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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求
RB/T214-20171RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求
RB/T214-培訓(xùn)內(nèi)容檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求RB/T214-2017國(guó)認(rèn)實(shí)[2018]28號(hào)2018年6月1日試行2019年1月1日正式實(shí)施2RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求2RBT2培訓(xùn)目的通過本次培訓(xùn)1、掌握建立滿足資質(zhì)認(rèn)定要求質(zhì)量體系的基本要求,能夠搭建體系文件框架2、掌握機(jī)構(gòu)運(yùn)作的基本過程3、對(duì)機(jī)構(gòu)需要在人、機(jī)、料、法、環(huán)方面的投入有基本認(rèn)識(shí)3RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)培訓(xùn)目的通過本次培訓(xùn)3RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求引言引言檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)能力評(píng)價(jià)的通用要求,針對(duì)各個(gè)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求。行政許可,是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。補(bǔ)充要求《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》(RB/T218-2017)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)司法鑒定機(jī)構(gòu)要求》(RB/T219-2017)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》4RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)引言引言行政許可,是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申1范圍1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)時(shí),在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià),也適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)。機(jī)構(gòu)(4.1.1-4.1.5)人員(4.2.1-4.2.7)場(chǎng)所環(huán)境(4.3.1-4.3.4)設(shè)備設(shè)施(4.4.1-4.4.6)管理體系(4.5.1-4.5.27)5RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)1范圍1范圍機(jī)構(gòu)(4.1.1-4.1.5)5RBT212規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T27000合格評(píng)定詞匯和通用原則GB/T27020合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作要求GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求JJF1001通用計(jì)量術(shù)語及定義6RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件6RBT214檢驗(yàn)檢3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory依法成立,依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。7RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義7RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通3術(shù)語和定義3.2資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審assessmentofmandatoryapproval國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。資質(zhì)認(rèn)定--兩級(jí)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審--三級(jí)8RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)3術(shù)語和定義3.2資質(zhì)認(rèn)定mandatoryappr3術(shù)語和定義3.4公正性impartiality檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不存在利益沖突。3.5投訴complaint任何人員或組織向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。3.6能力驗(yàn)證proficiencytesting依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則,采用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)的方式,評(píng)價(jià)參加者的能力。3.7判定規(guī)則decisionrule當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí),描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。9RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)3術(shù)語和定義3.4公正性impartiality9RB3術(shù)語和定義3.8驗(yàn)證verification提供客觀的證據(jù),證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。3.9確認(rèn)validation對(duì)規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。注意區(qū)別10RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)3術(shù)語和定義3.8驗(yàn)證verification注意區(qū)別4.1機(jī)構(gòu)4要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測(cè)則機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)在法人單位授權(quán)。其他組織包括:依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)等符合法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)。11RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.1機(jī)構(gòu)4要求其他組織包括:依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的4.1機(jī)構(gòu)4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)活功所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。建立組織結(jié)構(gòu)圖管理技術(shù)運(yùn)作支持服務(wù)12RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.1機(jī)構(gòu)4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、4.1機(jī)構(gòu)4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客現(xiàn)獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。獨(dú)立性、公正性、誠(chéng)實(shí)性聲明13RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.1機(jī)構(gòu)4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)4.1機(jī)構(gòu)4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。QP1:維護(hù)公正和誠(chéng)信程序勞動(dòng)合同中約定人員不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)14RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.1機(jī)構(gòu)4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和4.1機(jī)構(gòu)4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活功中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。QP2:保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序15RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.1機(jī)構(gòu)4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和4.2人員4.2人員4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系。明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系。使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源。履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員。無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。QP3:人員管理程序16RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2人員16RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用4.2人員4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:1)對(duì)公正性做出承諾;2)負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;3)確保管理體系所需的資源;4)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5)確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程;6)組織管理體系的管理評(píng)審;7)確保管理體系實(shí)現(xiàn)其頂期結(jié)果;8)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;9)提升客戶滿意度;10)運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。管理層17RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層4.2人員4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。同等能力:從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng):博士,1年碩士,3年本科,5年大專,8年人員任命表18RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以4.2人員4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)報(bào)告19RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及4.2人員4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。5類人資格確認(rèn)抽樣操作設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告提出意見和解釋監(jiān)督員要求監(jiān)督對(duì)象20RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢4.2人員4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)。明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。QP4:人員培訓(xùn)程序培訓(xùn)目標(biāo)培訓(xùn)需求培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)評(píng)價(jià)21RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,4.2人員4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。建立人員檔案資格能力確認(rèn)授權(quán)教育培訓(xùn)監(jiān)督22RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所,上述場(chǎng)所、達(dá)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件。對(duì)環(huán)境制定要求1、固定的場(chǎng)所:指不隨檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)而變更,且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的場(chǎng)所。2、臨時(shí)的場(chǎng)所:指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要,臨時(shí)建立的工作場(chǎng)所(例如對(duì)公共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng);在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測(cè)臨時(shí)場(chǎng)所)。3、可移動(dòng)的場(chǎng)所:指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施,可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)的場(chǎng)所。4、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所(多場(chǎng)所):指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗(yàn)檢測(cè)工作場(chǎng)所。5、工作場(chǎng)所性質(zhì)包括:自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等,應(yīng)有相關(guān)的證明文件。23RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3場(chǎng)所環(huán)境對(duì)環(huán)境制定要求23RBT24.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。對(duì)環(huán)境進(jìn)行控制24RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件,當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。對(duì)環(huán)境進(jìn)行記錄25RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。QP5:內(nèi)務(wù)管理程序26RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)4.4設(shè)備設(shè)施4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保:a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;b)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用。即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);d)同一臺(tái)沒備不允許在同時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。設(shè)備儀器軟件測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考數(shù)據(jù)試劑消耗品輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置租用設(shè)備要求27RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4設(shè)備設(shè)施設(shè)備27RBT214檢驗(yàn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。QP6:設(shè)備和設(shè)施管理程序28RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)QP6:設(shè)備和設(shè)施管4.4設(shè)備設(shè)施4.4.3設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求,無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間該查以保持沒備的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃用前核查、檢定/校準(zhǔn)檢定/校準(zhǔn)證書的確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)設(shè)備保護(hù)參考標(biāo)準(zhǔn)溯源修正信息的利用期間核查QP7:儀器設(shè)備期間核查程序29RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.3設(shè)備管理制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃29RB4.4設(shè)備設(shè)施4.4.4設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。建立設(shè)備檔案30RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.4設(shè)備控制建立設(shè)備檔案30RBT24.4設(shè)備設(shè)施4.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。故障處理停用隔離標(biāo)識(shí)修復(fù)后重新檢定/校準(zhǔn)/核查追蹤先前影響31RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.5故障處理故障處理31RBT2144.4設(shè)備設(shè)施4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國(guó)際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。QP8:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序32RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)QP8:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序4.5管理體系4.5管理體系4.5.1總則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。相適應(yīng)工作量工作類型工作范圍文件化文件宣貫一般四階質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量/技術(shù)記錄33RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5管理體系相適應(yīng)33RBT214檢4.5管理體系4.5.2方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。明確質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)定期評(píng)審34RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.2方針目標(biāo)明確質(zhì)量方針34RBT4.5管理體系4.5.3文件控制檢驗(yàn)檢側(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。QP9:文件控制程序內(nèi)部文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等外部文件:法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的方法文件受控、作廢管理注意電子文件控制35RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.3文件控制QP9:文件控制程序35R4.5管理體系4.5.4合同評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則,若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。QP10:合同評(píng)審程序偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員判定規(guī)則36RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.4合同評(píng)審QP10:合同評(píng)審程序364.5管理體系4.5.5分包檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí),應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)建立和保持分包的管理程序,并在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。QP11:分包管理程序分包方須取得資質(zhì)認(rèn)定,分包項(xiàng)目在其資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)征得委托方同意分包結(jié)果在報(bào)告中標(biāo)注不得分包的情形37RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.5分包QP11:分包管理程序37RB4.5管理體系4.5.6采購(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序,明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。QP12:服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序服務(wù)檢定和校準(zhǔn)環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)廢物處理等供應(yīng)品試劑消耗材料標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)38RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.6采購(gòu)QP12:服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序4.5管理體系4.5.7服務(wù)客戶檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,包括:保持與客戶溝通,對(duì)客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。QP13:客戶服務(wù)程序征得客戶同意客戶滿意度調(diào)查客戶進(jìn)出對(duì)其他客戶的保密性39RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.7服務(wù)客戶QP13:客戶服務(wù)程序394.5管理體系4.5.8投訴檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。QP14:投訴處理程序接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理相關(guān)人員的職責(zé)受理和處理的及時(shí)性記錄的保存對(duì)人員回避的規(guī)定40RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.8投訴QP14:投訴處理程序40RB4.5管理體系4.5.9不符合工作控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序,當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保:a)明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;b)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施;c)對(duì)不不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析;d)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定;e)必要時(shí),通知客戶并取消工作;f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé);g)記錄所描述的不符合工作和措施QP15:不符合工作處理程序不符合來源監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核、設(shè)備設(shè)施期間核查、質(zhì)量監(jiān)控、采購(gòu)的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核41RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.9不符合工作控制QP15:不符合工作4.5管理體系4.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活功有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇;預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗,實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施;如何評(píng)價(jià)這此措施的有效性。QP16:糾正措施程序QP17:風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序糾正措施預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)42RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施4.5管理體系4.5.11記錄控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。QP18:記錄管理程序質(zhì)量記錄:內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施、投訴、客戶滿意度調(diào)查等技術(shù)記錄:原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息、方法確認(rèn)等溯源性、即時(shí)性、復(fù)現(xiàn)性43RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.11記錄控制QP18:記錄管理程序44.5管理體系4.5.12內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,若資源允許,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影的變化和以往的審核結(jié)果.策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;b)規(guī)定每次審核的審核要求和范圍;c)選擇審核員并實(shí)施審核;d)確保將審核結(jié)報(bào)告給相關(guān)管理者:e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。QP19:內(nèi)部審核程序定期審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持全要素、全部門、全場(chǎng)所、全活動(dòng)內(nèi)審員資格獨(dú)立性內(nèi)審不符合項(xiàng)制定糾正措施跟蹤驗(yàn)證其有效性記錄44RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.12內(nèi)部審核QP19:內(nèi)部審核程序44.5管理體系4.5.13管理評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。QP20:管理評(píng)審程序45RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.13管理評(píng)審QP20:管理評(píng)4.5管理體系4.5.13管理評(píng)審管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;2)目標(biāo)的可行性;3)政策和程序的適用性;4)以往管理評(píng)所采取措施的情況;5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;6)糾正措施;7)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;8)作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化9)客戶和員工的反饋;10)投訴;11)實(shí)施改進(jìn)的有效性;12)資源配備的合理性;13)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性;14)結(jié)果質(zhì)量的保障性;15)其他相關(guān)因素,如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。15條輸入要求46RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.13管理評(píng)審15條輸入要求44.5管理體系4.5.13管理評(píng)審管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:1)管理體系及其過程的有效性;2)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn);3)提供所需的資源;4)變更的需求。4條輸出要求47RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.13管理評(píng)審4條輸出要求474.5管理體系4.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息、使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。QP21:檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序標(biāo)準(zhǔn)方法--驗(yàn)證非標(biāo)方法--確認(rèn)方法偏離--技術(shù)判斷和批準(zhǔn)--客戶同意非標(biāo)方法使用--征得客戶同意QP22:開發(fā)自制方法控制程序48RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)QP21:4.5管理體系4.5.15測(cè)量不確定度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中有測(cè)量不確定度的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測(cè)出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí),需要報(bào)告測(cè)量不確定度。QP23:測(cè)量不確定度程序49RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.15測(cè)量不確定度QP23:測(cè)量不確4.5管理體系4.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活功所需的數(shù)據(jù)和信息,并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自功化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):a)將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件,使用前確認(rèn)其適用性。并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄;b)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序;C)定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)沒備,保持其功能正常。QP24:數(shù)據(jù)保護(hù)程序確認(rèn)軟件適用性50RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.16數(shù)據(jù)信息管理QP24:數(shù)據(jù)保護(hù)程4.5管理體系4.5.17抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè),需要對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄。同時(shí)告知相關(guān)人員,如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)險(xiǎn)測(cè)結(jié)果,應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。QP25:抽樣控制程序如果機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣,應(yīng)聲明:結(jié)果僅對(duì)收到樣品負(fù)責(zé)51RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.17抽樣QP25:抽樣控制程序51R4.5管理體系4.5.18樣品處置檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。QP26:樣品管理程序標(biāo)識(shí)系統(tǒng)樣品的接樣:檢查、記錄樣品的儲(chǔ)存:防止退化、污染、丟失或損壞52RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.18樣品處置QP26:樣品管理程序54.5管理體系4.5.19結(jié)果有效性檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì),若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù),應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。QP27:結(jié)果有效性監(jiān)控程序多種方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控覆蓋全部檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目當(dāng)結(jié)果不滿意或可疑時(shí),采取糾正措施并驗(yàn)證參加資質(zhì)認(rèn)定部門的能力驗(yàn)證建立質(zhì)量控制計(jì)劃53RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.19結(jié)果有效性QP27:結(jié)果有效性監(jiān)4.5管理體系4.5.20結(jié)果報(bào)告檢驗(yàn)檢側(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定,并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題:b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章(適用時(shí));c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同;d)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);e)客戶的名稱和聯(lián)系信息;f)所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別;g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識(shí);QP28:結(jié)果報(bào)告程序客戶信息和機(jī)構(gòu)信息蓋章標(biāo)識(shí)報(bào)告唯一性編號(hào)頁(yè)碼報(bào)告結(jié)束方法樣品54RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.20結(jié)果報(bào)告QP28:結(jié)果報(bào)告程序54.5管理體系4.5.20結(jié)果報(bào)告h)檢驗(yàn)檢測(cè)的日期,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期或抽樣日期;i)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;j)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識(shí)和簽發(fā)日期;k)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位(適用時(shí)):l)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣(如果樣品是由客戶提供)時(shí),應(yīng)在報(bào)告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品;m)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果來自于外部提供者時(shí)的清晰標(biāo)注;n)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)報(bào)告或證書的聲明報(bào)告簽發(fā)結(jié)果表述聲明樣品分包報(bào)告復(fù)制55RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.20結(jié)果報(bào)告55RBT214檢驗(yàn)4.5管理體系4.5.21結(jié)果說明當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行說明時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境條件;b)適用時(shí),給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;c)當(dāng)測(cè)量不確定度與檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或當(dāng)測(cè)量不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還需要包括測(cè)量不確定度的信息;d)適用時(shí),需要時(shí)提出意見和解釋;e)特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法或客戶所要求的附加信息、報(bào)告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告或證書中應(yīng)有免責(zé)聲明。56RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.21結(jié)果說明56RBT214檢驗(yàn)4.5管理體系4.5.22抽樣結(jié)果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事抽樣時(shí),應(yīng)有完整、充分的信息、支撐其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。57RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.22抽樣結(jié)果57RBT214檢驗(yàn)4.5管理體系4.5.23意見和解釋當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件,意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。58RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.23意見和解釋58RBT214檢4.5管理體系4.5.24分包結(jié)果當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)清晰標(biāo)明。有能力的分包可合并出報(bào)告,標(biāo)注分包方名稱和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)
無能力的分包1)分開出報(bào)告2)合并出報(bào)告,但須客戶許可,并注明分包方名稱和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào),同時(shí)注明該項(xiàng)目不在本機(jī)構(gòu)能力范圍內(nèi)59RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.24分包結(jié)果有能力的分包59RBT4.5管理體系4.5.25結(jié)果傳送和格式當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測(cè)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。60RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.25結(jié)果傳送和格式60RBT2144.5管理體系4.5.26修改檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識(shí)。聲明XXX報(bào)告替代XXX報(bào)告61RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.26修改聲明XXX報(bào)告替代XXX報(bào)告4.5管理體系4.5.27記錄和保存檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限通常不少于6年。委托書、流轉(zhuǎn)記錄、原始記錄、報(bào)告/證書等歸檔溯源性一般保存6年,補(bǔ)充要求另有規(guī)定的,按要求執(zhí)行62RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.27記錄和保存委托書、流轉(zhuǎn)記錄、原始思考以上列出了28個(gè)程序還需要哪些支持性文件?4.1.4QP1:維護(hù)公正和誠(chéng)信程序4.1.5QP2:保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序4.1.6QP3:人員管理程序4.2.6QP4:人員培訓(xùn)程序4.3.4QP5:內(nèi)務(wù)管理程序4.4.2QP6:設(shè)備和設(shè)施管理程序4.4.3QP7:儀器設(shè)備期間核查程序4.4.6QP8:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序4.5.3QP9:文件控制程序4.5.4QP10:合同評(píng)審程序4.5.5QP11:分包管理程序4.5.6QP12:服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序4.5.7QP13:客戶服務(wù)程序4.5.8QP14:投訴處理程序4.5.9QP15:不符合工作處理程序4.5.10QP16:糾正措施程序4.5.10QP17:風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序4.5.11QP18:記錄管理程序4.5.12QP19:內(nèi)部審核程序4.5.13QP20:管理評(píng)審程序4.5.14QP21:檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序4.5.14QP22:開發(fā)自制方法控制程序4.5.15QP23:測(cè)量不確定度程序4.5.16QP24:數(shù)據(jù)保護(hù)程序4.5.17QP25:抽樣控制程序4.5.18QP26:樣品管理程序4.5.19QP27:結(jié)果有效性監(jiān)控程序4.5.20QP28:結(jié)果報(bào)告程序63RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)思考以上列出了28個(gè)程序還需要哪些支持性文件?4.1.4QP感謝您的聆聽!64RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)感謝您的聆聽!64RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求
RB/T214-201765RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求
RB/T214-培訓(xùn)內(nèi)容檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求RB/T214-2017國(guó)認(rèn)實(shí)[2018]28號(hào)2018年6月1日試行2019年1月1日正式實(shí)施66RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求2RBT2培訓(xùn)目的通過本次培訓(xùn)1、掌握建立滿足資質(zhì)認(rèn)定要求質(zhì)量體系的基本要求,能夠搭建體系文件框架2、掌握機(jī)構(gòu)運(yùn)作的基本過程3、對(duì)機(jī)構(gòu)需要在人、機(jī)、料、法、環(huán)方面的投入有基本認(rèn)識(shí)67RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)培訓(xùn)目的通過本次培訓(xùn)3RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求引言引言檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)能力評(píng)價(jià)的通用要求,針對(duì)各個(gè)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求。行政許可,是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。補(bǔ)充要求《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》(RB/T218-2017)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)司法鑒定機(jī)構(gòu)要求》(RB/T219-2017)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》68RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)引言引言行政許可,是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申1范圍1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)時(shí),在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià),也適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)。機(jī)構(gòu)(4.1.1-4.1.5)人員(4.2.1-4.2.7)場(chǎng)所環(huán)境(4.3.1-4.3.4)設(shè)備設(shè)施(4.4.1-4.4.6)管理體系(4.5.1-4.5.27)69RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)1范圍1范圍機(jī)構(gòu)(4.1.1-4.1.5)5RBT212規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T27000合格評(píng)定詞匯和通用原則GB/T27020合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作要求GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求JJF1001通用計(jì)量術(shù)語及定義70RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件6RBT214檢驗(yàn)檢3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory依法成立,依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。71RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義7RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通3術(shù)語和定義3.2資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審assessmentofmandatoryapproval國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。資質(zhì)認(rèn)定--兩級(jí)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審--三級(jí)72RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)3術(shù)語和定義3.2資質(zhì)認(rèn)定mandatoryappr3術(shù)語和定義3.4公正性impartiality檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不存在利益沖突。3.5投訴complaint任何人員或組織向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。3.6能力驗(yàn)證proficiencytesting依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則,采用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)的方式,評(píng)價(jià)參加者的能力。3.7判定規(guī)則decisionrule當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí),描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。73RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)3術(shù)語和定義3.4公正性impartiality9RB3術(shù)語和定義3.8驗(yàn)證verification提供客觀的證據(jù),證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。3.9確認(rèn)validation對(duì)規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。注意區(qū)別74RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)3術(shù)語和定義3.8驗(yàn)證verification注意區(qū)別4.1機(jī)構(gòu)4要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測(cè)則機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)在法人單位授權(quán)。其他組織包括:依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)等符合法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)。75RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.1機(jī)構(gòu)4要求其他組織包括:依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的4.1機(jī)構(gòu)4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)活功所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。建立組織結(jié)構(gòu)圖管理技術(shù)運(yùn)作支持服務(wù)76RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.1機(jī)構(gòu)4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、4.1機(jī)構(gòu)4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客現(xiàn)獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。獨(dú)立性、公正性、誠(chéng)實(shí)性聲明77RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.1機(jī)構(gòu)4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)4.1機(jī)構(gòu)4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。QP1:維護(hù)公正和誠(chéng)信程序勞動(dòng)合同中約定人員不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)78RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.1機(jī)構(gòu)4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和4.1機(jī)構(gòu)4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活功中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。QP2:保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序79RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.1機(jī)構(gòu)4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和4.2人員4.2人員4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系。明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系。使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源。履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員。無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。QP3:人員管理程序80RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2人員16RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用4.2人員4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:1)對(duì)公正性做出承諾;2)負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;3)確保管理體系所需的資源;4)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5)確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程;6)組織管理體系的管理評(píng)審;7)確保管理體系實(shí)現(xiàn)其頂期結(jié)果;8)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;9)提升客戶滿意度;10)運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。管理層81RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層4.2人員4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。同等能力:從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng):博士,1年碩士,3年本科,5年大專,8年人員任命表82RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以4.2人員4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)報(bào)告83RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及4.2人員4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。5類人資格確認(rèn)抽樣操作設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告提出意見和解釋監(jiān)督員要求監(jiān)督對(duì)象84RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢4.2人員4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)。明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。QP4:人員培訓(xùn)程序培訓(xùn)目標(biāo)培訓(xùn)需求培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)評(píng)價(jià)85RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,4.2人員4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。建立人員檔案資格能力確認(rèn)授權(quán)教育培訓(xùn)監(jiān)督86RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.2人員4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所,上述場(chǎng)所、達(dá)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件。對(duì)環(huán)境制定要求1、固定的場(chǎng)所:指不隨檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)而變更,且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的場(chǎng)所。2、臨時(shí)的場(chǎng)所:指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要,臨時(shí)建立的工作場(chǎng)所(例如對(duì)公共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng);在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測(cè)臨時(shí)場(chǎng)所)。3、可移動(dòng)的場(chǎng)所:指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施,可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)的場(chǎng)所。4、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所(多場(chǎng)所):指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗(yàn)檢測(cè)工作場(chǎng)所。5、工作場(chǎng)所性質(zhì)包括:自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等,應(yīng)有相關(guān)的證明文件。87RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3場(chǎng)所環(huán)境對(duì)環(huán)境制定要求23RBT24.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。對(duì)環(huán)境進(jìn)行控制88RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件,當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。對(duì)環(huán)境進(jìn)行記錄89RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。QP5:內(nèi)務(wù)管理程序90RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)4.4設(shè)備設(shè)施4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保:a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;b)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用。即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);d)同一臺(tái)沒備不允許在同時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。設(shè)備儀器軟件測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考數(shù)據(jù)試劑消耗品輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置租用設(shè)備要求91RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4設(shè)備設(shè)施設(shè)備27RBT214檢驗(yàn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。QP6:設(shè)備和設(shè)施管理程序92RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)QP6:設(shè)備和設(shè)施管4.4設(shè)備設(shè)施4.4.3設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求,無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間該查以保持沒備的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃用前核查、檢定/校準(zhǔn)檢定/校準(zhǔn)證書的確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)設(shè)備保護(hù)參考標(biāo)準(zhǔn)溯源修正信息的利用期間核查QP7:儀器設(shè)備期間核查程序93RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.3設(shè)備管理制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃29RB4.4設(shè)備設(shè)施4.4.4設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。建立設(shè)備檔案94RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.4設(shè)備控制建立設(shè)備檔案30RBT24.4設(shè)備設(shè)施4.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。故障處理停用隔離標(biāo)識(shí)修復(fù)后重新檢定/校準(zhǔn)/核查追蹤先前影響95RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.5故障處理故障處理31RBT2144.4設(shè)備設(shè)施4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國(guó)際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。QP8:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序96RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.4設(shè)備設(shè)施4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)QP8:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序4.5管理體系4.5管理體系4.5.1總則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。相適應(yīng)工作量工作類型工作范圍文件化文件宣貫一般四階質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量/技術(shù)記錄97RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5管理體系相適應(yīng)33RBT214檢4.5管理體系4.5.2方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。明確質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)定期評(píng)審98RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.2方針目標(biāo)明確質(zhì)量方針34RBT4.5管理體系4.5.3文件控制檢驗(yàn)檢側(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。QP9:文件控制程序內(nèi)部文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等外部文件:法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的方法文件受控、作廢管理注意電子文件控制99RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.3文件控制QP9:文件控制程序35R4.5管理體系4.5.4合同評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則,若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。QP10:合同評(píng)審程序偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員判定規(guī)則100RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.4合同評(píng)審QP10:合同評(píng)審程序364.5管理體系4.5.5分包檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí),應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)建立和保持分包的管理程序,并在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。QP11:分包管理程序分包方須取得資質(zhì)認(rèn)定,分包項(xiàng)目在其資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)征得委托方同意分包結(jié)果在報(bào)告中標(biāo)注不得分包的情形101RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.5分包QP11:分包管理程序37RB4.5管理體系4.5.6采購(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序,明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。QP12:服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序服務(wù)檢定和校準(zhǔn)環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)廢物處理等供應(yīng)品試劑消耗材料標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)102RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.6采購(gòu)QP12:服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序4.5管理體系4.5.7服務(wù)客戶檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,包括:保持與客戶溝通,對(duì)客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。QP13:客戶服務(wù)程序征得客戶同意客戶滿意度調(diào)查客戶進(jìn)出對(duì)其他客戶的保密性103RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.7服務(wù)客戶QP13:客戶服務(wù)程序394.5管理體系4.5.8投訴檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。QP14:投訴處理程序接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理相關(guān)人員的職責(zé)受理和處理的及時(shí)性記錄的保存對(duì)人員回避的規(guī)定104RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求入門培訓(xùn)4.5管理體系4.5.8投訴QP14:投訴處理程序40RB4.5管理體系4.5.9不符合工作控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的
溫馨提示
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