內(nèi)部質(zhì)量體系審核概述 3

內(nèi)部質(zhì)量體系審核深圳金品質(zhì)企業(yè)效益開發(fā)有限公司培訓(xùn)部制作內(nèi)容提要概論審核策劃與準(zhǔn)備實施審核與審核報告糾正與跟蹤管理評審審核人員和審核管理

第一部分、概論與質(zhì)量有關(guān)質(zhì)量要求顧客滿意與管理有關(guān)管理體系質(zhì)量管理持續(xù)改進與過程和產(chǎn)品有關(guān)過程產(chǎn)品與合格（符合）有關(guān)合格、不合格、缺陷與檢查有關(guān)審核一、基本術(shù)語質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語：質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。特征：

質(zhì)量----符合規(guī)定的要求質(zhì)量----符合用戶的要求質(zhì)量----動態(tài)的過程要求標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語：要求是明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。特征：

通常隱含----慣例或一般作法特定要求----如產(chǎn)品要求、顧客要求規(guī)定的要求----經(jīng)明示的要求顧客滿意標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語：

顧客對其要求已被滿足的程度的感受。特征：

顧客滿意----不僅僅是符合產(chǎn)品或服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)顧客滿意----不僅僅是處理顧客投訴顧客滿意----不僅僅是按時交貨顧客滿意----不僅僅是銷售或客戶服務(wù)部門的事管理體系標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語：

建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系特征：

一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系（OHSAS)、社會責(zé)任管理體系（SA8000）、財務(wù)管理體系等

質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語：在質(zhì)量方面的指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動

解釋

質(zhì)量管理確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施的全部管理職能的所有活動。質(zhì)量管理的發(fā)展階段質(zhì)量檢查質(zhì)量是檢查出來的（QI）統(tǒng)計質(zhì)量控制質(zhì)量是制造出來的(QC)質(zhì)量保證質(zhì)量是設(shè)計出來的(QA)全面質(zhì)量管理質(zhì)量是管理出來的(TQM)持續(xù)改進標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。解釋：

持續(xù)改進是一個制定改進目標(biāo)和尋求改進機會的過程，該過程使用內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，發(fā)現(xiàn)問題并通過糾正措施與預(yù)防措施改進提高。過程程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)術(shù)術(shù)語語：過程程是是一一組組將將輸輸入入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為輸輸出出的的相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)或或相相互互作作用用的的活活動動。。解釋釋：：1、、一個個過過程程的的輸入入通常常是是其其他他過過程程的的輸出出2、、組織織為為實實現(xiàn)現(xiàn)增增值值通通常常對對過過程程進進行行策劃劃并使使其其在在受控控狀狀態(tài)態(tài)下運運行行3、、特殊殊過過程程：：產(chǎn)產(chǎn)品品是是否否合合格格不易易或不能能經(jīng)經(jīng)濟濟地地進行行驗驗證證的的過過程程產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)術(shù)術(shù)語語：過程程的的結(jié)結(jié)果果四大大類類型型：：服服務(wù)務(wù)、、軟軟件件、、硬硬件件、、流流程程性性材材料料特征征：：1、、產(chǎn)品品的的類類型型取取決決于于其其主主導(dǎo)導(dǎo)成成分分2、、服服務(wù)務(wù)是是無無形形的的，，在在供供方方和和顧顧客客接接觸觸面面上上至至少少需需要要完完成成一一項項活活動動的的結(jié)結(jié)果果3、、軟軟件件由由信信息息組組成成，，以以方方法法、、論論文文或或程程序序形形式式存存在在4、、硬硬件件是是有有形形產(chǎn)產(chǎn)品品、、具具計計數(shù)數(shù)性性5、、流流程程性性材材料料是是有有形形產(chǎn)產(chǎn)品品，，具具計計量量性性合格格、、不不合合格格、、缺缺陷陷標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)術(shù)術(shù)語語：----合格格：滿滿足足要要求求----不合合格格：未未滿滿足足要要求求----缺陷陷：未未滿滿足足與與預(yù)預(yù)期期或或規(guī)規(guī)定定用用途途有有關(guān)關(guān)的的要要求求審核核標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)定定義義：為獲獲得得審核核證證據(jù)據(jù)并對對其其進進行行客客觀觀的的評評價價，，以以確確定定滿滿足足審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則的程程度度所所進進行行的的系統(tǒng)統(tǒng)的的獨獨立立的的形成成文文件件的的過過程程。。二、、ISO9000族族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO----國國際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化組組織織的的縮縮寫寫(TheInternationalOrganizationforStandardization)ISO9000族（（GB/T19000)包括括：----ISO9000(GB/T19000)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系基礎(chǔ)和和術(shù)語語----ISO9001(GB/T19001)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系要求----ISO9004(GB/T19004)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系業(yè)績改改進指指南----ISO10011(GB/T19011)質(zhì)質(zhì)量和和環(huán)境境體系系審核指指南三、質(zhì)質(zhì)量審審核的的類型型質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審審核過程質(zhì)量審審核四、質(zhì)質(zhì)量體體系審審核的的對象象評價質(zhì)質(zhì)量體體系的的三個基基本問問題：過程是是否被被確定定并形形成符符合約約定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或或合同同的文文件(說到到）過程是是否被被充分分展開開并按按文件件要求求貫徹徹實施施（做到到）過程實實施的的客觀觀證據(jù)據(jù)是否否證明明能達達到質(zhì)質(zhì)量方方針和和預(yù)期期的目目標(biāo)（有效效）五、質(zhì)質(zhì)量體體系審審核內(nèi)內(nèi)容符合性性文件審審核標(biāo)準(zhǔn)、、合同同、法法規(guī)有效性性現(xiàn)場審審核標(biāo)準(zhǔn)、、體系系文件件規(guī)定定充分性性現(xiàn)場審審核質(zhì)量方方針、、目標(biāo)標(biāo)(1)質(zhì)量量手冊冊、程程序文文件工作文文件(2)質(zhì)質(zhì)量體體系活活動(3)質(zhì)質(zhì)量體體系活活動結(jié)結(jié)果六、質(zhì)質(zhì)量體體系審審核類類型：：內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審審核－－－第第一方方審核核外部質(zhì)質(zhì)量審審核－－－第第二方方審核核第三方方審核核第一方方、第第二方方、七、質(zhì)質(zhì)量體體系審審核的的特點點1、被被審核核的質(zhì)質(zhì)量體體系必必須是是正規(guī)的的文件化化質(zhì)量量體系系2、質(zhì)質(zhì)量體體系審審核必必須是是一種種正式的的活動動，正式的的程序序和做做法，，審核員員經(jīng)培培訓(xùn)有資格格人員員進行行3、、質(zhì)質(zhì)量量體體系系審審核核一一種種抽樣樣審核核八、、質(zhì)質(zhì)量量體體系系審審核核過過程程的的活活動動分以以下下四四個個階階段段審核核準(zhǔn)準(zhǔn)備備與與計計劃劃階階段段審核核實實施施階階段段審核核報報告告階階段段追蹤監(jiān)督督階段第二部分分審核的策策劃和準(zhǔn)準(zhǔn)備確定任務(wù)務(wù)指定審核核組長，，組組長分分工制訂審核核計劃，，準(zhǔn)備檢檢查表首次會議議現(xiàn)場審核核編寫不合合格報告告編制審核核報告末次會議議糾正措施施的跟蹤蹤驗證1.內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核流流程圖(九步步驟）審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備與計計劃建立內(nèi)部部質(zhì)量審審核系統(tǒng)統(tǒng)制定審核核計劃審核任務(wù)務(wù)分配準(zhǔn)備工作作文件（（檢查表表）審核前會會議審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備與計計劃建立內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核系統(tǒng)系統(tǒng)支持持：審核核機構(gòu)審核程序序具資格人人員審核相關(guān)關(guān)的記錄錄表格審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備與計計劃（一一）審核任務(wù)務(wù)的分配配審核組長長的職責(zé)責(zé)：全權(quán)負(fù)責(zé)責(zé)審核工工作制定審核核計劃，對審核指導(dǎo)編制審核檢查表，進行審核過程控制與受審核方管理者溝通對審核觀察結(jié)果作結(jié)論提交審核報告組織跟蹤審核審核員的的職責(zé)：：配合并支持審審核組長長的工作作遵守審核核要求編制相應(yīng)的檢查表收集客觀觀證據(jù)并并作記錄錄報告審核核結(jié)果驗證糾正措施施的有效效性收存和保保護與審審核有關(guān)關(guān)的文件件審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備與計計劃（二二）審核計劃劃類型：：滾動審核核計劃----分部門與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款款制定年度度計劃，，每月對一一個或幾幾個部門門進行行審核，，每年至至少對一一個部門門審核一一次集中審核核計劃----涵蓋全部部部門與與標(biāo)準(zhǔn)條條款每年1至至2次，，制定集集中審核核計劃新體系試試運行體系發(fā)生生變化或或發(fā)生重重大質(zhì)量量事故相同質(zhì)量量問題經(jīng)經(jīng)常出現(xiàn)現(xiàn)外審前領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為為有必要要時審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備與計計劃（三三）審核計劃劃－－審核組長長制定，，形成正正式文件件，內(nèi)容：－本次內(nèi)內(nèi)部審核核的目的；－審核的的范圍（要素或或區(qū)域））；－審核依據(jù)的文件（（標(biāo)準(zhǔn)、、手冊及及程序等等）；－審核組成成員名單及分分工情況況；－審核日期和地點、受審核核的部門；－首次會會議、末末次會議議及審核核組會議議安排；；－各項主主要審核核活動的的預(yù)計日期期和持續(xù)時間間；背景描述述：東方實業(yè)業(yè)公司是是一家自自行設(shè)計計及生產(chǎn)產(chǎn)電風(fēng)扇扇、加熱熱器的制制造企業(yè)業(yè)，今年年，依據(jù)據(jù)GB/T19001:2000-ISO9001:2000建立了了質(zhì)量管管理體系系，并決決定于9月15-16日兩天天進行內(nèi)內(nèi)審。公司有十十一個部部門：總總經(jīng)理部部下設(shè)生生產(chǎn)制造造部（下下屬電風(fēng)風(fēng)扇車間間及加熱熱器車間間）、生生產(chǎn)計劃劃部、采采購部、、質(zhì)檢部部、銷售售部、技技術(shù)部、、設(shè)備部部、人事事部、ISO辦辦、倉庫庫、客戶戶服務(wù)部部。公司共有有八名內(nèi)內(nèi)審員，，有過二二年以上上審核經(jīng)經(jīng)驗的是是李明（（設(shè)計部部）及張張志強（（客戶服服務(wù)部））?；顒右笄螅簝扇艘唤M組，編制制該公司司內(nèi)審計計劃。每每個審核核部門要要求列明明審核條條款，并并根據(jù)各各部門負(fù)負(fù)責(zé)的條條款審核計劃劃編寫案案例審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備計劃劃（四））準(zhǔn)備檢查查表（審審核清單單）檢查表的的用途和和作用：：檢查表是是審核員員的工作作文件、、提綱或或工具保持審核核目標(biāo)的的清晰和和明確保持審核核內(nèi)容的的周密和和完整保持審核核時間的的控制減少審核核員的偏偏見和隨隨意性可減少重重復(fù)工作作檢查表的的內(nèi)容完整的審審核項目目和要點點明確查什什么明確審核核步驟、、方法和和抽樣量量明確如何何查設(shè)計與運運用檢查查表的注注意事項項識別關(guān)鍵鍵過程與與關(guān)鍵問問題（舉舉例）以標(biāo)準(zhǔn)和和文件為為依據(jù)注意邏輯輯順序，，明確審審核步驟驟選擇典型型質(zhì)量問問題，抽抽樣具有有代表性性按部門審審核，要要考慮有有關(guān)要素素；按要素審審核，要要考慮涉涉及的部部門具有可操操作性，，既不要要照本宣宣科，也也不要完完全拋開開檢查表表隨機應(yīng)應(yīng)變審核組長長對檢查表表進行把把關(guān)，必要時時，審核核前對審審核人員員進行指指導(dǎo)審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備與計計劃（五五）審核前會會議：審核組長長主持討論審核核準(zhǔn)備工工作是否否完全就就緒審核計劃劃是否需需調(diào)整檢查審核核清單的的準(zhǔn)備情情況及審審核重點點其他與審審核有關(guān)關(guān)的問題題是否已已得到解解決第三部分分、審核核實施首次會議議審核方法法審核過程程控制提問問首次會議議由誰主主持，包包括哪些些議項？？審核實施施（一））首次會議議議程a.與會會者簽到到b.人員員介紹c.再次次確認(rèn)審審核目的的和范圍圍說明審核核依據(jù)d.介紹紹不合格格判定及及最終結(jié)結(jié)論判定定的方法法e.介紹審核核過程的主主要方法和和程序f.說明審核核結(jié)果的報報告方式g.確認(rèn)審審核計劃h.確認(rèn)審審核時間、、末次會議議的時間、、地點i.公正性性、客觀觀性承諾j.其它有關(guān)問問題k澄清疑問首次會議的的注意事項項時間大約15-30分鐘為宜宜由審核組長長主持如有需要審審核計劃可可適當(dāng)調(diào)整整審核組做到到守時、有有效、坦誠誠、務(wù)實、、融洽的氣氣氛受審核方主主要領(lǐng)導(dǎo)及及負(fù)責(zé)人應(yīng)應(yīng)參加審核實施（（二）審核方法和和技巧審核基本方方法：抽樣樣審核方式：：順向跟蹤、、逆向追溯溯順順順合同售售后服務(wù)文文件實實施結(jié)結(jié)果逆逆逆按條款審核核、按部部門審核審核方式優(yōu)優(yōu)缺點順向跟蹤邏輯性、系系統(tǒng)性強，，可查證接接口、但費費時逆向追溯針對性強、、切實具體體，問題復(fù)復(fù)雜時不易易理清條款審核與標(biāo)準(zhǔn)和文文件的符合合性好，審審核路線復(fù)復(fù)雜、費時時部門審核審核效率高高、但易疏疏漏要求要求審核員員思路清晰晰審核組內(nèi)溝溝通要求高高調(diào)查方法查閱文件和和記錄觀察現(xiàn)場提問與交流流實際測定調(diào)查方法的的運用善于提問----自然、和諧諧、耐心、、禮貌注意傾聽----認(rèn)真和感興興趣、適當(dāng)當(dāng)引導(dǎo)仔細(xì)觀察----環(huán)境、設(shè)備備、產(chǎn)品、、標(biāo)記和記記錄作好記錄----時間、地點點、人物、、事實、憑憑證材料涉涉及文件、、不符合情情況追蹤驗證----善于全面比比較、獲取取客觀證據(jù)據(jù)提問技巧的的方式開放式提問問答案需要解解釋或表達達能獲取較多多的信息但要控制好好時間封閉式提問問用“是”或或“否”回回答的提問問用于獲取專專門的信息息、節(jié)約時時間信息量小澄清式提問問用以確認(rèn)已已獲取的信信息帶主觀導(dǎo)向向，不能常常用開放式提問問的技巧帶主題的問問題：什么么事是如何何做的？擴展性的問問題：為什什么，如何何，怎樣？？討論性的問問題：說出出個人見解解調(diào)查性的問問題：覺得得怎樣，有有什么想法法重復(fù)性的問問題：得到到明確答案案假設(shè)性的問問題：如果果……則………驗證性的問問題：請拿拿出證據(jù)，，在哪兒；；面談技巧對待不同類類型的談話話對象----沒問題型----不不聽意見自自我管理型型----無所謂型----軍軍人型----不知道型----專專家型（例例如審管理理層）觀察察審核現(xiàn)場的的環(huán)境審核現(xiàn)場人人員的工作作狀態(tài)審核現(xiàn)場的的設(shè)備狀態(tài)態(tài)過程的記錄錄面談人員的的神態(tài)抽樣方法和和技巧抽樣應(yīng)具代代表性抽樣應(yīng)具隨隨機性由審核員親親自選取樣樣本注意部門和和條款不能能抽樣隨機具代表性審核記錄方方法----四要素法審核員應(yīng)隨隨時記錄審審核過程的的情況記錄的信息息應(yīng)包括如如下四大要要點時間、地點點訪問、調(diào)查查對象見證人觀察到的事事實審核記錄時間、地點點、人物事件------審核實施（（三）審核過程控控制審核過程控控制由審核核組長負(fù)責(zé)責(zé)，包括：：審核計劃控控制審核活動控控制審核結(jié)果控控制審核員的控控制審核計劃的的控制原則上按已已確認(rèn)的審審核計劃完完成受審核部門門有特殊情情況適當(dāng)調(diào)調(diào)整審核活動的的控制抽樣的控制制隨隨機抽樣樣保證一定數(shù)數(shù)量樣本分層抽樣（（分類）產(chǎn)產(chǎn)品品、設(shè)備、、標(biāo)識適度均衡各各個個部門差不不多識別關(guān)鍵過過程識別影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量和和質(zhì)量體系系運行的關(guān)關(guān)鍵過程評定主要因因素特特別別是對特殊殊過程及其其控制點設(shè)設(shè)備、人員員、環(huán)境、、工藝、材材料、控制制方法是否否符合要求求重視控制結(jié)結(jié)果要素控制效效果良好或或無失控現(xiàn)現(xiàn)象（審核核員不能以以個人習(xí)習(xí)慣和經(jīng)驗驗要求控制制方式）審核活動的的控制注意相關(guān)影影響分析觀察結(jié)結(jié)果的相互互影響、因因果關(guān)系、、共性問題題分析觀察結(jié)結(jié)果對要素素、部門和和活動的影影響營造良好的的審核氣氛氛審核員應(yīng)尊尊重受審核核方審核員要有有耐心、禮禮貌、誠懇懇、實事求求是審核結(jié)果的的控制以事實為依依據(jù)做合格格或不合格格的判斷不合格事實實要得到受受審核方確確認(rèn)道聽途說不不能作為證證據(jù)審核組內(nèi)要要相互溝通通，統(tǒng)一意意見審核組內(nèi)部部會議目的：監(jiān)督審核過過程交流審核結(jié)結(jié)果交接審核事事項意義：控制進度避免失誤處理接口審核證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)定義：與審核準(zhǔn)則則有關(guān)的并并且能夠證證實的記錄錄、事實陳陳述或其他他信息。審核證據(jù)的的辨別審核證據(jù)----客客觀存在在的事實質(zhì)量活動負(fù)負(fù)責(zé)人及被被提問人的的談話有效文件中中的規(guī)定和和質(zhì)量記錄錄非客觀證據(jù)據(jù)----主觀推推測、臆斷斷要發(fā)生的的事、傳聞聞無關(guān)人員的的談話及意意見作廢文件的的規(guī)定、擅擅自更改的的記錄審核員的控控制控制情緒不急躁、不不畏難、不不受干擾遵守審核工工作紀(jì)律和和承諾內(nèi)部交流和和溝通，形形成團結(jié)合合作的集體體第四部分審審核報告告不合格項與與不合格報報告審核報告末次會議不合格項和和不合格報報告標(biāo)準(zhǔn)定義不合格即沒有滿足要要求規(guī)定的要求求指：合同條款、、適用的法法律、法規(guī)規(guī)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（（體系、產(chǎn)產(chǎn)品）質(zhì)量體系文文件不合格項類類型規(guī)定不合格格____文文件規(guī)定不不符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、法規(guī)實施不合格格____未未按文件規(guī)規(guī)定實施效果不合格格____結(jié)果未達到到預(yù)定的目目標(biāo)不合格性質(zhì)質(zhì)的判定嚴(yán)重不合格格項（主要要不符合項項）體系運行出出現(xiàn)系統(tǒng)性失效體系運行出出現(xiàn)區(qū)域性失效影響產(chǎn)品或或體系運行行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)現(xiàn)象一般不合格格項（次要要不符合項項）個別的、偶偶然的、孤孤立的性質(zhì)輕微的的不合格項項對某個系統(tǒng)統(tǒng)或區(qū)域有效性影響響輕微的不合格項項不合格報告告（一）不合格報告告的內(nèi)容（（八項要求求）-受審核的的部門或要要素－不合格事事實陳述；；－不合格審審核依據(jù)（（標(biāo)準(zhǔn)\文文件的條款款或編號））－不合格嚴(yán)嚴(yán)重程度的的判定；－審核員簽簽名及受審審核方的確確認(rèn)（簽字字）；－對不合格格的糾正要要求；－受審核方方對糾正措措施及完成成時間的承承諾；－采取糾正正措施后的的驗證記錄錄等。不合格報告告（二）不合格事實實的陳述采用三段論論式：可重查性及及可追溯性性－－不符合合事實描述述（準(zhǔn)確描描述，包括括時間、地地點、人物物、客觀事事實，證據(jù)據(jù)類別或編編號）－－文件或或標(biāo)準(zhǔn)的要要求（文件件名稱及條條款）－－不符合合標(biāo)準(zhǔn)條款款條款判定原原則：－－該細(xì)則則細(xì)的原則則－－就近不不就遠(yuǎn)的原原則－－由表及及里的原則則不合格事實實描述實例例不好的描述述：車間少數(shù)質(zhì)質(zhì)量記錄有有亂寫亂畫畫的現(xiàn)象在工段長工工作臺上有有一份沒有有受控標(biāo)識識的操作規(guī)規(guī)范好的描述：：五車間擠壓壓工序98年9月18日值班班記錄上涂涂抹有“冬冬季到臺北北來看雨””等字樣。。在一車間裝裝配工段長長工作臺上上見到一份份水壓試驗驗的操作規(guī)規(guī)范（WI-09-011））沒有任何何受控標(biāo)識識。審核報告審核記錄匯匯總整理確定不符合合項評價質(zhì)量體體系審核報告審核報告（（一）審核記錄的的匯總整理理客觀證據(jù)來來源a.受審核核部門的體體系文件和和質(zhì)量記錄錄b.負(fù)責(zé)人人、主管或或運作人員員的談話c.現(xiàn)場觀觀察結(jié)果及及查證到的的客觀事實實匯總整理a.審核組組由組長把把握最終的的審核結(jié)果果b.同一性性質(zhì)的偶然然性一般不不合格項可可適當(dāng)合并并c.對輕微微的尚未構(gòu)構(gòu)成不合格格的可寫成成觀察建議議項d.一般不不合格已整整改，仍應(yīng)應(yīng)開不合格格報告審核報告（（三）質(zhì)量體系有有效性評價價評價依據(jù)審審核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的證據(jù)不合格項的的統(tǒng)計與分分析數(shù)量統(tǒng)計性質(zhì)（嚴(yán)重重程度)情情況統(tǒng)計綜合評價：：在要素中中分布與在在各部門中中分布的不不合格分析析審核報告（（四）內(nèi)容：－審核的目目的和范圍圍；－受審核的的部門及日日期；－實施審核核所依據(jù)的的體系文件件、程序及及標(biāo)準(zhǔn)；－審核員姓姓名；－受審核部部門的主要要參與者姓姓名及職務(wù)務(wù)；－首次會議議記錄；－末次會議議記錄；－審核綜述及及審核結(jié)論論；－不合格報告告及不合格格項分布表表；-對糾正正措施完成成的要求；；－報告的發(fā)發(fā)放范圍；；－審核組長長批準(zhǔn)簽字字；－其他內(nèi)容容（如報告告編號、審審核編號等等）。審核報告之之審核綜述現(xiàn)場審核計計劃的執(zhí)行行情況審核方式調(diào)查方法審核對象的的態(tài)度及配配合情況不符合項統(tǒng)統(tǒng)計與綜述述特定區(qū)域或或條款存在在的主要問問題質(zhì)量體系有有效性的評評價審核結(jié)論末次會議（（一）目的：－向受審核核方領(lǐng)導(dǎo)介介紹審核總總體情況，，以使他們們能夠清楚楚地了解審審核的結(jié)果果；－宣布審核核結(jié)論；－提出后續(xù)續(xù)的工作要要求（糾正正措施、跟跟蹤、監(jiān)督督等）；參加人員：：－受審核方方領(lǐng)導(dǎo)，管管理者代表表；－高層的管管理者（必必要時）；；－審核組全全體成員；；－受審核方方代表、主主要工作人人員及陪同同人員；－可適當(dāng)擴擴大范圍。。末次會議（（二）議程：會議開始（（簽到）重申審核目目的和范圍圍強調(diào)審核的的抽樣性及及局限性說明不不合格格報告告的方方式宣讀審審核結(jié)結(jié)果提出糾糾正措措施及及驗證證要求求受審核核方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)簡簡短表表態(tài)會議結(jié)結(jié)束末次會會議的的注意意事項項會前應(yīng)應(yīng)完成成所有有的必必要文文件時間0.5-1小時時為宜宜不合格格項報報告的的事實實描述述應(yīng)事事先確確認(rèn)審核組組長準(zhǔn)準(zhǔn)備一一份會會議議議程備備忘錄錄審核組組長應(yīng)應(yīng)有處處理意意外情情況的的能力力，盡盡量避避免出出現(xiàn)爭爭論。。五、糾糾正措措施的的跟蹤蹤驗證證審核組組職責(zé)責(zé)：通通過驗驗證確確定糾糾正措措施是是否實實施及及其效效果糾正及及預(yù)防防措施施實施施程序序：－調(diào)查判別不不合格格的原因；－進行行原因分分析（如人人、機機器、、材料料、方方法和和環(huán)境境等））；－制定糾正和和預(yù)防防措施施的實施計計劃，落實實職責(zé)責(zé)；－控制制糾正正和預(yù)預(yù)防措措施按按計劃劃有效實實施；；－檢查糾正和和預(yù)防防措施施的效果；－對效效果的的有效效性進進行驗證；－鞏固經(jīng)驗證證有效效的成成果（（更新新文件件）；；－糾正正和預(yù)預(yù)防措措施的的效果果不明明顯的的可進進入下下一個個循環(huán)環(huán)，采取更更有效效的糾糾正措措施。。糾正措措施要要求完完成的的期限限嚴(yán)重（主要要）不不合格格一一般般要求求三個個月內(nèi)內(nèi)一般（次要要）不不合格格一一般般要求求一個個月內(nèi)內(nèi)觀察項項視情況況而定定管理評評審質(zhì)量體系審核管理評審目的