的影響)等級不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影晌了汽車的安全運行:或者包含不符合政府法規(guī)的情形,失效發(fā)生時無預(yù)警。10潛在失效模式影晌了汽車的安全運行:或者包含不符合政府法規(guī)的情形,失效發(fā)生時有預(yù)警。9基本功能喪失或功能降基本功能喪失(汽牽無法運行,不影晌汽車安全運行)。8基本功能降低(汽軍可以運行,但是性能下降)。7次要功能喪失或功能降次要功能喪失(汽車可以運行,但舒適/便捷功能不可實施)。6次要功能降低(汽車可以運行,但舒適/便捷性能下降)。5干擾有外觀、可昕噪音、汽車操作項目上的問題,井且被絕大多數(shù)顧客(〉75%)察覺到。4有外觀、可昕瞟音、汽車操作項目上的問題,并且被許多顧客(50%)察覺到。3有外觀、可昕噪音、汽車操作項目上的問題,但只被少數(shù)識別能力敏銳的顧客(〈25%)察覺到。2沒有影響沒有可識別的影晌11/13/202328發(fā)生頻度(OCCURANCE)發(fā)生頻度——是指一個特定原因/機制的發(fā)生的可能性。此原因會在設(shè)計壽命內(nèi)導(dǎo)致失效模式發(fā)生?!l(fā)生可能性的等級評估代表的是相對意義,而不是絕對的值(參見表Cr2)。——應(yīng)當(dāng)有一個一致的發(fā)生頻度的評級系統(tǒng)以確保連續(xù)'性。發(fā)生頻度是一個FMEA范圍內(nèi)的相對評級,不是絕對反映實際的發(fā)生可能性。1/13/202329推薦的評估標(biāo)準(zhǔn)小組應(yīng)當(dāng)就一個評估準(zhǔn)則和評級系統(tǒng)達成共識,盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。應(yīng)使用表Cr2里的1·10級來指導(dǎo)估計發(fā)生頻度。在確定此估計時,可以考慮下面問題:——相似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的服務(wù)歷史和現(xiàn)場經(jīng)驗如何?——此項目是否是沿用或類似于先前版本項目?——項目與先前版本項目的變更之處有多大?——項目是否完全不同于先前版本項目?——項目是否是全新的?——應(yīng)用變化或者環(huán)境變化如何?——是否有用工程分析(例如:可靠性)來估計此應(yīng)用的預(yù)期可比較的發(fā)生率?.——是否有預(yù)防控制?1/13/202330失效可能性標(biāo)準(zhǔn):原因的發(fā)生頻度-DFMEA(在項目或汽辜的可靠性/設(shè)計壽命內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),:原因的發(fā)生頻度一DFMEA(每個項目/每輛車的事件)等級很高沒有前期歷史的新技術(shù)/新設(shè)計失效可能性100/10001/1010高在工作循環(huán)/操作條件內(nèi),對于新設(shè)計、新應(yīng)用或變更,失效是不可避免的。50/10001/209在工作循環(huán)/操作條件內(nèi),對于新設(shè)計、新應(yīng)用或變更,失效是可能的。20/10001/508在工作循環(huán)/操作條件內(nèi),對于新設(shè)計、新應(yīng)用或變更,失效是不確定的。失效。10/10001/1007中等相似設(shè)計,或者在設(shè)計模擬/測試時的頻繁2/10001/5006相似設(shè)計,或者在設(shè)計模擬/測試時的偶爾05/10001/20005失效相似設(shè)計,或者在設(shè)計模擬/測試時的個別的失效。
0.1/10001/10,0004低幾乎相同設(shè)計,或者在設(shè)計模擬/測試時僅有的個別失效。。D.01/10001/100,0003幾乎相同設(shè)計,或者在設(shè)計模擬/測試時,沒有觀察到失效0.001/10001/1,000,0002很低通過預(yù)防控制消除了失效通過預(yù)防控制消除失效。11/13/202331探測度(D)探測度——現(xiàn)行設(shè)計控制發(fā)現(xiàn)欄里,所列出的最佳的探測控制相關(guān)的等級——當(dāng)識別到不止一個的控制的時候,建議將每個控制的探測等級包括在控制描述內(nèi),——在探測度欄里記錄等級最低的評分。——現(xiàn)行設(shè)計控制探測度的建議方法是,首先假定失效已經(jīng)發(fā)生,然后評估現(xiàn)有設(shè)計控制探測此失效模式的能力。——不要因為發(fā)生頻度等級低,就理所當(dāng)然認為探測度等級也一定低?!u估設(shè)計控制探測低頻次的失效模式,或者降低失效進入設(shè)計發(fā)布過程的鳳險的能力是十分重要的?!綔y度是在單個的FMEA范圍內(nèi)的一個相對評級。為了達到更低的等級,就應(yīng)當(dāng)對設(shè)計控制(分析或驗證活動)進行改進。1/13/202332推薦的評估標(biāo)準(zhǔn)小組應(yīng)就-個評估準(zhǔn)則和評級系統(tǒng)達成共識,盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整,也應(yīng)始終應(yīng)用此準(zhǔn)則。應(yīng)當(dāng)根據(jù)表Cr3來估計探測度。評分等級1專用作己證實的設(shè)計方案的失效預(yù)防。1/13/202333探測幾率。標(biāo)準(zhǔn)g被設(shè)計控制探測到的可能性等級探測可能性沒有探測幾率沒有現(xiàn)行控制:無法探測或并未分析10幾乎不可能在任何階段都不容易探測設(shè)計分析/探測控制的探測能力很弱:虛擬分析(如:CAEFEA等等)與預(yù)期的實際操作條件沒有關(guān)聯(lián)9很微小在設(shè)計定稿后,設(shè)計發(fā)布之前在設(shè)計定稿,使用通過/不通過試后,設(shè)計驗對產(chǎn)品進行確認(用接受標(biāo)準(zhǔn)來測試系統(tǒng)或子系統(tǒng),例如:乘坐與操縱,托運評估等)。8微小在設(shè)計定稿后,設(shè)計發(fā)布之前,通過試驗到失姓的試驗對產(chǎn)品進行確認(對系統(tǒng)或子系統(tǒng)進行測試,直到故障發(fā)生:進行系統(tǒng)相互作用試驗等)。7很低在設(shè)計定稿后,設(shè)計發(fā)布之前,通過主鹽試驗對產(chǎn)品進行確認(在耐久性試驗之后進行系統(tǒng)或子系統(tǒng)測試,例如:功能檢杳)6在設(shè)計定稿之前在設(shè)計定稿之前,進行產(chǎn)品確認(可靠性試驗,開發(fā)定稿之前/確認試驗),使用通過/不通過試驗來確認({列如:性能接受標(biāo)準(zhǔn),功能檢查等)。5
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