質(zhì)量管理常識(shí)3

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Yoursfirler

1.

質(zhì)量管理概述

1.1

質(zhì)量管理的由來與發(fā)展傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段

從開始出現(xiàn)質(zhì)量管理一直到19世紀(jì)末資本主義的工廠逐步取代分散經(jīng)營的家庭手工業(yè)作坊為止?！安僮髡叩馁|(zhì)量管理”質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段資產(chǎn)階級(jí)工業(yè)革命成功之后，機(jī)器工業(yè)取代了手工作坊式生產(chǎn)，勞動(dòng)者集中到一個(gè)工廠內(nèi)共同進(jìn)行批量生產(chǎn)勞動(dòng)，于是產(chǎn)生了企業(yè)管理和質(zhì)量檢驗(yàn)管理。以泰勒為代表的“科學(xué)管理運(yùn)動(dòng)”工長(zhǎng)的質(zhì)量管理,檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理”

統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段

由于采取質(zhì)量控制的統(tǒng)計(jì)方法給企業(yè)帶來了巨額利潤(rùn)，戰(zhàn)后，很多國家都開始積極開展統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制活動(dòng)，并取得成效。這標(biāo)志著將事后檢驗(yàn)的觀念改變?yōu)轭A(yù)測(cè)質(zhì)量事故的發(fā)生并事先加以預(yù)防的觀念。

現(xiàn)代質(zhì)量管理階段

最早提出全面質(zhì)量管理概念的是美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆。1961年，他的著作《全面質(zhì)量管理》出版。1.2質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)化1質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)化的沿革

標(biāo)準(zhǔn)化是在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物或概念，通過制訂、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益的活動(dòng)過程。質(zhì)量管理是人類社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中一項(xiàng)十分重要而又歷史較長(zhǎng)的管理活動(dòng)，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，因而也是一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化歷史最長(zhǎng)、幅度最廣的管理活動(dòng)。同時(shí)，質(zhì)量管理也借助了標(biāo)準(zhǔn)化手段獲得了最廣泛、深入的發(fā)展和推進(jìn)。

1.1

質(zhì)量管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化

因二戰(zhàn)期間，美國提供大量的軍需物資，戰(zhàn)爭(zhēng)迫切需要這些軍用產(chǎn)品有可靠的質(zhì)量，在制定和運(yùn)用一些數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法方面的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)之外，美國國防部組織了休哈特等數(shù)理統(tǒng)計(jì)專家，制訂了三個(gè)非數(shù)理統(tǒng)計(jì)方面的質(zhì)量控制行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這三個(gè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施，開創(chuàng)了運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化方法推行普及統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理，并取得顯著的成效。到60年代初，又進(jìn)一步發(fā)展成為三個(gè)不同等級(jí)要求的美國軍用標(biāo)準(zhǔn)（MIL），即三級(jí)質(zhì)量保證MIL標(biāo)準(zhǔn)。

1.2

質(zhì)量管理的國家標(biāo)準(zhǔn)化英國率先制定有關(guān)質(zhì)量保證方面國家標(biāo)準(zhǔn)，到1979年發(fā)展為比較完善的質(zhì)量保證體系規(guī)范。即：BS5750質(zhì)量體系。美國在認(rèn)真總結(jié)了國防行業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上于1979年制定了內(nèi)容全面、結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)性強(qiáng)的ANSIZ1.15質(zhì)量體系通用導(dǎo)則，受到世界各國一致好評(píng)，是國際公認(rèn)最好的質(zhì)量管理國家標(biāo)準(zhǔn)。此外，法國、挪威、南非、荷蘭、澳大利亞、愛爾蘭等國家均先后制定了質(zhì)量管理方面的國家標(biāo)準(zhǔn)。

1.3

質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)化20世紀(jì)70年代，國際市場(chǎng)上戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，而對(duì)商品質(zhì)量和可靠性提出越來越嚴(yán)格的要求；生產(chǎn)商為了獲得更多的利潤(rùn)，從而重視了制造質(zhì)量及其產(chǎn)品可靠性。各國政府開始由關(guān)稅壁壘轉(zhuǎn)向技術(shù)壁壘因各國質(zhì)量管理方面標(biāo)準(zhǔn)的差異，阻礙了經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的交往和發(fā)展。故，1977年德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)（DIN）倡儀ISO制定質(zhì)量保證方面國際標(biāo)準(zhǔn)。1980年，ISO設(shè)立TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，邁出了質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)化的第一步。2質(zhì)量管管理國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成成我國于1988年等等效采用1992年年又等同采采用發(fā)布了了GB／T19000系列標(biāo)準(zhǔn)，，并積極采采用了統(tǒng)計(jì)計(jì)質(zhì)量控制制技術(shù)方面面的ISO國際標(biāo)準(zhǔn)，，并制定了了質(zhì)量成本本等方面的的國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，同樣形形成了一個(gè)個(gè)質(zhì)量管理理方面的國國家標(biāo)準(zhǔn)體體系（見下下圖）。目前，ISO／IEC等國際際標(biāo)準(zhǔn)化組組織的認(rèn)證證機(jī)構(gòu)都已已宣布：在在國際質(zhì)量量認(rèn)證工作作中，均以以ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)作為評(píng)價(jià)價(jià)企業(yè)質(zhì)量量保證能力力的依據(jù)。?！吨腥A人民民共和國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量法法》也把ISO9000系系列標(biāo)準(zhǔn)作作為“國家家鼓勵(lì)推行行的科學(xué)質(zhì)質(zhì)量管理方方法”和推推行企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系認(rèn)認(rèn)證制度的的國際通用用質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)據(jù)。質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范化的推推進(jìn)階段。。1.3質(zhì)量量管理研究究的內(nèi)容和和方法1質(zhì)量量管理研究究的主要內(nèi)內(nèi)容1.1質(zhì)量量管理基本本概念如質(zhì)量、質(zhì)質(zhì)量方針、、質(zhì)量計(jì)劃劃、質(zhì)量控控制、質(zhì)量量保證、質(zhì)質(zhì)量審核、、質(zhì)量成本本、質(zhì)量體體系等，是是質(zhì)量管理理的重要概概念。1.2質(zhì)質(zhì)量管理理的組織體體制和法規(guī)規(guī)從我國具體體國情出發(fā)發(fā)，研究建建立適合于于我國經(jīng)濟(jì)濟(jì)體制和政政治體制的的質(zhì)量管理理組織體制制和質(zhì)量管管理法規(guī)。。如質(zhì)量管理理組織體系系、質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督組織體體系、質(zhì)量量認(rèn)證體系系等，以及及質(zhì)量管理理方面的法法律、法規(guī)規(guī)和規(guī)章。。1.3質(zhì)質(zhì)量量管理的工工具和方法法質(zhì)量管理的的基本思想想方法是P（計(jì)劃）D（實(shí)施）C（檢查）A（總結(jié)）；基基本數(shù)學(xué)方方法是概率率論和數(shù)理理統(tǒng)計(jì)方法法。QC七種工具。。1.4質(zhì)質(zhì)量抽樣檢檢驗(yàn)方法和和控制方法法質(zhì)量指標(biāo)是是具體、定定量的。如如何抽樣檢檢查或檢驗(yàn)驗(yàn)，怎樣實(shí)實(shí)行有效的的控制，都都要在質(zhì)量量管理過程程中正確地地運(yùn)用數(shù)理理統(tǒng)計(jì)方法法，研究和和制定各種種有效控制制系統(tǒng)。1.5質(zhì)質(zhì)量成本本和質(zhì)量管管理經(jīng)濟(jì)效效益的評(píng)價(jià)價(jià)、計(jì)算質(zhì)量成本是是從經(jīng)濟(jì)性性角度評(píng)定定質(zhì)量體系系有效性的的重要方面面。如何核核算質(zhì)量成成本，怎樣樣定量考核核質(zhì)量管理理水平和效效果。1.6質(zhì)質(zhì)量管理人人才的培訓(xùn)訓(xùn)、教育質(zhì)量管理，，以人為本本。2質(zhì)量管管理的研究究方法質(zhì)量管理是是一門綜合性的現(xiàn)代化管管理科學(xué)，，又融合了了數(shù)學(xué)（如如統(tǒng)計(jì)質(zhì)量量控制是應(yīng)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)數(shù)數(shù)學(xué)中的學(xué)學(xué)科）、信信息科學(xué)與與系統(tǒng)科學(xué)學(xué)（如信息息論、控制制論、系統(tǒng)統(tǒng)論等）、、工程與技技術(shù)科學(xué)基基礎(chǔ)學(xué)科（（如標(biāo)準(zhǔn)化化學(xué)、計(jì)量量學(xué)等），，并與機(jī)械械、電子、、計(jì)算機(jī)等等技術(shù)學(xué)科科緊密結(jié)合合在一起。。2質(zhì)量量管理的基基本概念術(shù)術(shù)語2.1質(zhì)量術(shù)語1產(chǎn)品與與實(shí)體1.1產(chǎn)品：在《產(chǎn)品品質(zhì)量法》》中，“產(chǎn)產(chǎn)品是指經(jīng)經(jīng)過加工、、制作，用用于銷售的的產(chǎn)品?！薄盜SO中的產(chǎn)品定定義為：活動(dòng)或過程程的結(jié)果。把產(chǎn)品分成成四類：硬硬件、流程程性材料、、軟件、服服務(wù)。1.2實(shí)體：ISO的定義是：：可以單獨(dú)描描述和研究究的事物?！皩?shí)體可以以是：——活動(dòng)或過過程；—產(chǎn)產(chǎn)品；—組組織、體系系或人；——上述各項(xiàng)項(xiàng)的任何組組合?！?質(zhì)質(zhì)量和等級(jí)級(jí)2.1質(zhì)量，又稱品質(zhì)質(zhì)。ISO定義是：反反映實(shí)體滿滿足規(guī)定和隱含需要能力的的特性總和和。“規(guī)定需要”是指法律律、法規(guī)規(guī)規(guī)定的特性性要求，合合同中規(guī)定定的特性要要求，或者者有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)?！半[含需要”是指上述述規(guī)定之外外的要求，，這些要求求和需要往往往隨時(shí)間間而變化。。2.2等級(jí)級(jí)：ISO的定義是：：對(duì)功能用用途相同但但質(zhì)量要求求不同的實(shí)實(shí)體所作的的分類或排排序。3合合格與不合合格滿足規(guī)定的的要求是合合格，滿足足全部規(guī)定定要求的產(chǎn)產(chǎn)品為合格品。不滿足規(guī)定定的要求就就為不合格格，而不滿滿足規(guī)定要要求的產(chǎn)品品就是不合格品。2.2質(zhì)質(zhì)量管理理術(shù)語1質(zhì)質(zhì)量方針、、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量計(jì)計(jì)劃1.1質(zhì)量方針：是由某組組織的最高高管理者正正式頒布的的該組織總總質(zhì)量宗旨和和方向。1.2質(zhì)量目標(biāo)：是據(jù)質(zhì)量量方針的要要求，企業(yè)業(yè)在一定期間內(nèi)在質(zhì)量方方面所要達(dá)達(dá)到的預(yù)期成果。1.3質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)某項(xiàng)項(xiàng)產(chǎn)品、過過程、服務(wù)務(wù)、合同或或任務(wù)，制制訂專門的的質(zhì)量措施施、資源和和活動(dòng)的文文件，稱為為質(zhì)量計(jì)劃劃。2質(zhì)量量管理、質(zhì)質(zhì)量控制和和質(zhì)量保證證2.1質(zhì)量管理（（QM）：確定質(zhì)量方方針、目標(biāo)標(biāo)和職責(zé)，，并在質(zhì)量量體系中通通過諸如質(zhì)質(zhì)量策劃、、質(zhì)量控制制、質(zhì)量保保證和質(zhì)量量改進(jìn)，使使其實(shí)施的的全部管理職能活活動(dòng)。2.2質(zhì)量控制（（QC）：為達(dá)到質(zhì)量量要求所采采取的作業(yè)技術(shù)和和活動(dòng)。2.3質(zhì)量保證（（QA）：為使人民確確信某實(shí)體體能滿足質(zhì)質(zhì)量要求，，而在質(zhì)量量體系中實(shí)實(shí)施并根據(jù)據(jù)需要進(jìn)行行證實(shí)的全部有計(jì)計(jì)劃、有系系統(tǒng)的活動(dòng)動(dòng)。3質(zhì)量策策劃和質(zhì)量量改進(jìn)3.1質(zhì)量策劃（質(zhì)量設(shè)計(jì)計(jì)）：確定定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量要要求以及質(zhì)質(zhì)量體系要要素運(yùn)作的的活動(dòng)。3.2質(zhì)量改進(jìn)：為了向本本組織及其其顧客雙方方提供更多多的效益，，在整個(gè)組組織內(nèi)采取取旨在提高高活動(dòng)和過過程效率和和效果的各各種措施。。糾正措施：是為了防防止已出現(xiàn)的不合格、、缺陷或其其他不希望望的情況再再次發(fā)生，，消除其原原因而采取取的措施。預(yù)防措施：是為了防防止?jié)撛诘牟缓细?、、缺陷或其其他不希望望的情況發(fā)發(fā)生，消除除其原因而而采取的措措施。4全面質(zhì)質(zhì)量管理（（TQM）全面質(zhì)量管管理的英文“TotalQualityManagement””，縮寫應(yīng)為““TQM”。。美國人菲根堡姆：“為了能能夠在最經(jīng)經(jīng)濟(jì)的水平平上并考慮慮到充分滿滿足用戶要要求的條件件下進(jìn)行市市場(chǎng)研究、、設(shè)計(jì)、生生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)，把企業(yè)業(yè)內(nèi)各部門門的研制質(zhì)質(zhì)量和提高高質(zhì)量的活活動(dòng)構(gòu)成為為一體的一一種有效體體系?！眹H標(biāo)準(zhǔn)化化組織：一一個(gè)組織以以質(zhì)量為中中心，全員員參與為基基礎(chǔ)的管理理方法，其其目的在于于通過顧客客滿意和本本組織所有有成員以及及社會(huì)受益益而獲得長(zhǎng)長(zhǎng)遠(yuǎn)的成功功。4.1““全全員”是指指該組織結(jié)結(jié)構(gòu)所有部部門和所有有層次的人人員。4.2最最高高層管理者者強(qiáng)有力和和持續(xù)的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)以及該該組織內(nèi)所所有成員的的教育和培培訓(xùn)是這種種管理方法法取得成功功所必不可可少的。4.3在在全全面質(zhì)量管管理中，質(zhì)質(zhì)量這個(gè)概概念涉及到到全部管理理目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)。4.4““社社會(huì)受益””是指滿足足“社會(huì)要要求”。4.5有有時(shí)把““全面質(zhì)量量管理”（（TQM）或它的一部部分稱為““全面質(zhì)量量”、“公公司范圍內(nèi)內(nèi)的質(zhì)量控控制（CWQC））”、“全面質(zhì)量控控制（TQC）””等等。5質(zhì)質(zhì)量審核核、質(zhì)量評(píng)評(píng)價(jià)和質(zhì)量量監(jiān)督5.1質(zhì)量審核：是確定質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)和和就有關(guān)結(jié)結(jié)果是否符合計(jì)計(jì)劃的安排排，以及這些些安排是否否有效地實(shí)實(shí)施，并適適合于達(dá)到到預(yù)定目標(biāo)標(biāo)的有系統(tǒng)統(tǒng)地、獨(dú)立立地檢查。5.2質(zhì)量評(píng)價(jià)：是對(duì)實(shí)體體具備的滿足規(guī)定要要求能力的的程度所作的有系系統(tǒng)的檢查查。5.3質(zhì)量監(jiān)督：為了確保保滿足規(guī)定定的要求，，對(duì)實(shí)體的的狀況進(jìn)行行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)進(jìn)行分析。6合同同評(píng)審、設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審和管理理評(píng)審6.1合同評(píng)審：合同簽訂前前，為了確保保質(zhì)量要求規(guī)規(guī)定得合理、、明確，文件件齊全并且能能實(shí)現(xiàn)，由供供方所進(jìn)行的的一種有系統(tǒng)統(tǒng)性的評(píng)審活活動(dòng)。6.2設(shè)計(jì)評(píng)審：為了評(píng)價(jià)設(shè)設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量量要求的能力力，識(shí)別發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題并提出出解決辦法，，而對(duì)設(shè)計(jì)所所作的綜合的的、有系統(tǒng)的的并形成文件件的檢查。6.3管理評(píng)審：是對(duì)質(zhì)量體體系的評(píng)審；；是由最高管管理者就質(zhì)量量方針，以及及質(zhì)量體系的的現(xiàn)狀和適宜宜性進(jìn)行的正正式評(píng)價(jià)。2.3質(zhì)量量技術(shù)與方法法技術(shù)1質(zhì)量成本本：為了確保和保保證滿意的質(zhì)質(zhì)量而發(fā)生的的費(fèi)用，以及及沒有達(dá)到滿滿意的質(zhì)量所所造成的損失失。2PDCA循環(huán)按計(jì)劃（Plan）、、實(shí)施（Do）、檢查（Chick））、處理（Action）四個(gè)階段順序序進(jìn)行的管理理工作循環(huán)，，稱為PDCA循環(huán)，它是質(zhì)質(zhì)量管理活動(dòng)動(dòng)中應(yīng)遵循的的科學(xué)程序。。2.1P階段，即計(jì)劃階段段。2.2D階段，即執(zhí)行階段段。2.3C階段，即檢查階段段。2.4A階段，即總結(jié)階段段。3質(zhì)量管理小組組活動(dòng)質(zhì)量管理小組組，又稱QC小組和自主管管理小組。凡凡在生產(chǎn)或工工作崗位上從從事各種勞動(dòng)動(dòng)的職工，圍圍繞質(zhì)量方針針目標(biāo)和現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)存在的問題題，運(yùn)用質(zhì)量量管理的理論論和方法，以以改進(jìn)質(zhì)量、、降低消耗、、提高經(jīng)濟(jì)效效益和人的素素質(zhì)為目的組組織起來，并并開展活動(dòng)的的小組可統(tǒng)稱稱為質(zhì)量管理理小組。4數(shù)理統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法4.1個(gè)體、總體與與樣本1）個(gè)體：指可以單獨(dú)獨(dú)觀測(cè)和研究究的一個(gè)物體體、一定量材料或或一次服務(wù)，，也可表示上上述物體、材料或服服務(wù)中的一個(gè)個(gè)定量或定性性特性值。2）總體：是指一個(gè)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)問題中所所涉及到的個(gè)個(gè)體的全體。3)樣本：是按一定程程序從總體中中抽取的一組組（一個(gè)或若干干個(gè)）個(gè)體或或抽樣單元。。4.2直方圖、散點(diǎn)點(diǎn)圖和控制圖圖1）直方圖：是連續(xù)隨機(jī)機(jī)變量觀測(cè)量量分布狀況的的一種圖形表表示。2）散點(diǎn)圖：是兩個(gè)隨機(jī)機(jī)變量的每一一對(duì)觀測(cè)值用用直角坐標(biāo)平平面上的一個(gè)個(gè)點(diǎn)表示所成成的圖形。3)控制圖：是一種標(biāo)繪繪著根據(jù)相繼繼抽取的樣本本的某一統(tǒng)計(jì)計(jì)量的值，并并畫有控制根根的圖，它用用于評(píng)估和監(jiān)監(jiān)察一個(gè)過程程是否處于控控制狀態(tài)之下下。4.3抽樣檢驗(yàn)方法法1）抽樣：從總體中抽抽取樣本。2）隨機(jī)抽?。簭挠蒒個(gè)個(gè)體組成的的總體中抽取取一個(gè)個(gè)體時(shí)時(shí)，若總體中中的每一個(gè)體體被抽取的可能性都相等等。3)簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣樣：從包含N個(gè)抽樣單元的的總體中按不不放回抽樣抽抽取n個(gè)單元，若任任何n個(gè)單元被抽出出的概率都相相等同,則稱稱為簡(jiǎn)單隨機(jī)機(jī)抽樣。3質(zhì)量量管理的基本本原理3.1人人本原理質(zhì)量管理，以以人為本，只只有不斷提高高人的質(zhì)量，，才能不斷提提高活動(dòng)或過過程質(zhì)量、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、組組織質(zhì)量、體體系質(zhì)量及其其組合的實(shí)體體質(zhì)量。這就就是人本原理理。1人才是是質(zhì)量管理的的第一要素質(zhì)量人才，指具有質(zhì)量量管理專門知知識(shí)、技能并并在質(zhì)量工作作實(shí)踐中，以以自己在質(zhì)量量事業(yè)上的創(chuàng)創(chuàng)造性勞動(dòng)，，對(duì)國家、行行業(yè)、企事業(yè)業(yè)單位或其他他組織的振興興和發(fā)展做出出貢獻(xiàn)的人。。日本的戰(zhàn)略方方針。請(qǐng)戴明博士講學(xué)，造造就了水野滋滋、石川馨，又把質(zhì)量培培訓(xùn)與教育貫貫穿于質(zhì)量管管理始終。創(chuàng)造性地發(fā)展展了全面質(zhì)量管理理理論和方法，，提出了“品品質(zhì)圈”、““TQC”、““CWQC””和“全社會(huì)質(zhì)質(zhì)量管理”等等新理論和新新方法，還培培養(yǎng)了一大批批各種層次的的質(zhì)量人才。?！拔宕笠卣摗?確確定人的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代代質(zhì)量管理的的基本出發(fā)點(diǎn)點(diǎn)世界各國、各各行業(yè)都有各各種各樣的““執(zhí)照”與““證書”。僅我國目前就就已有109種“執(zhí)照””與“證書””。這說明，，人的質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)入一一個(gè)科學(xué)化、、定量化和規(guī)規(guī)范化階段。。我國高、中級(jí)級(jí)質(zhì)量管理人人員的質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：人事事與技術(shù)監(jiān)督督部門在1994年發(fā)布布的《質(zhì)量專專業(yè)中、高級(jí)級(jí)技術(shù)資格評(píng)評(píng)審條件》。。3質(zhì)量人才的培培訓(xùn)與教育是是貫穿質(zhì)量管管理的重要基基礎(chǔ)工作日本更是始終終抓住質(zhì)量教教育不放。在在日本企業(yè)推推行全面質(zhì)量量管理時(shí)，首首先是從對(duì)全全體經(jīng)營者及及管理干部進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量管理理教育，接著著就對(duì)現(xiàn)場(chǎng)職職工進(jìn)行質(zhì)量量教育。這種種以質(zhì)量管理理教育為主的的管理技術(shù)教教育，是日本本產(chǎn)品暢銷世世界的重要原原因。做好三個(gè)方面面的質(zhì)量教育育工作。“質(zhì)量第一””的思想教育育和質(zhì)量法制制教育；質(zhì)量管理技術(shù)術(shù)知識(shí)的普及及宣傳和教育育；崗位業(yè)務(wù)技能能教育與培訓(xùn)訓(xùn)。3.2體系系管理原理1質(zhì)量管理的體體系管理原理理任何一個(gè)組織織，只有依據(jù)據(jù)其實(shí)際環(huán)境境條件和情況況，策劃、建建立和實(shí)施質(zhì)質(zhì)量體系，實(shí)實(shí)現(xiàn)體系管理理時(shí)，才能實(shí)實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)。這就是是質(zhì)量管理的的體系管理原原理。2質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)構(gòu)與要素2.1質(zhì)量體系是實(shí)實(shí)施質(zhì)量管理理所必需的組組織結(jié)構(gòu)，程程序、過程和和資源。1）組織結(jié)構(gòu)是一個(gè)組織為為實(shí)施其職能能而設(shè)置的模模式，它包括括職責(zé)、權(quán)限限和相互關(guān)系系。2）程序是為完成某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定定的方法。3）過程是構(gòu)成質(zhì)量體體系的最基本本單元，每個(gè)個(gè)過程都包含含著一定的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)。4）資源是質(zhì)量體系的的運(yùn)行基礎(chǔ)。。3質(zhì)量體系文件件質(zhì)量體系文件件層次結(jié)構(gòu)及及名稱一覽表表3.1綱領(lǐng)領(lǐng)性文件質(zhì)質(zhì)量量手冊(cè)3.2支持持性文件質(zhì)質(zhì)量量責(zé)任制度、、通用技術(shù)與管管理標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范3.3操作作性文件質(zhì)質(zhì)量量計(jì)劃，專用用技術(shù)，管理與工作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范3.4見證證性文件質(zhì)質(zhì)量量活動(dòng)原始記記錄，統(tǒng)計(jì)報(bào)表等質(zhì)質(zhì)量記錄1質(zhì)量手冊(cè)：是闡述一個(gè)個(gè)組織質(zhì)量方方針，并描述述其其質(zhì)量體系的的文件。2程序文件：是指那些為為完成基本質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)規(guī)定的方法法的文件。3作業(yè)文件：包括產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)規(guī)范。4質(zhì)量記錄：是為已經(jīng)完完成的質(zhì)量活活動(dòng)或達(dá)到到的結(jié)果提供供客觀證據(jù)的的文件。4質(zhì)量量管理的基礎(chǔ)礎(chǔ)工作4.1標(biāo)準(zhǔn)化工作1標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化化的涵義1.1標(biāo)準(zhǔn)：是由一個(gè)公公認(rèn)的機(jī)構(gòu)制制定和批準(zhǔn)的的文件。它對(duì)活動(dòng)或活活動(dòng)的結(jié)果規(guī)規(guī)定了規(guī)則、、準(zhǔn)則或特性性值，供共同同和反復(fù)使用用，以實(shí)現(xiàn)在在預(yù)定領(lǐng)域內(nèi)內(nèi)最佳秩序和和效益。1.2標(biāo)準(zhǔn)化：是對(duì)實(shí)際與與潛在的問題題做出統(tǒng)一規(guī)規(guī)定，供共同同和反復(fù)使用用，以在預(yù)定定的領(lǐng)域內(nèi)獲獲取最佳秩序序和效益的活動(dòng)。2標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)內(nèi)容2.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)技術(shù)活活動(dòng)中需要統(tǒng)統(tǒng)一 協(xié)調(diào)調(diào)的“物”制制定的技術(shù)準(zhǔn)準(zhǔn)則。2.2管理標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化化領(lǐng)域中需要要協(xié) 調(diào)統(tǒng)一一的管理事項(xiàng)項(xiàng)所制訂的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。2.3工作標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化化領(lǐng)域中需要要協(xié) 調(diào)統(tǒng)一一的工作事項(xiàng)項(xiàng)所制訂的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。4.2質(zhì)質(zhì)量信息息工作質(zhì)量信息，指的是反映映產(chǎn)品質(zhì)量和和產(chǎn)供銷各環(huán)環(huán)節(jié)工作質(zhì)量量的基本數(shù)據(jù)據(jù)、原始記錄錄以至產(chǎn)品使使用過程中反反映出來的各各種信息資料。質(zhì)量信息工作作，即搞好質(zhì)量量管理工作，，掌握產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的發(fā)展規(guī)規(guī)律，必須深深入實(shí)踐，認(rèn)認(rèn)真調(diào)查研究究，掌握大量量的、準(zhǔn)確的的第一手資料料。1質(zhì)量記錄是質(zhì)質(zhì)量信息的主主體質(zhì)量記錄是表表述質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)狀態(tài)和結(jié)果果的客觀證據(jù)據(jù)，也是在對(duì)對(duì)進(jìn)行檢驗(yàn)、、測(cè)量、檢查查等方式的基基礎(chǔ)上獲取的的真實(shí)質(zhì)量信信息。任何何一一個(gè)個(gè)組組織織或或一一個(gè)個(gè)質(zhì)質(zhì)量量體體系系均均應(yīng)應(yīng)保保存存完完整整的的質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄，，證證明明產(chǎn)產(chǎn)品品達(dá)達(dá)到到規(guī)規(guī)定定的的質(zhì)質(zhì)量量要要求求，，驗(yàn)驗(yàn)證證質(zhì)質(zhì)量量體體系系處處于于正正常常有有效效的的運(yùn)運(yùn)行行之之中中。。2質(zhì)量量記記錄錄又又可可分分為為產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄、、質(zhì)質(zhì)量量體體系系記記錄錄2.1產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄1））產(chǎn)品品（（半半成成品品））質(zhì)質(zhì)量量檢檢驗(yàn)驗(yàn)記記錄錄；；2））產(chǎn)品品例例型型試試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)報(bào)告告；；3））不合合格格品品回回用用與與處處置置記記錄錄；；4））產(chǎn)品品合合格格證證書書；；5)產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量審審核核報(bào)報(bào)告告等等。。2.2質(zhì)量量體體系系記記錄錄這這是是對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量體體系系及及其其各各要要素素運(yùn)運(yùn)行行狀狀態(tài)態(tài)和和的的記記錄錄。。1）設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審報(bào)報(bào)告；2）工藝藝更改記記錄；3)工工序序質(zhì)量控控制記錄錄；4)質(zhì)質(zhì)量量培訓(xùn)與與考核記記錄；5）計(jì)量量檢測(cè)設(shè)設(shè)備的檢檢定記錄錄與證書書；6）質(zhì)量量成本報(bào)報(bào)告；7)質(zhì)質(zhì)量量體系審審核報(bào)告告等等。。5質(zhì)質(zhì)量法規(guī)規(guī)體系5.1質(zhì)量法規(guī)規(guī)體系的的構(gòu)成質(zhì)量法規(guī)規(guī)體系:是由國家家頒布的的有關(guān)質(zhì)質(zhì)量管理理方面的的法律、、行政（（地方））法規(guī)及及國家行行政機(jī)關(guān)關(guān)它行制制定發(fā)布布的質(zhì)量量方面規(guī)規(guī)章組成成的體系系，它們們具有““法”的的所有屬屬性，是是進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量管理理、質(zhì)量量認(rèn)證和和質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督的依依據(jù)。1我國質(zhì)質(zhì)量法法規(guī)體體系的的構(gòu)成成1.1法律既有適適用于于一般般工業(yè)業(yè)產(chǎn)品品（商商品））質(zhì)量量管理理的《《產(chǎn)品品質(zhì)量量法》》、《《標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化法法》、、《進(jìn)進(jìn)出口口商品品檢驗(yàn)驗(yàn)法》》，也有適適用于于專門門產(chǎn)品品的質(zhì)質(zhì)量法法，如如《食食品衛(wèi)衛(wèi)生法法》、、《藥藥品管管理法法》和和適用用于計(jì)計(jì)量器器具產(chǎn)產(chǎn)品的的《計(jì)計(jì)量法法》等等等。。1.2法規(guī)1）質(zhì)質(zhì)量管管理法法規(guī)，，又稱稱質(zhì)量量行政政法規(guī)規(guī)。2）行行政法法規(guī)是是由國國務(wù)院院為領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)和和管理理國家家各各項(xiàng)行行政工工作，，根據(jù)據(jù)憲法法和有有關(guān)法法律律，以以及《《行政政法規(guī)規(guī)制定定程序序暫行行條例例》》的規(guī)規(guī)定制制定的的政治治、經(jīng)經(jīng)濟(jì)、、科技技、、文化化等各各類法法規(guī)的的總稱稱。3）行行政法法規(guī)的的名稱稱有條條例、、規(guī)定定和辦辦法三三種種。1.3質(zhì)量管管理規(guī)規(guī)章質(zhì)量管管理規(guī)規(guī)章是是指國國務(wù)院院各部部門及及地方方人民民政府府、或或者地地方各各級(jí)政政府主主管部部門所所制定定的質(zhì)質(zhì)量方方面““規(guī)定定”、、“辦辦法””、““實(shí)施施細(xì)則則”等等總稱稱。根根據(jù)《《行政政法規(guī)規(guī)制定定程序序暫行行條例例》規(guī)規(guī)定，，質(zhì)量量管理理規(guī)章章不得得稱““條例例”。。5.2產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量法法的主主要內(nèi)內(nèi)容1總則（（第1～6條））1.1第1條條是闡闡明立立法宗宗旨。。即立立法目目的：：1）加加強(qiáng)國國家對(duì)對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量量的監(jiān)監(jiān)督管管理，，促使使產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)者和和銷售售者保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量；；2）明明確產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量責(zé)責(zé)任，，嚴(yán)厲厲懲治治生產(chǎn)產(chǎn)、銷銷售假假冒偽偽劣產(chǎn)產(chǎn)品的的違法法行為為；3）保保護(hù)廣廣大用用戶、、尤其其是消消費(fèi)者者的合合法權(quán)權(quán)益，，完善善產(chǎn)品品質(zhì)量量民事事賠償償制度度；4）打打擊假假冒偽偽劣產(chǎn)產(chǎn)品的的生產(chǎn)產(chǎn)和銷銷售，，規(guī)范范和維維護(hù)社社會(huì)正正常的的經(jīng)濟(jì)濟(jì)秩序序。1.2第2條條規(guī)定定了《《產(chǎn)品品質(zhì)量量法》》的地域是中華華人人民共共和國國境內(nèi)內(nèi)，對(duì)象是以銷售為為目的，通通過機(jī)器器或人工加加工制作的的工業(yè)產(chǎn)品品；未經(jīng)經(jīng)加工的礦礦產(chǎn)品和農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品，以以及建設(shè)工工程 不適適用。1.3第3～4條條是明確承承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量責(zé)任的的主體是是生產(chǎn)者和和銷售者，，并禁止：：1）偽造或或者冒用認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志、、名優(yōu)標(biāo)志志等質(zhì)量標(biāo)標(biāo)志；2）偽造產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)地，，偽造或冒冒用他人的的廠名廠址址；3）摻雜、、摻假，以以假充真，，以次充好好。1.4第5條是規(guī)規(guī)定國家鼓鼓勵(lì)提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的的三大政政策：1.5第第6條是關(guān)于于我國產(chǎn)品品質(zhì)量監(jiān)督督管理體體制采用按照行政區(qū)區(qū)域統(tǒng)一管管理，條 塊分分工又協(xié)調(diào)調(diào)配合的體體制。這種種管理體體制有利于于充分調(diào)動(dòng)動(dòng)各地各部部門的積極極性，齊齊抓共管，，共同把質(zhì)質(zhì)量工作做做 好。2產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的的監(jiān)督管理理（第7～～13條））《產(chǎn)品質(zhì)量量法》第二二章，具體體而明確地地規(guī)定了我我國產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督管管理的內(nèi)容容、重點(diǎn)和和要求。1）產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合合格，不得得以不合格格產(chǎn)品冒充充合格產(chǎn)品品。2）“可能能危及人體體健康和人人身、財(cái)產(chǎn)產(chǎn)安全的工工業(yè)產(chǎn)品，，必須符合合保障人體體健康，人人身、財(cái)產(chǎn)產(chǎn)安全的國國家標(biāo)準(zhǔn)、、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”。無標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)“必必須符合保保障人體健健康，人身身、財(cái)產(chǎn)安安全的要求求”。3）國家根據(jù)國國際通用的的質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)，推推行企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系認(rèn)認(rèn)證制度和和產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證制度度。4）國家對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量實(shí)行行以抽查為為主要方式式的監(jiān)督檢檢查制度，，5）用戶、消費(fèi)費(fèi)者有權(quán)就就產(chǎn)品質(zhì)量量問題，向向產(chǎn)品的生生產(chǎn)者、銷銷售者查詢?cè)?；向產(chǎn)品品質(zhì)量監(jiān)督督管理部門門、工商行行政管理部部門及有關(guān)關(guān)部門申訴訴，有關(guān)部部門應(yīng)當(dāng)負(fù)負(fù)責(zé)處理。。6）保護(hù)消消費(fèi)者權(quán)益益的社會(huì)組組織可以就就消費(fèi)者反反映的產(chǎn)品品質(zhì)量問題題建議有關(guān)關(guān)部門負(fù)責(zé)責(zé)處理。3生產(chǎn)者者、銷售者者的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量責(zé)任和和義務(wù)（第第14～27條）3.1該章章分兩大部部分，第一一部分是生生產(chǎn)者的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)責(zé)任和義務(wù)務(wù)，它規(guī)規(guī)定生產(chǎn)者者的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量應(yīng)符合合下列要求求：1）不存在在危及人身身、財(cái)產(chǎn)安安全的不合合理的危險(xiǎn)險(xiǎn)，有保障障人 體健健康，人身身、財(cái)產(chǎn)安安全的國家家標(biāo)準(zhǔn)、行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；2）具備產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具具備的使用用性能；3）符合在在產(chǎn)品或其其包裝上注注明的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、說明或或以實(shí)際樣樣品等方式表明明的質(zhì)量狀狀況。4）產(chǎn)品或或其包裝上上的標(biāo)識(shí)應(yīng)應(yīng)有檢驗(yàn)合合格證明、、中文名稱稱、廠廠名、廠址址、規(guī)格、、生產(chǎn)日期期、安全使使用期等內(nèi)內(nèi)容。5））該該節(jié)節(jié)還還明明確確規(guī)規(guī)定定生生產(chǎn)產(chǎn)者者不不得得生生產(chǎn)產(chǎn)國國家家明明令令淘淘汰汰的的產(chǎn)產(chǎn)品品；；不不得得偽偽造造產(chǎn)產(chǎn)地地，，不不得得偽偽造造或或冒冒用用他他人人的的廠廠名名、、廠廠址址；；不不得得偽偽造造或或冒冒用用認(rèn)認(rèn)證證標(biāo)標(biāo)志志、、名名優(yōu)優(yōu)標(biāo)標(biāo)志志等等質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)志志；；不不得得摻摻雜雜。。摻摻假假，，不不得得以以假假充充真真、、以以次次充充好好，，不不得得以以不不合合格格品品冒冒充充合合格格品品。。3.2第二部分是銷銷售者的產(chǎn)品品質(zhì)量責(zé)任和和義務(wù)。主主要有：1）應(yīng)執(zhí)行進(jìn)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收收制度，驗(yàn)明明產(chǎn)品合格證證明和其他他標(biāo)識(shí)；2）應(yīng)采取措措施，保持銷銷售產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量，并不得得銷售失效效、變質(zhì)產(chǎn)品品；3）不得偽造造產(chǎn)地，不得得偽造或冒用用他人的廠名名、廠址，，不得偽造或或冒用認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志、名優(yōu)優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量量標(biāo)志；4）銷售產(chǎn)品品時(shí)不得摻雜雜、摻假，不不得以假充真真、以次充充好，以不合合格品冒充合合格品。4損害賠償償（第28～～36條）4.1該章規(guī)定了因因產(chǎn)品存在缺缺陷造成人身身及缺陷陷產(chǎn)品以外的的其他財(cái)產(chǎn)損損害的，生產(chǎn)產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)責(zé)任。4.2售出的產(chǎn)品有有下列情形之之一的，銷售售者應(yīng) 負(fù)責(zé)責(zé)修理、更換換、退貨；給給購買產(chǎn)品的的用 戶、消消費(fèi)者造成損損失的，銷售售者應(yīng)賠償。。1）不具備產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備備的使用性能能而事先未作作說明的；；2）不不符合合在產(chǎn)產(chǎn)品或或者其其包裝裝上注注明采采用的的產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的；3）不不符合合以產(chǎn)產(chǎn)品說說明、、實(shí)物物樣品品等方方式表表明的的質(zhì)質(zhì)量狀狀況的的。5罰則（（第37～～49條））該章明明確規(guī)規(guī)定了了各種種違反反《產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量法法》》的處處罰規(guī)規(guī)則。。如：：5.1生生產(chǎn)產(chǎn)或銷銷售不不符合合國家家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)品，，責(zé)令令停產(chǎn)產(chǎn)或停停售，，沒收收其產(chǎn)產(chǎn)銷銷產(chǎn)品品與違違法所所得，，并處處以違違法所所得得1～5倍的的罰款款，可可以吊吊銷營營業(yè)執(zhí)執(zhí)照，，構(gòu)構(gòu)成犯犯罪的的，依依法追追究刑刑事責(zé)責(zé)任。。5.2對(duì)在產(chǎn)產(chǎn)品中中摻雜雜、摻摻假，，以假假充真真，以以次次充好好或以以不合合格產(chǎn)產(chǎn)品冒冒充合合格產(chǎn)產(chǎn)品品的，，生產(chǎn)產(chǎn)國家家明令令淘汰汰產(chǎn)品品的，，或銷銷售售失效效、變變產(chǎn)品品的，，也同同樣給給予上上述述處罰罰。5.3偽偽造造產(chǎn)品品產(chǎn)地地，偽偽造或或冒用用他人人廠名名、廠廠址址，偽偽造或或冒用用認(rèn)證證標(biāo)志志、名名優(yōu)標(biāo)標(biāo)志志等質(zhì)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)志的的，責(zé)責(zé)令公公開更更正，，沒收收違違法所所得，，也可可并處處罰款款。6附附則則（第第50～51條條）6.1第50條規(guī)規(guī)定軍軍工產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督管管理辦辦法由由國國務(wù)院院、中中央軍軍委另另行制制定。。6.2第第51條規(guī)規(guī)定《《產(chǎn)品品質(zhì)量量法》》自1993年年9月月1日日起起施行行。綜上所所述，，《產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量法法》全全面、、系統(tǒng)統(tǒng)地規(guī)規(guī)定了了我國國產(chǎn)品品質(zhì)量量監(jiān)督督管理理，生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者者質(zhì)量量責(zé)任任與義義務(wù)以以及宏宏觀激激勵(lì)和和引導(dǎo)導(dǎo)措施施，違違法的的行政政、民民事和和刑事事處罰罰等內(nèi)內(nèi)容，，確實(shí)實(shí)是一一部符符合我我國國國情和和現(xiàn)實(shí)實(shí)需要要的質(zhì)質(zhì)量基基本法法，也也為我我國各各地各各部門門、企企事業(yè)業(yè)單位位及個(gè)個(gè)人的的質(zhì)量量行為為提供供了一一個(gè)基基本準(zhǔn)準(zhǔn)則。。6質(zhì)質(zhì)量量管管理理組組織織體體制制6.1質(zhì)質(zhì)量量管管理理組組織織體體制制我國國質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的組組織織體體制制如如下下圖圖所所示示1國家家技技術(shù)術(shù)監(jiān)監(jiān)督督局局是是國國務(wù)務(wù)院院統(tǒng)統(tǒng)一一管管理理全全國國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化、、計(jì)計(jì)量量、、質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督工工作作，，并并對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量管管理理進(jìn)進(jìn)行行宏宏觀觀指指導(dǎo)導(dǎo)的的政政府府機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)。。2質(zhì)質(zhì)量管理理、質(zhì)量量監(jiān)督、、質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證系統(tǒng)統(tǒng)與質(zhì)量量管理學(xué)學(xué)術(shù)組織織縱橫交交叉，遍遍布全國國。可以以說，我我國已經(jīng)經(jīng)組成了了一個(gè)比比較完善善而科學(xué)學(xué)的質(zhì)量量管理組組織體制制。這是是推進(jìn)我我國質(zhì)量量管理工工作必不不可少的的組織保保證。6.2企企業(yè)質(zhì)量量管理機(jī)機(jī)構(gòu)1品質(zhì)保證證系統(tǒng)運(yùn)運(yùn)作1.1職能定位位：產(chǎn)品品的保證證；一致致性要求求；對(duì)各各生產(chǎn)產(chǎn)據(jù)點(diǎn)的的產(chǎn)品指指導(dǎo)；1.2功能:專專業(yè)型型直線領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)；1）QM品質(zhì)管理理：2）QA品質(zhì)保證證：產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量滿意意的保證證3）QC品質(zhì)管制制：展開三三級(jí)質(zhì)量量的回饋饋、改善善作作業(yè)業(yè)4）QI品質(zhì)檢驗(yàn)驗(yàn)：基本單單位為化化驗(yàn)室化化驗(yàn)功能能2品保系統(tǒng)統(tǒng)職能策策劃2.1三級(jí)檢驗(yàn)驗(yàn)內(nèi)容三級(jí)檢驗(yàn)驗(yàn)指：事事前、事事中、事事后三段段全過程程檢驗(yàn)、、監(jiān)控把把關(guān)；1）事前前：為一一級(jí)檢驗(yàn)驗(yàn)，指原原材料檢檢驗(yàn)；2）事中中：為二二級(jí)檢驗(yàn)驗(yàn)，指制制程過程程檢驗(yàn)；；3）事后后：為三三級(jí)檢驗(yàn)驗(yàn)，是指指成品檢檢驗(yàn)；2.2執(zhí)行三級(jí)級(jí)檢驗(yàn)職職能1）一級(jí)級(jí)檢驗(yàn)：：具體職責(zé)責(zé)：進(jìn)料料檢驗(yàn)、、制程物物料、成成品理化化指標(biāo)化化驗(yàn)；組織機(jī)構(gòu)構(gòu)：化驗(yàn)驗(yàn)室人員設(shè)定定：檢驗(yàn)驗(yàn)班長(zhǎng)、、化驗(yàn)員員；2）二級(jí)級(jí)檢驗(yàn)：：具體職責(zé)責(zé)：承擔(dān)擔(dān)現(xiàn)場(chǎng)品品質(zhì)管制制；工藝藝參數(shù)、、品質(zhì)狀狀態(tài)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)記錄、、分析、、回饋、、指導(dǎo)生生產(chǎn)；基基礎(chǔ)理理化試驗(yàn)驗(yàn)；培訓(xùn)訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)管管制點(diǎn)；；計(jì)量器器具管理理；工藝藝調(diào)試/修訂；；現(xiàn)場(chǎng)物物料的送送樣檢驗(yàn)驗(yàn)；組織機(jī)構(gòu)構(gòu)：質(zhì)檢檢室；人員設(shè)定定：檢驗(yàn)驗(yàn)班長(zhǎng)（（兼工藝藝員）、、質(zhì)檢員員、計(jì)量量員；3）三級(jí)檢驗(yàn)驗(yàn)：具體職責(zé)責(zé)：入庫庫成品抽抽檢、評(píng)評(píng)價(jià)；市市場(chǎng)顧客客滿意度度評(píng)價(jià)價(jià)；成成品保存存期評(píng)價(jià)價(jià)，分析析；品質(zhì)質(zhì)控制能能力力進(jìn)行評(píng)評(píng)比；培培訓(xùn)；客客訴處理理；組織織管理QC小組，推推動(dòng)ISO9000活動(dòng)；組織機(jī)構(gòu)構(gòu)：成檢檢室；人員設(shè)定定：檢驗(yàn)驗(yàn)班長(zhǎng)、、成檢員員。7質(zhì)質(zhì)量量體系7.1質(zhì)質(zhì)量體體系的策策劃與建建立1質(zhì)量體系系及其模模式質(zhì)量體系系就是“為為保證產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或服服務(wù)質(zhì)量量滿足規(guī)規(guī)定的或或潛在的的要求，，由組織織機(jī)構(gòu)、、職責(zé)、、程序、、活動(dòng)、、能力和和資源等等構(gòu)成的的有機(jī)整整體”。。2質(zhì)量體系系結(jié)構(gòu)及及要素2.1質(zhì)量體系系結(jié)構(gòu)1）組織機(jī)構(gòu)構(gòu)：企業(yè)特特性不同同，其質(zhì)質(zhì)量管理理組織機(jī)機(jī)構(gòu)的設(shè)設(shè)置也會(huì)會(huì)有所不不同，但但都應(yīng)保保證其獨(dú)獨(dú)立性和和權(quán)威性性，以便便能強(qiáng)有有力地負(fù)負(fù)責(zé)各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量活活動(dòng)的計(jì)計(jì)劃、組組織、協(xié)協(xié)調(diào)、指指導(dǎo)、監(jiān)監(jiān)督和檢檢查。2)質(zhì)量責(zé)任任和權(quán)限限：①明確規(guī)規(guī)定企業(yè)業(yè)各部門門及人員員一般的的和具體體的質(zhì)量量職責(zé)；；②明確規(guī)規(guī)定影響響質(zhì)量的的每一項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)的的職責(zé)和和權(quán)限；；③規(guī)定不不同活動(dòng)動(dòng)之間的的接口控控制和協(xié)協(xié)調(diào)措施施；④能迅速速查明實(shí)實(shí)際的或或潛在的的質(zhì)量問問題，并并采取糾糾正或預(yù)預(yù)防措施施。3）資源和人人員：①人才資資源和專專業(yè)技能能；②設(shè)設(shè)計(jì)和研研制設(shè)備備；③生生產(chǎn)制造造設(shè)備；；④檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備；；⑤儀器器、儀表表和計(jì)算算機(jī)軟件件。4）工作程序序：程序是一一種文件件，其中中規(guī)定一一項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)的目的的和范圍圍，應(yīng)做做什么事事，由誰誰來做，，如何做做，如何何控制和和記錄。。在什么么時(shí)間、、地點(diǎn)以以及采用用什么材材料、設(shè)設(shè)備和文文件等。。5）技術(shù)狀態(tài)態(tài)管理：技術(shù)狀狀態(tài)管理理是保證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量滿足足用戶質(zhì)質(zhì)量要求求的一整整套控制方法法。2.2質(zhì)量體系系要素1）營銷質(zhì)量量：①市場(chǎng)需需求調(diào)查查：②產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)想想報(bào)告。。③用戶信信息反饋饋。2)設(shè)計(jì)和規(guī)規(guī)范質(zhì)量量：①確定設(shè)設(shè)計(jì)方案案。②②規(guī)定測(cè)測(cè)試規(guī)范范。③設(shè)計(jì)鑒鑒定和確確認(rèn)。④④設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審。⑤設(shè)計(jì)定定型和投投產(chǎn)。⑥銷售準(zhǔn)準(zhǔn)備狀態(tài)態(tài)評(píng)審。。⑦設(shè)計(jì)計(jì)更改的的控制。。3）制造過程程的質(zhì)量量控制，必須控控制好七七個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)：①原輔料料等物資資均應(yīng)符符合有關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，，并保持持清楚的的識(shí)識(shí)別標(biāo)記記，以確確保其質(zhì)質(zhì)量狀況況的可追追溯性。。②機(jī)器、、工裝、、工具等等所有生生產(chǎn)設(shè)備備與計(jì)量量?jī)x器應(yīng)應(yīng) 完好好，確保保其準(zhǔn)確確度和精精密度。。③特殊工工序應(yīng)特特別注意意控制。。④所有的的文件均均應(yīng)現(xiàn)行行有效，，并正確確、完整整、清楚楚。⑤設(shè)計(jì)工工藝等過過程更改改應(yīng)控制制好。⑥對(duì)原材材料、在在制品（（中間品品）以及及成品的的檢驗(yàn)狀狀 況要要控制，，做出檢檢驗(yàn)標(biāo)記記。⑦對(duì)不合合格品要要有明確確的標(biāo)記記和控制制，一旦旦發(fā)現(xiàn)有有 不符符合質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)時(shí)，應(yīng)立立即按規(guī)規(guī)定程序序采取鑒鑒別、隔隔離離、評(píng)審審、處理理等糾正正措施。。4）產(chǎn)品驗(yàn)證證：過程中各各崗位和和在制品品質(zhì)量檢檢驗(yàn)；；成品驗(yàn)驗(yàn)證。5）檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備備的控制：：6）不合格品品控制和和糾正措措施：識(shí)別；隔隔離；評(píng)評(píng)審；處處置；補(bǔ)補(bǔ)救措施施；糾正正 措施施，防重重復(fù)發(fā)生生。7)生產(chǎn)后活活動(dòng)：包裝與貯貯存；交交付與運(yùn)運(yùn)輸；售售后服務(wù)務(wù)。3質(zhì)質(zhì)量體體系的策策劃與建建立3.1質(zhì)質(zhì)量體系系文件1-質(zhì)量量手冊(cè)；；2-質(zhì)質(zhì)量管理理文件、、通用技技術(shù)文件件；3-作業(yè)文文件、產(chǎn)產(chǎn)品專用用技術(shù)規(guī)規(guī)范；4-質(zhì)量量記錄質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)：是闡明一一個(gè)企業(yè)業(yè)或一個(gè)個(gè)機(jī)構(gòu)的的質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量體系系和質(zhì)量量實(shí)踐的的綱領(lǐng)性性文件。。能反映映出企業(yè)業(yè)質(zhì)量體體系的概概貌。因因此，它它也是企企業(yè)各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量工工作必須須嚴(yán)格遵遵循的““法規(guī)””。質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)一般應(yīng)應(yīng)規(guī)定：：①質(zhì)量量方針，，政策；；②質(zhì)量量管理組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)及其質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)；③各各項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)的的控制程程序；④④質(zhì)量手手冊(cè)的管管理辦法法等內(nèi)容容。質(zhì)量管理文件件：是為了落實(shí)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)規(guī)定的要求而而針對(duì)具體質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)制訂訂的具體管理理標(biāo)準(zhǔn)或制度度。即管理性性“程序”。。。具體體地地說說有有：：①①質(zhì)質(zhì)量量責(zé)責(zé)任任制制度度；；②②設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)評(píng)審審規(guī)規(guī)定定；；④④新新產(chǎn)產(chǎn)品品定定型型管管理理規(guī)規(guī)定定；；⑤⑤質(zhì)質(zhì)量量成成本本管管理理規(guī)規(guī)定定；；⑥⑥不不合合格格品品管管理理規(guī)規(guī)定定；；⑦⑦質(zhì)質(zhì)量量事事故故分分析析報(bào)報(bào)告告；；⑧⑧設(shè)設(shè)備備管管理理規(guī)規(guī)定定；；⑨⑨計(jì)計(jì)量量管管理理規(guī)規(guī)定定；；⑩⑩質(zhì)質(zhì)量量考考核核與與獎(jiǎng)獎(jiǎng)罰罰規(guī)規(guī)定定等等等等。。質(zhì)量作作業(yè)文文件：①應(yīng)達(dá)達(dá)到的的質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)；②②該項(xiàng)項(xiàng)目各各階段段中責(zé)責(zé)任和和權(quán)限限的分分配；；③應(yīng)應(yīng)采用用的特特定程程序、、方法法和作作業(yè)指指導(dǎo)書書；④④有關(guān)關(guān)階段段的試試驗(yàn)、、檢驗(yàn)驗(yàn)和審審核大大綱；；⑤隨隨項(xiàng)目目的進(jìn)進(jìn)展而而修改改和完完善質(zhì)質(zhì)量計(jì)計(jì)劃的的方法法；質(zhì)量記記錄：即證明明產(chǎn)品品達(dá)到到了所所要求求的質(zhì)質(zhì)量，，以及及驗(yàn)證證質(zhì)量量體系系有效效運(yùn)行行的各各種記記錄。。主要有有：①①質(zhì)量量檢驗(yàn)驗(yàn)記錄錄；②②工序序質(zhì)量量控制制記錄錄；③③設(shè)設(shè)計(jì)更更改和和工藝藝更改改記錄錄；④④設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審審報(bào)告告；⑤⑤產(chǎn)品品試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告告；⑥⑥測(cè)試試設(shè)備備檢定定及校校準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)記記錄；；⑦⑦質(zhì)量量審核核報(bào)告告；⑧⑧質(zhì)量量體系系復(fù)審審報(bào)告告；⑨⑨售售后服服務(wù)記記錄等等等。。7.2質(zhì)質(zhì)量體系系的運(yùn)行行與審核核1質(zhì)量體系系審核的的范圍與與分類1）內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核，組織內(nèi)部部的質(zhì)量量保證活活動(dòng)。2)外部質(zhì)量量體系審審核，一般由顧客客或第三方方組織審核核員對(duì)受審審核單位（（即第一方方）質(zhì)量體體系及其各各有關(guān)要素素實(shí)施狀況況進(jìn)行審核核，也是對(duì)對(duì)其質(zhì)量保保證能力的的審核。2質(zhì)量體系審審核的依據(jù)據(jù)2.1內(nèi)部質(zhì)量體體系審核的的依據(jù)是質(zhì)量體系系文件。2.2外外部質(zhì)量量體系審核核的依據(jù)是質(zhì)量體系系審核或認(rèn)認(rèn)證合同及及合同中規(guī)規(guī)定的的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量文件。。2.3審核直接依依據(jù)是審核核計(jì)劃和檢檢查表1）審核計(jì)劃：是指導(dǎo)質(zhì)量量體系審核核的具體文文件，也是是審核員實(shí)實(shí)施質(zhì)量體體系審核的的行動(dòng)指南南。一般應(yīng)包括括：2)檢查表：是根據(jù)質(zhì)量量體系正常常、有效運(yùn)運(yùn)行的要求求編制的檢檢查項(xiàng)目及及檢查結(jié)果果表述規(guī)范范化匯總表表。它詳細(xì)地規(guī)規(guī)定了對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系各各要素應(yīng)檢檢查的具體體活動(dòng)項(xiàng)目目、要求。。一般應(yīng)包括括：3質(zhì)量體系審審核的內(nèi)容容與要求3.1內(nèi)部質(zhì)量體體系審核內(nèi)內(nèi)容與要求求內(nèi)部質(zhì)量體體系審核的的內(nèi)容與要要求參見下下圖。1）制定審核計(jì)計(jì)劃：依據(jù)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審審核程序文文件和質(zhì)量量體系現(xiàn)狀狀，確定審審核范圍、、時(shí)間，制制定審核計(jì)計(jì)劃，提前前發(fā)給受審審核單位、、參加審核核的管理部部門和審核核員。2)審核準(zhǔn)備：做好審核的的人員、文文件資料和和其他資源源準(zhǔn)備工作作。審核中中所需的文文件、撿查查表等應(yīng)率率先準(zhǔn)備好好，審核時(shí)時(shí)所需的資資料、工具具及場(chǎng)地也也應(yīng)提前準(zhǔn)準(zhǔn)備。3）首次會(huì)議：審核組與受受審核方的的負(fù)責(zé)人與與有關(guān)人員員參加審核核的首次會(huì)會(huì)議，由審審核組長(zhǎng)介介紹審核的的目的、范范圍、時(shí)間間及要求，，由受審核核方負(fù)責(zé)人人匯報(bào)其質(zhì)質(zhì)量體系運(yùn)運(yùn)行狀況并并提交有關(guān)關(guān)質(zhì)量體系系文件和資資料。4)現(xiàn)場(chǎng)審核：在受審核方方有關(guān)人員員的配合和和支持下，，審核組成成員到現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量量體系文件件及其實(shí)施施情況抽樣樣審核，觀觀察現(xiàn)場(chǎng)活活動(dòng)，詢問問和了解有有關(guān)情況。。5）末次會(huì)議：現(xiàn)場(chǎng)審核后后，審核組組應(yīng)及時(shí)匯匯總審核情情況尤其是是應(yīng)對(duì)質(zhì)量量體系運(yùn)行行中存在的的問題進(jìn)行行分類和分分析，以便便在未次會(huì)會(huì)議上說明明審核結(jié)果果和改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量體系的的建議。6)編寫審核報(bào)報(bào)告：審核組在審審核結(jié)束后后，向本組組織的最高高管理者提提交審核報(bào)報(bào)告，審核核報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容應(yīng)包括括：審核的的目的、范范圍、人員員、時(shí)間、、依據(jù)文件件、內(nèi)容及及不合格項(xiàng)項(xiàng)的情況，，以及改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量體系系及不合格格項(xiàng)的措施施建議，做做出審核結(jié)結(jié)論。如果果不是首次次質(zhì)量體系系審核，還還應(yīng)在審核核報(bào)告中說說明上一次次改進(jìn)措施施實(shí)施狀況況。3.2外部質(zhì)量體體系審核內(nèi)內(nèi)容與要求求1）接受和簽訂訂審核合同同：顧客對(duì)供方方質(zhì)量體系系的審核應(yīng)應(yīng)在有關(guān)合合同中明確確規(guī)定。第第三方（如如認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)）對(duì)第一一方質(zhì)量體體系的審核核應(yīng)由受審審核方提出出申請(qǐng)，““在接受申申情和初步步了解其質(zhì)質(zhì)量體系主主要文件（（即質(zhì)量手手冊(cè)和程序序文件）之之后，簽訂訂審核（或或認(rèn)證）合合同。審核核合同中應(yīng)應(yīng)明確規(guī)定定審核的時(shí)時(shí)間、頻次次、范圍以以及雙方的的責(zé)任。2）考察受審核核方：審核方在審審核前派員員到受審核核方進(jìn)行預(yù)預(yù)備性考察察，了解其其生產(chǎn)經(jīng)營營產(chǎn)品與作作業(yè)特點(diǎn)，，接受審核核的準(zhǔn)備情情況等。3）初審質(zhì)量體體系文件：根據(jù)考察了了解受審核核方的基本本情況，選選調(diào)具備審審核員資格格條件的審審核員，組組成審核組組，由審核核組對(duì)受審審核方的質(zhì)質(zhì)量體系文文件認(rèn)真進(jìn)進(jìn)行初步審審查。受審審核方的質(zhì)質(zhì)量體系文文件必須已已實(shí)施6個(gè)個(gè)月以上，，否則，應(yīng)應(yīng)推遲審核核時(shí)間。4）準(zhǔn)備審核文文件：由審核組編編審核文件件，作好審審核準(zhǔn)備，，如編審核核計(jì)劃及日日程表、檢檢查表等。。5）首次會(huì)議：審核組與受受審核方的的領(lǐng)導(dǎo)舉行行首次會(huì)議議，審核組組長(zhǎng)介紹審審核組成員員姓名及資資歷、審核核范圍和目目的、審核核計(jì)劃和方方法等；由由受審核方方簡(jiǎn)要報(bào)告告質(zhì)量體系系建立與實(shí)實(shí)施概況，，審核所需需的資源配配備情況和和配合審核核的部門及及人員等。。6）現(xiàn)場(chǎng)審核：審核員通通過到現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)與受審核核方職工面面談，檢查查質(zhì)量文件件和質(zhì)量記記錄，觀察察其工作狀狀況等方法法收集證據(jù)據(jù)，作好審審核記錄。。檢查文件應(yīng)應(yīng)在初審的的基礎(chǔ)上，，查閱全部部有關(guān)質(zhì)量量文件與記記錄，確定定其描述的的質(zhì)量體系系能否滿足足根應(yīng)的質(zhì)質(zhì)基體系有有效運(yùn)行的的要求。所有的審核核觀察結(jié)果果都應(yīng)作記記錄，形成成文件，對(duì)對(duì)不合格項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)分成關(guān)關(guān)鍵（或主主要）不合合格項(xiàng)和一一般（或次次要）不合合格項(xiàng)兩類類，并有證證據(jù)證實(shí)，，取得受審審核方的確確認(rèn)。審核核組組在在整整個(gè)個(gè)審審核核過過程程中中應(yīng)應(yīng)每每天天交交流流審審核核情情況況，，協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)審審核核工工作作，，確確保保順順利利進(jìn)進(jìn)行行。。7））評(píng)估估：現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審審核核檢檢查查結(jié)結(jié)束束后后，，審審核核組組應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)審審核核檢檢查查結(jié)結(jié)果果和和相相應(yīng)應(yīng)的的證證據(jù)據(jù)認(rèn)認(rèn)真真進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)估估，，確確認(rèn)認(rèn)不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)的的分分類類，，分分析析產(chǎn)產(chǎn)生生不不合合格格的的原原因因，，提提出出改改進(jìn)進(jìn)措措施施與與建建議議。。同同時(shí)時(shí)，，做做出出審審核核的的初初步步結(jié)結(jié)論論，，整整理理審審核核報(bào)報(bào)告告的的內(nèi)內(nèi)容容。。8））末次次會(huì)會(huì)議議：審核核組組與與受受審審核核方方舉舉行行本本次次會(huì)會(huì)議議。。這這次次會(huì)會(huì)議議主主要要是是由由審審核核組組報(bào)報(bào)告告審審核核結(jié)結(jié)果果與與結(jié)結(jié)論論，，對(duì)對(duì)不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)提提出出理理由由及及其其產(chǎn)產(chǎn)生生原原因因，，并并提提出出建建議議和和糾糾正正措措施施。。9））編制制審審核核報(bào)報(bào)告告：質(zhì)量量體體系系審審核核報(bào)報(bào)告告是是審審核核組組把把審審核核結(jié)結(jié)果果與與結(jié)結(jié)論論正正式式報(bào)報(bào)送送審審核核方方或或委委托托方方和和受受審審核核方方的的文文件件。。審審核核報(bào)報(bào)告告一一般般應(yīng)應(yīng)由由審審核核組組長(zhǎng)長(zhǎng)編編制制或或在在審審核核組組長(zhǎng)長(zhǎng)的的指指導(dǎo)導(dǎo)下下編編制制。。內(nèi)容容通通常常包包括括：：①①審審核核的的目目的的和和范范圍圍；；②②審審核核過過程程及及時(shí)時(shí)間間，，參參加加審審核核的的審審核核組組成成員員和和受受審審核核方方代代表表名名單單；；③③審審核核所所依依據(jù)據(jù)的的文文件件；；④④受受審審核核方方質(zhì)質(zhì)量量體體系系運(yùn)運(yùn)行行狀狀況況及及其其能能否否持持續(xù)續(xù)滿滿足足質(zhì)質(zhì)量量保保證證要要求求，，不不能能滿滿足足則則提提出出改改進(jìn)進(jìn)措措施施；；⑤⑤不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)及及其其改改進(jìn)進(jìn)意意見見等等。。4管理理評(píng)評(píng)審審和和質(zhì)質(zhì)量量體體系系復(fù)復(fù)審審管理評(píng)評(píng)審是是由最最高管管理者者關(guān)于于質(zhì)量量體系系現(xiàn)狀狀及其其對(duì)質(zhì)質(zhì)量方方針和和目標(biāo)標(biāo)的適適宜性性所作作的正正式評(píng)評(píng)價(jià)。。從上述述定義義可知知：管管理評(píng)評(píng)審是是由組組織的的最高高管理理者實(shí)實(shí)施的的質(zhì)量量體系系審核核，它它可以以內(nèi)部部或外外部質(zhì)質(zhì)量體體系審審核的的結(jié)果果作為為評(píng)審審的依依據(jù)之之一。。4.1其主要目的的是：①對(duì)現(xiàn)行質(zhì)質(zhì)量體系能能否適應(yīng)質(zhì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)做出正正式評(píng)價(jià)；；②對(duì)質(zhì)量體體系與組織織的環(huán)境變變化的適宜宜性做出評(píng)評(píng)價(jià)；③調(diào)整質(zhì)量量體系結(jié)構(gòu)構(gòu)，修改質(zhì)質(zhì)量體系文文件，使質(zhì)質(zhì)量體系系更完善，，更有效。。4.2外外部質(zhì)量量體系即質(zhì)質(zhì)量保證體體系的復(fù)審是顧客或第第三方（如如認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)）對(duì)供方方（即第一一方）質(zhì)量量體系確認(rèn)認(rèn)或注冊(cè)后后的復(fù)查。。其目的是對(duì)其質(zhì)量量保證能力力或質(zhì)量保保證體系的的有效性是是否持續(xù)穩(wěn)穩(wěn)定做出評(píng)評(píng)價(jià)。它一一般每年不不定期的突突擊式的進(jìn)進(jìn)行一次。。其審查的的重點(diǎn)是上上一次外部部質(zhì)量體系系審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的薄弱弱環(huán)節(jié)或從從有關(guān)方面面了解到的的質(zhì)量信息息所暴露的的質(zhì)量體系系要素。8質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)督8.1產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督抽查質(zhì)量監(jiān)督抽抽查是政府府有關(guān)行政政部門，依依據(jù)法律、、法規(guī)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企企業(yè)或個(gè)人人生產(chǎn)經(jīng)銷銷的產(chǎn)品實(shí)實(shí)行強(qiáng)制性抽查檢驗(yàn)，，以實(shí)施其其質(zhì)量監(jiān)督督的一種方方式。1產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督抽查的的依據(jù)質(zhì)量監(jiān)督抽抽查的依據(jù)據(jù)是國家法法律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章和和標(biāo)準(zhǔn)。1.1法律《產(chǎn)品質(zhì)量量法》在第第二章“產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的的監(jiān)督管理理”第10條中明確確規(guī)定：國國家對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量實(shí)行行以抽查為為主要方式式的監(jiān)督檢檢查制度。。2產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督抽查的的五種方式式2.1國國家監(jiān)督督抽查是由國家技技術(shù)監(jiān)督部部門負(fù)責(zé)統(tǒng)統(tǒng)一管理，，定 期組組織對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量進(jìn)行行的監(jiān)督抽抽查。2.2市場(chǎng)商品質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督抽抽查2.3專項(xiàng)產(chǎn)品統(tǒng)統(tǒng)一質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督抽查2.4行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督抽抽查2.5地地方日日常產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督抽抽查國家監(jiān)督抽抽查具有下下列四個(gè)特特征：1）國家監(jiān)監(jiān)督抽查的的產(chǎn)品目錄錄和被抽查查的企業(yè)名名單，由由國家技術(shù)術(shù)監(jiān)督部門門用隨機(jī)方方法選定，，承擔(dān)產(chǎn)品品質(zhì)量檢檢查的單位位是依法設(shè)設(shè)置或依法法授權(quán)的產(chǎn)產(chǎn) 品質(zhì)量量監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)。2）國家監(jiān)督督抽查每季度度抽查一次，，但抽查計(jì)劃劃事 先不告