QS系列培訓(xùn)教材之一

QS9000系列培訓(xùn)教材之一QS9000基礎(chǔ)知識(shí)一QS-9000簡(jiǎn)介二QS-9000的目標(biāo)三QS-9000的適用范圍四QS-9000的內(nèi)容五QS-9000質(zhì)量體系要求六QS-9000質(zhì)量體系文件七QS-9000審核八QS-9000輔導(dǎo)步驟和推行進(jìn)度目錄

QS9000是美國(guó)三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。

QS9000是美國(guó)克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊(cè)、福特汽車公司Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)

和通用汽車公司北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。一、QS-9000

簡(jiǎn)介

QS9000第一版于1994年8月發(fā)布，第二版于1995年2月問(wèn)世，在充分考慮各方的意見(jiàn)和德國(guó)、法國(guó)汽車公司要求的基礎(chǔ)上，QS9000第三版于1998年3月正式出版。

一、QS-9000

簡(jiǎn)介二、QS-9000

的目標(biāo)建立基本質(zhì)量體系；持續(xù)改善；預(yù)防缺陷；減少在供應(yīng)鏈中的變差與浪費(fèi)。

QS9000適用于提供下述產(chǎn)品或服務(wù)給Ford、GM、Ｃhrysler汽車公司或其他贊同本標(biāo)準(zhǔn)的整車廠的供方：a)生產(chǎn)材料；b)生產(chǎn)零件和維修零件；c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)；d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。QS9000也適用于那些希望提高產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的企業(yè)。三、QS-9000的適用范圍四、QS-9000

的內(nèi)容QS9000由11本手冊(cè)組成：QS-9000質(zhì)量體系要求（QSR）--第三版1998年3月產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）--第一版1994年6月生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第三版2000年2月潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）--第二版1995年2月測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）--第二版1995年2月四、QS-9000

的內(nèi)容統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)（SPC）--第一版1992年質(zhì)量體系評(píng)定（QSA）--第二版1998年3月QS-9000質(zhì)量體系要求—半導(dǎo)體補(bǔ)充要求--第一版1995年4月質(zhì)量體系評(píng)定（AEC-A100）—半導(dǎo)體版--第一版1995年4月QS-9000質(zhì)量體系要求—工具和設(shè)備補(bǔ)充要求--第一版1996年7月質(zhì)量體系評(píng)審（QSA-TE）—工具和設(shè)備版--第一版1996年7月五、QS-9000

質(zhì)量體系要求第Ⅰ部分：

-以ISO9000為基礎(chǔ)的要求第Ⅱ部分：-顧客特殊要求第Ⅰ部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的要求ISO9001要素及條款4.1管理職責(zé)4.1.1質(zhì)量方針4.1.2組織4.1.2.1職責(zé)和權(quán)限4.1.2.2資源4.1.2.3管理者代表4.1.3管理評(píng)審4.2質(zhì)量體系4.2.1總則4.2.2質(zhì)量體系程序4.2.3質(zhì)量策劃QS9000新增條款4.1管理職責(zé)4.1.2.f)客戶代表4.1.2.4組織接口4.1.2.5管理信息4.1.3.1管理評(píng)審4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃4.1.5公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析和使用4.1.6顧客滿意度4.2質(zhì)量體系4.2.3.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃4.2.3.2特殊特性第Ⅰ部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的的要求ISO9001要素及條條款4.3合合同評(píng)評(píng)審4.3.1總總則4.3.2評(píng)評(píng)審4.3.3合合同的修修改4.3.4記記錄4.4設(shè)設(shè)計(jì)控控制4.4.1總則則4.4.2設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的策策劃QS9000新增條款款4.2.3.3可行行性評(píng)審審4.2.3.4產(chǎn)品品安全性性4.2.3.5防錯(cuò)錯(cuò)4.2.3.6過(guò)程程失效模模式及后后果分析析4.2.3.7控制制計(jì)劃4.2.4生生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序4.2.5持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)4.2.6設(shè)設(shè)施和工工裝管理理4.3合合同評(píng)評(píng)審4.3.2d)4.4設(shè)設(shè)計(jì)控控制4.4.1.1設(shè)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)和和資料的的使用4.4.2.1要求求的技能能第Ⅰ部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的的要求ISO9001要素及條條款4.4.3組組織與技技術(shù)接口口4.4.4設(shè)設(shè)計(jì)輸入入4.4.5設(shè)設(shè)計(jì)輸出出4.4.6設(shè)設(shè)計(jì)評(píng)審審4.4.7設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證4.4.8設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)4.4.9設(shè)設(shè)計(jì)更改改4.5文文件和和資料控控制4.5.1總總則4.5.2文件和資資料的批批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)布4.5.3文件和資資料的更更改QS9000新增條款款4.4.4.1設(shè)計(jì)計(jì)輸入補(bǔ)補(bǔ)充4.4.5.1設(shè)計(jì)計(jì)輸出補(bǔ)補(bǔ)充4.4.8.1設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)補(bǔ)補(bǔ)充4.4.9.1設(shè)計(jì)計(jì)更改補(bǔ)補(bǔ)充4.4.9.2設(shè)計(jì)計(jì)更改的的影響4.4.10顧顧客樣樣件支持持4.4.11保保密4.5文文件和和資料控控制4.5.2.1工程程規(guī)范第Ⅰ部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的的要求ISO9001要素及條條款4.6采采購(gòu)4.6.1總總則4.6.2分分承包方方的評(píng)價(jià)價(jià)4.6.3采采購(gòu)資料料4.6.4采采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證4.7顧顧客提提供產(chǎn)品品的控制制4.8產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性4.9過(guò)過(guò)程控控制a)-g)QS9000新增條款款4.6采采購(gòu)4.6.1.1現(xiàn)生生產(chǎn)用材材料的批批準(zhǔn)4.6.1.2政府府、安全全和環(huán)保保法規(guī)4.6.2.1分承承包方的的開(kāi)發(fā)4.6.2.2分承承包方的的交付計(jì)計(jì)劃4.7顧顧客提提供產(chǎn)品品的控制制4.7.1顧顧客所有有的工裝裝4.8產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性注解(NOTE)4.9過(guò)過(guò)程控控制4.9.b.1生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的清潔潔4.9.b.2偶發(fā)事件件應(yīng)急計(jì)計(jì)劃4.9.d.1特殊特性性的確定定第Ⅰ部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的的要求ISO9001要素及條條款4.10檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)4.10.1總總則4.10.2進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)4.10.3過(guò)過(guò)程檢驗(yàn)和試試驗(yàn)4.10.4最最終檢驗(yàn)和試試驗(yàn)4.10.5檢驗(yàn)和試試驗(yàn)記錄錄QS9000新增條款款4.9.g.1預(yù)防性保保養(yǎng)4.9.1過(guò)程監(jiān)控控和作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)4.9.2維持過(guò)程程控制4.9.3修修改的過(guò)過(guò)程控制制要求4.9.4作作業(yè)準(zhǔn)備備的驗(yàn)證證4.9.5過(guò)過(guò)程更改改4.9.6外外觀項(xiàng)目目4.10檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)4.10.1.1計(jì)計(jì)數(shù)特性性的接收收準(zhǔn)則4.10.2.4進(jìn)進(jìn)貨產(chǎn)品品的質(zhì)量量4.10.3.c)4.10.4.1尺寸檢驗(yàn)驗(yàn)和功能能試驗(yàn)4.10.4.2產(chǎn)品最終終審核4.10.6供供方實(shí)實(shí)驗(yàn)室要要求(4.10.6.1-4.10.6.6)4.10.7認(rèn)認(rèn)可的的實(shí)驗(yàn)室室第Ⅰ部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的的要求ISO9001要素及條條款4.11檢驗(yàn)驗(yàn)、測(cè)量量和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備的的控制4.11.1總總則4.11.2控控制程程序4.12檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)4.13不合合格品的的控制4.13.1總總則4.13.2不不合格格品的評(píng)評(píng)審和處處置4.14糾正正和預(yù)防防措施4.14.1總總則QS9000新增條款款4.11檢驗(yàn)驗(yàn)、測(cè)量量和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備的的控制4.11.2.b.1校準(zhǔn)服務(wù)務(wù)4.11.3檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和實(shí)實(shí)驗(yàn)設(shè)備備記錄4.11.4測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析4.12檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)4.12.1補(bǔ)補(bǔ)充驗(yàn)驗(yàn)證4.13不合合格品的的控制4.13.1.1可可疑的材材料或產(chǎn)產(chǎn)品4.13.1.2顯顯而易易見(jiàn)的標(biāo)標(biāo)識(shí)4.13.2.1優(yōu)優(yōu)先減少少計(jì)劃4.13.3返返工產(chǎn)產(chǎn)品的控控制4.13.4經(jīng)經(jīng)工程程批準(zhǔn)的的產(chǎn)品的的授權(quán)4.14糾正正和預(yù)防防措施4.14.1.1解解決問(wèn)題題的方法法4.14.1.2防防錯(cuò)第Ⅰ部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的的要求ISO9001要素及條條款4.14.2糾糾正措措施4.14.3預(yù)預(yù)防措措施4.15搬運(yùn)運(yùn)、貯存存、包裝裝、防護(hù)護(hù)和交付付4.15.1總總則4.15.2搬運(yùn)4.15.3貯貯存4.15.4包包裝4.15.5防防護(hù)4.15.6交交付4.16質(zhì)量量記錄的的控制QS9000新增條款款4.14.2.1退退貨產(chǎn)品品試驗(yàn)/分析4.14.2.2糾正措施施影響4.15搬運(yùn)運(yùn)、貯存存、包裝裝、防護(hù)護(hù)和交付付4.15.3.1庫(kù)庫(kù)存4.15.4.1顧顧客包裝裝標(biāo)準(zhǔn)4.15.4.2標(biāo)標(biāo)簽4.15.6.1供供方交付付能力的的監(jiān)控4.15.6.2生生產(chǎn)計(jì)劃劃4.15.6.3電電子通訊訊4.15.6.4裝裝運(yùn)通知知系統(tǒng)4.16質(zhì)量量記錄的的控制4.16.1記記錄保保存第Ⅰ部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的的要求ISO9001要素及條條款4.17內(nèi)部部質(zhì)量審審核4.18培訓(xùn)訓(xùn)4.19服務(wù)務(wù)4.20統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)4.20.1確確定需需求4.20.2程程序QS9000新增條款款4.17內(nèi)部部質(zhì)量審審核4.17.1內(nèi)內(nèi)部審審核計(jì)劃劃4.18培訓(xùn)訓(xùn)4.18.1培培訓(xùn)有有效性4.19服務(wù)務(wù)4.19.1服服務(wù)信信息反饋饋4.20統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)4.20.3統(tǒng)統(tǒng)計(jì)工工具的選選擇4.20.4基基礎(chǔ)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)概念念知識(shí)第Ⅱ部分分：顧客客特殊要要求克萊斯勒勒特殊要要求福特特殊殊要求通用特殊殊要求其它整車車廠（OEM））特殊要要求六、QS-9000質(zhì)量體系系文件國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9000顧客要求求QS-9000生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序公司特殊殊要求手冊(cè)冊(cè)程序序作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)其它文文件件規(guī)定顧客客要求第一層次次確定途徑徑及職責(zé)責(zé)第二層次次確定誰(shuí)、、做什么么、何時(shí)做第三層次次回答如何何做第四層次次信息的即即時(shí)記錄錄諸如表表格、名名簽、標(biāo)標(biāo)簽等，，一旦記錄錄下來(lái)就就可能成成為質(zhì)量量記錄(見(jiàn)4.16)顧客參考考手冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃和控控制計(jì)劃劃失效模式式和后果果分析測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)計(jì)過(guò)程控控制規(guī)定國(guó)際際要求七、QS-9000審核1、審核核分類：：內(nèi)部部審核核：供方對(duì)對(duì)自身的的質(zhì)量體體系所進(jìn)進(jìn)行的審審核；第二方審審核：顧客對(duì)對(duì)供方或或供方對(duì)對(duì)分供方方的質(zhì)量量體系的的審核；；第三方審審核：認(rèn)證公公司對(duì)供供方的質(zhì)質(zhì)量體系系所進(jìn)行行的獨(dú)立立的、公公正正的審核核。顧客（汽車廠廠）供方分供方認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)第二方審審核第二方審審核內(nèi)部審核核第三方審審核七、QS-9000審核2、評(píng)定定方法包括三個(gè)個(gè)主要階階段：階段段Ⅰ——質(zhì)質(zhì)量量體體系系文文件件審審核核：確確定定質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)（（包包括括所所需需的的支支持持性性文文件件））是是否否符符合合QS9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的所所有有要要求求。。階段段ⅡⅡ——現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審審核核：確確定定供供方方現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)及及外外部部場(chǎng)場(chǎng)所所質(zhì)質(zhì)量量體體系系運(yùn)運(yùn)行行的的程程度度和和有有效效性性。。階段段ⅢⅢ--分分析析和和報(bào)報(bào)告告：對(duì)對(duì)上上述述兩兩階階段段的的結(jié)結(jié)果果進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審，，以以確確定定供供方方是是否否符符合合QS9000要求求。。3、、不不合合格格分分類類：：嚴(yán)重重不不合合格格：：-質(zhì)質(zhì)量量體體系系缺缺項(xiàng)項(xiàng)或或不不符符合合QS9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求；；-某某要要素素出出現(xiàn)現(xiàn)多多個(gè)個(gè)一一般般不不合合格格而而使使整整個(gè)個(gè)體體系系無(wú)無(wú)法法運(yùn)運(yùn)行行；；-任任何何有有可可能能使使不不合合格格產(chǎn)產(chǎn)品品裝裝運(yùn)運(yùn)的的不不合合格格；；-任任何何可可能能導(dǎo)導(dǎo)致致產(chǎn)產(chǎn)品品或或服服務(wù)務(wù)失失效效或或預(yù)預(yù)期期的的使使用用性性能能嚴(yán)嚴(yán)重重降降低低的的不不合合格格；；七、、QS-9000審核核-審審核核員員根根據(jù)據(jù)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和和判判斷斷很很可可能能導(dǎo)導(dǎo)致致質(zhì)質(zhì)量量體體系系失失效效或或嚴(yán)嚴(yán)重重降降低低對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程控控制制能能力力的的不不合合格格。。一般般不不合合格格：：是指指不不符符合合QS9000要求求，，但但根根據(jù)據(jù)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和和判判斷斷不不太太可可能能出出現(xiàn)現(xiàn)下下列列結(jié)結(jié)果果的的不不合合格格：：-質(zhì)質(zhì)量量體體系系失失效效；；-降降低低對(duì)對(duì)過(guò)過(guò)程程的的控控制制能能力力；；-不不合合格格產(chǎn)產(chǎn)品品可可能能被被裝裝運(yùn)運(yùn)。。一般般不不合合格格可可能能是是下下列列情情況況之之一一：：-供供方方文文件件化化的的質(zhì)質(zhì)量量體體系系的的某某一一部部分分不不符符合合QS9000的要要求求；；-在在某某公公司司質(zhì)質(zhì)量量體體系系中中發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的一一個(gè)個(gè)或或多多個(gè)個(gè)輕輕微微錯(cuò)錯(cuò)誤誤。。七、QS-9000審核4、審審核總總結(jié)方方式第一種種方法法：推薦/不推推薦-推薦：審核核中未未發(fā)生生任何何不合合格；；-待定：審核核中發(fā)發(fā)現(xiàn)一一個(gè)嚴(yán)嚴(yán)重不不合格格；審核中中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)一個(gè)個(gè)或多多個(gè)一一般不不合格格。如果在在90天或或規(guī)定定時(shí)間間期限限內(nèi)能能夠得得到滿滿意的的合格格證據(jù)據(jù)，““待定定”可可轉(zhuǎn)為為“推推薦””。-不推薦薦：審核核過(guò)程程中發(fā)發(fā)現(xiàn)一一個(gè)以以上嚴(yán)嚴(yán)重不不合格格；在規(guī)定定時(shí)間間期限限內(nèi)沒(méi)沒(méi)有完完成不不合格格的處處理。。第二種種方法法：計(jì)分法法根據(jù)““使用計(jì)計(jì)分法法的評(píng)評(píng)定