ISO17020summary教學(xué)講解課件

ISO/IEC17020:2019Training前言通過ISO/IEC17020認(rèn)證的益處標(biāo)準(zhǔn)概述ISO/IEC17020:2019Training前言前言關(guān)于ISO/IEC17020:2019歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CENELEC)起草的EN45004標(biāo)準(zhǔn)，通過ISO合格評定委員會（ISO/CASCO）的一個特殊的“快速通道程序”被采納，并獲得ISO成員機構(gòu)和IEC各國家委員會批準(zhǔn)選擇EN45004標(biāo)準(zhǔn)取代ISO/IEC指南39：1988《檢查機構(gòu)認(rèn)可的通用要求》和ISO/IEC指南57：1991《檢查結(jié)果表述的指南》前言關(guān)于ISO/IEC17020:2019產(chǎn)生的背景為滿足檢查機構(gòu)需要有一個國際協(xié)商一致的規(guī)范性文件的市場要求為了使檢查機構(gòu)的服務(wù)被客戶、監(jiān)督機構(gòu)所接受前言產(chǎn)生的背景為滿足檢查機構(gòu)需要有一個國際協(xié)商一致的規(guī)前言代表私人機構(gòu)/母體組織/官方機構(gòu)實施評審，提供信息，對法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范符合性做出判斷。檢查的參數(shù)包括數(shù)量、質(zhì)量、外觀、安全性、適用性等檢查的項目有材料、產(chǎn)品、安裝、工廠、過程，工作程序或服務(wù)。檢查機構(gòu)前言代表私人機構(gòu)/母體組織/官方機構(gòu)實施評審，提供信息，對法ISO/IEC17020和ISO9000認(rèn)證的不同之處適用于檢查機構(gòu)質(zhì)量體系的EN/ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，已納入ISO／IEC17020。ISO9000認(rèn)證是屬于符合性的審核。ISO/IEC17020認(rèn)證是屬于認(rèn)可性的審核。前言由權(quán)威機構(gòu)（CNAS）對某個組織和個人具有從事某項工作的能力予以正式承認(rèn)的程序ISO/IEC17020和ISO9000認(rèn)證的不同之處通過ISO/IEC17020認(rèn)證的益處對能力的證實，向管理層和客戶提供信心提高公司內(nèi)部服務(wù)管理質(zhì)量提高公司美譽度，增強市場競爭力（政府、市場的信任）市場準(zhǔn)入的必要條件通過ISO/IEC17020認(rèn)證的益處ISO/IEC17020:2019標(biāo)準(zhǔn)概述ISO17020summary教學(xué)講解課件1范圍規(guī)定了檢查機構(gòu)能力的通用要求和獨立性要求。供檢查機構(gòu)、檢查機構(gòu)的認(rèn)可組織以及承認(rèn)檢查機構(gòu)能力的其他組織使用。當(dāng)用于特殊行業(yè)或運行檢查時，可做適當(dāng)?shù)慕忉尣贿m用于檢測實驗室、認(rèn)證機構(gòu)或供方的符合性聲明的要求。

1范圍規(guī)定了檢查機構(gòu)能力的通用要求和獨立性要求。2定義檢查(Inspection)

對產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定相對于通用要求的符合性。檢測(Testing)

檢測是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作（ISO/IEC指南2）過程檢查包括人員、設(shè)施、技術(shù)和方法檢查結(jié)果可用于支持認(rèn)證2定義檢查(Inspection)過程檢檢查和檢測的區(qū)別：檢查可以完全依賴于感官，也可能利用檢測的結(jié)果；檢查往往包括專業(yè)判斷；檢查的適用對象不僅包括硬件和軟件產(chǎn)品，還包括過程、設(shè)施、系統(tǒng)、人員等。檢查針對的對象特殊，如外觀、數(shù)量、殘損等。

2定義（續(xù)）應(yīng)由負(fù)責(zé)檢查工作的人員（8.2）親自檢查或有效地監(jiān)督檢查檢查機構(gòu)(Inspectionbody)從事檢查活動的機構(gòu)注：這個機構(gòu)可以是一個組織，或組織的一部分檢查和檢測的區(qū)別：2定義（續(xù)）應(yīng)由負(fù)責(zé)檢查工作的人3管理要求

3.1法律地位

--應(yīng)具有明確的法律地位（獨立法人或法人授權(quán)）3.2在母體組織中的地位應(yīng)予明確3.3有文件描述職能和技術(shù)能力范圍CNAS以認(rèn)可證書附件來明確檢查的領(lǐng)域、類型、范圍、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范具體檢查的范圍，由合同條款或工作指令確定有時也包含在法規(guī)中3管理要求3.1法律地位3管理要求(續(xù))

3.4應(yīng)有適當(dāng)責(zé)任保險，除非由母體組織或國家承擔(dān)。

3.5有文件描述開展檢查業(yè)務(wù)的合同條件?？色@得的書面的檢查歷史安全進(jìn)入現(xiàn)場的責(zé)任關(guān)鍵客戶人員的出席檢查項目的準(zhǔn)備對不利的天氣條件的反應(yīng)報告水平付款方式責(zé)任保險水平等

3.6檢查機構(gòu)或其母體組織應(yīng)有獨立的、經(jīng)過審計的賬目包括之前的檢測、檢查報告等文件資料。3管理要求(續(xù))3.4應(yīng)有適當(dāng)責(zé)任保險，除非由母體組織4獨立性、公正性和誠實性4.1總則檢查機構(gòu)人員不受商業(yè)、財務(wù)和其他壓力可能承受不正當(dāng)壓力時，應(yīng)制定文件化的政策和程序包括有某種機制來要求工作人員匯報和記錄他們所承受的任何不正當(dāng)壓力嚴(yán)格執(zhí)行程序，檢查結(jié)果不受檢查機構(gòu)以外的人員或組織影響4.2獨立性檢查機構(gòu)的獨立程度應(yīng)滿足所提供服務(wù)的要求檢查機構(gòu)的獨立程度應(yīng)滿足A、B、C三種類型之一所規(guī)定的最低要求

見SZQP-026《反賄賂的實施與控制

》4獨立性、公正性和誠實性4.1總則見SZQP-026《反4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))

4.2.1A類檢查機構(gòu)獨立于各方不應(yīng)是檢查項目的設(shè)計人員、制造商、供應(yīng)商、安裝者、采購者、所有人、用戶或維修者或上述一方的授權(quán)代表不從事違背檢查的獨立性和誠實性活動尤其不得直接參與檢查項目或類似競爭性項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)非歧視性運作服務(wù)公開，無不正當(dāng)財務(wù)或其他條件以非歧視方式運作管理第三方檢查機構(gòu)4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))4.2.1A類檢查機構(gòu)4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))4.2.2B類檢查機構(gòu)屬于（從事與被檢查項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)）組織的（單獨的、可明確區(qū)分和識別的）一部分僅向母體組織提供檢查服務(wù)不從事違背檢查的獨立性和誠實性活動尤其不得直接參與檢查項目或類似競爭性項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)可能是用戶組織或供方組織的一部分4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))4.2.2B類檢查機構(gòu)4.3.3C類檢查機構(gòu)涉及所檢查項目或類似競爭性項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)可能向母體外的組織提供檢查服務(wù)4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))4.3.3C類檢查機構(gòu)4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))5保密性確保對檢查活動過程中獲得的信息保密。如檢查結(jié)果在工廠的傳真過程保護(hù)信息的所有權(quán)。如客戶產(chǎn)品資料5保密性確保對檢查活動過程中獲得的信息保密。6組織和管理6.1檢查機構(gòu)應(yīng)具有一個組織機構(gòu)能令人滿意地履行技術(shù)職能組織包括規(guī)模、結(jié)構(gòu)和組成，從整體上有能力承擔(dān)所從事的業(yè)務(wù)。

6.2有文件規(guī)定組織內(nèi)部職責(zé)和隸屬關(guān)系當(dāng)檢查機構(gòu)還從事認(rèn)證/檢測服務(wù)時，應(yīng)明確界定檢查與認(rèn)證、檢測職能間的關(guān)系。應(yīng)有最新的組織機構(gòu)圖，明確職能/權(quán)限、檢查職能與其它活動間的關(guān)系，標(biāo)出技術(shù)管理者和質(zhì)量管理者的位置可能影響檢查質(zhì)量或檢查記錄的崗位，應(yīng)詳細(xì)寫明崗位責(zé)任，包括文職人員文件的復(fù)雜程度和工作人員職能范圍取決于組織的規(guī)模6組織和管理6.1檢查機構(gòu)應(yīng)具有一個組織機構(gòu)應(yīng)有最新的6組織和管理(續(xù))

6.3任命技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)檢查活動具有相應(yīng)資格和經(jīng)歷是長期雇員不同的活動可以有不同的人擔(dān)任技術(shù)管理者，但每個人特定的職責(zé)必須予以規(guī)定和文件化技術(shù)管理者的職責(zé)（不限于）：新檢查方法的批準(zhǔn)檢查員的技術(shù)支持承擔(dān)檢查和檢查報告全面責(zé)任需要在報告審核后簽名6組織和管理(續(xù))6.3任命技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)檢查活6組織和管理(續(xù))

6.4實施有效監(jiān)督監(jiān)督人員熟悉檢查目的、方法、程序、和對檢查結(jié)果評價監(jiān)督的程度、性質(zhì)和水平應(yīng)考慮到檢查員的資格、經(jīng)驗、培訓(xùn)和技術(shù)知識和所承擔(dān)檢查的技術(shù)要求程度只有監(jiān)督者能驗證觀測結(jié)果和檢查結(jié)論可靠或親自確認(rèn)檢查結(jié)論是可靠的，才是有效監(jiān)督對檢查員的監(jiān)督/內(nèi)部監(jiān)控應(yīng)包括：1.對檢查報告的常規(guī)審查以確保符合：有關(guān)法規(guī)、檢查機構(gòu)程序與客戶達(dá)成的合同義務(wù)2.現(xiàn)場目擊檢查選擇代表性人員認(rèn)可周期內(nèi)（3-4年），每種授權(quán)類型至少目擊一次記錄保存由IAT負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)督人員的資格、經(jīng)驗、培訓(xùn)等需要有嚴(yán)格要求并記錄6組織和管理(續(xù))6.4實施有效監(jiān)督選擇代表性人員監(jiān)6組織和管理(續(xù))

6.5主管代理人主管--對檢查服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)的管理者（層）目的--當(dāng)管理者缺席時能繼續(xù)進(jìn)行有效的管理代理人不一定是檢查機構(gòu)永久性雇傭人員小規(guī)模組織內(nèi)，可以不要求有代理人6.6檢查機構(gòu)應(yīng)對（任何影響檢查機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的）崗位進(jìn)行描述（同ISO9001要求）

6組織和管理(續(xù))6.5主管代理人7質(zhì)量體系 7.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾的規(guī)定7.2質(zhì)量體系的要求7.3質(zhì)量體系要求文件化目標(biāo)應(yīng)量化，至少每年評審一次檢查工作類型檢查工作范圍檢查工作量質(zhì)量手冊與本準(zhǔn)則建立對照關(guān)系，如對照表。應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)和附件D的要求。7質(zhì)量體系 7.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾的規(guī)定目7.4/7.5質(zhì)量管理者(同ISO9001要求)7.6文件控制體系(同ISO9001要求)7.7內(nèi)部質(zhì)量審核體系的驗證全面覆蓋（體系和地點），至少每年一次（特別考慮6.4e)目擊檢查7.8處理反饋和采取糾正措施的程序7.9管理評審(同ISO9001要求)7質(zhì)量體系（續(xù)） 當(dāng)檢查機構(gòu)在不同的地點有許多辦公場所時，每個辦公場所質(zhì)量體系的實際維持的責(zé)任最好分配給當(dāng)?shù)夭⒂忻鞔_稱呼的人員。

各部門需有具體程序指導(dǎo)檢查相關(guān)文件的發(fā)放和控制，并有有效措施保證檢查員在檢查工作開始前獲得該文件/樣品，并有相關(guān)記錄。（如SZHIF-001“OrderReviewSheet”）7.4/7.5質(zhì)量管理者(同ISO9001要求)7質(zhì)量體8.1檢查機構(gòu)的人力資源有足夠的固定人員雇傭或簽定長期合同全職或兼職特定情況下，可使用臨時人員永久性人員必須具有明確界定認(rèn)可范圍所需的技巧和專業(yè)技能

8人員簽定合同確保有能力被有效監(jiān)督能按質(zhì)量體系工作為做出專業(yè)判斷，負(fù)責(zé)檢查的人員（條款8.2提及的）應(yīng)能獨立地實施檢查或有效地監(jiān)督檢查

8.1檢查機構(gòu)的人力資源8人員簽定合同為做出專業(yè)判斷，負(fù)責(zé)8人員（續(xù)）

8.2人員要求資格培訓(xùn)經(jīng)驗熟知檢查要求專業(yè)判斷能力出具報告的能力應(yīng)具備知識

所檢查產(chǎn)品制造技術(shù)所檢查產(chǎn)品或過程的使用方式在使用或服務(wù)過程中可能出現(xiàn)缺陷發(fā)現(xiàn)的偏離對于所檢查產(chǎn)品或過程正常使用的重要性

8人員（續(xù)）8.2人員要求所檢查產(chǎn)品制造技術(shù)8人員（續(xù)）

8.3培訓(xùn)要求（同ISO9001要求）培訓(xùn)的考慮因素人員能力人員資格人員經(jīng)驗對每個人制定培訓(xùn)計劃或無需培訓(xùn)的聲明入門資深檢查員指導(dǎo)下工作持續(xù)培訓(xùn).至少每年一次形成文件（可以在培訓(xùn)記錄中聲明）保存培訓(xùn)記錄8人員（續(xù)）8.3培訓(xùn)要求（同ISO9001要求）8人員（續(xù)）8.4應(yīng)保存培訓(xùn)記錄（技術(shù)檔案）（同ISO9001要求）8.5檢查機構(gòu)應(yīng)為其人員提供行為指導(dǎo)8.6人員報酬不應(yīng)單純依據(jù)檢查的數(shù)量更不能依據(jù)檢查結(jié)果如果不可能將報酬與檢查的數(shù)量分開時，需采取其它方式來確保財務(wù)因素不會危及檢查質(zhì)量STR外勤員工職業(yè)道德守則8人員（續(xù)）8.4應(yīng)保存培訓(xùn)記錄（技術(shù)檔案）（同ISO99設(shè)施和設(shè)備9.1檢查機構(gòu)應(yīng)獲得足夠、適用的設(shè)施和設(shè)備（同ISO9001要求）需要對環(huán)境的監(jiān)控時：使用校準(zhǔn)過的設(shè)備記錄結(jié)果檢查時的環(huán)境條件超過了允限，應(yīng)注明

可以借用設(shè)備，但設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀態(tài)的責(zé)任應(yīng)由檢查機構(gòu)承擔(dān)9設(shè)施和設(shè)備可以借用設(shè)備，但設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀態(tài)的責(zé)任9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.2特定設(shè)施和設(shè)備使用（同ISO9001要求）授權(quán)的人使用脫離直接控制，重新使用前，采取措施確保適用性9.3設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性（同ISO9001要求）9.4正確標(biāo)識每件設(shè)備（即使只有一件）

唯一性標(biāo)識校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識

9.5設(shè)備維護(hù)（同ISO9001要求）直觀檢查功能性核查再校準(zhǔn)

9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.2特定設(shè)施和設(shè)備使用（同ISO909設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.6設(shè)備校準(zhǔn)

測量和檢測的結(jié)果對檢查結(jié)果（如與要求符合性結(jié)論）有顯著影響的設(shè)備，在投入使用前(安裝后）要校準(zhǔn)，投入使用后，按計劃校準(zhǔn)。

所使用的上述設(shè)備必須進(jìn)行可溯源的校準(zhǔn)。

非直接控制的設(shè)備，使用前驗證符合準(zhǔn)則要求。驗證程序應(yīng)文件化，保留驗證記錄。

當(dāng)驗證不可行時不得簽發(fā)報告，強制要求出報告時，以明顯的方式聲明此情況，告之客戶?？赡軙r必須溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)驗證內(nèi)容包括設(shè)備狀態(tài)、量程、校準(zhǔn)證書等。9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.6設(shè)備校準(zhǔn)可能時必須溯源至國家或國9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.7校準(zhǔn)計劃制定和執(zhí)行校準(zhǔn)計劃國家測量標(biāo)準(zhǔn)溯源性國際測量標(biāo)準(zhǔn)無法溯源相關(guān)性或準(zhǔn)確性證據(jù)自校準(zhǔn)（校準(zhǔn)在檢查機構(gòu)內(nèi)部實施）滿足準(zhǔn)確度要求使用可溯源的參考標(biāo)準(zhǔn)（校準(zhǔn)證書：有對參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備的不確定度信息）9.8測量參考標(biāo)準(zhǔn)

只能用于自校準(zhǔn)，不作他用。9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.7校準(zhǔn)計劃9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.9設(shè)備運行檢查可能時/必要時應(yīng)保存運行檢查記錄9.10參考物質(zhì)溯源性可能時應(yīng)能溯源/有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國家標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)國際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（當(dāng)使用沒有證書的參考物質(zhì)時，檢查報告應(yīng)清楚地聲名符合性結(jié)論是基于無證參考物質(zhì)）。9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.9設(shè)備運行檢查9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.11檢查服務(wù)質(zhì)量相關(guān)程序（同ISO9001要求）A.選擇合格供方；B.簽發(fā)適當(dāng)采購文件；C.進(jìn)貨檢查；D.確保適宜的存儲設(shè)施。9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.11檢查服務(wù)質(zhì)量相關(guān)程序（同ISO9.12貯存物品定期檢查9.13計算機和自動化設(shè)備驗證9.14缺陷設(shè)備隔離、標(biāo)記處理程序9.15設(shè)備記錄，包括標(biāo)識（儀器編號）、校準(zhǔn)（校準(zhǔn)標(biāo)簽）和維護(hù)（期間核查，如水份測試儀）。9.12貯存物品定期檢查10檢查方法和程序10.1使用規(guī)定的檢查方法和程序法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范檢查機構(gòu)應(yīng)制定檢查方法和程序，形成文件當(dāng)使用其它方面提供的信息作為做出符合性決定的一部分時，對信息完整性應(yīng)有驗證措施

10.2指導(dǎo)書必要性：當(dāng)缺少文件化的指導(dǎo)書可能影響檢查過程的效果時應(yīng)制定和使用文件化的指導(dǎo)書：檢查計劃抽樣方法檢查技術(shù)針對不同的產(chǎn)品類別，需制訂相應(yīng)的檢查技術(shù)指導(dǎo)書10檢查方法和程序10.1使用規(guī)定的檢查方法和程序10檢查方法和程序(續(xù))10.3非標(biāo)準(zhǔn)檢查方法使用非標(biāo)準(zhǔn)檢查方法應(yīng)保證：方法和程序應(yīng)合理形成完整的文件批準(zhǔn)由技術(shù)管理者或授權(quán)的技術(shù)上有資格的人10.4檢查工作文件應(yīng)保持現(xiàn)行有效，便于員工獲得。文件版本控制和發(fā)放記錄10檢查方法和程序(續(xù))10.3非標(biāo)準(zhǔn)檢查方法文件版本控10檢查方法和程序(續(xù))10.5合同或工作指令控制體系（合同評審）

（同ISO9001要求）

根據(jù)法規(guī)檢查時，向客戶聲明所執(zhí)行的工作接受口頭合同時保存要求和指令的記錄（協(xié)議、日期、客戶代表的身份）最好在檢查之前，將口頭討論和協(xié)議以書面形式給客戶各部門需有具體規(guī)定，明確不同檢查任務(wù)的檢查人員、人數(shù)的安排10檢查方法和程序(續(xù))10.5合同或工作指令控制體系（10檢查方法和程序(續(xù))10.6觀測結(jié)果和/或數(shù)據(jù)及時記錄，以防信息丟失記錄原始數(shù)據(jù)的工作單、記錄本，規(guī)定保存時間10.7計算和數(shù)據(jù)傳送的核查在程序中確定檢查點，規(guī)定檢查范圍保留文件化證據(jù)（檢查記錄）抽樣方法和樣品規(guī)模的說明應(yīng)文件化

10.8應(yīng)有安全實施檢查的指導(dǎo)書、合同或工作指令控制體系（合同評審）統(tǒng)一的記錄表格(如SZHIF-001“On-siteInspectionNote”)，內(nèi)容包括現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)、檢查環(huán)境、儀器設(shè)備狀態(tài)驗證、觀測結(jié)果、異常情況、報告號、檢查員簽名、日期等SZHI-G-002《安全實施檢查工作的作業(yè)指導(dǎo)書》10檢查方法和程序(續(xù))10.6觀測結(jié)果和/或數(shù)據(jù)統(tǒng)一11檢查樣品或物品的處置11.1應(yīng)確保被檢查樣品和項目的唯一性標(biāo)識（及檢查狀態(tài)標(biāo)識），以避免在任何時候混淆11.2當(dāng)對擬檢查的項目適宜性有疑問，或該項目與所提供的說明不符時，檢查機構(gòu)在進(jìn)行下一步工作前，應(yīng)向客戶問詢。

11.3應(yīng)確定檢查準(zhǔn)備是否做好11.4對樣品或項目維護(hù)，以避免檢查項目在其負(fù)責(zé)期間的變質(zhì)或損壞能有效區(qū)分隔離不同批次、已檢/待檢品、合格/不合格品產(chǎn)品數(shù)量、PO、資料等11檢查樣品或物品的處置11.1應(yīng)確保被檢查樣品和項目12記錄（同ISO9001要求）12.1應(yīng)有記錄體系（要求和程序）12.2記錄應(yīng)包括足夠的信息目的--對檢查活動進(jìn)行正確評價包括：檢查物品詳細(xì)情況；檢查條件；所用設(shè)備；實施檢查人員；設(shè)備驗證記錄；所用的檢查程序；檢查觀察到的情況；未檢查到的項目；客戶指令；工作評審。12.3記錄的保存12記錄（同ISO9001要求）12.1應(yīng)有記錄體系（

13檢查報告和檢查證書

13.1

是檢查工作的體現(xiàn)13.2檢查報告和證書的內(nèi)容所有檢查結(jié)果符合性判斷解釋結(jié)果的其它信息分包結(jié)果應(yīng)明確標(biāo)明

所有信息應(yīng)正確、準(zhǔn)確、清晰內(nèi)容因檢查類型和法律要求而有所不同當(dāng)為法律目的進(jìn)行檢查時，國家管理機構(gòu)可能會對檢查結(jié)果的報告有特殊要求

觀察記錄應(yīng)足夠詳細(xì)，以便另一名檢查員能夠重復(fù)此項檢查

即使客戶沒有要求詳細(xì)的報告，檢查機構(gòu)也應(yīng)保存詳細(xì)的檢查記錄

13檢查報告和檢查證書13.1是檢查工作的體現(xiàn)所

13檢查報告和檢查證書(續(xù))13.3只能由授權(quán)人員簽發(fā)/批準(zhǔn)13.4對已發(fā)出報告/證書的更正或增補控制應(yīng)記錄經(jīng)確認(rèn)

在任何情況下，必須能識別負(fù)責(zé)驗證檢查報告或證書的人員

電子授權(quán)或蓋章批準(zhǔn)時，必須能證明授權(quán)是安全和嚴(yán)格受控的

不允許有錯誤的報告或證書與相應(yīng)已糾正的報告之間存在含糊不清的情況。一般應(yīng)發(fā)布全新的報告或證書，并注釋：“本報告/證書取代No.XYZ報告/證書”。

用英文簽名時，應(yīng)有相應(yīng)文件表明對應(yīng)的中文人名13檢查報告和檢查證書(續(xù))13.3只能由授權(quán)人員簽14分包

14.1通常應(yīng)獨立完成合同14.2實施分包時確認(rèn)分包方的能力應(yīng)

向客戶說明分包意圖

客戶同意分包方14.3記錄應(yīng)保留分包方能力與符合性調(diào)查記錄應(yīng)保留分包工作記錄（業(yè)績記錄）

以下情況下才可以分包檢查機構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢查：

1.由于不可預(yù)見或異常的工作量、關(guān)鍵檢查人員喪失能力或關(guān)鍵設(shè)施或設(shè)備部件暫時不宜使用

2.客戶合同的一小部分涉及到檢查機構(gòu)認(rèn)可范圍以外的檢查、或在檢查機構(gòu)能力之外或檢查機構(gòu)資源不夠。

分包時，確定檢查項目與要求符合性的責(zé)任仍應(yīng)由檢查機構(gòu)承擔(dān)。

14分包14.1通常應(yīng)獨立完成合同以下情況下才可以15抱怨和申述15.1應(yīng)有形成文件的程序15.2申訴程序15.3記錄投訴、申訴內(nèi)容采取的措施建只有當(dāng)檢查機構(gòu)被法定機構(gòu)指定從事某項工作時，才需要申訴程序。

15抱怨和申述15.1應(yīng)有形成文件的程序只有當(dāng)檢查機構(gòu)16合作檢查機構(gòu)間的交流標(biāo)準(zhǔn)化活動的參與

16合作檢查機構(gòu)間的交流

ThankYou!ISO17020summary教學(xué)講解課件ISO17020summary教學(xué)講解課件47ISO17020summary教學(xué)講解課件48ISO/IEC17020:2019Training前言通過ISO/IEC17020認(rèn)證的益處標(biāo)準(zhǔn)概述ISO/IEC17020:2019Training前言前言關(guān)于ISO/IEC17020:2019歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CENELEC)起草的EN45004標(biāo)準(zhǔn)，通過ISO合格評定委員會（ISO/CASCO）的一個特殊的“快速通道程序”被采納，并獲得ISO成員機構(gòu)和IEC各國家委員會批準(zhǔn)選擇EN45004標(biāo)準(zhǔn)取代ISO/IEC指南39：1988《檢查機構(gòu)認(rèn)可的通用要求》和ISO/IEC指南57：1991《檢查結(jié)果表述的指南》前言關(guān)于ISO/IEC17020:2019產(chǎn)生的背景為滿足檢查機構(gòu)需要有一個國際協(xié)商一致的規(guī)范性文件的市場要求為了使檢查機構(gòu)的服務(wù)被客戶、監(jiān)督機構(gòu)所接受前言產(chǎn)生的背景為滿足檢查機構(gòu)需要有一個國際協(xié)商一致的規(guī)前言代表私人機構(gòu)/母體組織/官方機構(gòu)實施評審，提供信息，對法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范符合性做出判斷。檢查的參數(shù)包括數(shù)量、質(zhì)量、外觀、安全性、適用性等檢查的項目有材料、產(chǎn)品、安裝、工廠、過程，工作程序或服務(wù)。檢查機構(gòu)前言代表私人機構(gòu)/母體組織/官方機構(gòu)實施評審，提供信息，對法ISO/IEC17020和ISO9000認(rèn)證的不同之處適用于檢查機構(gòu)質(zhì)量體系的EN/ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，已納入ISO／IEC17020。ISO9000認(rèn)證是屬于符合性的審核。ISO/IEC17020認(rèn)證是屬于認(rèn)可性的審核。前言由權(quán)威機構(gòu)（CNAS）對某個組織和個人具有從事某項工作的能力予以正式承認(rèn)的程序ISO/IEC17020和ISO9000認(rèn)證的不同之處通過ISO/IEC17020認(rèn)證的益處對能力的證實，向管理層和客戶提供信心提高公司內(nèi)部服務(wù)管理質(zhì)量提高公司美譽度，增強市場競爭力（政府、市場的信任）市場準(zhǔn)入的必要條件通過ISO/IEC17020認(rèn)證的益處ISO/IEC17020:2019標(biāo)準(zhǔn)概述ISO17020summary教學(xué)講解課件1范圍規(guī)定了檢查機構(gòu)能力的通用要求和獨立性要求。供檢查機構(gòu)、檢查機構(gòu)的認(rèn)可組織以及承認(rèn)檢查機構(gòu)能力的其他組織使用。當(dāng)用于特殊行業(yè)或運行檢查時，可做適當(dāng)?shù)慕忉尣贿m用于檢測實驗室、認(rèn)證機構(gòu)或供方的符合性聲明的要求。

1范圍規(guī)定了檢查機構(gòu)能力的通用要求和獨立性要求。2定義檢查(Inspection)

對產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定相對于通用要求的符合性。檢測(Testing)

檢測是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作（ISO/IEC指南2）過程檢查包括人員、設(shè)施、技術(shù)和方法檢查結(jié)果可用于支持認(rèn)證2定義檢查(Inspection)過程檢檢查和檢測的區(qū)別：檢查可以完全依賴于感官，也可能利用檢測的結(jié)果；檢查往往包括專業(yè)判斷；檢查的適用對象不僅包括硬件和軟件產(chǎn)品，還包括過程、設(shè)施、系統(tǒng)、人員等。檢查針對的對象特殊，如外觀、數(shù)量、殘損等。

2定義（續(xù)）應(yīng)由負(fù)責(zé)檢查工作的人員（8.2）親自檢查或有效地監(jiān)督檢查檢查機構(gòu)(Inspectionbody)從事檢查活動的機構(gòu)注：這個機構(gòu)可以是一個組織，或組織的一部分檢查和檢測的區(qū)別：2定義（續(xù)）應(yīng)由負(fù)責(zé)檢查工作的人3管理要求

3.1法律地位

--應(yīng)具有明確的法律地位（獨立法人或法人授權(quán)）3.2在母體組織中的地位應(yīng)予明確3.3有文件描述職能和技術(shù)能力范圍CNAS以認(rèn)可證書附件來明確檢查的領(lǐng)域、類型、范圍、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范具體檢查的范圍，由合同條款或工作指令確定有時也包含在法規(guī)中3管理要求3.1法律地位3管理要求(續(xù))

3.4應(yīng)有適當(dāng)責(zé)任保險，除非由母體組織或國家承擔(dān)。

3.5有文件描述開展檢查業(yè)務(wù)的合同條件?？色@得的書面的檢查歷史安全進(jìn)入現(xiàn)場的責(zé)任關(guān)鍵客戶人員的出席檢查項目的準(zhǔn)備對不利的天氣條件的反應(yīng)報告水平付款方式責(zé)任保險水平等

3.6檢查機構(gòu)或其母體組織應(yīng)有獨立的、經(jīng)過審計的賬目包括之前的檢測、檢查報告等文件資料。3管理要求(續(xù))3.4應(yīng)有適當(dāng)責(zé)任保險，除非由母體組織4獨立性、公正性和誠實性4.1總則檢查機構(gòu)人員不受商業(yè)、財務(wù)和其他壓力可能承受不正當(dāng)壓力時，應(yīng)制定文件化的政策和程序包括有某種機制來要求工作人員匯報和記錄他們所承受的任何不正當(dāng)壓力嚴(yán)格執(zhí)行程序，檢查結(jié)果不受檢查機構(gòu)以外的人員或組織影響4.2獨立性檢查機構(gòu)的獨立程度應(yīng)滿足所提供服務(wù)的要求檢查機構(gòu)的獨立程度應(yīng)滿足A、B、C三種類型之一所規(guī)定的最低要求

見SZQP-026《反賄賂的實施與控制

》4獨立性、公正性和誠實性4.1總則見SZQP-026《反4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))

4.2.1A類檢查機構(gòu)獨立于各方不應(yīng)是檢查項目的設(shè)計人員、制造商、供應(yīng)商、安裝者、采購者、所有人、用戶或維修者或上述一方的授權(quán)代表不從事違背檢查的獨立性和誠實性活動尤其不得直接參與檢查項目或類似競爭性項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)非歧視性運作服務(wù)公開，無不正當(dāng)財務(wù)或其他條件以非歧視方式運作管理第三方檢查機構(gòu)4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))4.2.1A類檢查機構(gòu)4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))4.2.2B類檢查機構(gòu)屬于（從事與被檢查項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)）組織的（單獨的、可明確區(qū)分和識別的）一部分僅向母體組織提供檢查服務(wù)不從事違背檢查的獨立性和誠實性活動尤其不得直接參與檢查項目或類似競爭性項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)可能是用戶組織或供方組織的一部分4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))4.2.2B類檢查機構(gòu)4.3.3C類檢查機構(gòu)涉及所檢查項目或類似競爭性項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)可能向母體外的組織提供檢查服務(wù)4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))4.3.3C類檢查機構(gòu)4獨立性、公正性和誠實性(續(xù))5保密性確保對檢查活動過程中獲得的信息保密。如檢查結(jié)果在工廠的傳真過程保護(hù)信息的所有權(quán)。如客戶產(chǎn)品資料5保密性確保對檢查活動過程中獲得的信息保密。6組織和管理6.1檢查機構(gòu)應(yīng)具有一個組織機構(gòu)能令人滿意地履行技術(shù)職能組織包括規(guī)模、結(jié)構(gòu)和組成，從整體上有能力承擔(dān)所從事的業(yè)務(wù)。

6.2有文件規(guī)定組織內(nèi)部職責(zé)和隸屬關(guān)系當(dāng)檢查機構(gòu)還從事認(rèn)證/檢測服務(wù)時，應(yīng)明確界定檢查與認(rèn)證、檢測職能間的關(guān)系。應(yīng)有最新的組織機構(gòu)圖，明確職能/權(quán)限、檢查職能與其它活動間的關(guān)系，標(biāo)出技術(shù)管理者和質(zhì)量管理者的位置可能影響檢查質(zhì)量或檢查記錄的崗位，應(yīng)詳細(xì)寫明崗位責(zé)任，包括文職人員文件的復(fù)雜程度和工作人員職能范圍取決于組織的規(guī)模6組織和管理6.1檢查機構(gòu)應(yīng)具有一個組織機構(gòu)應(yīng)有最新的6組織和管理(續(xù))

6.3任命技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)檢查活動具有相應(yīng)資格和經(jīng)歷是長期雇員不同的活動可以有不同的人擔(dān)任技術(shù)管理者，但每個人特定的職責(zé)必須予以規(guī)定和文件化技術(shù)管理者的職責(zé)（不限于）：新檢查方法的批準(zhǔn)檢查員的技術(shù)支持承擔(dān)檢查和檢查報告全面責(zé)任需要在報告審核后簽名6組織和管理(續(xù))6.3任命技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)檢查活6組織和管理(續(xù))

6.4實施有效監(jiān)督監(jiān)督人員熟悉檢查目的、方法、程序、和對檢查結(jié)果評價監(jiān)督的程度、性質(zhì)和水平應(yīng)考慮到檢查員的資格、經(jīng)驗、培訓(xùn)和技術(shù)知識和所承擔(dān)檢查的技術(shù)要求程度只有監(jiān)督者能驗證觀測結(jié)果和檢查結(jié)論可靠或親自確認(rèn)檢查結(jié)論是可靠的，才是有效監(jiān)督對檢查員的監(jiān)督/內(nèi)部監(jiān)控應(yīng)包括：1.對檢查報告的常規(guī)審查以確保符合：有關(guān)法規(guī)、檢查機構(gòu)程序與客戶達(dá)成的合同義務(wù)2.現(xiàn)場目擊檢查選擇代表性人員認(rèn)可周期內(nèi)（3-4年），每種授權(quán)類型至少目擊一次記錄保存由IAT負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)督人員的資格、經(jīng)驗、培訓(xùn)等需要有嚴(yán)格要求并記錄6組織和管理(續(xù))6.4實施有效監(jiān)督選擇代表性人員監(jiān)6組織和管理(續(xù))

6.5主管代理人主管--對檢查服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)的管理者（層）目的--當(dāng)管理者缺席時能繼續(xù)進(jìn)行有效的管理代理人不一定是檢查機構(gòu)永久性雇傭人員小規(guī)模組織內(nèi)，可以不要求有代理人6.6檢查機構(gòu)應(yīng)對（任何影響檢查機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的）崗位進(jìn)行描述（同ISO9001要求）

6組織和管理(續(xù))6.5主管代理人7質(zhì)量體系 7.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾的規(guī)定7.2質(zhì)量體系的要求7.3質(zhì)量體系要求文件化目標(biāo)應(yīng)量化，至少每年評審一次檢查工作類型檢查工作范圍檢查工作量質(zhì)量手冊與本準(zhǔn)則建立對照關(guān)系，如對照表。應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)和附件D的要求。7質(zhì)量體系 7.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾的規(guī)定目7.4/7.5質(zhì)量管理者(同ISO9001要求)7.6文件控制體系(同ISO9001要求)7.7內(nèi)部質(zhì)量審核體系的驗證全面覆蓋（體系和地點），至少每年一次（特別考慮6.4e)目擊檢查7.8處理反饋和采取糾正措施的程序7.9管理評審(同ISO9001要求)7質(zhì)量體系（續(xù)） 當(dāng)檢查機構(gòu)在不同的地點有許多辦公場所時，每個辦公場所質(zhì)量體系的實際維持的責(zé)任最好分配給當(dāng)?shù)夭⒂忻鞔_稱呼的人員。

各部門需有具體程序指導(dǎo)檢查相關(guān)文件的發(fā)放和控制，并有有效措施保證檢查員在檢查工作開始前獲得該文件/樣品，并有相關(guān)記錄。（如SZHIF-001“OrderReviewSheet”）7.4/7.5質(zhì)量管理者(同ISO9001要求)7質(zhì)量體8.1檢查機構(gòu)的人力資源有足夠的固定人員雇傭或簽定長期合同全職或兼職特定情況下，可使用臨時人員永久性人員必須具有明確界定認(rèn)可范圍所需的技巧和專業(yè)技能

8人員簽定合同確保有能力被有效監(jiān)督能按質(zhì)量體系工作為做出專業(yè)判斷，負(fù)責(zé)檢查的人員（條款8.2提及的）應(yīng)能獨立地實施檢查或有效地監(jiān)督檢查

8.1檢查機構(gòu)的人力資源8人員簽定合同為做出專業(yè)判斷，負(fù)責(zé)8人員（續(xù)）

8.2人員要求資格培訓(xùn)經(jīng)驗熟知檢查要求專業(yè)判斷能力出具報告的能力應(yīng)具備知識

所檢查產(chǎn)品制造技術(shù)所檢查產(chǎn)品或過程的使用方式在使用或服務(wù)過程中可能出現(xiàn)缺陷發(fā)現(xiàn)的偏離對于所檢查產(chǎn)品或過程正常使用的重要性

8人員（續(xù)）8.2人員要求所檢查產(chǎn)品制造技術(shù)8人員（續(xù)）

8.3培訓(xùn)要求（同ISO9001要求）培訓(xùn)的考慮因素人員能力人員資格人員經(jīng)驗對每個人制定培訓(xùn)計劃或無需培訓(xùn)的聲明入門資深檢查員指導(dǎo)下工作持續(xù)培訓(xùn).至少每年一次形成文件（可以在培訓(xùn)記錄中聲明）保存培訓(xùn)記錄8人員（續(xù)）8.3培訓(xùn)要求（同ISO9001要求）8人員（續(xù)）8.4應(yīng)保存培訓(xùn)記錄（技術(shù)檔案）（同ISO9001要求）8.5檢查機構(gòu)應(yīng)為其人員提供行為指導(dǎo)8.6人員報酬不應(yīng)單純依據(jù)檢查的數(shù)量更不能依據(jù)檢查結(jié)果如果不可能將報酬與檢查的數(shù)量分開時，需采取其它方式來確保財務(wù)因素不會危及檢查質(zhì)量STR外勤員工職業(yè)道德守則8人員（續(xù)）8.4應(yīng)保存培訓(xùn)記錄（技術(shù)檔案）（同ISO99設(shè)施和設(shè)備9.1檢查機構(gòu)應(yīng)獲得足夠、適用的設(shè)施和設(shè)備（同ISO9001要求）需要對環(huán)境的監(jiān)控時：使用校準(zhǔn)過的設(shè)備記錄結(jié)果檢查時的環(huán)境條件超過了允限，應(yīng)注明

可以借用設(shè)備，但設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀態(tài)的責(zé)任應(yīng)由檢查機構(gòu)承擔(dān)9設(shè)施和設(shè)備可以借用設(shè)備，但設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀態(tài)的責(zé)任9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.2特定設(shè)施和設(shè)備使用（同ISO9001要求）授權(quán)的人使用脫離直接控制，重新使用前，采取措施確保適用性9.3設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性（同ISO9001要求）9.4正確標(biāo)識每件設(shè)備（即使只有一件）

唯一性標(biāo)識校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識

9.5設(shè)備維護(hù)（同ISO9001要求）直觀檢查功能性核查再校準(zhǔn)

9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.2特定設(shè)施和設(shè)備使用（同ISO909設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.6設(shè)備校準(zhǔn)

測量和檢測的結(jié)果對檢查結(jié)果（如與要求符合性結(jié)論）有顯著影響的設(shè)備，在投入使用前(安裝后）要校準(zhǔn)，投入使用后，按計劃校準(zhǔn)。

所使用的上述設(shè)備必須進(jìn)行可溯源的校準(zhǔn)。

非直接控制的設(shè)備，使用前驗證符合準(zhǔn)則要求。驗證程序應(yīng)文件化，保留驗證記錄。

當(dāng)驗證不可行時不得簽發(fā)報告，強制要求出報告時，以明顯的方式聲明此情況，告之客戶?？赡軙r必須溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)驗證內(nèi)容包括設(shè)備狀態(tài)、量程、校準(zhǔn)證書等。9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.6設(shè)備校準(zhǔn)可能時必須溯源至國家或國9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.7校準(zhǔn)計劃制定和執(zhí)行校準(zhǔn)計劃國家測量標(biāo)準(zhǔn)溯源性國際測量標(biāo)準(zhǔn)無法溯源相關(guān)性或準(zhǔn)確性證據(jù)自校準(zhǔn)（校準(zhǔn)在檢查機構(gòu)內(nèi)部實施）滿足準(zhǔn)確度要求使用可溯源的參考標(biāo)準(zhǔn)（校準(zhǔn)證書：有對參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備的不確定度信息）9.8測量參考標(biāo)準(zhǔn)

只能用于自校準(zhǔn)，不作他用。9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.7校準(zhǔn)計劃9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.9設(shè)備運行檢查可能時/必要時應(yīng)保存運行檢查記錄9.10參考物質(zhì)溯源性可能時應(yīng)能溯源/有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國家標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)國際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（當(dāng)使用沒有證書的參考物質(zhì)時，檢查報告應(yīng)清楚地聲名符合性結(jié)論是基于無證參考物質(zhì)）。9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.9設(shè)備運行檢查9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.11檢查服務(wù)質(zhì)量相關(guān)程序（同ISO9001要求）A.選擇合格供方；B.簽發(fā)適當(dāng)采購文件；C.進(jìn)貨檢查；D.確保適宜的存儲設(shè)施。9設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.11檢查服務(wù)質(zhì)量相關(guān)程序（同ISO9.12貯存物品定期檢查9.13計算機和自動化設(shè)備驗證9.14缺陷設(shè)備隔離、標(biāo)記處理程序9.15設(shè)備記錄，包括標(biāo)識（儀器編號）、校準(zhǔn)（校準(zhǔn)標(biāo)簽）和維護(hù)（期間核查，如水份測試儀）。9.12貯存物品定期檢查10檢查方法和程序10.1使用規(guī)定的檢查方法和程序法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范檢查機構(gòu)應(yīng)制定檢查方法和程序，形成文件當(dāng)使用其它方面提供的信息作為做出符合性決定的一部分時，對信息完整性應(yīng)有驗證措施

10.2指導(dǎo)書必要性：當(dāng)缺少文件化的指導(dǎo)書可能影響檢查過程的效果時應(yīng)制定和使用文件化的指導(dǎo)書：檢查計劃抽樣方法檢查技術(shù)針對不同的產(chǎn)品類別，需制訂相應(yīng)的檢查技術(shù)指導(dǎo)書10檢查方法和程序10.1使用規(guī)定的檢查方法和程序10檢查方法和程序(續(xù))10.3非標(biāo)準(zhǔn)檢查方法使用非標(biāo)準(zhǔn)檢查方法應(yīng)保證：方法和程序應(yīng)合理形成完整的文件批準(zhǔn)由技術(shù)管理者或授權(quán)的技術(shù)上有資格的人10.4檢查工作文件應(yīng)保持現(xiàn)行有效，便于員工獲得。文件版本控制和發(fā)放記錄10檢查方法和程序(續(xù))10.3非標(biāo)準(zhǔn)檢查方法文件版本控10檢查方法和程序(續(xù))10.5合同或工作指令控制體系（合同評審）

（同ISO9001要求）

根據(jù)法規(guī)檢查時，向客戶聲明所執(zhí)行的工作接受口頭合同時保存要求和指令的記錄（協(xié)議、日期、客戶代表的身份）最好在檢查之前，將口頭討論和協(xié)議以書面形式給客戶各部門需有具體規(guī)定，明確不同檢查任務(wù)的檢查人員、人數(shù)的安排10檢查方法和程序(續(xù))10.5合同或工作指令控制體系（10檢查方法和程序(續(xù))10.6觀測結(jié)果和/或數(shù)據(jù)及時記錄，以防信息丟失記錄原始數(shù)據(jù)的工作單、記錄本，規(guī)定保存時間10.7計算和數(shù)據(jù)傳送的核查在程序中確定檢查點，規(guī)定檢查范圍保留文件化證據(jù)（檢查記錄）抽樣方法和樣品規(guī)模的說明應(yīng)文件化

10.8應(yīng)有安全實施檢查