![2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案_第1頁](http://file4.renrendoc.com/view/7b774e0e714240bafe01d9f7ad892ef3/7b774e0e714240bafe01d9f7ad892ef31.gif)
![2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案_第2頁](http://file4.renrendoc.com/view/7b774e0e714240bafe01d9f7ad892ef3/7b774e0e714240bafe01d9f7ad892ef32.gif)
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文檔簡介
HYPERLINK2021執(zhí)業(yè)藥師?藥事理與法規(guī)?考試真題及答案一、A型題(最正確)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最正確答案。1、社區(qū)衛(wèi)生效勞組織、門診部及個體診所可以經銷答案:bA、藥品監(jiān)視理部門批準的非處方藥B、級衛(wèi)生、藥品監(jiān)視理部門審定的常用藥和急救周藥。C、藥品監(jiān)視理部門批準的醫(yī)療機構制劑D、根本藥物遴選的藥品。E、?根本醫(yī)療藥品?公布的藥品2、設定和施行行政容許的原那么不包括答案:bA、便民和效率原那么B、權和與義務對等原那么C、信賴保護原那么D、法定原那么E、公開、公平、公正原那么3、以下表達中不符合我藥理規(guī)定的是答案:cA、新發(fā)現(xiàn)的藥材必須經藥最監(jiān)視理部門審核批準方可銷售B、藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地C、城鄉(xiāng)集貿易可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、施行批準文理的中藥材必須從具有藥品消費、經營資格的企業(yè)購進E、中藥材和中藥飲片應有包裝并附有質量合格的標志4、根據?野生藥材資源保護理?一級保護野生藥材物種是指答案:dA、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種5、制定?藥品理法?的宗旨是答案:dA、加強藥品理制止藥品經營不正當競爭穩(wěn)定價格程度保障消費者的合法權益B、打擊、制造維護社會理秩序C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥開展我國醫(yī)藥事業(yè)D、加強藥品監(jiān)視理保證藥品質量保障人體用藥平安維護人民身體安康和用藥的合法權益E、加強藥品監(jiān)視檢驗打擊制售假劣藥品的活動保證人民用藥平安維護人民身體安康6、根據?藥品理法?醫(yī)療機構配制的制劑應當是答案:aA、本科研需要的品種B、本臨床需要的品種C、供不應求的品種D、上沒有供應的品種E、本臨床需要而上沒有供應的品種7、藥品不良反響監(jiān)測中心某藥品消費企業(yè)的某藥品療效不確不良反響大。根據?中華人良菸和國藥品理法?對該藥品應當答案:bA、按劣藥處理B、撤銷批準文C、進展再評價D、按假藥處理E、進展調查8、根據?中華人良共和營藥品理法施行?藥品被抽驗沒有正當理由回絕抽查檢驗藥品監(jiān)視理部門和被抽驗所在地級人民藥品監(jiān)視理部門可以宣布:答案:cA、該回絕抽驗的藥品按假藥處理B、該回絕抽驗的藥品按劣藥處理C、停頓該回絕抽驗的藥品上銷售和使用D、撤銷該回絕抽驗藥品的批準文E、對該進展警告并限整改9、根據?藥品理法施行?中藥飲片的標簽不須注明的內容是dA、品名B、產地C、批D、有效限E、消費日答案:d10、根據?藥品理法施行?實行定價或指導價的藥品是eA、列入根本醫(yī)療藥品的藥品B、列入根本藥物的藥品C、列入藥典的藥品D、劌入根本醫(yī)療藥品以外消費和經營的常用藥品E、列入根本藥物以外消費和經營的具有壟斷品11、根據?品和精藥品理?醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精藥品時BA、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨答案:bB、應由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院C、應由部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應由部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E、應由部門監(jiān)視藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院12、根據?品和精藥品理?具有銷售第二類精藥品資格的零售企業(yè)BA、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方按規(guī)定劑量銷售第二類精藥品B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方按規(guī)定劑量銷售第二類精藥品C、應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方按醫(yī)囑劑量銷售第二類精藥品D、應當憑醫(yī)師出具的處方按醫(yī)囑劑量銷售第二類精藥品E、應當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方按醫(yī)囑劑量銷售第二類精藥品答案:b13、?品、第一類精藥品購用印鑒卡?有效為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案:c14、根據?醫(yī)療用理方法?執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有性中藥川烏執(zhí)業(yè)藥師調配處方時bA、每次處方劑量不得超過極量B、應當給付川烏的炮制品C、應當給付生川烏D、應當回絕調配E、取藥后處方保存一年備查答案:b15、根據?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者獲得的?執(zhí)業(yè)藥師書?bA、在頒發(fā)地內有效B、在全國范圍內有效C、在獲得者的居住地有效D、在獲得者的工作所在地有效E、在獲得者的發(fā)放地有效答案:16、?處方藥與非處方藥分類理方法()?規(guī)定非處方藥分為甲、乙兩類的根據是A、藥品的適用性B、藥品的穩(wěn)定性C、藥品的可靠性D、藥品的平安傳E、藥品的有效性答案:d17、根據?非處方藥專有標識理規(guī)定(暫行)?用作經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為A、紅色專有標識B:專有標識C、單色專有標識D、綠色專有標識E、藍色專存標識答案:d18、根據?處方理方法?醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為A、淡紅色B、淡綠色C、白色D、淡E、淡藍色答案:c19、根據?藥品不良反響和監(jiān)視理方法?藥品不良反響是指A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反響B(tài)、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反響C、不合理用藥可能造成的有害反響D、長用藥對器官功能產生永久損傷的有害反響E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能鈞有害反響答案:b20、根據?藥品注冊理方法?在藥物臨床試驗中所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于A、I臨床試驗B、II臨床試驗C、Ⅲ斯臨床試驗D、Ⅳ臨床試驗E、生物等效性試驗答案:c21、根據?藥品消費質量理?藥品標簽、使用說明書須A、經企業(yè)物料供應部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用B、經企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用C、經企業(yè)消費理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用D、經企業(yè)質量理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用E、經企業(yè)藥品理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用答案:d22、根據?藥品召回理方法?藥品召回的主體是A、藥品監(jiān)視理部門B、藥品研究機構C、藥品消費企業(yè)D、藥品經營企業(yè)E、藥品使用答案:c23、根據?藥品經營容許證理方法?創(chuàng)辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定以下與規(guī)定不符合的是CA、企業(yè)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度B、企業(yè)質量負責入應有二年或二年以上的藥學技術工作經歷C、農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)有條件的應當裝備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的。必須具有的區(qū)域_E、企業(yè)具有裝備當?shù)叵M者所需藥品的才能并能保證24小時供應24、根據?藥品經營質量理?不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨理要求的是A、簽訂進貨合同應明確質量條款B、購進藥品應有合法票據C、建立購進記錄做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購貨記錄E、每兩年應對進貨情況進展質量評審答案:e25、根據?藥品經營質量理施行細那么?以下表達錯誤的選項是A、跨地域經營的零售企業(yè)質量理工作負責人應是執(zhí)業(yè)藥師B、藥品零售企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所c、藥品零售門店根據銷售情況購進常用藥品D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進展檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制并做到計量準確答案:c26、根據?藥品流通監(jiān)視理方法?以下表達錯誤的選項是A、藥品消費、經營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責B、藥品消費、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動c、藥品消費、經營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任D、藥品消費、經營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出詳細規(guī)定E、藥品消費、經營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的理答案:c27、根據?互聯(lián)網藥品交易效勞審批暫行規(guī)定?向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易效勞的企業(yè)應當具備的條件不包括A、依法創(chuàng)辦的藥品零售企業(yè)B、獲得藥品監(jiān)部門的批準C、具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D、具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E、對上網交易藥品品種有完好的理制度與措施答案:b28、根據?醫(yī)療機構藥事理暫行規(guī)定?醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反響應在做好觀察記錄的同時及時向本機構主部門其中的A、一般不良反響B(tài)、較重不良反響C、細微不良反響D、嚴重不良反響E、可疑的不良反響答案:d29、根據?醫(yī)療機構制荊注冊理方法()?醫(yī)療機構制劑批準文有效為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案:c30、根據?醫(yī)療機構制劑配制質量理()?制劑使用過程現(xiàn)的不良反響應按規(guī)定予以記錄且保存病歷和有關镎驗、檢查單等原始記錄備查原始記錄的最短保存限為A、1年B、2年C、3年C、4年D、5年答案:a31、根據?醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)視理方法()屬于?醫(yī)療機構制劑容許證?容許事項變更的工程是A、醫(yī)療機構名稱變更B、法定代表人變更c、制劑室負責人變更D、注冊變更E、醫(yī)療機構類別變更答案:c32、根據?藥品說明書和標簽理規(guī)定?以下表達錯誤的選項是AA、藥品說明書由級人民藥品監(jiān)視理部門核準B、藥品標簽由藥晶監(jiān)視理部門核準c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽E、藥品消費企業(yè)消費供上銷售的最小包裝必須附有說明書33、根據?化學藥品和治療用生物制品說明書細那么?說明書藥品名稱】項中所列順序正確的選項是BA、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音34、根據?城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療定點零售藥店理暫行方法?定點零售藥店須BA、經統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)視理部門審查并經勞動保障行政部門確定B、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查并經社會經辦機構確定c、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查并經藥品監(jiān)視理部門確定D、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查并經勞動保障行政部門確定E、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查并經藥品監(jiān)視理部門確定35、根據?城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療定點零售藥店理暫行方法?定點零售藥店審查和確定的原那么不包括CA、保證根本醫(yī)療用藥的品種B、保證根本醫(yī)療用藥的質量C、保證提供藥品的合理使用D、引入競爭機制E、合理控制藥品效勞本錢36、根據?廣告法?以下表達錯誤的選項是DA、藥品廣告不得說明率或有效率B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥C、第二類精藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“級新藥〞用語E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明37、根據?價格法?經營者銷售商品可以不注明商品的CA、品名B、等級C、成份D、價格E、計價38、根據?消費者權益保護法?消費者在購置商品時不享有的權利是DA、人身平安不受損害B、知悉所購置商品的情況C、自主選擇商晶D、無理由退貨E、公平交易39、根據?執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準那么?的要求假設在咨詢中知曉本甲藥師的處方調配存在不當之處執(zhí)業(yè)藥師應DA、向患者說明甲藥師的專業(yè)才能的缺乏借機宣傳自己的專業(yè)才能B、應聯(lián)絡甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D、應積極提供咨詢并給予糾正E、藥品已售出應回絕糾正但可以為其再提供其他平安、有效藥品40、在藥品經營過程中最具特點的職業(yè)道德要求是AA、依法促銷誠信推廣B、科學嚴謹實事求是C、保護環(huán)境包裝D、團結協(xié)作尊重同仁E、以德為先尊重生命二、X型題(多項)共20題每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多項選擇均不得分。41、藥品質量特性包括a,b,d,eA、平安性B、有效性C、實用性D、穩(wěn)定性E、均一性42、根據?野生藥材資源保護理?屬于蘭蘞保護野生藥材物種的藥材有c,dA、鹿茸B、蟾蜍C、川貝母D、龍膽E、天麻43、根據?藥品理法?應按劣藥處的藥品包括a,b,c,d,eA、未標明有效或更改有效的藥品B、不注明或者更改消費拙的藥品C、擅自添加了防腐劑的藥品D、擅自舔加了輔料的藥品E、使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品44、根據?藥品理法?應按假藥處的藥品包括a,b,dA、藥品監(jiān)視理部門規(guī)定制止使用的藥品B、未經批準消費、進口的藥品C、微生物限度超標的藥品D、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥矗E、夸張宣傳療效的藥品45、根據?藥品理法施行?藥品消費企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料必須a,b,cA、符合藥甩要求B、符合保障人體安康和平安的C、經藥品監(jiān)視理部門批準注冊D、是國務酷葑品監(jiān)視理部門公布的品種E、經級人民藥品監(jiān)視理部門批準注冊46、根據<刑法>行為情節(jié)嚴重應按經營罪定罪處分的有b,c,dA、違背規(guī)定向吸食者銷售品B、買賣進出口容許證和進出口原產地證明C、買賣?藥品經營容許證?或藥品批準文D、未經容許經營藥品E、藥品廣揭發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳47、根據?品和精藥品理?以下表達正確的有b,c,d,eA、郵寄品和精藥品寄件人應當提交本企業(yè)上級理部門出具的準予郵寄證明B、運輸?shù)谝活惥幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C、第二類精藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設置專區(qū)儲存第二類精藥品D、醫(yī)療機構搶救病人急需品而本醫(yī)療機構無法提供時可以從定點批發(fā)企業(yè)借用E、鼯和第-類精藥品木得零售48、根據?易制化學品理?以下表達正確的有b,c,eA、第一類易制化學品是可以用于制的輔助原料B、第一類易制化學品是可以用于制的主要原料c、第二類易制化學晶是可以用于制的化學配劑D、第三類易制化學品是可以用于制的主要原料E、第三類易制化學品是可以用于制的化學配劑49、根據?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?申請注冊者必須具備的條件有a,c,d,eA、獲得?執(zhí)業(yè)藥師書?B、獲得繼續(xù)教育的證明C、遵紀守法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體安康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經所在考核同意50、根據?處方理方法?以下表達正確的有a,b,dA、藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進展審核B、藥師對于不處方或者不能斷定其合法性的處方不得調劑c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否明晰、完好并確認處方的合法性E、醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種口服劑型不得超過三種51、根據?處方理方法?醫(yī)療機構處方保存限為1年的有b,c,eA、醫(yī)療用處方B、普通處方C、急診處方D、第二類精藥品處方E、兒科處方52、根據?藥品不良反響和監(jiān)測理方法?藥品監(jiān)視理部門根據藥品不良反響監(jiān)測中心的分析評價結果可以采取a,b,cA、責修改藥品說明書B、暫停消費、銷售和使用該藥品C、對不良反響大的藥品應當撤銷藥品批準證明并予以公布D、對已撤銷批準證明的藥品退回藥品消費企業(yè)銷毀處理E、對已撤銷批準證明的藥品退回藥品經營企業(yè)銷毀處理53、根據?藥品消費質量理?消費藥品所用物料應符合a,b,c,d,eA、藥品B、包裝材料C、生物制品規(guī)程D、醫(yī)藥行業(yè)E、制藥工業(yè)54、根據?藥品召回理方法?對于存在平安隱患的藥品。以下表達正確的有a,b,c,dA、藥品消費企業(yè)召回后應在規(guī)定時間內藥品經營企業(yè)、使用停頓銷售和使用該藥品B、藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品消費企業(yè)履行召回該藥品義務c、藥品使用應向衛(wèi)生行政部門等待停頓使用該藥品的D、藥品監(jiān)視理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌E、藥品監(jiān)視理部門對該藥品平安隱患開展調查時該藥品消費企業(yè)應當回避55、?藥品經營容許證理方法?適用于?藥品經營容許證?的b,c,d,eA、驗收B、發(fā)證C、換證D、變更E、監(jiān)視理56、根據?藥品經營質量理施行細那么?藥品零售企業(yè)制定的質量理制度應包括A、有關業(yè)務和理崗位的質量責任B、效勞質量的理C、質量理人員的考勤D、質量信息的理E、衛(wèi)生和人員安康狀況的理答案:a,b,d,e57、根據?藥品廣告審查方法?以下表達正確的有A、藥品廣告批準文的申請人可以委托人藥品廣告批準文的申辦事宜B、已批準的藥品廣告內容需要改動的應當?shù)皆瓕徟鷮彶閭浒窩、申請藥品廣告批準文應當向藥品消費企業(yè)所在地的藥品廣告審查提出D、申請進口藥品廣告批準文應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查提出E、藥品廣告批準文有效為2年過作廢答案:a,c,d58、根據?反不正當競爭法?經營者從事經營活動時不得采用的手段有A、假冒別人的注冊商標B、擅自使用知名商品特有的包裝C、在商品上冒用質量標志D、在商品上偽造產地E、在商品上使用經營者的聯(lián)絡碼答案:a,b,c,d59、根據?制止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定?應以行賄或者處的行為有A、經營者銷售商品以明示方式給予對方折扣且如實入賬B、經營者銷售商品以明示方式給予對方現(xiàn)金且未如實入賬C、經營者購置商品時承受對方以明示方式給予的實物且未如實入賬D、經營者購置商品時承受對方以明示方式給予的折扣且如實入賬E、經營者銷售商品。在賬外暗中以實物方式退給對方一定比例的商品價款答案:b,c,e60、藥學工作人員在直接面對效勞對象時應當遵守的職業(yè)道德包括a,b,cA、仁愛救人文明效勞B、濟世為懷清廉正派C、嚴謹治學理明術精D、謙讓慎重創(chuàng)新E、宣傳醫(yī)藥知識承擔治療保健職責三、B型題(配伍)共80題每題0、5分。備選答案在前試題在后。每組假設干題。每組題均對應同一組備選答案每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用也可不選用。61、[4l—43]A、藥品監(jiān)視理部門B、衛(wèi)生行政部門C、開展與改革宏觀調控部門D、勞動保障行政部門E、工商行政理部門41、負責藥品價格的監(jiān)視理工作的部門是C42、負責藥品廣告監(jiān)與處分的部門是E43、負責審批與撤消醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書的部門是B62、[44-46]A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP44、為申請藥品注冊而進展的非臨床平安性評價研究必須遵守的英文縮寫是A45、藥品消費質量理;英文縮寫是C46、藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質量理英文縮寫是D63、[47-48]A、對公民處50元以下罰款B、對公民處500元罰款C、沒收所得D、撤消容許證E、行政拘留根據?行政處分法?47、可以適用聽證程序的是D48、可以適用簡易程序的是A、[49--51]A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據?藥品理法?49、醫(yī)療機構將其配制的制劑在銷售應責改正沒收銷售的制劑并處銷售制劑B50、藥品經營企業(yè)從無容許證企業(yè)購進藥品。應責改正沒收購進的藥品并處購進藥品E51、藥品經營企業(yè)銷售劣藥應沒收銷售藥品和所得并處銷售藥品B65、[52~54]A、藥品監(jiān)視理部門B、藥品監(jiān)視理部門會同C、門會同價格主部門D、門會同藥品監(jiān)視理部門E、工商行政理部門根據?藥品理法?52、品?進口準許證?的核發(fā)部門是A53、進口藥品檢驗費收繳方法的制定部門是C54、負責對已經批準進口的藥品療效、不良反響組織調查的部門是A66、[55~57]A、常用藥品價格B、藥品價格C、藥品價格D、藥品零售價格E、藥品購銷價格根據?藥品理法?55、醫(yī)療機構向患者提供所用藥品時應當提供B56、醫(yī)療定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定如實公布其A67、[58---61]A、7日B、15日C、30日D、3個月E、6個月根據?藥品理法施行條飼?58、?藥品經營容許證?有效屆滿需要繼續(xù)經營藥品的持證企業(yè)牟請換發(fā)新證的時間應在屆滿前E59、?藥品經營容許證?的容許事項發(fā)生變更的提出變更登記申請限為C60、?醫(yī)療機構制劑容許證?的容許事項發(fā)生變更的提出變更登記申請限為C61、?醫(yī)療機構制劑容許證?有效屆滿需要繼續(xù)配制制劑的一提出申請換發(fā)新證的限應在滿前E68、[62~63]A、處拘役或者制B、處3年以下有徒刑c、處7年以上有徒刑并處分金D、處15年有徒刑或E、處2年以下有徒刑或者艷役并處或者單處分金根據<刑法?62、某制藥廠擅自將庫存老批復方氨基酸膠囊重新加工成批出廠銷售直至案發(fā)雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害但銷售金額已達一百三十萬元追究刑事責任時應C63、某個體診所無?醫(yī)療機構制劑容許證?擅自用中藥黃芪、黃連等消費胃康沖劑幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害銷售金額為七萬五千元追究刑事責任時可E69、[--65]A、1年B、2年C、3年D、4年時E、5年根據?品和精藥品理?、第二類精藥晶處方至少保存B65、第二類精藥品專用賬冊的保存限應當自藥品有效滿之日起不少于E70、[66-67]A、苯丙胺B、麥角胺C、罌粟殼D、麥角胺咖啡因片E、復方樟腦酊66、列入易制化學品品種的是B67、列入精藥品第二類品種的是D71、[68~7l]A、哌唑嗪B、布桂嗪C、D、麥角酸E、氨酚氫可酮片68、屬于第一類精藥品的是C69屬于第二類精藥品的是E70、屬于藥晶類易薪拒拿品的起D71、屬于品的是B72、[72-74]A、定點藥品零售企業(yè)B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C、級疾病預防控制機構D、設區(qū)的級以上疾病預防控制機構E、疾病預防控制機構根據?疫苗流通和預防接種理?72、可以向級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是B73、不得從事疫苗經營活動的是A74、可以向接種、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是B73、[75--76]A、藥品監(jiān)視理部門B、藥典會C、勞動保障行政部門D、級人民藥品監(jiān)視理部門E、級衛(wèi)生行政理部門根據?處方藥與非處方藥分類理方法譬式行)?75、負責非處方藥審批的部門是A76、非處方藥的標簽和說明書的批準部門是A74、[77—80]A、分柜擺放銷售方式B、有獎銷售方式C、開架自選銷售方式D、附贈藥品銷售方式E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式77、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A78、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用C79、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用C80、藥品零售藥店對處方藥應采用E75、[8l~84]A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量?處方理方法?規(guī)定81、門診對中度慢性疼痛患者開具的品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^B82、門診對重度慢性疼痛患者開具的品控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^E83、門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^B84、門診對患者開具的品注射劑每張?zhí)幏綖锳76、[85~86]A、化學藥品B、中藥C、生物制品D、進白藥品E、進口藥品分包裝根據?藥品注冊理方法?85、甲藥品批準文為國藥準字J20210022其中J表示D86、乙藥品批準文為國藥淮字S20210010,其中S表示C77、[87~90]A、100級B、1000級C、l0000級D、100000級E、300000級?藥品消費質量理附錄?規(guī)定87、不得設地漏的干凈區(qū)干凈級別應為A88、口服固體藥品的暴露工序要求的干凈區(qū)干凈級別應為E、供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝的干凈區(qū)干凈級別應為C90、使用的傳輸設備不得較低級別區(qū)域的干凈區(qū)級別應為C78、[91-92]A、五蔽右詢B、四級召回C、三級召回D、二級召回E、—級召回?藥品召回理拇法?規(guī)定91、對可能引起暫時的或者可逆的安康危害的藥品召回為D92、對不會引起安康危害但由于其他原因需要收回的為C79、[93--94]A、1年B、2審C、3年D、4年E、5年根據?藥品經營質量理?93、藥品批發(fā)企業(yè)中有效為1年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存限至少為C94、藥品批發(fā)企業(yè)中有效為2年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存限至少為C95、藥品批發(fā)企業(yè)中有效為3年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存限至少為D80、[96---97]A、1年B、3年C、5年D、超過藥品有效l年但不得少于3年E、超過藥品有效1年值不得少于4年96、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應保存D97、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應保存C81、[98~100]A、藥品消費企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、醫(yī)療機構E、方案生育技術服霧機構根據?藥品流通監(jiān)視理方法?98、只能在藥品監(jiān)視理部門核準的銷售本企業(yè)藥品的是啊A99、對經營處方藥企業(yè)、就業(yè)藥師或其他藥學技術人員不在崗時粵鷲謦孝知的是C100、銷售藥品時應提供加蓋本企業(yè)原的?藥品經營容許證?復印件的是B82、[101--102]A、藥品說明書B、藥品、內標簽C、藥品外標簽D、原料蓊標簽E、運輸包裝的標簽根據?藥品說明書和標簽理規(guī)定?101、應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是A102應當注明藥品名稱、貯藏、消費日斯、批、有效、執(zhí)行、批準文、消費企業(yè)等內容的是D83、[103~106]A、適應癥】B、本卷須知】C、藥物互
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