質(zhì)量管理體系審核的思路與做法

質(zhì)量管理體系審核的思路和做法

質(zhì)量管理體系審核是體系評價的一種重要方法，通過審核可以評價質(zhì)量管理體系實施的符合性和有效性；

對質(zhì)量管理體系評價的依據(jù)是審核準則；

由于2000版ISO9001標準的變化和ISO19011:2002審核指南的換版，必然引發(fā)對質(zhì)量管理體系審核觀念的變化，本文提出了一些相應的審核思路和做法。符合性、有效性1、符合性；2、有效性審核文件依據(jù)包括五層文件；信息源審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結論審核流程：抽樣對照標準綜合評價一、按照過程審核是對質(zhì)量管理體系審核的基本思路2000版ISO9001標準是以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式，替代了1994版用20個要素控制體系的模式。其優(yōu)點是：

過程間存在著相互關聯(lián)或相互作用的關系，按照PDCA方法對過程審核，便于識別過程有效性；區(qū)別過程和過程方法的概念，審核對象是過程，審核中采用的一種主要方法是過程方法。職責、權限職責、權限——過程必須有人責任規(guī)定。包括（編寫、審核、審批、管理、更新）識別質(zhì)量管理體系所需的過程任何組織的質(zhì)量管理體系都包含管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關活動；僅僅識別四大過程是不夠的，過程還必須逐級展開，直到識別每個崗位過程和活動為止；識別每個具體過程，能為控制過程提供前提條件；不論是以部門為對象還是以標準條款為對象的審核，歸根到底都是按照過程審核，是否會識別過程，也是審核員的一種基本能力。一切工作都是過程完成的。一切質(zhì)量都是過程保證的。本文的重點題目是按照過程審核是對質(zhì)量管理體系審核的基本思路；關注審核準則的全面性和完整性；受審核方文件的內(nèi)容和結構要與組織實際相適應；突出質(zhì)量管理體系的有效性，全面、準確地做出對質(zhì)量管理體系的評價；第三方如何實施增值審核？1、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式ISO9001.4.1質(zhì)量管理體系總要求中提出“組織應按照本標準要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性?！笨傄蠊擦鶙l：識別質(zhì)量管理體系所需的過程；確定過程順序和相互作用；確定所需的準則和方法；確保獲得資源和信息；監(jiān)視、測量、分析這些過程；實施必要措施，實現(xiàn)策劃結果和持續(xù)改進。酒店、物業(yè)中，外包人力等的過程識別，每個過程都應有符合的標準。確定過程的順序和相互作用過程的順序就是流程，識別流程，可以認識到每個過程的輸入要求、輸出結果，誰是本過程的供方，誰是本過程的顧客顧客要求是什么？本過程要達到什么要求；確定過程還包括識別誰是過程的所有者(Owner)？也就是要明確有前部門或人員的職責和權限。

對“過過程””概念念的理理解“過程程”是是一組組將輸輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為為輸出出的相相互關關聯(lián)和和相互互作用用的活活動；；過程包包括三三個要要素：：輸入入、輸輸出和和活動動。資源是是過程程的必必須條條件，，包括括在輸輸入中中；程序是是為進進行某某項活活動或或過程程所規(guī)規(guī)定的的途徑徑，可可以形形成文文件，，也可可以沒沒有文文件；；對過程程控制制就需需要對對過程程監(jiān)視視和測測量；；過程得得以實實施，，必須須明確確過程程的責責任者者；一個過過程涉涉及到到：輸輸入、、輸出出、活活動、、資源源、程程序、、測量量和職職責等等七個個方面面。評價每每個過過程應應提出出的四四個基基本問問題過程是是否已已被識識別并并適當當規(guī)定定？職責是是否已已被分分配？？程序是是否得得到實實施和和保持持？在實現(xiàn)現(xiàn)所要要求的的結果果方面面，過過程是是否有有效？？以上四四個問問題與與PDCA方法法實質(zhì)質(zhì)是一一樣的的；一個完完整的的過程程不僅僅是策策劃和和實施施，還還必須須關注注結果果，關關注過過程的的有效效性。。三、文文件的的內(nèi)容容和結結構要要和組組織的的實際際相適適應2000版版ISO9001標標準的的特點點之一一就是是減少少了指指令性性的文文件要要求，，給使使用者者以更更多的的自主主權；；審核中中不應應當有有超出出標準準的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文文件要要求；；審核的的重點點在于于：評評價體體系的的效性性，而而不是是與文文件的的符合合性；；強調(diào)調(diào)查找找審核核證據(jù)據(jù)而不不僅是是文件件或記記錄。。過程程方方法法過程方方法是是將活活動和和相關關資源源作為為過程程來管管理，，可以以更高高效的的得到到期望望的結結果；；系統(tǒng)的的識別別和管管理組組織所所應用用的過過程，，特別別是這這些過過程之之間的的相互互作用用，也也稱為為過程程方法法；過程方方法包包括：：識別別過程程、確確定過過程、、控制制過程程、改改進過過程；；過程方方法體體現(xiàn)了了對過過程策策劃-實施施-檢檢查-改進進，即即P-D-C-A方方法的的應用用。二、關關注審審核準準則的的全面面性和和完整整性審核準準則是是：““一組組方針針、程程序和和要求求?！薄睂徍藴蕼蕜t是是與審審核證證據(jù)進進行比比較的的依據(jù)據(jù)，如如果不不全面面、不不完整整，勢勢必影影響審審核結結果的的有效效性；；審核準準則之之一就就是質(zhì)質(zhì)量管管理體體系標標準，，但不不僅是是ISO9001標標準；；不同行行業(yè)、、不同同類型型產(chǎn)品品有著著相關關的法法律法法規(guī)和和規(guī)章章，要要準確確識別別；受審核核方的的質(zhì)量量管理理體系系文件件應當當包括括三級級文件件在內(nèi)內(nèi)的所所有文文件。。一組方方針：：政策策、方方針、、法律律。文件初初審時時評價價文件件的思思路路受審核核方采采用什什么編編寫方方式都都是可可以的的，不不要求求文件件與標標準條條款一一一對對應；；標準中中的指指令性性要求求在文文件內(nèi)內(nèi)容中中應當當有所所表述述，表表述可可以很很簡要要，但但不能能沒有有，不不能與與標準準要求求相抵抵觸；；控制要要求不不全，，不要要立即即做出出結論論，進進入現(xiàn)現(xiàn)場后后，還還可以以從QMS的其其他文文件中中查找找證據(jù)據(jù)。內(nèi)容是是否與與標準準一致致，通通常需需要沉沉清、、貫穿穿審核核全過過程?！，F(xiàn)場審審核中中評價價文件件的思思路路文件的的形成成本身身不是是目的的，它它應是是一種種增值值活動動，文文件化化的程程度要要足以以支持持組織織過程程的效效或高高效動動作；；不要追追求文文件形形式上上的符符合，，重點點是查查找過過程有有效性性的審審核證證據(jù)，，著重重審核核過程程及其其輸出出是否否達到到策劃劃的結結果，，而不不是有有無形形成文文字的的記錄錄。①顧客客為關關注焦焦點；；②領導導作用用、管管評效效果；；③過程程方法法；④持續(xù)續(xù)改進進。四、突突出持持續(xù)改改進質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的有效效性質(zhì)量管管理體體系的的有效效性，，就是是完成成質(zhì)量量管理理體系系策劃劃的活活動和和達到到策劃劃結果果的程程度；；體系有效效性應當當體現(xiàn)在在質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標標的適宜宜性和實實現(xiàn)情況況。對QMS總體評評價查找以下下方面有有關的證證據(jù)QMS文文件的符符合性和和適宜性性；QMS及及其過程程的實施施符合性性；QMS的的有效性性，包括括方針、、目標的的實現(xiàn)情情況，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的符合合性，過過程的業(yè)業(yè)績，顧顧客滿意意的程度度；QMS的的持續(xù)改改進，包包括糾正正措施和和預防措措施的實實現(xiàn)情況況，改進進措施的的實現(xiàn)情情況，自自我完善善機制的的建立與與實施。。從實際出出發(fā)評價價體系文文件的符符合性做出審核核結論以以前，要要對受審審核方的的質(zhì)量管管理體系系文件是是否符合合要求做做出綜合合性評價價；評價依據(jù)據(jù)的原則則就是是是否與標標準要求求相一致致，是否否符合受受審核方方的實際際情況，，是否有有利于體體系有效效和高效效的動作作，是否否有利于于體系的的實施、、保持和和持續(xù)改改進。有效性具具體體現(xiàn)現(xiàn)在顧客滿意意程度，，包括顧顧客抱怨怨和顧客客滿意；；與體系有有關的過過程和活活動的業(yè)業(yè)績；產(chǎn)品要求求的符合合性；糾正措施施和預防防措施的的實現(xiàn)情情況；體系的自自我完善善機制能能夠有效效運行；；體系的持持續(xù)改進進機制已已經(jīng)形成成和實施施。五、第三三方如何何實施增增值審審核核什么是““增值審審核”？？“增值審審核”是是有助于于組織實實現(xiàn)其經(jīng)經(jīng)營目標標并實施施改進的的審核。。這種審審核鼓勵勵關注結結果，并并盡可能能地減少少煩瑣與與形式主主義，有有助于組組織識別別其經(jīng)營營管理中中的優(yōu)點點和缺點點，從而而找到改改進的方方向和途途徑?！霸鲋祵弻徍恕笔鞘且环N評評價和改改進風險險管理、、控制和和管理過過程有效效性的系系統(tǒng)的、、有規(guī)則則和方法法。為什么將將“增值值審核””作為審審核工作作的一種種發(fā)展趨趨勢？ISO9000族標準準能夠幫幫助組織織建立、、運行有有效的質(zhì)質(zhì)量管理理體系，，而質(zhì)量量管理體體系能夠夠幫助組組織達到到顧客滿滿意；一個組織織僅達到到顧客滿滿意是不不夠的，，組織不不能做到到有效的的經(jīng)營，，不能獲獲得更好好的效益益，組織織將面臨臨著很大大的風險險；對QMS評價僅僅注重符符合性是是不夠的的，還應應當進行行風險評評估和對對控制過過程的評評價；增值審核核是一種種深層次次的審核核，對審審核人員員有著更更高的要要求。第三方如如何實現(xiàn)現(xiàn)增值審審核？首先應當當理解顧顧客的要要求和期期望是什什么？顧顧客包括括直接的的和間接接的；能夠向申申請認證證組織的的最高管管理者提提供有關關組織實實現(xiàn)其戰(zhàn)戰(zhàn)略目標標的能力力的信息息，識別別存在問問題，改改進的機機會和存存在風險險的區(qū)域域；對購買獲獲證組織織產(chǎn)品的的顧客，，將得到到更加信信任的供供方；對于認證證機構，，將有效效的提高高了第三方認認證的可可信度和和信譽。。實施增值值審核的的方法和和技巧巧應當是某某種形式式的過程程審核，，其程序序是：1、了解解組織的的經(jīng)營目目標；2、檢查查組織的的過程流流程圖；；3、審核核組織關關鍵過程程輸入、、輸出和和活動；4、對照照標準要要求評審審QMS文件；；5、參照照組織經(jīng)經(jīng)營目標標評價其其過程參參數(shù)；6、分析析過程參參數(shù)、判判定過程程的穩(wěn)定定性和過程能能力；7、驗證證組織采采取的措措施和業(yè)業(yè)績改進進情況。增值審核核的特征征將組織的的最高管管理者作作為審核核的主要要顧客，，關注他他們的需需求和期期望；理解組織織業(yè)務流流程和目目標；超越與ISO9001條款要要求的符符合性；；著眼于審審核在幫幫助組織織達到其其經(jīng)營目目標方面面切實的的發(fā)揮作作用。對增值審審核的說說明增值審核核不是在在標準外外再附加加一些特特殊要求求，而是是增加了了審核的的深度和和難度，，更多地地接觸了了組織的的一些實實質(zhì)性的的問題；；增值審核核也不是是放松了了或減少少了標準準要求，，降低了了審核的的可信度度；增值審核核也不是是咨詢，，并沒有有為受審審核方提提供具體體的改進進方案或或方法。。考慮組織織的成熟熟度從“質(zhì)量量文件””和與ISO9001要求的的符合程程序兩方方面來劃劃分組織織的成熟熟度；“質(zhì)量文文化”指指組織在在質(zhì)量方方面的意意識、承承諾、整整體態(tài)度度和行為為。質(zhì)量量文化是是企業(yè)文文化的一一個主要要方面；；“企業(yè)文文化”是是企業(yè)在在發(fā)展中中形成的的經(jīng)營者者的思想想、并為為全體員員工認同同和遵守守。企業(yè)業(yè)文化是是具有特特色的價價值觀念念、經(jīng)營營理念、、工作作作風、企企業(yè)精神神、道德德規(guī)范和和企業(yè)宗宗旨和總總和。對不同成成熟度的的組織，，審核側側重點也也不同。。與ISO9001符合合程序低低，質(zhì)量量文件程程度也低低的組織織審核側重重點在幫幫助組織織理解標標準要求求，和實實施這些些要求能能夠為組組織帶來來哪些效效益；審核人員員需要明明確的解解釋每一一項不合合格的事事實和標標準的要要求，不不合格