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年我國制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析據(jù)了解:“中國是出口大國,然而,生物醫(yī)藥制劑卻鮮有出口;國家藥品管理法及實施條例已頒布十余年,對于新藥研發(fā)一貫賜予鼓舞政策,但我國醫(yī)藥專利產(chǎn)品占市場份額在5%以下?!?0月25日,輝瑞制藥中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱在2022產(chǎn)業(yè)中國年會上拋出了這樣一個話題。當天,與會學者、專家探討全球技術(shù)革命與中國經(jīng)濟轉(zhuǎn)型進展的雙重壓力之下,中國產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與機遇,在這樣的氛圍中探究中國生物制藥企業(yè)的進展引人注目?,F(xiàn)對2022年我國制藥行業(yè)進展現(xiàn)狀進行分析。
一款新藥從研發(fā)到量產(chǎn),要花費數(shù)億美元和十余年時間,這在歐美國家是再正常不過的事情。國內(nèi)從事研發(fā)的藥企卻少之又少,更多是去海外大量購買失去專利愛護藥品的生產(chǎn)方法。
有數(shù)據(jù)表明,國內(nèi)九成左右的藥物系仿制藥,尤其是自2022年起的3年間,歐美近400余種專利藥將集中到期,不少國內(nèi)藥企紛紛海外淘金。國內(nèi)藥企進展的基本路徑囿于以仿制為主,以研發(fā)為輔,或?qū)⒀邪l(fā)切入仿制過程中。
不行否認,生物仿制藥極具進展?jié)摿?,在各國嚴控醫(yī)療衛(wèi)生支出增長的大環(huán)境下,進展生物仿制藥會給公眾帶來一些實惠。
但分析我國生物仿制藥市場高增長盛宴的背后,一些業(yè)界人士卻有著些許擔憂。制藥行業(yè)產(chǎn)品與公眾健康息息相關(guān),市場上充斥太多的低端生物仿制藥,勢必會導致資源鋪張、技術(shù)創(chuàng)新動力不足,也使中國藥企淪為產(chǎn)能工具。每年大量的醫(yī)療經(jīng)費投入,只成為外資醫(yī)藥企業(yè)進展的蓄水池。長此以往,中國的醫(yī)療市場亦逃不開虛假富強的厄運。
這并非是杞人憂天。“生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,國內(nèi)生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)力量在‘十一五’期間取得長足進展,但結(jié)構(gòu)不均衡,消失低端藥物產(chǎn)能過剩,高端藥物產(chǎn)能不足的現(xiàn)象?!眳菚詾I坦言。
在國內(nèi)數(shù)以萬計的藥企中,具備新藥研發(fā)實力的醫(yī)藥企業(yè)真的很少嗎?德益陽光科技有限公司總經(jīng)理劉宏宇表示,資金是制約我國醫(yī)藥研發(fā)的重要問題,但有實力的企業(yè)也許多,只是真正情愿花十幾年投入幾十億元的藥企卻寥寥無幾,不想承受巨大的投資風險是主因。但是,不自主研發(fā),永久都擺脫不了創(chuàng)新力量不足的窘境,這些不利因素將阻礙著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的提升。
參與2022產(chǎn)業(yè)中國年會的一些專家們認為,目前國內(nèi)較不發(fā)達的政策環(huán)境、融資環(huán)境、周邊產(chǎn)業(yè)配套等成為制約生物制藥行業(yè)進展的主要瓶頸?!皩W問產(chǎn)權(quán)的愛護仍有欠缺;監(jiān)管制度不完善,各部門職責不清,甚至消失自相沖突的現(xiàn)象?!眳菚詾I說,產(chǎn)業(yè)周邊體系不成熟,上游基礎(chǔ)討論仍舊薄弱,下游銷售渠道限制較多,醫(yī)保等配套仍不完善。
美國全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)國際部高級副總裁JosephDamond稱,中國將生物技術(shù)藥物視為生物產(chǎn)業(yè)的一大支柱,但政策邊界卻不清楚。在政策層面,中國的審評制度將生物制藥、生物仿制藥概念分開,對于生物仿制藥的審評走的是新藥程序,與原研新藥審核程序的區(qū)分不大,其臨床和藥品注冊將耗費巨大的時間與財力。
普華永道高級合伙人約翰·史維奧克拉則概括說,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進展需要來自各方的合作與支持:政府利用財政政策支持,企業(yè)自上而下建立研發(fā)體系,科學界與企業(yè)合作。同時,市場消費者也要建立正確的消費觀。他建議企業(yè)多運用金融工具,不要過于依靠風險投資。
“無論生物制藥還是生物仿制藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,都需要儲備足夠的技術(shù)、資金和急躁等待?!眳菚詾I說。
假如您想了解更多請點擊制藥行業(yè)分析及市場討論報告。在宇博智業(yè)市場討論中心撰寫了《2022年制藥工業(yè)凈化廠房行業(yè)國內(nèi)外渠道市場進展(投資)
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