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文檔簡介
53/53藥物制劑工高級理論復習題(2013年5月)——細一、單選1、在零售藥品中,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應的是(E)A.非處方藥B.一類精神藥C.麻醉藥品D.放射性藥品E.二類精神藥2、藥品廣告須經(C)
A.省級藥監(jiān)部門批準,發(fā)給證書
B.審批,發(fā)給藥品廣告批準文號
C.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號
D.國家藥監(jiān)部門批準,可在全國任何地方做廣告
E.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準,發(fā)給證明3、GMP規(guī)定,必須使用獨立的廠房和設施,分裝應保持相對負壓的藥品是(A)
A.青霉素類等高致敏藥品B.毒性藥品C.放射性藥品
D.一般生化類藥品E.普通藥品
4、GMP的適用范圍是(A)
A.藥品制劑生產的全過程,原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
B.原料藥生產的全過程
C.中藥材的選種栽培
D.藥品生產的關鍵工序
E.注射劑品種的生產過程
5、生產藥品設備更換時,關鍵環(huán)節(jié)是進行(A)A.設備驗證B.設備檢修C.設備維護、保養(yǎng)D.設備清潔衛(wèi)生E.設備的登記6、白色念珠菌、新型隱球菌屬于(D)。A.革蘭氏陽性球菌B.革蘭氏陰性球菌C.病毒D.真菌E.支原體7、有些藥物由于反復使用,使機體對藥物的反應性逐漸減弱,必須加大劑量才能產生應有的效應,稱為藥物的(C)。A.藥物依賴性B.抗藥性C.耐受性D.后遺效應E.連續(xù)性8、4~6歲兒童用藥劑量一般為成人劑量的(B)。A.1/5~1/4B.1/3~2/5C.2/5~1/2D.沒什么不同E.1/2~2/39、藥品生產企業(yè)應遵守的質量管理規(guī)范是(D)。A.GUPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP10、GMP規(guī)定,廠房的合理布局主要按(B)。A.領導意圖和專家意見B.按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別C.生產廠長的生產工作經驗D.采光和照明E.周邊的環(huán)境11、GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內容(E)。A.換氣的次數(shù)、沉降菌數(shù)B.尖埃粒子數(shù),浮游菌數(shù)C.換氣的次數(shù)、尖埃粒子數(shù),浮游菌數(shù)D.浮游菌數(shù)、換氣的次數(shù)E.尖埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)12、GMP的適用范圍是(D)。A.中藥材的選種栽培B.藥品生產的關鍵工序C.注射劑品種的生產過程D.藥品制劑生產的全過程,原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序E.原料藥生產的全過程13、《中華人民共和國藥典》最新版本為何年出版:(E)
A、1982B、1995C、2000D、2005E、201014、物料應按規(guī)定的使用期限儲存,儲存一般不超過(C)。A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年15、藥品的標簽、說明書的印刷、發(fā)放使用前的校對部門是(D)。A.企業(yè)總工程師B.企業(yè)生產管理部門C.企業(yè)宣傳部門D.企業(yè)質量管理部門E.企業(yè)負責人16、道德義務不同于法律義務在于(C)A.必須履行一定的義務B.享有一定的權利C.自覺履行義務D.具有強制性E.有條件的完成義務17、野生藥材資源保護管理條例屬于(C)。A.憲法B.法律C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)E.國務院部門規(guī)章18、負責標定國家藥品標準品、對照品的是(C)
A.藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所D.工商行政管理部門E.司法部門
19、被污染的藥品應(D)。A.企業(yè)法人簽字擔保銷售B.按劣藥論處C.可以低價促銷D.按假藥論處E.以贈品方式免費送給顧客20、"麻醉藥品專用卡"的持有者是(D)A.科研單位B.教學單位C.經營單位D.經批準的危重病人E.醫(yī)療衛(wèi)生單位21、常用的軟膠囊囊殼的組成為(A)A.明膠、甘油、水B.淀粉、甘油、水C.可壓性淀粉、丙二醇、水D.明膠、甘油、乙醇E.PEG、水22、生產時,應避免與其它藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是(E)
A.生化制品、普通制品B.放射性藥品、一般藥品
C.毒性藥品、外用藥D.激素類藥品
E.激素類、抗腫瘤類化學藥品
23、制備六味地黃丸時,每100g粉末應加煉蜜(D)A.250gB.200gC.150gD.100gE.50g
24、新開辦的藥品生產企業(yè)(車間)申請GMP認證時,除報送規(guī)定的資料外,還必須報送A.開辦藥品生產企業(yè)(車間)批準立項文件B.生產品種或劑型3批試生產記錄
C.生產品種或劑型3批試生產樣品D.所在地藥品檢定所的檢驗報告書
E.開辦藥品生產企業(yè)(車間)批準立項文件和擬生產品種或劑型3批試生產記錄25、孢子絲菌、著色芽生菌屬于(D)。A.革蘭氏陽性球菌B革蘭氏陰性球菌C.病毒D.真菌E.支原體26、下列非離子型表面活性劑,三油酸山梨坦屬于(E)
A.司盤20B.司盤40C.司盤60
D.司盤8027、表面活性劑毒性大小排列順序是(B)
A.非離子型>陰離子型>陽離子型>兩性離子型
B.陽離子型>陰離子型>兩性離子型>非離子型
C.陰離子型>陽離子型>兩性離子型>非離子型
D.兩性離子型>陰離子型>陽離子型>非離子型
E.非離子型>兩性離子型>陰離子型>陽離子型28、爐甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪種方法粉碎(C)。A.干法粉碎B.加液研磨法C.水飛法D.低溫粉碎E.混合粉碎29、下列關于藥材粉碎原則的敘述,錯誤的是(B)
A.不同質地藥材選用不同粉碎方法,即施予不同機械力
B.粉碎過程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以棄去
C.只需粉碎到需要的粉碎度
D.適宜粉碎,不時篩分,提高粉碎效率
E.粉碎毒物或刺激性較強的藥物時,應嚴格注意勞動保護和安全技術30、根據(jù)中國藥典規(guī)定,65目篩是指(E)。A.五號篩B.六號篩C.七號篩D.三號篩E.四號篩31.Span-80(HLB=4.3)2g和Tween-80(HLB=15.0)4g混合物的HLB值是(A)A.11.43B.10.71C.7.86D.3.55E.3.2132.復方碘口服溶液中的碘化鉀主要作為(C)A.增溶劑B.防腐劑C.助溶劑D.助濾劑E.潤濕劑33.注射用水和純化水檢查項目的主要區(qū)別是(C)A.鈣鹽B.氯化物C.細菌內毒素D.硫酸鹽E.重金屬34.不能作為防止主藥氧化的附加劑是(B)A.焦亞硫酸鈉B.氯化鈉C.依地酸二鈉D.N2E.CO235.硬脂酸鎂在制備片劑中的作用主要是(D)A.稀釋劑B.吸收劑C、.粘合劑D.潤滑劑E.崩解劑36.滅菌效果以殺死(E)為標準A.細菌體B.真菌C.病毒D.熱原E.芽胞37、熱原的組成是(E)A.蛋白質B.微生物外毒素C.磷脂D.多糖E.磷脂+脂多糖+蛋白質的復合物38.吐溫-80(HLB=15.0)2g和司盤-80(HLB=4.3)3g混合后的HLB值為(B)A.9.65B.8.58C.21.45D.3.86E.10.739.能使溶液表面張力急劇下降的物質稱為(E)A.防腐劑B.增塑劑C.抑菌劑D.稀釋劑E.表面活性劑40、新潔爾滅用于皮膚表面消毒的常用濃度是(B)A.0.01%~0.05%B.0.1%~0.2%C.1%~5%D.10%E.20%41、下列主要用于不允許濕氣穿透的油脂類(油性軟膏基質、注射用油)和耐高溫的粉末滅菌的是(B)A.熱壓滅菌B.干熱空氣滅菌C.紫外線滅菌D.過濾除菌E.輻射滅菌42、制藥企業(yè)一般采用哪種過濾器除菌(D)A.普通濾紙過濾器B.板框過濾器C.3號垂容玻璃濾器D.0.22μm的微孔濾膜濾器E.砂濾棒43、下列五種浸出方法,哪種適用于高濃度浸出制劑,亦用于藥材有效成分含量低、毒劇藥材或貴重藥材的浸出(C)A.煎煮法B.熱浸法C.滲漉法D.回流法E.水蒸氣蒸餾法44、比重不同的藥物在制備散劑時,采用何種混合方法最佳(D)
A.等量遞加法B.多次過篩C.將輕者加在重者之上
D.將重者加在輕者之上E.攪拌45、、對散劑質量檢查表述錯誤的是(C)
A.粒度符合規(guī)定B.外觀均勻度要求色澤一致,混合均勻
C.干燥失重(不得超過5%)
D.6.0g以上包裝的散劑重量差異限度為±5.0%
E.微生物限度(或無菌)符合要求46、、顆粒劑質量檢查不包括(D)
A.干燥失重B.粒度C.溶化性
D.熱原檢查E.裝量差異47、下列宜制成軟膠囊劑的是(C)A.O/W乳劑B.硫酸鋅C.維生素ED.藥物的稀乙醇溶液E.藥物的水溶液48、制備空膠囊時加入的山梨醇是(B)A、成型材料B.增塑劑C.膠凍劑D.溶劑E.保濕劑49、在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油作為(A)
A.增塑劑B.致孔劑C.助懸劑
D.乳化劑E.成膜劑50、交聯(lián)聚維酮(交聯(lián)PVP)一般可作片劑的哪類輔料(B)
A.稀釋劑B.崩解劑C.粘合劑D.抗粘著劑E.潤滑劑51、片劑中制粒目的敘述錯誤的是(C)
A.改善原輔料的流動性
B.增大物料的松密度,使空氣易逸出
C.減小片劑與??组g的摩擦力
D.避免粉末因比重不同分層
E.避免細粉飛揚52、粉末直接壓片時,既可作稀釋劑,又可作粘合劑,還兼有崩解作用的輔料是(E)A.淀粉B.糖粉C.氫氧化鋁D.糊精E.微晶纖維素53、若主藥含量極少,可采用(C)為稀釋劑A.淀粉B.糊精C.糖粉D.硫酸鈣E.硬脂酸鎂54、適用包胃溶性薄膜衣片的材料是(A)
A.羥丙基纖維素B.蟲膠
C.鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素
D.ⅱ號丙烯酸樹脂E.鄰苯二甲酸醋纖維素
55、我國藥典規(guī)定片劑的重量差異限度,片重大于0.3克的片劑的重量差異限度為(B)。A.±7.5B.±5.0C.±9.0D.±2.5E.±56、我國藥典規(guī)定片劑的崩解時限,糖衣片的崩解時限為(D)。A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘E.120分鐘57、片劑包糖衣工序的先后順序為(C)。A.隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層B.隔離層→糖衣層→粉衣層→有色糖衣層C.粉衣層→隔離層→糖衣層→有色糖衣層D.粉衣層→糖衣層→隔離層→有色糖衣層E.糖衣層→隔離層→粉衣層→有色糖衣層58、關于液體制劑的防腐劑敘述錯誤的是(D)
A.對羥基苯甲酸酯類在酸性溶液中作用最強,而在弱堿性溶液中作用減弱
B.對羥基苯甲酸酯類幾種酯聯(lián)合應用可產生協(xié)同作用,防腐效果更好
C.苯甲酸和苯甲酸鈉對霉菌和細菌均有抑整理用,可內服也可外用
D.苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子
E.山梨酸對霉菌和酵母菌作用強59、下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用(A)
A.新潔爾滅B.聚山梨酯80CD.硬脂酸鈉E.卵磷脂60、下列可作為水溶性片劑的潤滑劑的輔料是(E)。A.硬脂酸鎂B.微粉硅膠C.滑石粉D.氫化植物油E.聚乙二醇類(PEG4000)61、單糖漿是指單純糖漿的近飽和水溶液,糖漿的濃度為(A)。A.85%(g/ml)B.85%(g/g)C.60%(g/ml)D.60%(g/g)E.45%(g/ml)62、關于糖漿劑的說法錯誤的是(C)
A.可作矯味劑,助懸劑,片劑包糖衣材料
B.蔗糖濃度高時滲透壓大,微生物的繁殖受到抑制
C.糖漿劑為高分子溶液
D.冷溶法適用于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑,制備的糖漿劑顏色較淺
E.熱溶法制備有溶解快,濾速快,可以殺死微生物等優(yōu)點63、制備注射劑的環(huán)境區(qū)域劃分哪一條是正確的(B)
A.精濾、灌封、滅菌為潔凈區(qū)
B.精濾、灌封、安瓿干燥滅菌后冷卻為潔凈區(qū)
C.配制、灌封、滅菌為潔凈區(qū)
D.灌封、滅菌為潔凈區(qū)
E.配制、精濾、灌封、燈檢為潔凈區(qū)
64、在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是(D)A.鹽酸普魯卡因B.鹽酸利多卡因
C.苯酚D.苯甲醇E.硫柳汞65、制備維生素c注射液時,以下不屬抗氧化措施的是(D)
A.通入二氧化碳B.加亞硫酸氫鈉
C.調節(jié)ph值為6.0-6.2D.100℃15min滅菌
E.將注射用水煮沸放冷后使用66、熱原組織中致熱活性最強的是(A)
A.脂多糖B.蛋白質
C.磷脂D.多肽E.葡萄糖與蛋白質結合物67、冷凍干燥制品的正確制備過程是(C)
A.預凍一測定產品共熔點一升華干燥一再干燥
B.預凍一升華干燥一測定產品共熔點一再干燥
C.測定產品共熔點一預凍一升華干燥一再干燥
D.測定產品共熔點一升華干燥一預凍一再干燥
E.測定產品共溶點一干燥一預凍一升華再干燥68、下屬哪一種基質不是油脂性軟膏基質(D)A.豚脂B.羊毛脂C.液體石蠟D.卡波普E.氫化植物油69、下列哪條不代表氣霧劑的特征(A)
A.藥物吸收不完全、給藥不恒定
B.皮膚用氣霧劑,有保護創(chuàng)面,清潔消毒、局麻止血等功能,陰道粘膜用氣霧劑常用o/w型泡沫氣霧劑
C.能使藥物迅速達到作用部位
D.混懸氣霧劑是三相氣霧劑
E.使用劑量小,藥物的副作用也小
70、用司盤60(HLB=4.7)和吐溫60(HLB=14.9)組成混合表面活性劑的HLB值10.31,故司盤60的所占比例為(B)。A.35%B.45%C.55%D.65%E.75%71、卵磷脂屬于注射劑的哪一類附加劑(B)。A.防止主藥氧化B.增加主藥溶解度C.調PH值D.抑菌E.調滲透壓72、軟膏劑的質量檢查項目不包括(E)。A.熔程B.稠度C.酸堿度D.裝量E.熔變時限73、制備鞣酸栓50粒,每粒含鞣酸0.2g,可用可可豆油為基質,模孔重量為2.0g,鞣酸對可可豆油的置換價為1.6,求所需基質多少克(A)。A.93.75B.87.25C.95.75D.82.0E74、栓劑制備中,模型栓孔內涂液狀石蠟潤滑劑適用于哪種基質(A)
A.甘油明膠B.可可豆脂C.半合成椰子油酯
D.半合成脂肪酸甘油酯E.硬脂酸丙二醇酯75、栓劑中主藥的重量與同體積基質重量的比值稱(D)A.酸價B.真密度C.分配系數(shù)D.置換價E.粒密度76、蜂蜜煉制老蜜應符合哪一項要求(D)A.含水量14%-16%B.比重1.37左右C.出現(xiàn)均勻、淡黃色細氣泡D.可拉出長白絲E.蜜溫116-118℃77.氣霧劑中氟里昂(如F12)主要作用是(B)A.潛溶劑B.拋射劑C.防腐劑D.穩(wěn)定劑E.消泡劑78.淀粉漿按用途屬哪一類(D)A.潤滑劑B.潤濕劑C.吸收劑D.粘合劑E.崩解劑79.中藥蜜丸、水蜜丸、糊丸的主要區(qū)別在于(A)不同A.粘合劑B.賦形劑C.丸的外D.崩介快慢E.制造方法80.配制2%鹽酸普魯卡因注射液100ml,需加入(C)g氯化鈉,使之等滲。(已知:鹽酸普魯卡因的氯化鈉等滲當量E=0.18)A.0.18B.0.36C.0.54D.0.9E.0.7281.通常情況下,軟膏中使藥物透皮吸收最快的基質是(C)A.植物油B.動物油脂C.乳劑型基質D.烴類E.水溶性基質82.一般要求注射劑的PH值在(A)。A、3~10之間B、2~9之間C、3~9之間D、.4~10之間E、4~9之間83.毒藥和劑量小的藥物不應制成(B)A.真溶液B.混懸液C.膠體溶液D.乳濁液E、藥露84.下列哪個因素是注射劑污染熱原的途徑(E)A.溶劑和原料B.容器和設備C.制備過程及生產環(huán)境D、輸液器具E、以上都是85.輸液中使用活性炭的目的主要是解決(B)A.吸附金屬離子B.熱原C.澄明度D..霧狀沉淀問題E、過濾問題86.屬于含醇浸出劑型是(B)A.中藥合劑B.酊劑C.煎膏劑D.顆粒劑E、糖漿劑87.不能作為防止主藥氧化的附加劑是(B)A.焦亞硫酸鈉B.氯化鈉C.依地酸二鈉D.N2E、CO288.淀粉是最常用的片劑輔料,除(C)以外A.填充劑B.粘合劑C.潤滑劑D.崩解劑吸收劑89.下列是軟膠囊劑的制備方法,除(B)以外A.滴制法B.凝聚法C.鋼板模法D.旋轉模壓法90.濕熱滅菌效力與蒸氣性質有關,必須采用(B)A.濕飽和蒸氣B.飽和蒸氣C.過熱蒸氣D.不飽和蒸氣下91.下列哪種不屬于乳劑不穩(wěn)定表現(xiàn)(B)A.分層B.沉降C.破裂D.轉相E、酸敗92.屬于蒸餾操作的是(B)A.稀溶液制成濃溶液B.揮發(fā)油的提出C.新鮮藥材除水D濕顆粒制成干顆粒93、選出O/W型乳化劑(B)A、司盤B、吐溫C、鎂皂D、鈣皂94、《中華人民共和國藥典》最早頒布的時間是(B)A.1949年B.1953年C.1963年D.1977年E.1985年95、下列關于藥典作用的表述中,正確的是(E)A.藥典作為藥品生產、檢驗、供應的依據(jù)B.藥典作為藥品檢驗、供應與使用的依據(jù)C.藥典作為藥品生產、供應與使用的依據(jù)D.藥典作為藥品生產、檢驗與使用的依據(jù)E.藥典作為藥品生產、檢驗、供應與使用的依據(jù)96、制備甲酚皂利用的原理是(A)A.增溶作用B.助溶作用C.改變溶劑D.制成鹽類E.加助懸劑97、有“萬能溶劑”之稱的是(D)A.乙醇B.甘油C.液體石蠟D.二甲基亞砜E.油酸乙酯98、用碘50g,碘化鉀l00g,蒸餾水適量,制成1000ml復方碘溶液,其中碘化鉀起(A)A.助溶作用B.抗氧作用C.增溶作用D.脫色作用E.增加離子強度99、以下可在注射劑中作為增溶劑的是(A)A.聚山梨酯80B.枸櫞酸C.甲酚D.羥苯乙酯E.甘油100、靜脈注入大量低滲溶液可導致(B)A.紅細胞死亡B.溶血C.血漿蛋白質沉淀D.紅細胞聚集E.紅細胞皺縮56、101、以下輔料可作為片劑崩解劑的是(D)A.乙基纖維素B.羥丙基甲基纖維素C.滑石粉D.羧甲基淀粉鈉E.糊精102、下列關于乳劑型軟膏基質的敘述錯誤的是(A)A.O/W型乳劑基質軟膏劑也稱為“冷霜”B.O/W型乳劑基質軟膏中的藥物釋放與透皮吸收較快C.鈉肥皂為O/W型乳劑基質的乳化劑D.乳劑基質的油相多為固體E.乳劑型基質有水包油(O/W)型和油包水(W/O)型兩種103、濕法制粒的工藝流程為(D)A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!!鷫浩珺.原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?!!稍铩鷫浩珻.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩鷫浩珼.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?!鷫浩珽.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩鷫浩?04、關于藥物劑型的吸收速率正確的是(A)。A.溶液劑>混懸劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>包衣片劑B.顆粒劑>膠囊劑>溶液劑>混懸劑>片劑>包衣片劑C.溶液劑>顆粒劑>混懸劑>膠囊劑>片劑>包衣片劑D.溶液劑>混懸劑>膠囊劑>片劑>顆粒劑>包衣片劑E.溶液劑>混懸劑>片劑>顆粒劑>膠囊劑>包衣片劑105、6~9歲兒童用藥劑量一般為成人劑量的(C)。A.1/5~1/4B.1/3~2/5C.2/5~1/2D.沒什么不同E.1/2~2/3106、下列非離子型表面活性劑,硬脂山梨坦屬于(C)
A.司盤20B.司盤40C.司盤60
D.司盤80107、以下關于曇點的論述哪一個是正確的(D)
A.與濃度無關
B.是非離子表面活性劑的特性
C.表面活性劑疏水基聚合產生曇點
D.與氫鍵形成有關
E.受溫度、pH的影響108、關于藥材的粉碎度敘述錯誤的是(B)
A.粉碎度是指物料粉碎前后的粒徑之比
B.粉碎度越大越利于成分浸提
C.一般眼用散劑粉碎大要求大
D.兒科或外用散劑應為最細粉末,其中能通過七號篩的細粉含量不少于95%
E.以乙醇為溶劑粉碎度可以稍大些,粗末即可109、根據(jù)中國藥典規(guī)定,60目篩是指(D)。A.五號篩B.六號篩C.七號篩D.三號篩E.四號篩110、《中國藥典》規(guī)定,能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末,稱為:(C)
A.粗粉B.細粉C.中粉D.最細粉E.極細粉111、由于水分子迅速轉動并產生劇烈的碰撞和磨擦生熱的干燥為(C)A.沸騰干燥B.冷凍干燥C.微波干燥D.常壓干燥E.噴霧干燥112、下列何種藥物可以制成膠囊劑(C)A.硫酸鎂B.復方樟腦酊C.亞油酸D.水合氯醛E.以上都是113、乙醇作為片劑的潤濕劑一般濃度為(A)
A.30%-70%B.1%-10%C.10%-20%
D.75%-95%E.100%
114、聚維酮(PVP)K30一般可作片劑的哪類輔料(C)
A.稀釋劑B.崩解劑C.粘合劑D.抗粘著劑E.潤滑劑115、乳糖是片劑較理想的賦形劑,但價格昂貴,目前多用下列輔料一定比例來替代(C)A.淀粉、糖粉、糊精(7:1:1)B.淀粉、糊精、糖粉(7:5:1)C.淀粉、糊精、糖粉(7:1:1)D.淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1)E.淀粉、糊精、糖粉(5:1:1)116、下列關于干膠法制備乳劑敘述錯誤的是(B)
A.水相加至含乳化劑的油相中
B.油相加至含乳化劑的水相中
C.油是植物油時,初乳中油、水、膠比例是4:2:1
D.油是揮發(fā)油時,初乳中油、水、膠比例是2:2:1
E.本法適用于阿拉伯膠或阿位伯膠與西黃蓍膠的混合膠作為乳化劑制備乳劑
117、關于溶液劑的制法敘述錯誤的是(A)
A.制備工藝過程中先取處方中全部溶劑加藥物溶解
B.處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物,應先將其溶解于溶劑中
C.藥物在溶解過程中應采用粉碎、加熱、攪拌等措施
D.易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物
E.對易揮發(fā)性藥物應在最后加入118、關于液體制劑的質量要求不包括(E)
A.口服液體制劑外觀良好,口感適宜
B.非均相液體制劑分散相粒子應小而均勻
C.液體制劑濃度應準確,包裝便于患者攜帶和用藥
D.貯藏和使用過程中不應發(fā)生霉變
E.泄漏和爆破應符合規(guī)定
119、下列哪種具有起曇現(xiàn)象的表面活性劑是(E)
A.氧乙烯氧丙烯共聚物類B.一價皂類
C.季銨鹽類D.脂肪酸山梨坦類
E.聚山梨酯類
120、吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是(D)
A.吐溫20>吐溫40>吐溫60>吐溫80
B.吐溫80>吐溫60>吐溫60>吐溫20
C.吐溫80>吐溫40>吐溫60>吐溫20
D.吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80
121、滴眼劑的抑菌劑不宜選用下列哪個品種(C)
A.尼泊金類B.三氯叔丁醇C.碘仿D.山梨酸E.苯乙醇122、大體積(≥50m1)注射劑過濾和灌封生產區(qū)的潔凈度要求是(E)
A.大于300,000級B.100,000級
C.大于10,000級D.10,000級E.100級123、下屬哪一種基質不是水溶性軟膏基質(B)A.羧甲基纖維素鈉B.羊毛脂C.淀粉明膠D.卡波普E.聚乙二醇124、下列關于氣霧劑的表述錯誤的(E)
A.藥物溶于拋射劑及潛溶劑者,常配成溶液型氣霧劑
B.藥物不溶于拋射劑或潛溶劑者,常以細微粉粒分散手拋射劑中
C.拋射劑的填充方法有壓灌法和冷灌法
D.氣霧劑都應進行漏氣檢查
E.氣霧劑都應進行噴射速度檢查125、依地酸二鈉屬于注射劑的哪一類附加劑(A)。A.防止主藥氧化B.增加主藥溶解度C.調PH值D.抑菌E.調滲透壓126、栓劑制備中,模型栓孔內涂軟肥皂潤滑劑適用于哪種基質(C)
A.Poloxamer(泊洛沙姆)B.聚乙二醇類C.半合成棕櫚酸酯D.S—40E.甘油明膠127、(B)過程在化學工業(yè)及醫(yī)藥工業(yè)中是直接影響產品的質量的重要環(huán)節(jié)。A干燥B結晶C空氣調節(jié)D蒸餾與精餾128.按混合物兩相得(A)不同,分離時應采用沉降的方法A密度B粘度C質量D粒度129.下列關于藥典敘述錯誤的是(D)A藥典是一個國家記載藥品規(guī)格和標準的法典B藥典由國家藥典委員會編寫C藥典由政府頒布施行,具有法律約束力D藥典中收載已經上市銷售的全部藥物和制劑130.各國的藥典經常需要修訂,中國藥典是每幾年修訂出版一次(C)A2年B4年C5年D6年131.不是影響吸收的主要因素(D)A藥物的理化性質B藥物的劑型C吸收的環(huán)境D給藥時間132.增加茶堿的溶解濃度可添加的助容劑(A)A乙二胺B乙酰胺C乳酸鈣D碘酸133.在生產中將罐封好的安瓿浸入有色液中再滅菌,其目的(D)A提高滅菌溫度B增強安瓿的耐熱壓性能C染色使安瓿美觀D檢查安瓿是否漏氣134.下列關于增加藥物溶解度方法的敘述,正確的是(A)A加助溶劑B攪拌C粉碎D加熱135.胃液一般pH值為(B)A1.9-3.5B0.9-1.5C3.6-4.0D4.0-5.5136.社會主義醫(yī)藥職業(yè)道德的原則(D)A救死扶傷,實行革命的人道主義B以病人利益為最高標準C全心全意為人民服務D遵守根本宗旨137.醫(yī)藥行業(yè)的最高宗旨是(C)A為人民健康服務B治病救人C醫(yī)藥職業(yè)道德D愛崗敬業(yè)138、下列哪一項為陽離子型表面活性劑(B)A肥皂類B新潔爾滅C吐溫—80D買澤—45139.糖漿劑屬于(D)類型A、乳劑型B膠體溶液類劑型C混懸液類劑型D真溶液類劑型140.下列濕熱滅菌法中,哪一個被任命為是最可靠的滅菌方法(A)A熱壓滅菌法B流通蒸氣滅菌法C煮沸滅菌法D低溫間歇滅菌法141.下列哪一類為兩性離子型表面活性劑(A)A軟磷脂B度米分C鉀皂D消毒凈142.下列哪種附加為抑菌劑(A)A苯酚B鹽酸C酒石酸D硫尿143.下列輸液中哪些屬于營養(yǎng)液(A)A糖類輸液B脂肪乳劑輸液CNacl輸液D乳酸鈉輸液144.制藥設備中,常采用(C)做換熱器和機械的密封件A陶瓷B搪瓷C石墨材料D橡膠145.(D)制成的軟管可以用于管系中臨時或可移動的管道及設備里襯A陶瓷B搪瓷C石墨材料D橡膠146.引起乳劑出現(xiàn)分層的原因是(A)A分散相與分散媒密度差值大B乳化劑HLB值發(fā)生變化C分散濃度不當D受光熱空氣影響147.下列哪種藥物適用于煎煮法設備(C)A含成分較低的藥物B含揮發(fā)性成份藥材C含糖類及淀粉等較多的藥材D含毒性成份藥材148.采用化學測定法檢查浸出藥劑的質量是理化標準中哪一項檢查(A)A含量控制B含醇量測定C鑒別與檢查DPH值測定149.下列浸出藥劑屬于含糖浸出藥劑的是(C)A湯劑B酊劑C煎膏劑D滴丸劑150.下列哪種分散媒的透皮性能強(C)A水B乙醇CAZONED甘油151、在抗生素的生產中廣泛應用(C)萃取器A路韋斯塔式BW(A)KC波式D(A)NL152.不論是哪一種傳質過程,固液萃取總是(A)由液相主體向固相的擴散,及溶質自固體內部向溶液的擴散。A萃取劑B吸收劑C溶劑D液體153.(A)干燥方法的熱效率較高約為70%-80%,從節(jié)能的角度出發(fā)是較有前途的干燥方法。A傳導B對流C輻射D介電154.在酊劑中,普通藥材的含量每100ml相當于原藥材(D)A.2gB.2-5gC.10gD.20gE.30g155.普通乳滴直徑在多少um之間(A)A.1~100B.0.1~0.5C.0.01~0.1D.1.5~20E.1~200分析:乳劑分為普通乳、亞微乳、納米乳。普通乳乳滴大小在1~100um之間;亞微乳乳滴大小在0.1~0.5um之間;納米乳乳滴大小在0.01~0.1um之間156.乳劑放置后,有時會出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象,這種現(xiàn)象稱之為(A)A分層(乳析)B絮凝C破裂D轉相E反絮凝解析:乳劑屬于熱力學不穩(wěn)定的非均勻相分散體系,放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象,稱為分層,又稱乳析157、反映難溶性固體藥物吸收的體外指標主要是(A)A溶出度B崩解時限C片重差異D含量E脆碎度解析:溶出度指在規(guī)定介質中藥物從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度,難溶性藥物的溶出是其吸收的限制過程,故溶出度直接反映了難溶性藥物體吸收的情況。158.制備5%碘的水溶液,通常采用以下哪種方法(D)A、制成鹽類B.制成酯類C.加增溶劑D.加助溶劑E.混合溶媒159.糖漿劑中蔗糖濃度以g/ml表示不應低于(D)A.70%B、75%C.80%D.85%E.65%160.濕熱滅菌法除了流通蒸汽滅菌法及煮沸滅菌法外,還有(E)A.射線滅菌法B.濾過滅菌法C.火焰滅菌法D.干熱空氣滅菌法E.熱壓滅菌法161.流通蒸汽滅菌時的溫度為(D)A.1210CB.1150cC.950CD.1000CE.1050C162.在制劑生產中應用最廣泛的滅菌法是(A)A.熱壓滅菌法B.干熱空氣滅菌法C.火焰滅菌法D.射線滅菌法E.濾過滅菌法163.下列各種蒸汽中滅菌效率最高的是(A)A.飽和蒸汽B.濕飽和蒸汽C.不飽和蒸汽D.過熱蒸汽E.流通蒸汽164.注射用水可采用哪種方法制備(E)A、離子交換法B.蒸餾法C.反滲透法D.電滲析法E.重蒸餾法165、有的注射劑需要檢查酸值、碘值、皂化值,這類的注射劑為(D)A水溶性注射劑B無菌分裝的粉針劑C靜脈注射劑D油溶性注射劑E加了助溶劑的注射劑166.氯霉素眼藥水中加硼酸的主要作用是(B)A.增溶B.調節(jié)PH值C.防腐D.增加療效E.以上都不是167.工業(yè)篩孔數(shù)目即目數(shù)習慣上指(C)A.每厘米長度上篩孔數(shù)目B.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目C.每英寸長度上篩孔數(shù)目D.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目E.每平方面積上篩孔數(shù)目168、一般應制成倍散的是(A)A、含毒性藥品的散劑B、眼用散劑C、含液體制劑的散劑D、含低共熔成分散劑E、口服散劑169、可以作為片劑崩解劑的是(E)A乳糖B糖粉C白碳黑D輕質液體石蠟E低取代羥丙基纖維素170、同時可作片劑崩解劑和稀釋劑的是(C)A枸櫞酸與碳酸鈉B聚乙二醇C淀粉D羧甲基淀粉鈉E滑石粉171、同時可作片劑黏合劑與填充劑的是(D)A聚乙二醇B淀粉c羥甲基淀粉鈉D糊精E硬脂酸鎂172、羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料(D)A稀釋劑B黏合劑C潤滑劑D崩解劑E潤濕劑173、以下哪一類不是片劑處方中潤滑劑的作用(B)A增加顆粒的流動性B促進片劑在胃中的潤濕C使片劑易于從沖模中推出D防止顆粒粘附于沖頭上E減少沖頭、沖模的損失174、一步制粒機可完成的工序是(B)A粉碎混合制粒干燥B混合制粒干燥C過篩制?;旌细稍顳過篩制?;旌螮制?;旌细稍?75、有關片劑包衣敘述錯誤的是(B)A可以控制藥物在胃腸道的釋放速度B用聚維酮包腸溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性強的特點C乙基纖維素可以作為水分散體薄膜衣材料D滾轉包衣法也適用于包腸溶衣E用醋酸纖維素酞酸酯包衣,也具有腸溶的特性176、壓片時造成粘沖原因的錯誤表達是(A)A壓力過大B沖頭表面粗糙C潤滑劑用量不當D顆粒含水量過多E顆粒吸濕177、壓制不良的片子表面會出現(xiàn)粗糙不平或凹痕,這種現(xiàn)象稱為(D)A裂片B松片C花斑D粘沖E色斑178.中國藥典制劑通則包括在下列哪一項中(B)。A.凡例B.正文C.附錄D.前言E.具體品種的標準中179.下列關于劑型的表述錯誤的是(C)。A.劑型系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型D.劑型系指某一藥物的使用方法E.阿司匹林片,撲熱息痛片,麥迪霉素片等均為片劑劑型180、有一熱敏性物料可選擇哪種粉碎器械(C)。A.球磨機B.錘擊式粉碎機C.沖擊式粉碎機D.流能磨E.萬能粉181、GMP中規(guī)定,潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應大于(B)A15帕和10帕B10帕和5帕C12帕和4帕D8帕和2帕E5帕和1帕182、GMP規(guī)定,必須使用獨立的廠房和設施,分裝應保持相對負壓的藥品是AA青霉素類等高致敏藥品B毒性藥品C放射性藥品D一般生化類藥品E普通藥品183、生產時,應避免與其它藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是EA生化制品、普通制品B放射性藥品、一般藥品C毒性藥品、外用藥D激素類藥品E激素類、抗腫瘤類化學藥品184、醫(yī)療機構配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準是由AA、省級藥品監(jiān)督管理部門B、國務院藥品監(jiān)督管理部門C、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門E、省級衛(wèi)生行政部門185、食品、酒類、化妝品廣告內容不得使用的是DA、按醫(yī)生處方購買和使用B、說明治愈率或者有效率C、使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言D、醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語E、利用廣播、電影、電視、報紙、期刊發(fā)布廣告186.GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內容是DA塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)B換氣次數(shù)、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)C換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)D塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)E換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)187.一物料欲無菌粉碎請選擇適合的粉碎的設備(C)。A.流能磨B.萬能粉碎機C.球磨機D.膠體磨E.超聲粉碎機188.水飛法主要適用于(D)。A.眼膏劑中藥物粒子的粉碎B.比重較大難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎C.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎D.混懸劑中藥物粒子的粉碎E.水分小于5%的藥物的粉碎189.流能磨主要適用于粉碎(C)。A.易揮發(fā),刺激性較強藥物的粉碎B.比重較大難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎C.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎D.混懸劑中藥物粒子的粉碎E.水分小于5%的藥物的粉碎190、批生產記錄在填寫過程中CA不允許更改,按作廢處理,重新填寫并簽名B允許更改,經車間負責人批準,注明“作廢”,保留原錯填記錄,重新填寫并簽名C允許更改,在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)可辨認D允許更改,將原數(shù)據(jù)完全涂掉,重新填寫并簽名E允許更改,經車間負責人批準,作廢原錯填記錄,重新填寫,責任人簽名191、GMP規(guī)定,批生產記錄應A按生產日期歸檔B按批號歸檔C按檢驗報告日期順序歸檔D按藥品入庫日期歸檔E按藥品分類歸檔192、水/油型的乳劑中,作為內相的是(A)A、水相B、油相C、乳化劑D、液相E、氣相193、藥品GMP認證可分為A標準認證和安全認證B標準認證和企業(yè)認證C企業(yè)認證和計量認證D企業(yè)認證和品種認證E產品認證和計量認證194.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律(A)A.組分數(shù)量差異大者,采用等量遞加混合法B.組分密度差異大時,密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者C.含低共熔組分時,應避免共熔D.藥物顏色差異大時,用套色法E.含液體組分,可用處方中其他組分或吸收劑吸收195、與藥品生產潔凈級別的要求一致,并設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是BA.取樣室B.稱量室和備料室C.化驗室D.更衣室E.留樣觀察室196.使用粉碎機粉碎藥物的正確操作是;(D)A、藥物粉碎越細越好B、植物藥不能與礦物藥一起粉碎C、粉碎機開動后立即加入要粉碎的藥物D、粉碎機轉速穩(wěn)定時再加藥物E、粉碎完一種藥物后,可直接粉碎另一種藥物197、傳統(tǒng)的“水飛法”是屬于(B)A、混合粉碎B、濕法粉碎C、低溫粉碎D、干法粉碎E、單獨粉碎198、哪個干燥方法不影響熱敏藥物?(B)A、常壓干燥B、噴霧干燥C、沸騰干燥D、烘箱干燥E、遠紅外干燥199.藥品GMP認證是CA國家對藥品加強法制管理的一種辦法B國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法C國家對藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查的一種辦法D國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種辦法E國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)200.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的BA、按假藥論處B、按劣藥論處C、兩者均是D、兩者均不是201.流能磨的粉碎原理是(E)
A不銹鋼齒的撞擊與研磨作用B旋錘高速轉動的撞擊作用
C機械面的相互積壓作用D圓球的撞擊與研磨作用
E高速彈性流體時藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用202、藥品監(jiān)督管理部門在實施行政處罰時DA、處以警告或者并處罰款B、重大、復雜的藥品違法經營案件組織查處C、任何單位和個人對藥品流通實施社會監(jiān)督D、應當依照職權責令當事人改正或停止違法行為E、下級藥品監(jiān)督管理部門改正其不當?shù)男姓袨?03.下列對增溶劑的敘述中,哪一項是錯誤的(D)
A.屬于同系物的增溶劑,碳鏈愈長,增溶量愈大B.增溶劑分子中,既有親水基團,又有親油基團C.增溶劑形成膠團后,才有增溶作用D.增溶劑均可用于配制口服溶液E.HLB值15~18的界面活性劑常作增溶劑204.表面活性劑結構的特點是:(C)A、含烴基的活性基團B、是高分子物質C、分子由親水基和親油基組成D、結構中含有氨基和羧基E、含不解離的醇羥基205.吐溫類是屬于哪一類表面活性劑(C)A、陰離子型B、陽離子型C、非離子型D、兩性離子型E、離子型206.陽離子表面活性劑常用作(A)A、殺菌劑B、乳化劑C、助溶劑D、助懸劑E、填充劑207.有關表面活性劑的正確表述是(E)
A表面活性劑的濃度要在臨界膠團濃度(CMC)以下,才有增溶作用
B表面活性劑用作乳化劑時,其濃度必須達到臨界膠團濃度
C非離子表面活性劑的HLB值越小,親水性越大
D表面活性劑均有很大毒性
E陽離子表面活性劑具有很強的殺菌作用,故常用作殺菌和防腐劑208.能形成W/O型乳劑的乳化劑是(C)
A西黃蓍膠B吐溫80
C司盤80D海藻酸鈉E阿拉伯膠
209.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是DA.藥品廣告的內容必須以批準的說明書為準B.藥品廣告不得說明治愈率或有效率C.麻醉藥品不得做廣告D.藥品廣告可以使用“最佳抗癌新藥”用語E.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位作證明210.具有臨界膠團濃度是:(C)A、溶液的特性B、膠體溶液的特性C、表面活性劑的一個特性D、高分子溶液的特性E、親水膠的特性211.親水膠體的穩(wěn)定性主要靠(B)A、較強的溶劑化作用B、膠粒的水化層C、粒子表面帶相同電荷D、膠粒周圍的吸附膜電荷E、吸附層電位212.以下哪一條不是影響藥材浸出的因素(E)A.溫度B.浸出時間C.藥材的粉碎度D.浸出溶劑的種類E.浸出容器的大小213.下列有關浸出方法中浸漬法的敘述,哪條是錯誤的(D)A.浸漬法適用于有效成分遇熱易破壞的藥材的浸出B.浸漬法適用于粘性及易于膨脹的藥材的浸出C.浸漬法不適于需制成較高濃度制劑的藥材浸出D.浸漬法適用于有效成分含量低的藥材浸出E.浸漬法浸出效果比滲漉法差214、下列哪種藥物不是收集在《中國藥典》二部中EA.生化制品B.放射性藥品C.抗生素D.化學藥品E.中藥材215.下列哪一項措施不利于提高浸出效率(E)A.恰當?shù)厣邷囟菳.加大濃度差C.選擇適宜的溶劑D.浸出一定的時間E.將藥材粉碎成細粉216.屬于浸出藥劑的是(B)A.軟膏劑B、湯劑C、乳劑D溶膠劑E散劑217.藥物溶解的一般規(guī)律是:“相似者相溶”,主要是指下列哪一項而言(B)
A藥物(或溶質)和溶媒的結構相似B藥物和溶媒的極性程度相似C藥物和溶媒的分子大小相似D藥物和溶媒的性質相似E藥物和溶媒所帶電荷相同
218.浸出藥劑是一類比較復雜的藥劑,其主要特點體現(xiàn)在(B)
A組成單純B具有原藥材各浸出成份的綜合療效C不易發(fā)生沉淀和變質D藥理作用強烈E性質穩(wěn)定219.浸出的關鍵在于保持下列哪項目標,以使浸出順利進行并達到完全(B)
A最高的PH值B最大的濃度差C較長的時間D較高的溫度E最大量的溶劑220.回收溶液中的乙醇用什么方法?(B)A、蒸發(fā)B、蒸餾C、精餾D、干燥E、過濾221.單糖漿的含糖濃度以g/ml表示應為多少(D)A.60%B.65%C.95%D.85%E.55%222.制備5%碘的水溶液,通??刹捎靡韵履姆N方法增加碘在水中溶解度(D)A.制成鹽類B.制成酯類C.加增溶劑D.加助溶劑E.采用復合溶劑223.下列哪種物質不能作混懸劑的助懸劑作用(E)A.西黃蓍膠B.海藻酸鈉C.阿拉伯膠D糖漿E.乙醇224.第一批公布的國家非處方藥規(guī)定全部按BA、乙類非處方藥管理B、甲類非處方藥管理C、甲類和乙類非處方藥管理D、按一般處方藥管理E、按“受限藥”管理225、聯(lián)合用藥時,若治療作用導致減弱稱AA.藥物相互作用B.藥物配伍禁忌C.兩者均是D.兩者均不是226、滲漉時的注意事項中,哪條是錯誤的(A)A、藥材應粉碎成細粉B、藥粉先以溶媒濕潤C、裝筒時藥粉應均勻壓緊D、控制滲漉速度E、藥粉裝量一般不超過滲漉筒容積的2/3227.顆粒粗細相差懸殊或顆粒流動性差時會產生(E)。A.裂片B.松片C.粘沖D.色斑E.片重差異超限規(guī)定制劑規(guī)格,各組分的名稱、規(guī)格、數(shù)量、以及制備工藝和質量控制等內容的文件是(A)藥典處方B、協(xié)議處方C、生產處方D、醫(yī)師處方藥物制劑標簽上所示的主藥含量是(D)藥品常用量B、藥品治療量C、藥品極量D、藥品標示量六號藥篩是(A)目的篩A、100B、120C、80D、65231、片劑中色衣片最多的是(B)素片B、糖衣片、C、薄膜衣片D、腸溶衣片做為藥品生產和質量管理的準則的是(C)GSP、B、GLP、C、GMP、D、GCP、233、下列屬于濕熱滅菌方法是(C)干熱空氣滅菌B、火焰滅菌C、熱壓滅菌D、紫外線滅菌目前片劑多采用(A)制粒濕法B、干法C、滾壓法D、重壓法將藥物裝于空硬質膠囊中制成的制劑稱為(B)栓劑B、膠囊劑C、丸劑D、顆粒劑下列哪個藥物是水溶性的(D)A、維生素AB、維生素DC、維生素ED、維生素K237、消防工作具有自然屬性和()屬性生產B、工作C、社會D、歷史238、混凝土結構的建筑屬于(A)耐火等級的建筑A、一級B、二級C、三級D、四級239、疏散門必須是(A)A、向外開啟式門B、卷簾門C、轉門D、吊門240、導線的()要滿足負荷的需要,防止產生高溫241、長度B、形狀C、彎曲度D、截面積242、、從事易燃易爆化學危險品生產和使用的崗位人員應經(C)方準上崗A、人民法院批準B、單位領導批準C、消防安全培訓合格D、審查達到規(guī)定年令243、、在易燃易爆化學危險品的生產現(xiàn)場,禁止穿(D)以防止產生靜電S棉織物品B、麻織物品C、絲織物品D、藥纖織品244、如果皮膚沾染藥塵,應用大量(D)沖洗干凈甲醇B、=2\*ZODIAC1乙醇C、=2\*ZODIAC1乙醚D、清水245、電爐電源最好用(C)控制插頭B、保險盒C、電閘D、拉線開關246、職業(yè)道德不僅是從業(yè)人員在職業(yè)活動中行為要求,而且是(D)對社會所承擔的道德責任和義務A、本人B、本部門C、本單位D、本行業(yè)247、社會主義職業(yè)道德以(B)為核心努力工作B、為人民服務C、為企業(yè)盡力D、讓顧客滿意248、(B)是世界各國醫(yī)藥行業(yè)所共同遵循的醫(yī)藥職業(yè)道德A、藥械必須貨真價實B、藥械必須安全有效C、藥械必須審批注冊D、藥械必須按需配送249、職業(yè)道德修養(yǎng)的根本目的在于培養(yǎng)人的高尚的(D)A、覺悟B、政治工作思想C、觀點D、道德品質250、中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類(A)A、第一類B、第二類C、第三類D、第四類251、隨機盲法對照臨床試驗屬于新藥臨床第幾期(B)A、第一期B第二期C、第三期D、第四期252、接受新藥技術轉讓的企業(yè)必須取得藥品生產許可證和(A)A、GMP證書B、GSP證書C、GLP證書D、GAP證書253、藥品零售企業(yè)必須建立真實完整的(D)A、銷售記錄B、不良反應記錄C、咨詢記錄D、購進記錄254、經營藥品的零售企業(yè)應憑醫(yī)生處方向消費者出售(B)A、非處方藥B、處方藥C、保健藥D、保健食品255、藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進行(D)A、宣傳活動B、咨詢活動C、運輸活動D、購銷活動256、藥品生產質量管理規(guī)范新修定于(B)年A、1998年B、1999年C、2000年D、2001年257、藥品上直接印字用油墨應符合(A)A、食用標準B、衛(wèi)生標準C、國家標準D、企業(yè)標準258、中藥生產中所需的毒性藥材須按規(guī)定監(jiān)控投料并有(B)A、防盜措施B、記錄措施C、防蟲措施D、防污染措施PPT:1、列入國家藥品標準的藥品名稱為(C)A、藥品化學名稱B、藥品商品名稱C、藥品通用名稱D、藥品別名2、GMP是藥品生產和質量管理的(A)A、基本準則B、最高標準C、參考標準D、行業(yè)標準3、必須進行GMP培訓的是(A)A、藥品生產的各級人員B、藥品銷售的各級人員C、藥品供應的各級人員D、藥品生產企業(yè)的所有人員4、物料是指(D)A、原料B、輔料C、包裝材料D、原料、輔料、包裝材料5、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓力應大于(C)A、3帕B、4帕C、5帕D、7帕6、崗位操作法屬于(B)A、理制度B、生產管理文件C、質量管理文件D、以上均不是7、與設備連接的主要固定管道應標明(D)A、使用年限B、制備的材料C、管道溫度D、管道內物料名稱與流向8、《藥品管理法》從(C)開始實施A、2001年2月28日B、2001年9月28日C、2001年12月1日D、2001年1月1日9、制定《藥品管理法》的目的是(B)A、保證藥品供應B、保證藥品質量C、保證藥品合法經營D、保證藥學事業(yè)的發(fā)展10、國家發(fā)展現(xiàn)代藥和(D)A、化學藥B、中藥材C、中成藥D、傳統(tǒng)藥11、省、自治區(qū)、直轄市人民政府的(D)負責本行政區(qū)域的藥品監(jiān)督管理工作A、行政管理部門B、工商管理部門C、衛(wèi)生行政部門D、藥品監(jiān)督管理部門12、國家藥品標準由(D)進行審定和修定A、衛(wèi)生部B、藥品評價中心C、新藥評審委員會D、藥典委員會13、從事生產、銷售假劣藥品情節(jié)特別嚴重的企業(yè)及直接負責的主管人員(B)年內不得從事藥品生產A、五年B、十年C、十五年D、二十年14、《藥品生產質量管理規(guī)范》根據(jù)(D)制定A、憲法B、消費者權益保護法C、反不正當競爭法D、藥品管理法15、GMP不適用于(D)的生產A、藥物制劑全過程B、中藥制劑全過程C、中藥飲片D、原料藥生產全過程16、藥品標簽上通用名與商品名用字占位面積的比例不得少于(B)A、1:1B、2:1C、3:1D、4:117、新藥的試生產期為(B)A、1年B、2年C、5年D、10年18、關于GMP的人員衛(wèi)生的敘述,錯誤的是(A)A、進入潔凈區(qū)的人員可佩戴飾物B、100級層流下不宜裸手操作C、進入潔凈區(qū)的人員不可化裝D、工作服應制定清洗周期19、藥品廣告的審核機關是(A)A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理局C、省級工商行政部門D、省衛(wèi)生廳20、藥品不良反應是指(D)A、使用不合格藥品后出現(xiàn)的有害反應B、使用合格藥品后出現(xiàn)的與治療目的有關的有害反應C、在正常用法與用量條件下使用合格藥品出現(xiàn)的有害反應D、在正常用法與用量條件下,使用合格藥品出現(xiàn)的與治療目的無關的有害反應21、提高(D)的核心是加強職業(yè)道德建設A、社會穩(wěn)定性B、人民團結C、服務質量D、工作質量22、(A)具有廣泛性、多樣性、實踐性和具體性。A、職業(yè)道德B、社會公德C、集體公德D、家庭婚姻道德23、職業(yè)道德在社會主義時期,是社會主義道德原則在職業(yè)生活和(D)中的具體體現(xiàn)A、社會生活B、社會關系C、職業(yè)守則D、職業(yè)關系24、下面屬于公務員的職業(yè)道德規(guī)范的是(B)A、一視同仁B、公正廉潔C、救死扶傷D、為人師表25、道德主要是依靠人們自覺的(C)來維持A、社會論B、傳統(tǒng)習慣C、內心信念D、共同約定26、由于人類活動具有(B),根據(jù)其活動而生產三種道德A、獨立性B、社會性C、實踐性D、創(chuàng)造性27、(B)、愛人民、愛勞動、愛科學和社會主義是社會主義道德建設的基本要求A、愛民族B、愛祖國C、愛和平D、愛團結28、中華人民共和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和臨督管理的(A)必須遵守藥品管理法A、單位或個人B、個人C、從業(yè)人員D、經營人員30、藥品質量監(jiān)督檢驗由(A)負責A、藥檢所B、藥品生產企業(yè)C、藥品經營企業(yè)D、藥品監(jiān)督管理局31、藥品生產許可證必須標明(A)和有效期A、生產范圍B、銷售范圍C、經濟性質D、法人代表32、藥品生產企業(yè)必須按依據(jù)藥品管理法制定的(A)組織生產A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP33、藥品生產企業(yè)必須取得(A)方可生產該藥品A、藥品批準文號B、新藥證書C、GMP證書D、GSP證書34、所含成分與國家藥品標準不符的藥品是(A)A、假藥B、劣藥C、不合格藥品D、等外藥品35、開辦藥品生產企業(yè)必需具備(D)A、《藥品經營許可證》B、《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》C、《藥品生產許可證》D、《藥品生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》36、特殊藥品及(D)的標簽上必須印有規(guī)定的標志A、地道藥材B、藥材C、化學藥品D、非處方藥37、(B)不得使用大眾傳媒發(fā)布廣告A、藥品B、處方藥C、非處方藥D、現(xiàn)代藥38、生產藥品所需要的原料、輔料必須符合(D)A、食用標準要求B、化學純標準要求C、分析純標準要求D、藥用要求39、藥品必須符合(C)A、企業(yè)內控標準B、藥品行業(yè)標準C、國家藥品標準D、國際藥品標準40、有下列情形之一的藥品,按劣藥論處(A)A、末標明有效期或更改有效期的B、變質的C、被污染的D、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的41、現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定,主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是(A)A、國務院藥品監(jiān)督部門B、國務院衛(wèi)生行政部門C、國務院產品質量監(jiān)督部門D、國務院食品、藥品監(jiān)督管理部門42、SFDA是(B)的名稱縮寫A、中華人民共和國藥品監(jiān)督管理局B、中華人民共和國食品、藥品監(jiān)督管理局C、中華人民共和國產品質量監(jiān)督管理局D、中華人民共和國食品監(jiān)督管理局43、所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的按(A)論處A、假藥B、劣藥C、處方藥D、非處方藥44、中藥飲片生產企業(yè)必須獲得(A)A、藥品生產許可證B、藥品經營許可證C、進口藥品注冊證D、醫(yī)療機構制劑許可證45、負責修訂國家藥品標準的機構是(A)A、國家藥典委員會B、國家食品、藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C、國家食品、藥品監(jiān)督管理局藥品認證中心D、國家食品、藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心46、潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于(B)帕A、5B、10C、15D、2047、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設立(D)A、防火設施B、防塵設施C、防潮設施D、緩沖設施48、操作前潔凈室(區(qū))空氣常用的滅菌方法是(D)A、熱壓滅菌法B、化學藥劑滅菌法C、干熱滅菌法D、紫外線滅菌法49、關于無菌工作服的敘述,錯誤的是(D)A、必須包蓋全部頭發(fā)B、必須包蓋腳部C、能阻留人體脫落物D、不需包蓋胡須50、直接接觸藥品的包裝材料必須符合(A)A、藥用要求B、無毒要求C、化學穩(wěn)定性要求D、生物學穩(wěn)定性要求51、我國開始對藥品實行GMP認證制度的時間是(B)A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1日52、標準操作規(guī)程的內容不包括(D)A、規(guī)程名稱B、規(guī)程編號C、生效日期D、生產批號53、操作人員進入潔凈區(qū)可以(D)A、裸手直接接觸藥品B、混穿不同潔凈級別的工作服C、化妝和佩帶飾物D、走人流道54、生產區(qū)不得存放(D)A、待清潔的生產設備B、待使用的生產物料C、中間產品D、個人物品55、關于工作服的敘述中錯誤的是(D)A、潔凈區(qū)工作服宜用質地光滑、不產生靜電的織物B、工作服式樣應與生產操作和空氣潔凈等級相適應C、工作服應定期清洗D、不同潔凈級別的工作服應一起洗滌56、潔凈室應定期更換(D)A、操作人員B、清潔方法C、清潔劑D、消毒劑品種57、藥品包裝必須按規(guī)定印有或貼有(D)A、功能主治B、用法與用量C、不良反應與注意事項D、標簽58、清場由(D)進行操作A、工藝員B、生產管理人員C、質量檢驗員D、生產人員59、清場記錄內容不包括(D)A、工序B、品名C、生產批號D、清場操作過程60、清場記錄應納入(A)A、批生產記錄B、生產工藝規(guī)程C、質量管理文件D、批包裝記錄61、一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄稱為(A)A、批包裝記錄B、批生產記錄C、批號D、生產工藝規(guī)程62、下列關于生產記錄的內容不包括(D)A、產品名稱B、生產批號與生產日期C、操整理與復核者的簽名D、驗證方案與驗證報告63、批檢驗記錄屬于(D)A、驗證文件B、生產記錄C、生產管理文件D、質量管理文件64、《中華人民共和國藥典》最早頒布的時間是(B)A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年65、藥品生產、供應、檢驗和使用的主要依據(jù)是(D)A、GLCB、GMPC、GCPD、藥典66、藥品生產潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度要求最高的是(A)A、100級潔凈區(qū)B、1萬級潔凈區(qū)C、10萬級潔凈區(qū)D、30萬級潔凈區(qū)67、《中國藥典》規(guī)定,三號篩的篩孔孔徑為(A)A、355±13B、325±13C、345±13D、315±1368、《中國藥典》規(guī)定,一號篩的篩孔孔徑為(A)A、2000±70B、2000±80C、2000±50D、2000±6069、能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末為(C)A、粗粉B、中粉C、細粉D、最細粉70、按《中國藥典》的規(guī)定,三號篩即(A)目篩A、50B、65C、80D、10071、按《中國藥典》的規(guī)定,四號篩即(B)目篩A、60B、65C、80D、10072、能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末為(D)A、粗粉B、中粉C、細粉D、最細粉73、關于過篩操作的敘述,錯誤的是(A)A、粗粒應用力擠壓過篩B、粉末應干燥C、過篩時需要加強振動D、應防止粉塵飛揚74、按規(guī)定,天平的相對誤差不得超過(C)A、±25%B、±15%C、±10%D、±20%75、關于稱重操作的敘述,錯誤的是(D)A、稱取藥物時一般瓶蓋不離手B、藥物和砝碼均應置于盤的中央C、應經常保持天平的清潔與干燥D、稱取腐蝕性藥品時,盤上須襯以包裝紙76、下列藥物的粉碎方法,正確的是(C)A、氧化性藥物和還原性藥物應混合粉碎B、水飛法不宜用于礦物藥C、貴重藥物應單獨粉碎D、濕法粉碎不能避免粉塵飛揚77、粉碎操作的操作規(guī)程包括(D)A、生產前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對78、兩種以上物料同時粉碎的操作稱為(C)A、濕法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低溫粉碎79、與藥物混合均勻度無關的因素(D)A、各組分的比例量B、各組分的相對密度C、混合時間的長短D、藥物的色澤80、混合包括(D)的混合A、固—固B、固—液C、液—液D、以上均對81、混合操作的原則有(C)A、等量遞加法B、先輕后重原則C、以上均對D、以上均錯82、易發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物是(B)A、安替比林與巴比妥B、樟腦與苯酚C、安替比林與碳酸氫鈉D、乙酰水楊酸與巴比妥83、影響干燥的因素有(D)A、物料的性質B、介質的性質C、技術與設備D、以上均對84、在物料處于干燥條件下粉碎的操作是(B)A、濕法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低溫粉碎85、制粒的方法有(D)A、濕法制粒B、干法制粒C、噴霧制粒D、以上均對86、擠壓制粒工藝包括(D)A、混合B、制軟材C、過篩D、以上均對87、顆粒制備的過程中,整粒時粗粒和篩出的細粉在生產中稱為(C)A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對88、制備顆粒時,軟材的要求為(A)A、握之成團,按之即散B
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