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文檔簡介

種植牙行業(yè)專題研究報告一、種植牙是缺牙的最佳修復方式1、種植牙被口腔醫(yī)學界公認為缺牙的最佳修復方式缺牙的修復方式主要有三種,一種是種植牙,一種是固定義齒,還有一種是活動義齒。種植

牙被稱為“人類的第三幅牙齒”,因可以獲得與天然牙功能、結(jié)構(gòu)以及美觀效果十分相似的修復效

果,已經(jīng)成為越來越多缺牙患者的修復方式,且不具破壞性,種植牙已被口腔醫(yī)學界公認為缺牙

的最佳修復方式。假牙和固定義齒有個致命的弱點:固定義齒會磨削兩邊的健康牙齒,而假牙會導致咀嚼力量

變?nèi)?,并不是永久性的解決方案。種植牙與天然牙一樣獨立存在,因此缺失的牙齒可以被替換而

不影響或改變相鄰的牙齒,由于種植體已整合到骨骼結(jié)構(gòu)中,因此非常穩(wěn)定。據(jù)統(tǒng)計,假牙只能

恢復自然牙齒咬合力的

30-40%,固定義齒只能恢復自然牙齒咬合力的

60%,而種植牙則完全可以

達到自然牙齒的咬合力。種植牙起源于

20

年世紀

50

年代瑞典歌德堡大學

Branemark教授創(chuàng)立的骨結(jié)合理論:即人體

活的骨組織與鈦種植體之間發(fā)生牢固、持久而直接的結(jié)合。該理論的確立在種植體領(lǐng)域掀起了革

命性的變化,從而奠定了現(xiàn)代口腔種植學的基礎(chǔ)。1978

年,Branemark教授憑借自己的研究結(jié)果與瑞典軍工公司

Bofors進行合作,后者拿到了

純鈦種植牙的專利,成立了全球第一家種植牙生產(chǎn)廠商,即后來的

NobelBiocare。1982

年至今

的三十年,是現(xiàn)代口腔種植學快速發(fā)展的黃金年代,種植相關(guān)專業(yè)文獻數(shù)量成幾何級數(shù)增長,種

植牙成為了口腔醫(yī)學研究中絕對的熱點和前沿,大量的商業(yè)化種植牙系統(tǒng)應(yīng)運而生,全球范圍內(nèi)

的種植牙系統(tǒng)已經(jīng)超過

200

個。2、全球種植牙市場保持快速增長態(tài)勢根據(jù)

Straumann年報數(shù)據(jù),2019

年全球牙科用品和設(shè)備市場規(guī)模為

300-320

億美元,其中種

植牙市場規(guī)模為

51

億美元左右(包括種植體、基臺、牙冠),同比增速

5%-6%。2015-2023

年全球

市場預(yù)計年復合增長率為

8.2%,從

2015

年的

37

億美元增長至

2023

年的

70

億美元。從競爭格局來看,種植系統(tǒng)領(lǐng)域,Straumann以

26%的市占率位居榜首,其次是

Envista(旗

NobelBiocare)的

17%,TOP6

占比為

75%。主打中低端市場的韓國品牌

Osstem、Dentium分

別占據(jù)

8%、5%的市場份額,以上是按銷售額占比。從銷售量來看,非一線品牌占比達到

50%以上,

有幾百家種植體系統(tǒng)共同競爭。種植牙費用較高,且基本自費為主,目前種植牙主要消費市場在歐美區(qū)域,根據(jù)

Strauman年

報披露,全球種植牙上游市場為歐洲市場占比為

45-50%,北美

25-30%,亞太地區(qū)占比

15-20%。種植牙領(lǐng)域上游耗材分為種植系統(tǒng)和修復材料,種植系統(tǒng)包括種植體、種植基臺、牙冠,其

中種植體是種植牙的核心部件,而修復材料一般包括口腔修復膜和骨粉,用于創(chuàng)口修復。2012

年以來,國內(nèi)種植牙行業(yè)迎來爆發(fā)式增長,種植牙數(shù)量從

2012

年的

18.3

萬顆增至

2018

年的

255

萬顆(GAGR高達

55.12%),2020

年達到約

380

萬顆。目前國內(nèi)種植牙費用

8000-20000

元之間,從終端市場規(guī)模來看,以治療費用

10000

元測算,預(yù)計

2020

年中國種植市場終端規(guī)

模約為

380

億元。盡管過去幾年增速相當高,但國內(nèi)種植牙滲透率依然遠低于國外發(fā)達國家水平。根據(jù)

Straumann年報數(shù)據(jù),發(fā)達國家種植牙滲透率普遍在

100-200

顆/萬人,最高的如韓國和以色列能

達到

600

顆/萬人,而中國

2020

年為

25

顆/萬人(以

14

億人計算,總共

380

萬顆)。二、為什么韓國和以色列種植牙滲透率如此之高?根據(jù)

Straumann年報數(shù)據(jù),發(fā)達國家種植牙滲透率普遍在

100-200

顆/萬人,最高的如韓國和

以色列能達到

600

顆/萬人,為何各國種植牙滲透率差異如此之大,以及為什么韓國和以色列種植

牙滲透率如此高?從需求端來看,種植牙市場需求與缺牙情況有關(guān),老年人缺牙率更高,缺牙情況人口老齡化

有關(guān),從全世界范圍來看,種植牙基本以自費為主,而需求的釋放則與可支配收入有關(guān)。從供給端來看,種植牙執(zhí)業(yè)牙醫(yī)和種植牙的價格也將影響種植牙滲透率。(一)可支配收入(醫(yī)保政策)和植牙手術(shù)價格是影響滲透率的核心因素韓國和以色列種植牙滲透率如此之高,與種植牙被納入國家醫(yī)療報銷政策以及種植牙價格低,

雙重驅(qū)動有關(guān)。全球范圍內(nèi)來看,按植牙數(shù)量占人口的比例,最高的是以色列和韓國,達到

600

顆/萬人,歐

洲發(fā)達國家滲透率較高,大約有

100

顆/萬人的滲透率。種植牙被納入國家醫(yī)療報銷。韓國口腔市場經(jīng)歷了

2000-2008

年的高速增長,2003-2008

期間,種植量萬顆增從

9

萬顆長到

80

萬顆,復合增速達到

53%,2011

年達到

112

萬顆,大約

215

顆/萬人,2013

年回落至

150

顆/萬人,2015

年滲透率進一步提升,2017

年則達到

300

萬顆以上,

2018

年達到

600

顆/萬人。韓國種植牙滲透率能突破

200

顆/萬人,達到

600

顆/萬人,遠超其他

市場滲透率主要是因為,從

2014

年開始韓國綜合保險對

65

歲或

65

歲以上老年人種植牙進行報銷,

滲透率大幅度提升。在以色列種植牙也被納入國家醫(yī)療報銷政策。加上本土化產(chǎn)品的崛起,種植牙價格下降。韓國種植牙滲透率提升與種植價格逐漸下降也有

很大關(guān)聯(lián)。韓國本土企業(yè)的崛起促進了種植牙價格的下降,原本韓國市場被外資品牌(如

Straumann等)壟斷(2000

年外資品牌市場占有率達到

75%),本土企業(yè)奧齒泰(Osstem)通過競爭性價格進

入打破價格平衡,到

2008

年又被新進入者殺價,韓國市場的種植牙價格呈現(xiàn)快速下降趨勢。韓國

2000-2010

年間市場從國際知名品牌和普通本土品牌的市場占比從

75%/25%到

25%/75%。以色列有多家優(yōu)秀種植牙企業(yè)(MIS、雅定、科特斯、AB),以色列本土企業(yè)的參與,使得以

色列種牙可供選擇的價格范圍十分廣泛??芍涫杖胩嵘部梢越忉屍渌麌业姆N植牙滲透率而歐美大部分國家,人均可支配收入較高,即使大部分區(qū)域種植牙沒有被納入醫(yī)療報銷政策

中以及種植牙價格較高,也不影響其較高的滲透率。除韓國、以色列外,巴西和俄羅斯,植牙手術(shù)費用都是相對較低的國家,這些國家的滲透率也顯著高于相同經(jīng)濟狀況的其他國家。我們選用

種植牙價格/GDP指標,韓國種植牙價格/GDP比例最低,不到

5%,其次意大利、美國、英國、西

班牙,以及新興市場土耳其、巴西和墨西哥等也較低,相應(yīng)的的意大利、西班牙、德國以及巴西

和土耳其種植牙滲透率較高。種植牙價格/GDP指標美國和墨西哥雖然較低,但是種植牙滲透率并

不很高,美國的種植牙價格/GDP指標低于德國和西班牙等國,但滲透率不及德國和西班牙,預(yù)計

主要受種植牙牙醫(yī)數(shù)量影響。我們將在下一小節(jié)展開探討。(二)種植牙醫(yī)生數(shù)量影響種植牙滲透率提升除可支配收入(醫(yī)保政策)和植牙手術(shù)價格,種植牙需求釋放,也受其他因素影響,如牙醫(yī)

數(shù)量以及患者消費意識等。種植牙牙醫(yī)數(shù)量影響種植牙市場的規(guī)模:牙醫(yī)的數(shù)量限制了種植牙手術(shù)的開展以及決定了種

植牙手術(shù)的費用,從而影響種植牙需求。但是直接牙醫(yī)的數(shù)量并不直接影響需求,大量的牙醫(yī)是

不能保證種植牙市場的增長,在日本和美國每

10

萬人牙醫(yī)數(shù)量很高(日本

800+,美國

600+,OECD2014

年數(shù)據(jù)),但種植牙滲透率相對其他同等收入水平發(fā)達國家較小,同時,韓國每

100

萬人牙

醫(yī)數(shù)量不高,但種植牙滲透率高。背后的原因是,有種植牙資格的牙醫(yī)才是真正關(guān)鍵。Straumann年報數(shù)據(jù)顯示,在韓國

80%的牙醫(yī)具有種植牙資格,美國僅有

22%的牙醫(yī)具有種植

牙資格。巴西聯(lián)邦牙科委員會(CFO)的數(shù)據(jù)顯示,目前巴西的牙醫(yī)數(shù)量超過

24

萬,每

100

萬人牙

醫(yī)數(shù)量為

1159

人,擁有全球數(shù)量最多種植牙資格的牙醫(yī),所以種植牙滲透率高(達到

110+/萬人)。

美國僅有

22%的牙醫(yī)具有種植牙資格,美國的種植牙滲透率為

75-80

顆/萬人低于落后于德國(130+

顆/萬人),雖然兩個市場收入水平以及種植牙價格相當。三、千億種植牙市場,將迎來新一輪高增增長時期國內(nèi)種植牙滲透率低與可支配收入低以及種植牙價格過高,種植牙醫(yī)生數(shù)量少有關(guān)。(一)支付能力提升+牙醫(yī)供給增加+老齡化需求提升,將迎來新一輪高增增長時期1、當人均

GDP突破什么水平時,種植牙的需求量增長會加快?種植系統(tǒng)一流品牌在全球各地的價格相當,本土非品牌種植系統(tǒng)定價將會降低整體種植牙費

用支出,但各個區(qū)域本土非品牌種植系統(tǒng)發(fā)展情況不一,導致各個市場種植牙費用的不一致。因

此必須將種植牙價格因素納入,我們決定采用指標單顆種植牙價格/人均

GDP來進行衡量。德國種植牙從

2000

年開始快速發(fā)展,根據(jù)德國種植協(xié)會(DGI)統(tǒng)計的數(shù)據(jù),每年在德國種植

體的使用數(shù)量從

1998

年約

38

萬例,上升到了

2011

年約

100

萬例,2018

年達到約

130

萬例。1998

年德國人均

GDP為

37000

美元,相應(yīng)當時種植牙單顆價格在

4000

美元左右,單顆種植牙價格/人

GDP為

10%,2011

年為

8%(4000/45000)。從單顆種植牙價格/人均

GDP來看,變化不大,更多

的是其他因素在驅(qū)動,例如種植牙醫(yī)生和消費者意識。其他歐美國家也是類似情況。參考韓國的發(fā)展軌跡,2003-2008

年期間,種植量從

9

萬顆增長到

80

萬顆,復合增速達到

53%。

從奧齒泰的年報里可以看到,韓國種植牙市場是在

2000

年初快速增長,2000

年韓國人均

GDP達

11000

美元,2003

達到

14000

美元。2000

年之前韓國種植牙每顆牙齒的價格以海外進口品牌為

主,單顆種植牙價格在

4000

美元,奧齒泰

2000

年上市之后把價格拉到

1500

美元以下,從單顆種

植牙價格/人均

GDP來看為

30%降為

14%以下,2003

年達到

11%?;氐絿鴥?nèi)市場,國內(nèi)一線城市北京、上海、廣州、深圳、深圳等地,2012

年以后人均

GDP在

12000-13000

美元左右。2012

年中國種植牙市場已有價格較為便宜的韓國品牌進入市場,單顆種

植牙價格在

1000

美元-4000

美元,取

1500

美元作為中位數(shù)的話,從單顆種植牙價格/人均

GDP為

11.5%,接近德國

2000

年水平和

2003

年韓國水平,從收入端來看,對于國內(nèi)一線城市來講,收入

水平不再是限制因素,種植牙醫(yī)生數(shù)量才是主要影響因素。種植牙滲透率怎么樣才算是飽和市場?以及對應(yīng)的收入水平?各地種植牙滲透率:德國種植牙滲透率在

2011-2012

年達到

120

顆/每萬人之后,穩(wěn)定在該水平。2011

年-2019

單顆種植牙價格/人均

GDP為

9%-8%。意大利植牙滲透率在

2011-2012

年達到

180

顆/每萬人之后,之后穩(wěn)定在該水平。2011

年-2019

年從單顆種植牙價格/人均

GDP為

7%。西班牙種植牙滲透率在

2011

年達到

150

顆/每萬人之后,繼續(xù)提升,在

2016

年達到

250

顆/

每萬人,之后穩(wěn)定在該水平。2011

年-2019

年從單顆種植牙價格/人均

GDP為

7%-6%。巴西種植牙滲透率在

2011

年達到

100

顆/每萬人之后,穩(wěn)定在了這個水平。巴西

2015

年之后

人均

GDP在不斷下降。2011

年-2019

年從單顆種植牙價格/人均

GDP為

9%。通過以上各國家

2011-2019

8

年間滲透率情況對比,我們判斷當單顆種植牙價格/人均

GDP7%-9%時,收入和價格邊際變化對種植牙滲透率影響小,進一步提升依賴于種植牙醫(yī)生或者消費者

意識進一步提升?;氐絿鴥?nèi)市場,國內(nèi)一線城市北京、上海、廣州、深圳、深圳等地,2012

年以后人均

GDP在

11000-13000

美元左右。2020

年國內(nèi)人均

GDP為

8200

美元左右,未達到

2000

年韓國水平,也為

達到巴西

2005

年水平,從價格水平上,國內(nèi)種植牙價格已降至韓國和巴西水平。按照

1w元/顆種

植牙價格來看,單顆種植牙價格/人均

GDP為

15%,收入的增長將成為國內(nèi)種植牙市場需求釋放的

主要驅(qū)動因素。2、種植牙牙醫(yī)數(shù)量影響種植牙市場的規(guī)模,國內(nèi)牙科醫(yī)生缺口將得到解決種植牙牙醫(yī)數(shù)量影響種植牙市場的規(guī)模中國人均牙醫(yī)數(shù)量少,中國牙醫(yī)的人均配比率較低。百萬人牙醫(yī)配比率為

137

人左右,僅相

當于中國臺灣地區(qū)

1982

年的水平,歐美發(fā)達或中等發(fā)達國家百萬人牙醫(yī)配比率為

500-1500

人。同時,

牙醫(yī)中具備種植牙資格的醫(yī)生也少,Straumann年報數(shù)據(jù)顯示,在韓國

80%的牙醫(yī)具有種植牙資格,

美國僅有

22%的牙醫(yī)具有種植牙資格,中國僅

11%的牙醫(yī)具備種植牙資格。受到良好的職業(yè)前景以及可觀的工作收入吸引,近年來國內(nèi)口腔執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)生的數(shù)量在

快速上升,從

2013

年到

2018

年,國內(nèi)口腔執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)生數(shù)量從

13.4

萬人增至

21.6

萬人,

復合增速為

10%,按此增速,到

2030

年國內(nèi)口腔執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)生數(shù)量將增至

67.92

萬人,牙醫(yī)

覆蓋率將為

490

人/百萬人口,超過

WHO推薦的

400

人/百萬人口的標準。隨著醫(yī)生培訓和患者教育的不斷加強,種植牙醫(yī)生更多,種植牙的滲透率未來將繼續(xù)提高。

國內(nèi)外種植系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)紛紛加強在國內(nèi)的學術(shù)推廣力度和醫(yī)生培訓力度,有望吸引更多牙科醫(yī)

生和幫助更多牙科醫(yī)生獲得種植牙資格。韓國在

2000

年,韓國

15000

名牙醫(yī)中僅

300

名(2%)擁

有種植牙執(zhí)照,但到

2012

年,已經(jīng)有

15000

名牙醫(yī)可以進行種植牙手術(shù)(全國

18000

名牙醫(yī),占

83%),其中接近

50%的醫(yī)生是由韓國本土企業(yè)奧齒泰培訓。通過口腔醫(yī)師協(xié)會和種植牙企業(yè)的

合作培訓等手段,中國種植牙醫(yī)生資源也逐步增加,將帶動中國種植牙市場的發(fā)展。3、國內(nèi)人口老齡化加劇,潛在種牙需求不斷增長整體種植牙市場需求與人口老齡化有關(guān),相比青、中年人,老年人缺牙的可能性更高。據(jù)第

四次全國口腔流行病學調(diào)查結(jié)果(廣東省地區(qū)),在

35~44

歲的中年人群中,平均留牙量為

29.9

顆,平均缺牙數(shù)為

2.1

顆;在

55-64

歲的人群中,平均留牙量為

26.1

顆,平均缺牙數(shù)為

5.9

顆;

65

歲~74

歲的人群中,平均留牙量為

22.9

顆,平均缺牙數(shù)為

9.1

顆。據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心的統(tǒng)計,68%的

55-64

歲美國人已經(jīng)失去至少

1

顆牙齒,18-24

則為

20%,18.6%的

65

歲以上老年失去所有的牙齒。中國目前正處于老齡化加速階段,人口老齡化將帶來種植牙需求的持續(xù)上升。2018

年,中國

60

歲及以上的人口已到約

2.49

億人,占總?cè)丝诒壤?/p>

17.90%,高齡人口呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢。老年

人缺牙治療率大幅上升。中老年人群平均缺牙數(shù)為

5.9

顆,高齡人口人均缺牙數(shù)量

9

顆,潛在牙

齒修復市場需求巨大。隨著人口年齡增加,缺牙人口比例不斷上升,其中

55

歲以上缺牙人口比例

高于

50%以上,人口老齡化的發(fā)展不斷打開種植牙市場空間。(二)種植牙空間測算:潛在市場空間為

1500

億元-3000

億元基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

1:據(jù)第四次全國口腔流行病學調(diào)查結(jié)果(廣東省地區(qū)),中國

35-44

歲中年人平均

留存

29.9

顆牙齒,平均缺牙

2.1

顆,在

55-64

歲的人群中,平均留牙量為

26.1

顆,平均缺牙數(shù)

5.9

顆;65

歲-74

歲的人群中,平均留牙量為

22.9

顆,平均缺牙數(shù)為

9.1

顆,假設(shè)

44-55

歲人

群整體缺牙情況與

35-44

歲人群相似,平均缺牙

2.1

顆?;鶖?shù)數(shù)據(jù)

2:

據(jù)第四次全國口腔流行病學調(diào)查結(jié)果,65-74

歲老人缺牙修復比例

63.2%,35-44

歲缺牙修復比例

82.6%?;A(chǔ)數(shù)據(jù)

3:根據(jù)第七次人口普查,35-55

4.4

億人,55-64

1.56

億人,65

歲以上

1.4

億人?;A(chǔ)數(shù)據(jù)

4:以治療費用

1W測算,50%歐洲進口品牌產(chǎn)品,50%國產(chǎn)或韓系品牌,費用預(yù)計

1W。若假設(shè)未來

35-55

歲人群滲透率能達到

5%,55

歲以上達到

1%,治療費用維持在

1w,對應(yīng)實

際種植牙需求量為

1500

萬顆(對應(yīng)滲透率

107

顆/萬人,與發(fā)達國家

100-200

顆/萬人的水平下限

相當),潛在市場空間

1489

億元。若假設(shè)未來

35-55

歲人群滲透率能達到

10%,55

歲以上達到

2%,治療費用維持在

10000,對

應(yīng)實際種植牙需求量為

3000

萬顆(對應(yīng)滲透率

214

顆/萬人,與發(fā)達國家

100-200

顆/萬人的水平

上限相當,韓國

2011-2013

年醫(yī)保報銷之前的滲透率為

200

顆/萬人),潛在市場空間

2978

億元。四、國產(chǎn)種植牙耗材崛起正當時種植牙需求釋放,提高了對種植牙相關(guān)耗材的需求。種植牙手術(shù)的主要耗材包括:種植體、

種植基臺、牙冠和修復材料。種植體是植入牙槽骨中,為整個種植系統(tǒng)提供支持、固位作用,是

種植牙的核心部件,種植基臺時種植體裸露在牙床年末外的部分,主要功能是鏈接、固定安裝在

其之上的牙冠,牙冠是我們所說的“假牙”、“義齒”。修復材料一般包括口腔修復和骨粉。種植體在終端種植手術(shù)中,占有較大的價值量,是種植牙核心耗材。根據(jù)草根調(diào)研情況,目

前國內(nèi)市場上種植牙手術(shù)的費用大概在

8000-22000

元,其中種植體作為核心材料,費用最高,一

般達到

3500-12000

元,占整個手術(shù)費用的

50%,其次為手術(shù)費+麻醉費

3000-5000

元(占比

25%),

修復材料

1200-2500

元(10%),種植基臺

1500

元(10%),牙冠分烤瓷牙

300-1000

元,或全瓷牙

1000-2500

元(5%)。(一)種植體是種植牙核心耗材預(yù)計目前國內(nèi)種植體市場規(guī)模

60

億元,有望保持

30%以上增速。2020

年種植牙數(shù)量

380

萬顆,

2018

年種植牙數(shù)量

240

萬顆,2011

90

萬顆,2011-2018

CAGR50%+。2020

年受疫情影響,

增速有所下降。根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù),種植體平均出廠價在

2000-3000

元之間,植牙數(shù)量

380

萬顆,對

應(yīng)種植體市場規(guī)模約

60

億元。從全球市場來看,歐美和韓國的種植系統(tǒng)占據(jù)主導地位,按照收入規(guī)模來算,前六大品牌市

占率

75%。在國內(nèi),種植體市場競爭格局和國際競爭格局類似,90%以上被外資品牌(包括歐美和

韓國品牌)所占據(jù),國產(chǎn)品牌的市場份額

10%不到。國產(chǎn)品牌起步晚,歐洲品牌瑞士

Nobel和

Straumannn等

2000-2005

進入國內(nèi)市場,無論歐美

系還是韓系品牌,都在國內(nèi)市場上市

10

幾年。國內(nèi)種植體系統(tǒng)基本在

2015

年前后上市,上市時

間短,技術(shù)上模仿歐系品牌,產(chǎn)品處于模仿階段,但在價格上與韓國品牌接近,價格上不具備優(yōu)

勢,導致目前市場占有率有限。截止

2020

年底,國內(nèi)已有

15

家企業(yè)和機構(gòu)獲批種植體,其中美佳境、安聯(lián)和薏鈦科技來自

中國臺灣地區(qū)。大陸企業(yè)中鄭州康德、北京萊頓獲批較早。北京萊頓

BLB、百康特

BKT、江蘇創(chuàng)英、威

高等種植體品牌認知度相對較高。1、種植體技術(shù)壁壘如何?從技術(shù)壁壘角度,種植體技術(shù)壁壘主要體現(xiàn)在材料、設(shè)計、表面處理等方面,理想的種植體

應(yīng)具備良好的機械性能、生物相容性和初期穩(wěn)定性等。1.1

種植體材料:95%的種植體材料為鈦金屬及合金鈦金屬及合金為口腔種植體的首選材料,預(yù)計

95%的種植體材料為鈦金屬及合金。種植體要

長期埋入人體骨組織內(nèi),對生物學性能和理化性能有著很高的要求好。在臨床上使用過的材料主

要有金屬及其合金、陶瓷、高分子聚合物等。鈦及鈦合金材料憑借其良好的生物相容性、優(yōu)良的

機械性能及良好的骨結(jié)合效果成為種植牙修復的金標準,是口腔種植體的首選材料。但鈦及鈦合金材料并不是完美的種植體材料,因為鈦及鈦合金種植體隨著時間的推移,種植

體周圍牙齦會存在一定程度的退縮,會在種植體-牙齦邊緣處形成灰色線,特別是在薄齦型患者的上頜前牙區(qū)尤為明顯,嚴重影響患者的美觀效果。氧化鋯具有潛在替代純鈦和鈦合金成為新型種植體材料。較之鈦及鈦合金材料,氧化鋯材料

用于種植體主要優(yōu)勢在于其美學性能,更接近天然牙,一流的種植體系統(tǒng)公司

Straumann和

nobel進入了氧化鋯種植牙的領(lǐng)域,2014

年士卓曼推出高端的美學種植體系統(tǒng)

Straumann?

PURE,2017

Nobel推出其氧化鋯種植牙體系

NobelPearl。但氧化鋯種植體的研究開發(fā)也面臨部分亟待解決的難題,其加工工藝、表面處理技術(shù)及設(shè)計

是難點,這也導致氧化鋯種植體在臨床上推廣多年,但并沒有得到廣泛應(yīng)用。在氧化鋯解決以下難題之前,種植體主流材料仍將是鈦金屬及合金。1)加工容易斷裂是氧化鋯種植體的主要問題。2)氧化鋯種植體表面結(jié)構(gòu)粗糙活化困難。骨結(jié)合種植體,需要良好的親水性,表面結(jié)構(gòu)的粗

糙度對提高親水性有重要的意義,氧化鋯的表面處理困難,無論是噴砂或酸蝕,對其表面都難以

粗化。3)常規(guī)鈦種植體的設(shè)計思路不適合氧化鋯種植體的設(shè)計。目前臨床設(shè)計的氧化鋯種植體多位

一段式種植體,與臨床使用的兩段式種植體有所不同,限制了氧化鋯種植體在臨床上使用。在氧化鋯解決以上難題之前,種植體主流材料仍將是鈦金屬及合金。1.2

表面處理技術(shù):酸蝕噴砂(SLA)為牙科植牙領(lǐng)域內(nèi)的金標準表面處理重要性:種植牙的成功取決于種植體和骨頭的整合,目前是鈦是種植體最主要材料,

但鈦金屬與骨融合的程度有限,為提高骨整合程度研發(fā)集中在表面處理方法上,開發(fā)先進的鈦金

屬種植體表面處理技術(shù)和工藝是開發(fā)具備競爭力種植體系統(tǒng)的關(guān)鍵。士卓曼在

1997

年開發(fā)出

SLA表面,該項技術(shù)就已經(jīng)能夠?qū)⒐墙Y(jié)合時間從

12

周縮短至

6-8

周。

此后,SLA便成為了牙科植牙領(lǐng)域內(nèi)的金標準,而且迄今為止仍是業(yè)界公認的標桿。2010

straumann推出

SLActive親水性種植體,骨愈合時間進一步降低到

3-4

周。Nobelbiocare公司于

2000

年推出采用陽極氧化工藝制備的

TiUnite表面。主流種植體廠家均采用酸蝕噴砂(sand-blastedandacid-etched,SLA)工藝進行表面處理,

國內(nèi)創(chuàng)英

Trausim種植體采用特殊的大顆粒噴砂酸蝕技術(shù)(MPS),威高

WEGO種植體采用大顆粒噴

砂加酸蝕(SLA)處理技術(shù)。值得一提的是,表面處理技術(shù)在過去三十年創(chuàng)新不大,金標準還是

1997

年開發(fā)的

SLA方法,

straumann推出

SLActive親水性種植體,骨愈合時間進一步降低到

3-4

周,在如何加快種植體與

骨融合時間上面,已經(jīng)效果非常好,相應(yīng)的也給后來者保留了迎頭趕上的機會。2000

年創(chuàng)立的韓

國的奧齒泰

Osstem,足夠的時間追趕前者,中國種植體企業(yè)有望在表面處理追趕上歐洲頭部企業(yè)。1.3

種植體外形設(shè)計相對來講,不再是競爭核心種植體外形設(shè)計:種植體的外形設(shè)計直接影響著種植手術(shù)方案的制定與體驗,影響著初期穩(wěn)

定性,對診療周期也有影響。骨內(nèi)種植體外形、長度、直徑及表面處理都會影響種植的成功率。種植體設(shè)計的目的為盡量將剪切力轉(zhuǎn)化為壓力,且盡量將應(yīng)力分散到合適的位置,種植體大

致常見外形分類可分為根形、柱形、雙向錐度外形。早期的

Straumman、Branemark系統(tǒng)就是柱形

設(shè)計的代表,柱形設(shè)計更有利于手術(shù)操作,螺紋有利于增加初期穩(wěn)定性,能將力傳到分散到周圍

牙槽骨中。植體設(shè)計不再是競爭核心。根據(jù)不同的形狀、材料、表面處理方法、直徑和長度等,植入物

有成千上百種類型,種植牙醫(yī)生根據(jù)手術(shù)方法和患者牙周狀況選擇不同的固定裝置和基臺。歐美

和韓國的種植系統(tǒng)公司幾乎可以提供所有類型的植入體,相對來講,植體設(shè)計不再是競爭核心。

國內(nèi)企業(yè)例如百康特最新的產(chǎn)品,在種植體形狀設(shè)計上做了微創(chuàng)新改進,不同于

ITI柱型值體,

植體出現(xiàn)一個新的形態(tài)-錐柱狀。2、國產(chǎn)種植體能否實現(xiàn)進口替代?國產(chǎn)種植體滲透率較低,主要原因在于:1)產(chǎn)品存在一定的差異。國產(chǎn)和進口的表面處理工藝和產(chǎn)品加工精密度存在一定的差別,影

響了種植體的使用壽命和性能;2)臨床數(shù)據(jù)少,國產(chǎn)種植體起步晚,缺少足夠的臨床數(shù)據(jù)支撐和學術(shù)支持。3)國產(chǎn)種植體與一些韓國品牌相比,性價比優(yōu)勢并不突出。其次種植治療是一種精確的外科

治療,需要與種植系統(tǒng)相配套的種植工具等等,好的種植工具將能簡化種植流程,降低對醫(yī)生操

作技術(shù)的要求,國內(nèi)種植體系統(tǒng)企業(yè)目前在配套工具設(shè)計上也存在欠缺,推廣上難以有差異化優(yōu)

勢。差異化競爭,實現(xiàn)對進口替代可能性1)產(chǎn)品差異上:在種植體關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),國產(chǎn)的表面處理技術(shù)和加工能力有希望追上頭部企業(yè)國產(chǎn)企業(yè)起步晚,在種植體關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),起初表面處理工藝和產(chǎn)品加工精密度與進口相比

存在一定差別,經(jīng)過不斷摸索,材料和表面處理等方面技術(shù)已逐步成熟。種植系統(tǒng)質(zhì)量依賴于加

工制造工藝和設(shè)計水平,國產(chǎn)種植體制造水平已經(jīng)與國際越來越接近,采用歐洲進口生產(chǎn)設(shè)備,

相同的材料鈦合金,表面處理采用核心技術(shù)。在上一節(jié)我們也曾探討過,海外頭部企業(yè)在技術(shù)環(huán)節(jié)表面技術(shù)處理和形狀環(huán)節(jié)階段研發(fā)創(chuàng)新

步伐放緩,少有新突破性技術(shù)出來。比如表面處理技術(shù),目前雖有成千上百類表面處理技術(shù),但

是金標準還是

1997

年年開發(fā)的

SLA方法,前有在

2000

年左右成立韓國企業(yè)在技術(shù)上追趕歐洲頂

級種植體系統(tǒng)制造商,技術(shù)更新的放緩,也同時給予了國內(nèi)企業(yè)追趕頭部企業(yè)的時間,國產(chǎn)的表

面處理技術(shù)和加工能力有希望追上頭部企業(yè)。2)真正的壁壘在于國產(chǎn)種植體臨床數(shù)據(jù)的欠缺,文獻少,需要臨床實踐的驗證。頭部種植體制造商對于像國內(nèi)企業(yè)這種后來者的競爭優(yōu)勢主要是在積累了更多相關(guān)的臨床試

驗數(shù)據(jù)。例如瑞士的

ITI以及

Nobel臨床應(yīng)用已超過

50

年,韓國的奧齒泰等在國內(nèi)

2005

年上市,

也應(yīng)用超過

15

年,例如目前奧齒泰積累

80w臨床有效數(shù)據(jù)。臨床試驗數(shù)據(jù)在向臨床牙科醫(yī)生推廣

起著非常關(guān)鍵的作用,國產(chǎn)種植體臨床數(shù)據(jù)的欠缺,破局需要更過臨床實踐的驗證。國內(nèi)種植體在產(chǎn)品上和臨床數(shù)據(jù)都存在突破的可能性:1)目前國內(nèi)種植體在表面處理上還是仿制的歐洲兩大品牌,技術(shù)大方向上不太有改進,但是

在尋求微創(chuàng)新。例如百康特最新的產(chǎn)品,總體上在仿制歐洲兩大品牌

Nobel和

Straumann,但在

基臺和工具和種植體形狀設(shè)計上做了改進,例如獨創(chuàng)的錐形的植體,不同于

ITI柱型值體,植體

出現(xiàn)一個新的形態(tài)-錐柱狀。2)國內(nèi)種植牙發(fā)展仍處在初期,種植牙醫(yī)生存在不足,存在大量的二三線空白市場。在市場

推廣上,避開由歐洲頭部種植體企業(yè)統(tǒng)領(lǐng)的頂級公立醫(yī)院和韓國企業(yè)占據(jù)的一線城市民營醫(yī)院,

開拓二三線城市市場。隨著臨床數(shù)據(jù)的積累,臨床需求反饋到產(chǎn)品的微創(chuàng)新,到和更多的醫(yī)院合

作,拓展品牌知名度有望切到更多份額,進而實現(xiàn)進口替代,有望復制韓國種植體市場情況,本

土企業(yè)實現(xiàn)對進口替代(韓國

2000-2010

年間市場從國際知名品牌和普通本土品牌的市場占比從

75%/25%到

25%/75%。)。3、國內(nèi)種植體市場規(guī)模有望達到

210-420

億元,為目前市場規(guī)模的

3.7-7.4

倍國內(nèi)種植體市場規(guī)模(出廠口徑)有望達到

210-420

億元,為目前市場規(guī)模的

3.7-7.4

倍。

2018

年種植牙數(shù)量

240

萬顆,2020

年種植牙數(shù)量

380

萬顆,為

25

顆/萬人,歐美發(fā)達國家普遍為

100-200

顆/萬人,2017

年巴西和俄羅斯也達到

100

顆/萬人。按照

100

顆/萬人-200

顆/萬人,國

內(nèi)種植牙數(shù)量為

1400-2800

萬顆,為目前種植牙總量

3.7-7.4

倍。種植體隨著種植牙市場的發(fā)展放量增長。根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù),種植體平均出廠價在

1000-3000

之間,取中位數(shù),植牙數(shù)量

380

萬顆,對應(yīng)種植體市場規(guī)模約

57

億元,種植牙數(shù)量為

1400-2800

萬顆,對應(yīng)的種植牙出廠規(guī)模

210-420

億元。國產(chǎn)本土品牌實現(xiàn)進口替代,出廠口徑規(guī)模有望在

42-105

億元。國產(chǎn)本土品牌有望復制韓國

種植體市場情況,本土企業(yè)實現(xiàn)對進口替代,按照韓國

2010

年間市場國際知名品牌和普通本土品

牌的市場占比

25%/75%,預(yù)計國產(chǎn)和韓系共同占據(jù)

75%非品牌市場,國產(chǎn)達到

30%-35%份額,預(yù)計

市場規(guī)模達到

63-157

億元??紤]到國產(chǎn)出廠價格更低,出廠口徑規(guī)模預(yù)計在

42-105

億元。(二)修復材料規(guī)模有望達到

30-100

億元(出廠口徑)在種植牙領(lǐng)域,口腔修復膜常常與骨修復材料聯(lián)合使用,引導骨組織再生。牙齒缺失后牙槽

骨因失去功能性刺激及其他因素,呈現(xiàn)進行性萎縮,形成臨床口腔種植中常見的骨量不足等問題,

直接影響種植牙的效果,骨量不足的問題往往需要在種植前通過骨粉來進行修復??谇恍迯湍た梢栽诠敲嫘纬梢粚悠琳夏?,阻止非成骨細胞進入成骨區(qū),引導成骨細胞進入骨

缺損區(qū),從而對缺損區(qū)的骨修復進行誘導性再生,使得種植區(qū)域的牙槽骨量得到增加,從而增加

牙種植的成功率。1.1、口腔修復膜:進入壁壘高,蓋氏一家獨大,國產(chǎn)產(chǎn)品有望憑借性價比加速進口替代口腔修復膜屬于三類醫(yī)療器械,監(jiān)管十分嚴格,從臨床到上市至少需要

5

年的時間,目前并

未有其他產(chǎn)品處于臨床階段,因此行業(yè)

3-5

年內(nèi)不會有新進入者。目前行業(yè)的主要競爭者有蓋氏

和國產(chǎn)企業(yè)正海生物,其中蓋氏的產(chǎn)品銷售額占行業(yè)

70%左右,正海約占

12%,此外還有美國庫克

和福建博特的產(chǎn)品,但規(guī)模均不大。國產(chǎn)進口替代空間大。國內(nèi)正??谇恍迯湍ぃc蓋氏產(chǎn)品基本無差異,價格僅有蓋氏50%-80%,

性價比極高,相關(guān)研究比較了國產(chǎn)博特口腔修復膜與海奧口腔修復膜對牙種植

GBR術(shù)的應(yīng)用效果,

結(jié)果顯示,兩種國產(chǎn)口腔修復膜用于牙齒種植

GBR手術(shù)的成骨有效率及術(shù)后并發(fā)癥與進口口腔修

復膜無顯著差異,正海生物海奧的成骨效果與蓋氏產(chǎn)品相當。根據(jù)正海生物招股書

披露的口腔修復膜產(chǎn)品平均價格約為

800-1000

元/張,種植牙用口腔修復膜規(guī)格更小,我們預(yù)計

500-800

元/張,蓋氏價格為

1300-1500

元/張,正海產(chǎn)品價格僅有蓋氏

50%-80%,因此我們看

好國產(chǎn)產(chǎn)品能憑借極高性價比加速進口替代。1.2、骨修復材料:蓋氏一家獨大骨修復材料的競爭格局與口腔修復膜類似,根據(jù)奧精醫(yī)療招股說明書披露,蓋氏產(chǎn)品一家獨

大,市占率約

70%,國產(chǎn)產(chǎn)品市占率約為

15%,其中公司占比

4.4%,奧精醫(yī)療占比

7.0%。國產(chǎn)產(chǎn)品性能與進口產(chǎn)品無明顯差異,相關(guān)研究證明,國產(chǎn)品牌正海生物海奧骨修復材料在

脫落剔除率、骨體積轉(zhuǎn)化率、骨體積轉(zhuǎn)化有效率、骨密度方面與蓋氏

Bio-oss骨粉并無顯著差異,修復牙槽骨缺損能力相當,產(chǎn)品價格遠低于進口產(chǎn)品,具有極高的性價比。1.3、修復材料出廠價規(guī)模有望達到

30-100

億元2020

年種植牙修復材料(包含口腔修復膜和骨修復材料),終端市場規(guī)模均為

20-27

億元左

右。根據(jù)草根調(diào)研情況,口腔膜使用約占全部種植牙的比例在

30%-40%。同時,根據(jù)草根調(diào)研情

況,單顆牙種植牙修復材料

1200-2500

元,包含口腔修復膜和骨修復材料,口腔修復膜和骨修復

材料的使用比例為

1:1??谇恍迯湍げ牧习凑?/p>

1800

元來測算,2020

年種植牙數(shù)量約為

380

萬顆,30%-40%的應(yīng)用比例,

因此我們測算

2020

年口腔修復膜+骨粉的終端市場規(guī)模均為

20-27

億元左右。預(yù)計出廠價為終端

價的

40%-50%左右,則出廠價規(guī)模為

8-14

億元。按照

100

顆/萬人-200

顆/萬人,國內(nèi)種植牙數(shù)量為

1400-2800

萬顆,按照按照

1800

元來測

算,口腔修復膜+骨粉的終端市場規(guī)模均為

75-200

億元,預(yù)計出廠價為終端價的

40%-50%左右,

則出廠價規(guī)模為

30-100

億元。若國產(chǎn)產(chǎn)品的市占率能提升至

30%-40%,以及考慮到國產(chǎn)產(chǎn)品價格更低些(低

20%左右),國

產(chǎn)種植用口腔修復材料的銷售額有望達到

7-30

億元。

備注:以上假設(shè)條件較多,測算僅供參考。(三)種植牙牙冠:種植牙氧化鋯全瓷牙市場規(guī)模有望達到

180

億元1、氧化鋯是最好的牙冠材料全球牙冠(又可稱義齒)市場規(guī)模在

300

億美元左右,中國是牙冠生產(chǎn)大國,牙冠生產(chǎn)企業(yè)

眾多。根據(jù)美國牙科設(shè)備制造商

DentsplySirona提供的數(shù)據(jù)顯示,在

2012

年,中國就成為了全

球義齒主要生產(chǎn)基地,中國全年

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