SGS的fmea+apqp轉換講解資料課件

FMEA和APQP-新舊版對照分析FMEA&APQP-GAPANALYSISFMEA和APQP-新舊版對照分析FMEA&APQP-GFMEA變化概述

變更概述:第四版的格式更易于閱讀手冊內(nèi)增加的示例和措辭使人更容易理解和使用FMEA強調FMEA的過程和結果需要管理者支持,關注和評審定義并強化對DFMEA和PFMEA的聯(lián)系的理解,同時也定義了和其它工具的關聯(lián)改進了嚴重度,發(fā)生頻度,探測度的評級表介紹了行業(yè)目前在使用的可選方法建議不要把RPN作為風險評估的首要方法,此版本提供了額外的方法以協(xié)助識別改進需求,同時,不推薦使用RPN閥值FMEA變化概述變更概述:一應用范圍FMEA亦可用于非制造領域如:行政管理過程的風險分析安全系統(tǒng)的評估一應用范圍FMEA亦可用于非制造領域二管理者支持,關注和評審

FMEA這個過程需要大量的時間并且對所需資源的承諾至關重要。FMEA開發(fā)的關鍵就是過程所有者以及高級管理者的承諾;管理者應負責FMEA過程。管理者對資源的選擇和應用，以及確保有效的風險管理過程（包括時間安排）負有最終職責。管理者職責還包括通過持續(xù)評審為小組提供直接支持，消除障礙，總結經(jīng)驗教訓。。管理者需提供培訓方案,包括:

管理者總體認知對使用者的培訓對供應商的培訓對輔導員的培訓二管理者支持,關注和評審

三關于策劃方面的變化小組分工更加明確:在原版本基礎上給出了幫助小組界定FMEA范圍的內(nèi)容:功能模式框(邊界)圖參數(shù)(P)圖接口圖過程流程圖關聯(lián)矩陣示意圖材料清單(BOM)三關于策劃方面的變化小組分工更加明確:FMEA顧客定義增加了政府法規(guī)機構:政府法規(guī)機構：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府代理機構。這些要求和規(guī)范可能影響到產(chǎn)品和過程。三關于策劃方面的變化三關于策劃方面的變化四DFMEA的變化幫組小組開發(fā)DFMEA的工具：更多形式框圖示例:四DFMEA的變化幫組小組開發(fā)DFMEA的工具：四DFMEA的變化四DFMEA的變化四DFMEA的變化新增參數(shù)(P)圖幫組開發(fā)DFMEAP圖的解釋:參數(shù)圖是幫助小組理解有關設計功能的物理特性的結構工具。小組在分析設計的預期輸入（信號）和輸出（響應或功能）的同時，也分析那些會影響性能的受控和不受控因素。產(chǎn)品的輸入和輸出，即產(chǎn)品預期或非預期功能，對于識別錯誤情況、噪音因素和控制因素是十分有用的。四DFMEA的變化新增參數(shù)(P)圖幫組開發(fā)DFMEA四DFMEA的變化四DFMEA的變化四DFMEA的變化項目/功能/要求和失效模式:

a.

強烈建議將要求和功能分開列出b.不同的要求對應不同的失效模式如圖:

四DFMEA的變化項目/功能/要求和失效模式:四DFMEA的變化四DFMEA的變化四DFMEA的變化給出了新的失效影響的示例:四DFMEA的變化給出了新的失效影響的示例:四DFMEA的變化將失效模式的潛在原因和機制分開:失效機制是指導致失效模式的物理、化學、電、熱或其它過程失效的原因是對設計過程如何允許失效發(fā)生的說明,應被描述為可以糾正/控制的問題原因是導致或激活失效機制的環(huán)境建議在在FMEA表格中分兩列如下圖:四DFMEA的變化將失效模式的潛在原因和機制分開:四DFMEA的變化四DFMEA的變化四DFMEA的變化嚴重度、頻度和探測度評分準則均有變化針對現(xiàn)行設計控制增加了示例:預防控制標桿分析研究失效安全設計設計和材料標準（內(nèi)部和外部）文件―從相似設計中學到的最佳實踐、經(jīng)驗教訓等的記錄模擬研究―概念分析，建立設計要求防錯探測控制設計評審樣件試驗確認試驗模擬研究―設計確認試驗設計包括可靠性測試使用相似零件的原型四DFMEA的變化嚴重度、頻度和探測度評分準則均有變化四DFEMA的變化嚴重度(S)的變化:舊版四DFEMA的變化嚴重度(S)的變化:舊版四DFEMA的變化嚴重度(S)的變化:新版四DFEMA的變化嚴重度(S)的變化:新版四DFEMA的變化頻度數(shù)評估標準有較大變化:新版四DFEMA的變化頻度數(shù)評估標準有較大變化:新版DFEMA的變化DFEMA的變化四DFEMA的變化探測度(D)評估標準的變化:新版四DFEMA的變化探測度(D)評估標準的變化:新版四DFMEA的變化四DFMEA的變化四DFMEA的變化強調了DFMEA的維護:DFMEA是一個動態(tài)文件，任何按要求作出的設計變更或更新都應當經(jīng)過評審推薦措施的更新及其最終結果（起作用的和不起作用的）應當包括在后續(xù)DFMEA內(nèi)。DFMEA的持續(xù)維護還應包括對DFMEA的評分等級做定期的評審。要特別關注發(fā)生頻度和探測度等級，尤其當改進是通過產(chǎn)品變更，或設計控制的改進來實現(xiàn)的時候，更顯得重要。此外，當現(xiàn)場有問題發(fā)生時，應當對等級作出相應的調整。DFMEA的利用:如果一個新項目或新應用在功能上和當前產(chǎn)品的相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的DFMEA。將一個基本上充實的基準DFMEA作為起始點，就可以最大幾率的利用過去的經(jīng)驗和知識,如果有輕微差異，小組應當識別并著重于這些差異所帶來的影響。四DFMEA的變化強調了DFMEA的維護:四DFMEA的變化DFMEA與其它文件的聯(lián)系:四DFMEA的變化DFMEA與其它文件的聯(lián)系:五PFMEA的變化前提條件分析過程流程圖建立分析范圍:五PFMEA的變化前提條件五PFMEA的變化五PFMEA的變化五PFMEA的變化利用分析相關信息建立分析范圍后，小組應當開始評審歷史信息。評審區(qū)域包括：以往產(chǎn)品和過程設計實驗中的經(jīng)驗教訓任何可以建立最佳實踐的信息，例如：指南和標準，標準件標識，防錯方法從以往的相似產(chǎn)品和過程設計獲得的質量性能信息，包括：過程產(chǎn)出率(FTQ)，一次通過率(FTT)（含在線末及每個操作工位），百萬分率(PPM)，過程能力指數(shù)（Cpk和Ppk)，和保修指標。五PFMEA的變化利用分析相關信息五PFMEA的變化建議將要求與過程功能分列五PFMEA的變化建議將要求與過程功能分列PFMEA的變化失效影響分對最終顧客和制造/裝配PFMEA的變化失效影響分對最終顧客和制造/裝配PFMEA的變化關于現(xiàn)行過程控制:強調SPC是預防控制的一種

因為統(tǒng)計圖方式（即：統(tǒng)計過程控制（SPC))(11〕一般使用樣本來評估過程的穩(wěn)定性，探測失控條件，所以當評估特定的探測控制時，不應當將其考慮進去。然而，統(tǒng)計過程控制（SPC）可以被看作特殊原因（在不規(guī)范的走向產(chǎn)生之前就被識別，比如工具磨損）的預防控制。給出了預防/探測控制的示例:PFMEA的變化關于現(xiàn)行過程控制:PFMEA的變化PFMEA的變化PFMEA的變化PFMEA與DFMEA和控制計劃的聯(lián)系與DFMEA:

在PFMEA的開發(fā)過程中，要注意利用創(chuàng)建DFMEA時獲得的信息和知識。但是，兩個文件之間的聯(lián)系并不是一直都很明顯的，因為兩個FMEA文件的側重點不同。DFMEA側重的是零件功能，而尸F(xiàn)MEA側重的是制造步驟和過程。每個表格欄里的信息并沒有直接的聯(lián)系。例如：項目功能一設計并不等同于過程功能l要求；潛在設計失效模式不等同于潛在過程失效模式：失效模式的潛在設計原因不等同于失效模式的潛在過程原因。然而，將設計與過程的整個分析作比較，可以建立一個聯(lián)系。這種聯(lián)系存在于DFMEA和PFMEA分析過程中識別出的特性之間。在這個例子中，失效的潛在設計原因（孔直徑設計的過大）會和潛在過程失效模式（孔鉆的過大）相似。如果沒有額外的有關過程的影響，設計和過程的失效模式潛在影響可能相同。換而言之，失效模式的最終結果（影響）相同，但引起結果的原因不同。在開發(fā)PFMEA的過程中，小組有職責確保所有過程（會導致產(chǎn)品方面的影響）相關的失效模式與DFMEA和PFMEA一致。PFMEA的變化PFMEA與DFMEA和控制計劃的聯(lián)系PFMEA的變化與控制計劃:

作為PFMEA活動的結果，除了建議措施及其后續(xù)跟蹤，還應當開發(fā)一個控制計劃。有些組織可能不會特意去識別PFMEA內(nèi)的產(chǎn)品和過程的相關特性，在這種情況下，控制計劃里的“產(chǎn)品特性”可以來源于“過程功能／要求”欄里的“要求”;“過程特性”可以來源于“失效模式的潛在原因”欄。當小組開發(fā)控制計劃時，須要保證PFMEA的現(xiàn)行控制和控制計劃里的控制方法一致。PFMEA的變化六關于風險評估的變化不使用RPN閥值本手冊不推薦使用RPN閥值來決定是否采取措施示例:

如果顧客在下面不合理地使用了100這個閥值，供應商則應當對RPN為112的特性B采取措施。

在這個例子中，特征B的RPN更高，但還是應當先處理A，因為它的嚴重等級為9，盡管A的RPN為90，低于閥值。使用閥值的另一個問題是，沒有一個要求強制采取措施的RPN值另外，建立閥值可能會促使小組成員產(chǎn)生錯誤行為：即小組成員花時間去試圖求證一個低發(fā)生頻度或探測度等級的數(shù)值，以期降低RPN項目SODRPNA92590B744112六關于風險評估的變化不使用RPN閥值項目SODRPNA六關于風險評估的變化替代RPN的可選方法

SO(S×O)

有些組織會選擇主要側重于嚴重度和發(fā)生頻度。SO指數(shù)是嚴重度和發(fā)生頻度等級的產(chǎn)物。通過使用這個指數(shù)，小組可以采取預防措施來降低“O’的數(shù)值，從而降低SO。此外，該指數(shù)還能改進那些有最高SO數(shù)值的后續(xù)探測度。SOD,SD

有些組織選擇使用SOD或SD。SOD是嚴重度，發(fā)生頻度和探測度等級的非算術結合。SD是嚴重度和發(fā)探測度等級的非算術結合。例:SOD和SD也應當和RPN一樣，經(jīng)過小組討論使用。僅僅根據(jù)SOD來定義優(yōu)先等級也和RPN一樣有不足之處,如SOD599應優(yōu)先于SOD711

SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737六關于風險評估的變化替代RPN的可選方法SODRPNSO七替代的分析技術如經(jīng)客戶批準以下方法可替代FMEAFMECA

FMECA和FMEA相似。FMECA里的C是對各種失效影響的緊急度（或嚴重度）的考慮與排序。如今，F(xiàn)MEA通常也代稱FMECA。DRBFM基于失效模式的設計評審是一個關于設計變更問題的原因和影響分析，它是一個指導并管理變更討論的工具。DRBFM側重干對設計變更，評估程序和制造系統(tǒng)的影響，目的在于預計并預防問題的發(fā)生。由專家實施的設計評審，評估設計變更及其相關改進，是DRBFM的一部分（參照圖表D.1）。FTA

FTA是系統(tǒng)分析的一種技術，它從單個的潛在失效模式來識別所有可能的原因,分析系統(tǒng)的事務,FTA考慮的是相互關聯(lián)的原因以及獨立原因。除了故障樹結構和所有的邏輯關聯(lián)，通常FTA還包括了失效可能性的識別，從而可以從零部件的可靠性來計算系統(tǒng)可靠性（參照圖表D2）。七替代的分析技術如經(jīng)客戶批準以下方法可替代FMEAAPQP產(chǎn)品質量先期策劃變化概述-以顧客滿意為基礎的過程方法-與ISO/TS16949,及核心工具手冊一致的術語和概念-與顧客特殊要求的恰當參考(無全文)-強化了生產(chǎn)節(jié)拍分析,產(chǎn)能確認,防錯應用,精益生產(chǎn)等內(nèi)容APQP產(chǎn)品質量先期策劃變化概述產(chǎn)品質量策劃循環(huán)反饋評審和糾正措施產(chǎn)品和過程確認計劃和規(guī)定過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程開發(fā)持續(xù)改進技術和概念開發(fā)產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗證確定產(chǎn)品和確認工具計劃措施實施研究產(chǎn)品質量策劃循環(huán)反饋評審產(chǎn)品和計劃和過程設計和產(chǎn)品和持續(xù)改進以顧客滿意為基礎的過程方法在第5階段增加了吸取的教訓/最佳實踐的有效使用來作為下個PDCA循環(huán)的輸入,體現(xiàn)了持續(xù)改善的過程吸取的教訓/最佳實踐可通過如下方法獲得:TGR/TGW來自包修或其他性能指標的數(shù)據(jù)糾正措施計劃類似產(chǎn)品和過程的’交叉參照’DFMEA/PFMEA的研究-吸取的教訓/最佳實踐要形成報告書予以保留

以顧客滿意為基礎的過程方法與ISO/TS16949,及核心工具手冊一致的術語和概念 用:供應商→組織→顧客替代:分供方→供方→顧客 使之與ISO/TS16949的術語協(xié)調針對FMEA,用:是否運用適當?shù)目刂拼胧﹣響獙λ幸炎R別的失效模式?,替代:對高RPN及S是否采取了措施使之與FMEA第四版一致,新FMEA中不推薦用RPN閥值來決定是否采取措施針對PPAP的目的,用:確保制造過程在實際生產(chǎn)中,能按節(jié)拍始終生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品,替代:確認產(chǎn)品是否滿足工程要求,與新版PPAP一致,與TS16949的過程批準準則一致與ISO/TS16949,及核心工具手冊一致的術語和概念與顧客特殊要求的恰當參考引入:······參見或滿足客戶特殊要求,替代:······參見或滿足三大的質量體系要求或原APQP中附錄表格如:使用產(chǎn)品和過程特殊特性的詳細信息文件化和更新特殊特性的推薦方法過程指導書準備的額外信息控制計劃的顧客批準要求的識別A4檢查表中質量體系的評審和批準取消福特的DCP的參考

與顧客特殊要求的恰當參考

強化了生產(chǎn)節(jié)拍分析,產(chǎn)能確認,防錯應用,精益生產(chǎn)等內(nèi)容在市場調研/質量記錄/小組經(jīng)驗中加入了’最佳實踐/吸取的教訓對車間平面布置圖的開發(fā)以應優(yōu)化材料運輸,處理,車間空間的增值使用,并通過過程來促進材料的同步流動;試生產(chǎn)控制計劃強化點增加了防錯裝置的識別強調了MSA計劃范圍應包括所需測量和試驗的試驗室范圍用‘有效生產(chǎn)運行(SignificantProductionRun)’替代‘試生產(chǎn)(ProductionTrialRun)’強化了生產(chǎn)節(jié)拍分析,產(chǎn)能確認,防錯應用,精益生產(chǎn)等內(nèi)容

強化了生產(chǎn)節(jié)拍分析,產(chǎn)能確認,防錯應用,精益生產(chǎn)等內(nèi)容有效生產(chǎn)運行輸出中引入生產(chǎn)節(jié)拍展示,樣品生產(chǎn)件,標準樣品(按要求)包裝評估的測試發(fā)運,有原先的‘可行時’更新為‘有要求時’質量策劃認定及管理者支持‘應’在制造現(xiàn)場進行評審,原先為‘建議’質量策劃認定及管理者支持增加了要求產(chǎn)能的展示質量策劃認定及管理者支持增加了驗證過程流程圖的存在及被遵守(但表單未變)平面布置圖檢查表(A5)增加:在考慮材料流動時,是否運用了精益概念過程流程圖檢查表(A6)增加:強調流程圖應包括從接收到發(fā)貨的整個過程,包括外包過程和服務在流程圖開發(fā)過程中,如具備DFMEA,是否使用了DFMEA來識別關鍵的特殊特性強化了生產(chǎn)節(jié)拍分析,產(chǎn)能確認,防錯應用,精益生產(chǎn)等內(nèi)容強化了生產(chǎn)節(jié)拍分析,產(chǎn)能確認,防錯應用,精益生產(chǎn)等內(nèi)容PFMEA檢查表(A7):強調了客戶特殊要求及最新版本FMEA方法的考慮強調了要考慮所有操作,包括轉包或外包過程和服務不再使用RPN閥值來識別糾正措施控制計劃檢查表(A8)增加:是否根據(jù)顧客要求完成了測量系統(tǒng)分析樣本大小是否基于行業(yè)基準,統(tǒng)計抽樣計劃表,或者其他統(tǒng)計過程控制方法或技術產(chǎn)品/過程質量檢查表增加:反應計劃的培訓?操作指導書是否包括圖片和示圖?是否根據(jù)顧客要求,完成并文件化了工程試驗?強化了生產(chǎn)節(jié)拍分析,產(chǎn)能確認,防錯應用,精益生產(chǎn)等內(nèi)容眼到、手到、心到，一個不良也逃不掉。1月-231月-23Sunday,January8,2023成就團隊輝煌，助我人生成長。20:29:1520:29:1520:291/8/20238:29:15PM安全相伴，因為親人在盼。1月-2320:29:1520:29Jan-2308-Jan-23為己為家為國、安全必須牢記。20:29:1520:29:1520:29Sunday,January8,2023日常記錄好習慣，追溯分析利改善。1月-231月-2320:29:1520:29:15January8,2023客戶服務，重在回訪．仔細傾聽，你認心情。2023年1月8日8:29下午1月-231月-23寧繞百丈遠不冒一步險。08一月20238:29:15下午20:29:151月-23健康的身體離不開鍛煉，美滿的家庭離不開安全。一月238:29下午1月-2320:29January8,2023安全就是生命，責任重于泰山。2023/1/820:29:1520:29:1508January2023時代精神演繹靈魂，優(yōu)質精神構筑時代精神。8:29:15下午8:29下午20:29:151月-23嚴格要求安全在，松松夸夸事故來。1月-231月-2320:2920:29:1520:29:15Jan-23安全規(guī)程是真經(jīng)，規(guī)章制度血寫成。2023/1/820:29:15Sunday,January8,2023消防法規(guī)系生命，自覺遵守是保障。1月-232023/1/820:29:151月-23謝謝大家！眼到、手到、心到，一個不良也逃不掉。1月-231月-23SuFMEA和APQP-新舊版對照分析FMEA&APQP-GAPANALYSISFMEA和APQP-新舊版對照分析FMEA&APQP-GFMEA變化概述

變更概述:第四版的格式更易于閱讀手冊內(nèi)增加的示例和措辭使人更容易理解和使用FMEA強調FMEA的過程和結果需要管理者支持,關注和評審定義并強化對DFMEA和PFMEA的聯(lián)系的理解,同時也定義了和其它工具的關聯(lián)改進了嚴重度,發(fā)生頻度,探測度的評級表介紹了行業(yè)目前在使用的可選方法建議不要把RPN作為風險評估的首要方法,此版本提供了額外的方法以協(xié)助識別改進需求,同時,不推薦使用RPN閥值FMEA變化概述變更概述:一應用范圍FMEA亦可用于非制造領域如:行政管理過程的風險分析安全系統(tǒng)的評估一應用范圍FMEA亦可用于非制造領域二管理者支持,關注和評審

FMEA這個過程需要大量的時間并且對所需資源的承諾至關重要。FMEA開發(fā)的關鍵就是過程所有者以及高級管理者的承諾;管理者應負責FMEA過程。管理者對資源的選擇和應用，以及確保有效的風險管理過程（包括時間安排）負有最終職責。管理者職責還包括通過持續(xù)評審為小組提供直接支持，消除障礙，總結經(jīng)驗教訓。。管理者需提供培訓方案,包括:

管理者總體認知對使用者的培訓對供應商的培訓對輔導員的培訓二管理者支持,關注和評審

三關于策劃方面的變化小組分工更加明確:在原版本基礎上給出了幫助小組界定FMEA范圍的內(nèi)容:功能模式框(邊界)圖參數(shù)(P)圖接口圖過程流程圖關聯(lián)矩陣示意圖材料清單(BOM)三關于策劃方面的變化小組分工更加明確:FMEA顧客定義增加了政府法規(guī)機構:政府法規(guī)機構：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府代理機構。這些要求和規(guī)范可能影響到產(chǎn)品和過程。三關于策劃方面的變化三關于策劃方面的變化四DFMEA的變化幫組小組開發(fā)DFMEA的工具：更多形式框圖示例:四DFMEA的變化幫組小組開發(fā)DFMEA的工具：四DFMEA的變化四DFMEA的變化四DFMEA的變化新增參數(shù)(P)圖幫組開發(fā)DFMEAP圖的解釋:參數(shù)圖是幫助小組理解有關設計功能的物理特性的結構工具。小組在分析設計的預期輸入（信號）和輸出（響應或功能）的同時，也分析那些會影響性能的受控和不受控因素。產(chǎn)品的輸入和輸出，即產(chǎn)品預期或非預期功能，對于識別錯誤情況、噪音因素和控制因素是十分有用的。四DFMEA的變化新增參數(shù)(P)圖幫組開發(fā)DFMEA四DFMEA的變化四DFMEA的變化四DFMEA的變化項目/功能/要求和失效模式:

a.

強烈建議將要求和功能分開列出b.不同的要求對應不同的失效模式如圖:

四DFMEA的變化項目/功能/要求和失效模式:四DFMEA的變化四DFMEA的變化四DFMEA的變化給出了新的失效影響的示例:四DFMEA的變化給出了新的失效影響的示例:四DFMEA的變化將失效模式的潛在原因和機制分開:失效機制是指導致失效模式的物理、化學、電、熱或其它過程失效的原因是對設計過程如何允許失效發(fā)生的說明,應被描述為可以糾正/控制的問題原因是導致或激活失效機制的環(huán)境建議在在FMEA表格中分兩列如下圖:四DFMEA的變化將失效模式的潛在原因和機制分開:四DFMEA的變化四DFMEA的變化四DFMEA的變化嚴重度、頻度和探測度評分準則均有變化針對現(xiàn)行設計控制增加了示例:預防控制標桿分析研究失效安全設計設計和材料標準（內(nèi)部和外部）文件―從相似設計中學到的最佳實踐、經(jīng)驗教訓等的記錄模擬研究―概念分析，建立設計要求防錯探測控制設計評審樣件試驗確認試驗模擬研究―設計確認試驗設計包括可靠性測試使用相似零件的原型四DFMEA的變化嚴重度、頻度和探測度評分準則均有變化四DFEMA的變化嚴重度(S)的變化:舊版四DFEMA的變化嚴重度(S)的變化:舊版四DFEMA的變化嚴重度(S)的變化:新版四DFEMA的變化嚴重度(S)的變化:新版四DFEMA的變化頻度數(shù)評估標準有較大變化:新版四DFEMA的變化頻度數(shù)評估標準有較大變化:新版DFEMA的變化DFEMA的變化四DFEMA的變化探測度(D)評估標準的變化:新版四DFEMA的變化探測度(D)評估標準的變化:新版四DFMEA的變化四DFMEA的變化四DFMEA的變化強調了DFMEA的維護:DFMEA是一個動態(tài)文件，任何按要求作出的設計變更或更新都應當經(jīng)過評審推薦措施的更新及其最終結果（起作用的和不起作用的）應當包括在后續(xù)DFMEA內(nèi)。DFMEA的持續(xù)維護還應包括對DFMEA的評分等級做定期的評審。要特別關注發(fā)生頻度和探測度等級，尤其當改進是通過產(chǎn)品變更，或設計控制的改進來實現(xiàn)的時候，更顯得重要。此外，當現(xiàn)場有問題發(fā)生時，應當對等級作出相應的調整。DFMEA的利用:如果一個新項目或新應用在功能上和當前產(chǎn)品的相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的DFMEA。將一個基本上充實的基準DFMEA作為起始點，就可以最大幾率的利用過去的經(jīng)驗和知識,如果有輕微差異，小組應當識別并著重于這些差異所帶來的影響。四DFMEA的變化強調了DFMEA的維護:四DFMEA的變化DFMEA與其它文件的聯(lián)系:四DFMEA的變化DFMEA與其它文件的聯(lián)系:五PFMEA的變化前提條件分析過程流程圖建立分析范圍:五PFMEA的變化前提條件五PFMEA的變化五PFMEA的變化五PFMEA的變化利用分析相關信息建立分析范圍后，小組應當開始評審歷史信息。評審區(qū)域包括：以往產(chǎn)品和過程設計實驗中的經(jīng)驗教訓任何可以建立最佳實踐的信息，例如：指南和標準，標準件標識，防錯方法從以往的相似產(chǎn)品和過程設計獲得的質量性能信息，包括：過程產(chǎn)出率(FTQ)，一次通過率(FTT)（含在線末及每個操作工位），百萬分率(PPM)，過程能力指數(shù)（Cpk和Ppk)，和保修指標。五PFMEA的變化利用分析相關信息五PFMEA的變化建議將要求與過程功能分列五PFMEA的變化建議將要求與過程功能分列PFMEA的變化失效影響分對最終顧客和制造/裝配PFMEA的變化失效影響分對最終顧客和制造/裝配PFMEA的變化關于現(xiàn)行過程控制:強調SPC是預防控制的一種

因為統(tǒng)計圖方式（即：統(tǒng)計過程控制（SPC))(11〕一般使用樣本來評估過程的穩(wěn)定性，探測失控條件，所以當評估特定的探測控制時，不應當將其考慮進去。然而，統(tǒng)計過程控制（SPC）可以被看作特殊原因（在不規(guī)范的走向產(chǎn)生之前就被識別，比如工具磨損）的預防控制。給出了預防/探測控制的示例:PFMEA的變化關于現(xiàn)行過程控制:PFMEA的變化PFMEA的變化PFMEA的變化PFMEA與DFMEA和控制計劃的聯(lián)系與DFMEA:

在PFMEA的開發(fā)過程中，要注意利用創(chuàng)建DFMEA時獲得的信息和知識。但是，兩個文件之間的聯(lián)系并不是一直都很明顯的，因為兩個FMEA文件的側重點不同。DFMEA側重的是零件功能，而尸F(xiàn)MEA側重的是制造步驟和過程。每個表格欄里的信息并沒有直接的聯(lián)系。例如：項目功能一設計并不等同于過程功能l要求；潛在設計失效模式不等同于潛在過程失效模式：失效模式的潛在設計原因不等同于失效模式的潛在過程原因。然而，將設計與過程的整個分析作比較，可以建立一個聯(lián)系。這種聯(lián)系存在于DFMEA和PFMEA分析過程中識別出的特性之間。在這個例子中，失效的潛在設計原因（孔直徑設計的過大）會和潛在過程失效模式（孔鉆的過大）相似。如果沒有額外的有關過程的影響，設計和過程的失效模式潛在影響可能相同。換而言之，失效模式的最終結果（影響）相同，但引起結果的原因不同。在開發(fā)PFMEA的過程中，小組有職責確保所有過程（會導致產(chǎn)品方面的影響）相關的失效模式與DFMEA和PFMEA一致。PFMEA的變化PFMEA與DFMEA和控制計劃的聯(lián)系PFMEA的變化與控制計劃:

作為PFMEA活動的結果，除了建議措施及其后續(xù)跟蹤，還應當開發(fā)一個控制計劃。有些組織可能不會特意去識別PFMEA內(nèi)的產(chǎn)品和過程的相關特性，在這種情況下，控制計劃里的“產(chǎn)品特性”可以來源于“過程功能／要求”欄里的“要求”;“過程特性”可以來源于“失效模式的潛在原因”欄。當小組開發(fā)控制計劃時，須要保證PFMEA的現(xiàn)行控制和控制計劃里的控制方法一致。PFMEA的變化六關于風險評估的變化不使用RPN閥值本手冊不推薦使用RPN閥值來決定是否采取措施示例:

如果顧客在下面不合理地使用了100這個閥值，供應商則應當對RPN為112的特性B采取措施。

在這個例子中，特征B的RPN更高，但還是應當先處理A，因為它的嚴重等級為9，盡管A的RPN為90，低于閥值。使用閥值的另一個問題是，沒有一個要求強制采取措施的RPN值另外，建立閥值可能會促使小組成員產(chǎn)生錯誤行為：即小組成員花時間去試圖求證一個低發(fā)生頻度或探測度等級的數(shù)值，以期降低RPN項目SODRPNA92590B744112六關于風險評估的變化不使用RPN閥值項目SODRPNA六關于風險評估的變化替代RPN的可選方法

SO(S×O)

有些組織會選擇主要側重于嚴重度和發(fā)生頻度。SO指數(shù)是嚴重度和發(fā)生頻度等級的產(chǎn)物。通過使用這個指數(shù)，小組可以采取預防措施來降低“O’的數(shù)值，從而降低SO。此外，該指數(shù)還能改進那些有最高SO數(shù)值的后續(xù)探測度。SOD,SD

有些組織選擇使用SOD或SD。SOD是嚴重度，發(fā)生頻度和探測度等級的非算術結合。SD是嚴重度和發(fā)探測度等級的非算術結合。例:SOD和SD也應當和RPN一樣，經(jīng)過小組討論使用。僅僅根據(jù)SOD來定義優(yōu)先等級也和RPN一樣有不足之處,如SOD599應優(yōu)先于SOD711

SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737六關于風險評估的變化替代RPN的可選方法SODRPNSO七替代的分析技術如經(jīng)客戶批準以下方法可替代FMEAFMECA

FMECA和FMEA相似。FMECA里的C是對各種失效影響的緊急度（或嚴重度）的考慮與排序。如今，F(xiàn)MEA通常也代稱FMECA。DRBFM基于失效模式的設計評審是一個關于設計變更問題的原因和影響分析，它是一個指導并管理變更討論的工具。DRBFM側重干對設計變更，評估程序和制造系統(tǒng)的影響，目的在于預計并預防問題的發(fā)生。由專家實施的設計評審，評估設計變更及其相關改進，是DRBFM的一部分（參照圖表D.1）。FTA

FTA是系統(tǒng)分析的一種技術，它從單個的潛在失效模式來識別所有可能的原因,分析系統(tǒng)的事務,FTA考慮的是相互關聯(lián)的原因以及獨立原因。除了故障樹結構和所有的邏輯關聯(lián)，通常FTA還包括了失效可能性的識別，從而可以從零部件的可靠性來計算系統(tǒng)可靠性（參照圖表D2）。七替代的分析技術如經(jīng)客戶批準以下方法可替代FMEAAPQP產(chǎn)品質量先期策劃變化概述-以顧客滿意為基礎的過程方法-與ISO/TS16949,及核心工具手冊一致的術語和概念-與顧客特殊要求的恰當參考(無全文)-強化了生產(chǎn)節(jié)拍分析,產(chǎn)能確認,防錯應用,精益生產(chǎn)等內(nèi)容APQP產(chǎn)品質量先期策劃變化概述產(chǎn)品質量策劃循環(huán)反饋評審和糾正措施產(chǎn)品和過程確認計劃和規(guī)定過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程開發(fā)持續(xù)改進技術和概念開發(fā)產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗證確定產(chǎn)品和確認工具計劃措施實施研究產(chǎn)品質量策劃循環(huán)反饋評審產(chǎn)品和計劃和過程設計和產(chǎn)品和持續(xù)改進以顧客滿意為基礎的過程方法在第5階段增加了吸取的教訓/最佳實踐的有效使用來作為下個PDCA循環(huán)的輸入,體現(xiàn)了持續(xù)改善的過程吸取的教訓/最佳實踐可通過如下方法獲得:TGR/TGW來自包修或其他性能指標的數(shù)據(jù)糾正措施計劃類似產(chǎn)品和過程的’交叉參照’DFMEA/PFMEA的研究-吸取的教訓/最佳實踐要形成報告書予以保留

以顧客滿意為基礎的過程方法與ISO/TS16949,及核心工具手冊一致的術語和概念 用:供應商→組織→顧客替代:分供方→供方→顧客 使之與ISO/TS16949的術語協(xié)調針對FMEA,用:是否運用適當?shù)目刂拼胧﹣響獙λ幸炎R別的失效模式?,替代:對高RPN及S是否采取了措施使之與FMEA第四版一致,新FMEA中不推薦用RPN閥值來決定是否采取措施針對PPAP的目的,用:確保制造過程在實際生產(chǎn)中,能按節(jié)拍始終生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品,替代:確認產(chǎn)品是否滿足工程要求,與新版PPAP一致,與TS16949的過程批準準則一致與ISO/TS16949,及核心工具手冊一致的術語和概念與顧客特殊要求的恰當參考引入:······參見或滿足客戶特殊要求,替代:······參見或滿足三大的質量體系要求或原APQP中附錄表格如:使用產(chǎn)品和過程特殊特性的詳細信息文件化和更新特殊特性的推薦方法過程指導書準備的額外信息控制計劃的顧客批準要求的識別A4檢查表中質量體系的評審和批準取消福特的DCP的參考

與顧客特殊要求的恰當參考

強化了生產(chǎn)節(jié)拍分析,產(chǎn)能確認,防錯應用,精益生產(chǎn)等內(nèi)容在市場調研/質量記錄/小組經(jīng)驗中加入了’最佳實踐/吸取的教訓對車間平面布置圖的開發(fā)以應優(yōu)化材料運輸,處理,車間空間的增值使用,并通過過程來促進材