互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)法規(guī)課件

互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)法規(guī)介紹令狐昌黎2014年12月27日互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)法規(guī)介紹令狐昌黎互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)沿革一二三2015年互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)政策走向四國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)現(xiàn)狀現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)沿革一二三2015年互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)一、互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)沿革1999年2000年2001年2005年《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的發(fā)布明確禁止在網(wǎng)上銷售處方、非處方藥地方性《藥品電子商務(wù)試點監(jiān)督管理辦法》的出臺使部分省市開展網(wǎng)上非處方藥銷售試點《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》的發(fā)布允許互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》出臺允許網(wǎng)上非處方藥品交易2014年《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》有望放開處方藥網(wǎng)上銷售和醫(yī)保支付2004年《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》發(fā)布。對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請、審批和相關(guān)資質(zhì)要求等作出要求一、互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)沿革1999年2000年2001年二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)A證B證C證二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)互聯(lián)網(wǎng)藥二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織，具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度，有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格，并獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）

擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）

二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動；主要有3類：

一是為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)（國A證）；二是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其它企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)（B證）；

三是向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)（C證）。

其中,前2類是在企業(yè)與企業(yè)之間進(jìn)行的藥品交易服務(wù)，屬于B2B電子商務(wù)；第3類是在企業(yè)與消費者之間進(jìn)行的藥品交易服務(wù),屬于B2C電子商務(wù)。（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》并在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)（A證）不得參與藥品生產(chǎn)和經(jīng)營，不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其它經(jīng)濟利益關(guān)系；通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其它企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)（B證）只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品不得利用自身網(wǎng)站提供其它互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)；（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。同時，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，還必須是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)，具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品。注意：申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站，必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個月（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)法規(guī)課件截至2014年12月27日，全國共有5605家企業(yè)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，358家企業(yè)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》。三、國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)現(xiàn)狀2006-2014年獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的企業(yè)數(shù)量數(shù)據(jù)截至2013年12月27日截至2014年12月27日，全國共有5605家企業(yè)獲得《互聯(lián)西藏新疆青海四川5.59%云南3.35%廣西0.84%海南1.12%廣東16.76臺灣福建2.80%江西2.51%湖南3,63%貴州0.56%重慶3.07%湖北1.40%安徽3.35%江蘇10.06%浙江11.17%河南1.96%山東5.87%山西1.12%河北3.63%北京5.59%天津1.12%內(nèi)蒙古1.40%黑龍江1.68%吉林0.84%遼寧1.96%寧夏甘肅1.40%陜西1.12%上海5.87%全國獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)證書份額分布圖廣東：59家（A證1家，B證9家，C證50家）浙江：40家（A證0家，B證13家，C證27家）江蘇：36家（A證0家，B證13家，C證23家）西藏新疆青海四川云南廣西海南1.12%廣東臺灣福建江西湖證書類別數(shù)量業(yè)務(wù)類型核心準(zhǔn)入門檻批準(zhǔn)單位A類證書15藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)交易平臺（B2B），不得向個人提供藥品服務(wù)。依法設(shè)立的企業(yè)法人；不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系國家局B類證書80藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易(B2B)藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)地方局C類證書263向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)（B2C），只能銷售自營非處方藥品。依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)地方局互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品零售試點3第三方網(wǎng)上藥品銷售（B2B2C）未有明確規(guī)定，以試點形式放開國家局?jǐn)?shù)據(jù)來源：CFDA網(wǎng)站互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分類證書類別數(shù)量業(yè)務(wù)類型核心準(zhǔn)入門檻批準(zhǔn)單位A類證書15藥品生產(chǎn)A證企業(yè)名單：序號企業(yè)名稱證書編號網(wǎng)站名稱1中國通用醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司國A20060001中國通用藥網(wǎng)2海南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司國A20060002海虹醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)3北京先鋒環(huán)宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司國A20070001藥城4合肥快易捷醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司國A20070002快易捷藥品交易網(wǎng)5民生醫(yī)藥配送中心有限公司國A20090001民生醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)6上海伊邦醫(yī)藥信息科技有限公司國A20110001藥房網(wǎng)7江西金利達(dá)電子商務(wù)有限公司國A20130001金利達(dá)藥品交易網(wǎng)8重慶藥品交易所股份有限公司國A20130002醫(yī)藥公信網(wǎng)9河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司國A2013000395095醫(yī)藥平臺10北京漢寧恒豐醫(yī)藥科技股份有限公司國A20130004漢寧醫(yī)藥網(wǎng)11廣州八百方信息技術(shù)有限公司國A20140001八百方12成都市易紀(jì)元科技有限公司國A20140002藥品終端網(wǎng)13紐海電子商務(wù)（上海）有限公司國A201400031號店14長沙市凱納網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司國A20140005十二藥網(wǎng)15北京京東叁佰陸拾度電子商務(wù)有限公司國A20140006京東數(shù)據(jù)來源：CFDA網(wǎng)站A證企業(yè)名單：序號企業(yè)名稱證書編號網(wǎng)站名稱1中國通用醫(yī)藥電子互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品零售試點3家：企業(yè)名稱批準(zhǔn)時間備注河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司（95095醫(yī)藥平臺）2013年11月12日2014年1月阿里巴巴集團入股廣州八百方信息技術(shù)有限公司2014年7月7日紐海電子商務(wù)（上海）有限公司（1號店）2014年7月25日互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品零售試點3家：企業(yè)名稱批準(zhǔn)時間備注河北慧四、2015年互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營政策走向2014年5月28日《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》發(fā)布2015年國家局將正式出臺《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》四、2015年互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營政策走向2014年5月28日《互B2B第三方交易平臺、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)開展網(wǎng)上藥品購銷活動無須審批或備案；2B2C牌照不再審批，采取備案制；345B2C第三方交易平臺由省級食品藥品監(jiān)管部門按照審批條件進(jìn)行審批；暫定以正面清單形式逐步放開處方藥網(wǎng)售；允許委托第三方物流配送；16開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需將相關(guān)材料交省級食品藥品監(jiān)管部門備案。2015年國家局將正式出臺《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》B2B第三方交易平臺、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)開展網(wǎng)上藥品敬請批評指正謝謝！敬請批評指正互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)法規(guī)介紹令狐昌黎2014年12月27日互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)法規(guī)介紹令狐昌黎互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)沿革一二三2015年互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)政策走向四國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)現(xiàn)狀現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)沿革一二三2015年互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)一、互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)沿革1999年2000年2001年2005年《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的發(fā)布明確禁止在網(wǎng)上銷售處方、非處方藥地方性《藥品電子商務(wù)試點監(jiān)督管理辦法》的出臺使部分省市開展網(wǎng)上非處方藥銷售試點《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》的發(fā)布允許互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》出臺允許網(wǎng)上非處方藥品交易2014年《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》有望放開處方藥網(wǎng)上銷售和醫(yī)保支付2004年《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》發(fā)布。對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請、審批和相關(guān)資質(zhì)要求等作出要求一、互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)沿革1999年2000年2001年二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)A證B證C證二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)互聯(lián)網(wǎng)藥二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織，具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度，有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格，并獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）

擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號）

二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動；主要有3類：

一是為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)（國A證）；二是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其它企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)（B證）；

三是向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)（C證）。

其中,前2類是在企業(yè)與企業(yè)之間進(jìn)行的藥品交易服務(wù)，屬于B2B電子商務(wù)；第3類是在企業(yè)與消費者之間進(jìn)行的藥品交易服務(wù),屬于B2C電子商務(wù)。（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）二、現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)法規(guī)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》并在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)（A證）不得參與藥品生產(chǎn)和經(jīng)營，不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其它經(jīng)濟利益關(guān)系；通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其它企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)（B證）只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品不得利用自身網(wǎng)站提供其它互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)；（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。同時，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，還必須是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)，具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品。注意：申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站，必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個月（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)法規(guī)課件截至2014年12月27日，全國共有5605家企業(yè)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，358家企業(yè)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》。三、國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)現(xiàn)狀2006-2014年獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的企業(yè)數(shù)量數(shù)據(jù)截至2013年12月27日截至2014年12月27日，全國共有5605家企業(yè)獲得《互聯(lián)西藏新疆青海四川5.59%云南3.35%廣西0.84%海南1.12%廣東16.76臺灣福建2.80%江西2.51%湖南3,63%貴州0.56%重慶3.07%湖北1.40%安徽3.35%江蘇10.06%浙江11.17%河南1.96%山東5.87%山西1.12%河北3.63%北京5.59%天津1.12%內(nèi)蒙古1.40%黑龍江1.68%吉林0.84%遼寧1.96%寧夏甘肅1.40%陜西1.12%上海5.87%全國獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)證書份額分布圖廣東：59家（A證1家，B證9家，C證50家）浙江：40家（A證0家，B證13家，C證27家）江蘇：36家（A證0家，B證13家，C證23家）西藏新疆青海四川云南廣西海南1.12%廣東臺灣福建江西湖證書類別數(shù)量業(yè)務(wù)類型核心準(zhǔn)入門檻批準(zhǔn)單位A類證書15藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)交易平臺（B2B），不得向個人提供藥品服務(wù)。依法設(shè)立的企業(yè)法人；不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系國家局B類證書80藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易(B2B)藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)地方局C類證書263向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)（B2C），只能銷售自營非處方藥品。依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)地方局互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品零售試點3第三方網(wǎng)上藥品銷售（B2B2C）未有明確規(guī)定，以試點形式放開國家局?jǐn)?shù)據(jù)來源：CFDA網(wǎng)站互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分類證書類別數(shù)量業(yè)務(wù)類型核心準(zhǔn)入門檻批準(zhǔn)單位A類證書15藥品生產(chǎn)A證企業(yè)名單：序號企業(yè)名稱證書編號網(wǎng)站名稱1中國通用醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司國A20060001中國通用藥網(wǎng)2海南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司國A20060002海虹醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)3北京先鋒環(huán)宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司國A20070001藥城4合肥快易捷醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司國A20070002快易捷藥品交易網(wǎng)5民生醫(yī)藥配送中心有限公司國A