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文檔簡介

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序QS9000:1998TS/ISO16949:2002系列培訓(xùn)教材2023/1/91PPAP目的:生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求,包括生產(chǎn)和散裝材料(見術(shù)語)。PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。2023/1/92適用性:PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場(見術(shù)語)。對于散裝材料,不要求PPAP,除非你的顧客要求。標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合PPAP,除非顧客正式特許。只要提供或聲明有工裝,則工裝必須作為標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項目。注1:見第II部分顧客特殊說明中的詳細(xì)內(nèi)容。有關(guān)PPAP的所有問題均應(yīng)向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(見術(shù)語)提出。注2:顧客可以正式特許免除對一個供方的PPAP要求。顧客以文件形式記錄適用項目的特許。2023/1/93途徑“必須”(SHALL)表示強制的要求?!皯?yīng)”(SHOULD)也表示強制性的要求,但在符合方法上允許一些靈活性。標(biāo)有“注”(NOTE)的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南?!白ⅰ敝械摹皯?yīng)”(SHOULD)只有指導(dǎo)性的含義。術(shù)語中包含了一些用來說明PPAP符合性要求的信息。2023/1/94I.1總則

供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)(見I.5.2.1):1.

一種新的零件或產(chǎn)品(即:以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色)。2.

對以前提交零件不符合的糾正。3.

由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。4.

第I.3部分要求中的任一種情況。注:如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問題,請與顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。2023/1/95I.2PPAP的過程要求I.2.1重要的生產(chǎn)過程對于生產(chǎn)件:用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時到8小時的生產(chǎn),且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件,除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產(chǎn)。來自每一個生產(chǎn)過程的部件,如:相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置,都必須測量和對代表性樣件進行試驗。對于散裝材料:“零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品,那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過程。注:對于散裝材料,現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通過可以用于估計初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù),則在證實過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前,可實施遏制計劃。2023/1/96I.2.2PPAP的要求供方必須滿足所有的規(guī)定要求,如:設(shè)計記錄、規(guī)范,對于散裝材料,滿足散裝材料要求檢查表(見I.2.2.15和附錄F)。若不能滿足這些要求,供方則不提交零件、文件和/或記錄。為了滿足所有設(shè)計記錄的要求,必須進行一切努力對過程進行糾正。如果供方不能滿足其中的任何要求,為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室(見QS-9000,第3版,4.10.6)完成。所使用的商業(yè)的/獨立的實驗室必須是獲是認(rèn)可的實驗室(見QS-9000,第3版,4.10.7和4.11.2.b.1)。當(dāng)使用商業(yè)的實驗室時,供方必須使用實驗室的信箋紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結(jié)果。必須注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所使用的標(biāo)準(zhǔn)。對任何試驗結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。2023/1/97對于每一種零件、或零件系列,無論其提交等級如何,供方必須有如下列出的適用項目和記錄(見QS-9000,第3版,4.16)。這些記錄(I.2.2.1-15和19(若有的話))必須在零件的PPAP文件中列出,或在該類文件中有所說明,并隨時備查。以下項目(I.2.2.16-18)

必須隨時供顧客在PPAP時使用。供方若想例外或偏離PPAP要求,必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)(見QS-9000,第三版,C1.4.16)。注1:供方可以根據(jù)特殊的安排,由顧客的試驗室進行試驗。注2:I.2.2中的所有項目或記錄并不一定適用于每個供方的每個顧客零件編號。例如:有些零件沒有外觀要求,還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項目,應(yīng)該參考設(shè)計記錄的要求,如:零件圖紙,有關(guān)的工程文件或規(guī)范,還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門。2023/1/98I.2.2.1設(shè)計記錄供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄,包括:部件的設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計記錄,如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在,如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù),則供方必須制作一份硬件拷貝(如:帶有圖例、幾何尺寸與公差[GD&T]的表格或圖紙)來確定所進行的測量。注1:對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件,無論誰具有設(shè)計責(zé)任,應(yīng)只有唯一的設(shè)計記錄。設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計記錄的部分。注2:對于散裝材料,設(shè)計記錄可以包括原材料的標(biāo)識、配方、加工步驟和參數(shù),以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用,那么CAD/CAM的要求也不適用。2023/1/99I.2.2.2任何授權(quán)的工程更改文件供方必須具有尚未記入設(shè)計記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。I.2.2.3要求時的工程批準(zhǔn)在設(shè)計記錄有規(guī)定時,供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注:對于散裝材料,在散裝材料要求檢查表(附錄F)上“工程批準(zhǔn)”一欄有批準(zhǔn)的簽字和/或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。2023/1/910I.2.2.4設(shè)計失效模式式及后果分析析(設(shè)計FMEA),如果供方有設(shè)設(shè)計責(zé)任。見潛在失效模式式及后果分析析參考手冊。供方對于所負(fù)負(fù)有設(shè)計責(zé)任任的零件或材材料,必須按按照QS-9000第三版的要求進行設(shè)設(shè)計FMEA分析。對于散散裝材料,當(dāng)當(dāng)散裝材料要要求檢查表上上要求時(見見I.2.2.15)必須在進行設(shè)設(shè)計FMEA之前準(zhǔn)備一份份設(shè)計矩陣表表(見附錄F)。注:對于散裝材料料,附錄F中討論的設(shè)計計FMEA的定級標(biāo)準(zhǔn)((嚴(yán)重度、頻頻度、探測度度),可以用用來對風(fēng)險因因素進行適當(dāng)當(dāng)?shù)膮^(qū)別。2022/12/2911I.2.2.5過程流程圖圖供方必須具具備使用供供方規(guī)定的的格式、清清楚地描述述生產(chǎn)過程程的步驟和和次序的過過程流程圖圖,同時應(yīng)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M滿足顧客規(guī)規(guī)定的需要要、要求和和期望(見見產(chǎn)品質(zhì)量先先期策劃和和控制計劃劃參考手冊))。對于散散裝材料,,相對于過過程流程圖圖的等效文文件是一份份過程流程程的描述。。注:如果對新新零件的共共通性已經(jīng)經(jīng)過評審,,那么類似似零件的““系列”產(chǎn)產(chǎn)品的過程程流程圖是是可接受的的。I.2.2.6過程失效模模式及后果果分析(過過程FMEA)。見潛在失效模模式及后果果分析參考手冊。。供方必須按按照QS-9000第三版的要求進行行過程FMEA。注:同一份設(shè)設(shè)計或過程程FMEA可適用于相相似零件或或材料的生生產(chǎn)過程。。對于散裝裝材料,附附錄F中給出嚴(yán)重重度、頻度度和探測度度的定級標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),用來來對風(fēng)險因因素進行適適當(dāng)?shù)膮^(qū)別別。2022/12/2912I.2.2.7尺寸結(jié)果果供方必須須提供設(shè)設(shè)計記錄錄和控制制計劃要要求的尺尺寸驗證證已經(jīng)完完成,以以及結(jié)果果表明符符合規(guī)定定要求的的證據(jù)。。對于每每一個的的加工過過程,如如:單元元或生產(chǎn)產(chǎn)線和所所有的型型腔、模模型、樣樣板或沖沖模(見見I.2.2.13),供方必須須有尺寸寸的結(jié)果果。供方必須須標(biāo)明設(shè)設(shè)計記錄錄的日期期、更改改等級和和任何尚尚未包括括在制造造零件所所依據(jù)的的設(shè)計記記錄中的的、經(jīng)授授權(quán)的工工程更改改文件。。供方必須須在所測測量的零零件中確確定一件件為標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣品((見見I.2.2.17)。供方必須須在所有有的輔助助文件((例如::補充的的全尺寸寸結(jié)果清清單、草草圖、描描制圖、、剖面圖圖、CMM檢查點結(jié)結(jié)果、幾幾何尺寸寸和公差差圖、或或其它的的與零件件圖相關(guān)關(guān)的輔助助圖)上上記錄更更改的等等級、繪繪圖日期期、供方方名稱和和零件編編號。根根據(jù)保留留/提交要求求表,這這些輔助助材料的的復(fù)印件件也必須須與尺寸寸結(jié)果一一起提交交。當(dāng)需需要使用用光學(xué)分分析儀進進行檢驗驗時,提提交材料料中還必必須包括括描制圖圖紙。2022/12/2913注1:所有在設(shè)計計記錄和控制制計劃中注明明的尺寸(參參考尺寸除外外)、特性和和規(guī)范均應(yīng)將將實際的結(jié)果果記錄在簡捷捷的表格中。。為些,可使使用附錄C中的尺寸結(jié)果果表?;蚴褂糜脤⒔Y(jié)果清楚楚地寫在零件件圖(包括適適用的剖面圖圖、描制圖或或草圖等)上上的檢查圖方方法。注2:通常,尺寸寸結(jié)果不適用用于散裝材料料。2022/12/2914I.2.2.8材料/性能試驗結(jié)結(jié)果的記錄錄關(guān)于設(shè)計記記錄或控制制計劃中規(guī)規(guī)定的試驗驗,供方必必須有材料料和/或性能試驗驗結(jié)果的記記錄。I.2.2.8.1材料試驗結(jié)結(jié)果當(dāng)設(shè)計記錄錄或控制計計劃中規(guī)定定有化學(xué)、、物理或金金相的要求求時,供方方必須對所所有的零件件和產(chǎn)品材材料進行試試驗。設(shè)計記錄和和有關(guān)規(guī)范范要求的所所有試驗均均應(yīng)使用簡簡捷的格式式將試驗的的數(shù)量和每每項試驗的的實際結(jié)果果列出。尚尚未納入設(shè)設(shè)計記錄中中的任何授授權(quán)的工程程更改文件件也應(yīng)進行行注明。2022/12/2915材料料試試驗驗報報告告((見見附附錄錄D)必須須說說明明以以下下內(nèi)內(nèi)容容::●被被試試驗驗零零件件的的設(shè)設(shè)計計記記錄錄更更改改等等級級、、以以及及被被試試驗驗零零件件的的技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范的的編編號號、、日日期期及及更更改改等等級級;;●進行行試試驗驗的的日日期期;;●材料料分分承承包包方方的的名名稱稱,,以以及及當(dāng)當(dāng)顧顧客客提提出出要要求求時時,,注注明明他他們們在在顧顧客客批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的分分承承包包方方名名單單上上的的材材料料供供方方代代碼碼號號。。對于顧客客開發(fā)的的材料規(guī)規(guī)范及有有顧客批批準(zhǔn)的分分承包方方名單的的產(chǎn)品,,供方必必須從分分承包方方名單上上的分承承包方采采購材料料和/或服務(wù)((如油漆漆、電鍍鍍和熱處處理)。。2022/12/2916I.2.2.8.2性能試驗驗結(jié)果當(dāng)設(shè)計記記錄或控控制計劃劃規(guī)定有有性能或或功能要要求時,,供方必必須對所所有的零零件或產(chǎn)產(chǎn)品材料料進行試試驗。試驗報告告必須說說明以下下內(nèi)容::●被試驗零零件的設(shè)設(shè)計記錄錄更改等等級,以以及被試試驗零件件的技術(shù)術(shù)規(guī)范的的編號、、日期及及更改等等級;●尚未納入入設(shè)計記記錄的任任何授權(quán)權(quán)的工程程更改文文件;●進行試驗驗的日期期。注:由設(shè)計計記錄或或相關(guān)技技術(shù)規(guī)范范要求的的所有試試驗結(jié)果果應(yīng)以易易于理解解的形式式列出,,并包括括試驗的的數(shù)量。。可以使使用附錄錄E給出的性性能試驗驗結(jié)果表表格。2022/12/2917I.2.2.9初始過程程研究I.2.2.9.1總則在提交由由顧客或或供方指指定的所所有特殊殊特性之之前,必必須確定定初始過過程能力力或性能能的水平平是可以以接受的的。為了了解解測量誤誤差是如如何影響響被研究究的測量量值,供供方必須須進行測測量系統(tǒng)統(tǒng)分析。。(見I.2.2.10)和測量系統(tǒng)統(tǒng)分析參考手冊冊)注1:本要求求的目的的是為了了確定生生產(chǎn)過程程是否有有可能生生產(chǎn)出能能滿足顧顧客要求求的產(chǎn)品品。初始始過程研研究關(guān)注注的是計計量型而而不是計計數(shù)型數(shù)數(shù)據(jù)。裝裝配錯誤誤、試驗驗失敗、、表面的的缺陷是是“計數(shù)數(shù)”的例例子,了了解這部部分內(nèi)容容也很重重要,但但不包括括在本手手冊的初初始研究究中。為為了了解解用計數(shù)數(shù)型數(shù)據(jù)據(jù)監(jiān)測的的特性性性能,需需要相當(dāng)當(dāng)長的時時間收集集更多的的數(shù)據(jù)。。2022/12/2918注2:估計過程能能力或性能的的指數(shù)將由顧顧客和供方取取得一致同意意。下面對Cpk和Ppk進行描述。對對于特定的過過程或產(chǎn)品,,若經(jīng)顧客事事前批準(zhǔn),也也可采用其它它更適用的替替代方法。注3:初始過程研研究是短期的的,且預(yù)測不不出時間以及及人、材料、、方法、設(shè)備備、測量系統(tǒng)統(tǒng)和環(huán)境的變變差的影響。。盡管這些是是短期的研究究,但是利用用控制圖來收收集和分析數(shù)數(shù)據(jù)的規(guī)律性性仍是十分重重要的。注4:對于能夠使使用于X-R圖研究的那些些特性,應(yīng)該該根據(jù)取自重重要的生產(chǎn)過過程(見I.2.1)的連續(xù)零件中中最少25個子組的數(shù)據(jù)據(jù),并至少得得到100個讀數(shù)的情況況下進行短期期的研究。取取得顧客同意意時,可以使使用來自相同同的或類似過過程的長期結(jié)結(jié)果代替初始始數(shù)據(jù)要求。。對于特定的的過程,若有有顧客的事前前批準(zhǔn),可使使用替代的分分析工具,如如單值移動極極差圖。2022/12/2919I.2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)如果適用,,應(yīng)使用能能力或性能能指數(shù)對初初始過程研研究進行總總結(jié)。注1:初始過程程研究結(jié)果果依賴于研研究的目的的,數(shù)據(jù)的的正態(tài)分析析(假定正正態(tài)分布并并具有雙側(cè)側(cè)規(guī)范)、、數(shù)據(jù)采集集方法、抽抽樣方法、、數(shù)據(jù)的數(shù)數(shù)量、表明明統(tǒng)計受控控狀態(tài)等。。該研究基基于下列假假設(shè),即試試圖應(yīng)用下下列原理的的任何人都都已經(jīng)學(xué)習(xí)習(xí)過統(tǒng)計過過程控制參參考手冊中中關(guān)于過程程能力的內(nèi)內(nèi)容,且理理解從均值值極差圖這這一角度關(guān)關(guān)于穩(wěn)定性性的原理。。關(guān)于下列列各項的說說明,可與與顧客負(fù)責(zé)責(zé)零件批準(zhǔn)準(zhǔn)的部門聯(lián)聯(lián)系。參見見統(tǒng)計過程程控制參考考手冊第二二章第5部分D:建議采用的的過程措施施。2022/12/2920Cpk-穩(wěn)定過程的的能力指數(shù)數(shù)。σ的估計值是是依據(jù)子組組內(nèi)的變差差確定的((R/d2或S/C4)。Ppk-性能指數(shù)。。根據(jù)總變差差σ值(所有單個個樣本數(shù)據(jù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)偏差[均方根等式式],“s”)。短期研究。。初始過程研研究的目的的是了解過過程變差,,而不是達(dá)達(dá)到一個規(guī)規(guī)定的指數(shù)數(shù)值。當(dāng)可可能得到歷歷史的數(shù)據(jù)據(jù)或有足夠夠的初始數(shù)數(shù)據(jù)來繪制制控制圖時時(至少100個個體樣本本),可以以在過程穩(wěn)穩(wěn)定時計算算Cpk。對于輸出滿滿足規(guī)范要要求且呈可可預(yù)測的波波形的長期期不穩(wěn)定過過程,應(yīng)使使用Ppk。當(dāng)不能得到到足夠的數(shù)數(shù)據(jù)時(小小于100個樣本),,應(yīng)與顧客客負(fù)責(zé)零件件批準(zhǔn)的部部門取得聯(lián)聯(lián)系,以制制定出一個個適當(dāng)?shù)挠嬘媱潯?022/12/2921關(guān)于于過過程程穩(wěn)穩(wěn)定定性性的的評評價價以以及及對對Ppk和Cpk的解解釋釋,,可可參參見見統(tǒng)計計過過程程控控制制參考考手手冊冊。。注2:對對于于散散裝裝材材料料,,如如果果要要求求,,供供方方應(yīng)應(yīng)就就有有關(guān)關(guān)初初始始過過程程研研究究所所采采用用的的適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡募技夹g(shù)術(shù)得得到到顧顧客客的的同同意意,,以以便便有有效效地地確確定定對對過過程程能能力力的的估估計計。。2022/12/2922I.2.2.9.3初始研究的接接受準(zhǔn)則對于穩(wěn)定過程程,供方在評評價初始過程程研究結(jié)果時時,必須采用用以下的接受受準(zhǔn)則:注:Cpk只能用于穩(wěn)定定過程。結(jié)果說明

指數(shù)>1.67該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn),并按照控制計劃進行。

1.33≤指數(shù)≤1.67該過程目前可被接受,但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得聯(lián)系,并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進,將要求對控制計劃進行更改。

指數(shù)<1.33該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系,對研究結(jié)果進行評審。

2022/12/2923I.2.2.9.4非穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的的性質(zhì),一個個非穩(wěn)定過程程可能不滿足足顧客的要求求。供方在提提交PPAP之前,必須識識別、評價和和在可能的情情況下消除變變差的特殊原原因。供方必必須將存在的的任何不穩(wěn)定定過程通報顧顧客,且在任何提交之之前,必須向顧客客提出糾正措措施計劃。注:對于散裝材材料,如果過過去的數(shù)據(jù)表表明類似的過過程長期不穩(wěn)穩(wěn)定,且以前前實施的措施施沒能使其達(dá)達(dá)到穩(wěn)定,則可以不必保保證糾正措施施計劃。2022/12/2924I.2.2.9.5單側(cè)規(guī)范或或非正態(tài)分分布的過程程對于單側(cè)面面規(guī)范或非非正態(tài)分布布的過程,,供方必須須與顧客一一起確定替替代的接受受準(zhǔn)則。注1:前邊提到到的接受準(zhǔn)準(zhǔn)則(I.2.2.9.3)是基于正態(tài)態(tài)分布的和和雙側(cè)規(guī)范范(目標(biāo)位位于中心))的假設(shè)。。如果該假假設(shè)不成立立,使用這這種分析可可能會導(dǎo)致致不可靠的的信息。這這里提到的的替代性接接受準(zhǔn)則可可能要求一一種不同類類型指數(shù)或或某種數(shù)學(xué)學(xué)變換的方方法。重點點是應(yīng)了解解非正態(tài)分分布的原因因(如:過過程經(jīng)過一一定時間后后是否穩(wěn)定定?)和如如何處理變變差。注2:對于散裝材材料,在繪繪制常規(guī)的的過程數(shù)據(jù)據(jù)起碼方圖圖之后,通通常呈非正正態(tài)分布。。由于所獲獲得的值可可能引起誤誤導(dǎo),所以以不應(yīng)計算算質(zhì)量指數(shù)數(shù)。2022/12/2925I.2.2.9.6不滿足接受受準(zhǔn)則時的的策略如果過程不不能改進,,供方必須須與顧客取取得聯(lián)系。。如果在PPAP提交允許的的日期之前前仍不能達(dá)達(dá)到接受準(zhǔn)準(zhǔn)則,那么么供方必須須向顧客提提交一份糾糾正措施計計劃和一份份通常包含含100%檢驗的修改改的控制計計劃(見QS-9000,第三版,4.2.3.7),以供顧顧客批準(zhǔn)。。持續(xù)改進進的其它技技術(shù)見QS-9000,第三版,4.2.5)。持續(xù)進進行減少變變差的努力力,直到Ppk或Cpk達(dá)到1.33或更大時,,或直到從從顧客那里里獲得了完完全批準(zhǔn)為為止。2022/12/2926注:對散裝裝材料,,不滿足足顧客規(guī)規(guī)定的能能力要求求的產(chǎn)品品,有可可能被允允許投入入生產(chǎn)。。例如::如果供供方依賴賴100%的檢驗,,使用顧顧客同意意的試驗驗方法,,就有可可能獲得得批準(zhǔn)。。對于散裝裝材料的的100%檢驗是指指對取自自一連續(xù)續(xù)過程或或同一批批次的產(chǎn)產(chǎn)品樣品品進行的的評價,,該樣品品可代表表整個生生產(chǎn)過程程。如果過過去的數(shù)數(shù)據(jù)表明明類似的的過程沒沒有滿足足接受準(zhǔn)準(zhǔn)則的要要求,則則可以不不必保證證糾正措措施計劃劃。2022/12/2927I.2.2.10測量系統(tǒng)分析析研究供方必須對所所有新的或改改進后的測量量和試驗設(shè)備備進行適用的的測量系統(tǒng)分分析研究,如如:量具的雙雙性、偏倚、、線性、穩(wěn)定定性研究。((見I.2.2.9.1和測量系統(tǒng)分析析參考手冊)注:對于散裝材材料,測量系系統(tǒng)分析也許許不適用。在在策劃階段應(yīng)應(yīng)獲得顧客關(guān)關(guān)于實際要求求的認(rèn)可。I.2.2.11具有資格實驗驗室的文件要要求供方必須具備備實驗室范圍圍和表明所用用的實驗室符符合QS-9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件。。2022/12/2928I.2.2.12控制計計劃(見產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先先期計計劃和和控制制計劃劃參考手手冊及及QS-9000第三版版4.2.3.7)供方必必須具具備規(guī)規(guī)定用用于過過程控控制的的所有有控制制方法法的控控制計計劃,,并應(yīng)應(yīng)符合合QS-9000的要求求(見見QS-9000,第三版版,4.9)注1:如果果對新新零件件的共共通性性已經(jīng)經(jīng)評審審,那那么相相似零零件的的“零零件系系列””控制制計劃劃是可可接受受的。。注2:有些些顧客客要求求在提提交之之前進進行控控制計計劃的的批準(zhǔn)準(zhǔn),如如:顧顧客在在控制制計劃劃上簽簽字。。見QS-9000第三版版,第II部分,,顧客客特殊殊要求求。2022/12/2929I.2.2.13零件提提交保保證書書(PSW)在圓圓滿滿完完成成的的所所有有要要求求的的測測量量和和試試驗驗后后,,供供方方必必須須在在零零件件提提交交保保證證書書((PSW)上填填寫寫所所要要求求的的內(nèi)內(nèi)容容。。對于于每每一一顧顧客客零零件件編編號號都都必必須須完完成成一一份份單單獨獨的的PSW,除非非顧顧客客同同意意其其他他的的形形式式。。如果果生生產(chǎn)產(chǎn)零零件件是是采采用用一一個個以以上上型型腔腔、、鑄鑄模模、、工工具具、、沖沖模?;蚧蚰DP托?,,或或采采用用如如生生產(chǎn)產(chǎn)線線或或工工作作單單元元之之類類的的生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程加加工工出出來來的的,,則則供供方方必必須須對對來來自自每每一一處處的的一一個個零零件件進進行行尺尺寸寸評評價價((見見I.2.2.7)。。這時時,,必必須須在在PSW上或或在在PSW附件件上上,,在在““鑄鑄模模/型腔腔/生產(chǎn)產(chǎn)過過程程””一一欄欄中中填填上上特特定定的的型型腔腔、、鑄鑄模模、、生生產(chǎn)產(chǎn)線線,,等等等等。。2022/12/2930供方必須須驗證有有測量和和試驗結(jié)結(jié)果符合合顧客要要求,并并且可得得到所要要求的所所有文件件(或,,對于等等級2、3和4,已包含含在提交交的文件件中)。。供方的的負(fù)責(zé)人人必須批批準(zhǔn)該PSW,并注明明日期期、職職務(wù)和和電話話號碼碼。注1:針對對顧客客零件件編號號的一一份保保證書書可以以用于于對許許多更更改進進行匯匯總,,前提提是這這些更更改已已形成成文件件,且且提交交符合合顧客客時間間要求求。注2:如果果可行行的話話,PSW可以采采用符符合顧顧客要要求的的電子子形式式提交交。2022/12/2931I.2.2.13.1零件重重量((質(zhì)量量)供方必必須在在PSW上記錄錄要發(fā)發(fā)運的的零件件重量量,除除非顧顧客另另有規(guī)規(guī)定,,否則則一律律用千千克((kg)表示,,并精精確到到小點點后4位(0.0000)。重重量不不能包包括運運輸時時的保保護裝裝置、、裝配配輔具具或包包裝材材料。。為了了確定定零件件重量量,供供方必必須隨隨機選選擇10個零件件分別別稱重重,然然后計計算并并報告告平均均重量量。用用于生生產(chǎn)實實現(xiàn)的的每個個型腔腔、模模具、、生產(chǎn)產(chǎn)線或或過程程都必必須至至少選選取取取一個個零件件進行行稱重重。注:這這一重重量只只用車車輛重重量分分析,,并不不影響響批準(zhǔn)準(zhǔn)過程程。在在沒有有至少少10件零件件的生生產(chǎn)或或服務(wù)務(wù)要求求的情情況下下,供供方應(yīng)應(yīng)該使使用要要求的的數(shù)量量進行行平均均零件件重量量的計計算。。對于于散裝裝材料料,零零件重重量不不適用用。2022/12/2932I.2.2.14外觀觀批批準(zhǔn)準(zhǔn)報報告告((AAR)如果果在在設(shè)設(shè)計計記記錄錄上上某某一一要要求求提提交交的的零零件件或或零零件件系系列列有有外外觀觀要要求求,,則則必必須須完完成成該該產(chǎn)產(chǎn)品品/零件件一一份份單單獨獨的的外外觀觀觀觀批批準(zhǔn)準(zhǔn)報報告告((AAR)。。一旦旦完完全全滿滿足足所所有有要要求求的的準(zhǔn)準(zhǔn)則則,,供供方方則則必必須須在在AAR上記錄所要求求的信息。必必須到你的顧顧客指定的地地點提交完成成的AAR和代表性的生生產(chǎn)產(chǎn)品/零件,并等候候處置。按照照所要求的提提交等級,在在最后提交時時,AAR(填入零件交接接情況和顧客客簽名)與PSW一起提交。注1:AAR通常只適用于于帶有顏色、、表面粒度或或表面外觀要要求的零件。。注2:有些顧客不不要求填滿所所有AAR的要求。見附附錄B關(guān)于AAR的填寫說明。。2022/12/2933I.2.2.15散裝材材料要要求檢檢查表表(僅僅適用用于散散裝材材料的的PPAP)對于散散裝材材料,,散裝裝材料料要求求檢查查表((見術(shù)術(shù)語))必須須經(jīng)顧顧客和和供方方達(dá)成成一致致。所所有規(guī)規(guī)定的的要求求必須須滿足足,除除非在在檢查查表上上特別別指明明“沒沒有要要求””(NR)。注:在檢檢查表表上可可能會會規(guī)定定附加加的要要求。。I.2.2.16生產(chǎn)件件樣品品供方必必須按按照顧顧客的的要求求和提提交要要求的的規(guī)定定提供供產(chǎn)品品樣品品。2022/12/2934I.2.2.17標(biāo)準(zhǔn)樣品供方必須保保存一件標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品,,與生產(chǎn)件件批準(zhǔn)記錄錄保存的時時間相同,,或a)直到顧客批批準(zhǔn)而生產(chǎn)產(chǎn)出一個用用于相同顧顧客零件編編號的新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品為為止;或b)在設(shè)計記錄錄、控制計計劃或檢驗驗準(zhǔn)則要求求有標(biāo)準(zhǔn)樣樣品的地方方,作為一一個基準(zhǔn)或或標(biāo)準(zhǔn)使用用。必須對對標(biāo)準(zhǔn)樣品品進行標(biāo)識識,并在樣樣品上標(biāo)出出顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)的日期。。對于多腔腔沖模、鑄鑄模、工具具或模型、、或生產(chǎn)過過程的每一一個位置,,除非顧客客另有規(guī)定定,否則供供方必須各各保留一件件標(biāo)準(zhǔn)樣品品。2022/12/2935注1:當(dāng)零件尺尺寸、零件件的絕對的的體積等使使標(biāo)準(zhǔn)樣品品貯存困難難時,可改改變樣品的的保留要求求或由顧客客產(chǎn)品批準(zhǔn)準(zhǔn)部門的代代表書面放放棄保留樣樣品的要求求。標(biāo)準(zhǔn)樣樣品的作用用是為了幫幫助確定生生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),,特別是用用于數(shù)據(jù)含含糊或缺乏乏充分的細(xì)細(xì)節(jié)來完全全再現(xiàn)初始始批準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)下的零件件的情況。。注2:許多散裝裝材料的的性質(zhì)會會隨時間間變化,,如果要要求有標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品品,對于于已批準(zhǔn)準(zhǔn)的提交交樣品可可能包含含制造記記錄、試試驗結(jié)果果和關(guān)鍵鍵成份的的分析證證明。((見附錄錄F)。2022/12/2936I.2.2.18檢查輔具如果顧客提出出要求,供方方必須在提交交PPAP時同時提交零零件特殊裝配配輔具或部件件檢查輔具。。供方必須證明明檢查輔具的的所有內(nèi)容與與零件尺寸要要求一致。提提交時,供方方必須將納入入檢查輔具的的工程設(shè)計更更改形成文件件。供方必須須在零件壽命命期內(nèi)(見術(shù)術(shù)語—“在用用零件”),,對任何檢查查輔具提供預(yù)預(yù)防性維護。。必須按照顧客客的要求進行行測量系統(tǒng)分分析研究,如如:量具的雙雙性、準(zhǔn)確度度、偏倚、線線性和穩(wěn)定性性研究。(見見I.2.2.10和測量系統(tǒng)分析析參考手冊)注:特別是對于于提交的產(chǎn)品品,檢查輔具具可包括夾具具、量具、模模具、模板、、薄膜圖的具具體規(guī)定。檢檢查輔具等通通常不適用于于散裝材料。。2022/12/2937I.2.2.19顧客的的特殊殊要求求供方必必須有有與所所有適適用的的顧客客特殊殊要求求相符符合的的記錄錄。((見第第II部分))。對對于散散裝材材料,,在散散裝材材料要要求檢檢查表表上必必須對對所有有的顧顧客特特殊要要求形形成文文件。。2022/12/2938I.3顧客的的通知知提交交要求求I.3.1顧客的的通知知供方必必須將將下表表中列列出的的任何何設(shè)計計和過過程更更改通通知給給顧客客產(chǎn)品品批準(zhǔn)準(zhǔn)部門門。顧顧客可可能因因此會會決定定要求求提交交PPAP批準(zhǔn)。。(見見表I.3.1)2022/12/2939要求說明或舉例1.和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比,使用了其它不同的加工方法或材料。例如,在一個偏差(允差)上標(biāo)明的或設(shè)計記錄中作為注解包括進去的不同的加工方法,且又沒有包含在表I.3.2#3描述的工程更改中。2.使用新的或改進的工裝(不包括易損工裝)、模具、鑄模、模型等,包括附加的或替換用的工裝。本要求只適用于根據(jù)其獨特的形式或功能,可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對標(biāo)準(zhǔn)工裝(新的或維修過的),例如標(biāo)準(zhǔn)測量裝置、起子(手動功電動)等的描述。3.在對現(xiàn)有工裝或設(shè)備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn)。是指對工裝或機器改造或改進,或增加其能力、性能、或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護、修理、或零件更換等相混淆,這些工作不會引起性能上的改變而且在其后還有維修驗證的方法加以保證。重新布置定義為過程流程圖(包括新過程的加入)中規(guī)定的內(nèi)容相比,對生產(chǎn)/過程流程的次序進行更改的那些活動??赡芤髮ιa(chǎn)設(shè)備進行微小調(diào)整以滿足安全要求,如:安裝防護罩、消除潛在ESD風(fēng)險等等。這些更改可以不用顧客批準(zhǔn),除非該調(diào)整改變了過程流程。2022/12/2940要求說明或舉例4.生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的。生產(chǎn)過程工裝和/或設(shè)備在一個或多個場地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移。5.分承包方對零件、非等效材料、或服務(wù)(如:熱處理、電鍍)的更改,從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。

供方負(fù)責(zé)對分承包方的材料和服務(wù)進行批準(zhǔn),使其不影響顧客裝配、成形、功能、耐久性或性能的要求。6.在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品。對于工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個月后生產(chǎn)的產(chǎn)品:若該零件一直沒有采購定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到或超過12個月時,要示通知顧客。唯一一種例外是當(dāng)該零件是以小批量方式生產(chǎn)的,如維修件或?qū)S密?,然而,顧客可能對維修零件規(guī)定特定的PPAP要求。2022/12/2941要求說明或舉例7.涉及由內(nèi)部制造的,或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外,在提交顧客之前,供方必須就分承包方提出的任何申請,先與分承包方達(dá)成一致。任何影響顧客要求的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顧客。注:關(guān)于裝配性、成形、功能、性能和/耐久性的要求應(yīng)該是在合同評審時達(dá)成一致辭的顧客技術(shù)規(guī)范的一部分。8.僅適用于散裝材料:通常這些更改對產(chǎn)品的性能有影響。9.試驗/檢驗方法的更改一新技術(shù)的采用(不影響接受準(zhǔn)則)。對于試驗方法的更改,供方有證據(jù)表明新方法提供的結(jié)果與老方法的等效性。2022/12/2942I.3.2提交要求在下列情況下下,供方必須須在首批產(chǎn)品品發(fā)運前提交交PPAP批準(zhǔn),除非負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)準(zhǔn)部門放棄了了該要求(見見表I.3.2)。不論顧客是否否要求正式提提交,供方必必須在需要時時對PPAP文件中所有適適用的項目進進行評審和更更新,以反映映生產(chǎn)過程的的情況。PPAP文件必須包括括顧客產(chǎn)品批批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)責(zé)核準(zhǔn)特許書書人員的姓名名和日期。2022/12/2943要求

說明或舉例

1.新的零件或產(chǎn)品(即:以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色)。對于一種新產(chǎn)品(最初放行)、或一種以前批準(zhǔn)的產(chǎn)品,但又指定了一個新的或修改(如:后綴)的產(chǎn)品/零件編號時,要求提交。一種新增加到一個產(chǎn)品系列的零件/產(chǎn)品或材料可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)腜PAP文件。2.對以前提交零件的不符合進行糾正。要求提交對所有以前提交的零件的不符合的糾正?!安环稀卑ㄒ韵聝?nèi)容:l

產(chǎn)品性能不同于顧客的要求l

尺寸或能力問題l

分承包方問題l

零件的完全批準(zhǔn)代替臨時性批準(zhǔn)試驗,包括材料、性能、工程確認(rèn)問題3.關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程更改。對于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范或材料的所有工程更改都要求提交。4.只對散裝材料:對于供方來講,在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。2022/12/2944I.3.3顧客不要求求通知的情情況在下表中所所描述的情情況不要求求通知顧客客和提交((如:PSW)。供方有責(zé)任任跟蹤更改改和/或改進,并并更新任何何受到影響響的PPAP文件。下面面是制造和和質(zhì)量體系系狀態(tài)和/或改進方面面的例子。。注:任何情況況下,一旦旦影響到顧顧客對裝配配性、成形形、功能、、性能和/或耐久性的的產(chǎn)品要求求,便要求求通知顧客客。2022/12/2945要求說明或舉例1.對部件級圖紙的更改,內(nèi)部制造或由分承包方制造,不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計記錄。所進行的更改不影響到顧客關(guān)于配合、成形、功能、耐久性或性能的要求。2.工裝在同一工廠內(nèi)移動(用于等效的設(shè)備,過程流程不改變,不拆卸工裝),或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(相同的設(shè)備、過程流程不改變)。基于精益生產(chǎn)的目的,有些設(shè)備設(shè)計為可移動式,如:裝在輪子上,并可快速拆卸。一個部門的工作單元的配置或位置在不影響過程流程的情況下進行更改。不會對過程流程或控制計劃引起更改。3.設(shè)備方面的更改(具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過程流程)。例如:新設(shè)備、附加設(shè)備、替換設(shè)備、或設(shè)備尺寸有變化。4.等同的量具更換。作為量具維護或校準(zhǔn)系統(tǒng)一部分的替換量具。5.重新平衡操作工的作業(yè)含量,對過程流程不引起更改。精益生產(chǎn)允許再次平衡工作含量以消除瓶頸問題。2022/12/2946要求說明或舉例6.導(dǎo)致減少PFMEA的RPN值的更改(過程流程沒有更改)。例如:附加的控制、增加樣本容量和抽樣頻次、以及防錯技術(shù)在安裝上的應(yīng)用。7.只對散裝材料:對批準(zhǔn)產(chǎn)品DFMEA(配方范圍、包裝設(shè)計)的更改;對PFMEA(過程參數(shù))的更改;不會嚴(yán)重影響到特殊特性(包括在批準(zhǔn)的規(guī)范限值內(nèi)改變目標(biāo)值點)的更改;對批準(zhǔn)的商品成分的更改(在化學(xué)提純服務(wù)[CAS]系列中CAS數(shù)字沒有改變),和/或批準(zhǔn)的分承包方的更改;生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生變化;不涉及特殊特性的原材料的新貨源;加嚴(yán)的顧客/銷售接受容差限值。這些更改都在以前規(guī)定和/或批準(zhǔn)的產(chǎn)品/過程參數(shù)范圍內(nèi)。供方的跟蹤足以保證產(chǎn)品的性能持續(xù)滿足規(guī)定的應(yīng)用要求。2022/12/2947I.4提交要要求一一證據(jù)據(jù)的等等級I.4.1提交等等級供方必必須按按顧客客要求求的等等級,,提交交該等等級規(guī)規(guī)定的的項目目和/或記錄錄:等級1—只向向顧客客提交交保證證書((對指指定的的外觀觀項目目,還還應(yīng)提提供一一份外外觀批批準(zhǔn)報報告));等級2—向顧顧客提提交保保證書書和產(chǎn)產(chǎn)品樣樣品及及有限限的支支持?jǐn)?shù)數(shù)據(jù);;等級3—向顧顧客提提交保保證書書和產(chǎn)產(chǎn)品樣樣品及及完整整的支支持?jǐn)?shù)數(shù)據(jù);;等級4—提交交保證證書和和顧客客規(guī)定定的其其它要要求;;等級5—在供供方制制造廠廠備有有保證證書、、產(chǎn)品品樣品品和完完整的的支持持性數(shù)數(shù)據(jù)以以供評評審。。每一等等級的的詳細(xì)細(xì)要求求見表表I.4.1保存/提交要要求2022/12/2948如果顧客負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品批批準(zhǔn)部門沒沒有其它的的規(guī)定,則則供方必須須使用等級級3作為默認(rèn)等等級,進行行全部提交交。只供應(yīng)應(yīng)散裝材料料的供方必必須使用等等級1作為默認(rèn)等等級,提交交所有散裝裝材料的PPAP文件,除非非顧客負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)準(zhǔn)部門另有有規(guī)定。注1:由顧客來來確定每位位供方或供供方和顧客客零件編號號組合所采采用的提交交等級。對對于同一個個供方制造造場所,不不同的顧客客場所可能能指定不同同的提交等等級。注2:與本文件件有關(guān)的所所有表格可可以用計算算機制作的的副本代替替。在首次次提交前,,必須由負(fù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)件件批準(zhǔn)部門門確認(rèn)這些些副本的可可接受性。。汽車工業(yè)業(yè)行動集團團(AIAG)銷售帶有PPAP/APQP/FMEA表格的軟盤盤。2022/12/2949表I.4.1保存存/提交交要要求求(見見I.2.2注2)要求提交交等等級級等級級1等級級2等級級3等級級4等級級51.可可銷銷售售產(chǎn)產(chǎn)品品的的設(shè)設(shè)計計記記錄錄RSS*R—對于于專專利利部部件件/詳細(xì)細(xì)資資料料RRR*R—對于于所所有有其其它它部部件件/詳細(xì)細(xì)資資料料RSS*R2.工程程更更改改文文件件,,如如果果有有RSS*R3.顧客客工工程程批批準(zhǔn)準(zhǔn),,如如果果要要求求RRS*R4.設(shè)計計FMEA(見I.2.2.4)RRS*R5.過程程流流程程圖圖RRS*R6.過程程FMEARRS*R7.尺寸寸結(jié)結(jié)果果RSS*R8.材料料、、性性能能試試驗驗結(jié)結(jié)果果RSS*R2022/12/29509.初初始始過過程程研研究究RRS*R10.測量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析研研究究RRS*R11.具有有資資格格的的實實驗驗室室文文件件RSS*R12.控制制計計劃劃RRS*R13.零件件提提交交保保

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