環(huán)保型無菌注射器可行性研究報告

環(huán)保型無菌注射器可行性研究報告第44頁共44頁目錄TOC\o"1-3"\h\z目錄 1第1章項目總論 4§1.1項目背景 4§1.1.1項目名稱 4§1.1.2項目承辦單位 5§1.1.3項目擬建地區(qū)、地點 5§1.1.4研究工作依據(jù) 5§1.1.5研究工作概況 6§1.2可行性研究結(jié)論 7§1.2.1市場預(yù)測和項目規(guī)模 7§1.2.2原材料 8§1.2.3廠址 8§1.2.4項目工程技術(shù)方案 8§1.2.5環(huán)境保護(hù) 9§1.2.6工廠組織及勞動定員 9§1.2.7項目建設(shè)進(jìn)度 9§1.2.8投資估算和資金籌措 10§1.2.9項目財務(wù)和經(jīng)濟(jì)評論 11§1.2.10項目綜合評價結(jié)論 13§1.3存在問題及建議 13§1.3.1產(chǎn)品價格變動風(fēng)險 13§1.3.2技術(shù)風(fēng)險 14§1.3.3生產(chǎn)/管理風(fēng)險 14§1.3.4財務(wù)風(fēng)險 15§1.3.5市場風(fēng)險 15第2章項目背景和發(fā)展概況 17§2.1項目提出的背景 17§2.1.1行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 17§2.1.2項目發(fā)起人和發(fā)起緣由 18§2.2項目發(fā)展概況 18第3章市場分析與建設(shè)規(guī)模 19§3.1市場調(diào)查 19§3.1.1目標(biāo)市場的設(shè)定 19§3.1.2影響市場的主要因素 19§3.1.3市場趨勢預(yù)測和市場機(jī)會 20§3.2市場需求分析 23§3.2.1銷售方式 24§3.2.2促銷和市場滲透 24§3.2.3價格方案 24§3.3市場推銷戰(zhàn)略 24§3.3.1定價依據(jù) 24§3.3.2影響價格變化的因素和對策 25§3.3.3市場競爭分析 25§3.4產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模 26§3.4.1產(chǎn)品方案 26§3.4.2建設(shè)規(guī)模 26§3.5產(chǎn)品銷售收入預(yù)測 26第4章技術(shù)描述及技術(shù)持有 27§4.1技術(shù)描述 27§4.2技術(shù)持有 27第5章工廠生產(chǎn)方案 28§5.1生產(chǎn)規(guī)劃 28§5.2項目實施條件 28§5.3環(huán)境保護(hù) 29第6章企業(yè)組織和勞動定員 30§6.1企業(yè)組織 30§6.1.1企業(yè)組織形式 30§6.1.2企業(yè)工作制度 32§6.2勞動定員和人員培訓(xùn) 32§6.2.1勞動定員 32§6.2.2人員工資及職工平均工資 32第7章投資估算與資金籌措 33§7.1項目投資估算 33§7.1.1固定資產(chǎn)估算 33§7.1.2流動資金估算 33§7.2資金籌措 33第8章財務(wù)敏感性分析 34§8.1生產(chǎn)成本和銷售收入估算 34§8.1.1投資估算 34§8.1.2財務(wù)數(shù)據(jù)預(yù)測 34§8.1.3成本費用估算 35§8.2財務(wù)評價 36§8.3國民經(jīng)濟(jì)評價 37§8.4不確定性分析 38§8.5社會效益和社會影響 38第9章可行性研究結(jié)論與建議 39§9.1結(jié)論與建議 39第10章附件 40項目總論當(dāng)今世界環(huán)境與發(fā)展已成為全球普遍關(guān)注的焦點，人類的生活及產(chǎn)業(yè)活動對環(huán)境的破壞日益嚴(yán)重，使世界各國人民擔(dān)憂。1992年6月聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會通過了著名的《關(guān)于環(huán)境與發(fā)展的里約熱內(nèi)盧宣言》，得到了世界各國的普遍認(rèn)同，環(huán)境保護(hù)已成為可持續(xù)發(fā)展進(jìn)程一個重要的組成部分。其中，關(guān)于醫(yī)療廢棄物的管理WHO環(huán)境保護(hù)局（EPA）對醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)關(guān)的廢棄物的收集、運輸、貯存及處理都有明確的規(guī)定。近年來伴隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)高速發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)全自動化的同時，醫(yī)學(xué)檢驗廢棄物也不斷的增加，為此，各國醫(yī)療管理部門對有關(guān)感染性廢棄物的管理、保管、搬運及處理等均有嚴(yán)格的規(guī)定。采取各種有效措施改變了傳統(tǒng)的注射器采血方式，簡化了分離血清的檢驗操作步驟，減少了醫(yī)學(xué)檢驗塑料用品廢棄物，保護(hù)了實驗室內(nèi)外環(huán)境，國家衛(wèi)生部、國家環(huán)保局對醫(yī)院環(huán)境保護(hù)及醫(yī)療廢棄物的管理都有明確的章程，隨著我國經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，城市環(huán)境不斷地改善，各級醫(yī)院檢驗科的全自動化、半自動化分析儀不斷地完善，臨床檢驗項目系列化不斷地增加，一次性醫(yī)用塑料用品已成為檢驗科的必需品，其用量有增無減，多步驟的分離血清過程，增加了實驗室內(nèi)外交叉感染的機(jī)會，各種肝炎病毒在實驗室工作人員中感染率上升，引起各國檢驗醫(yī)學(xué)界的關(guān)注與重視。本項目涉及一種環(huán)保型、低能耗的發(fā)明專利產(chǎn)品——環(huán)保型無菌注射器，該產(chǎn)品包括針頭套、針頭、吸筒、推桿和貯藥囊，針頭由針尖和具有錐頭的針座組成，貯藥囊的開口端緊套在針座的錐頭上，吸筒的一端為喇叭口，針座的錐頭插在喇叭口中，并與喇叭口緊密配合，吸筒上標(biāo)有刻度，推桿的前部插在吸筒內(nèi)，推桿的前端固定安裝有橡膠密封座，吸筒內(nèi)腔設(shè)置有橡膠讀數(shù)片和彈簧，彈簧的一端卡在橡膠讀數(shù)片上，另一端卡在橡膠密封座上；橡膠讀數(shù)片的周邊開有氣槽，使用方便。本項目不僅能有效防止交叉感染，而且醫(yī)療廢棄物少，以5ml注射器為例：一次性無菌塑料注射器的重量為5.4507克，每使用一次就要產(chǎn)生5.4507克的醫(yī)療廢棄物，而環(huán)保型無菌注射器所要廢棄的僅僅是針座上的圓錐體本身，其重量僅有0.3985克，讀數(shù)準(zhǔn)，藥液無浪費，是一種低能耗、低成本、操作方便、安全可靠、手感好、對環(huán)境保護(hù)、節(jié)能減排十分有利的注射用醫(yī)療工具，具有良好的推廣和實用價值。項目背景項目名稱環(huán)保型無菌注射器項目承辦單位公司名稱：項目負(fù)責(zé)人性別年齡學(xué)歷電話胡先生男52大專013506110297戴先生男50大專013708992950管先生男44本科018561589237項目擬建地區(qū)、地點項目實施地點的基本要求有：必須符合長遠(yuǎn)規(guī)劃和生產(chǎn)力布局的要求，有利于廠區(qū)合理布置和安全運行，有利于保護(hù)自然環(huán)境和生態(tài)平衡，要考慮建廠地區(qū)的工業(yè)基礎(chǔ)的影響，堅持項目產(chǎn)品的成本和流通費用最低原則等等。研究工作依據(jù)據(jù)世界衛(wèi)生組織資料顯示，肌肉注射是醫(yī)療程序中常見的治療手段，全世界每年實施的肌肉注射中，其中約50%是不安全的。引起不安全注射的因素很多，其中特別應(yīng)該關(guān)注的問題是注射設(shè)備未經(jīng)消毒以及注射器的重復(fù)使用。全世界每年因不安全注射感染上乙型肝炎約800至1600萬人，感染丙肝病毒230萬至470萬人，艾滋病病毒感染者8至16萬人。有關(guān)資料表明，在我國艾滋病病毒感染者中有63%是靜脈吸毒感染的。全國63.5萬個預(yù)防接種點上，能做到一人一針一管或一次性注射相對安全的僅為30.5%，而采用一人一針(不換針管)的不安全注射竟為51.6%。不安全注射造成的乙型肝炎、丙型肝炎和艾滋病傳播，已經(jīng)成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。隨著改革開放的進(jìn)一步發(fā)展，我國的經(jīng)濟(jì)得到快速增長，各項建設(shè)取得巨大成就，但也付出了巨大的資源和環(huán)境代價，經(jīng)濟(jì)發(fā)展與資源環(huán)境的矛盾日趨尖銳，群眾對環(huán)境污染問題反應(yīng)強(qiáng)烈。這種狀況與經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)不合理、增長方式粗放直接相關(guān)。不加快調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變增長方式，資源支撐不住，環(huán)境容納不下，社會承受不起，經(jīng)濟(jì)發(fā)展難以為繼。只有堅持節(jié)約發(fā)展、清潔發(fā)展、安全發(fā)展，才能實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。進(jìn)一步加強(qiáng)節(jié)能減排工作，也是應(yīng)對全球氣候變化的迫切需要，是我們應(yīng)該承擔(dān)的責(zé)任。節(jié)能減排和應(yīng)對氣候變化已經(jīng)成為我國當(dāng)前經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的一項重要而緊迫的任務(wù),國家對此高度重視。與此同時,節(jié)能減排與我們每一個公民的生活息息相關(guān),參與節(jié)能減排也是每一位公民應(yīng)盡的義務(wù)。我國“十一五”規(guī)劃綱要提出，“十一五”期間單位國內(nèi)生產(chǎn)總值能耗降低20％左右、主要污染物排放總量減少10％。這是貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建社會主義和諧社會的重大舉措；是建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會的必然選擇；是推進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)變增長方式的必由之路；是維護(hù)中華民族長遠(yuǎn)利益的必然要求。本項目的推出恰恰響應(yīng)了國家號召全民節(jié)能減排的利國利民政策。下表是一次性塑料注射器與本專利產(chǎn)品耗材的對照表：產(chǎn)品名稱規(guī)格單支克重克/萬支同規(guī)格產(chǎn)品多耗用材料量（克）備注塑料注射器5ml8.588580077200塑料注射器20ml15.43154300142700塑料注射器60ml42.2422000408400專利產(chǎn)品5ml0.868600專利產(chǎn)品20ml1.1611600專利產(chǎn)品60ml1.3613600近年來，國內(nèi)使用過的一次性注射器被收購、販賣，二次使用現(xiàn)象十分猖獗，中央電視臺及各大媒體曾多次曝光，國家有關(guān)部門為此也采取了一些措施，但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理存在盲點及不法分子受利益驅(qū)動等原因，使注射器重復(fù)使用的事件和一些生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)操作的事件屢禁不止?；颊咴卺t(yī)療機(jī)構(gòu)使用注射器屬于被動消費，無任何選擇余地，不合格產(chǎn)品或二次使用的注射器流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對于廣大患者來說根本沒有能力辨別所使用的注射器是否是合格產(chǎn)品，這極大的損害了廣大人民群眾的身體健康及切身利益。目前國內(nèi)市場上使用的注射器，主要是一次性塑料無菌注射器，年消耗量約為160億只，由國內(nèi)273家生產(chǎn)商供貨，國家法律規(guī)定不再審批新的生產(chǎn)商，但是新產(chǎn)品例外。研究工作概況本項目屬國際、國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品?，F(xiàn)國內(nèi)外使用的還是玻璃注射器（數(shù)量極少，基本在貧窮、偏遠(yuǎn)地區(qū)使用）和一次性使用無菌塑料注射器（目前使用最頻繁）。玻璃注射器的優(yōu)點是使用壽命長，手感好、缺點是成本高，需煮沸消毒后再使用，容易產(chǎn)生交叉感染，造成使用不方便。一次性使用無菌塑料注射器的優(yōu)點是使用比較方便，缺點是能源消耗大，成本高、事后難處理，對環(huán)境污染大，吸入空氣較難排除，手感差、容易產(chǎn)生二次回收使用。我們新研制的環(huán)保型無菌注射器，集玻璃注射器和一次性無菌塑料注射器兩者的優(yōu)點于一身，克服了兩者的缺點，具有成本低、手感好、安全性好、使用方便，排除吸入空氣容易，廢棄物僅占一次性塑料注射器的7.3%，且只能使用一次的特點。是一種高效、節(jié)能、環(huán)保型更新?lián)Q代產(chǎn)品。本專利產(chǎn)品由于所耗費的僅僅是異型注射針，因此其成本價格極低，以5ml產(chǎn)品為例：針座+護(hù)套+針尖+貯藥囊的重量只有1.16克，其生產(chǎn)成本僅為0.12元人民幣。環(huán)保型無菌注射器的技術(shù)特點主要在于：在異形注射針的圓錐體外錐面上裝有一只小型醫(yī)用貯藥囊（主要成分為天然膠乳），抽吸藥水時，在真空吸力的作用下，隨著貯藥囊的不斷擴(kuò)張，藥水同時進(jìn)入貯藥囊內(nèi)，注射時隨著芯桿的推動，藥水進(jìn)入人體內(nèi)。顯然在整個抽吸及注射藥水的過程中，藥水不會與外套內(nèi)壁及芯桿發(fā)生接觸，這樣外套和芯桿在使用后不必廢棄，可作為一種長期使用的注射工具，需要廢棄的僅是圓錐體針頭這很小一部分。環(huán)保型無菌注射器的另一個技術(shù)特點在于它的貯藥囊的安裝方法。貯藥囊被安裝在圓錐體的外錐面上，使用前貯藥囊的液體容腔部分被吸入圓錐體的沉孔中。這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計，使操作者在使用時感到和使用傳統(tǒng)的玻璃注射器一樣方便?？尚行匝芯拷Y(jié)論環(huán)保型無菌注射器已獲得國家頒發(fā)的發(fā)明專利證書（專利號：ZL01137374.1），并且通過國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)：濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的檢測，結(jié)果均符合有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，該產(chǎn)品通過了兩次專家論證：2002年，由江蘇省藥品監(jiān)督管理局在南京組織一次；2004年，由山東省藥品監(jiān)督管理局在濟(jì)南組織一次。該產(chǎn)品的臨床試驗于2003年，分別在江蘇省常州市第一人民醫(yī)院（三級甲等）、中國人民解放軍102醫(yī)院（三級甲等）進(jìn)行，效果反映良好。該產(chǎn)品的技術(shù)水平已達(dá)到醫(yī)療器械注射器領(lǐng)域國際領(lǐng)先水平，在臨床試驗的兩家醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員曾要求該產(chǎn)品若上市應(yīng)首先提供給他們使用，因此該產(chǎn)品的市場需求前景十分看好，以它所具有的經(jīng)濟(jì)性、先進(jìn)性的優(yōu)勢，必將替代目前廣泛使用的一次性塑料注射器，對國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展將會產(chǎn)生良好的促進(jìn)作用。市場預(yù)測和項目規(guī)模本項目所涉及內(nèi)容根據(jù)行業(yè)屬性及中華人民共和國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的劃分屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。主要用于對人身等進(jìn)行靜脈、肌肉注射、皮試、抽血和配藥。2004年年末全國一次性使用無菌注射器共有生產(chǎn)企業(yè)273家。各類規(guī)格一次性無菌注射器總量為160億支。目前一次性塑料無菌注射器已在市場中形成氣候，廣大醫(yī)務(wù)工作者已習(xí)慣于使用一次性塑料無菌注射器，環(huán)保型無菌注射器在剛進(jìn)入市場時，將會受到傳統(tǒng)概念的阻礙（就象一次性塑料無菌注射器剛進(jìn)入市場時所受到的阻礙一樣），但環(huán)保型無菌注射器本身所具有的優(yōu)勢，將很快改變?nèi)藗兊牧?xí)慣，被廣大消費者所接納和認(rèn)可，因此本項目的市場銷量將會呈不斷上升的趨勢。環(huán)保型無菌注射器是三類醫(yī)療器械，需在十萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)，其設(shè)備為自動化生產(chǎn)線。生產(chǎn)車間及設(shè)備要求見表1.2.1：表1.2.1設(shè)備名稱數(shù)量備注凈化車間1000m十萬級貯藥囊生產(chǎn)線1臺年產(chǎn)2.6億只檢測線1臺異形針檢測購置原材料異形針的生產(chǎn)輔助材料同上外套及芯桿設(shè)備10臺玻璃注射器制造模具、錐頭、封座異形針生產(chǎn)及配套部件橡膠成型封座機(jī)3臺環(huán)氧乙烷消毒柜1臺異形針滅菌注塑機(jī)（60g）60臺一期生產(chǎn)能力可達(dá)到年產(chǎn)7.8億只異形注射針。原材料本項目中環(huán)保型無菌注射器的主要配件異形注射針生產(chǎn)所需主要原材料為聚丙烯等，核心部位貯藥囊所需主要原材料為優(yōu)質(zhì)離心天然膠乳，可由國內(nèi)橡膠園提供，亦可使用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)離心天然膠乳，項目公司擬按照ISO：13485、ISO：9000、GMP規(guī)范、MDD93/42/EEC《歐盟醫(yī)療器械指令》等質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)的法律法規(guī)等規(guī)定建立質(zhì)量管理體系控制系統(tǒng)并對原材料供應(yīng)商進(jìn)行合格供方評定，確定合格供方，并按照原輔材料技術(shù)要求進(jìn)行進(jìn)貨檢驗，對不符要求的不予進(jìn)貨，進(jìn)貨周期根據(jù)生產(chǎn)需要由采購部門確定。為了減少設(shè)備投入，部分配件可以從其它廠家直接采購，核心部件可以自行生產(chǎn)以保護(hù)專利的核心技術(shù)，加速資金的運轉(zhuǎn)。廠址本項目廠址選擇主要以市場指向為指導(dǎo)原則，并擬建在交通便利、運輸方便的地方。項目工程技術(shù)方案項目工程中安裝在環(huán)保型無菌注射器上的一次性使用異形無菌注射針，結(jié)構(gòu)原理同普通一次性使用塑料注射針基本相似，只是在注射針針座上進(jìn)行了改變，由針座的6：100的內(nèi)錐度改為6：100的外錐度，在外錐面上裝上乳膠貯藥囊，貯藥部分被吸入沉孔內(nèi)腔與環(huán)保型無菌注射器相匹配，將注射用的藥液通過注射針尖抽吸到乳膠貯藥囊內(nèi)腔，藥液不會與環(huán)保型無菌注射器的任何部位有任何直接的接觸，對人體進(jìn)行肌肉注射、抽血等使用不會產(chǎn)生不良反應(yīng)。環(huán)保型無菌注射器是一種可以長期反復(fù)使用的注射工具（可使用5萬次以上），使用中所廢棄的僅僅是異形無菌注射針的圓錐體和乳膠貯藥囊這很小一部分。環(huán)保型無菌注射器是將傳統(tǒng)的玻璃注射器進(jìn)行了改進(jìn)，外套頭由原來的外6：100圓錐體改進(jìn)為內(nèi)6：100的內(nèi)圓錐體與一次性異形無菌注射針相配。內(nèi)圓錐體外部安裝安全保險套，使用時只要將針座插入內(nèi)腔，順時針旋轉(zhuǎn)15度將被卡入內(nèi)腔，就不可能有脫落的危險，注射完畢后，逆時針旋轉(zhuǎn)15度取下。玻璃芯桿上裝有密封座，是用來抽吸和注射密封作用，密封座前裝有彈簧，彈簧是起排出同體內(nèi)真空作用的，是乳膠貯藥囊完全緊靠外套內(nèi)壁移動，有規(guī)則的無真空現(xiàn)象出現(xiàn)。彈簧前裝有透氣讀數(shù)片，作用是把前面的真空流入彈簧內(nèi)，這樣可以準(zhǔn)確計量讀數(shù)。針座上的乳膠貯藥囊在抽吸藥液等時，在真空吸力的作用下，隨著乳膠貯藥囊的不斷擴(kuò)張，藥液等同時進(jìn)入乳膠貯藥囊內(nèi)腔。在注射時隨著芯桿的推動，藥水等進(jìn)入人體內(nèi)，乳膠貯藥囊最大張力為1：800，該專利設(shè)計時最大要求擴(kuò)張力為1：300以下，這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計，使操作者在使用時感到和傳統(tǒng)的注射器一樣使用方便。環(huán)境保護(hù)項目企業(yè)將按照國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行原材料、輔助材料采購、調(diào)配、組織生產(chǎn)、排放的氣體、水均符合國家生活衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。項目投產(chǎn)后無公害垃圾，無重要污染物產(chǎn)生，噪音適度，對周邊環(huán)境不會產(chǎn)生危害性影響。項目企業(yè)力爭一年內(nèi)通過ISO14000環(huán)境體系認(rèn)證。工廠組織及勞動定員根據(jù)我國有關(guān)法規(guī)規(guī)定，在我國境內(nèi)從事某種商品生產(chǎn)經(jīng)營活動的必須依法向國家有關(guān)部門申請注冊，成立相應(yīng)的某種商品生產(chǎn)、經(jīng)營、單位或企業(yè)，在國家有關(guān)部門批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，同時對其產(chǎn)品技術(shù)、價值、安全等承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。項目公司將以董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制進(jìn)行組織運行，按照現(xiàn)代企業(yè)管理制度組建各職能部門。本項目的主要人員基本到位，具體實施中需要選擇在一次性無菌注射器的生產(chǎn)、管理、銷售等方面有一定的經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員、采購員、推銷員、辦公室人員及管理人員等工作人員，數(shù)量可根據(jù)投資建廠的規(guī)模大小，銷售量的多少而隨時增減。項目建設(shè)進(jìn)度資金到位后主要用于購置生產(chǎn)異形注射針的設(shè)備、貯藥囊生產(chǎn)線和建造十萬級凈化車間，以及開產(chǎn)前需要辦理的各種試、準(zhǔn)產(chǎn)證件，預(yù)計8～12個月的時間便可全部完工并批量生產(chǎn)產(chǎn)品。投資估算和資金籌措.1固定資產(chǎn)投資估算方法建筑工程費用，根據(jù)建筑、結(jié)構(gòu)專業(yè)提供的技術(shù)資料，按其結(jié)構(gòu)形式及使用功能，并結(jié)合當(dāng)?shù)亟ㄖ惭b同類工程標(biāo)準(zhǔn)，按平方米，做造價指標(biāo)估算；設(shè)備購置費用參考國外國內(nèi)訂貨報價及市場詢價，設(shè)備運雜費和設(shè)備安裝費用按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)計算。固定資產(chǎn)投資估算根據(jù)市場調(diào)研、考察情況和其分析中的規(guī)模，固定資產(chǎn)投資額為2000萬元，其中建造廠房及倉庫：1000萬元，購建生產(chǎn)設(shè)備：800萬元，輔助設(shè)備：200萬元。上述資金使用計劃，根據(jù)地方資源價格水平，結(jié)合實地考察、參考估算，在實施過程中，可能出現(xiàn)誤差，但其額度由不確定因素“準(zhǔn)備金”進(jìn)行調(diào)節(jié)，上述計劃投資，基本達(dá)到分析中的生產(chǎn)規(guī)模，能夠?qū)崿F(xiàn)分析中的各項生產(chǎn)指標(biāo)。流動資金流動資金是項目建成投產(chǎn)后企業(yè)為保證正常生產(chǎn)運營而購買原材料、輔助材料、包裝物、備品配件，發(fā)放職工工資和福利費等占用所需的經(jīng)常性的資金。根據(jù)分析中的產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、原材料價格，市場情況等綜合因素與本項目特點，采用分項詳細(xì)估算法估算本項目所需流動資金為1500萬元。無形及遞延資產(chǎn)在本項目中無形及遞延資產(chǎn)主要是指土地使用權(quán)和專利技術(shù)，專利人將專利技術(shù)以資本（或股本）的方式進(jìn)入企業(yè)，向項目企業(yè)投資。專利權(quán)人為企業(yè)的股東，享有股東的各種權(quán)利和義務(wù)。根據(jù)《公司法》的有關(guān)規(guī)定，以工業(yè)產(chǎn)權(quán)（包括發(fā)明、實用新型、外觀設(shè)計、商標(biāo)等）、非專利技術(shù)作價出資的金額不得超過公司注冊資本的20%，高新技術(shù)企業(yè)根據(jù)實際情況在投資各方協(xié)商一致的前提下，經(jīng)有關(guān)部門同意可適當(dāng)提高比例至40%。在特定地區(qū)，高新技術(shù)成果作價出資占企業(yè)注冊資本的比例，可以由出資各方協(xié)商約定。資金籌措本項目投資所需資金主要來源于國家對新產(chǎn)品、環(huán)保產(chǎn)品、節(jié)能產(chǎn)品的優(yōu)惠扶持政策，至于是否需要向銀行借款，實際投資時，可根據(jù)項目情況和自身條件自行選擇。本項目中技術(shù)無形資產(chǎn)部分由專利人以專利權(quán)入股形式參與企業(yè)。項目財務(wù)和經(jīng)濟(jì)評論財務(wù)預(yù)測財務(wù)預(yù)測的主要目的是為項目財務(wù)評價提供基本的財務(wù)數(shù)據(jù)和有關(guān)資料，財務(wù)預(yù)測需收集和測算的基本數(shù)據(jù)包括項目預(yù)測期內(nèi)各年的經(jīng)濟(jì)活動情況及其全部財務(wù)收支及結(jié)果。投資估算本項目總投資額為4550萬元，其中固定資產(chǎn)投資2000萬元，流動資金投資1500萬元，無形資產(chǎn)折價投資1050萬元。財務(wù)參數(shù)預(yù)測（1）應(yīng)收、應(yīng)付賬款比率本項目應(yīng)收、應(yīng)付賬款比率參照行業(yè)平均水平設(shè)定，當(dāng)年應(yīng)收賬款在下一年收回；當(dāng)年應(yīng)付賬款在下一年償還。（2）壞賬準(zhǔn)備率國家財政部相關(guān)文件規(guī)定壞帳準(zhǔn)備的計提比例由公司自行確定，但應(yīng)合理地估計計提比例。本項目壞賬準(zhǔn)備率參照行業(yè)習(xí)慣標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。（3）項目計算期項目的計算期一般是根據(jù)產(chǎn)品的壽命期（資源開采年限）、主要設(shè)施和設(shè)備的使用壽命期、主要技術(shù)的壽命期等因素綜合考慮。由于本項目最突出的優(yōu)勢在于先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用，因此在考慮項目計算期時應(yīng)首要考慮本項目技術(shù)的壽命期。本項目采用的技術(shù)為專利技術(shù)，專利技術(shù)的經(jīng)濟(jì)壽命一般取決于行業(yè)技術(shù)的發(fā)展更新速度、技術(shù)的領(lǐng)先程度、保密狀況、產(chǎn)品更新周期、可替代性、市場競爭情況和法律、行政保護(hù)的強(qiáng)度等。一般情況下，專利技術(shù)的經(jīng)濟(jì)壽命比其法律壽命短。這是因為科學(xué)技術(shù)是不斷發(fā)展的，并且科技發(fā)展的速度越來越快，一種新的，更為先進(jìn)、適用或效益更高的專利技術(shù)的出現(xiàn)，將使原有專利技術(shù)貶值。通過對本項目的綜合判斷及未來預(yù)測的不確定性考慮，本項目的計算期取5年。成本費用預(yù)測項目實施后，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，必然伴隨著活勞動和物化勞動的消耗，這種在生產(chǎn)經(jīng)營過程中各種消耗的貨幣表現(xiàn)，稱為費用。費用按照經(jīng)濟(jì)用途可分為計入產(chǎn)品成本的生產(chǎn)費用和不計入產(chǎn)品成本的期間費用。本項目可生產(chǎn)制造多種規(guī)格，本報告中以20ml注射器(針座+護(hù)套+針尖+乳膠貯藥囊1.16克)為例進(jìn)行財務(wù)分析，異形玻璃工具屬環(huán)保型無菌注射器的配套產(chǎn)品可采取外協(xié)加工的方式進(jìn)行采購，每支成本價格6元。每萬支異形無菌注射器配套贈送1支。價格預(yù)測在本項目分析中，假定整個經(jīng)濟(jì)運行環(huán)境不會產(chǎn)生很大的波動，國內(nèi)和國際政治、社會環(huán)境保持基本穩(wěn)定狀態(tài)，因此本預(yù)測中在項目生產(chǎn)運營期內(nèi)不考慮價格相對變動和通貨膨脹的影響，即在整個生產(chǎn)運營期內(nèi)都采用預(yù)測的固定價格，計算產(chǎn)品銷售收入和原材料、燃料動力費用，以20ml為例，產(chǎn)品的銷售價格為0.3元/支。稅金預(yù)測財務(wù)評價中合理計算各種稅費，是正確計算項目效益與費用的重要基礎(chǔ)。財務(wù)評價涉及的稅費主要有增值稅、資源稅、消費稅、所得稅、城市維護(hù)建設(shè)稅和教育費附加等，在本財務(wù)評價中稅金計算分為銷售稅金和所得稅，其稅率按照國家和地方相關(guān)的法律法規(guī)、政策與本項目的具體情況設(shè)定。銷售收入預(yù)測與成本費用估算1、銷售收入預(yù)測銷售（營業(yè)）收入是指銷售產(chǎn)品或提供服務(wù)取得的收入，在本項目中，對不同產(chǎn)品的銷售收入分項計算，對不便于按詳細(xì)的品種分類計算銷售收入的，采取折算為標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的方法計算其銷售收入。2、成本費用估算成本費用是指本項目生產(chǎn)運營支出的各種費用。（1）固定資產(chǎn)折舊（2）產(chǎn)品銷售成本估算（3）付現(xiàn)經(jīng)營成本估算項目財務(wù)評價財務(wù)評價報表編制項目財務(wù)盈利能力分析主要是考察本項目投資的盈利水平。為此目的，編制現(xiàn)金流量表和損益表兩個基本財務(wù)報表，計算財務(wù)投資回收期、投資利潤率、投資利稅率等指標(biāo)。項目財務(wù)盈利能力分析對項目企業(yè)的財務(wù)分析，一般考慮投資回收期、投資利潤率、投資利稅率等指標(biāo)，以衡量投資的可靠性和有效性。1、投資回收期（Pt）投資回收期或投資還本年限，是以項目的凈收益抵償全部投資（包括固定資產(chǎn)投資和流動資金）所需要的時間，用財務(wù)現(xiàn)金流量表中累計凈現(xiàn)金流量計算，求出的投資回收期與行業(yè)的基準(zhǔn)投資回收期比較，它是反映項目財務(wù)投資回收能力的重要指標(biāo)。表達(dá)式為：其中：Pt：投資回收期，以年表示。2、投資利潤率投資利潤率是指項目達(dá)到設(shè)計生產(chǎn)能力后的一個正常生產(chǎn)年份的年利潤總額與項目總投資的比率，它是考察項目單位投資盈利能力的靜態(tài)指標(biāo)。投資利潤率主要反映了投資項目能否以較少的投入取得較多的收益。其計算公式為：投資利潤率＝年利潤總額/項目投資總額×100%投資利稅率是指項目達(dá)到設(shè)計生產(chǎn)能力后的一個正常年份的年利稅總額或項目生產(chǎn)期內(nèi)的年平均利稅總額與項目總投資的比率。其計算公式為：投資利稅率＝年利稅總額/投資總額×100%項目綜合評價結(jié)論通過上面的分析可以看出，本項目財務(wù)投資利潤率和投資利稅率均大于行業(yè)基準(zhǔn)值，投資回收期短，項目有較強(qiáng)的抗風(fēng)險能力，因此在我們的共同努力下，相信該專利產(chǎn)品將擁有一個光明美好的前景，而且本項目在節(jié)能減排方面的貢獻(xiàn)，將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出項目本身的經(jīng)濟(jì)利益，對社會的巨大成就用金錢是無法計算的，項目產(chǎn)品上市后將充分體現(xiàn)出企業(yè)對社會的責(zé)任并在環(huán)保、節(jié)能減排方面起到積極的導(dǎo)向作用。存在問題及建議本項目的潛在風(fēng)險主要包括以下幾項：產(chǎn)品價格變動風(fēng)險本項目產(chǎn)品銷售價格受市場供求和行業(yè)競爭影響，隨著本行業(yè)競爭日趨激烈，產(chǎn)品銷售價格可能下降。通過財務(wù)分析部分的敏感性分析可知本項目的盈利狀況對價格的變動比較敏感，因此價格變動可能會加大公司的經(jīng)營風(fēng)險。相應(yīng)對策：努力降低生產(chǎn)成本，抵消價格下降帶來的不利影響；利用技術(shù)優(yōu)勢開發(fā)高附加值的產(chǎn)品，規(guī)避低水平的價格競爭；加快新投資項目的投產(chǎn)工作。技術(shù)風(fēng)險技術(shù)方面的風(fēng)險主要有技術(shù)開發(fā)風(fēng)險、轉(zhuǎn)化應(yīng)用風(fēng)險和技術(shù)壽命風(fēng)險等。本項目不存在與國家政策相抵觸等問題，生產(chǎn)工藝和配套技術(shù)也比較完善，故其風(fēng)險主要體現(xiàn)在技術(shù)的轉(zhuǎn)化和替代上。新技術(shù)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力的過程較為復(fù)雜，涉及到內(nèi)外多種不確定因素，在大規(guī)模生產(chǎn)并實現(xiàn)一定規(guī)模效益的過程中會出現(xiàn)諸多的新問題，所以在生產(chǎn)實施能力等方面仍有一定的風(fēng)險因素；同時本專利技術(shù)的出現(xiàn)為一次性無菌注射器的未來發(fā)展方向提供了一種新的思路，為以后繼續(xù)發(fā)展指明了方向，本項目產(chǎn)品目前具有的技術(shù)壟斷優(yōu)勢何時會被更新、更好的產(chǎn)品替代很難事先確定，因此對本項目技術(shù)的壽命風(fēng)險必須進(jìn)行充分考慮。另外有關(guān)人員違反商業(yè)保密原則，向競爭者或其他第三方透露公司核心技術(shù)，或者市場仿冒仿制本產(chǎn)品也會對本項目技術(shù)產(chǎn)生不利影響。相應(yīng)對策：1、加強(qiáng)公司內(nèi)部技術(shù)資料的保密工作和對專利侵權(quán)行為的防范、打擊工作。2、進(jìn)一步加大科技投入，為科研人員創(chuàng)新和改進(jìn)產(chǎn)品提供有利環(huán)境，使項目產(chǎn)品中的技術(shù)始終保持領(lǐng)先水平，同時密切關(guān)注國內(nèi)外相關(guān)專利的申報情況和新產(chǎn)品科技動態(tài)，及時調(diào)整本項目產(chǎn)品的研發(fā)方向和戰(zhàn)略。3、充分利用已經(jīng)形成的銷售渠道并繼續(xù)拓展新的營銷戰(zhàn)略，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐，迅速占領(lǐng)市場。生產(chǎn)/管理風(fēng)險在生產(chǎn)過程中可能遇到因生產(chǎn)故障及其他原因引起的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量波動。本項目技術(shù)的精度、質(zhì)量是產(chǎn)品的關(guān)鍵，鑒于本項目尚未進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)，因而也面臨一定的生產(chǎn)風(fēng)險。除了生產(chǎn)之外項目公司在管理上也可能面臨創(chuàng)新不足、決策失誤及組織人事變動等風(fēng)險。由于引資后要進(jìn)行專利產(chǎn)品的大規(guī)模生產(chǎn)，項目公司還沿用以往小企業(yè)的管理經(jīng)驗就會出現(xiàn)各種難以預(yù)料的問題，如果管理技術(shù)人員片面追求短期效益、偏重于技術(shù)革新，可能會導(dǎo)致管理不善，另外在先進(jìn)人才的引進(jìn)和利用等方面也可能出現(xiàn)各種問題。相應(yīng)對策：1、在確保技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，開展以高品質(zhì)、低成本及最小限度的過程變異為最終目標(biāo)的活動（即在進(jìn)行高水準(zhǔn)的目標(biāo)設(shè)定上推進(jìn)企業(yè)的改善活動，不單是制造，而是以全盤經(jīng)營活動為整體，其核心包括過程改善、過程設(shè)計、流程再造、過程控制等），爭取通過ISO質(zhì)量體系認(rèn)證和國外有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證。2、加強(qiáng)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)建設(shè)，盡快建立起符合現(xiàn)代管理標(biāo)準(zhǔn)的具有充分彈性、敏感性和適應(yīng)性的管理組織，加強(qiáng)管理者自身素質(zhì)的提高，以先進(jìn)的管理理念和創(chuàng)新意識促進(jìn)項目公司的良性發(fā)展。3、項目公司應(yīng)針對管理人員和技術(shù)人員建立多種激勵方式，并為所有員工事業(yè)的發(fā)展提供良好的平臺和機(jī)會，使員工的利益和公司的發(fā)展緊密相連，以較強(qiáng)的企業(yè)凝聚力為公司的發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。財務(wù)風(fēng)險財務(wù)風(fēng)險集中體現(xiàn)在兩個方面：一是產(chǎn)品成本的控制問題，本項目產(chǎn)品原材料成本受市場價格波動影響較大，新產(chǎn)品推出過程中需要的銷售費用過高以及本產(chǎn)品會出現(xiàn)一定的庫存量等因素都會在很大程度上影響產(chǎn)品成本的合理控制；二是隨著專利產(chǎn)品的不斷推廣，生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大，對資金的需求迅速膨脹，能否及時獲得外部資金的支持，將直接關(guān)系到企業(yè)的擴(kuò)張和成長。如果專利產(chǎn)品能夠成功打入國際市場，外匯收入還面臨一定的匯率風(fēng)險。相應(yīng)對策：1、為保證合理的產(chǎn)品成本，必須建立完善的標(biāo)準(zhǔn)成本控制體系，在全面預(yù)算、生產(chǎn)定額和存貨控制等方面形成完整的成本控制系統(tǒng)。在成本控制的基礎(chǔ)上，企業(yè)應(yīng)科學(xué)安排融資結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)外部資金的使用管理，合理地進(jìn)行利潤分配和債務(wù)償還，另外加強(qiáng)流動資金特別是應(yīng)收賬款的管理，建立合理的壞賬準(zhǔn)備制度。同時公司還可以通過外匯市場上的相應(yīng)操作減少匯率風(fēng)險。2、本項目擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，如果能夠保證較長時期內(nèi)的良好市場需求，對投資者產(chǎn)生巨大的吸引力，就為企業(yè)長期融資奠定了良好的基礎(chǔ)。市場風(fēng)險市場風(fēng)險是導(dǎo)致新技術(shù)、新產(chǎn)品商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化過程中斷甚至失敗的核心風(fēng)險之一，即使是一些國際知名的大公司，如IBM、蘋果電腦公司等都曾因市場風(fēng)險而蒙受重大損失。本項目產(chǎn)品作為一種新型產(chǎn)品，市場的開拓風(fēng)險無法回避，因此我們建議本項目產(chǎn)品應(yīng)在市場推廣、行業(yè)內(nèi)部宣傳、銷售渠道、提高技術(shù)知名度等方面下工夫。相應(yīng)對策：1、加強(qiáng)市場的前期輔導(dǎo)和市場營銷力度，盡快在相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域占有一席之地，加快市場、專業(yè)人士的認(rèn)可和接受程度，并盡快以技術(shù)壟斷優(yōu)勢進(jìn)軍海外市場，形成國際品牌優(yōu)勢；2、實行創(chuàng)名牌戰(zhàn)略，以穩(wěn)定的質(zhì)量、合理的價格，特別是在項目初期應(yīng)有長遠(yuǎn)眼光，對于一些經(jīng)濟(jì)水平較低的地區(qū)可以采取成本價銷售等營銷方式銷售，爭取盡快在該行業(yè)內(nèi)確立品牌形象，品牌優(yōu)勢將有助于消除市場波動等因素對項目產(chǎn)品的影響；3、進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品成本，提高產(chǎn)品綜合競爭能力，從而增強(qiáng)適應(yīng)市場變化的能力。密切關(guān)注國內(nèi)外市場動態(tài)，并根據(jù)情況及時調(diào)整經(jīng)營和營銷戰(zhàn)略。4、本專利人承諾，為保證投資者的獨家生產(chǎn)和技術(shù)依靠或不受干擾，盡管該產(chǎn)品在新功能技術(shù)及其應(yīng)用領(lǐng)域還存在一定的開發(fā)空間，除非投資者要求聯(lián)合研制，否則不再進(jìn)行同類新產(chǎn)品的開發(fā)，全力支持本專利產(chǎn)品創(chuàng)名牌，創(chuàng)高效益。項目背景和發(fā)展概況醫(yī)療單位對病人進(jìn)行治療，常見的是靜脈、肌肉注射、皮試、抽血和配藥等，在使用后，注射器的內(nèi)腔與藥水接觸，為了避免交叉感染，不得重復(fù)使用，需要消毒處理，或使用一次性無菌注射器。一次性注射器使用一次后就被整個廢棄，而不能回收再利用，現(xiàn)我國規(guī)定只能燒掉，這就會消耗大量的能源，而且還會污染大氣。中國專利CN2033692U公開了一種一次性使用的注射器，對一次性注射器進(jìn)行了改進(jìn)，在針頭上套裝有容量袋，用吸筒將注射液通過針頭吸入到容量袋中，注射完畢后，僅扔掉針頭和容量袋，而吸筒和推桿可以反復(fù)使用，既能防止交又感染，又大大節(jié)省了原材料。但這種注射器還存在下列不足：當(dāng)吸筒將注射液吸入到容量袋中時，由于容量袋與推桿頭部具有真空間隙，根據(jù)吸筒上的刻度，難以讀準(zhǔn)藥量，造成讀數(shù)不準(zhǔn)；此外，注射完畢后，容量袋中還留有殘液，造成藥液的浪費?，F(xiàn)有的玻璃注射器，它的外套與芯桿之間的配合技術(shù)精度要求很高，每只需要研配、對號入座，因此玻璃原料的利用率低（報廢的多），只有35%左右。同時兩者之間磨損快，一般情況下使用2000次左右就會產(chǎn)生漏氣漏水現(xiàn)象而導(dǎo)致不能使用。而環(huán)保型無菌注射器所采用的密封形式，是在芯桿的頭部裝一只由硅膠制成的活塞（類似于一次性無菌塑料注射器所采用的方式），因此制造外套和芯桿的精度要求得以降低，玻璃的利用率可達(dá)到80%以上，而且相同型號的環(huán)保型無菌注射器的外套和芯桿可以實現(xiàn)互配，無須對號入座。由于硅膠活塞與外套之間的磨損小，一般使用5萬次以上還能保持密封要求，配備上異形注射針后，便可成為一種自毀式注射器。項目提出的背景行業(yè)發(fā)展規(guī)劃注射器是一種醫(yī)療器具，用注射器推藥液是根據(jù)連通器原理用活塞式針筒打針,將藥液完全抽進(jìn)針筒內(nèi),利用了連通器的原理,使液體送入人體內(nèi)部。據(jù)了解，目前我國市面上大量銷售和臨床使用的仍然是普通一次性注射器，由于其不具備自動毀形的功能，特別是由于非法回收、反復(fù)使用現(xiàn)象的難以禁絕，往往達(dá)不到真正的“一次性”，造成臨床使用中的安全隱患，也給其后的無害化處理帶來問題。在實施預(yù)防接種工作中,安全注射面臨著極大挑戰(zhàn),不安全注射成為導(dǎo)致艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎等傳播和其它注射性感染的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題，在預(yù)防接種工作中,全面推行自毀型注射器(AD注射器)可有效提高安全注射水平。隨著國民收入迅速提高，環(huán)咨認(rèn)為未來注射器市場將開發(fā)的形形色色的新穎注射器，也將有廣闊的市場前景。本項目環(huán)保型無菌注射器屬三類醫(yī)療器械，目前國內(nèi)共有273家一次性塑料無菌注射器生產(chǎn)商，國家明文規(guī)定不再批準(zhǔn)新的一次性塑料無菌注射器生產(chǎn)商，但是對新產(chǎn)品例外。因此，環(huán)保型無菌注射器可以得到國家食品藥品監(jiān)督管理局的支持和保護(hù)。項目發(fā)起人和發(fā)起緣由本項目涉及的專利技術(shù)：發(fā)明名稱：環(huán)保型無菌注射器發(fā)明人：胡永良專利號：ZL01137374.1專利申請日：200授權(quán)公告日：2006年2月1日針對一次性塑料無菌注射器在使用中存在的種種弊端，為了保護(hù)我們的地球，減少更多的環(huán)境污染，專利發(fā)明人胡永良先生經(jīng)過多年試驗發(fā)明了異型無菌注射器并在戴有余先生、管恩華先生的大力協(xié)助下進(jìn)一步完善了該專利技術(shù)。小批量產(chǎn)品已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督中心的合格檢驗。項目發(fā)展概況本項目專利發(fā)明的的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種不僅能防止交叉感染，而且讀數(shù)準(zhǔn)，藥液無浪費的環(huán)保型無菌注射器。實現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案是：一種環(huán)保型無菌注射器，包括衡頭套、針頭、吸筒、推桿和貯藥囊，針頭由針尖和具有錐頭的針座組成，貯藥囊的開口端緊套在針座的的錐頭上，吸筒的一端為喇叭口，針座的錐頭插在喇叭口中，并與喇叭口緊密配合，吸筒上刻有刻度，推桿的前部插在吸筒內(nèi)，推桿的前端固定安裝有橡膠密封座，吸筒內(nèi)腔設(shè)置有橡膠讀數(shù)片和彈簧，彈簧的一端卡在橡膠讀數(shù)片上，另一端卡在橡膠密封座上；橡膠讀數(shù)片的周邊開有氣槽。采用上述技術(shù)方案后，抽取藥液時，隨著推桿的逐漸拉出，貯藥囊在真空的吸力的作用下，進(jìn)入吸筒內(nèi)腔，并不斷擴(kuò)張，藥液等會不斷地隨貯藥囊的擴(kuò)張而不斷進(jìn)入貯藥囊，直至抽吸結(jié)束，此時便可以進(jìn)行注射。于群晰的前端固定安裝有橡膠密封座，吸筒內(nèi)腔設(shè)置有橡膠讀數(shù)片和彈簧，彈簧的一端卡在橡膠讀數(shù)片上，另一端卡在橡膠密封座上；橡膠讀數(shù)片的周邊開有氣槽，貯液囊和橡膠讀片之間的空氣可以通過氣槽進(jìn)入橡膠讀數(shù)片和橡膠密封座之間，彈簧可以根據(jù)空氣壓力大小調(diào)節(jié)吸筒內(nèi)橡膠讀數(shù)片和橡膠密封座之間的容積，因而貯藥囊和橡膠讀數(shù)片之間無真空間隙，也就不會造成讀數(shù)的誤差，通過橡膠讀數(shù)片的位置和吸筒上的刻度可以準(zhǔn)確讀出貯液囊中的藥量。注射完后，同樣由于貯液囊和橡膠讀數(shù)片之間無真空間隙，使得注射完后的貯藥囊內(nèi)無殘液，因而可以避免藥液的浪費。由于抽吸、注射的全過程藥液不會和吸筒、推桿、橡膠讀數(shù)片、橡膠密封座以及彈簧有任何接觸，使用完后只要將針頭和貯液囊扔掉，無需進(jìn)行消毒處理就可以避免過交叉感染，而吸筒、推桿、橡膠讀數(shù)片、橡膠密封座以及彈簧可以反復(fù)使用，大大節(jié)約了能源，降低了成本。市場分析與建設(shè)規(guī)模目前國內(nèi)外市場上使用的注射器，主要是一次性塑料無菌注射器，年消耗量約為160億只，由國內(nèi)273家生產(chǎn)商供貨，國家法律規(guī)定不再審批新的生產(chǎn)商，但是新產(chǎn)品例外。該產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)比較集中，基本集中在縣級以上的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和診所內(nèi)，偏遠(yuǎn)、貧窮地區(qū)仍有個別使用玻璃注射器的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。市場調(diào)查目標(biāo)市場的設(shè)定環(huán)保型無菌注射器是一種新產(chǎn)品，在市場中要想占領(lǐng)一定的份額是非常困難的，但是由于該產(chǎn)品聚集了玻璃注射器和一次性塑料無菌注射器的優(yōu)點，因此市場潛力很大，目標(biāo)市場應(yīng)定位在大、中城市的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，然后逐步在整個醫(yī)療市場中推廣，最終將一次性塑料無菌注射器的市場縮小到10%。也就是說如果本專利產(chǎn)品推向市場，每年可減少注射用塑料醫(yī)療器械廢棄物的90%。影響市場的主要因素價格：以20ml為例：異形注射針的銷售價格為0.3元/支，是一次性塑料無菌注射器價格的一半，容易被消費者所接受。質(zhì)量：環(huán)保型無菌注射器的主要配件異形注射針和乳膠貯藥囊是在自動化設(shè)備上生產(chǎn)出來的，經(jīng)過三級檢驗合格后方可投入市場，而且生產(chǎn)過程是按照“GMP”規(guī)范和ISO：13485及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行控制。因此，產(chǎn)品質(zhì)量是得到保證的。服務(wù)：企業(yè)將建立一支專業(yè)性強(qiáng)的售后服務(wù)隊伍，可為消費者提供方便、快捷、周到的服務(wù)。宣傳：環(huán)保型無菌注射器是新產(chǎn)品，投入市場前需進(jìn)行大量的廣告宣傳，包括產(chǎn)品特點、企業(yè)形象、顧客滿意度等。培訓(xùn)：環(huán)保型無菌注射器進(jìn)入市場前，將針對特定的消費群體進(jìn)行短期培訓(xùn)，使消費者了解該產(chǎn)品的特點、正確掌握環(huán)保型無菌注射器的使用方法。政策：《國家環(huán)境保護(hù)“十一五”規(guī)劃》制定了“十一五”期間國家在環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域的一系列目標(biāo)、任務(wù)、投資重點和政策措施，明確提出：“把污染防治作為重中之重，把保障城鄉(xiāng)人民飲水安全作為首要任務(wù)，全面推進(jìn)、重點突破，切實解決危害人民群眾健康和影響經(jīng)濟(jì)社會可持續(xù)發(fā)展的突出環(huán)境問題?！边@對解決日益突出的經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展與資源環(huán)境約束的矛盾，應(yīng)對中國環(huán)境保護(hù)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，具有極為重要的指導(dǎo)意義。規(guī)劃提出，以減量化、資源化、無害化為原則，把防治固體廢物污染作為維護(hù)人民健康，保障環(huán)境安全和發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會的重點領(lǐng)域。一是實施危險廢物和醫(yī)療廢物處置工程。加快實施危險廢物和醫(yī)療廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃，完善危險廢物集中處理收費標(biāo)準(zhǔn)和辦法，建立危險廢物和醫(yī)療廢物收集、運輸、處置的全過程環(huán)境監(jiān)督管理體系。二是實施生活垃圾無害化處置工程。實施城市生活垃圾無害化處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃，新增城市生活垃圾無害化處理能力24萬噸/日，城市生活垃圾無害化處理率不低于60%。三是推進(jìn)固體廢物綜合利用。目前國際注射器市場上，對自毀式注射器的呼聲越來越高，而且國家食品藥品監(jiān)督管理局已行文規(guī)定，今后生產(chǎn)的一次性塑料無菌注射器必須是自毀式的，否則不準(zhǔn)銷售。環(huán)保型無菌注射器的主要部件——貯藥囊使用一次后，基本上不能再次使用，順應(yīng)了國家法規(guī)及消費者的心愿。市場趨勢預(yù)測和市場機(jī)會（一）醫(yī)療器械市場預(yù)測與發(fā)展相對穩(wěn)定的市場容量和多層次的市場需求是醫(yī)療器械市場的主要特征。世界醫(yī)療器械市場容量，近年來連續(xù)以6%～7%速度增長，1993～1997年五年內(nèi)，由929億美元增加到1370億美元，2000年達(dá)到1800～2000億美元。1、國內(nèi)市場的預(yù)測。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主要市場在國內(nèi)，其市場容量連年高速增長，“八五”和“九五”前期增長速度為18%～20%，1998年市場容量約為200億元。2000年達(dá)到220億元，2010年將達(dá)到300億元。①預(yù)計一次性醫(yī)療用品、消耗性器械增長20%以上，企業(yè)向規(guī)模經(jīng)營發(fā)展。②預(yù)計常規(guī)裝備增長在10%左右，需求不減，適銷新產(chǎn)品不斷推出，產(chǎn)品質(zhì)量和價格競爭更為激烈。③預(yù)計大型設(shè)備X－CT、MRI、彩色B超市場需求持平或下降，國外產(chǎn)品占有較大市場份額。④預(yù)計中檔低檔產(chǎn)品出口將大幅增長。2、國內(nèi)市場的預(yù)測依據(jù)。①社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的興起和擴(kuò)大，常規(guī)診斷器械和量大面廣的醫(yī)療器材用品需求上升。②城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度的逐步實施。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)整與明確分工，綜合性全能醫(yī)院數(shù)量增長有所抑制。④國民經(jīng)濟(jì)水平的進(jìn)一步提高，廣大農(nóng)村醫(yī)療條件的進(jìn)一步改善。3、發(fā)展戰(zhàn)略。發(fā)展的指導(dǎo)思想以全球性醫(yī)學(xué)目的調(diào)整和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向，以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，加強(qiáng)產(chǎn)品的二次開發(fā)和技術(shù)改造，建成一個高新技術(shù)和常規(guī)診療技術(shù)有機(jī)結(jié)合，既適應(yīng)我國醫(yī)療制度改革和近期衛(wèi)生目標(biāo)，又和全球市場需求相適應(yīng)的高技術(shù)制造產(chǎn)業(yè)。①目標(biāo)：大力發(fā)展適合我國國情和第三世界國家市場的常規(guī)產(chǎn)品。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)要走大眾化道路，著力開發(fā)適合我國國情和第三世界國家市場的經(jīng)濟(jì)型實用產(chǎn)品。因此，要把常用的量大面廣的醫(yī)療器械產(chǎn)品作為發(fā)展重點，把提高常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能和質(zhì)量水平放在研究開發(fā)的首位。②觀念轉(zhuǎn)變：對醫(yī)療器械追求“門類齊、品種多”和唯“新”唯“高”的做法進(jìn)行反思。常規(guī)醫(yī)療器械并不是簡單和低檔產(chǎn)品的代名詞，它同樣可以是高技術(shù)產(chǎn)品，而且更需要不斷采用最新科技成果、最新工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品更新?lián)Q代。因此，在觀念上對追求“門類齊、品種多”作為一種優(yōu)勢的傳統(tǒng)觀念要進(jìn)行反思，對結(jié)構(gòu)調(diào)整中唯“新”唯“高”也同樣應(yīng)反思，必須“有所為，有所不為”，放開一般，規(guī)劃發(fā)展重點。特別是醫(yī)療器械行業(yè)如何在“兩外”之間開發(fā)產(chǎn)品，拓展市場，即在國外先進(jìn)技術(shù)和外省市中檔技術(shù)之間拓展市場份額，著眼于產(chǎn)品的市場容量和立足于現(xiàn)有的技術(shù)水平，發(fā)展自身的優(yōu)勢。③調(diào)整行業(yè)結(jié)構(gòu)，培育企業(yè)集團(tuán)。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的生命力和發(fā)展前景不可低估?！笆濉逼陂g，我國醫(yī)療器械工業(yè)總體上有了重大發(fā)展，但令人遺憾的是，能在國內(nèi)市場處于優(yōu)勢地位，占有較大市場份額，代表行業(yè)水平，具有國際競爭力的大型企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)未能形成，現(xiàn)有企業(yè)未能形成一批有特色并按規(guī)模經(jīng)營組織生產(chǎn)的專業(yè)化協(xié)作配套廠，缺乏像家電業(yè)“海爾”、“廣電”等著名的大型醫(yī)療器械廠商，因此，必須調(diào)整行業(yè)結(jié)構(gòu)，通過資本運作、股份制改制、聯(lián)合兼并、進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，走規(guī)?；?、集約化的發(fā)展之路。④增強(qiáng)政策扶持力度，提高行業(yè)競爭實力。政府主管部門要從具體項目入手，扶持一批市場需求量大、發(fā)展前景好、帶動輻射作用強(qiáng)、具有創(chuàng)新技術(shù)、自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，發(fā)展民族工業(yè)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。建立國家醫(yī)療器械發(fā)展基金，建立工程與醫(yī)學(xué)臨床密切結(jié)合的新體制，加強(qiáng)醫(yī)療器械工業(yè)共性技術(shù)和基礎(chǔ)技術(shù)的研究開發(fā)，鼓勵已具有品牌效應(yīng)的大型機(jī)電企業(yè)從品牌、資金實力入手，快速培育成為醫(yī)療器械名牌企業(yè)。引導(dǎo)和加強(qiáng)行業(yè)之間的專業(yè)化協(xié)作和國際OEM配套，充分發(fā)揮各行業(yè)的優(yōu)勢，把握新技術(shù)、新材料、新工藝的發(fā)展和應(yīng)用，提高技術(shù)開發(fā)能力和產(chǎn)品性能質(zhì)量。對量大面廣的醫(yī)療器械，特別是一次性消耗產(chǎn)品，以規(guī)模經(jīng)營為目標(biāo)，向規(guī)?；?、集約化發(fā)展，鼓勵兼并聯(lián)合，淘汰一批小規(guī)模、低素質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)。（二）我國醫(yī)院市場現(xiàn)狀我國的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分為醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、婦幼保健院、?？萍膊》乐卧骸⒓膊☆A(yù)防控制中心（防疫站）、醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)和其他共九個類別。醫(yī)院分為綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院三種，其結(jié)構(gòu)變化情況見表：表我國醫(yī)院數(shù)目變化情況分類1950年1980年1990年2000年2004年2005年綜合醫(yī)院2692785910424118721259912902中醫(yī)醫(yī)院46782080259125182610?？漆t(yī)院856941362154322712494醫(yī)院數(shù)合計28039902143771631817764183962005年末，全國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)為29.6萬家，比上年增加0.5萬家。其中，醫(yī)院18,396家，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）1.4萬家，衛(wèi)生院4.2萬家，門診部6,148家，診所（衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室）20.2萬家，婦幼保健院（所、站）2,997家，?？萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆?,581家。與上年比較,醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、診所、急救中心、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所共6類機(jī)構(gòu)數(shù)量有所增加，衛(wèi)生院、婦幼保健及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)等數(shù)目在減少。按醫(yī)院床位數(shù)分組:100張床位以下的醫(yī)院10,867家，100～199張的醫(yī)院3,812家，200～499張的醫(yī)院2,759家，500～799張的醫(yī)院715家，800張及以上的醫(yī)院243家。據(jù)測算，2004年衛(wèi)生總費用達(dá)6,584.1億元，比2003年增加794.1億元。衛(wèi)生總費用構(gòu)成是：政府預(yù)算衛(wèi)生支出為1,116.9億元，占17.0%；社會衛(wèi)生支出為1,788.5億元，占27.2%；居民個人衛(wèi)生支出3,678.7億元，占55.8%。人均衛(wèi)生費用為409.5元，比2002年增加58.8元。衛(wèi)生總費用占GDP比重由2003年的5.51%上升到2004年的5.62%。（三）注射器行業(yè)據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，注射作為醫(yī)療程序中常見的治療手段，全世界每年實施的肌肉注射中，其中約50%是不安全的。引起不安全注射的因素很多，其中特別應(yīng)該關(guān)注的問題是注射設(shè)備未經(jīng)消毒以及注射器的重新利用。全世界每年因不安全注射感染上乙型肝炎約800至1600萬人，感染丙肝病毒230萬至470萬人，艾滋病病毒感染者8至16萬人。有關(guān)資料表明，在我國艾滋病病毒感染者中有63%是靜脈吸毒感染的。全國63.5萬個預(yù)防接種點上，能做到一人一針一管或一次性注射相對安全的僅為30.5%，而采用一人一針(不換針管)的不安全注射竟為51.6%。不安全注射造成的乙型肝炎、丙型肝炎和艾滋病傳播，已經(jīng)成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。2004年年末全國一次性使用無菌注射器共有生產(chǎn)企業(yè)273家。各類規(guī)格一次性無菌注射器總量為160億支。近年來，國內(nèi)使用過的一次性注射器被收購、販賣，二次使用現(xiàn)象十分猖獗中央電視臺及各大媒體多次曝光，國家有關(guān)部門為此也采取了一些措施，但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理疏漏和利益驅(qū)動等原因，注射器重復(fù)使用的事件和一些生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)的事件屢禁不止?；颊咴卺t(yī)療機(jī)構(gòu)使用注射器屬于被動消費，無任何選擇余地，不合格產(chǎn)品或二次使用的注射器流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對于廣大患者來講也無法辨認(rèn)，也不得不使用。這極大的損害了廣大人民群眾的身體健康及利益。在一次性塑料無菌注射器的生產(chǎn)商們忙于研發(fā)自毀式注射器時，異形注射針已批量生產(chǎn)并占盡商機(jī)，順應(yīng)有關(guān)法律法規(guī)的要求和廣大民眾愿望，而且該產(chǎn)品對環(huán)境保護(hù)也會起很大的作用，更可以杜絕一次性塑料無菌注射器被不法商販回收后重新使用的可能。市場需求分析根據(jù)市場調(diào)查我國一次性無菌自毀注射器的市場需求，存在著需求量大，供應(yīng)量小，國內(nèi)產(chǎn)品運用范圍窄等諸多問題，該專利產(chǎn)品其市場需求極大，存在著廣闊的市場空間，分析其原因主要有以下兩點：1、我國一次性無菌自毀注射器的研發(fā)起步晚，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，應(yīng)用面比較窄，不易推廣。2、價格問題。國外的價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)產(chǎn)品，很大一部分具有發(fā)展?jié)摿Φ捻椖?，因為資金問題而無法實施。而且國外產(chǎn)品在技術(shù)方面存在一定的缺陷，因而市場應(yīng)用范圍受到影響，比較狹窄，極有可能被淘汰。資料顯示美國平均每人每年用針量為26支，按照美國人均使用量根據(jù)黃金分割律計算，中國注射器市場估計將高達(dá)208億支/年。在淘汰現(xiàn)有傳統(tǒng)式注射器、全面采用自毀式注射器之后，注射器的市場容量對生產(chǎn)廠家來說顯然有著巨大的誘惑力。本專利能防止交叉感染，而且讀數(shù)準(zhǔn)，藥液無浪費，是一種低能耗、低成本、操作方便、安全可靠、手感好、對環(huán)境保護(hù)十分有利的注射醫(yī)療工具，投放市場后具有良好的經(jīng)濟(jì)效益與社會效益。推銷方式環(huán)保型無菌注射器中的異形注射針的銷售以出廠價0.3元/支核算，根據(jù)分銷商的業(yè)績最高可給予20%的返利。促銷和市場滲透1.主要促銷方式該專利的主要配件異形注射針的主要促銷方式為利潤返還形式，即以銷貨量來確定利潤返還的幅度，玻璃注射器以陪送的形式配給。2.公關(guān)策略（1）異形注射針進(jìn)入市場前，企業(yè)將與中央電視臺有關(guān)欄目（例如：焦點訪談）進(jìn)行合作，講述異形注射針的優(yōu)點，以及目前國內(nèi)對一次性塑料無菌注射器的回收后，再次使用給國家及患者帶來危害的現(xiàn)狀（2003年3月15日焦點訪談曾進(jìn)行過報道）。（2）由企業(yè)出資，組織有名望的三級甲等醫(yī)院的護(hù)士短期培訓(xùn)班，講解異形注射針的使用方法，使異形注射針的具體操作者，了解異形注射針的工作原理。利用媒體進(jìn)行宣傳，異形注射針每進(jìn)入一個城市，便選擇在當(dāng)?shù)乇容^有影響的媒體進(jìn)行廣告宣傳，使消費者了解異形注射針給其所帶來的實惠。產(chǎn)品價格方案市場推銷戰(zhàn)略定價依據(jù)和價格結(jié)構(gòu)異形注射針的企業(yè)銷售價格為0.3元/只，其價格構(gòu)成主要有：生產(chǎn)費用、銷售費用、培訓(xùn)費用、公關(guān)費用等組成。定價依據(jù)各種成本的組合和利潤而成。影響價格變化的因素和對策影響異形注射針價格的主要因素，是原材料價格的波動，自從海灣戰(zhàn)爭以來，世界石油價格一直處于上升的趨勢，隨著今年世界金融危機(jī)的爆發(fā)，石油價格雖然一瀉千里，但是造成相關(guān)產(chǎn)品的價格也在波動。克服該因素的對策主要有：⑴.在原材料價格波動的低谷期，儲備一定量的存貨；⑵.依據(jù)成本倒退法，將成本目標(biāo)分解到企業(yè)每位員工身上，使其厲行節(jié)約激發(fā)工作潛力。市場競爭性分析㈠競爭優(yōu)勢與市場上同類技術(shù)相比，本專利技術(shù)的競爭優(yōu)勢在于：1、專利優(yōu)勢本技術(shù)屬于國內(nèi)外原始創(chuàng)新，并在專利的保護(hù)下進(jìn)入市場，有利于在市場上獲得壟斷地位，減少競爭的風(fēng)險2、技術(shù)優(yōu)勢本專利能防止交叉感染，而且讀數(shù)準(zhǔn)，藥液無浪費，是一種低能耗、低成本、操作方便、安全可靠、手感好、對環(huán)境保護(hù)十分有利的注射醫(yī)療工具。3、政策優(yōu)勢國家藥品監(jiān)督管理局在2002年就發(fā)布規(guī)定，所有一次性使用塑料注射器到2005年低要求“自毀式”注射器，防止再次使用產(chǎn)生交叉感染。4、先入優(yōu)勢目前市場上還沒有與本技術(shù)發(fā)明功能相同的發(fā)明出現(xiàn)，因此作為先行進(jìn)入市場的一方很容易在市場擴(kuò)展上占據(jù)主導(dǎo)地位，取得壟斷優(yōu)勢。本專利技術(shù)具有利潤高、競爭力強(qiáng)、市場前景廣闊等優(yōu)點，是市場所需的專利發(fā)明。本專利環(huán)保型無菌注射器，是一種新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。主要是對人體靜脈、肌肉、皮試、抽血和配制藥液等使用。采用的是玻璃注射器（內(nèi)6：100圓錐體）和一次性使用的塑料注射器針頭（外6：100圓錐體，針座內(nèi)開有針孔，在針頭外6：100的錐面上裝有乳膠貯藥囊），把貯藥囊吸入到針座孔內(nèi)，這樣裝插針頭時和原注射器一樣方便，所裝取和原注射器同樣（并備有專用鑷取下針頭）?？梢?，本專利獨具匠心的設(shè)計不但使得產(chǎn)品在技術(shù)上具有獨特性，而且具有諸多積極效果，容易市場所接受，因此目前在產(chǎn)品和市場方面具備較大的競爭優(yōu)勢。㈡競爭劣勢本專利技術(shù)發(fā)明目前的劣勢在于：1、還沒有投入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，尚未具備產(chǎn)業(yè)效應(yīng)；2、尚未成為強(qiáng)勢品牌，不能有效利用品牌效應(yīng)；3、需要花時間去開拓市場，建設(shè)完善的銷售渠道和分銷網(wǎng)絡(luò)；不能有效利用規(guī)?；a(chǎn)所帶來的規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。需要說明的是，本項目專利技術(shù)的劣勢主要源于沒有投入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，如果能順利將本專利產(chǎn)品推向市場，并采取嚴(yán)格質(zhì)量管理、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模等手段，上述劣勢將被逐步加以解決。產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模產(chǎn)品方案異形注射針按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及歐盟指令MDD93/42/EEC中分類規(guī)則的規(guī)定進(jìn)行分類屬三類創(chuàng)傷型、無源醫(yī)療器械名稱環(huán)保型無菌注射器規(guī)格2ml5ml20ml50ml建設(shè)規(guī)模項目中一條貯藥囊生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力可達(dá)到2.6億只貯藥囊，生產(chǎn)過程按照“GMP”規(guī)范及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求建立過程控制程序。環(huán)保型無菌注射器屬三類醫(yī)療器械，需在十萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)，其設(shè)備為自動化生產(chǎn)線。項目一期將建設(shè)生產(chǎn)能力可達(dá)到年產(chǎn)7.8億