質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

第八章質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)概述質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系GB／T19001與GB／T19004的結(jié)構(gòu)模式質(zhì)量管理體系的建立、實施與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的基本概念GB／T19000--2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點第一節(jié)概述一、標(biāo)準(zhǔn)的基本概念

為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動和其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、指導(dǎo)原則和特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。二、GB／T19000--2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點

1．GB／T19000—2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

(1)GB／T19000—2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

(2)GB／T19001--2000質(zhì)量管理體系——要求

(3)GB／T19004—2000質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進(jìn)指南

(4)ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南2．ISO9000-2000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點

(1)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適應(yīng)于所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模和各種類型的組織。(2)采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動采用標(biāo)準(zhǔn)來建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進(jìn)與效率的提高。(3)提出了質(zhì)量管理八項原則并在標(biāo)準(zhǔn)中得到了充分體現(xiàn)。(4)對標(biāo)準(zhǔn)要求的適應(yīng)性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。(5)更加強(qiáng)調(diào)管理者的作用，最高管理者通過確定質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量方針，進(jìn)行質(zhì)量評審以及確保資源的獲得和加強(qiáng)內(nèi)部溝通等活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

(6)突出了“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。(7)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益，關(guān)注產(chǎn)品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。(8)對文件化的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式。(9）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為評價質(zhì)量管理體系運行狀況的一種重要手段。(10)概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達(dá)術(shù)語間的邏輯關(guān)系。(11)強(qiáng)調(diào)了ISO9001作為要求性的標(biāo)準(zhǔn)，ISO9004作為指南性的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)。(12)增強(qiáng)了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。GB／T19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則（八項原則）質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)主要術(shù)語第二節(jié)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語

一、GB／T19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則

1．以顧客為關(guān)注焦點2．領(lǐng)導(dǎo)作用3．全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進(jìn)8．與供方互利的關(guān)系7．基于事實的決策方法二、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)

1．質(zhì)量管理體系的理論說明這條是整個質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱。首先說明了質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意，并且以顧客滿意程度作為衡量一個質(zhì)量管理體系有效性的總指標(biāo)。2．質(zhì)量管管理體系要要求與產(chǎn)品品要求GB／T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)是是對質(zhì)量管管理體系的的要求。GB／T19000—2000標(biāo)準(zhǔn)對對產(chǎn)品并沒沒有提出任任何具體的的要求。3．質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)建立質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)為引引導(dǎo)組織提提供了關(guān)注注的焦點。。質(zhì)量方針針為建立和和評審質(zhì)量量目標(biāo)提供供了框架。。質(zhì)量目標(biāo)需需要與質(zhì)量量方針和持持續(xù)改進(jìn)的的承諾相一一致，并且且它們的實實現(xiàn)需要是是可測量的的。4．質(zhì)量管管理體系方方法建立和實施施質(zhì)量管理理體系的方方法如下：：(1)確定定顧客和相相關(guān)方的需需求和期望望；(2)建立立組織的質(zhì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；(3)確定定達(dá)到質(zhì)量量目標(biāo)必須須的過程和和職責(zé)；(4)確定定和提供實實現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)必需的的資源；(5)規(guī)定定測量每個個過程的有有效性和效效率的方法法；(6)應(yīng)用用這些測量量方法確定定每個過程程的有效性性和效率；；(7)確定定防止不合合格并消除除產(chǎn)生原因因的措施；；(8)建立立和應(yīng)用持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系的過程程。5.最高高管理者在在質(zhì)量管理理體系中的的作用最高管理者者在質(zhì)量管管理體系中中的作用是是：①建立立組織的質(zhì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量且標(biāo)標(biāo)；②確保保整個組織織關(guān)注顧客客要求；③③確保實施施適宜的過過程以滿足足顧客要求求并實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)；；④確保建建立、實施施和保持一一個有效的的質(zhì)量管理理體系以實實現(xiàn)這些目目標(biāo)；⑤確確保獲得必必要資源；；⑥將達(dá)到到的結(jié)果與與規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)進(jìn)行比較；；⑦決定有有關(guān)質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)的措措施；⑧決決定改進(jìn)的的措施。6．過程方方法任何得到輸輸入并將其其轉(zhuǎn)化為輸輸出的活動動均可視為為過程。為了使組織織有效運行行，必須識識別和管理理許多內(nèi)部部相互聯(lián)系系的過程。。通常，一一個過程的的輸出將直直接形成下下一過程的的輸入。系統(tǒng)識別和和管理組織織內(nèi)所使用用的過程，，特別是這這些過程之之間的相互互作用，稱稱之為“過過程方法””。7．文件(1)文件件的價值文件的價值值在于傳遞遞信息、溝溝通意圖、、統(tǒng)一行動動。(2)質(zhì)量量管理體系系中使用的的文件類型型質(zhì)量管理體體系中使用用的文件類類型主要有有質(zhì)量手冊冊、質(zhì)量計計劃、規(guī)范范、指南、、程序、記記錄等。8．質(zhì)量管管理體系評評價9．持續(xù)改改進(jìn)10．統(tǒng)計計技術(shù)的作作用11．質(zhì)量量管理體系系與其他管管理體系的的關(guān)注點12．質(zhì)量量管理體系系與優(yōu)秀模模式之間的的關(guān)系三、主要術(shù)術(shù)語要求掌握質(zhì)質(zhì)量方針，，質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，質(zhì)量管理，，質(zhì)量策劃，，質(zhì)量控控制，質(zhì)量量保證，質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)，，產(chǎn)品，相相關(guān)方，質(zhì)量手冊等等術(shù)語GB／T19001-2000“質(zhì)量量管理體系系-要求””的結(jié)構(gòu)模模式GB／T19001與GB／／T19004結(jié)構(gòu)構(gòu)模式比較較第三節(jié)質(zhì)量量管理體系系GB／T19001與GB／T19004的結(jié)構(gòu)模模式一、GB／／T19001-2000““質(zhì)量管理理體系-要要求”的結(jié)結(jié)構(gòu)模式（一）質(zhì)量量管理體系系的總體要要求1.質(zhì)量管管理體系的的總要求2.文件件的總要求求（二）與管管理職能相相關(guān)的要求求1．管理職職責(zé)2.資源管理理(三)與過過程方法相相關(guān)的要求求1.過程策劃劃；2.與顧顧客相關(guān)的過過程；3.設(shè)設(shè)計和開發(fā)；；4.采購；；5.生產(chǎn)和和服務(wù)運作；；6.測量和和監(jiān)控裝置的的控制。（四）與檢測測分析和改進(jìn)進(jìn)相關(guān)的要求求1.為了進(jìn)行行測量分析和和改進(jìn)所進(jìn)行行的策劃2.測量和監(jiān)監(jiān)控的實施及及應(yīng)進(jìn)行的內(nèi)內(nèi)容3.不合格控控制4.數(shù)據(jù)分析析和改進(jìn)二、GB／T19001與GB／T19004結(jié)構(gòu)模式比比較教材P173~174表表8-1。質(zhì)量管理體系系的建立與實實施質(zhì)量認(rèn)證第四節(jié)質(zhì)量量管理體系的的建立、實施施與認(rèn)證一、質(zhì)量管理理體系的建立立與實施（一）質(zhì)量管管理體系的策策劃與總體設(shè)設(shè)計最高管理者應(yīng)應(yīng)確保對質(zhì)量量管理體系進(jìn)進(jìn)行策劃，滿滿足組織確定定的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的要求及質(zhì)質(zhì)量管理體系系的總體要求求，在對質(zhì)量量管理體系的的變更進(jìn)行策策劃和實施時時，應(yīng)保持管管理體系的完完整性。（二）質(zhì)量管管理體系文件件的編制質(zhì)量管理體系系文件包括質(zhì)質(zhì)量手冊、質(zhì)質(zhì)量管理體系系程序文件、、質(zhì)量記錄等等部分組成。。二、質(zhì)量認(rèn)證證（一）進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證的意意義1．通過實施施質(zhì)量認(rèn)證可可以促進(jìn)企業(yè)業(yè)完善質(zhì)量管管理體系2．可以提高高企業(yè)的信譽譽和市場競爭爭能力3.有利于于保護(hù)供需雙雙方的利益4．有利于國國際市場的開開拓，增加國國際市場的競競爭能力（二）質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證的基本概概念質(zhì)量認(rèn)證是第第三方依據(jù)程程序?qū)Ξa(chǎn)品、、過程或服務(wù)務(wù)符合規(guī)定的的要求給予書書面保證(合合格證書)。。質(zhì)量認(rèn)證包括括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證和質(zhì)量管管理體系認(rèn)證證兩方面。1．產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證：產(chǎn)品品質(zhì)量認(rèn)證按按認(rèn)證性質(zhì)劃劃分可分為安安全認(rèn)證和合合格認(rèn)證。2．質(zhì)量認(rèn)證證的表示方法法：質(zhì)量認(rèn)證證有兩種表示示方法，即認(rèn)認(rèn)證證書和認(rèn)認(rèn)證合格標(biāo)志志。(1)認(rèn)證證證書(合格證證書)。它是是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)頒發(fā)給企業(yè)業(yè)的一種證明明文件，它證證明某項產(chǎn)品品或服務(wù)符合合特定標(biāo)準(zhǔn)或或技術(shù)規(guī)范。。(2)認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志(合格標(biāo)標(biāo)志)。由認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計計并公布的一一種專用標(biāo)志志，用以證明明某項產(chǎn)品或或服務(wù)符合特特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范。認(rèn)證標(biāo)志為方方圓標(biāo)志、3C標(biāo)志、長長城標(biāo)志和PRC標(biāo)志。。3．質(zhì)量管理理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系系認(rèn)證始于機(jī)機(jī)電產(chǎn)品，由由于產(chǎn)品類型型由硬件拓寬到軟軟件、流程性性材料和服務(wù)務(wù)領(lǐng)域，使得各行各業(yè)業(yè)都可以按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量量管理體系認(rèn)認(rèn)證。從目前前的情況來看看，除涉及安安全和健康的的領(lǐng)域產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證必不可少少之外，在其其他領(lǐng)域內(nèi)，，質(zhì)量管理體體系認(rèn)證的作作用要比產(chǎn)品品認(rèn)證的作用用大得多，并并且質(zhì)量管理體系系認(rèn)證具有5個方面特征征。（三）質(zhì)量管管理體系認(rèn)證證的實施程序序提