質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教程二

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程質(zhì)量是企業(yè)的生命

1/10/2023101學(xué)習(xí)要求遵守時(shí)間、不缺課關(guān)閉移動(dòng)電話或放置震動(dòng)狀態(tài)不許在教室里吸煙專心聽講，主動(dòng)發(fā)言1/10/2023202課程目標(biāo)通過培訓(xùn)學(xué)員將掌握：理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則理解與GB/19001有關(guān)的術(shù)語準(zhǔn)確理解GB/T19001每一條款的要求理解與審核有關(guān)的術(shù)語掌握并應(yīng)用審核的技能和方法質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)和編寫要求1/10/2023303課程介紹第一講概論第二講GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介第三講GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)講解第四講質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)、文件編寫要求第五講質(zhì)量管理體系內(nèi)審員知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)審員考試

1/10/20234第一講概論ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則ISO9001:2000和ISO9004:2000的關(guān)系1/10/20235第一節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和

發(fā)展1.1ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生過程標(biāo)準(zhǔn)起源于1903年的英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)階段※檢驗(yàn)質(zhì)量管理階段（對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品只做出廠前的檢驗(yàn)）※統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理進(jìn)行原因分析，并認(rèn)識(shí)到應(yīng)對(duì)過程進(jìn)行控制）1/10/20236第一節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

和發(fā)展（續(xù)）※全面質(zhì)量管理階段（對(duì)全員、全過程進(jìn)行管理，作到事前控制結(jié)合過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)使得產(chǎn)品質(zhì)量能滿足要求）標(biāo)準(zhǔn)化管理階段在經(jīng)歷了以上三個(gè)階段后，積累了比較豐富的經(jīng)驗(yàn)，形成了初步成熟的理論，開始步入標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理階段。1979年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO：成立于1947年2月）成立了ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)。1/10/20237第一節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

和發(fā)展（續(xù)）※職責(zé)：制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)?！繕?biāo)：讓全世界都接受和使用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)?！康模?）為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法。2）增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展。3）使任何組織和個(gè)人可以有信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品。以及將自己的產(chǎn)品順利地銷往世界各地。1/10/20238第一節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

和發(fā)展（續(xù)）ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布※1986年發(fā)布了：ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證－術(shù)語》※1987發(fā)布了：ISO9000:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》ISO9001:1987《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證摸式》

1/10/20239第一節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

和發(fā)展（續(xù)）ISO9002:1987《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證摸式》ISO9003:1987《質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》※以上六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為87版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)1/10/202310第一節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)生和和發(fā)展（續(xù)續(xù)）※94版ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)發(fā)布（共16項(xiàng)）ISO9000族：：是指由ISO/TC176制定的所所有標(biāo)準(zhǔn)。。ISO8402:1994《質(zhì)量量管理和質(zhì)質(zhì)量保證－－術(shù)語》ISO9001:1994《質(zhì)量量體系設(shè)設(shè)計(jì)、、生產(chǎn)、安安裝和服務(wù)的的質(zhì)量保證證模式》ISO9002:1994《質(zhì)量量體系生生產(chǎn)、、安裝和服務(wù)的質(zhì)量量保證模式式》ISO9003:1994《質(zhì)量量體系最最終檢檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量量保證模式式》12/29/202211第一節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)生和和發(fā)展（續(xù)續(xù)）ISO9004-1：1994《質(zhì)量量管理和質(zhì)質(zhì)量體系要素第第1部部分：指南南》ISO9004-2：1991《質(zhì)量量管理和質(zhì)質(zhì)量體系要素第第2部部分：服務(wù)務(wù)指南》ISO9004-3：1993《質(zhì)量量管理和質(zhì)質(zhì)量體系要素第第3部部分：流程程性材料指指南》ISO9004-4：1993《質(zhì)量量管理和質(zhì)質(zhì)量體系要素第第4部部分：質(zhì)量量改進(jìn)指南南》等16項(xiàng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)12/29/202212第一一節(jié)節(jié)ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的產(chǎn)產(chǎn)生生和和發(fā)發(fā)展展（（續(xù)續(xù)））※94版版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的不不足足之之處處1））標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)主主要要是是針針對(duì)對(duì)生生產(chǎn)產(chǎn)硬硬件件產(chǎn)產(chǎn)品品的的組組織織；；2））標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的框框架架主主要要是是針針對(duì)對(duì)規(guī)規(guī)模模較較大大的的組組織織；；3））服服務(wù)務(wù)業(yè)業(yè)、、小小型型企企業(yè)業(yè)使使用用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)較較困困難難；；4））三三種種保保證證模模式式具具有有局局限限性性；；5））20個(gè)個(gè)要要素素中中17個(gè)個(gè)要要素素應(yīng)應(yīng)編編制制程程序序文文件件；；6））過過多多地地強(qiáng)強(qiáng)調(diào)調(diào)體體系系的的符符合合性性，，忽忽視視了了整整體體業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)的的改改進(jìn)進(jìn)；；7））缺缺少少““顧顧客客滿滿意意””和和““持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)””的的思思想想；；8））與與其其他他標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的兼兼容容性性較較差差；；12/29/202213第一節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的的產(chǎn)生和和發(fā)展（續(xù)））2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的產(chǎn)生由于94版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)存在上述述不足，ISO/TC176委員會(huì)在總結(jié)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上上，以“過程程方法”和““八項(xiàng)質(zhì)量管管理原則”為為理論基礎(chǔ)對(duì)對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂訂，并于2000年發(fā)布布了2000版ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)國(guó)于2000年12月28日將其““等同轉(zhuǎn)換””成國(guó)家推薦薦性標(biāo)準(zhǔn)，于于2001年年6月1日起起實(shí)施。12/29/202214第二節(jié)2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的的總體結(jié)結(jié)構(gòu)2.1四個(gè)個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2000idtISO9000:2000質(zhì)量管理體系系基基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系系要要求GB/T19004-2000idtISO9004:2000質(zhì)量管理體系系業(yè)業(yè)績(jī)改進(jìn)指南南GB/T19011-2003idtISO19011:2002質(zhì)量和（或））環(huán)境管理體體系審核指南南12/29/202215第二二節(jié)節(jié)2000版版ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的總總體體結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)2.2其其他他標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)※ISO10012：：2001《《測(cè)測(cè)量量控控制制系系統(tǒng)統(tǒng)》》2.3技技術(shù)術(shù)報(bào)報(bào)告告※ISO/TR10014：：1998《《質(zhì)質(zhì)量量經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)管管理理指指南南》》※ISO/TR10017：：1999《《ISO9001:1994中中的的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)術(shù)指指南南》》※ISO10005、、ISO10006、、ISO10007、、ISO10013、、ISO10015等等修修訂訂后后一一技技術(shù)術(shù)報(bào)報(bào)告告形式式發(fā)發(fā)布布12/29/202216第二二節(jié)節(jié)2000版版ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的總總體體結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)2.4小小冊(cè)冊(cè)子子ISO/TC176標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)實(shí)施施ISO9000：：2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的需需求求編編寫寫一一些些小小冊(cè)冊(cè)子子，，做做為為指指導(dǎo)導(dǎo)性性文文件件，，如如《《質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則》》、、《《選選擇擇和和適適用用指指南南》》、、《《小小型型組組織織實(shí)實(shí)施施指指南南》》。。12/29/202217第三節(jié)2000版ISO9000系列列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的主主要特點(diǎn)點(diǎn)3.1適適用于于各種組組織的管管理和運(yùn)運(yùn)作※過程方方法的引引入※以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)※持續(xù)改改進(jìn)12/29/202218第三節(jié)2000版ISO9000系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的主要要特點(diǎn)3.2能滿滿足各行業(yè)對(duì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求求※不是質(zhì)量管管理的百科全全書；※強(qiáng)化了通用用性、原則性性，只是控制制要求，未提如如何控制；3.3減少了了強(qiáng)制“形成成文件的程序序”的要求※只有六個(gè)條條款建立程序序※結(jié)合實(shí)際運(yùn)運(yùn)作情況適當(dāng)當(dāng)編制文件確確保過程受控※強(qiáng)調(diào)體系運(yùn)運(yùn)行的有效性性12/29/202219第三節(jié)2000版版ISO9000系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的主要要特點(diǎn)3.4將將質(zhì)量管理理與組織的的管理過程程相聯(lián)系※過程方方法（將活活動(dòng)和相關(guān)關(guān)的資源作作為過程進(jìn)進(jìn)行管理））※管理的的系統(tǒng)方法法（將相互互關(guān)聯(lián)的過過程作為系系統(tǒng)加以識(shí)識(shí)別、理解解和管理））12/29/202220第三三節(jié)節(jié)2000版版ISO9000系系列列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的主主要要特特點(diǎn)點(diǎn)3.5強(qiáng)強(qiáng)調(diào)調(diào)持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)※提提高高組組織織的的工工作作效效率率和和體體系系運(yùn)運(yùn)行行的的有有效性性※產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性※過過程程管管理理測(cè)測(cè)量量分分析析現(xiàn)現(xiàn)狀狀建建立立目目標(biāo)標(biāo)※體體系系運(yùn)運(yùn)行行制制定定措措施施并并實(shí)實(shí)施施測(cè)測(cè)量實(shí)實(shí)施施結(jié)結(jié)果果12/29/202221第三三節(jié)節(jié)2000版版ISO9000系系列列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的主主要要特特點(diǎn)點(diǎn)3.6強(qiáng)強(qiáng)調(diào)調(diào)顧顧客客滿滿意意的的持持續(xù)續(xù)性性※顧顧客滿滿意是是顧客客對(duì)其其要求求已被被滿足足的程程度的感受受?！欘櫩偷牡男枨笄蠛推谄谕谠诓粩鄶嗟刈冏兓?，，且永永無止境。。※顧顧客滿滿意是是指相相對(duì)的的、動(dòng)動(dòng)態(tài)的的。3.7與與其他他管理理體系系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)有較較好的的兼容容性※ISO14001GB/T28001TS16949環(huán)環(huán)境標(biāo)標(biāo)志※結(jié)構(gòu)構(gòu)相似似※※均均采用用PDCA循環(huán)環(huán)模式式12/29/202222第三節(jié)節(jié)2000版版ISO9000系列列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的主要要特點(diǎn)點(diǎn)3.8ISO9001與ISO9004協(xié)調(diào)調(diào)一致致※ISO9001用用于認(rèn)認(rèn)證注注冊(cè)。?！鵌SO9004為為質(zhì)量量管理理體系系更寬寬范圍圍的目目標(biāo)提提供了了指南南。對(duì)對(duì)于最最高管管理者者希望望通過過追求求業(yè)績(jī)績(jī)持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)而超超越ISO9001要求求的那那些組組織，，ISO9004推薦薦了指指南。。12/29/202223第四節(jié)實(shí)實(shí)施ISO9000系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的意意義4.1為為適應(yīng)國(guó)際際化大趨勢(shì)勢(shì)※世界各各國(guó)普遍推推行※多邊互互認(rèn)※※需需方要求4.2推推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)質(zhì)量管理工工作的重點(diǎn)點(diǎn)※WTO的要求※※規(guī)范范化、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化※質(zhì)量量提高顧顧客認(rèn)可占占有市場(chǎng)※提高企企業(yè)管理水水平（責(zé)任任明確、過過程受控、、自我完善、、控制不合合格）※提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量12/29/202224第五節(jié)八八項(xiàng)質(zhì)量量管理原則則原則1以以顧顧客為關(guān)注注焦點(diǎn)原則2領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用原則3全全員員參與原則4過過程程方法原則5管管理理的系統(tǒng)方方法原則6持持續(xù)續(xù)改進(jìn)原則7基基于于事實(shí)的決決策方法原則8與與供供方互利的的關(guān)系12/29/202225原則1以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)組織依存存于顧客客。因此此，組織織應(yīng)當(dāng)理理解顧客客當(dāng)前和和未來的的需求，，滿足顧顧客要求求并爭(zhēng)取取超越顧顧客期望望。（5.1；；5.2；7.2；8.2.1）組織依存存顧客而而存在；；明確誰是是顧客，，并將顧顧客的利利益放在在第一位位；調(diào)查顧客客的需求求并研究究如何滿滿足顧客客需求；；顧客是動(dòng)動(dòng)態(tài)的，，顧客的的需求和和期望也也是不斷斷發(fā)展的的組織應(yīng)及及時(shí)調(diào)整整策略、、適應(yīng)市市場(chǎng)變化化、滿足足顧客需需求、超超越顧客客期望。。在顧客面面前，人人人都是是員工。。12/29/202226原則2領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作作用領(lǐng)導(dǎo)者確確立組織織統(tǒng)一的的宗旨及及方向。。他們們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)創(chuàng)造并保保持使員員工能充充分參與與實(shí)現(xiàn)組組織目標(biāo)標(biāo)的內(nèi)部部環(huán)境。。（5；；6.1；8.5.1）最高管理理者（在在最高層層指揮和和控制組組織的一一個(gè)人或或一組人人）在QMS中中的作用用。制定質(zhì)量量方針和和目標(biāo)；；確保整個(gè)個(gè)組織關(guān)關(guān)注顧客客要求；；確保建立立、實(shí)施施并保持持有效的的QMS；規(guī)定各級(jí)級(jí)、各部部門的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限；確保提供供必要的的資源；；進(jìn)行管理理評(píng)審，，決定改改進(jìn)QMS的措措施。12/29/202227原則3全全員參參與各級(jí)人員都是是組織之本，，只有他們的的充分參與，，才能使他們們的才干為組組織帶來收益益。（6.2.2d）組織采取一切切措施發(fā)揮員員工的潛能，，啟發(fā)員工尋尋找機(jī)會(huì)來提提高能力、、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)。讓員工有一定定的自主權(quán)，，并承擔(dān)解決決問題的責(zé)任任，不要一有有問題就請(qǐng)示示。讓每一名員工工了解自身貢貢獻(xiàn)的重要性性及其在組織織中的作用。。組織應(yīng)以人為為本。創(chuàng)造一一個(gè)適合于每每個(gè)人的發(fā)展展空間，從而而為組織帶來來收益。12/29/202228原則4過過程方法將活動(dòng)和相關(guān)關(guān)資源作為過過程進(jìn)行管理理，可以更高高效地得到期期望的結(jié)果。。（0.2；；4.1a/d;5～8）過程：一組將將輸入轉(zhuǎn)化為為輸出的相互互關(guān)聯(lián)或相互互作用的活動(dòng)動(dòng)。過程方法：系系統(tǒng)地識(shí)別和和管理組織所所應(yīng)用的過程程，特別是這這些過程之間間的相互作用用。實(shí)際過程舉例例：采購(gòu)、檢檢驗(yàn)、培訓(xùn)、、文件編寫產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)等。。QMS是由一一系列過程組組成的，特別別是關(guān)鍵過程程使用過程方法法管理每一個(gè)個(gè)過程可使過過程優(yōu)化。質(zhì)量管理是通通過對(duì)每個(gè)過過程的管理實(shí)實(shí)現(xiàn)的。12/29/202229原則5管管理的的系統(tǒng)統(tǒng)方法法將相互互關(guān)聯(lián)聯(lián)的過過程作作為系系統(tǒng)加加以識(shí)識(shí)別、、理解解和管管理，，有助助于組組織提提高實(shí)實(shí)現(xiàn)目目標(biāo)的的有效效性和和效率率。(4.1)系統(tǒng)：：相互互關(guān)聯(lián)聯(lián)和相相互作作用的的一組組要素素。系統(tǒng)方方法：：可包包括系系統(tǒng)分分析、、系統(tǒng)統(tǒng)工程程和系系統(tǒng)管管理三三大環(huán)環(huán)節(jié)。。建立一一個(gè)以以過程程方法法為主主體的的質(zhì)量量管理理體系系。明確質(zhì)質(zhì)量管管理過過程的的順序序和相相互作作用。。使各過過程彼彼此協(xié)協(xié)調(diào)一一致，，能最最好地地得到到期望望的結(jié)結(jié)果。。提高對(duì)對(duì)關(guān)鍵鍵過程程和特特殊過過程的的控制制能力力。通過測(cè)測(cè)量和和評(píng)審審，采采取措措施、、改進(jìn)進(jìn)業(yè)績(jī)績(jī)。12/29/202230原則則6持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)總總體體業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)應(yīng)應(yīng)是是組組織織的的一一個(gè)個(gè)永永恒恒目目標(biāo)標(biāo)；；持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)：：增增強(qiáng)強(qiáng)滿滿足足要要求求的的能能力力的的循循環(huán)環(huán)活活動(dòng)動(dòng)；；（8.5））分析析和和評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)現(xiàn)現(xiàn)狀狀，，主主動(dòng)動(dòng)識(shí)識(shí)別別改改進(jìn)進(jìn)區(qū)區(qū)域域；；尋找找可可能能的的解解決決辦辦法法，，實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這這些些目目標(biāo)標(biāo)。。堅(jiān)持持持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)、、提提高高運(yùn)運(yùn)作作能能力力、、爭(zhēng)爭(zhēng)強(qiáng)強(qiáng)競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)優(yōu)優(yōu)勢(shì)勢(shì)。。使產(chǎn)產(chǎn)品品、、過過程程、、體體系系的的改改進(jìn)進(jìn)成成為為組組織織每每個(gè)個(gè)員員工工的的目目標(biāo)標(biāo)。。承認(rèn)認(rèn)改改進(jìn)進(jìn)的的結(jié)結(jié)果果，，并并進(jìn)進(jìn)行行獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)勵(lì)。。12/29/202231原則則7基基于于事事實(shí)實(shí)的的決決策策方方法法有效效的的決決策策是是建建立立在在數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)和和信信息息分分析析的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上；；（（8.1；；8.4））確保保數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)和和信信息息量量且且應(yīng)應(yīng)準(zhǔn)準(zhǔn)確確和和可可靠靠；；使用用適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)技技術(shù)術(shù)整整理理、、分分析析信信息息和和數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)；；確保保處處理理后后的的信信息息為為決決策策者者所所使使用用。。根據(jù)據(jù)邏邏輯輯分分析析的的結(jié)結(jié)果果，，并并與與經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)與與直直覺覺相相比比較較，，做做出出決決策策并并采采取取措措施施。。12/29/202232原則則8與與供供方方互互利利的的關(guān)關(guān)系系組織織與與供供方方是是相相互互依依存存的的，，互互利利的的關(guān)關(guān)系系可可增增強(qiáng)強(qiáng)雙雙方方創(chuàng)創(chuàng)造造價(jià)價(jià)值值的的能能力力。。（（6.6供供方方及及合合作作關(guān)關(guān)系系））組織織與與供供方方是是合合作作伙伙伴伴關(guān)關(guān)系系，，不不是是競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)對(duì)對(duì)手手；；選擇擇重重要要供供方方，，確確定定聯(lián)聯(lián)合合改改進(jìn)進(jìn)活活動(dòng)動(dòng)。。與重重要要供供方方共共享享專專門門技技術(shù)術(shù)、、信信息息和和資資源源。。創(chuàng)建建溝溝通通渠渠道道、、及及時(shí)時(shí)解解決決問問題題。。承認(rèn)認(rèn)供供方方的的改改進(jìn)進(jìn)及及其其成成果果。。搞好好互互利利關(guān)關(guān)系系可可使使雙雙方方獲獲利利。。12/29/202233第二講講質(zhì)質(zhì)量管管理體體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語語GB/T19000-2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中中有80條條術(shù)語語，在在這里里只講講10個(gè)最最基本本的：：質(zhì)量量、要要求、、產(chǎn)品品、過過程、、質(zhì)量量管理理體系系、返返工、、返修修、合合格、、不合合格、、缺陷陷。12/29/202234質(zhì)量：：一組組固有有特性性滿足足要求求的程程度。。質(zhì)量就就是人人們對(duì)對(duì)美好好事物物的追求。通過制制造、、管理理、控控制來來確保保質(zhì)量量。關(guān)鍵點(diǎn)點(diǎn)：預(yù)預(yù)防（（對(duì)采采購(gòu)、、生產(chǎn)產(chǎn)、交交付過過程進(jìn)進(jìn)行控控制，，防止止不合合格發(fā)發(fā)生））質(zhì)量不不是檢檢查出出來的的。質(zhì)量包包括產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、、過程程質(zhì)量和和管理理質(zhì)量量。12/29/202235要求（（3.1.2））：明明示的的、通通常隱隱含的的或必必須履履行的的需求求或希希望。。明示的的：在在文件件中闡闡明的的。隱含的的：是是指組組織、、顧客客、和和其他他相關(guān)關(guān)方的的慣例例或一一般做做法，，所考考慮的的需求求或期期望是是不言言而喻喻的。。要求可可指：：產(chǎn)品品要求求、管管理體體系要要求、、顧客客要求求、法法律法法規(guī)要要求。。12/29/202236產(chǎn)品（3.4.2））：過程的的結(jié)果。硬件：是不不連續(xù)的具具有特定形形狀的產(chǎn)品品。流程性材料料：將原料料轉(zhuǎn)換成某某一預(yù)定狀狀態(tài)的產(chǎn)品品。軟件：通過過支持媒體體表達(dá)的信信息所構(gòu)成成的一種智智力創(chuàng)作。。服務(wù)：通常常是無形的的，如：維維修服務(wù)、、知識(shí)傳授授、賓館服服務(wù)。12/29/202237過程（3.4.1））：一組將將輸入轉(zhuǎn)化化為輸出的的相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互作作用的活動(dòng)動(dòng)。特殊過程：：對(duì)形成的的產(chǎn)品是否否合格不易易或不能經(jīng)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行行驗(yàn)證的過過程。輸入輸輸出評(píng)審資源+活動(dòng)動(dòng)12/29/202238過程是客客觀存在在的。根據(jù)過程程確定組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)、崗位位、職責(zé)責(zé)。識(shí)別過程程確確定過過程所有有者明明確確職責(zé)明明確過程程方法（（找出最最佳路徑徑）形形成成過程文文件組組織實(shí)施施檢檢查查對(duì)對(duì)不符符合的采采取糾正正/預(yù)防防措施。。12/29/202239質(zhì)量管理理體系（（3.2.3））：在質(zhì)質(zhì)量方面面指揮和和控制組組織的管管理體系系。體系：相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的一組要要素。12/29/202240返工：為使不不合格產(chǎn)品符符合要求而對(duì)對(duì)其所采取的的措施。返修：為使不不合格產(chǎn)品滿滿足預(yù)期用途途而對(duì)其所所采取的措施施。12/29/202241合格：滿足要要求。

不合合格：未滿足足要求。缺缺陷：未滿足足與預(yù)期或規(guī)規(guī)定用途有關(guān)關(guān)的要求。（（它是一種特特定范圍內(nèi)的的不合格，因因涉及產(chǎn)品責(zé)責(zé)任稱之為缺缺陷）12/29/202242第三講GB/T19001質(zhì)量量管理體系系要要求“質(zhì)量保證證”一詞在在2000版新標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中不再使使用，因?yàn)闉楸緲?biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)量管理理體系要求求除了產(chǎn)品品質(zhì)量保證證以外，還還旨在增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿意意。0.1總則則※采用質(zhì)量量管理體系系---是是戰(zhàn)略決策策；※本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的QMS要求是是對(duì)產(chǎn)品要要求的補(bǔ)充充；產(chǎn)品要求來來源于顧客客，是針對(duì)對(duì)產(chǎn)品性能能、安全性性、可靠性性和環(huán)境適適應(yīng)性等方方面的要求求。質(zhì)量管理體體系要求是是針對(duì)組織織在質(zhì)量方方面的管理理體系要求求。12/29/202243第三講GB/T19001質(zhì)量量管理體系系要要求0.2過程程方法組織內(nèi)諸過過程的系統(tǒng)統(tǒng)應(yīng)用，連連同這些過過程的識(shí)別別和管理，，稱為過程程方法。過程方法的的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)對(duì)單一或組組合過程進(jìn)進(jìn)行連續(xù)控控制。（見見模式圖：：4～8章章的內(nèi)容））a)理解并并滿足要求求；b)需要從從增值的角角度考慮過過程c)獲得過過程的業(yè)績(jī)績(jī)和有效性性的結(jié)果。。d)基于客客觀的測(cè)量量，持續(xù)改改進(jìn)過程。。12/29/202244第三三講講GB/T19001質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系要要求求0.3與與GB/T19004的的關(guān)關(guān)系系※GB/T19001和和GB/T19004已已制制定定為為一一對(duì)對(duì)協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)一一致致的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；；※GB/T19001用用于于認(rèn)認(rèn)證證或或合合同同目目的的；；※GB/T19004用用于于總總體體業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)與與效效率率的的改改進(jìn)進(jìn)；；0.4與與其其他他管管理理體體系系的的相相容容性性本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)可可以以和和GB/T24001;GB/T28001;ISO/TS16949等等標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)結(jié)合合或或整整合合。。12/29/2022451范范圍圍1.1總總則則GB/T19001適適用用于于下下列列組組織織：：a)為為證證實(shí)實(shí)其其有有能能力力穩(wěn)穩(wěn)定定地地提提供供滿滿足足顧顧客客和和適適用用的的法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品；；b)通通過過體體系系的的有有效效應(yīng)應(yīng)用用旨旨在在增增強(qiáng)強(qiáng)顧顧客客滿滿意意；；c)產(chǎn)產(chǎn)品品僅僅是是用用于于預(yù)預(yù)期期提提供供給給顧顧客客或或顧顧客客要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品12/29/2022461.2應(yīng)應(yīng)用用1)GB/T19001的要求求是通用用的；2）刪減減的原則則：A)因因組織及及其產(chǎn)品品的特點(diǎn)點(diǎn)不適用用時(shí)；B)刪減減的范圍圍只限第第七章：：整條款款或分條條款；C)能力力或責(zé)任任不能刪刪減；3）可能能被刪減減的條款款：7.3設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)—不存在產(chǎn)品品的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)；7.5.2不存存在不易易或不能能經(jīng)濟(jì)的的進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證的過過程；7.5.3對(duì)所所提供的的產(chǎn)品的的可追溯溯性沒有有特定要要求時(shí)時(shí)，，本條款款的可追追溯性要要求可以以刪減；；7.5.4在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程中中不使用用顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)；7.6組組織織沒有必必要使用用監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置來提提供產(chǎn)品品符合性性證據(jù)。。12/29/2022472引引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)1）編制制GB/T19001-2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)引用用了GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)條條文2）當(dāng)GB/T19000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)修訂訂時(shí)本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)不一一定隨著著修訂3）當(dāng)GB/T19000出出版新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，，使用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的各各個(gè)組織織可以自自愿選擇擇4）引用用標(biāo)準(zhǔn)的的方式：：※第一種種方式：：標(biāo)注日期期的引用用“其隨后后所有的的修改單單或修訂訂版均不不適用于于本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”新版版本的使使用權(quán)交交給了使使用者；；※第二種種方式：：不標(biāo)注日日期的引引用“引用文文件如果果修訂，，則其最最新版本本適用于于本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”。12/29/2022483術(shù)術(shù)語語和定定義1）本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)采用用GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中的的術(shù)語語和和定義義；2）供供應(yīng)鏈鏈：：供方方組組織織顧顧客3)組組織織可根根據(jù)行行業(yè)特特點(diǎn)使使用術(shù)術(shù)語；；4）本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中出出現(xiàn)的的術(shù)語語“產(chǎn)產(chǎn)品””也可可指““服務(wù)務(wù)”。。12/29/2022494質(zhì)量量管理體系系4.1總總要求1）應(yīng)建立立形成文件件的質(zhì)量管管理體系，，并實(shí)施施、保保持、持續(xù)續(xù)改進(jìn)。2）按PDCA循環(huán)環(huán)方法建立立、實(shí)施、、改進(jìn)質(zhì)量量管理體系系。P:a,b,c;D:d;C:e;A:fA)識(shí)別別過程；B)確定過過程的順序序和相互作作用C)確定過程程運(yùn)行的準(zhǔn)準(zhǔn)則和方法法；D)確確保獲得必必要的資源源和信息來來實(shí)施過程程；E)監(jiān)監(jiān)視、測(cè)量量和分析過過程；F)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。3）影響產(chǎn)產(chǎn)品符合性性的外包過程，應(yīng)識(shí)別和和控制（按按7.4條條款進(jìn)行控控制）。注：采購(gòu)的的是“產(chǎn)品品”；外包包的是“過過程”12/29/2022504.2.1（文件要要求）總則則質(zhì)量管理體體系文件范范圍包括：：A)形成成文件的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標(biāo)B)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)C)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所要求求的程序文文件D)為為確保對(duì)過過程的有效效策劃、運(yùn)運(yùn)行、和控控制所需的的文件。（（包括管理理文件、作作業(yè)文件、、質(zhì)量計(jì)劃劃等）E)記記錄錄（（闡闡明明所所取取得得的的結(jié)結(jié)果果或或提提供供所所完完成成活活動(dòng)動(dòng)的的證證據(jù)據(jù)的的文文件件））12/29/2022514.2.2質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)1））規(guī)規(guī)定定組組織織質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的文文件件稱稱為為質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)。。2））質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)內(nèi)內(nèi)容容至至少少包包括括：：A)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的范范圍圍（（包包括括刪刪減減的的合合理理性性））；；B)可可包包括括形形成成文文件件的的程程序序或或?qū)?duì)其其引引用用；；C)經(jīng)經(jīng)識(shí)識(shí)別別和和建建立立的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體的的過過程程之之間間的的相相互互作作用用與與表表述述。。3））質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)必必須須形形成成文文件件，，但但格格式式與與企企業(yè)業(yè)的的文文化化和和風(fēng)風(fēng)格格有有關(guān)關(guān)。。12/29/2022524.2.3文文件控控制1）制制定文文件控控制程程序；；2）對(duì)對(duì)文件件的控控制是是指：：編制制、審審核、、批準(zhǔn)準(zhǔn)、發(fā)發(fā)放、、使用用、更更改、、再批批準(zhǔn)、、標(biāo)識(shí)識(shí)、、、作廢廢、回回收、、借閱閱、復(fù)復(fù)印、、歸檔檔、評(píng)評(píng)審、、銷毀毀等全全過程程的控控制。。3）確確保外外來文文件到到識(shí)別別，并并控制制其分分發(fā)。。4）記記錄是是一種種特殊殊類型型的文文件。。（空空白表表格是是一般般文件件，填填寫完完畢就就轉(zhuǎn)為為紀(jì)錄錄的范范疇））5)作作廢文文件留留存應(yīng)應(yīng)作適適當(dāng)?shù)牡臉?biāo)識(shí)識(shí)。6）適適用文文件的的有效效版本本：當(dāng)當(dāng)新版版文件件發(fā)布布后并并沒有有同時(shí)時(shí)宣布布舊版版文件件作廢廢，則則舊版版文件件仍是是適用用文件件的有有效版版本。。12/29/2022534.2.4記記錄錄控控制制1））闡闡明明所所取取得得的的結(jié)結(jié)果果或或提提供供所所完完成成活活動(dòng)動(dòng)的的證證據(jù)據(jù)的的文文件件是是記記錄錄；；2)制制定定記記錄錄控控制制程程序序；；3））記記錄錄控控制制的的內(nèi)內(nèi)容容包包括括標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)、、貯貯存存、、保保護(hù)護(hù)、、檢檢索索、、保保存存期期限限和和處處置置。。4））本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求21個(gè)個(gè)條條款款有有記記錄錄。。5））記記錄錄通通常常不不需需要要控控制制版版本本、、無無需需經(jīng)經(jīng)過過批批準(zhǔn)準(zhǔn)、、一一般般不不允允許許更更改改、、無無需需進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審與與更更新新并并再再次次得得到到批批準(zhǔn)準(zhǔn)。。12/29/2022545管管理理職職責(zé)責(zé)1））管管理理承承諾諾；；2））以以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點(diǎn)點(diǎn)；；3））確確保保制制定定質(zhì)質(zhì)量量方方針針；；4））建建立立質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)；；5））確確保保策策劃劃質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系；；6）確保保規(guī)定職職責(zé)和權(quán)權(quán)限并溝溝通；7）指定定一名管管理者代代表；8）確保保建立內(nèi)內(nèi)部溝通通過程并并有效溝溝通9）進(jìn)行行管理評(píng)評(píng)審12/29/2022555.1管管理理承諾1）最高高管理者者應(yīng)承諾諾的是建建立、實(shí)實(shí)施并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性；2）應(yīng)提提供以下下承諾的的證據(jù)：：※傳達(dá)滿滿足法律律法規(guī)要要求和顧顧客要求求的重要要性；※制定質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)；；※進(jìn)行管管理評(píng)審審；※提供資資源。12/29/2022565.2以以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)1)組組織確保保識(shí)別顧顧客要求求；（7.2.1）2）確保保這些要要求得到到確定并并予以滿滿足；3）收集集并利用用顧客滿滿意與否否的信息息，測(cè)量量質(zhì)量管管理體系系的業(yè)績(jī)績(jī)。（8.2.1）12/29/2022575.3質(zhì)質(zhì)量量方針1）由組組織的最最高管理理者正式式發(fā)布的的該組織織總的質(zhì)質(zhì)量宗旨旨和質(zhì)量量方向。。2）質(zhì)量量方針內(nèi)內(nèi)容應(yīng)滿滿足：◎與與組織的的宗旨相相適應(yīng)(體現(xiàn)企企業(yè)特點(diǎn)點(diǎn)）；◎有滿滿足““要求””和持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的承諾；；◎提提供制定定質(zhì)量目目標(biāo)的框框架（方方針應(yīng)有有目標(biāo)標(biāo)支持持）；3）在組組織內(nèi)部部得到溝溝通和理理解；4)評(píng)評(píng)審審方針的的持續(xù)適適宜性；；5）方針針的制定定：自上上而下/自下而而上。12/29/2022585.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)1）應(yīng)在相關(guān)關(guān)職能（某項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)內(nèi)容所涉及的的職能部門））和層次（與與實(shí)現(xiàn)某項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)關(guān)的不同層次次如管理層、、作業(yè)層）上上建立質(zhì)量目目標(biāo)；2）其內(nèi)容應(yīng)應(yīng)有滿足產(chǎn)品品要求的內(nèi)容容；3）應(yīng)是可測(cè)測(cè)量、可考核核的；4）應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量方針保保持一致，，能通過質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方方針。5）哪些職職能部門需需要落實(shí)目目標(biāo)，由方方針的框架架決定；6）目標(biāo)分分解到哪一一層（公司司、部門、、崗位），，視具體情情況而定，，關(guān)鍵是確確保目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)。12/29/202259目標(biāo)展開系系統(tǒng)圖公司目標(biāo)措措施部門目標(biāo)措措施崗位目標(biāo)措措施個(gè)人目標(biāo)措措施定期統(tǒng)計(jì)目目標(biāo)的完成成情況每年應(yīng)評(píng)審審目標(biāo)的適適宜性12/29/2022605.4.2質(zhì)量量管理體系系策劃1）按所建建立的質(zhì)量量目標(biāo)進(jìn)行行質(zhì)量管理理體系策劃劃2）質(zhì)量管管理體系策策劃的結(jié)果果應(yīng)能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)并滿足GB/T19001（4.1）的要要求3）對(duì)質(zhì)量量管理體系系變更的策策劃和實(shí)施施，仍應(yīng)保保持質(zhì)量管管理體系的的完整性。。12/29/2022615.5.1職責(zé)和和權(quán)限1）確定組組織機(jī)構(gòu)2）規(guī)定各各部門的職職能3）規(guī)定各各崗位的職職責(zé)和權(quán)限限4）在適當(dāng)當(dāng)范圍內(nèi)溝溝通可（以以抽查崗位位人員）12/29/2022625.5.2管管理理者者代代表表1））由由最最高高管管理理者者任任命命（（管管理理層層的的人人員員））2））管管理理者者代代表表可可以以兼兼職職3））職職責(zé)責(zé)和和權(quán)權(quán)限限應(yīng)應(yīng)形形成成文文件件（（a/b/c+注注））4））作作用用：：參參謀謀、、支支柱柱、、5））小小型型企企業(yè)業(yè)可可以以沒沒有有管管理理者者代代表表12/29/2022635.5.3內(nèi)內(nèi)部溝溝通1）溝溝通內(nèi)內(nèi)容是是質(zhì)量量管理理體系系有效效性的的信息息，如如質(zhì)量量方針針、要要求、、目標(biāo)標(biāo)和完完成情情況等等。2）溝溝通的的目的的是促促進(jìn)人人員直直接參參與目目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)，改改進(jìn)業(yè)業(yè)績(jī)。。3）溝溝通的的方式式：會(huì)會(huì)議、、例會(huì)會(huì)、內(nèi)內(nèi)部刊刊物、、聲像像和電電子媒媒體、、通知知、內(nèi)內(nèi)部調(diào)調(diào)查表表和建建議書書等。。4）溝溝通的的范圍圍：不不同部部門、、不同同層次次、全全方位位的進(jìn)進(jìn)行。。12/29/2022645.6.1總總則（（管理理評(píng)審審）1）最最高管管理者者主持持；2）按按策劃劃的時(shí)時(shí)間間間隔進(jìn)進(jìn)行；；3）目目的是是確保保管理理體系系持續(xù)續(xù)的適適宜性性、充充分性性和有有效性性（包包括符符合性性）；；4）尋尋求質(zhì)質(zhì)量管管理體體系改改進(jìn)的的機(jī)會(huì)會(huì)；5）質(zhì)質(zhì)量管管理體體系是是否有有變更更的需需求；；6）評(píng)評(píng)審方方針的的持續(xù)續(xù)適宜宜性；；7）評(píng)評(píng)審方方針、、目標(biāo)標(biāo)的適適宜性性。8）評(píng)評(píng)審的的方式式：會(huì)會(huì)議（（例會(huì)會(huì)、質(zhì)質(zhì)量分分析會(huì)會(huì)、年年終總總結(jié)會(huì)會(huì)、管管理評(píng)評(píng)審會(huì)會(huì)）。。12/29/2022655.6.2管管理理評(píng)評(píng)審審輸輸入入管理理評(píng)評(píng)審審應(yīng)應(yīng)輸輸入入的的信信息息：：1））內(nèi)內(nèi)審審及及外外審審的的結(jié)結(jié)果果；；2））顧顧客客滿滿意意度度調(diào)調(diào)查查的的結(jié)結(jié)果果及及顧顧客客抱抱怨怨情情況況；；3））過過程程業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)（（策策劃劃結(jié)結(jié)果果的的實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)情情況況---增增值值））；；4））產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合性性：：指指符符合合顧顧客客、、法法律律法法規(guī)規(guī)、、自自身身要要求求；；5））可可能能影影響響質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的變變更更：：出出現(xiàn)現(xiàn)了了新新技技術(shù)術(shù)、、相相關(guān)關(guān)法法律律法法規(guī)規(guī)的的變變化化。。也也包包括括自自身身組組織織變變化化如如產(chǎn)產(chǎn)品品、、工工藝藝、、組組織織機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)、、財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)狀狀況況等等；；6））上上次次管管理理評(píng)評(píng)審審改改進(jìn)進(jìn)措措施施的的完完成成情情況況；；7））任任何何改改進(jìn)進(jìn)的的建建議議（（部部門門、、公公司司））；；以上上條條款款各各部部門門按按職職能能分分別別輸輸入入。。（（可可書書面面））12/29/2022665.6.3管管理評(píng)評(píng)審輸輸出管理評(píng)評(píng)審輸輸出應(yīng)應(yīng)形成成報(bào)告告1）管管理評(píng)評(píng)審輸輸出結(jié)結(jié)論應(yīng)應(yīng)包括括以下下方面面有關(guān)關(guān)的任任何決決定和和措施施：a)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系及及其過過程有有效性性的改改進(jìn)；；b)與與顧客客要求求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的的改進(jìn)進(jìn)；c)未未來的的資源源需求求。2）管管理評(píng)評(píng)審報(bào)報(bào)告的的內(nèi)容容應(yīng)包包括針針對(duì)輸輸入內(nèi)內(nèi)容的的評(píng)價(jià)價(jià)。12/29/2022676.1資資源提提供1）確確定并并提供供資源源的目目的a)實(shí)實(shí)施和和保持持質(zhì)量量管理理體系系并持持續(xù)改改進(jìn)進(jìn)其有有效性性。b)滿滿足顧顧客要要求、、增強(qiáng)強(qiáng)顧客客滿意意。2）資資源包包括：：人力力資源源、財(cái)財(cái)務(wù)資資源，，基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施施、工工作環(huán)環(huán)境。。12/29/2022686.2.1總則（（人力資源源）人力資源的的管理包括括招聘錄錄用考考核晉晉級(jí)培培訓(xùn)調(diào)調(diào)崗解解聘。1）標(biāo)準(zhǔn)要要求的是從從事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量工工作的人員員的能力。。（管理人人員、作業(yè)業(yè)人員）2）能力：：指經(jīng)證實(shí)實(shí)的應(yīng)用知知識(shí)和技能能的本領(lǐng)。。3）人員能能力的基本本要求是能能勝任本職職工作。4）人的能能力涉及四四個(gè)方面：：教育、培培訓(xùn)、技能能、經(jīng)驗(yàn)。。5）應(yīng)提供供勝任本崗崗位工作的的證據(jù)。（（任職要求求及證實(shí)材材料，包括括證書）12/29/2022696.2.2能力力、意識(shí)和和培訓(xùn)1）確定各各崗位人員員的能力；（經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)的崗位工工作說明書書包括“崗崗位名稱、、上級(jí)、下下級(jí)、任職職條件、工工作要求、、考核要求求等”）2）提供培培訓(xùn)或其他他措施（調(diào)調(diào)崗、下崗崗）滿足培訓(xùn)的需求；（制制定計(jì)劃并并落實(shí)。內(nèi)內(nèi)、外）3）對(duì)培訓(xùn)訓(xùn)的有效性性進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)；（在適適當(dāng)時(shí)間進(jìn)進(jìn)行，）4）達(dá)到提提高員工的的質(zhì)量意識(shí)識(shí)的目的；；（應(yīng)能證證實(shí)）5）保存好好教育、培培訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)及及培訓(xùn)有效效評(píng)價(jià)的記記錄。（包包括資格證證書）12/29/2022706.3基基礎(chǔ)設(shè)施1）目的是是確定、提提供并維護(hù)護(hù)為達(dá)到產(chǎn)產(chǎn)品符合要要求的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施2）基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施包括：：a)建筑物物、工作場(chǎng)場(chǎng)所和相關(guān)關(guān)設(shè)施（水水、電、氣氣的供應(yīng)設(shè)設(shè)施）；b)過程設(shè)設(shè)備（運(yùn)行行、控制、、測(cè)試設(shè)備備）；c)支持性性服務(wù)設(shè)備備（運(yùn)輸、、通訊、維維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)等等）設(shè)備的管理理包括選型采采購(gòu)安安裝調(diào)調(diào)試驗(yàn)驗(yàn)收使使用用維維、保、、修報(bào)報(bào)廢12/29/2022716.4工工作作環(huán)環(huán)境境1））工工作作環(huán)環(huán)境境是是指指工工作作時(shí)時(shí)所所處處的的一一組組條條件件2））根根據(jù)據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品品的的特特性性可可以以是是：：溫溫度度、、濕濕度度、、細(xì)細(xì)菌菌含含量量、、粉粉塵塵濃濃度度、、光光線線。。社社會(huì)會(huì)環(huán)環(huán)境境、、人人文文環(huán)環(huán)境境、、勞勞動(dòng)動(dòng)保保護(hù)護(hù)條條件件、、衛(wèi)衛(wèi)生生等等。。3））條條件件可可以以是是輔輔助助的的，，有有的的是是必必需需的的。。4））組組織織應(yīng)應(yīng)確確定定，，進(jìn)進(jìn)行行某某一一項(xiàng)項(xiàng)工工作作時(shí)時(shí)所所需需的的工工作作環(huán)環(huán)境境并并對(duì)對(duì)其其進(jìn)進(jìn)行行管管理理。。12/29/2022727產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程包括：：從策劃、設(shè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和和服務(wù)、銷售售直至交付的的一系列過程程2）識(shí)別產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程和和子過程，形形成流程圖，，明確過程的的順序和他們們之間的相互互作用。12/29/2022737.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的策劃劃1）產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過過程的的策劃劃是保保證產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)達(dá)到質(zhì)質(zhì)量要要求的的重要要控制制手段段。2）策策劃時(shí)時(shí)應(yīng)確確定以以下方方面的的適當(dāng)內(nèi)容：：a)產(chǎn)產(chǎn)品的的質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)和要要求（（具體體化））；b)確確定過過程、、作業(yè)業(yè)文件件和和資源源的需需求；；c)確確定產(chǎn)產(chǎn)品所所需要要的（（評(píng)審審、驗(yàn)驗(yàn)證、、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、、檢驗(yàn)驗(yàn)和試試驗(yàn)活活動(dòng)，，以及及產(chǎn)品品接收收準(zhǔn)則則d)提提供證證據(jù)所所需的的記錄錄3）策策劃的的輸出出形形式可可以是是質(zhì)量量計(jì)劃劃/工藝藝文件件、服服務(wù)提提供規(guī)規(guī)范、、檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程程、施施工組組織設(shè)設(shè)計(jì)/方案案、軟軟件行行業(yè)的的編程程規(guī)則則等的的單體體或組組合；；4）對(duì)對(duì)于定定型（（常規(guī)規(guī)）產(chǎn)產(chǎn)品可可考慮慮策劃劃的改改進(jìn)。。12/29/2022747.2與與顧客客有關(guān)關(guān)的過過程7.2.1與與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求的的確定定與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求包包括對(duì)對(duì)產(chǎn)品品固有有質(zhì)量量特性性的要要求（（使用用性能能、可可靠性性、文文明禮禮貌行行為等等）、、對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的的交付付要求求（交交貨期期、包包裝））、交交付后后的要要求（（售后后服務(wù)務(wù)）。。組織應(yīng)應(yīng)從以以下四四個(gè)方方面確確定：：a)顧顧客規(guī)規(guī)定的的要求求（產(chǎn)產(chǎn)品、、交付付、交交付后后）b)隱隱含的的要求求（對(duì)對(duì)規(guī)定定用途途或已知的的預(yù)期期用途途是必要要的或或不言言而喻喻的））c)有有關(guān)法法律法法規(guī)的的要求求（安安全、、環(huán)保保）d)組組織的的附加加要求求12/29/2022757.2.2與產(chǎn)品品有關(guān)要求求的評(píng)審1）評(píng)審時(shí)時(shí)機(jī)，是在在組織向顧顧客作出提提供產(chǎn)品的的承諾之前前。2）評(píng)審應(yīng)應(yīng)確保：產(chǎn)產(chǎn)品要求得得到規(guī)定；；與以前表表述不一致致的合同或或訂單的要要求已予解解決；組織織有能力滿滿足規(guī)定的的要求。3）保持評(píng)評(píng)審記錄。。4）顧客要要求可以是是口頭的。。5）產(chǎn)品要要求變更時(shí)時(shí)應(yīng)修改相相關(guān)文件，，并通知相相關(guān)人員。。6）評(píng)審的的方式：會(huì)會(huì)議、會(huì)簽簽、授權(quán)人人（經(jīng)理簽簽合同）簽簽字等12/29/2022767.2.3顧客溝溝通1）由主管管部門建立立客戶檔案案2）做好適適當(dāng)?shù)臏贤ㄍ?，以滿足足顧客的以以下要求：：a)顧客客關(guān)于產(chǎn)品品要求的信信息，如銷銷售價(jià)格、、產(chǎn)品目錄錄、技術(shù)說說明等。b)查詢訂訂貨情況或或修改訂單單。c)顧客反反饋信息，，包括抱怨怨的處理。。12/29/2022777.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的策策劃1）指產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā);※產(chǎn)品從從無到有有：策劃劃的起點(diǎn)點(diǎn)是市場(chǎng)場(chǎng)；※產(chǎn)品種種類的設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)：策策劃的起起點(diǎn)是組組織內(nèi)部部，市場(chǎng)場(chǎng)的信息息僅為輸輸入。2）策劃劃結(jié)果應(yīng)應(yīng)確定：：*設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段（（輸入輸輸出評(píng)評(píng)審驗(yàn)驗(yàn)證確確認(rèn)認(rèn)更更改））；*適適合于每每個(gè)階段段的評(píng)審審、驗(yàn)證證、確認(rèn)認(rèn)（根據(jù)據(jù)產(chǎn)品特特性確定定）；*職責(zé)和和權(quán)限。。3）管理理好接口口關(guān)系，，并明確確職責(zé)分分工。4）策劃劃的輸出出（設(shè)計(jì)計(jì)任務(wù)書書、設(shè)計(jì)計(jì)方案））隨著設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)進(jìn)展展適當(dāng)時(shí)時(shí)應(yīng)予以以更新。。5）策劃劃并不僅僅處在開開始階段段，其他他階段性性的策劃劃如檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)的策劃劃。12/29/2022787.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入1）確定定與產(chǎn)品品有關(guān)的的輸入要要求a)預(yù)預(yù)定的使使用要求求、產(chǎn)品品的功能能和性能能要求。。b)考慮慮合同評(píng)評(píng)審的結(jié)結(jié)果及法法律法規(guī)規(guī)要求。。c)類似似設(shè)計(jì)提提供的信信息。d)必須須的其他他要求。。2）設(shè)計(jì)計(jì)輸入可可一次完完成或多多次完成成，均應(yīng)應(yīng)進(jìn)行評(píng)評(píng)審，以以確保其其完整、、清晰、、充分和和適宜。。3）保存存好設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的記錄錄。4）7.3.1策劃的的輸出（（設(shè)計(jì)任任務(wù)書、、方案））便是設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸入。12/29/202279空調(diào)電控器設(shè)設(shè)計(jì)任務(wù)書產(chǎn)品型號(hào)：TCL系列產(chǎn)品名稱：空空調(diào)電控器任務(wù)下達(dá)時(shí)間間：2000.5.8完完成時(shí)間：2000.8.8項(xiàng)目組成員：：************1）產(chǎn)品用途途及適用范圍圍：…配套產(chǎn)產(chǎn)品、中國(guó)2）設(shè)計(jì)依據(jù)據(jù)：功能規(guī)格格書、結(jié)構(gòu)尺尺寸、控制方方案、CE認(rèn)認(rèn)證、安全要要求。3）基本參數(shù)數(shù)及主要性能能指標(biāo)：電流流、電壓、定定時(shí)誤差、溫溫控精度、時(shí)時(shí)控精度等。。4）產(chǎn)品主要要要求：主控控板、顯示板板、室溫傳感感器、過載保保護(hù)、外殼等等。5）開發(fā)進(jìn)度度：確定方案案；……首次次送樣（CE認(rèn)證）；送送樣2套（確確認(rèn)）；批產(chǎn)產(chǎn)；12/29/2022807.3.3設(shè)計(jì)和和開發(fā)的輸輸出1）不同的的產(chǎn)品有不不同的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)輸輸出?？梢允牵簣D圖紙（系統(tǒng)統(tǒng)圖、工藝藝土、原理理圖、施工工圖、加工工圖等）、、規(guī)范（工工藝規(guī)范、、服務(wù)規(guī)范范、材料規(guī)規(guī)范等）、、產(chǎn)品驗(yàn)收收標(biāo)準(zhǔn)、、采購(gòu)要求求、軟件、、指導(dǎo)書。。2）輸出方方式應(yīng)能對(duì)對(duì)照輸入進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證，，并規(guī)定驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則。。3）輸出在在放行前應(yīng)應(yīng)經(jīng)過評(píng)審審和批準(zhǔn)。。4）所有的的輸出完成成后，產(chǎn)品品要求應(yīng)已已全部轉(zhuǎn)化化成產(chǎn)品的的特性。12/29/2022817.3.4設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)評(píng)評(píng)審審1））評(píng)評(píng)審審：：為為確確定定主主題題事事項(xiàng)項(xiàng)達(dá)達(dá)到到規(guī)規(guī)定定目目標(biāo)標(biāo)的的適適宜宜性性、、充充分分性性和和有有效效性性所所進(jìn)進(jìn)行行的的活活動(dòng)動(dòng)。。2））評(píng)評(píng)審審應(yīng)應(yīng)按按策策劃劃的的安安排排在在適適當(dāng)當(dāng)階階段段進(jìn)進(jìn)行行。。3））評(píng)評(píng)審審的的目目的的：：a)評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)的的結(jié)結(jié)果果滿滿足足要要求求的的能能力力。。b)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問問題題，，提提出出解解決決措措施施。。4））有有關(guān)關(guān)的的職職能能的的代代表表參參加加。。5））保保持持評(píng)評(píng)審審記記錄錄。。12/29/202282設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)評(píng)審審可可考考慮慮下下述述問問題題是否否滿滿足足產(chǎn)產(chǎn)品品所所有有規(guī)規(guī)定定的的要要求求；；是否否考考慮慮了了安安全全性性；；是否否滿滿足足功功能能和和操操作作的的要要求求；；是否否選選擇擇了了適適宜宜的的材材料料/設(shè)設(shè)施施；；是否否滿滿足足所所有有預(yù)預(yù)期期的的環(huán)環(huán)境境條條件件；；零部部件件或或服服務(wù)務(wù)是是否否進(jìn)進(jìn)行行了了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化；；實(shí)施施設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)的的計(jì)計(jì)劃劃在在技技術(shù)術(shù)上上是是否否可可行行（（如如：：采采購(gòu)購(gòu)、、生生產(chǎn)產(chǎn)、、安安裝裝、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)和和試試驗(yàn)驗(yàn)））設(shè)計(jì)計(jì)算算、建立立模型或或分析中中所使用用的計(jì)算算機(jī)軟件件是否已已通過確確認(rèn)、批批準(zhǔn)、驗(yàn)驗(yàn)證并處處于技術(shù)術(shù)狀態(tài)控控制之中中；設(shè)計(jì)過程程中是否否建立了了有效的的假設(shè)條條件；是否考慮慮了模型型或樣機(jī)機(jī)試驗(yàn)結(jié)結(jié)果。12/29/2022837.3.5設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的驗(yàn)驗(yàn)證1）驗(yàn)證證：通過過提供客客觀證據(jù)據(jù)對(duì)規(guī)定定要求已已得到滿滿足的認(rèn)認(rèn)定。2）通過過設(shè)計(jì)輸輸出所提提供的客客觀證據(jù)據(jù)認(rèn)定滿滿足輸入入的要求求的程度度。3）驗(yàn)證證應(yīng)按策策劃的安安排進(jìn)行行。4）驗(yàn)證證的方法法：a)變幻的的方法進(jìn)進(jìn)行計(jì)算算；b)予以以證實(shí)的的類似設(shè)設(shè)計(jì)比較較；c)試驗(yàn)與與演示；；d）設(shè)設(shè)計(jì)文件件發(fā)布前前的評(píng)審審。4）保持持驗(yàn)證記記錄。12/29/2022847.3.6設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)1）確認(rèn)認(rèn)：通過過提供客客觀證據(jù)據(jù)對(duì)特定定的預(yù)期期用途或或應(yīng)用要要求已得得到滿足足的認(rèn)定定。2）確認(rèn)認(rèn)方式一一般通過過產(chǎn)品試試用進(jìn)行行，產(chǎn)品品試用既既是確認(rèn)認(rèn)的客觀觀證據(jù)。。權(quán)威部部門的檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)。3）只要要可行，，確認(rèn)應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品交付或或?qū)嵤┣扒斑M(jìn)行。。4）保持持確認(rèn)的的記錄。。12/29/2022857.3.7設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改的控制制1）對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的更更改，適適當(dāng)時(shí)應(yīng)應(yīng)進(jìn)行評(píng)評(píng)審、驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)。2）評(píng)審審包括評(píng)評(píng)價(jià)更改改對(duì)產(chǎn)品品組成部部分和交交付產(chǎn)品品的影響響。3）更改改在實(shí)施施前應(yīng)授授權(quán)批準(zhǔn)準(zhǔn)。4）保持持更改記記錄。12/29/2022867.4.采采購(gòu)7.4.1采采購(gòu)過過程1）確確保采采購(gòu)的的產(chǎn)品品符合合規(guī)定定的采采購(gòu)要要求。。2）評(píng)評(píng)價(jià)供供方（（外包包方））的能能力，，控制制采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品品（外外包活活動(dòng)））