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制藥裝備行業(yè)深度報(bào)告1制藥裝備行業(yè)基本情況和發(fā)展趨勢(shì)1.1智能化、數(shù)字化等是發(fā)展趨勢(shì),整體解決方案需求不斷提升制藥裝備是指用于藥品生產(chǎn)、檢測(cè)、包裝等工藝用途的機(jī)械設(shè)備和包材,制藥裝備行業(yè)主要為醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)(包括藥品生產(chǎn)企業(yè)和CMO/CDMO企業(yè))提供各類生產(chǎn)設(shè)備。根據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)的分類方式,制藥裝備可以分為原料藥機(jī)械及設(shè)備、制劑機(jī)械及設(shè)備、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水、氣(汽)設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備(如輸送裝置與輔助機(jī)械)等類別,共計(jì)3000多個(gè)規(guī)格,分別應(yīng)用于中藥、化學(xué)藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。在實(shí)際之中通常也會(huì)按照設(shè)備用途進(jìn)行分類,例如原料藥設(shè)備、制劑設(shè)備(固體制劑、注射劑等)、包裝類設(shè)備等,其中原料藥設(shè)備與制劑設(shè)備是化學(xué)藥和生物藥生產(chǎn)過程中最為核心的兩類制藥裝備。不同的產(chǎn)品和劑型要求對(duì)應(yīng)的設(shè)備與生產(chǎn)線不盡相同,例如生物藥生產(chǎn)所需設(shè)備包括細(xì)胞培養(yǎng)箱、生物反應(yīng)器、層析柱、超濾膜、凍干機(jī)、隔離器等大量復(fù)雜設(shè)備與集成系統(tǒng)。制藥裝備行業(yè)的上游主要為鋼材、機(jī)械、零部件、控制系統(tǒng)和膜材等各類原材料供應(yīng)商,涉及鋼鐵行業(yè)、電子元器件和自動(dòng)化控制系統(tǒng)行業(yè)等。下游則是醫(yī)藥制造業(yè),包括化學(xué)藥、生物藥、中藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)和CMO/CDMO企業(yè)。制藥行業(yè)的發(fā)展直接影響到制藥裝備的需求,二者具有較強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。一方面,制藥工業(yè)產(chǎn)值的增長(zhǎng)和固定資產(chǎn)投資的增加會(huì)帶來制藥裝備需求的提升;另一方面,制藥企業(yè)對(duì)制藥裝備的穩(wěn)定性、連續(xù)性、精度、集成化、自動(dòng)化水平和智能化程度的要求日趨嚴(yán)格,也促使制藥裝備企業(yè)需要不斷加大研發(fā)投入,進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。制藥裝備在藥物生產(chǎn)中起到重要作用。質(zhì)量及工藝路線參數(shù)的設(shè)定不僅直接影響藥品質(zhì)量、療效,而且也影響到制藥企業(yè)的能耗、成本、經(jīng)濟(jì)效益等,制藥企業(yè)需要技術(shù)水平更高的裝備。藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)也在發(fā)生變化,制藥裝備企業(yè)也必須跟隨藥品的需要變化,及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),滿足市場(chǎng)需求。從制藥裝備發(fā)展趨勢(shì)來看,自動(dòng)化、智能化、數(shù)字化和連續(xù)生產(chǎn)化代表了行業(yè)未來的發(fā)展方向。制藥裝備行業(yè)龍頭企業(yè)也從原有的提供單機(jī)或系統(tǒng)設(shè)備為主,近年來加快提升系統(tǒng)設(shè)計(jì)和集成交付能力,逐步向提供工程類整體解決方案升級(jí)。2022年1月,中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了制藥裝備“十四五”技術(shù)發(fā)展綱要,在“十四五”期間制藥裝備產(chǎn)業(yè)將以“信息化與制藥裝備深度融合”為著力點(diǎn),創(chuàng)新發(fā)展高效率、低能耗、低碳排、自動(dòng)化、智能化的制藥裝備,并在中藥制藥設(shè)備、生物制藥設(shè)備等多個(gè)方面提出了明確的發(fā)展方向。我們認(rèn)為,制藥裝備的需求升級(jí)和產(chǎn)品迭代有助于技術(shù)能力強(qiáng)、產(chǎn)品品類齊全的龍頭企業(yè)脫穎而出。1.2國(guó)內(nèi)制藥裝備市場(chǎng)空間超過800億元,高端產(chǎn)品有進(jìn)口替代空間;海外市場(chǎng)拓展將打開國(guó)內(nèi)企業(yè)增長(zhǎng)天花板中國(guó)制藥裝備行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模有多種統(tǒng)計(jì)口徑。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的“制藥專業(yè)設(shè)備制造”的行業(yè)數(shù)據(jù)(主要統(tǒng)計(jì)范圍為規(guī)模以上制藥設(shè)備企業(yè))顯示,2021年制藥專業(yè)設(shè)備制造行業(yè)收入為276.90億元,同比增長(zhǎng)39.94%。其中2018-2021年“制藥專用設(shè)備制造”行業(yè)出口交貨值分別為20.11億元、16.96億元、18.3億元21.85億元,占同期行業(yè)總收入比例分別為12.47%,9.82%、9.26%和7.89%,由于2015-2017年出口交貨值未發(fā)布,我們統(tǒng)計(jì)了2008-2014年出口交貨值占當(dāng)年行業(yè)總收入比例,平均在7%左右??梢钥闯?,制藥設(shè)備行業(yè)出口占比基本穩(wěn)定,在現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)需求仍然是主導(dǎo)行業(yè)業(yè)績(jī)的主要因素。中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)也對(duì)國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),數(shù)據(jù)來源為會(huì)員單位上報(bào)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表。2018年制藥機(jī)械產(chǎn)品銷售收入為337億元,假設(shè)會(huì)員單位2018-2021年增速與國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的“制藥專業(yè)設(shè)備制造“行業(yè)增速相同,則2021年國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)收入合計(jì)為579億元。我們可以按照醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資完成額中的“設(shè)備工器具購(gòu)置金額”占比推算制藥裝備行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的需求規(guī)模。按照行業(yè)劃分,醫(yī)藥制造業(yè)由化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造7個(gè)子行業(yè)組成,剔除掉獸用藥品制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造后,與藥品相關(guān)的5個(gè)子行業(yè)固定資產(chǎn)投資完成額合計(jì)占比約為85%-90%。由于2017年后國(guó)家統(tǒng)計(jì)局不再披露子行業(yè)的固定資產(chǎn)投資完成額,因此我們以2017年與藥品相關(guān)5個(gè)子行業(yè)固定資產(chǎn)投資完成額占比85%為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算;2021年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資完成額9584億元,則2021年藥品領(lǐng)域固定資產(chǎn)投資完成額為8146億元。2017年生物藥品行業(yè)固定資產(chǎn)投資完成額占藥品領(lǐng)域比例為25%,考慮到生物藥增速快于藥品市場(chǎng)平均水平,預(yù)計(jì)該比例處于持續(xù)攀升之中。我們假設(shè)2021年生物藥品行業(yè)固定資產(chǎn)投資完成額占比為35%(考慮到新冠疫苗產(chǎn)能的投資),則當(dāng)年生物藥品行業(yè)固定資產(chǎn)投資完成額為2851億元。2017年生物藥品行業(yè)固定資產(chǎn)投資完成額中的

“設(shè)備工器具購(gòu)置”占比約為30%,按照該比例推算,2021年中國(guó)生物藥品行業(yè)各類設(shè)備采購(gòu)金額為855億元。我們進(jìn)一步分析了部分生物藥品企業(yè)固定資產(chǎn)項(xiàng)目。通常來看,公司固定資產(chǎn)主要由房屋及建筑物、機(jī)器設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備等組成,此外公司也會(huì)披露主要設(shè)備的資產(chǎn)原值。我們對(duì)部分生物藥企業(yè)主要機(jī)器設(shè)備(包括制藥設(shè)備、研發(fā)用設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施和其他設(shè)備等)資產(chǎn)原值進(jìn)行分析,計(jì)算出主要制藥設(shè)備資產(chǎn)原值占機(jī)器設(shè)備資產(chǎn)原值的比例??梢钥闯霾煌镜谋壤哂休^大差異,我們認(rèn)為一方面與公司披露口徑有關(guān),另一方面由于制藥設(shè)備具有非標(biāo)定制化的特點(diǎn),在不同客戶、項(xiàng)目之間定價(jià)差異較大。我們按照33%的平均水平測(cè)算,2021年中國(guó)生物藥制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模為282億元(855億元*33%)。同時(shí)我們按照生物藥制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模占比為35%進(jìn)行推算,則當(dāng)年中國(guó)制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模約為806億元。此前我們已經(jīng)計(jì)算出2021年國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)收入合計(jì)為579億元。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),至2019年底,制藥裝備行業(yè)專產(chǎn)和兼產(chǎn)制藥機(jī)械企業(yè)已達(dá)1000余家,其中中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位469家,考慮到該統(tǒng)計(jì)范圍僅納入了會(huì)員單位,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)企業(yè)實(shí)際收入在650-700億元之間,與測(cè)算出的需求相比存在100-150億元的差距,我們認(rèn)為主要集中在疫苗、單抗等生物藥裝備領(lǐng)域,未來國(guó)產(chǎn)替代存在較大機(jī)會(huì)。根據(jù)弗若斯特沙利文的分析,2021年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模為1445億美元,中國(guó)藥品市場(chǎng)占比約為20%;隨著經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療需求的增長(zhǎng),中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模增速高于全球平均水平,預(yù)計(jì)到2023年中國(guó)藥品市場(chǎng)占比將達(dá)到24%。假設(shè)2021年中國(guó)制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模為全球市場(chǎng)規(guī)模的20%(與藥品市場(chǎng)相同),則當(dāng)年全球制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模約4000億元。2021年生物藥在全球藥品市場(chǎng)中占比約為24%,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到37%。我們認(rèn)為未來全球制藥裝備市場(chǎng)中,生物藥裝備需求增速將快于化學(xué)藥。2制藥裝備行業(yè)中長(zhǎng)期具備成長(zhǎng)性,周期性有望逐步弱化從長(zhǎng)期角度來看,制藥裝備行業(yè)具有較好的成長(zhǎng)性,并沒有體現(xiàn)出明顯的周期性。2006-2021年“制藥專業(yè)設(shè)備制造”行業(yè)收入從34.96億元增長(zhǎng)到276.9億元,年復(fù)合增速為14.79%。同期醫(yī)藥制造業(yè)收入從4737億元增長(zhǎng)到29289億元,年復(fù)合增速為12.91%,基本與醫(yī)藥行業(yè)保持同步增長(zhǎng)。但從特定時(shí)間段來看,制藥裝備行業(yè)仍具有周期性,體現(xiàn)在行業(yè)收入增速下滑以及盈利能力的波動(dòng)。制藥裝備行業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況與醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資的增速關(guān)聯(lián)度較大,從2004年至今,制藥裝備行業(yè)經(jīng)歷了3個(gè)發(fā)展階段。1.2004-2013年:快速增長(zhǎng)階段醫(yī)藥制造業(yè)在2004-2013年總體上處于高速增長(zhǎng)階段,行業(yè)收入的年復(fù)合增速高達(dá)24%,藥品需求旺盛帶動(dòng)制藥企業(yè)加大固定資產(chǎn)投資力度,醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資完成額增速始終保持在較高水平,進(jìn)而帶來制藥設(shè)備需求增加。中國(guó)1999年開始在制藥行業(yè)實(shí)行GMP強(qiáng)制認(rèn)證,對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境提出了硬性要求,使得制藥裝備行業(yè)需求大幅增加,企業(yè)需每5年進(jìn)行再認(rèn)證。為達(dá)到GMP認(rèn)證要求,制藥企業(yè)需要加大投資,新購(gòu)、更新或替換原有制藥裝備,GMP認(rèn)證為制藥設(shè)備帶來了周期性的增量需求,醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資呈現(xiàn)周期性加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)(2004-2005年、2009-2011年可視為設(shè)備更換節(jié)點(diǎn))。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年3月起開始實(shí)施新版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),并要求藥品生產(chǎn)企業(yè)中血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求,其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求。與1998年版舊標(biāo)準(zhǔn)相比,新版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品企業(yè)無菌生產(chǎn)要求更加嚴(yán)格,制藥設(shè)備需求在短期內(nèi)出現(xiàn)爆發(fā)式的增長(zhǎng)。2.2013年-2018年:行業(yè)需求萎縮,盈利能力下滑2013年后受到醫(yī)藥制造業(yè)收入增速下滑,固定資產(chǎn)投資增速放緩;新版GMP認(rèn)證逐步進(jìn)入尾聲等因素影響,制藥設(shè)備需求持續(xù)回落,行業(yè)收入增速出現(xiàn)大幅度下滑。另一方面,由于需求減弱,行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)加劇,企業(yè)盈利能力下滑。從行業(yè)龍頭東富龍和

楚天科技的年報(bào)中可以看出行業(yè)經(jīng)營(yíng)面臨著較大困難。3.2018年至今:醫(yī)藥制造業(yè)進(jìn)入新一輪固定資產(chǎn)投資周期,新需求層出不窮2018年以來由于醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資增速回升,制藥裝備行業(yè)逐步走出底部,收入恢復(fù)增長(zhǎng),盈利能力得到明顯改善。新建產(chǎn)能對(duì)集成化、自動(dòng)化和智能化的中高端制藥裝備需求將進(jìn)一步提升。此外制藥設(shè)備存在5-10年的更新周期,一方面來自于原有設(shè)備使用壽命到期后的自然更替,另一方面也來自于制藥企業(yè)需求的升級(jí),企業(yè)越來越傾向于配置自動(dòng)化水平更高、精確度更好、產(chǎn)品質(zhì)量一致性更好的生產(chǎn)線,滿足自動(dòng)化、一體化和智能化的生產(chǎn)需求。由于2011年新版GMP認(rèn)證實(shí)施后制藥裝備行業(yè)需求快速釋放,這些設(shè)備按照使用年限計(jì)算已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入更新和升級(jí)周期,因此這部分需求也是推動(dòng)本輪制藥設(shè)備行業(yè)景氣周期的原因之一。我們對(duì)上市公司資本開支情況進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn),不同細(xì)分領(lǐng)域的固定資產(chǎn)投資情況出現(xiàn)一定分化?;瘜W(xué)制藥行業(yè)(制劑+原料藥)公司“購(gòu)建固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)和其他長(zhǎng)期資產(chǎn)支付的現(xiàn)金”平穩(wěn)增長(zhǎng),但在集采政策于2018年實(shí)施之后增速有所回落。固定資產(chǎn)金額在2018年之前保持較快增長(zhǎng),但之后增速也出現(xiàn)下滑,體現(xiàn)出集采后化學(xué)制劑盈利能力下降,企業(yè)投資更加謹(jǐn)慎。但資本開支、固定資產(chǎn)和在建工程仍有一定增長(zhǎng),預(yù)計(jì)主要是由于:(1)化學(xué)藥的需求量仍有自然增長(zhǎng),存在擴(kuò)產(chǎn)需求;

(2)復(fù)雜制劑如微球、脂質(zhì)體、載藥脂肪乳等市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng),從而帶動(dòng)裝備需求量增加;(3)仿制藥集采不斷推進(jìn),制劑和原料藥企業(yè)均有完善自身產(chǎn)業(yè)鏈上下游的動(dòng)力,希望覆蓋全部供應(yīng)鏈,更好的控制成本和擴(kuò)充產(chǎn)能。中藥行業(yè)A股上市公司的固定資產(chǎn)金額較為平穩(wěn),但仍保持了一定強(qiáng)度的資本開支,我們認(rèn)為主要原因包括:(1)中藥行業(yè)近年來發(fā)生了結(jié)構(gòu)性變化,部分中藥注射液由于臨床價(jià)值不明確,不良反應(yīng)發(fā)生率高,各類限制性政策陸續(xù)出臺(tái)(限制醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥、適用報(bào)銷政策的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、納入輔助用藥監(jiān)控目錄等),市場(chǎng)規(guī)模下滑,企業(yè)投資意愿降低,而口服劑型需求較為平穩(wěn),市場(chǎng)規(guī)模小幅增長(zhǎng),企業(yè)投資仍有加大投資的意愿;(2)原有生產(chǎn)線有自動(dòng)化、智能化改造需求。生物制品行業(yè)的固定資產(chǎn)投資持續(xù)旺盛。A股中的血制品、疫苗和單抗等公司的資本開支金額均持續(xù)增加,一方面來自于國(guó)產(chǎn)生物藥如PD-1單抗等的高速增長(zhǎng),有擴(kuò)產(chǎn)需求,另一方面新冠疫苗產(chǎn)能建設(shè)也帶來了較為可觀的增量。根據(jù)工信部披露的數(shù)據(jù),截至2021年末,中國(guó)新冠疫苗年產(chǎn)能達(dá)到70億劑;康泰生物可轉(zhuǎn)債募集說明書中的數(shù)據(jù)顯示,“百旺信應(yīng)急工程建設(shè)項(xiàng)目”可年產(chǎn)新冠滅活疫苗2億劑量,設(shè)備購(gòu)置及安裝投資金額為3.84億;“腺病毒載體新冠疫苗車間項(xiàng)目”可年產(chǎn)腺病毒載體新冠疫苗2億劑,設(shè)備購(gòu)置及安裝投資金額為3.67億。根據(jù)上述數(shù)據(jù),按照每1億劑疫苗平均產(chǎn)能投資金額1.7億元測(cè)算(扣除安裝費(fèi)用),中國(guó)新冠疫苗生產(chǎn)線帶來的設(shè)備增量需求為119億元。2021年生物制品行業(yè)上市公司“購(gòu)建固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)和其他長(zhǎng)期資產(chǎn)支付的現(xiàn)金”、固定資產(chǎn)和在建工程增速大幅提升,主要是由于疫苗企業(yè)產(chǎn)能大幅擴(kuò)張。另一方面港股biotech公司也有產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入到商業(yè)化階段,以信達(dá)生物、康方生物為代表的biotech公司產(chǎn)能也在持續(xù)擴(kuò)張之中。2022年1季度在高基數(shù)之上,A股生物制品行業(yè)上市公司資本開支仍然保持增長(zhǎng),我們認(rèn)為隨著國(guó)產(chǎn)生物藥陸續(xù)進(jìn)入到商業(yè)化階段和新冠疫苗帶來的增量設(shè)備需求的逐步消化,生物制品行業(yè)資本開支力度和設(shè)備需求仍有望保持在較好水平。2019年8月26日,新版藥品管理法經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過,并于2019年12月1日起執(zhí)行。新版藥品管理法中刪除“藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書”等相關(guān)規(guī)定,確認(rèn)取消GMP認(rèn)證,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的監(jiān)管方式從過去的“重審批、輕監(jiān)管”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皬?qiáng)化監(jiān)督檢查、弱化許可審批”,通過“飛行檢查”、日常抽檢等手段,對(duì)制藥企業(yè)執(zhí)行GMP的有效性進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理和過程監(jiān)督。我們認(rèn)為,新版藥品注冊(cè)管理辦法取消了GMP認(rèn)證,改為強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)全過程和藥品全生命周期的動(dòng)態(tài)監(jiān)管,預(yù)計(jì)未來制藥設(shè)備需求將平穩(wěn)釋放,行業(yè)有望從短期周期性爆發(fā)式增長(zhǎng)轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)期穩(wěn)健增長(zhǎng),預(yù)計(jì)未來行業(yè)的周期性會(huì)在一定程度上被弱化。另一方面,GMP相關(guān)制度規(guī)定也在不斷動(dòng)態(tài)更新和完善,并通過日常檢查在制藥企業(yè)中鼓勵(lì)應(yīng)用,從而將大幅縮短制藥裝備行業(yè)新產(chǎn)品、新技術(shù)的市場(chǎng)推廣周期。根據(jù)灼識(shí)咨詢的測(cè)算,2020年中國(guó)制藥裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局仍然較為分散,客戶資源積累豐富、產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平領(lǐng)先、研發(fā)能力出眾的制藥設(shè)備行業(yè)龍頭的市占率也有望逐步提升。制藥裝備行業(yè)上市公司的合同負(fù)債主要由訂單預(yù)付款(通常為訂單金額的30%)和提貨款(通常為訂單金額的60%)組成,因此合同負(fù)債對(duì)于預(yù)測(cè)公司業(yè)績(jī)具有一定前瞻意義。我們統(tǒng)計(jì)了東富龍等6家制藥裝備行業(yè)上市公司合同負(fù)債情況,自2017年起上述公司的合計(jì)合同負(fù)債金額開始觸底回升,2021年合計(jì)合同負(fù)債同比增速為76%,我們認(rèn)為制藥裝備行業(yè)上市公司仍處于業(yè)績(jī)釋放期。2022年1季度部分上市公司的合同負(fù)債金額環(huán)比增速有所放緩,我們認(rèn)為主要是由于:(1)2020-2021年是新冠疫苗項(xiàng)目資本開支高峰期,2022年相關(guān)需求減少,導(dǎo)致訂單預(yù)付款下降;(2)疫情等因素導(dǎo)致廠家交付、客戶驗(yàn)收延遲,發(fā)貨受到影響進(jìn)而減少了確認(rèn)的收貨款。我們認(rèn)為剔除新冠訂單因素后,企業(yè)其他設(shè)備的訂單仍保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),未來在消化掉新冠相關(guān)訂單的影響之后,我們認(rèn)為制藥裝備企業(yè)業(yè)績(jī)?nèi)跃哂休^好的成長(zhǎng)性。從公司角度看,由于經(jīng)營(yíng)杠桿效應(yīng)的存在,導(dǎo)致利潤(rùn)的波動(dòng)幅度遠(yuǎn)大于利潤(rùn)的波動(dòng)幅度,也是引起業(yè)績(jī)周期性變化的原因之一。例如2011-2021年東富龍收入從8.22億元增長(zhǎng)到41.92億元,年復(fù)合增速為20.51%,但盈利能力波動(dòng)較大。一方面是由于毛利率的波動(dòng),特別是在2015年后下降明顯,主要由于設(shè)備需求下降,同業(yè)企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致。另一方面由于藥品需求結(jié)構(gòu)的變化,企業(yè)需要在新領(lǐng)域提前進(jìn)行研發(fā)投入和布局,費(fèi)用支出等剛性成本的增加也對(duì)業(yè)績(jī)形成較大拖累。自2019年起,東富龍的毛利率見底回升,一方面是由于行業(yè)需求恢復(fù),同業(yè)企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)減弱,產(chǎn)品盈利能力得到恢復(fù);另一面公司也開始為客戶提供更多集成化、系統(tǒng)化解決方案,客戶粘性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力大幅增強(qiáng)。目前來看,制藥裝備龍頭企業(yè)產(chǎn)品線已經(jīng)較為豐富,覆蓋多種藥品,收入結(jié)構(gòu)更加多元化。東富龍的收入結(jié)構(gòu)從以注射劑用凍干機(jī)和系統(tǒng)為主,目前已經(jīng)形成注射劑系統(tǒng)/單機(jī)、生物工程單機(jī)及系統(tǒng)等多個(gè)產(chǎn)品線共同發(fā)展的格局,截至2021年報(bào),公司注射劑單機(jī)及系統(tǒng)、生物工程單機(jī)及系統(tǒng)和凈化工程與設(shè)備3大類產(chǎn)品收入占比分別為32.95%、21.63%和13.28%。楚天科技也從上市之初的以安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線和西林瓶洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線等為主,逐步形成了無菌制劑解決方案及單機(jī)、檢測(cè)包裝解決方案及單機(jī)和生物工程解決方案及單機(jī)等多類型產(chǎn)品共同發(fā)展的格局,2021年公司無菌制劑解決方案及單機(jī)和檢測(cè)包裝解決方案及單機(jī)收入占比分別為24.21%和30.54%,配件及售后服務(wù)占比為16.27%,生物工程解決方案及單機(jī)實(shí)現(xiàn)收入2.44億元,同比增長(zhǎng)84.30%。國(guó)內(nèi)制藥裝備龍頭企業(yè)隨著自身研發(fā)能力和制造能力的提升,產(chǎn)品線已經(jīng)持續(xù)豐富,擺脫了對(duì)于單一產(chǎn)品的依賴。特別是在疫情爆發(fā)之后,由于國(guó)外制藥設(shè)備交貨周期普遍較長(zhǎng)且出現(xiàn)了延遲的現(xiàn)象,產(chǎn)品進(jìn)口受限,國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)在生物藥設(shè)備和耗材領(lǐng)域迎來了進(jìn)口替代的良機(jī)。例如東富龍為國(guó)藥中生提供新冠疫苗原液配液、P3隔離器、蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)等核心工藝裝備,為科興中維提供大量一次性儲(chǔ)配液裝置和耗材。楚天科技的無菌分裝和智能檢測(cè)后包等中后段產(chǎn)品線,在新冠疫苗生產(chǎn)的中生集團(tuán)、智飛龍科馬、北京科興、康希諾等客戶方廣泛運(yùn)用,產(chǎn)品性能和質(zhì)量得到了檢驗(yàn)。我們認(rèn)為,制藥設(shè)備企業(yè)通過產(chǎn)品線的拓展和產(chǎn)品的升級(jí)迭代,一方面順應(yīng)下游企業(yè)的需求,從景氣度相對(duì)較低的傳統(tǒng)制藥設(shè)備領(lǐng)域切入到生物藥設(shè)備等高景氣領(lǐng)域,另一方面多產(chǎn)線布局也可以避免單一產(chǎn)品線需求波動(dòng)對(duì)整體業(yè)績(jī)的影響。另一方面隨著收入體量上升,規(guī)模效應(yīng)逐步開始體現(xiàn),最終使得公司利潤(rùn)增速遠(yuǎn)大于收入增速。未來隨著制藥設(shè)備行業(yè)需求周期屬性弱化,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,規(guī)模效應(yīng)逐步體現(xiàn)和進(jìn)口替代,未來制藥設(shè)備龍頭企業(yè)的盈利能力有望持續(xù)保持在較好水平。3生物藥蓬勃發(fā)展,設(shè)備和耗材雙重受益3.1商業(yè)化階段生物藥放量和生物創(chuàng)新藥研發(fā)熱度的提升將持續(xù)帶動(dòng)相關(guān)設(shè)備和耗材需求不斷增長(zhǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模為1.64萬億元,其中當(dāng)年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售額為1.21萬億元。在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中生物藥銷售收入占比為11.8%,則市場(chǎng)規(guī)模為1428億元,同比例放大后,預(yù)計(jì)2020年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模為1935億元,由于米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)僅統(tǒng)計(jì)了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售終端,未統(tǒng)計(jì)到民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室等。按品種劃分,預(yù)計(jì)血制品約400億元,疫苗約600億元(不含新冠疫苗),單抗約700億元,胰島素市場(chǎng)規(guī)模在200億元以上(集采之前口徑),其他生物藥預(yù)計(jì)100-200億元。根據(jù)賽多利斯的測(cè)算,2020年中國(guó)生物制品市場(chǎng)規(guī)模為380億美元,合人民幣約2400億元(匯率按6.3:1計(jì)算),與米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)基本一致。賽多利斯預(yù)計(jì)到2024年中國(guó)生物制品市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到670億美元,年復(fù)合增速為15%(不考慮新冠疫苗)。同期全球生物制品市場(chǎng)規(guī)模從2500億美元增長(zhǎng)到3650億美元,5年復(fù)合增速為7.9%,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超全球平均水平。2015年以來在藥品審評(píng)審批制度改革帶動(dòng)下,傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥積極轉(zhuǎn)型、資本市場(chǎng)制度創(chuàng)新使得創(chuàng)新藥融資環(huán)境大幅改善,國(guó)產(chǎn)生物創(chuàng)新藥IND、NDA和獲批上市數(shù)量均呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢(shì)。2020年國(guó)產(chǎn)生物藥IND數(shù)量開始大幅增加,2021年國(guó)產(chǎn)生物藥IND數(shù)量達(dá)到了228個(gè),同比增速高達(dá)70%以上。按照臨床I期用時(shí)1年,臨床II期用時(shí)1年,臨床III期1.5-2年,數(shù)據(jù)分析整理統(tǒng)計(jì)用時(shí)0.5年,NDA用時(shí)1-1.5年計(jì)算,創(chuàng)新藥從進(jìn)入臨床到上市合計(jì)用時(shí)約為5-7年,預(yù)計(jì)2025年前后國(guó)產(chǎn)生物創(chuàng)新藥將迎來集中上市期。商業(yè)化階段生物藥放量和生物創(chuàng)新藥研發(fā)熱度的提升將持續(xù)帶動(dòng)相關(guān)設(shè)備和耗材需求不斷增長(zhǎng)。3.2生物藥耗材國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間近百億元,一次性產(chǎn)品需求旺盛,進(jìn)口替代前景廣闊生物藥生產(chǎn)流程較為復(fù)雜。以單抗為例,可分為原液生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩部分,其中原液生產(chǎn)可細(xì)分為上游發(fā)酵、下游分離純化兩部分。上游發(fā)酵包括了細(xì)胞株構(gòu)建、培養(yǎng)放大、生產(chǎn)等流程,下游分離純化包括了離心分離、層析、納濾、超濾、除病毒過濾等。生物藥大規(guī)模生產(chǎn)之中所需主要設(shè)備包括了CO2搖床、各類型生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、超濾、納濾系統(tǒng)和制劑灌裝線等,其中一次性生物反應(yīng)器國(guó)產(chǎn)化程度較低。生物藥大規(guī)模生產(chǎn)之中還涉及到多種耗材,主要包括培養(yǎng)基(用于細(xì)胞培養(yǎng))、一次性反應(yīng)袋(用于細(xì)胞培養(yǎng)、抗體表達(dá))、色譜填料(用于抗體分離純化)、超濾膜包(用于濃縮超濾)等。我們預(yù)計(jì)目前國(guó)內(nèi)生物藥生產(chǎn)相關(guān)耗材市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)近百億元,且隨著生物藥陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化階段和研發(fā)需求增加仍將保持快速增長(zhǎng)。目前一次性反應(yīng)袋等國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)份額仍然較低,未來在降低成本、提高供應(yīng)鏈安全性等因素驅(qū)動(dòng)下預(yù)計(jì)有較大進(jìn)口替代空間。從各公司招股書中披露的“直接材料”的情況來看,各類生物制品生產(chǎn)過程中使用的耗材有較大差異。單抗類以培養(yǎng)基、填料等為主,疫苗類則根據(jù)產(chǎn)品不同較為多樣化,胰島素類原輔料則包括了尿素、乙腈等化工原料。因此我們可以通過公司營(yíng)業(yè)成本中“直接材料”占營(yíng)業(yè)收入的比例來進(jìn)行測(cè)算在生產(chǎn)階段所需的耗材市場(chǎng)規(guī)模。我們分別測(cè)算了君實(shí)生物的特瑞普利單抗、百奧泰的阿達(dá)木單抗和三生國(guó)健的益賽普3種生物藥的生產(chǎn)成本,可以看出其完全成本在2400-2800元/克之間,直接材料成本在400-700元/g之間。通過查閱學(xué)術(shù)文獻(xiàn)也可以看出在同等產(chǎn)量情況下實(shí)際值與理論值基本相符。單抗的生產(chǎn)成本可分為設(shè)備相關(guān)成本、原材料成本、耗材成本、勞動(dòng)力成本和其他成本。其中設(shè)備相關(guān)成本包括固定資產(chǎn)折舊費(fèi)、設(shè)備維護(hù)費(fèi)等;原材料主要包括無血清培養(yǎng)基、緩沖液、注射用水等;耗材主要包括細(xì)胞培養(yǎng)瓶、層析介質(zhì)、濾膜等;勞動(dòng)力成本主要包括人員工資等;其他成本包括檢測(cè)分析和質(zhì)量控制的實(shí)驗(yàn)費(fèi)用、能源消耗以及廢物處理成本等。隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大,單位生產(chǎn)成本呈現(xiàn)出下降趨勢(shì),其中設(shè)備相關(guān)成本和勞動(dòng)力相關(guān)成本占比下降,主要是由于規(guī)模效應(yīng)的體現(xiàn)。但原材料和耗材成本占比顯著增加,而且隨著反應(yīng)體積的擴(kuò)大,邊際下降的并不顯著。我們認(rèn)為隨著生物藥的需求增加,企業(yè)有動(dòng)力通過選擇成本更具有優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)耗材進(jìn)行進(jìn)口替代,降低成本。目前,一次性使用系統(tǒng)(SUS)和耗材幾乎覆蓋了整個(gè)生物制藥工藝工程的各個(gè)單元操作,包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞純化、生物反應(yīng)、原液儲(chǔ)存、藥液運(yùn)輸和分裝。一次性使用技術(shù)利用性能優(yōu)異的膜材,結(jié)合客戶的使用場(chǎng)景,可以開發(fā)一系列一次性使用無菌袋,包括:一次性生物反應(yīng)袋(SUB)、一次性攪拌袋(SUM)、一次性2D/3D儲(chǔ)液袋(2DB/3DB)、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋(XPD)、一次性無菌取樣袋、投料袋等產(chǎn)品,滿足客戶工藝全流程的需要。一次性產(chǎn)品/系統(tǒng)具有固定資產(chǎn)投資;無需CIP/SIP,交叉污染風(fēng)險(xiǎn)低;靈活性高,可通過設(shè)備調(diào)動(dòng)實(shí)現(xiàn)多產(chǎn)品共線生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì),賽多利斯的分析顯示一次性技術(shù)在建設(shè)成本上可降低約25%-35%,在產(chǎn)品上市時(shí)間上可節(jié)約30%-50%,在能源成本上可節(jié)約55%-65%,在用水消耗上可節(jié)約65%-75%。與一次性系統(tǒng)相比,不銹鋼系統(tǒng)設(shè)備具有成熟度高,擴(kuò)產(chǎn)便捷,自動(dòng)化程度高,質(zhì)量監(jiān)控容易等優(yōu)勢(shì)。從各類生物制品需求量和成本來看,胰島素、單抗等上市時(shí)間較長(zhǎng)的品種需求量大且成本較低,而一些上市時(shí)間較短的品種如ADC藥物、八因子等需求量相對(duì)較小但成本較高。我們認(rèn)為,由于隨著反應(yīng)器體積的擴(kuò)大,生物藥生產(chǎn)成本下降明顯,對(duì)于上市時(shí)間長(zhǎng)、商業(yè)化階段需求量大的生物制品(如PD-1單抗、生物類似藥等),大規(guī)模的不銹鋼反應(yīng)系統(tǒng)更能滿足其生產(chǎn)的需求;對(duì)于處于臨床研究階段、需求量較低、對(duì)于成本不敏感的生物制品,一次性系統(tǒng)可以更好的滿足其需求,未來一次性系統(tǒng)和不銹鋼系統(tǒng)未來在生物藥生產(chǎn)中均能占據(jù)一席之地。我們以2020年中國(guó)各類生物藥市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),并假設(shè)耗材占收入的不同比例,來測(cè)算生物藥耗材市場(chǎng)規(guī)模,2020年市場(chǎng)規(guī)模為37.5億元。測(cè)算出的市場(chǎng)規(guī)模小于目前實(shí)際值,我們認(rèn)為是由于生物藥耗材不僅用于生產(chǎn)階段使用,也可以用于研發(fā),終端用途無法準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì),因此導(dǎo)致測(cè)算值小于實(shí)際市場(chǎng)規(guī)模。此外考慮到在一次性反應(yīng)袋、超濾膜包等產(chǎn)品中進(jìn)口品牌仍然占據(jù)了大部分市場(chǎng)份額,預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)耗材未來仍將保持較快增速。3.3生物藥企業(yè)處于產(chǎn)能擴(kuò)張階段,為行業(yè)提供新的業(yè)績(jī)?cè)隽?;CGT設(shè)備有望成為下一個(gè)需求熱點(diǎn)根據(jù)bioplan的統(tǒng)計(jì),截至2021年4月,全球生物藥產(chǎn)能合計(jì)為1740萬升,其中550萬升(31.7%)在美國(guó)和加拿大,546萬升(31.4%)在西歐,220萬升(12.5%)在日本與其他亞太地區(qū),中國(guó)產(chǎn)能為180萬升,印度產(chǎn)能為110萬升。其中中國(guó)生物藥產(chǎn)能在2018年為87萬升,2018-2021年新增產(chǎn)能近100萬升。從產(chǎn)能類型來看,哺乳動(dòng)物細(xì)胞系產(chǎn)能占比仍然超過2/3,但基因療法藥物產(chǎn)能正在逐步增加。擁有活躍產(chǎn)能企業(yè)數(shù)量增速要超過產(chǎn)能增速,體現(xiàn)出企業(yè)正在采用更小的一次性反應(yīng)技術(shù)和平臺(tái)。我們選取了17家代表性生物藥頭部企業(yè)的產(chǎn)能情況進(jìn)行分析,截至2021年末,合計(jì)產(chǎn)能約為36.2萬升,目標(biāo)產(chǎn)能合計(jì)為96.5萬升,增量為60.3萬升,增量產(chǎn)能為2021年末的1.67倍;假設(shè)建設(shè)和達(dá)產(chǎn)周期為3-4年,預(yù)計(jì)相關(guān)產(chǎn)能將在2025年前后完成。2021年中國(guó)生物藥產(chǎn)能為180萬升,由于擴(kuò)產(chǎn)主力主要是行業(yè)頭部企業(yè),且新增產(chǎn)能主要用于單抗、ADC藥物等增速較快的生物藥的生產(chǎn),預(yù)計(jì)整體生物藥產(chǎn)能擴(kuò)張速度要慢于樣本公司。我們按照增量產(chǎn)能為原產(chǎn)能1-1.3倍保守計(jì)算,預(yù)計(jì)到2025年中國(guó)生物藥產(chǎn)能將達(dá)到360-414萬升,新增產(chǎn)能為180-234萬升。草根調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,通常新增1萬升生物藥產(chǎn)能,配套裝備費(fèi)用約為1-1.2億元;此外復(fù)星醫(yī)藥于2021年11月發(fā)布的

關(guān)于“復(fù)宏漢霖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地(二)”一期項(xiàng)目第三階段投資的公告中的數(shù)據(jù)顯示,產(chǎn)能為6萬升的生物藥工廠,主體工程+工藝設(shè)備投資金額為5.84億元,基本與上述數(shù)據(jù)相符。按此每萬升產(chǎn)能對(duì)于制藥設(shè)備投入1億元計(jì)算,我們預(yù)計(jì)僅國(guó)內(nèi)生物藥產(chǎn)能的擴(kuò)張有望為制藥設(shè)備行業(yè)帶來180-234億元的增量市場(chǎng)(中位數(shù)為207億元)?;蛑委?,也稱為細(xì)胞和基因治療(CellandGeneTherapy,不包括未經(jīng)基因修飾的干細(xì)胞等廣義的細(xì)胞療法)。是一種利用基因治療載體將外源的治療性基因轉(zhuǎn)導(dǎo)至細(xì)胞,再通過外源基因的轉(zhuǎn)錄和翻譯,改變細(xì)胞原有基因表達(dá)以治療疾病的方法。其作用方式一般包括:

①用正?;蛱娲虏』?;

②使致病基因失活;

③導(dǎo)入新的或經(jīng)過改造的基因。根據(jù)ASGCT的統(tǒng)計(jì),截至2021年5月全球有1745個(gè)CGT療法藥物處于在研階段,其中近70%處于臨床前階段。發(fā)表在NatureReviewsDrugDiscovery雜志的EvolutionofinnovativedrugR&DinChina中的數(shù)據(jù)顯示,截至2021年7月,在所有治療領(lǐng)域有2251款國(guó)產(chǎn)在研創(chuàng)新藥物,其中小分子藥物為1077個(gè)。在其余的1174個(gè)藥物之中,單抗為264個(gè),重組融合蛋白為138個(gè),疫苗為89個(gè),新一代藥物(Next-gen)為605個(gè)。在新一代藥物中,細(xì)胞療法、雙抗/多抗、ADC藥物和基因療法占據(jù)前4位。根據(jù)上述類型藥物在目前研發(fā)管線中的占比判斷,我們認(rèn)為未來CGT藥物將在國(guó)內(nèi)生物藥市場(chǎng)中占據(jù)重要地位,預(yù)計(jì)CGT制藥裝備、儀器和耗材等需求量將大幅增加?;蛑委熕幬镏饕ɑ蛑委熭d體產(chǎn)品、基因修飾的細(xì)胞產(chǎn)品,以及具有特定功能的溶瘤病毒產(chǎn)品。基因治療藥物生產(chǎn)過程復(fù)雜,涉及質(zhì)粒轉(zhuǎn)染和純化、生產(chǎn)細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)、質(zhì)粒轉(zhuǎn)染、病毒純化等多個(gè)環(huán)節(jié)的工藝開發(fā)和質(zhì)控方法開發(fā)?;蛑委熭d體工藝開發(fā)及GMP生產(chǎn)的過程控制極為嚴(yán)苛,所需的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和關(guān)鍵試劑耗材目前主要由歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家供應(yīng),核心環(huán)節(jié)的國(guó)產(chǎn)化率較低。與其他藥物相比,CGT藥物生產(chǎn)成本更高,藥明巨諾披露,2021年瑞基奧侖賽注射液收入超3000萬元,毛利率僅為29%。和元生物招股書中披露了其主要生產(chǎn)設(shè)備和原材料情況,核心產(chǎn)品包括攪拌式生物反應(yīng)器、超濾系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、配液罐等;關(guān)鍵耗材包括細(xì)胞培養(yǎng)基、純化填料、過濾膜、血清和核酸酶。我們認(rèn)為CGT藥物生產(chǎn)企業(yè)和CDMO企業(yè)對(duì)于降低成本和確保供應(yīng)鏈安全的需求更加迫切,未來隨著國(guó)內(nèi)CGT藥物陸續(xù)進(jìn)入臨床乃至商業(yè)化階段,未來CGT藥物設(shè)備和耗材需求不斷提升,進(jìn)口替代動(dòng)力也更加強(qiáng)勁。4海外對(duì)標(biāo)公司復(fù)盤和啟示4.1IMA:以裝備類業(yè)務(wù)為核心,產(chǎn)品線和銷售地域不斷拓展IMA成立于1961年,總部位于意大利,是世界領(lǐng)先的自動(dòng)化機(jī)械設(shè)計(jì)和制造企業(yè),產(chǎn)品涉及藥品、化妝品、食品、茶葉、咖啡的加工包裝等多個(gè)領(lǐng)域。該公司擁有46個(gè)工廠,分布于全球各地。截至2019年末,公司有5900名員工,其中2400名位于意大利以外地區(qū),銷售網(wǎng)絡(luò)分布在80個(gè)國(guó)家,設(shè)有11家分公司以及全球50多家代理商。IMA在制藥裝備行業(yè)的核心業(yè)務(wù)由IMAPharma承擔(dān),擁有廣泛的生產(chǎn)線,是綜合且全面的制藥設(shè)備供應(yīng)商,IMAPharma擁有三個(gè)專業(yè)部門,即IMAActive(固體劑事業(yè)部),IMALife(無菌灌裝和凍干事業(yè)部),IMASafe(包裝事業(yè)部)。IMALife在液體、粉劑的無菌灌裝和凍干領(lǐng)域提供系列產(chǎn)品,包括洗瓶、滅菌、無菌環(huán)境灌裝加塞設(shè)備;制藥和化妝品灌裝密封設(shè)備;無菌粉針灌裝設(shè)備;工業(yè)級(jí)、中試或?qū)嶒?yàn)室凍干機(jī),可與該領(lǐng)域最智能的自動(dòng)上下料系統(tǒng)組合使用。同時(shí)提供貼標(biāo)機(jī)、吹瓶機(jī)、拆包機(jī)、托盤收集機(jī)等。IMAActive可以為固體制劑生產(chǎn)各階段(制粒、壓片、膠囊充填、包衣、處理和清洗)提供設(shè)備和服務(wù)。IMASafe可以為制藥、化妝品及食品工業(yè)提供完整前端及中端、末端包裝生產(chǎn)線的制造解決方案。中長(zhǎng)期來看,IMA公司業(yè)績(jī)始終保持了平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),營(yíng)業(yè)收入從2000年的2.93億歐元增長(zhǎng)到2019年的15.96億歐元,年復(fù)合增速為9.3%;歸母凈利潤(rùn)從1500萬歐元增長(zhǎng)至1.7億歐元,年復(fù)合增速為13.53%。公司制藥裝備板塊的收入從2000年的2.47億歐元增長(zhǎng)至2019年的7億歐元,年復(fù)合增速為5.6%,基本與同期全球藥品市場(chǎng)增速相同。公司制藥裝備收入僅在2009年和2010年出現(xiàn)下滑,公司年報(bào)解釋為包裝部門訂單減少和銷售量下滑。我們認(rèn)為與2009-2010年全球藥品市場(chǎng)增速放緩,制藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資收縮有關(guān)。制藥裝備板塊的盈利能力處于持續(xù)提升之中,EBIT占收入的比例從10%以下穩(wěn)步提升至近年的15%左右。由此可以看出,在沒有政策擾動(dòng),需求平穩(wěn)釋放的情況下,制藥裝備行業(yè)的需求并不存在明顯的周期性。除了深耕制藥設(shè)備行業(yè)之外,IMA公司還通過多元化業(yè)務(wù)發(fā)展、布局全球市場(chǎng)和提供售后服務(wù)等方式尋找新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn),降低業(yè)績(jī)的波動(dòng)性。2010年6月和2011年2月IMA公司通過收購(gòu)GIMAS.p.A、NaturapackS.r.l和theSympakCorazzaGroup進(jìn)入到乳品和方便食品行業(yè)包裝領(lǐng)域,2013年收購(gòu)食IlapakGroup進(jìn)入到煙草機(jī)械生產(chǎn)領(lǐng)域。2010-2019年公司制藥設(shè)備收入占比從72%下降至44%。從銷售地域角度看,2019年公司在意大利本土銷售占比僅為12%左右,在歐盟國(guó)家收入占比最大,但也僅有28%。從業(yè)務(wù)形態(tài)角度來看,售后服務(wù)收入(包括備品備件銷售)占比已經(jīng)達(dá)到30%,新產(chǎn)品銷售收入占比約為70%。產(chǎn)能方面,IMA公司始終保持平穩(wěn)擴(kuò)張的節(jié)奏。歷年來資本性開支占當(dāng)年收入的比例保持在2%-4.5%之間。通過對(duì)比后可以看出,國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)資本開支強(qiáng)度均高于IMA,我們認(rèn)為產(chǎn)能的擴(kuò)張有助于企業(yè)交付能力的提升和產(chǎn)品種類拓展,是提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素,中國(guó)制藥裝備企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力有望不斷提升。目前國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)龍頭的國(guó)際化布局也在積極推進(jìn)。東富龍實(shí)現(xiàn)了生物制藥設(shè)備出口的突破,例如為法國(guó)Recipharm法國(guó)工廠(為Moderna公司mRNA路線新冠疫苗提供代工服務(wù))提供配液系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、燈檢及后道包裝裝備。楚天科技通過并購(gòu)Romaco,不僅增強(qiáng)公司在固體制劑設(shè)備領(lǐng)域的產(chǎn)品儲(chǔ)備和服務(wù)能力,同時(shí)進(jìn)一步深化了公司的國(guó)際化戰(zhàn)略布局。在疫情中為阿聯(lián)酋當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)提供無菌制劑整體解決方案,用于新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。目前國(guó)內(nèi)制藥裝備龍頭企業(yè)海外收入占比平均在20%左右,我們認(rèn)為該比例仍有較大提升空間。在售后服務(wù)收入方面,國(guó)內(nèi)企業(yè)與IMA相比仍有較大提升空間,2021年東富龍配件和服務(wù)收入占比僅為4%左右,楚天科技為(比例較高主要是由于合并了Romaco,2019年該公司配件產(chǎn)品與售后服務(wù)收入占比為32.44%)16.27%。我們認(rèn)為未來隨著龍頭企業(yè)存量制藥設(shè)備數(shù)量不斷增加,售后服務(wù)收入體量和占比均有望逐步提升,業(yè)績(jī)穩(wěn)定性將進(jìn)一步增強(qiáng)。4.2賽多利斯:“耗材+設(shè)備“一體化布局,提供生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上下游整體解決方案賽多利斯是一家在生物制藥設(shè)備及耗材領(lǐng)域進(jìn)行全球化經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。公司擁有SartoriusAG和SartoriusStedimBiotechS.A.2家獨(dú)家上市的實(shí)體,其中SartoriusAG持有SartoriusStedimBiotech74%股權(quán)和85%的投票權(quán)。SartoriusStedimBiotech主要從事生物過程解決方案(BioprocessSolutions),SartoriusLabHoldingGmbH主要從事實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品和服務(wù)(LabProducts&Services)。生命科學(xué)上游耗材和試劑具有品類多、單品市場(chǎng)規(guī)模有限、競(jìng)爭(zhēng)格局分散、技術(shù)壁壘高、不同產(chǎn)品技術(shù)差異度大等特點(diǎn),企業(yè)通過并購(gòu)整合是做大做強(qiáng)的必然路徑。賽多利斯在歷史上曾多次進(jìn)行了多次并購(gòu),涵蓋了生物藥生產(chǎn)和研發(fā)多個(gè)環(huán)節(jié)所需的耗材和技術(shù),覆蓋了包括細(xì)胞株開發(fā)、培養(yǎng)基優(yōu)化、上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游分離純化過濾到制劑罐裝的全線技術(shù)產(chǎn)品在內(nèi)的整個(gè)上下游環(huán)節(jié),能夠?yàn)榭蛻籼峁纳镏扑幯邪l(fā)到商業(yè)化生產(chǎn),端到端完整解決方案的能力。以賽多利斯的單抗生產(chǎn)解決方案為例,在上游生產(chǎn)流程中,擁有涵蓋細(xì)胞系、培養(yǎng)基、工藝開發(fā)到商業(yè)制造的成熟工藝解決方案;在下游生產(chǎn)流程中,能夠?qū)崿F(xiàn)從mg級(jí)擴(kuò)大到kg級(jí)的蛋白純化以及原液儲(chǔ)運(yùn)純化方案。公司的生物過程解決方案業(yè)務(wù)(BioprocessSolutions)可提供多樣化的產(chǎn)品組合,涉及到生物藥的商業(yè)化生產(chǎn)、工藝開發(fā)等多個(gè)流程,包括細(xì)胞系構(gòu)建技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)基、生物反應(yīng)器、分離/純化耗材、存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)慕鉀Q方案,能夠?yàn)榭蛻籼峁┩暾鞒探鉀Q方案,并協(xié)助進(jìn)行前期項(xiàng)目規(guī)劃、生產(chǎn)過程集成和后續(xù)驗(yàn)證等流程,產(chǎn)品和技術(shù)適用于疫苗、單克隆抗體和病毒載體基因療法等。2021年公司年報(bào)中披露:在生物過程解決方案業(yè)務(wù)中,一次性無菌產(chǎn)品的重復(fù)業(yè)務(wù)約占該部門銷售收入的四分之三。公司在過濾解決方案(Filtration)、流體管理解決方案(FluidManagement)、發(fā)酵(Fermentation)、純化

(Purfication)等多個(gè)領(lǐng)域位列全球前3。公司實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品和服務(wù)部門(LabProducts&Services)的客戶主要集中在制藥和生物制藥行業(yè)的研究實(shí)驗(yàn)室以及學(xué)術(shù)

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