成立醫(yī)療器械公司的流程

4/4成立醫(yī)療器械公司的流程醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。我給大家整理了關(guān)于成立醫(yī)療器械公司的流程，希望你們喜歡!

成立醫(yī)療器械公司的流程

一類醫(yī)療器械可以直接出售2類需要許可證運(yùn)營如今注冊公司依據(jù)公司法規(guī)矩：2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬(參看新公司法第2章第1節(jié)第26條);1人有限公司注冊資金最低為10萬(參看新公司法第2章第3節(jié)第59條);此適用絕大多數(shù)公司。依據(jù)我們的閱歷整個(gè)注冊流程您需準(zhǔn)備以下幾個(gè)方面的事宜：

1.運(yùn)用附件傳送、快遞或其他辦法供應(yīng)您和投資人的身份證復(fù)印件，說明公司注冊資金的額度及全體投資人的投資額度，準(zhǔn)備好至少5個(gè)公司預(yù)先稱謂;

2.您需選擇就近銀行進(jìn)行注資手續(xù);

3.您需帶著身份證前往工商所簽字驗(yàn)證;

4.全部證件處置結(jié)束后您需選擇就近銀行處置底子賬戶和繳稅賬戶;

5.其他全部手續(xù)由相關(guān)有些結(jié)束。

注冊流程依次為：查名(判定公司名字)驗(yàn)資(結(jié)束公司注冊資金驗(yàn)資手續(xù))簽字(客戶前往工商所核實(shí)簽字)懇求營業(yè)執(zhí)照懇求組織組織代碼證懇求稅務(wù)掛號證處置底子帳戶和繳稅賬戶處置稅種掛號處置稅種核定處置印花稅業(yè)務(wù)處置繳稅人判定處置辦稅員判定處置發(fā)票認(rèn)購手續(xù)。具體流程說明：

工商所流程：一、查名(需1周時(shí)辰)所需資料由您供應(yīng)：

1.全體投資人的身份證復(fù)印件(投資人是公司的需要營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)2.注冊資金的額度及全體投資人的投資額度3.公司稱謂(最佳供應(yīng)5個(gè)以上)、公司大概運(yùn)營規(guī)模。

查名資料備齊后由相關(guān)有些受理，查名所需手續(xù)由相關(guān)有些結(jié)束，查名經(jīng)往后會(huì)預(yù)先告訴您并核發(fā)查名核準(zhǔn)單一份、一套章(公司公章財(cái)務(wù)章法人章股東章)及銀行詢證函一份。

二、驗(yàn)資(即辦即完)您憑核發(fā)的查名核準(zhǔn)單、銀行詢證函、一套章去您就近銀行處置注冊資金進(jìn)賬手續(xù)，處置完后從銀行收取投資人繳款單和對賬單，銀行詢證函則由銀行直接快遞會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)所，隨后由會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)所處置驗(yàn)資陳說。驗(yàn)資經(jīng)往后核發(fā)驗(yàn)資陳說2份。驗(yàn)資有必要由您個(gè)人結(jié)束，托付其他組織處置將會(huì)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，具體參見新公司法第十二章法令責(zé)任。

三、簽字(即辦即完)

您帶好身份證前往工商所進(jìn)行簽字，工商所核實(shí)后通過。簽字需要個(gè)人參加，經(jīng)工商所人員確認(rèn)為個(gè)人無誤后簽字收效，簽字經(jīng)往后即可以初步處置營業(yè)執(zhí)照。

四、處置營業(yè)執(zhí)照(需2周時(shí)辰)

所需資料僅供您參看，全部資料由相關(guān)有些供應(yīng)：

1.公司董事長或?qū)嵭卸潞炇鸬摹豆窘焯枒┣髸?2.公司懇求掛號的托付書;3.股東會(huì)選擇;4.董事會(huì)選擇;5.監(jiān)事會(huì)選擇;6.規(guī)章;7.股東或許發(fā)起人的法人資格證明或自然人身份證明;8.董事、監(jiān)事、司理、董事長或許董事的任職證明;9.董事、監(jiān)事、司理的身份證復(fù)印件;10.驗(yàn)資陳說;11.居處運(yùn)用證明(租房協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證);12.公司的運(yùn)營規(guī)模中，歸于法令法規(guī)規(guī)矩有必要報(bào)經(jīng)閱覽的項(xiàng)目，需提交有些的贊同文件。資料完全后全部手續(xù)由相關(guān)有些結(jié)束，報(bào)工商局閱覽后核發(fā)營業(yè)執(zhí)照正副本和電子營業(yè)執(zhí)照，隨后工商所流程結(jié)束。

以下為質(zhì)監(jiān)局流程

處置組織組織代碼證(需1周)本進(jìn)程手續(xù)和所需資料由相關(guān)有些供應(yīng)并結(jié)束，前往質(zhì)監(jiān)局處置組織組織代碼證，核發(fā)代碼證正副本和代碼卡后質(zhì)監(jiān)局流程結(jié)束

以下為稅務(wù)局流程：處置稅務(wù)掛號證(需2周)一、供應(yīng)資料：所需資料僅供您參看，全部資料由相關(guān)有些供應(yīng)。1.《公司法人營業(yè)執(zhí)照》原件、復(fù)印件各一份;2.《組織組織共同代碼證》原件、復(fù)印件各一份;3.《驗(yàn)資陳說》原件、復(fù)印件各一份;4.公司規(guī)章或協(xié)議書或可行性研究陳說或合同書原件、復(fù)印件各一份;5.法定代表人、財(cái)務(wù)擔(dān)任人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復(fù)印件各一份;6.運(yùn)營地的房產(chǎn)權(quán)或運(yùn)用權(quán)或租賃證明(加貼印花稅)原件、復(fù)印件各一份。二、填寫表格抄送市局：所需進(jìn)程僅供您參看，全部手續(xù)相關(guān)有些操作。填妥稅務(wù)掛號表及其他附表，呈稅務(wù)所所長簽字經(jīng)往后連同所需資料抄送市稅務(wù)局(均由相關(guān)有些處置)，核審并閱覽后打印稅務(wù)掛號證并收取稅務(wù)掛號證，至此稅務(wù)局流程結(jié)束。至此全部證件處置結(jié)束，您交納處置費(fèi)用后收取全部相關(guān)證件，然后前往您就近銀行處置底子帳戶和繳稅賬戶(相關(guān)有些供應(yīng)處置此業(yè)務(wù)的具體資料和進(jìn)程)

注冊醫(yī)療器械公司首要分為運(yùn)營和出產(chǎn)兩種類型的公司，注冊醫(yī)療器械運(yùn)營公司需要處置醫(yī)療器械運(yùn)營許可證，注冊醫(yī)療器械出產(chǎn)公司需要處置醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械運(yùn)營許可證與醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證首要有以下區(qū)別：

1。醫(yī)療器械運(yùn)營公司有些商品不需要處置醫(yī)療器械運(yùn)營許可證，一類醫(yī)療器械，二類有些商品不需要處置醫(yī)療器械運(yùn)營許可證。

2。醫(yī)療器械出產(chǎn)公司有必要處置醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證。

3。出產(chǎn)一類醫(yī)療器械需要處置一類出產(chǎn)備案，出產(chǎn)二三類醫(yī)療器械需要處置醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證。

4。一類醫(yī)療器械出產(chǎn)備案由市局擔(dān)任，二類三類醫(yī)療器械由省局擔(dān)任。

5。醫(yī)療器械出產(chǎn)公司除了需要處置醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證還需要處置醫(yī)療器械注冊證。

6。一類醫(yī)療器械注冊證由市局擔(dān)任，二類醫(yī)療器械注冊證由省局擔(dān)任，三類醫(yī)療器械注冊證由國家局擔(dān)任。

7。醫(yī)療器械出產(chǎn)公司有必要至少有兩名內(nèi)審員。醫(yī)療器械運(yùn)營公司沒有此需要。

8。不需要處置醫(yī)療器械運(yùn)營許可證的二類商品包括：

通常診察器械體溫計(jì)、血壓計(jì)體溫計(jì)、血壓計(jì)磁療用具

醫(yī)用清洗資料及敷料

醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用清洗口罩

臨床查驗(yàn)分析儀器家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠確診試紙(早早孕檢側(cè)試紙)醫(yī)用高分子資料及制品避孕套、避孕帽病房保護(hù)設(shè)備及用具輪椅敷料醫(yī)用無菌紗布

醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證處置：

1.事項(xiàng)稱謂：申辦《醫(yī)療器械出產(chǎn)公司許可證》2.公布的證件：《醫(yī)療器械出產(chǎn)公司許可證》3.證件有效期：有效期五年

4.閱覽類型及法令效力：憑《醫(yī)療器械出產(chǎn)公司許可證》組織出產(chǎn)。5.設(shè)定依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械出產(chǎn)監(jiān)督辦理辦法》

6.閱覽程序：申辦人到各業(yè)務(wù)受理窗口提交懇求資料受理省局組織核對資料(包括現(xiàn)場查看)廣東省食品藥品監(jiān)督辦理局行政閱覽制證辦結(jié)奉告發(fā)證《醫(yī)療器械出產(chǎn)公司許可證》。7.閱覽時(shí)限:自受理之日起30日內(nèi)作出行政許可抉擇;自行政許可抉擇之日起10日內(nèi)制證辦結(jié),發(fā)醫(yī)療器械出產(chǎn)公司許可證。