藥事管理試卷

藥事管理試卷 （ 總分100分）單選題20%，1分1題1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是（B）A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的C.擅自添加著色劑，防腐劑，香料，矯味劑及輔料的D.直接接觸藥品包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的E.為標(biāo)明有效期或者更改有效期的2.依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品企業(yè)，必須持有有與受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的（A）A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》C.藥品批準(zhǔn)文號D.《受托藥品生產(chǎn)許可證》E.《藥品生產(chǎn)合格證》3.國家藥物政策的目標(biāo)不包括（D）A.基本藥物的可獲得性B.保證向公眾提供安全、有效的藥品C.保證公眾提供質(zhì)量合格的藥品D.保證向公眾提供廉價的藥品E.合理用藥4.依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的（C）A.管理情況B.儲存情況C.使用情況D.購入情況E.保管情況5.《處方管理辦法》適用于（B）A.與處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員B.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員C.與處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員D.與處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員E.與處方開具、調(diào)劑、臨床監(jiān)測、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員6.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為（C）A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色E.淡藍(lán)色7.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是（A）A.藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書8.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是（C）A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品使用單位9.《中華人民共和國藥品管理法》未做規(guī)定的制度是（E）A.藥品儲備制度B.藥品不良反應(yīng)報告制度C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E.基本藥物制度10.根據(jù)《職業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《職業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（D）A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在所在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)E.經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)11.《藥品試用管理》方法不適用于（D）A.藥物臨床試驗(yàn)申請B.藥品生產(chǎn)申請C.藥品進(jìn)口申請D.藥品抽查性檢驗(yàn)E.藥品監(jiān)督注冊管理12.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行（D）A．分類管理制度B.評價、分析制度C.登記制度D.逐級、定期報告制度E.核查制度13.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任是（C）A.該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師C.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)E.該企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人14.消費(fèi)者購買藥品時，執(zhí)業(yè)醫(yī)師有權(quán)以更經(jīng)濟(jì)的其他商品名的該種藥品進(jìn)行替換的情況是（E）A.該藥品不屬于醫(yī)療保險用藥B.該藥品屬于處方藥C.該藥品屬于特殊管理的藥品D.該藥品屬于貴重藥品E.保證藥品質(zhì)量和療效等同并且購藥者要求或同意15.不得在零售藥店銷售的是（B）A.生化藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.抗生素注射劑E.大輸液16.藥品通用名稱不得（A）A.作為藥品商標(biāo)使用B.作為藥品商品名稱同時使用C.由企業(yè)使用D.作為藥品法定名稱E.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)17.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是（A）A.藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書18.根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)按規(guī)定明碼標(biāo)價，并注明商品的（A）A.品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格等B.品名、產(chǎn)地、規(guī)格、合格證、用途、價格等C.品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價格等D.品名、生產(chǎn)廠家、合格證、質(zhì)量保證期、價格等E.品名、廠地、合格證、性能、制作成本、價格等19．中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行（C）A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范20.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是（A）A.分類管理、分類銷售B.分級管理、分類銷售C.分類管理、分級銷售D.分別管理、分類銷售E.分類管理、分別銷售X型選擇題20%，1分1空1.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》①.只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)藥品的是（A）②.對經(jīng)營處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)醫(yī)師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知的是（C）③.銷售藥品時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件的是（B）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)2.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定①國家對藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是（B）②經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是（E）③不得在市場銷售的是（A）④藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格企業(yè)購進(jìn)的是（D）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.中藥C.中藥飲片D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引進(jìn)的藥材3.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》①藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)（D）②藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)（D）③醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（D）A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至少超過藥品有效期1年，但不少于2年D.保存至少超過藥品有效期1年，但不少于3年E.保存至少超過藥品有效期1年，但不少于5年4.有關(guān)檢驗(yàn)①藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是（C）②行政、司法等部門對涉案樣品的送檢是(D)③藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是（A）A抽查性檢驗(yàn)B注冊檢驗(yàn)C國家檢驗(yàn)D委托檢驗(yàn)E復(fù)檢5.不同藥物保護(hù)管理制度①對中藥實(shí)行(A)②對精神藥品實(shí)行（C）③對處方藥與非處方藥實(shí)行（B）A品種保護(hù)制度B分類管理制度C特殊管理制度D專線運(yùn)輸制度E冷鏈管理制度6.根據(jù)《藥品管理法》①某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)（C）②某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)（C）③某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號，該藥品應(yīng)（C）④某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（B）A、確認(rèn)為假藥B、確認(rèn)為劣藥C、按假藥論處D、按劣藥論處多選題15%，總分1.5分1題，多選少選都不得分。1.國家藥事行政研究的主要方面是（ACDE）A藥品質(zhì)量監(jiān)督管理B藥事部門管理C國家藥物政策D藥事管理立法及依法行政E藥品監(jiān)督管理體制與機(jī)構(gòu)2.藥事管理的重要性表現(xiàn)在以下方面（BDE）A消滅嚴(yán)重危害人類健康的傳染病B有利于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的建立和提高全民健康水平C促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展D保證人民用藥安全E增強(qiáng)本國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競爭力3.藥事管理學(xué)科研究的內(nèi)容包括（ABCDE）A國家藥事行政B社會和行為藥學(xué)C藥物經(jīng)濟(jì)D藥事部門管理E藥品信息和信息資源管理 4.下列條件屬于處方藥的是（ACE）A疾病診斷者為醫(yī)生B小傷小病解除癥狀，慢性病維持治療C服藥天數(shù)較長D口服、外用為主E在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上宣傳5.根據(jù)我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)醫(yī)師申請的條件包括（ABCE）A遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德B取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》C身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；D可以不經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意E因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請之日滿2年的；6.有列情況之一的，予以注銷注冊（BDE）A執(zhí)業(yè)藥師注冊滿3年的B死亡或被宣告失蹤的；C執(zhí)業(yè)醫(yī)師未在注冊地執(zhí)業(yè)D受刑事處罰的E受開除行政處分的7.國家對(ABDE)實(shí)行特殊管理A麻醉藥品B精神藥品C疫苗D醫(yī)療用毒性藥品E放射性藥品8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按假藥論處的情形包括（AE）。A國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.超過有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生產(chǎn)批號的E變質(zhì)的9.有下列情形之一的藥品，按劣藥論處（BCD）A所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的B更改有效期的；C直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；D更改生產(chǎn)批號E被污染9.“十二五”期間，藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo)要求，在2011年12月31日前納入藥品電子監(jiān)管的藥品有（ABC）。A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.含地芬諾酯復(fù)方制劑D.第二類精神藥品制劑E.中藥注射劑10.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有（BCDE）。A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求E.到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求附加多選題（為避免重復(fù)附加的題目）11.大型連鎖零售藥品企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售下列（CDE）精神藥品A司可巴比妥（速可眠）B丁丙諾非C氟西泮D咖啡因E巴比妥12根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，私人診所可以配備的藥品有（BC）。A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品E.血液制品13根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，可以委托生產(chǎn)的藥品包括（ADE）。A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板藍(lán)根沖劑E.維生素E膠囊14按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有（BCDE）。A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動E.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)15根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》消費(fèi)者有權(quán)（BC）。A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥B.自主在藥品零售企業(yè)選購甲類非處方藥C.自主在藥品零售企業(yè)選購乙類非處方藥D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥E.自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥16根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（BCDE）。A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改E.處方必須留存1年以上17某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有（ABCD）。A.網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個人消費(fèi)者銷售處方藥B.網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動C.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥D.對這類處方藥，患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下正確使用E.網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準(zhǔn)后才能在網(wǎng)站上推廣該處方藥18根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（ABCDE）。A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑量、用法的正確性C.選用劑型與給藥途徑的合理性D.有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名19根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，下列說法正確的是（ABCE）。A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期未滿換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷E.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（ABCE）。A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品E.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用21.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括（ADE）。A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D.組織專家評估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性E.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥22.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（ABC）。A.未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的E.沒有開展細(xì)菌感染流行病學(xué)調(diào)查工作的23.符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有（ABD）。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息簡答題30%，6分1題1.藥事管理指什么？是指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對藥事活動進(jìn)行研究，總