SXXXX標(biāo)準(zhǔn)條款講解培訓(xùn)教材

TSO/TS16949-2009

標(biāo)準(zhǔn)講解培訓(xùn)教程

講師:陳光

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2023/1/41/217

課堂守則①設(shè)施②小休

1.請將手機關(guān)閉或靜音或震動狀態(tài); 2.請保持課堂安靜，不從事與培訓(xùn)無關(guān)的活動; 3.請不要在課室內(nèi)吸煙。 4.不遲到，不早退，不缺勤。2023/1/42/217課題大綱ISO/TS16949-2009名稱ISO/TS16949-2009結(jié)構(gòu)以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模型質(zhì)量管理系統(tǒng)管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進2023/1/43/217ISO/TS1949:2009標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)名稱:質(zhì)量管理體系－汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求Qualitymanagementsystems－ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2008forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganizations2023/1/44/217ISO/TS1949:2009標(biāo)準(zhǔn)名稱第一部分：基于ISO9001-2008所規(guī)定的要求(框內(nèi)部分)第二部分：汽車行業(yè)特殊要求與客戶的特殊要求(框外部分)2023/1/45/217ISO/TS16949-2009的結(jié)構(gòu)SHALL(應(yīng)) -強制要求SHOULD(應(yīng)該) -推薦采用的方法，選用其它方

法應(yīng)滿足TS的要求NOTE(備注) -用于指導(dǎo)作用SUCHAS(例如) -所給建議僅用于指導(dǎo)作用2023/1/46/217以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模型管理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理測量分析改善輸出輸出客戶需求客戶滿意以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模型持續(xù)改善產(chǎn)品2023/1/47/217ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求4.質(zhì)量管理體系要求4.QualityManagementSystemISO/TS16949:2009QualityManagementSystemRequirement2023/1/48/217如何理解并有效運用TS16949-2009標(biāo)準(zhǔn)●1.要知道標(biāo)準(zhǔn)說什么?●2.要知道標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)做什么?●3.要知道公司該怎么做?●4.檢查有沒做并且做得有沒效果?●5.思考怎樣才能做得更好?抓住五大關(guān)鍵點---三要一查一思考2023/1/49/2174、質(zhì)量管理系統(tǒng)4.1總要求ISO9001：2008質(zhì)量管理系統(tǒng)—要求4質(zhì)量管理系統(tǒng)4.1總要求組織應(yīng)按照本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理系統(tǒng)，文件化，加以實施和維持，并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng)：a)識別質(zhì)量管理系統(tǒng)所需要的過程及其在組織中應(yīng)用（見1.2），b)確定這些過程的順序和相互作用，c)確定為確保這些過程能有效運作和控制所須的準(zhǔn)則和方法，2023/1/410/2174、質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)4.1總要求d)確保可以以獲得必必要的資資源和訊訊息，以以支持這這些過程程的運作作和監(jiān)控控，e)監(jiān)控、測測量和分分析這些些過程，f)實施必要要的措施施，以實實現(xiàn)這些些過程的策劃結(jié)結(jié)果和持續(xù)改改進。組織應(yīng)按按照本國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求來管管理這些些過程。當(dāng)組織所所選擇的的任何外外包過程程，其會會影響產(chǎn)產(chǎn)品要求求的符合合性時，組組織應(yīng)確確保對整整個過程程實施控控制。對對此類外外包過程程的控制制應(yīng)在質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)中中加以識識別。注：上述質(zhì)量量管理系統(tǒng)所需需的過程程應(yīng)該包包括與管管理活動動、資源提供供、產(chǎn)品品實現(xiàn)和和測量有有關(guān)的過過程。2022/12/2911/2174、質(zhì)量量管理理系統(tǒng)統(tǒng)4.1總要求求4.1.1總要求求—補充確?？乜刂普麄€外外包的的過程程不能能免除除組織織對符符合所所有顧客要要求的的職責(zé)責(zé)。注：見7.4.1和2022/12/2912/217理解與與運用用●思路路:P-D-C-A管理循循環(huán)●具體體方法法:建標(biāo)—慣標(biāo)—驗標(biāo)—升標(biāo)●具體體做法法:★建立立體系系文件件(四階文文件)★落實實執(zhí)行行文件件★檢查查文件件做的的效果果★動態(tài)態(tài)修訂訂文件件、文文件落落實做做的更更好★質(zhì)量量體系系的管管理要要包括括公司司的各各個方方面，，從市場開開發(fā)到到售后后服務(wù)務(wù)，須須包括括外協(xié)協(xié)加工工等2022/12/2913/2174、質(zhì)量量管理理系統(tǒng)統(tǒng)4.2文件要要求4.2.1總則ISO9001：2008質(zhì)量管管理系系統(tǒng)—要求4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管管理系系統(tǒng)文文件應(yīng)應(yīng)包括括：√文件化化的敘敘述質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)，√質(zhì)量手手冊，，√依國際際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要要求的的文件件化的的程序序，√組織為為確保保其過過程有有效的的策劃劃、運運作和和控制制所需需的文文件√本國際際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要要求的的記錄錄（見見4.2.4）。2022/12/2914/2174、質(zhì)量量管理理系統(tǒng)統(tǒng)注1：當(dāng)本國國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)內(nèi)容出出現(xiàn)術(shù)術(shù)語““文件件化的的程序序”之之處，，即表表示要要求該該程序序已被被建立立、文文件化化、實實施和和維持持。注2：不同組組織之之間的的質(zhì)量量管理理系統(tǒng)統(tǒng)文件件的多多少與與詳細細程度度，取取決于于：a)組織的的規(guī)模模和活活動的的類型型，b)過程及及其相相互作作用的的復(fù)雜雜程度c)人員的的能力力。注3：文件化可采采用任何形形式或類型型的媒體。。4.2文件要求4.2.1總則2022/12/2915/2174、質(zhì)量管理理系統(tǒng)4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊ISO9001：2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)—要求4.2.2質(zhì)量手冊組織的過程之間相相互作應(yīng)編制和和維持質(zhì)量量手冊，質(zhì)質(zhì)量手冊包包括：a)質(zhì)量管理系系統(tǒng)的范圍圍，包括任任何排除要要求的細節(jié)節(jié)與正常性性（見1.2）b)為質(zhì)量管理理系統(tǒng)所編編制的文件件化程序，，或?qū)λ鼈儌兊囊胏)質(zhì)量管理系系統(tǒng)用的表述。2022/12/2916/217理解與運用用●質(zhì)量手冊冊是公司質(zhì)質(zhì)量管理綱綱領(lǐng)性文件件，其主要要內(nèi)容須包括括：★公司的簡簡介★質(zhì)量方針★質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)過程指標(biāo)★標(biāo)準(zhǔn)各條條款在公司司各部門中中的運用★頒布令2022/12/2917/2174、質(zhì)量管理理系統(tǒng)4.2文件要求4.2.3文件控制ISO9001：2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)—要求4.2.3文件控制質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求求的文件應(yīng)于以控制。質(zhì)量記錄錄是一種特殊類型型的文件，，應(yīng)依據(jù)4.2.4提出的要求求來進行控控制。應(yīng)編編制文件化化的程序，，以規(guī)定以以下方面所所需的控制制：a)文件發(fā)布前前得到適當(dāng)當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)，，2022/12/2918/2174、質(zhì)量管理理系統(tǒng)4.2文件要求4.2.3文件控制b)必要時，對對文件進行行評審與更更新，并再再次批準(zhǔn)，，c)確保文件的的更改和現(xiàn)現(xiàn)行修訂狀狀態(tài)已得到到識別。d)確保在使用用的處所可可獲得適用用文件的有有效版本，e)確保文件維維持清新與與易于識別別，并控制制其分發(fā)，f)確保外來文文件得到識識別，并控控制其發(fā)行行；g)防止作廢文文件的非預(yù)預(yù)期使用，，若因任何何原因而保保留其作廢文件時，則則對該文件件進行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)識。。2022/12/2919/2174、質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)4.2文件件要要求求工程程規(guī)范范組織織應(yīng)應(yīng)建建立立一過過程程以以確確保保能能根根據(jù)據(jù)顧顧客客要要求求的的時時程程來來及時時評評審審、、發(fā)發(fā)放放和和實實施施所所有有顧顧客客工工程程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范范及及更更改改。。應(yīng)應(yīng)該該盡盡快快的的進進行行及及時時評評審審，，時時間間不不能能超超過過兩兩個個工工作作周周。。組織織應(yīng)應(yīng)保保存存每項項更更改改在在生生產(chǎn)產(chǎn)中中所所實實施施的的日日期期記記錄錄。。這實實施施應(yīng)應(yīng)包包括括對對所有有文文件件的更更新新。。注：：當(dāng)設(shè)設(shè)計計記記錄錄引引用用了了這這些些規(guī)規(guī)范范，，或或這這些些規(guī)規(guī)范范影影響響了了生產(chǎn)產(chǎn)零零件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)程程序序的的文文件件，，例例如如控控制制計計劃劃、、FMEAS等時時，，這這些些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范范的的更更改改需需要要對對顧顧客客的的生生產(chǎn)產(chǎn)零零件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)記記錄錄進進行行更更新新。。2022/12/2920/217理解解與與運運用用●本本條條款款的的控控制制節(jié)節(jié)點點：：各各部部門門使使用用的的文文件件應(yīng)應(yīng)是是最最新新最最有有效效的的文文件件，，要要點點有有：：★文文件件版版本本與與文文件件編號號★文文件件分分類類目目錄錄、、放放置置、、標(biāo)識識★文文件件發(fā)發(fā)行行蓋蓋章章、、簽收收★文文件件修修訂訂權(quán)限限★文文件件作廢廢★文文件件保存存★文文件件保保密密、、備備份份2022/12/2921/2174、質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)4.2文件件要要求求4.2.4記錄錄控控制制ISO9001：2008質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)—要求求4.2.4記錄錄控制制應(yīng)--建立立并并維維持持記記錄錄，，以以提提供供符符合合要要求求和和質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)有有效效運運行行的的證證據(jù)據(jù)。。記記錄錄應(yīng)應(yīng)維維持持清清晰晰、、易易于于識識別別和和存存取取。。應(yīng)--編制制文文件件化化的的程程序序，，以以規(guī)規(guī)定定記記錄錄的的標(biāo)標(biāo)識識、、儲儲存存、、保保護護、、存存儲儲、、保保存存期期限限和和處處置置所所需需的的控控制制。。2022/12/2922/2174、質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)注1：上上述述““處處置置””包包括括丟丟棄棄；；注2：““記記錄錄””也也包包括括了了顧顧客客指指定定的的記記錄錄4.2文件件要要求求4.2.4記錄錄控控制制2022/12/2923/2174、質(zhì)量量管理理系統(tǒng)統(tǒng)4.2文件要要求4.2.4記錄控控制記錄保存記錄的的控制應(yīng)應(yīng)滿足足法規(guī)和和顧客客要求求。2022/12/2924/217理解與與運用用●本條條款的的控制制節(jié)點點：各各部門門產(chǎn)生生的記記錄應(yīng)應(yīng)按照照規(guī)定定期限限保存存，要要點有有：★記錄錄分類類目錄錄、放放置、、標(biāo)識★規(guī)定定記錄錄的保保存部部門、、保存存期限★記錄錄的作作用：：證據(jù)據(jù)、追追溯、、改進★記錄錄填寫寫要求求：清清晰真真實、、涂改改簽字字、不用用紅筆鉛筆筆填寫寫、簽簽名審審核★記錄錄保存存不與與法律律、客客戶規(guī)規(guī)定相相背★記錄錄要防防遺失失、損損壞2022/12/2925/217案例分分析1、王經(jīng)經(jīng)理的的辦公公桌上上可以以稱的的上是是一個個資料料小倉倉庫,有“領(lǐng)領(lǐng)貨單單”，，有““送貨貨清單單”，，有““客戶戶走訪訪信息息表””，也也有公公司發(fā)發(fā)給他他的程程序文文件一一套被被壓在在很多多記錄錄單據(jù)據(jù)下面面，還還有一一份已已經(jīng)作作廢的的《客戶分分類管管理規(guī)規(guī)定》呢；要要開會會了，，他正正要找找一份份客戶戶信息息反饋饋總結(jié)結(jié)報告告，盡盡管找找的速速度快快、汗汗珠一一直冒冒，但但仍然然令他他眉頭頭緊鎖鎖，因因為等等著向向劉副副總經(jīng)經(jīng)理匯匯報和和請示示解決決問題題呀，，怎么么辦？？看來來挨批批是成成定局局了。。請你你運用用文件件管理理與記記錄管管理的的方法法幫王王經(jīng)理理解決決這類類問題題。2022/12/2926/217留言問題交流與與心得【心得體會】2022/12/2927/217ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體體系要求5.管理職責(zé)ManagementresponsibilityISO/TS16949:2009QualityManagementSystemRequirement2022/12/2928/217理解與運用用●思路:體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)重重視、客戶戶關(guān)注焦點點的管理原原則●核心:人人有事做做事事有人人管●具體做法法:★建立公司司組織架構(gòu)★編制部門門職責(zé)★編制崗位位職責(zé)★任命管理理者代表★建立質(zhì)量量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)★開管理評評審會議2022/12/2929/2175、管理職責(zé)責(zé)5.1管理者承諾諾ISO9001：2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)—要求5管理職責(zé)5.1管理者承諾最高管理者應(yīng)透過以下活動，，對其建立立及實施質(zhì)量管管理系統(tǒng)，并持續(xù)改改進其有效效性的承諾諾，提供證證據(jù)：向組織傳達滿滿足顧客和和法令法規(guī)規(guī)要求的重重要性，b)制定質(zhì)量方方針，c)確保質(zhì)量目目標(biāo)的制定，d)進行管理評審，，e)確保資源的的獲得。2022/12/2930/2175、管理職責(zé)責(zé)5.1管理者承諾諾5.1.1過程效率最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程和和其支持過程，以確確保它們的的有效性和和效率。2022/12/2931/2175、管理職責(zé)責(zé)5.2以顧客為關(guān)關(guān)注焦點ISO9001：2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)—要求5.2以顧客為關(guān)關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)以增進顧客滿滿意度為目目標(biāo)，確保保顧客的要求已經(jīng)得得到確定并并予以滿足足（見7.2.1和8.2.1）。2022/12/2932/2175、管理職職責(zé)5.3質(zhì)量方針針I(yè)SO9001：2008質(zhì)量管理理系統(tǒng)—要求5.3質(zhì)量方針針最高管理理者應(yīng)確保保質(zhì)量方方針：a)與組織的的宗旨相相適應(yīng)，b)包括了對對遵守要要求和持持續(xù)改進質(zhì)量量管理系統(tǒng)有效效性的承諾，c)提供制定定和評審質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的框架，d)在組織內(nèi)內(nèi)充分溝溝通和理理解，e)在持續(xù)適適宜方面面得到評審審。2022/12/2933/217理解與運運用●本條款款的控制制節(jié)點：：質(zhì)量方方針要與與公司發(fā)發(fā)展和實實際需要要相結(jié)合合★質(zhì)量方方針要宣傳★質(zhì)量方方針人人人要理解★質(zhì)量方方針具有有長期性性與穩(wěn)定性★質(zhì)量方方針要讓讓供應(yīng)商商知道并并傳遞給給客戶★質(zhì)量方方針要在在管理評評審會議議中對執(zhí)行情況況做總結(jié)檢討2022/12/2934/2175、管理職職責(zé)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)ISO9001：2008質(zhì)量管理理系統(tǒng)—要求5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)最高管理理者應(yīng)確保保在組織中中的相關(guān)關(guān)職能和和階層上上建立質(zhì)量量目標(biāo)，，包括滿滿足產(chǎn)品品要求的的需求（（見7.1）。質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是可測測量的，，并與質(zhì)質(zhì)量方針針維持一一致。2022/12/2935/2175、管理職責(zé)責(zé)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)—補充最高管理者應(yīng)定義目標(biāo)和測量量方法，并應(yīng)包含在營運計劃中，且且用以開展展質(zhì)量方針針。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)該針對顧顧客期望，，并在規(guī)定定的時間內(nèi)內(nèi)可達成。。2022/12/2936/2175、管理職責(zé)責(zé)5.4策劃5.4.2質(zhì)量管理系系統(tǒng)策劃ISO9001：2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)——要求5.4.2質(zhì)量管理系系統(tǒng)策劃最高管理者者應(yīng)確保：：對質(zhì)量管理理系統(tǒng)策劃劃的實現(xiàn)，，以滿足質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)與與4.1所提出的要要求。當(dāng)對質(zhì)量管管理系統(tǒng)的的變更進行行策劃和實實施時，維維持質(zhì)量管管理系統(tǒng)的的完整性。。2022/12/2937/217理解與運用用●本條款的的控制節(jié)點點：質(zhì)量目目標(biāo)要與公公司質(zhì)量方方針一致★建立公司司總質(zhì)量目目標(biāo)★根據(jù)總目目標(biāo)各部門門要分解本本部門的子子標(biāo)★質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)要量化并并要能做得得到★質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)要收集數(shù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分分析★質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)要在管理理評審會議議中對執(zhí)行行情況做總總結(jié)檢討★每年要制制定新的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)并并高于上一一年度的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)2022/12/2938/2175、管理職責(zé)責(zé)5.5職責(zé)、授權(quán)權(quán)和溝通5.5.1職責(zé)和授權(quán)權(quán)ISO9001:2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)—要求5.5職責(zé)、授權(quán)權(quán)和溝通5.5.1職責(zé)與授權(quán)權(quán)最高管理者者應(yīng)確保組組織內(nèi)的職職責(zé)、授權(quán)權(quán)得到規(guī)定定和傳達。。2022/12/2939/2175、管理職責(zé)責(zé)5.5職責(zé)、授權(quán)權(quán)和溝通5.5.1職責(zé)和授權(quán)權(quán)質(zhì)量職責(zé)不符合要求求的產(chǎn)品或或過程應(yīng)迅迅速的通知知負有矯正正措施職責(zé)責(zé)和授權(quán)的的管理者。。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的人員員，應(yīng)有權(quán)權(quán)停止生產(chǎn)產(chǎn)以矯正質(zhì)質(zhì)量問題。。橫跨所有有班次的生生產(chǎn)作業(yè)，，為確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量，，應(yīng)指定職職責(zé)委派的的負責(zé)人員員。2022/12/2940/2175、管理職責(zé)責(zé)5.5職責(zé)、授權(quán)權(quán)和溝通5.5.2管理者代表表ISO9000：2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)——要求5.5.2管理者代表表最高管理者者應(yīng)任命一一名管理階階層人員，，無論該成成員在其它它方面的職職責(zé)為何，，應(yīng)包含有有以下方面面的職責(zé)和和權(quán)限：確保質(zhì)量管管理系統(tǒng)所所需的過程程得到建立立、實施和和維持b)向最高管理理者報告質(zhì)質(zhì)量管理系系統(tǒng)的績效效和任何改改進的需求求c)確保在整個個組織內(nèi)提提升滿足顧顧客要求的的意識注：管理者者代表的職職責(zé)可包括括對質(zhì)量管管理系統(tǒng)的的有關(guān)事宜宜與外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)。2022/12/2941/217理解與運用用●本條款的的控制節(jié)點點：部門與與崗位的職職責(zé)要明確確，人人要履行行自己的職職與責(zé)★建立部門門職責(zé)并落落實★建立崗位位職責(zé)并分分發(fā)給崗位位個人★負責(zé)質(zhì)量量人員有權(quán)權(quán)在必要條條件下停止止生產(chǎn)2022/12/2942/2175、管理職責(zé)責(zé)5.5職責(zé)、授權(quán)權(quán)和溝通5.5.2管理者代表表顧客代表最高管理者者應(yīng)為人員員指派其職職責(zé)和授權(quán)權(quán)，以確保保已滿足了了顧客的要要求。包括選擇特特殊特性、、建立質(zhì)量量目標(biāo)和相相關(guān)的培訓(xùn)訓(xùn)、矯正和和預(yù)防措施施、產(chǎn)品設(shè)設(shè)計與開發(fā)發(fā)。2022/12/2943/2175、管理職責(zé)責(zé)5.5職責(zé)、授權(quán)權(quán)和溝通5.5.3內(nèi)部溝通ISO9000：2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)——要求5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者者應(yīng)確保在在組織內(nèi)已已建立適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^過程，并確確保能對質(zhì)質(zhì)量管理系系統(tǒng)的有效效性進行溝溝通。2022/12/2944/217理解與運用用●本條款的的控制節(jié)點點：溝通是是一門管理理藝術(shù)是解解決問題的一一種有效途途徑★溝通的時時機★溝通對象象★溝通方法法：會議、、面談、電電話、傳真真、E-mail、網(wǎng)絡(luò)交流工工具、娛樂樂活動★溝通效果果2022/12/2945/2175、管理職責(zé)責(zé)5.6管理評審5.6.1總則ISO9000：2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)——要求5.6管理評審5.6.1總則最高管理者者應(yīng)按策劃劃的時間間間隔來評審審組織的質(zhì)質(zhì)量管理系系統(tǒng)，以確確保其持續(xù)續(xù)的適宜性性、充分性性和有效性性。該評審審應(yīng)包括評評價質(zhì)量管管理系統(tǒng)改改進的機會會和更改的的需要，包包括質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)。應(yīng)維持管理理評審的記記錄（見4.2.4）2022/12/2946/2175、管管理理職職責(zé)責(zé)5.6管理理評評審審5.6.1總則則質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)績績效效√作為為持持續(xù)續(xù)改改進進過過程程的的一一個個重重要要的的環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)，，這這些些評評審審應(yīng)應(yīng)包包括括質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)的的所所有有要要求求，，及其其績績效效的的趨趨勢勢?！坦芾砝碓u評審審的的部部分分內(nèi)內(nèi)容容應(yīng)應(yīng)是是對對質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)的的監(jiān)監(jiān)控控，，并對對不不良良質(zhì)量量的的成成本本做做定定期期報報告告和和評評估估（（見見8.4.1和8.5.1）√這些些管管理理評評審審的的結(jié)結(jié)果果應(yīng)應(yīng)留留作作記記錄錄，，為為以以下下各各項項成成果果的的達達成提提供供最最基基本本的的證證據(jù)據(jù)：：—在營營運運計計劃劃中中所所規(guī)規(guī)定定的的質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)—顧客客對對所所提提供供產(chǎn)產(chǎn)品品的的滿滿意意度度。。2022/12/2947/2175、管管理理職職責(zé)責(zé)5.6管理理評評審審5.6.2評審審輸輸入入ISO9000：2008質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)———要求求5.6.2評審審輸輸入入管理理評評審審的的輸輸入入應(yīng)應(yīng)包包括括以以下下方方面面的的訊訊息息：：稽核核結(jié)結(jié)果果b)顧客客反反饋饋c)過程程的的績績效效和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的符符合合性性d)預(yù)防防和和矯矯正正措措施施的的狀狀況況e)以往往管管理理評評審審的的跟跟催催措措施施f)可能能影影響響質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)的的變變更更，，以以及及g)改進進的的建建議議2022/12/2948/2175、管管理理職職責(zé)責(zé)5.6管理理評評審審5.6.2評審審輸輸入入評審審輸輸入入———補充充管理理評評審審的的輸輸入入應(yīng)應(yīng)包包括括對對實實際際的的和和潛潛在在的的售售后后市市場場失失效效(ananalysisofactualandpotentialfield-failure)，以以及及其其對對質(zhì)質(zhì)量量、、安安全全或或環(huán)環(huán)境境影影響響的的分分析析。。2022/12/2949/2175、管管理理職職責(zé)責(zé)5.6管理理評評審審5.6.3評審審輸輸出出ISO9000：2008質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)———要求求5.6.3評審審輸輸出出管理理評評審審的的輸輸出出應(yīng)應(yīng)包包括括與與以以下下方方面面有有關(guān)關(guān)的的任任何何決決定定和和措措施施：：a)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)及及其其過過程程有有效效性性的的改改進進b)與顧顧客客要要求求有有關(guān)關(guān)的的產(chǎn)產(chǎn)品品的的改改進進c)資源源需需求求2022/12/2950/217理解與運運用●本條款款的控制制節(jié)點：：管理評評審是對對QMS階段性的總結(jié)與與持續(xù)改改進方法法★管理評評審分類類★管理評評審會議議主持：：總經(jīng)理理，召集集：管代代★管理評評審會議議前的資資料準(zhǔn)備備★管理評評審會議議的決議議事項★管理評評審會議議的管理理12字要訣：：會而議議、議而而決、決而而行、行行而果2022/12/2951/217案例分析析1、有一天天,在同學(xué)聚聚會上,小王被同同學(xué)問起起,“畢業(yè)后工工作兩年年了你混混得怎么么樣阿””，“甭甭提了，，象是打打雜的，，職稱是是辦公室室副主任任，但實實際不那那么回事事，有時時上街幫幫領(lǐng)導(dǎo)購購買茶葉葉，有時時派車，，有時整整理文件件，有時時查查宿宿舍，有有時通知知會議，，我公司司那個會會呀文件件呀簡直直就是文文山會海海，會議議的決議議事項是是說一回回事做一一回事，，哎呀我我哪天才才能出人人頭地喲喲”。請請你運用用“管理理職責(zé)””中所學(xué)學(xué)到的方方法幫小小王解決決一下問問題。2022/12/2952/217留言言問題交流流與心得得【心得體會會】2022/12/2953/217ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理理體系要要求6.資源管理理ISO/TS16949:2009QualityManagementSystemRequirement2022/12/2954/217理解與與運用用●思路路:資源優(yōu)優(yōu)化、、每個個崗位位都應(yīng)應(yīng)該配配置勝勝任其其職責(zé)責(zé)的人人員●核心心:人是生生產(chǎn)力力中最最活躍躍的因因素，，要充充分發(fā)發(fā)揮人人的主主動性性、積積極性性、創(chuàng)創(chuàng)造性性●具體體做法法:★根據(jù)據(jù)公司司組織織架構(gòu)構(gòu)設(shè)置置部門門、設(shè)設(shè)置崗崗位并并配置置人員員★編制制公司司人力力資源源配置置表★分類類編制制公司司基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施施一覽覽表★實施施5S2022/12/2955/2176、資源源管理理6.1資源提提供ISO9001：2008質(zhì)量管管理系系統(tǒng)—要求6.資源管管理6.1資源提提供組織應(yīng)應(yīng)確定定并提提供以以下方方面所所需要要的資資源：：a)為實施施、維維持質(zhì)質(zhì)量管管理系系統(tǒng)，，并持持續(xù)改改進其其有效效性，，b)透過滿滿足顧顧客要要求，，增進進顧客客滿意意度。。2022/12/2956/217理解與與運用用●本條條款的的控制制節(jié)點點：資資源配配置策策劃與與提供供★運用用年底底的管管理評評審會會議總總結(jié)本本年度度的資資源狀狀況同同時提提出下下一年年度的的資源源配置置計劃劃2022/12/2957/2176、資源源管理理6.2人力資資源6.2.1總則ISO9001：2008質(zhì)量管管理系系統(tǒng)—要求6.2人力資資源6.2.1總則從事影影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工工作的的人員員應(yīng)基基于適適當(dāng)?shù)牡慕逃?、培培?xùn)、、技能能和經(jīng)經(jīng)驗而而能夠夠勝任任的。。2022/12/2958/2176、資源管管理6.2人力資源源6.2.2能力、意意識和培培訓(xùn)ISO9001：2008質(zhì)量管理理系統(tǒng)—要求6.2.2能力、意意識和培培訓(xùn)組織應(yīng)：：確定從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員所所需要的的能力，，b)提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取其它措措施以滿滿足這些些要求，，c)評價所采采取措施施的有效效性，d)確保員工工認(rèn)識到到他們所所從事活活動的相相關(guān)性和和重要性性，以及及如何為為實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)作出他他們的貢貢獻，e)維持教育育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗驗的適當(dāng)當(dāng)（appropriate）記錄。。2022/12/2959/2176、資源管管理6.2人力資源源6.2.2能力、意意識和培培訓(xùn)產(chǎn)品設(shè)計計技能組織應(yīng)確確保負有有產(chǎn)品設(shè)設(shè)計職責(zé)責(zé)的人員員有能力力達到設(shè)設(shè)計要求求，和熟熟練的掌掌握適用用的工具具和技術(shù)術(shù)，適用用的工具具和技術(shù)術(shù)應(yīng)由組組織識別別。2022/12/2960/2176、資源管管理6.2人力資源源6.2.2能力、意意識和培培訓(xùn)培訓(xùn)組織應(yīng)建建立并維維持文件化的的程序，識別培培訓(xùn)需求求并達成成所有從從事對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量有影響響的工作作人員的的能力。。對從事事特殊指指派任務(wù)務(wù)的人員員應(yīng)對其其進行資資格考核核，如滿滿足顧客客要求的的特殊關(guān)關(guān)注的要要求。注1：本要素適適用于組組織所有有級別中中，影響響質(zhì)量的的所有員員工。注2：顧客特殊殊要求的的實例，，如使用用數(shù)位化化的數(shù)學(xué)學(xué)數(shù)據(jù)。。2022/12/2961/2176、資源管管理6.2人力資源源6.2.2能力、意意識和培培訓(xùn)在職培訓(xùn)訓(xùn)√對影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的工作作，組織織應(yīng)對任任何新到到職或調(diào)整工工作的工工作人員員提供適適當(dāng)?shù)脑谠诼毰嘤?xùn)訓(xùn)，包括括契約工工和代理理工作人人員?！虒τ诓环项櫩涂唾|(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的后后果，應(yīng)應(yīng)告知影影響質(zhì)量量的工作作人員。。2022/12/2962/2176、資源管管理6.2人力資源源6.2.2能力、意意識和培培訓(xùn)員工激勵勵與授權(quán)權(quán)（Employeemotivationandempowerment）√組織應(yīng)建立一個個激勵員員工去實實現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)的的過程，，以進行行持續(xù)改改進，和和建立促促進創(chuàng)新新的環(huán)境境。該過過程應(yīng)包包括促進進整個組組織對質(zhì)質(zhì)量和技技術(shù)的認(rèn)認(rèn)知程度度?！探M織應(yīng)具有一個個衡量過過程，以以衡量員員工理解解他們的的工作相相關(guān)性和和重要性性的程度度，和他他們對達達到質(zhì)量量目標(biāo)的的重要程程度（見見6.2.2d).2022/12/2963/217理解解與與運運用用●本本條條款款的的控控制制節(jié)節(jié)點點：：通通過過教教育育培培訓(xùn)訓(xùn)等等方方法法提提升升人人的的技技能能，，使使其其勝勝任任本本職職工工作作★提提出出人人員員需需求求★招招聘聘、、調(diào)調(diào)用用(含借借用用)★崗崗前前培培訓(xùn)訓(xùn)（（職職前前培培訓(xùn)訓(xùn)））★在在崗崗培培訓(xùn)訓(xùn)（（在在職職培培訓(xùn)訓(xùn)））★培培訓(xùn)訓(xùn)效效果果評評估估：：口口試試、、書書面面考考試試、、實實地地操操作作★考考核核、、激激勵勵2022/12/2964/2176、資資源源管管理理6.3基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施ISO9001：2008質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)—要求求6.3基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施組織織應(yīng)應(yīng)確確定定、、提提供供并并維維護護為為達達到到產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求符符合合性性所所需需的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施。。適適用用時時，，基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施包包括括：：建筑筑物物、、工工作作場場所所和和相相關(guān)關(guān)的的公公共共設(shè)設(shè)施施，，b)過程程設(shè)設(shè)備備（（硬硬體體和和軟軟體體）），，c)支持持性性服服務(wù)務(wù)（（如如運運輸輸或或傳傳送送））。。2022/12/2965/2176、資資源源管管理理6.3基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施6.3.1工場場、、設(shè)設(shè)施施及及設(shè)設(shè)備備策策劃劃?組織織應(yīng)應(yīng)采采用用一一種種多多方方論論證證的的方方法法（（見見）來來發(fā)發(fā)展展工工場、、設(shè)設(shè)施施及及設(shè)設(shè)備備的的計計劃劃。。?工場場的的配配置置應(yīng)應(yīng)盡盡量量減減少少材材料料的的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移移和和搬搬運運，，優(yōu)優(yōu)化化對對場場地地空間間的的增增值值利利用用，，及及應(yīng)應(yīng)便便于于材材料料的的同同步步流流動動。。?應(yīng)開開發(fā)發(fā)并并實實施施對對現(xiàn)現(xiàn)有有作作業(yè)業(yè)評評價價和和監(jiān)監(jiān)控控有有效效性性的的方方法法。。注：：這些些要要求求應(yīng)應(yīng)該該著著重重于于精精實實制制造造（（leanmanufacturing）原原則則，，并并與與質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)的的有有效效性性相相關(guān)關(guān)性性相相聯(lián)聯(lián)系系。。2022/12/2966/2176、資源管理理6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.2應(yīng)急計劃ContingencyPlans組織應(yīng)制定定應(yīng)急計劃劃，以在緊緊急事件下下滿足顧客客要求，例例如公共事事業(yè)供應(yīng)中中斷、勞動動力短缺、、關(guān)鍵設(shè)備備故障和售后市場的的退貨等(suchasutilityinterruptions,labourshortages,keyequipmentfailureandfieldreturns)。2022/12/2967/217理解與運用用●本條款的的控制節(jié)點點：基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施維護保保養(yǎng)、確保保生產(chǎn)正常常運作★基礎(chǔ)設(shè)施施分類：供供電設(shè)施、、供水設(shè)施施、供氣設(shè)設(shè)施、消防設(shè)設(shè)施、辦公公設(shè)施、廠廠房、運輸輸設(shè)施等★建立基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施一覽覽表★基礎(chǔ)設(shè)施施標(biāo)識★建立基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施責(zé)任任保養(yǎng)制★基礎(chǔ)設(shè)施施維護保養(yǎng)養(yǎng)、定期檢檢查、維修修2022/12/2968/2176、資源管理理6.4工作環(huán)境ISO9001：2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)—要求6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定定和管理為為達到產(chǎn)品品符合要求求所需的工工作環(huán)境。。2022/12/2969/2176、資源管理理6.4工作環(huán)境6.4.1為達成產(chǎn)品品要求符合合性的人員員安全組織應(yīng)落實實產(chǎn)品的安安全性和手手段以使對對員工造成成潛在風(fēng)險險降低至最最低，特別別是在設(shè)計計和開發(fā)過過程及制造造過程的活活動中。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的的清潔組織應(yīng)維持持生產(chǎn)現(xiàn)場場處于有序序、清潔的的狀態(tài)，并并按產(chǎn)品和和制造過程程需求進行行適當(dāng)?shù)幕只謴?fù)。2022/12/2970/217理解與與運用用●本條條款的的控制制節(jié)點點：工工作環(huán)環(huán)境有有效控控制確確保生生產(chǎn)正正常運運作★運用用5S的控制制方法法對公公司的的工作作環(huán)境境進行行有效效控制2022/12/2971/217案例分分析1、品技技部劉劉經(jīng)理理被高高協(xié)理理要6月份的的質(zhì)量量報告告，劉劉經(jīng)理理說沒沒辦法法呀，，我部部門電電腦不不夠用用，所所以報報告還還沒出出來。?！百|(zhì)質(zhì)量狀狀況最最好用用排列列圖體體現(xiàn)出出質(zhì)量量不良良狀況況，這這樣一一直觀觀二知知道優(yōu)優(yōu)先解解決異異常問問題，，原因因分析析要用用魚骨骨圖多多方便便阿””，““確實實有困困難，，QE小張才才進廠廠半年年呢，，這些些統(tǒng)計計技術(shù)術(shù)他還還不會會使用用”。。請你你運用用“資資源管管理””中所所學(xué)到到的知知識對對品技技部提提出解解決現(xiàn)現(xiàn)況存存在問問題的的辦法法。2022/12/2972/217留言言問題交交流與與心得得【心得體體會】2022/12/2973/217ISO/TS16949:2009質(zhì)量管管理體體系要要求7.產(chǎn)品實實現(xiàn)7.ProductRealizationISO/TS16949:2009QualityManagementSystemRequirement2022/12/2974/217理解與與運用用●本本過過程程主主要要思思路路:主動動開開發(fā)發(fā)市市場場,明確確顧顧客客的的需需求求(包括括新新產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求、、常常規(guī)規(guī)產(chǎn)產(chǎn)品品的的要要求求、、合合同同協(xié)協(xié)議議的的要要求求)，并并按按照照其其要要求求組組織織生生產(chǎn)產(chǎn)、、出出貨貨，，使使顧顧客客滿滿意意●核核心心:從接接單單—樣品品制制作作—采購購—材料料接接收收—生產(chǎn)產(chǎn)—包裝裝—成品品檢檢測測—出貨貨—貨款款回回收收--服務(wù)務(wù)全全過過程程有有效效監(jiān)監(jiān)控控，，提提高高過過程程績績效效●具具體體做做法法:★編編制制QC工程程表表，，監(jiān)監(jiān)控控全全過過程程★訂訂單單合合同同評評審審確確認(rèn)認(rèn)、、訂訂單單異異常常處處理理★新新產(chǎn)產(chǎn)品品制制作作★采采購購與與供供應(yīng)應(yīng)商商控控制制★生生產(chǎn)產(chǎn)計計劃劃、、生生產(chǎn)產(chǎn)進進度度、、生生產(chǎn)產(chǎn)協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)★生生產(chǎn)產(chǎn)制制造造過過程程控控制制（（人人、、機機、、料料、、法法、、環(huán)環(huán)、、測測））★從從進進料料到到成成品品全全過過程程產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)識識與與異異常常追追溯溯★顧顧客客售售前前服服務(wù)務(wù)、、售售中中服服務(wù)務(wù)、、售售后后服服務(wù)務(wù)★倉倉庫庫控控制制、、從從進進料料到到成成品品全全過過程程產(chǎn)產(chǎn)品品搬搬運運與與防防護護★包包裝裝、、出出貨貨控控制制2022/12/2975/2177、產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃ISO9001：2008質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)—要求求7產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃組織織應(yīng)應(yīng)計計劃劃和和開開發(fā)發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)所所需需的的過過程程。。產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃應(yīng)應(yīng)與與質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)中中其其它它過過程程的的要要求求相相一一致致（（見見4.1）。。在對對產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)進進行行策策劃劃時時，，組組織織應(yīng)應(yīng)確確定定以以下下方方面面的的適適當(dāng)當(dāng)內(nèi)內(nèi)容容：：a)產(chǎn)品品的的質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)和和要要求求；；b)對產(chǎn)產(chǎn)品品的的特特殊殊要要求求，，建建立立過過程程、、文文件件和和資資源源；；2022/12/2976/2177、產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃c)針對對產(chǎn)產(chǎn)品品所所要要求求的的驗驗證證、、確確認(rèn)認(rèn)、、監(jiān)監(jiān)控控、、檢檢驗驗和和試試驗驗活活動動，，以以及及產(chǎn)產(chǎn)品品接接受受準(zhǔn)準(zhǔn)則則；；d)產(chǎn)品品滿滿足足要要求求的的實實現(xiàn)現(xiàn)過過程程及及其其結(jié)結(jié)果果，，以以提提供供證證據(jù)據(jù)所所需需的的記記錄錄（（見見4.2.4）。。策劃劃的的輸輸出出應(yīng)應(yīng)適適于于組組織織的的運運作作方方式式的的形形式式。。注1：對一特特定產(chǎn)產(chǎn)品、、專案案或合合約所所應(yīng)用用的質(zhì)質(zhì)量管管理系系統(tǒng)的的過程程（包包括產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)過過程））和其其資源源而作作出規(guī)規(guī)定的的文件件，可可稱之之為質(zhì)量計計劃。注2：組織也也可將將7.3提出的的要求求應(yīng)用用在產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)過過程的的開發(fā)發(fā)。2022/12/2977/2177、產(chǎn)品品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實實現(xiàn)的的策劃劃注：有些顧顧客引引用了了專案案管理理或先先期產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃作作為一一種產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)的的方法法：先期產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃包包含了了錯誤誤預(yù)防防和持持續(xù)改改進的的概念念，不不同于于缺陷陷探測測，并并且基基于多多方論論證的的方法法。2022/12/2978/2177、產(chǎn)品品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實實現(xiàn)的的策劃劃7.1.1產(chǎn)品實實現(xiàn)的的策劃劃—補充作為質(zhì)質(zhì)量計計劃的的一部部分，，產(chǎn)品品實現(xiàn)現(xiàn)的策策劃應(yīng)應(yīng)包括括顧客客要求求和對對本身身技術(shù)術(shù)規(guī)格格的參參考。。2022/12/2979/2177、產(chǎn)品品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實實現(xiàn)的的策劃劃7.1.2接受準(zhǔn)準(zhǔn)則接受準(zhǔn)準(zhǔn)則應(yīng)應(yīng)由組組織定定義，，當(dāng)被被要求求時，，由顧顧客批批準(zhǔn)。。對于計計數(shù)型型數(shù)據(jù)據(jù)的抽抽樣，，其接接受等等級應(yīng)應(yīng)是零零缺陷陷（見見）。7.1.3保密組織應(yīng)應(yīng)確保保與顧顧客合合約中中產(chǎn)品品、正正在開開發(fā)中中專案案和有有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品信信息的的機密密性。。2022/12/2980/2177、產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃7.1.4變更的控制制?組織應(yīng)建立立一個過程程，對會影影響產(chǎn)品實實現(xiàn)的變更更進行控制和反應(yīng)。。?任何變更的的影響，包包括由任何何供應(yīng)商所所引起的變變更，都必必須被評估和和驗證,且這些確認(rèn)認(rèn)的活動應(yīng)應(yīng)被定義，，以確保與與顧客要求相相一致。?該變更在執(zhí)執(zhí)行前應(yīng)被被確認(rèn)。?具有專利權(quán)權(quán)的設(shè)計，，影響外形形、裝配和和功能（包包括性能，，和/或耐用性））的變更，，應(yīng)與顧客客一同評審審，以適當(dāng)當(dāng)?shù)卦u價所有影響響。2022/12/2981/2177、產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃7.1.4變更的控制制當(dāng)顧客要求求時，額外外的驗證/標(biāo)識要求應(yīng)應(yīng)被滿足，，例如對新新產(chǎn)品導(dǎo)入入的那些要要求。注1：任何將影響響顧客要求求的產(chǎn)品要要實現(xiàn)變更更，需要通通知并取得得顧客的同同意。注2：以上要求適適用于產(chǎn)品品和制造過過程的變更更。2022/12/2982/217理解與運用用●本條款的的控制節(jié)點點：通過QC工程表從進進料到出貨貨全過程★工藝流程程圖★按照產(chǎn)品品類（系列列）編制QC工程表★①明確各各工序的質(zhì)質(zhì)量控制點點、②設(shè)備備裝置工裝裝模具如何何控制、③③用什么技技術(shù)文件來來控制、④④其控制標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)如何界界定、⑤用用什么檢測測方法測量量、⑥如何何檢驗、⑦⑦由誰來監(jiān)監(jiān)控、⑧用用什么控制制方法控制制、⑨質(zhì)量量異常發(fā)生生時如何處處理2022/12/2983/2177、產(chǎn)品實實現(xiàn)7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.2.1與顧客有有關(guān)的要要求的確確定ISO9001：2008質(zhì)量管理理系統(tǒng)—要求7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.2.1與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定組織應(yīng)確確定：顧客所規(guī)規(guī)定的要要求，包包括對交交付及交交付后活活動的要要求，2022/12/2984/2177、產(chǎn)品實實現(xiàn)7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.2.1與顧客有有關(guān)的要要求的確確定b)顧客雖然然沒有表表示，但但已知的的規(guī)定用用途或預(yù)預(yù)期用途途所必需需的要求，，c)與產(chǎn)品有有關(guān)的法法律和法法規(guī)要求求d)由組織所所確認(rèn)的的任何附附加要求求。2022/12/2985/2177、產(chǎn)品實實現(xiàn)7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.2.1與顧客有有關(guān)的要要求的確確定注1：交付后活活動包括括了成為為顧客合合約，或或采購定定單一部部分的任何售后后服務(wù)的的提供。。注2：本要求包包括回收收再利用用、環(huán)境境的影響響，以及及根據(jù)組組織對產(chǎn)品和制制造過程程的認(rèn)知知所識別別的特性性（見）。注3：與條款c）的一致致性要求求包括所所有適用用的政府府、安全全和環(huán)境法規(guī)規(guī)，適用用于材料料的獲得得、儲存存、搬運運、回收收、銷毀或處置置。2022/12/2986/2177、產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)關(guān)的過程7.2.1與顧客有關(guān)關(guān)的要求的的確定顧客指定的的特殊特性性組織應(yīng)證明明與顧客對對特殊特性性指定、文文件化和控控制的要求相一致致。2022/12/2987/2177、產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)關(guān)的過程7.2.2與顧客有關(guān)關(guān)的要求的的評審ISO9001：2008質(zhì)量管理系系統(tǒng)—要求7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的的評審組織應(yīng)評審審與產(chǎn)品有有關(guān)的要求求。這評審審應(yīng)在組織織向顧客作作出提供產(chǎn)產(chǎn)品的承諾諾之前進行行（如：提提交投標(biāo)書書、合約或或定單的接接受，及合合約或定單單變更的接接受），并并應(yīng)確保：：a)產(chǎn)品要求得得到規(guī)定，，b)與以前所陳陳述不一致致的和約或或定單要求求已得到解解決，2022/12/2988/2177、產(chǎn)品品實現(xiàn)現(xiàn)7.2與顧客客有關(guān)關(guān)的過過程7.2.2與顧客客有關(guān)關(guān)的要要求的的評審審c)組織有有能力力滿足足所規(guī)規(guī)定的的要求求。該評審審結(jié)果果及評評審所所引起起的措措施的的記錄錄應(yīng)予予以保保持（（見4.2.4）。若若顧客客提供供的敘敘述要要求沒沒有文文件化化，組組織在在接受受顧客客要求求之前前應(yīng)對對顧客客要求求進行行確認(rèn)認(rèn)。若若產(chǎn)品品要求求發(fā)生生變更更，組組織應(yīng)應(yīng)確保保相關(guān)關(guān)文件件已得得到修修改，，并確確保相相關(guān)人人員知知道已已更改改的要要求。。注：在某些些情況況中，，如網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)銷銷售，，對每每一個個定單單進行行正式式的評評審可可能是是不實實際的的；而而代之之對有有關(guān)的的產(chǎn)品品訊息息，如如產(chǎn)品品目錄錄、產(chǎn)產(chǎn)品廣廣告資資料等等進行行評審審。2022/12/2989/2177、產(chǎn)品品實現(xiàn)現(xiàn)7.2與顧客客有關(guān)關(guān)的過過程7.2.2與顧客客有關(guān)關(guān)的要要求的的評審審與顧客客有關(guān)關(guān)要求求的評評審—補充以上附附注中中對正正式評評審要要求的的棄權(quán)權(quán)，應(yīng)應(yīng)要求求顧客客授權(quán)權(quán)。2022/12/2990/2177、產(chǎn)品品實現(xiàn)現(xiàn)7.2與顧客客有關(guān)關(guān)的過過程7.2.2與顧客客有關(guān)關(guān)的要要求的的評審審組織制制造可可行性性組織在在進行行提議議產(chǎn)品品的合合約評評審時時，應(yīng)應(yīng)調(diào)查查、確確認(rèn)該該產(chǎn)品品的制制造可可行性性和風(fēng)風(fēng)險分分析，，并文文件化化。2022/12/2991/2177、產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程7.2.3顧客客溝溝通通ISO9001：2008質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)—要求求7.2.3顧客客溝溝通通組織織應(yīng)應(yīng)對對以以下下有有關(guān)關(guān)方方面面，，確確定定并并實實施施與與顧顧客客溝溝通通的的有有效效安安排排：：產(chǎn)品品訊訊息息，，b)詢問問、、合合約約或或定定單單的的處處理理，，包包括括對對其其的的修修改改，，c)顧客客反反饋饋，，包包括括顧顧客客抱抱怨怨。。2022/12/2992/2177、產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程7.2.3顧客客溝溝通通顧客客溝溝通通—補充充組織織應(yīng)應(yīng)具具有有以以顧顧客客所所規(guī)規(guī)定定的的語語言言和和形形式式來來傳傳達達必必要要的的訊訊息息和和數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)的的能能力力（（例例如如：：電電腦腦輔輔助助設(shè)設(shè)計計數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)、、電電子子數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)交交換換等等））。。2022/12/2993/217理解解與與運運用用●本本條條款款的的控控制制節(jié)節(jié)點點：：完完整整識識別別顧顧客客需需求求、、確確定定顧顧客客需需求求、、滿滿足足顧顧客客要要求求★顧顧客客需需求求表表現(xiàn)現(xiàn)形形式式：：合合同同、、協(xié)協(xié)議議（（開開發(fā)發(fā)協(xié)協(xié)議議、、技技術(shù)術(shù)協(xié)協(xié)議議、、質(zhì)質(zhì)量量協(xié)協(xié)議議、、供供貨貨協(xié)協(xié)議議等等））、、新新產(chǎn)產(chǎn)品品試試制制單單、、常常規(guī)規(guī)產(chǎn)產(chǎn)品品訂訂單單等等★顧顧客客要要求求：：品品名名、、規(guī)規(guī)格格、、型型號號、、數(shù)數(shù)量量、、質(zhì)質(zhì)量量、、技技術(shù)術(shù)、、單單價價、、包包裝裝、、交交期期、、運運輸輸?shù)鹊纫笄蟆锿ㄍㄟ^過合合同同/訂單單評評審審確確定定顧顧客客要要求求（（在在訂訂單單生生產(chǎn)產(chǎn)之之前前應(yīng)應(yīng)評評審審確確定定—防錯錯法法））★訂訂單單變變更更（（公公司司內(nèi)內(nèi)部部或或顧顧客客引引起起的的變變更更））需需與與顧顧客客溝溝通通處處理理★訂訂單單接接收收前前存存在在問問題題、、訂訂單單生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程中中存存在在問問題題均均需需與與顧顧客客溝溝通通協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)處處理理2022/12/2994/2177、產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)注：：條款款7.3的要要求求包包括括產(chǎn)產(chǎn)品品和和制制造造過過程程的的設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)，，并并著著重重于于錯錯誤誤預(yù)預(yù)防防，，而而不不是是探探測測。。2022/12/2995/2177、產(chǎn)品實實現(xiàn)7.3設(shè)計和開開發(fā)7.3.1設(shè)計和開開發(fā)策劃劃ISO9001：2008質(zhì)量管理理系統(tǒng)—要求7.3設(shè)計和開開發(fā)7.3.1設(shè)計和開開發(fā)策劃劃組織應(yīng)對對產(chǎn)品的的設(shè)計和和開發(fā)進進行計劃劃和控制制。在進行設(shè)設(shè)計和開開發(fā)策劃劃時，組組織應(yīng)確確定：2022/12/2996/2177、產(chǎn)品品實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計和和開發(fā)發(fā)7.3.1設(shè)計和和開發(fā)發(fā)策劃劃設(shè)計和和開發(fā)發(fā)階段段，b)適當(dāng)?shù)牡脑诿棵總€設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)階段段進行行評審審、驗驗證和和確認(rèn)認(rèn)活動動，c)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)的職職責(zé)和和授權(quán)權(quán)。組織應(yīng)應(yīng)對參參與設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)的不不同小小組之之間的的界面面實施施管理理以確保保有效效的溝溝通，，并有有明確確職責(zé)責(zé)