藥劑學復習題

.第一章緒論一、名詞解釋1.藥劑學2.藥典3.處方4.GMP5.GLP6.DDS7.OTC8.USP9.制劑10.劑型11.溶液型分散系統(tǒng)12.乳劑型分散系統(tǒng)13.混懸型分散系統(tǒng)14.非胃腸道給藥制劑15.固體型分散系統(tǒng)16.氣體型分散系統(tǒng)二、思考題1.藥劑學的分支學科有哪些？試分別解釋各學科的定義。2.藥劑學研究的主要任務是什么？3.現(xiàn)代藥劑學的核心內(nèi)容是什么？4.目前頒布的中國藥典和國外藥典有哪些？最新版本是哪一版？5.藥物劑型可分為幾類？試分別敘述。6.劑型的重要性主要包括哪些？7.藥物制劑和劑型的發(fā)展可分為哪四個時代？試分別敘述。參考答案：一、名詞解釋：1.藥劑學：pharmaceutics，pharmacy，是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應用技術科學。2.藥典：pharmacopoeia，是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會組織編撰，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。3.處方：系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件。4.GMP：是GoodManufacturingPractice的縮寫，中文是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。GMP是藥品生產(chǎn)過程中，用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。5.GLP：是GoodLaboratoryPractice的簡稱，即《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。6.DDS：藥物傳遞系統(tǒng)DrugDeliverySystem，又稱藥物給藥系統(tǒng)，系指人們在防治疾病的過程中所采用的各種治療藥物的不同給藥形式。7.OTC：非處方藥即不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。在國外又稱為“可在柜臺上買到的藥物”O(jiān)verTheCounter，OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱。8.USP：美國藥典，是美國記載藥品標準、規(guī)格的法典，由國家藥典委員會組織編撰，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。9.制劑：以劑型制成的具體藥品稱為藥物制劑(pharmaceuticalpreparations,pharmaceuticals)，簡稱制劑。制劑的研制過程也稱制劑(pharmaceuticalmanufacturing)10.劑型：dosageform，把醫(yī)藥品以不同給藥方式和不同給藥部位等為目的制成的不同“形態(tài)”，簡稱劑型。11.溶液型分散系統(tǒng)制劑：藥物以分子或離子狀態(tài)（質(zhì)點的直徑≤1nm）分散于分散介質(zhì)中所形成的均勻分散體系，也稱低分子溶液。12.乳劑型分散系統(tǒng)制劑：油類藥物或藥物油溶液以液滴狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成的非均勻分散體系。13.混懸型分散系統(tǒng)制劑：固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成的非均勻分散體系。14.非胃腸道給藥制劑：除口服給藥途徑以外的所有其他劑型。15.固體型分散系統(tǒng)：固體藥物以聚集體狀態(tài)存在的分散體系。16.氣體型分散系統(tǒng)：液體或固體藥物以微粒狀態(tài)分散在氣體分散介質(zhì)中所形成的分散體系。二、思考題1.藥劑學的分支學科有哪些？試分別解釋各學科的定義。答：分支學科：工業(yè)藥劑學、物理藥劑學、藥用高分子材料學、生物藥劑學、藥物動力學、臨床藥劑學、醫(yī)藥情報學等。⑴工業(yè)藥劑學(industrialpharmaceutics)是利用溶液的形成理論、粉體學、流變學、界面化學等的研究手段研究劑型及制劑單元操作的基本理論、工藝技術、生產(chǎn)設備和質(zhì)量管理的學科。⑵物理藥劑學(physicalpharmaceutics)是物理藥劑學是運用物理化學原理、方法和手段，研究藥劑學中有關劑型、制劑的處方設計、制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學科。⑶藥用高分子材料學(PolymersinPharmaceutics)主要介紹藥劑學的劑型設計和制劑處方中常用的合成和天然高分子材料的結構、制備、物理化學特征以及其功能與應用。⑷生物藥劑學(biopharmaceutics)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關系的邊緣學科。⑸藥物動力學(pharmacokinetics)是采用數(shù)學的方法，研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時過程與藥效之間關系的學科，對指導制劑設計、劑型改革、安全合理用藥等提供量化指標。⑹臨床藥劑學（ClinicalPharmaceutics）是以患者為對象，研究合理、有效、安全用藥等，與臨床治療學緊密聯(lián)系的新學科，亦稱(廣義的)調(diào)劑學或臨床藥學。⑺醫(yī)藥情報學（Druginformatics）是收集和評價龐大的與醫(yī)藥品相關的情報，以各種情報為依據(jù)探究藥物治療的依據(jù)，謀求醫(yī)藥品的最適宜方案的學科。2.藥劑學研究的主要任務是什么？答：⑴藥劑學基本理論的研究⑵新劑型的研究與開發(fā)⑶新技術的研究與開發(fā)⑷新藥用輔料的研究與開發(fā)⑸中藥新劑型的研究與開發(fā)⑹生物技術藥物制劑的研究和開發(fā)⑺制劑新機械和新設備的研究與開發(fā)3.現(xiàn)代藥劑學的核心內(nèi)容是什么？答：將原料藥物（化學藥、中藥、生物技術藥物）制備成適用于疾病的治療、預防或診斷的醫(yī)藥品（medicines,drugs）4.目前頒布的中國藥典和國外藥典有哪些？最新版本是哪一版？答：中華人民共和國藥典CP有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。最新版為2010年版，2010年7月1日起正式實施。美國藥典USP，最新版32版USP32-NF27(2009年)。英國藥典BP，最新版BP2009第25版。日本藥局方JP，最新版為第15版(2006年)。歐洲藥典EP，2007年6月第6版出版即EP6.0于2008年1月生效；最新版EP6.5于2009年7月生效。國際藥典，簡稱Ph.Int，最新第四版2006年出版。5.藥物劑型可分為幾類？試分別敘述。答：劑型有四種分類方法㈠按給藥途徑（1）、經(jīng)胃腸道給藥劑型口服給藥。散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等?？谇火つの談┬筒粚儆谖改c道給藥劑型（2）.非經(jīng)胃腸道給藥劑型1)注射給藥：2)呼吸道給藥：噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等3)皮膚給藥：外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。4)粘膜給藥：滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏、含漱劑、舌下片劑等。5)腔道給藥：栓劑、氣霧劑等。㈡按分散系統(tǒng)（1）溶液型：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。（2）膠體溶液型：膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等（3）乳劑型：口服、靜脈注射乳劑、部分搽劑等（4）混懸型：合劑、洗劑、混懸劑等。（5）氣體分散型：氣霧劑等。（6）微粒分散型：微球、微囊、納米囊制劑（7）固體分散型：片劑、散劑、顆粒劑、丸劑。㈢按制法分類（1）浸出制劑：用浸出方法制成的劑型(酊劑等)。（2）無菌制劑：用滅菌方法或無菌技術制成的劑型㈣按形態(tài)分類（1）液體藥劑：芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等（2）固體劑型：散劑、丸劑、片劑、膜劑等（3）半固體劑型：軟膏劑、糊劑等（4）氣體劑型：氣霧劑、噴霧劑等6.劑型的重要性主要包括哪些？答：⑴不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)。⑵不同劑型改變藥物的作用速度。⑶不同劑型改變藥物的毒副作用。⑷有些劑型可產(chǎn)生靶向作用。⑸有些劑型影響藥效。7.藥物制劑和劑型的發(fā)展可分為哪四個時代？試分別敘述。答：第一代：傳統(tǒng)的片劑、膠囊、注射劑等，約在1960年前建立。第二代：緩釋制劑、腸溶制劑等，以控制釋放速度為目的的第一代DDS。第三代：控釋制劑，利用單克隆抗體、脂質(zhì)體、微球等藥物載體制備靶向給藥制劑，第二代DDS。第四代：由體內(nèi)反饋情報靶向于細胞水平的給藥系統(tǒng)，為第三代DDS。第二章液體制劑練習題一、名詞解釋1.液體藥劑2.流變性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潛溶和助溶5.增溶和膠束6.HLB值、CMC、cloudpoint7.乳劑和混懸劑8.凝膠和膠凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和復乳11.Zeta電位12.矯味劑13.芳香劑14.著色劑二、思考題1.液體制劑的特點及其分類方法有哪些？簡述均相和非均相液體制劑的特征。2.試述分散度與療效、穩(wěn)定性之間的關系。3.試述表面活性劑定義、分類及結構特點。4.影響表面活性劑增溶的因素有哪些？5.試舉例簡述各類表面活性劑的特點和在藥劑學中的應用。6.簡述表面活性劑的生物學性質(zhì)。7.何謂膠體溶液？有哪兩類？8.試述分子膠體和微粒膠體在結構、性質(zhì)和穩(wěn)定性方面的異同點。9.熱溶法冷溶法制備糖漿劑的優(yōu)缺點有哪些？10.試述乳化劑定義、種類及其乳化作用機理。11.試述決定乳劑類型的主要因素及其轉(zhuǎn)相方法。12.簡述微乳和普通乳劑的主要區(qū)別及其制備方法。13.混懸劑處方中常用的穩(wěn)定劑有哪幾類？14.何謂絮凝和反絮凝劑？其作用機理如何？15.混懸劑的制備方法有哪些？其質(zhì)量評價方法有哪些參考答案：一、名詞解釋1.液體藥劑：指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液態(tài)形態(tài)的制劑。2.流變性：物體在外力作用下表現(xiàn)出來的變形性和流動性。3.溶解：一種或一種以上的物質(zhì)以分子或離子狀態(tài)分散于液體分散介質(zhì)的過程。溶解度：在一定溫度（氣壓）下，在一定量溶劑中達飽和時溶解的最大藥量。溶解速度：單位時間藥物溶解進入溶液主體的量。4.潛溶：在混合溶劑中，各溶劑達到某一比例時，藥物的溶解度出現(xiàn)了極大值，這種現(xiàn)象稱為潛溶(cosolvency)。助溶：難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡合物、復鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中溶解度（的過程）。5.增溶：solubilization，難溶性藥物在表面活性劑作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程。膠束：當濃度達到一定值時，表面活性劑分子中非極性部分會自相結合，形成聚集體，使憎水基向里、親水基向外，這種多分子聚集體稱為膠束或膠團（micelles)。6.HLB值：表面活性劑的親水親油平衡值，石蠟無親水基，HLB=0,聚乙二醇，全部是親水基，HLB=20。其余非離子型表面活性劑的HLB值介于0～20之間CMC：開始形成膠團的濃度稱為臨界膠束濃度（criticalmicellconcentration,CMC)cloudpoint：溫度升高可致表面活性劑急劇下降并析出，溶液出現(xiàn)混濁，發(fā)生混濁現(xiàn)象稱為起曇，此時溫度稱為濁點或曇點。7.乳劑：指互不相溶的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均相液體分散體系。混懸劑：難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相液體制劑。8.凝膠：親水性高分子溶液，在溫熱條件下為粘稠性流動液體，當溫度降低時，高分子溶液形成網(wǎng)狀結構，分散介質(zhì)水被全部包含在網(wǎng)狀結構中，形成不流動的半固體狀物，稱為凝膠。膠凝：形成凝膠的過程。9.絮凝：混懸微粒形成疏松聚集體的過程，稱絮凝。反絮凝：向微粒體系中加入某種電解質(zhì)，使微粒表面的ζ電位升高，靜電斥力阻礙了微粒之間的碰撞聚集，該過程稱反絮凝。10.微乳：microemulsion，又稱納米乳(nanoemulsion)，當乳滴粒子小于100nm時，乳劑處于膠體分散范圍，為透明狀液體，稱為微乳。復乳：multipleemulsion，一級乳為分散相與含有乳化劑的水或油再乳化制成的二級乳。11.Zeta電位：雙電層之間的電位差。12.矯味劑：Flavoringagents，為掩蓋和矯正藥物制劑的不良臭味而加到制劑中的物質(zhì)。13.芳香劑：制劑中有時需要添加少量香料和香精以改善制劑的氣味和香味，這些香料和香精稱為芳香劑。14.著色劑：為了達到心理治療上的需要或某些目的需加入到制劑中進行調(diào)色的物質(zhì)。二、思考題1.液體制劑的特點及其分類方法有哪些？簡述均相和非均相液體制劑的特征。（1）優(yōu)點：①藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中，分散度大，吸收快，能迅速發(fā)揮藥效；②給藥途徑多，可內(nèi)服、外用；③易于分劑量，服用方便；④能減少某些藥物的刺激性；⑤某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高藥物的生物利用度。缺點：①藥物分散度大，又受分散介質(zhì)的影響，易引起藥物的化學降解，使藥效降低甚至失效；②液體制劑體積較大，攜帶、運輸、貯存不方便；③水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑；④非均勻性液體制劑，藥物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面積，易產(chǎn)生一系列的物理穩(wěn)定性問題。（2）分類方法有1）按分散系統(tǒng)分類：A均相液體制劑①低分子溶液劑②高分子溶液劑。B非均相液體制劑①溶膠劑②乳劑③混懸劑。2）按給藥途徑分類：A內(nèi)服液體制劑，如糖漿劑、乳劑、滴劑等。B外用液體制劑①皮膚用液體制劑②五官科用液體制劑③直腸、陰道、尿道用液體制劑。（3）特征：1）均相液體制劑：單相分散，藥物以分子狀態(tài)均勻分散的澄明溶液，熱力學穩(wěn)定體系2）非均相液體制劑：多相分散，熱力學不穩(wěn)定、動力學不穩(wěn)定2.試述分散度與療效、穩(wěn)定性之間的關系。分散度大，吸收快，能迅速發(fā)揮藥效，穩(wěn)定性高；分散度小，吸收慢，緩慢發(fā)揮藥效，穩(wěn)定性低。3.試述表面活性劑定義、分類及結構特點。具有很強的表面活性、使液體表面張力顯著下降的物質(zhì)。分類：1）離子型：①陽離子型、②陰離子型、③兩性型。2）非離子型結構特點：兩親分子，具有疏水烴鏈、親水頭基。4.影響表面活性劑增溶的因素有哪些？1）增溶劑用量（CMC以上）2）增溶劑性質(zhì)（種類、碳氫鏈長度、飽和度、分支狀況）3）增溶質(zhì)性質(zhì)（大小、形狀、極性、分支狀況）4）溫度（離子型表面活性劑，T升加溶程度增加，非離子表面活性劑，T升高（曇點下），加溶度較大程度提高）5.試舉例簡述各類表面活性劑的特點和在藥劑學中的應用。⑴土溫類?；瘜W名稱：聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯類（聚山梨酯）特點：非離子型、粘稠、黃色液體，混合酯，親水，對熱穩(wěn)定，不受pH值影響，應用廣，增溶劑、O/W乳化劑⑵司盤類?；瘜W名稱：脫水山梨醇脂肪酸酯類（聚山梨坦）特點：非離子型、粘稠、油狀，混合酯，親油水，W/O乳化劑或輔助乳化劑⑶聚氧乙烯脂肪酸酯類。代表：賣澤、聚氧乙烯40硬脂酸酯。特點：非離子型、水溶性、乳化能力很強、O/W型乳化劑⑷聚氧乙烯脂肪醇醚類。代表：芐澤類、平平加特點：非離子型、水溶性、O/W型乳化劑⑸聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物。代表：普朗尼克F68(泊洛沙姆）特點：非離子型、親水溶性、O/W型乳化劑、用于靜脈注射⑹硫酸化物。代表：十二烷基硫酸鈉（月桂醇硫酸鈉）等特點：陰離子型、乳化性很強，穩(wěn)定，有刺激性，主要外用⑺季銨類（陽性皂）。代表：苯扎溴銨（新潔爾滅）等。特點：陽離子型、水溶性大，穩(wěn)定，表面活性劑及殺菌作用強，用于殺菌、防腐⑻卵磷脂特點：天然兩性離子型、透明或半透明黃色油脂狀，不耐熱、易水解，不溶于水，對油脂乳化性強，可用于iv6.簡述表面活性劑的生物學性質(zhì)。1）表面活性劑對藥物吸收的影響2）表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用3）表面活性劑毒性4）表面活性劑刺激性7.何謂膠體溶液？有哪兩類？膠體溶液：分散相以高分子或分子聚集體（分散微粒粒徑<100nm）分散在分散介質(zhì)中形成的分散體系。高分子溶液劑(分子膠體)：由高分子化合物分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑。親水膠體溶液。溶膠劑(微粒膠體)：又稱疏水膠體溶液。8.試述分子膠體和微粒膠體在結構、性質(zhì)和穩(wěn)定性方面的異同點。分子膠體：以高分子狀態(tài)分散，形成單相體系，為澄明溶液，體系穩(wěn)定，用溶解法制備微粒膠體：以分子聚集體分散，形成多相體系，有乳光現(xiàn)象，有聚結不穩(wěn)定性，用膠溶法制備9.熱溶法冷溶法制備糖漿劑的優(yōu)缺點有哪些？1）熱溶法：系將蔗糖溶于沸蒸餾水中，降溫加入藥物，攪拌溶解、濾過，再通過過濾器加水至全量，分裝即得。適合于熱穩(wěn)定性藥物和有色糖漿制備。缺點：容易焦糊化、糖轉(zhuǎn)化、帶有顏色。2）冷溶法：系將蔗糖溶于冷蒸餾水或含藥的溶液中制成糖漿劑。適合于熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物。在生產(chǎn)過程中易污染微生物。10.試述乳化劑定義、種類及其乳化作用機理。乳化劑：凡可以阻止分散相聚集而使乳劑穩(wěn)定的第三種物質(zhì)。種類：表面活性劑類、天然乳化劑、固體微粒乳化劑、輔助乳化劑。機理：㈠降低表面張力：為保持乳劑分散狀態(tài)和穩(wěn)定性，必須降低界面自由能，一是乳劑粒子自身形成球體，因為體積相同以球體表面積最小。其次在保持乳劑分散度不變的前體下，為最大限度地降低表面張力和表面自由能，使乳劑保持一定的分散狀態(tài)，就必須加入乳化劑。㈡形成牢固的乳化膜：在乳滴的周圍形成的乳化劑膜稱乳化膜(emulsifyinglayer)，可分為三種類型：①單分子乳化膜：表面活性劑類乳化劑。②多分子乳化膜：親水性高分子化合物類乳化劑。③固體微粒乳化膜：如硅皂土、氫氧化鎂乳化劑在乳滴表面上排列越整齊，乳化膜就越牢固，乳劑也就越穩(wěn)定。11.試述決定乳劑類型的主要因素及其轉(zhuǎn)相方法。決定乳劑的類型的因素：最主要是乳化劑的性質(zhì)和乳化劑的HLB；其次是形成乳化膜的牢固性、相容積比、溫度、制備方法等影響乳化劑親水性的因素如溫度、鹽、醇等均可使乳劑發(fā)生相轉(zhuǎn)變；油酸鈉穩(wěn)定的O/W乳劑→油酸鈣W/O乳劑。12.簡述微乳和普通乳劑的主要區(qū)別及其制備方法。液滴大小不同、制備方法不同。乳劑制備方法：1）油中乳化劑法(emulsifierinoilmethod)，又稱干膠法。將乳化劑先與油相混合研磨均勻，再加一定量的水，繼續(xù)研磨使其分散成乳，最后加水至全量，即得2）水中乳化劑法(emulsifierinwatermethod)，又稱濕膠法。將乳化劑先溶解或混懸于水中，然后逐漸加入油相研磨使之分散成乳，最后加水至全量，即得。3）新生皂法4）兩相交替加入法(alternateadditionmethod)：向乳化劑中每次少量交替地加入水或油，邊加邊攪拌，即可形成乳劑。天然膠類、固體微粒乳化劑等可用本法制備乳劑。5）機械法(直接勻化法)將油相、水相、乳化劑加在一起直接用乳化器械制備。微乳制備：(1)組成：油相、水相、乳化劑、輔助成分。(2)常用乳化劑：聚山梨酯60和聚山梨酯80。(3)可制成微乳的藥物：油類，如薄荷油、棕櫚油、丁香油、檸檬油等；維生素類，如維生素A、D、E等。要求：HLB值15~18，乳化劑和輔助成分應占乳劑的12%~25%。13.混懸劑處方中常用的穩(wěn)定劑有哪幾類？助懸劑、潤濕劑、絮凝劑和反絮凝劑等。助懸劑，其中有低分子化合物、高分子化合物、表面活性劑。潤濕劑：常用HLB值在7～9之間的表面活性劑，如聚山梨酯類Tween、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油類等絮凝劑和反絮凝劑：常用枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽及一些氯化物等14.何謂絮凝和反絮凝劑？其作用機理如何？在混懸劑中加入適量電解質(zhì)，使ζ電位降低到一定程度后，混懸劑中的微粒形成疏松的絮狀聚集體，該電解質(zhì)稱絮凝劑。向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)，該電解質(zhì)稱反絮凝劑。絮凝劑使混懸劑處于絮凝狀態(tài)，以增加混懸劑的穩(wěn)定性；反絮凝劑可增加混懸劑流動性，使之易于傾倒，方便使用。15.混懸劑的制備方法有哪些？其質(zhì)量評價方法有哪些㈠分散法：①加液研磨法：一份藥物加0.4~0.6份液體研磨。②水飛法：適用質(zhì)重、硬度大的藥物，在加水研磨后，加入大量水(或分散介質(zhì))攪拌靜置、傾出上層液，將殘留于底部的粗粉再研磨，反復如此直到符合分散度為止。③干燥研磨㈡凝聚法：⒈物理凝集法(微粒結晶法)。藥物+適當溶劑→熱飽和溶液→另一種冷溶劑→析晶沉降物→混懸于分散介質(zhì)中→即得。⒉化學凝集法質(zhì)量評價：1．微粒大小的測定顯微鏡法、庫爾特計數(shù)法、濁度法、光散射法等2．沉降體積比的測定評價混懸劑的穩(wěn)定性及穩(wěn)定劑的效果3．絮凝度的測定評價絮凝劑的效果、預測混懸劑的穩(wěn)定性4．重新分散試驗考察混懸劑再分散性能5.電位測定6.流變學測定—以粘度計測流動曲線。第三章滅菌與無菌制劑一、名詞解釋1.滅菌制劑和無菌制劑2.注射劑和輸液3.等滲和等張4.熱原和反滲透5.原水、純化水和注射用水6.滴眼劑和洗眼劑7.海綿劑和凍干制劑8.滅菌法9.無菌10.防腐和消毒11.濕熱滅菌法12.低溫間歇式滅菌法13.F值和Fo值14.工業(yè)凈化和生物凈化15.層流和紊流二、思考題1.藥劑學中滅菌法可分為哪幾類？物理滅菌技術主要包括哪些方法？2.影響濕熱滅菌的主要因素有哪些？3.使用熱壓滅菌設備時應注意哪些事項？4.試述凈化空氣過濾機理及影響因素。5何謂注射用水和滅菌注射用水和制藥用水？蒸餾水與注射用水有何區(qū)別？6.注射劑處方中應用什么水？滴眼劑中用什么水？7.蒸餾法制備注射用水的蒸餾水機有哪些？有何特點？8.熱原的組成、性質(zhì)及除去方法？注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法有哪些？9.常用濾器有哪些？各有何特點及選用原則如何？10.注射劑容器的種類和式樣有哪些？安瓿應符合哪些要求？11.注射劑常用的附加劑有哪些？起何作用，常用濃度為多少？12.設計10%維生素C的處方，試分析上述處方，簡述制備過程和制備注意事項。13.輸液劑分為幾類？輸液在生產(chǎn)中及使用中常出現(xiàn)的問題有哪些？應采取哪些措施解決？14.試設計靜脈注射脂肪乳劑處方，簡述處方設計中的關鍵和注意事項。15.注射用冷凍干燥制品的特點有哪些？16.冷凍干燥的原理是？簡述冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程。冷凍干燥過程中易出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象有哪些？17.試述滴眼劑的質(zhì)量要求，它與注射劑比較有何異同？18.滴眼劑常用的附加劑有哪些？如何選用？19.配制1000ml0.5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入至少多少克氯化鈉使其成等滲溶液（1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點下降度為0.12，1%氯化鈉水溶液的冰點下降度為0.58）20.噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當量為0.24，配制2%滴眼液500ml需加多少克氯化鈉或葡萄糖？21.簡述滴眼劑中藥物吸收的主要途徑及影響吸收的因素22.簡述活性炭在制備注射劑中的作用及其注意事項。23.輸液軟袋包裝有哪些優(yōu)點？參考答案：一、名詞解釋1.滅菌制劑與無菌制劑：指直接注射于體內(nèi)或直接用于創(chuàng)傷面、粘膜等的一類制劑。2.注射劑：俗稱針劑，是指專供注入機體內(nèi)的一種制劑。輸液：由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量(一次給藥100ml以上)注射液。3.等滲：滲透壓與血漿滲透壓相等（的溶液）等張：滲透壓與紅細胞膜張力相等（的溶液）4.熱原：注射后能引起人體致熱反應的物質(zhì)，稱熱原(pyrogen)。反滲透：在鹽溶液上施加一個大于該鹽溶液滲透壓的壓力，則鹽溶液中的水將向純水一側(cè)滲透，從而達到鹽水分離，這一過程稱為反（逆）滲透。5.原水：即常水，包括自來水、井水、湖水、雨水等。純化水：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法等處理后制得的供藥用的水。注射用水：純化水經(jīng)蒸餾所得的蒸餾水。6.滴眼劑：指供滴眼用的澄明溶液或混懸劑。洗眼劑：將藥物配成一定濃度的滅菌水溶液，供眼部沖洗、清潔用。7.海綿劑：(spongia,spongc)系指親水性膠體溶液，經(jīng)冷凍或其他方法處理后可制得質(zhì)輕、疏松、堅韌而又具有極強的吸濕性能的海綿狀固體滅菌制劑。凍干制劑：將灌裝藥液的安瓿進行冷凍干燥后封口而得的注射用無菌粉末。8.滅菌法：殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽胞的方法或技術。9.無菌：在任一指定的物體、介質(zhì)或環(huán)境中，無任何活的微生物。10.防腐：用物理或化學方法抑制微生物生長與繁殖的手段，亦稱抑菌。消毒：用物理或化學方法殺滅或除去病原微生物的手段。11.濕熱滅菌法：用飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法。12.低溫間歇式滅菌法：將待滅菌的制劑或藥品，用60-80℃加熱1小時，將其中的細菌繁殖體殺死，然后在室溫或孵卵箱中放置24小時，讓其中的芽胞發(fā)育成為繁殖體，再次加熱滅菌放置，反復多次，將其消滅為止加熱和放置需連續(xù)操作三次以上，至全部芽胞消滅。13.F值：為在一定溫度(T)，給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與參比溫度(T0)給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間，以分為單位。F0值：為在一定滅菌溫度(T)，Z值為10℃所產(chǎn)生的濕熱滅菌效果與121℃，Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間。14.工業(yè)凈化：除去空氣中懸浮的塵埃粒子，以創(chuàng)造潔凈的空氣環(huán)境。生物凈化：指不僅除去空氣中懸浮的塵埃粒子，而且還要除去微生物等以創(chuàng)造潔凈的空氣環(huán)境。15.層流：空氣流線呈同向平行狀態(tài)，各流線間的塵埃不易相互擴散，亦稱平行流。紊流：空氣流線呈不規(guī)則狀態(tài)，各流線間的塵埃易相互擴散，亦稱亂流。二、思考題1.藥劑學中滅菌法可分為哪幾類？物理滅菌技術主要包括哪些方法？滅菌法可分為三大類：物理滅菌法、化學滅菌法、無菌操作法。物理滅菌技術主要包括：熱滅菌法、射線滅菌法、過濾除菌法。熱滅菌法：1）干熱滅菌法：①火焰滅菌法、②干熱空氣滅菌法。2）濕熱滅菌法：①熱壓滅菌法、②流通蒸汽滅菌法、③煮沸滅菌法、④低溫間歇滅菌法。射線滅菌法：①輻射滅菌法、②微波滅菌法、③紫外線滅菌法。2.影響濕熱滅菌的主要因素有哪些？1)微生物的種類與數(shù)量：其耐熱、壓的次序為芽胞>繁殖體>衰老體微生物數(shù)量愈少，所需滅菌時間愈短。2)蒸汽性質(zhì)：蒸汽有飽和蒸汽、濕飽和蒸汽和過熱蒸汽飽和蒸汽熱含量較高，熱穿透力較大，滅菌效率高；濕飽和蒸汽因含有水分，熱含量較低，熱穿透力較差，滅菌效率較低；過熱蒸汽溫度高于飽和蒸汽，但穿透力差，滅菌效率低，易引起藥品不穩(wěn)定性。熱壓滅菌應采用飽和蒸汽。3)藥品性質(zhì)和滅菌時間：滅菌溫度愈高，滅菌時間愈長，藥品被破壞的可能性愈大因此，在設計滅菌溫度和滅菌時間時必須考慮藥品的穩(wěn)定性，即在達到有效滅菌的前提下，盡可能降低滅菌溫度和縮短滅菌時間。4)其他：介質(zhì)pH對微生物的生長和活力具有較大影響一般情況下，在中性環(huán)境微生物的耐熱性最強，堿性環(huán)境次之，酸性環(huán)境則不利于微生物的生長和發(fā)育。介質(zhì)中的營養(yǎng)成分愈豐富(如含糖類,蛋白質(zhì)等)，微生物的抗熱性愈強，應適當提高滅菌溫度和延長滅菌時間。3.使用熱壓滅菌設備時應注意哪些事項？(1)必須使用飽和蒸汽。(2)必須將滅菌器內(nèi)的空氣排盡。(3)滅菌時間必須由全部藥液溫度達到所要求的溫度時開始計時。(4)滅菌完畢后，先停止加熱，逐漸減壓下降到零，放出柜內(nèi)蒸汽，使柜內(nèi)壓力與大氣壓相等后，稍稍打開滅菌柜待10～15分鐘，再全部打開這樣可避免內(nèi)外壓力差太大而使物品沖出鍋外和玻璃瓶炸裂。這點必須注意，以免發(fā)生工傷事故。4.試述凈化空氣過濾機理及影響因素?？諝膺^濾機理：⑴慣性作用。⑵擴散作用。⑶攔截作用。⑷靜電作用。⑸其他。重力作用、分子間力作用等。影響因素：⑴粒徑。粒徑大，慣性、攔截、重力沉降作用大；粒徑小，小于0.01微米，擴散明顯。⑵過濾風速：風速大，慣性強；風速小，擴散強。⑶介質(zhì)層纖維直徑和密實性。適中⑷附塵作用。5何謂注射用水和滅菌注射用水和制藥用水？蒸餾水與注射用水有何區(qū)別？(1)注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的蒸餾水；(2)滅菌注射用水為經(jīng)滅菌后的注射用水；(3)制藥用水包括純化水、注射用水、滅菌注射用水等。蒸餾水為原水、純化水經(jīng)蒸餾所得的水，分為一次蒸餾水（不可配制注射劑）、二次蒸餾水（可配制注射劑）等，注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的蒸餾水(可配制注射劑)，為要求較高的蒸餾水，屬于蒸餾水。6.注射劑處方中應用什么水？滴眼劑中用什么水？注射劑處方中應用注射用水或滅菌注射用水。滴眼劑中用注射用水或純化水。7.蒸餾法制備注射用水的蒸餾水機有哪些？有何特點？塔式和亭式蒸餾水器、多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器。塔式蒸餾水器特點：生產(chǎn)能力大。多效蒸餾水機特點：耗能低、產(chǎn)量高、質(zhì)量優(yōu)。氣壓式蒸餾水器特點：蒸汽利用率高、不需冷卻水、耗能大。8.熱原的組成、性質(zhì)及除去方法？注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法有哪些？組成：磷脂+脂多糖+蛋白質(zhì)。主要成分：脂多糖，具有很強的熱原活性。性質(zhì)：(1)耐熱性(2)過濾性(3)水溶性(4)不揮發(fā)性(5)其他：能被強酸堿破壞，也能被強氧化劑、超聲波及某些表面活性劑破壞。除去方法：(1)高溫法：(2)酸堿法：重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉液。(3)吸附法：活性炭用量0.05-0.5%(w/v)。(4)離子交換法。(5)凝膠過濾法(6)反滲透法(7)超濾法：3.0~15nm超濾膜。(8)其他方法如二次以上濕熱滅菌法，或適當提高滅菌溫度和時間，以及微波法等。1）無菌：不得含有任何活的微生物和芽胞。2）無熱原。3）澄明度：不得有肉眼可見的渾濁或異物。4）安全性：不引起組織刺激性和發(fā)生毒性反應。5）滲透壓：輸液要求等滲、等張性。6）pH:4-9。7）穩(wěn)定性：具有物理和化學穩(wěn)定性，安全有效。8）降壓物質(zhì)：符合規(guī)定，確保用藥安全。質(zhì)量檢查：1）澄明度檢查：目力檢查法；2）熱原檢查：鱟hou試驗法和家兔法。3）無菌檢查；4）其他檢查：有關物質(zhì)，降壓物質(zhì)檢查，異常毒性檢查，pH測定，刺激性，過敏試驗及抽針試驗等。9.常用濾器有哪些？各有何特點及選用原則如何？1）一般漏斗類：玻璃和布氏漏斗。用于預濾2）垂熔玻璃濾器(垂熔玻璃漏斗、濾球和濾棒)3號和G2號常壓過濾；4號和G3號減壓或加壓過濾；6號以及G5,G6號用于無菌過濾；3）砂濾棒①硅藻土濾棒（蘇州濾棒）粗號、中號、細號。粘度高、濃度大液體過濾；注射劑用中號作預濾器②多孔素瓷濾棒（唐山濾棒）適于低粘度液體過濾；1.5微米以下者，除菌過濾4）板框式壓濾機(多用于注射劑預濾)5）微孔濾膜過濾器：分為圓盤形、圓筒形。主要用于注射劑精濾和除菌過濾。6）其他，如超濾裝置、鈦濾器、多孔聚乙烯燒管過濾器等。10.注射劑容器的種類和式樣有哪些？安瓿應符合哪些要求？注射劑容器：安瓿、西林瓶、輸液瓶、軟包裝等。安瓿式樣采用有頸安瓿和粉末安瓿，規(guī)格分1,2,5,10,20毫升等。易折安瓿分色環(huán)易折安瓿和點刻痕易折安瓿。安瓿的質(zhì)量要求：①應無色透明；②應具有低的膨脹系數(shù)、優(yōu)良的耐熱性；③熔點低；④不得有氣泡、麻點及砂粒；⑤應具有足夠的物理強度；⑥應具有高度的化學穩(wěn)定性。11.注射劑常用的附加劑有哪些？起何作用，常用濃度為多少？(1)緩沖劑：乳酸(0.1%)；醋酸(0.22%)，醋酸鈉(0.8%)；枸櫞酸(0.5%)，枸櫞酸鈉(4.0%)；酒石酸(0.65%)，酒石酸鈉(1.2%)；磷酸氫二鈉(1.7%)，磷酸二氫鈉(0.71%)；碳酸氫鈉(0.005%)，碳酸鈉(0.06%)。(2)抑菌劑：苯甲醇(1-2%)、羥苯丁酯和羥苯甲酯(0.01-0.015%)、苯酚(0.5-1.0%)、三氯叔丁醇(0.25-0.5%)、硫柳汞(0.001-0.02%)。(3)局麻劑：利多卡因(0.5-1.0%)、鹽酸普魯卡因(1.0%)、苯甲醇(1-2%)、三氯叔丁醇(0.3-0.5%)。(4)等滲調(diào)節(jié)劑氯化鈉(0.5-0.9%)、葡萄糖(4-5%)、甘油(2.25%)。(5)抗氧劑亞硫酸鈉(0.1-0.2%)、亞硫酸氫鈉(0.1-0.2%)、焦亞硫酸鈉(0.1-0.2%)、硫代硫酸鈉(0.1%)。(6)螯合劑EDTA?2Na(0.01-0.05%)。(7)增溶劑，潤濕劑，乳化劑：聚氧乙烯蓖麻油(1-65%)，聚山梨酯20(0.01%)，聚山梨酯40(0.05%)，聚山梨酯80(0.04-4.0%)，聚維酮(0.2-1.0%),聚乙二醇-蓖麻油(7.0-11.5%)，卵磷脂(0.5-2.3%)，PluronicF-68(0.21%)。(8)助懸劑：明膠(2.0%)、甲基纖維素(0.03-1.05%)、羧甲基纖維素(0.05-0.75%)、果膠(0.2%)。(9)填充劑乳糖(1-8%)；甘氨酸(1-10%)；甘露醇(1-10%)。(10)穩(wěn)定劑肌酐(0.5-0.8%)；甘氨酸(1.5-2.25%)；煙酰胺(1.25-2.5%)；辛酸鈉(0.4%)。(11)保護劑乳糖(2-5%)；蔗糖(2-5%)；麥芽糖(2-5%)；人血白蛋白(0.2-2%)。12.設計10%維生素C的處方，試分析上述處方，簡述制備過程和制備注意事項。處方：維生素C(主藥)100g；依地酸二鈉(絡合劑)0.05g；碳酸氫鈉(pH調(diào)節(jié)劑)49.0g；亞硫酸鈉(抗氧劑)，2.0g；注射用水加至1000毫升。制法：在配制容器中，加配制量80%的注射用水，通二氧化碳至飽和，加維生素C溶解后，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，加入預先配制好的依地酸二鈉溶液和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)藥液pH6.0～6.2，添加二氧化碳飽和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗與膜濾器濾過，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳氣流下灌封，最后用100℃流通蒸汽15分鐘滅菌。注意事項：(1)維生素C分子中有烯二醇式結構，故顯強酸性，刺激性大，加入碳酸氫鈉(或碳酸鈉)，使維生素C部分地中和成鈉鹽，起調(diào)節(jié)pH的作用，以避免疼痛，以增強本品的穩(wěn)定性。(2)維生素C的水溶液與空氣接觸，自動氧化成脫氫抗壞血酸。(3)本品穩(wěn)定性與溫度有關故以100℃15分鐘滅菌為好。但操作過程應盡量在避菌條件下進行，以防污染。13.輸液劑分為幾類？輸液在生產(chǎn)中及使用中常出現(xiàn)的問題有哪些？應采取哪些措施解決？(1)分四類：電解質(zhì)輸液(如氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液)；營養(yǎng)輸液(如葡萄糖注射液、氨基酸、脂肪乳注射液)；膠體輸液(如右旋糖酐注射液、明膠、PVP)；含藥輸液(如替硝唑、苦參素)問題有1）澄明度問題(來源：原料與附加劑、輸液容器與附件、生產(chǎn)工藝以及操作、醫(yī)院輸液操作以及靜脈滴注裝置)；2）染菌；3）熱原反應措施：1）澄明度與微粒檢查；2）熱原與無菌檢查；14.試設計靜脈注射脂肪乳劑處方，簡述處方設計中的關鍵和注意事項。處方：精制大豆油(油相)150g；精制大豆磷脂(乳化劑)15g；注射用甘油(等滲調(diào)節(jié)劑)25g；注射用水加至1000毫升。制備：大豆磷脂→搗碎→甘油,注射用水400毫升→N2，攪拌至半透明狀→大豆油,注射用水→N2下勻化多次→過濾，分裝→滌綸膜,膠塞→加軋鋁蓋→預熱90℃，121℃，滅菌15分鐘→浸入熱水，緩緩沖入冷水，逐漸冷卻，4-10℃貯存15.注射用冷凍干燥制品的特點有哪些？①要求高度的真空及低溫，故對熱敏性物料特別適用。②干燥后制品疏松多孔，呈海綿狀而易溶。③由于低溫干燥，揮發(fā)性成分損失很少。④由于高真空干燥，易氧化物質(zhì)得以保護。⑤由于冷凍干燥，物料的體積幾乎不變，保持原來結構。為使干燥后保持一定形狀，物料含水量至少在10％~15％之間。16.冷凍干燥的原理是？簡述冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程。冷凍干燥過程中易出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象有哪些？冷凍干燥原理：當壓力低于4.597mmHg時，不管溫度如何變化，水只有以固態(tài)或氣固存在固態(tài)(冰)吸熱后不經(jīng)液相直接變?yōu)闅鈶B(tài)，而氣態(tài)放熱后直接轉(zhuǎn)變?yōu)楣虘B(tài)，如冰的蒸氣壓在-40℃，壓力為0.1mmHg，在-60℃時為0.01mmHg，若將-40℃的冰壓力降低到0.01mmHg，則固態(tài)的冰直接變?yōu)樗羝Ｖ苽涔に嚕?1)預凍：恒壓降溫過程，在共熔點以下10-20℃(2)升華干燥：恒溫減壓過程→恒壓升溫過程→升華1）含水量偏高。采用旋轉(zhuǎn)式冷凍機及其相應的方法。2）噴瓶。必須控制在預凍溫度在共熔點以下10-20℃，同時加熱升華，溫度不宜超過共熔點。3）產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮。加甘露醇、葡萄糖、乳糖、氯化鈉等冷凍保護劑，并采取反復預凍法，以改善制品的通氣性。17.試述滴眼劑的質(zhì)量要求，它與注射劑比較有何異同？質(zhì)量要求：(1)pH(耐受pH5.0-9.0)；(2)滲透壓(應與淚液等滲)；(3)無菌；(4)可見異物(不得檢出可見異物)；(5)粘度(合適粘度4.0-5.0厘泊mpa?s)；異：滲透壓、粘度同：pH、無菌、可見異物18.滴眼劑常用的附加劑有哪些？如何選用？氯化鈉(滲透壓調(diào)節(jié)劑)。羥苯甲酯(抑菌劑)。羥苯丙酯(抑菌劑)。19.配制1000ml0.5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入至少多少克氯化鈉使其成等等滲溶液（1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點下降度為0.12，1%氯化鈉水溶液的冰點下降度為0.58）查表可知，0.5%的鹽酸普魯卡因溶液的冰點下降度數(shù)=0.12×0.5=0.06℃；1%氯化鈉溶液的冰點下降度數(shù)b=0.58℃，代入上式得：W=(1000/100)(0.52-0.06)/0.58=7.93即配制0.5%的鹽酸普魯卡因溶液1000毫升，需加入氯化鈉7.93g調(diào)節(jié)等滲。20.噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當量為0.24，配制2%滴眼液500ml需加多少克氯化鈉或葡萄糖？1g噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當量0.24；無水葡萄糖的氯化鈉等滲當量0.18，則：氯化鈉的量=(0.9-0.24×2)×500/100=2.10g葡萄糖的量=2.10/0.18=16.67g,或=(5%/0.9%)×2.10=16.67g即配制2%的噻孢霉素鈉滴眼液500毫升，需加入氯化鈉2.10g或無水葡萄糖16.67g調(diào)節(jié)等滲。21.簡述滴眼劑中藥物吸收的主要途徑及影響吸收的因素吸收途徑：經(jīng)角膜和結膜兩條途徑吸收。1）滴入眼中的藥物首先進入角膜內(nèi)，通過角膜至前房再進入虹膜。2）藥物經(jīng)結膜吸收時，通過鞏膜可達眼球后部。影響吸收的因素：(1)藥物從眼瞼縫隙的損失(50-70μl，70％，眨眼損失90％)；(2)藥物從外周血管消除；(3)pH值和pKa值；(4)刺激性；(5)表面張力(愈小愈有利于淚液與滴眼劑的充分混合；適量表面活性劑促進吸收)；(6)粘度(增加粘度有利于藥物吸收)。22.簡述活性炭在制備注射劑中的作用及其注意事項。對不易濾清藥液加入0.1%-0.3%活性炭處理。有較強的吸附熱原和微生物的能力，能吸附生物堿類藥物?；靹颍灰^量，及時脫炭。23.輸液軟袋包裝有哪些優(yōu)點？一次性，容易降解，攜帶方便，使用方便。固體制劑習題一、名詞解釋1.粉碎2.篩分3.散劑4.顆粒劑5.糖衣片6.薄膜衣7.腸溶衣片8.口腔貼片9.分散片10.口含片11.植人片12.稀釋劑13.黏合劑14.崩解劑15.滴丸劑16.膠囊劑17.粉碎度18.配研法二、選擇題單項選擇題1.下列表述正確的是()A.按我國藥典規(guī)定的標準篩規(guī)格,篩號越大,孔越大B.工業(yè)用標準篩用“目”表示篩號，即每厘米長度上篩孔數(shù)目C.在無菌車間使用球磨機，可制備無菌產(chǎn)品D.兩種組分數(shù)量差別大的物料混合時，應將組分數(shù)量大的物料先全部加入混合機中，再加入組分小的物料后混合均勻E.流能磨適用于無菌粉末粉碎，但不適用于低熔點及對熱敏感藥物2.以下適合于熱敏感性藥物的粉碎設備為()A.萬能粉碎機B.ballmillC.流能磨(氣流式粉碎機)D.colloidmillE.沖擊式粉碎機3.以下關于球磨機的說法，錯誤的為()A.裝藥量為筒體積的15%-20%B.圓球裝量為筒體積的30%-50%C.工作轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的60%-85%D.物料的直徑應為圓球的1/2-1/4E.球磨機主要是通過研磨作用進行粉碎4.V型混合器適宜的轉(zhuǎn)速和填充量分別為()A.臨界轉(zhuǎn)速的70%-90%,容器體積的70%以上B.臨界轉(zhuǎn)速的30%-40%,容器體積的70%-90%C.臨界轉(zhuǎn)速的80%以上,容器體積的70%-90%D.臨界轉(zhuǎn)速的30%-40%,容器體積的30%E.臨界轉(zhuǎn)速的10%以上,容器體積的70%-90%5.下列關于粉碎的敘述哪一條是錯誤的()A.散劑的粉碎機械常用的有球磨機和流能磨等,球磨機可粉碎低熔點的藥物,因為它有冷卻作用B.難溶于水的藥物可采用加液研磨法制成極細粉C.流能磨是利用高壓氣流使藥物的顆粒間以及顆粒與器壁問碰撞、摩擦而產(chǎn)生強烈的粉碎作用D.藥物粉末粒子易聚集的,在粉碎時可加入輔料共同粉碎E.粉碎是將機械能轉(zhuǎn)變?yōu)楸砻婺?.淀粉漿作黏合劑的常用濃度為()A.8%-15%B.5%以下 C.5%-10%D．20%-40%E.50%以上7.有關片劑質(zhì)量檢查說法不正確的是()A.糖衣片、薄膜衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異，包衣后不再檢查片重差異B.已規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，不必進行片重差異檢查C.混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的主要原因D.片劑的硬度不等于脆碎度E．咀嚼片不進行崩解度檢查8.《中國藥典》對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是()A.取20片，精密稱定片重并求得平均值B.片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為±7.5%C.片重大于或等于0.3g的片劑，重量差異限度為±5%D.超出規(guī)定差異限度的藥片不得多于2片E.不得有2片超出限度1倍9.以下輔料可作為片劑崩解劑的是()A.乙基纖維素B.羥丙基甲基纖維素C.滑石粉D.羧甲基淀粉鈉E．糊精10.片劑輔料中既可以做填充劑又可做黏合劑與崩解劑的物質(zhì)是()A.糊精 B.微晶纖維素 C.羧甲基纖維素納D.微粉硅膠E．甘露醇11.下列對于藥粉粉末分等敘述錯誤者為()A.最粗粉可全部通過一號篩B.粗粉可全部通三號篩C.中粉課全部通過四號篩D.細粉可全部通過五號篩E.最細粉可全部通過六號篩12.下列關于粉碎的敘述,錯誤的是()A.粉碎過程主要是靠外加機械力破壞物質(zhì)分子的內(nèi)聚力來實現(xiàn)的B.球磨機不能進行無菌粉碎C.流能磨適用于低熔點或熱敏感藥物的粉碎D.球磨機常用于毒、劇和貴重藥品的粉碎E.自由粉碎是指在粉碎過程中已達到粉碎程度要求的粉末能及時排出的操作13.以下可作為softcapsules內(nèi)容物的是()A.藥物的油溶液B.藥物的水溶液C.藥物的水混懸液D.O/W型乳劑E.藥物的稀醇溶液14.下列對散劑特點的敘述錯誤的是()A.制備簡單、劑量易控制B.外用覆蓋面大,但不具保護、收斂作用C.貯存、運輸、攜帶方便D.表面積大、易分散、奏效快E.便于小兒服用15.散劑按醫(yī)療用途可分為()A.倍散與普通散劑B.內(nèi)服散劑與外用散劑C.單散劑與復散劑D.分劑量散劑和不分劑量散劑E.一般散劑與泡騰散劑16.下列關于腸溶片的敘述錯誤的是()A.強烈剌激胃的藥物可包腸溶衣B.胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣C.在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D.腸溶衣片服用時不宜嚼碎E.必要時也可將腸溶片粉碎服用17.下列敘述錯誤的是()A.糖衣片應在包衣后檢查片劑的重量差異B.栓劑應進行融變時限檢查 C.凡檢查含量均勻度的制劑,不再檢查重量差異D.凡檢查溶出度的制劑,不再進行崩解時限檢查E.對一些遇胃液易破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物,制成片劑后應包腸溶衣18.濕法制粒的工藝流程為()A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩珺.原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩珻.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珼.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩珽.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩?9.關于咀嚼片的敘述,錯誤的是()A.常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑調(diào)整口味B.不進行崩解時限檢查C.一般僅在胃腸道中發(fā)揮局部作用D.口感良好,較適于小兒服用E.對于崩解困難的藥物,做成咀嚼片后可提高藥效20.按崩解時限檢查法檢查,普通片劑應在多長時間內(nèi)崩解()A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.20分鐘E.10分鐘21.下列關于powders的敘述中，正確的是（）A.水不溶性藥物有特定的CRH值B.兩種水溶性藥物混合物的CRH大約等于各藥物CRH的和C.兩種水溶性藥物混合物的CRH大約等于各藥物CRH的乘積D.由水不溶性藥物組成且當不發(fā)生作用的混合物,其臨界相對濕度等于各藥物的CRH之乘積E.水溶性藥物沒有特定的CRH值22.下列關于滴丸劑的敘述，不正確的是（）A.發(fā)揮藥效迅速，生物利用度高B.可將液體藥物制成固體滴丸，便于運輸C.生產(chǎn)設備簡單、操作方便、利于勞動保護D.可制成緩釋制劑E．滴丸在藥劑學上又稱膠丸23.droppill與膠丸的相同點為（）A.均采用明膠為基質(zhì)B.均采用PEG為基質(zhì)C.均為滴制法制備D.均為丸劑E．均為壓制法制備24.下列關于膠囊劑的敘述不正確的是（）A.可將液態(tài)藥物制成固體劑型B.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可避免肝的首過效應D.可掩蓋藥物的不良嗅味E.可以掩蓋內(nèi)容物的苦味25.以下適合制成capsules的藥物為（）A.藥物的水溶液B.易風化藥物C.吸濕性很強的藥物D.性質(zhì)相對穩(wěn)定的藥物E.藥物的稀乙醇溶液26.處方中藥物的劑量很小,制備片劑可以采用下列何種工藝()A.結晶壓片法B.干法制粒法 C.粉末直接壓片D.濕法制粒壓片E.空白顆粒法27.復方磺胺甲基異噁唑片(復方新諾明片)的處方如下 磺胺甲基異噁唑(SMZ)400g 三甲氧芐氨嘧啶(TMP)80g 淀粉 40g 10%淀粉漿24g干淀粉 23g(4%左右) 硬脂酸鎂3g(0.5%左右) 制成 1000片(每片含SMZ0.4g)干淀粉的作用為()A.崩解劑B.稀釋劑C.黏合劑D.吸收劑E.潤滑劑28.小劑量藥物硝酸甘油片的處方如下乳糖88.8g糖粉38.0g 17%淀粉漿適量 10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g(硝酸甘油量)硬脂酸鎂1.Og 制成 1000片(每片含硝酸甘油0.5mg)硬脂酸鎂的作用為()A.崩解劑B.稀釋劑C.黏合劑D.潤滑劑E.顆粒劑29.“手握成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個單元操作的標準()A.壓片B.粉末混合C.制軟材D.包衣E.包糖衣30.適合于干燥對熱敏感藥物和無菌操作的方法是()A.常壓箱式干燥器B.流化床干燥C.噴霧干燥D.紅外干燥器E.微波干燥31.濕法制粒壓片工藝中制粒的目的是改善藥物的()A.可壓性和流動性B.崩解性和溶出性C.防潮性和穩(wěn)定性D.潤滑性和抗黏著性E.抗靜電性32.丙烯酸樹脂Ⅲ號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為()A.胃溶包衣B.腸胃都溶型包衣C.腸溶包衣D.糖衣E.水溶衣33.下列各組輔料中，可以作為泡騰顆粒劑的發(fā)泡劑的是()A.聚維酮-淀粉B.碳酸氫納-硬脂酸C.氫氧化納-枸櫞酸D.碳酸鈣-鹽酸E.碳酸氫鈉-枸櫞酸34.下列可作為腸溶衣材料的是()A.羥丙甲纖維素鈦酸酯、羧甲基纖維素B.醋酸纖維素鈦酸醋、丙烯酸樹脂L型C.聚維酮、羥丙甲纖維素D.聚乙二醇、醋酸纖維素鈦酸醋E.聚維酮、醋酸纖維素鈦酸醋35.薄膜衣中加入增塑劑的機理()A.提高衣層的柔韌性，增加其抗撞擊的強度B.降低膜材的晶型轉(zhuǎn)變溫度C.降低膜材的流動D.增加膜材的表觀黏度E.使膜材具有揮發(fā)性36.常用的軟膠囊囊殼的組成為（）A.明膠、甘油、水B.淀粉、甘油、水C.可壓性淀粉、丙二醇、水D.明膠、甘油、乙醇E.PEG、水37.capsules不需要檢查的項目是（）A.裝量差異B.disintegrationtest C.hardnessD.水分E．外觀38.下面的敘述錯誤的是（）A.除另有規(guī)定外，散劑的干燥失重不得超過2.0%B.散劑的粉碎度越大越好C.兒科和外用散劑應為最細粉D.粉碎度是物料粉碎前的粒徑與物料粉碎后粒徑的比值E.眼用制劑中混懸的不溶性顆粒的細度要求為極細粉39.固體石蠟的粉碎過程中加入dryice,此粉碎過程屬于（）A.混合粉碎B.開路粉碎C.低溫粉碎D.濕法粉碎E.循環(huán)粉碎40.softcapsules的制備方法有壓制法和（）A.乳化法 B.熔融法 C.塑制法D.滴制法E.泛制法41.下列以產(chǎn)氣作用為崩解機理的片劑崩解劑為()A.淀粉及其衍生物B.纖維素類衍生物C.羧甲基淀粉鈉D.枸櫞酸+碳酸納E.交聯(lián)聚維酮42.以下措施不能克服壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是()A.將顆粒增粗B.調(diào)整壓力C.細粉含量控制適中D.選黏性較強的黏合劑或濕潤劑重新制粒E．顆粒含水量控制適中43.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫為()A.CMCB.CMSC.CAPD.MCCE.HPC44.復方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為()A.淀粉漿B.滑石粉C.淀粉D.液體石蠟E.硬脂酸鎂45.單沖壓片機的片重調(diào)節(jié)器可調(diào)節(jié)()A.下沖在模孔中下降深度B.下沖上升的高度C.上沖下降深度D.上沖上升高度E.加料斗的高度46.fluid-energymills的粉碎原理是（）A.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用B.旋錘高速轉(zhuǎn)動的撞擊作用C.機械面的相互擠壓作用D.圓球的撞擊與研磨作用E.高速壓縮空氣使藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間通過撞擊作用而粉碎47.藥篩篩孔目數(shù)習慣上是指（）A.每厘米長度上篩孔數(shù)目B.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目C.每英寸長度上篩孔數(shù)目D.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目E.每市寸長度上篩孔數(shù)目48.以下關于顆粒劑的敘述，錯誤的是（）A.顆粒劑可包衣B.可適當添加矯味劑等調(diào)節(jié)口感C.顆粒劑的含水量不得超過3%D.飛散性和附著性較小E.吸濕性和聚集性較小49.制備空膠囊時，加入glycerin的作用是（）A.延緩明膠溶解B.制成腸溶膠囊C.作為preservativeD.增加可塑性E.起矯味作用50.下列關于過篩過程的敘述，錯誤的是（）A.加到藥篩的物料不宜過多，以免堆積過厚B.物料在篩網(wǎng)上的運動速率越小，則過篩效率越好C.含水量大的物料應先適當干燥再過篩D.為防止粉塵飛揚，過篩時應避免振動E.黏性、油性較強的藥粉，應摻入其他藥粉一同過篩51.下列關于顆粒劑的敘述，錯誤的是（）A.顆粒劑都要求溶解在水中服用B.顆粒劑分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑及泡騰性顆粒劑C.顆粒劑還有腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑等D.顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑E.藥物與適宜的輔料制成的干燥粉末狀或細粒狀制劑稱為細粒劑52.已規(guī)定檢查溶出度的膠囊劑,不必再檢查（）A.崩解度 B.重量差異C.溶解度D.硬度E.脆碎度53.《中國藥典》規(guī)定,軟膠囊劑的崩解時限為（）A.45分鐘B.60分鐘C.120分鐘D.15分鐘E.30分鐘54.下列關于粉碎的敘述,錯誤的是（）A.濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法B.濕法粉碎通常液體的選用是以藥物遇濕不膨脹、兩者不起變化、不妨礙藥效為原則C.濕法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飛法”D.干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作E.濕法粉碎可以避免粉塵飛揚，但可使能量消耗增加55.硬膠囊劑的崩解時限為（）A.60分鐘B.120分鐘C.15分鐘D.30分鐘E.45分鐘56.可在一臺設備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的有()A.擠出造粒B.干法制粒C.流化制粒D.搖擺制粒E.液晶造粒57.壓片力過大,黏合劑過量,疏水性潤滑劑用量過多均可能造成哪種片劑質(zhì)量問題()A.裂片 B.松片C.崩解遲緩D.黏沖E.硬度過小58.關于難溶性藥物在片劑中的溶出,下列哪種說法是錯誤的()A.親水性輔料促進藥物的溶出B.藥物被輔料吸附則阻礙藥物溶出C.硬脂酸鎂作為片劑潤滑劑用量過多則阻礙藥物的溶出D.適量的表面活性劑促進藥物的溶出E.藥物崩解時間不一樣,溶出度不一定有差別59.下列輔料中,可作為片劑的水溶性潤滑劑的是()A.十二烷基硫酸鈉B.淀粉C.羧甲基淀粉鈉D.預膠化淀粉E.滑石粉60.關于片劑包衣的敘述錯誤的是()A.包隔離層是為了形成一道不透水的屏障B.用PVP包腸溶衣,具有包衣容易、抗酸性強的特點C.可以控制藥物在胃腸道的釋放速度D.滾轉(zhuǎn)包衣法適用于包薄膜衣E.乙基纖維素可作成水分散體應用61.在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油作為()A.增塑劑B.致孔劑C.助懸劑D.乳化劑E.成膜劑62.下列材料包衣后,片劑可以在胃中崩解的是()A.羥丙甲纖維素B.蟲膠C.鄰苯二甲酸羥丙基纖維素D.丙烯酸樹脂ⅡE.鄰苯二甲酸醋酸纖維素63.關于濕法制粒壓片制備乙酰水楊酸片的工藝下列哪種說法是錯誤的()A.黏合劑中應加入乙酰水楊酸1%量的酒石酸B.顆粒的干燥溫度應在50℃左右C.可使用硬脂酸鎂為潤滑劑D.應選尼龍篩網(wǎng)制粒E.乙酰水楊酸易水解64.下列哪組全部為片劑中常用的崩解劑()A.淀粉L-HPCCMC-NaB.HPMCPVPL-HPCC.PVPPHPCCMS-NaD.CCNaPVPPCMS-NaE.HPECPPVPHPCyD65.一步制粒機可完成的工序是()A.粉碎→混合→制?！稍顱.混合→制?！稍铩.混合→制粒→干燥→壓片D.混合→制?！稍顴.過篩→混合→制粒→干燥66.下列關于粉碎方法的敘述中，錯誤的是（）A.氧化性藥物和還原性藥物必須單獨粉碎B.貴重藥物應單獨粉碎C.含共熔成分時，不能混合粉碎D.粉碎過程應及時篩去細粉以提高效率E.性質(zhì)及硬度相近的藥物可混合粉碎67.制備granules的工藝流程為（）A.粉碎→過篩→混合→分劑量→包裝B.粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！bC.粉碎→過篩→混合→制軟材→制粒→分級→分劑量→包裝D.粉碎→過篩→混合→制軟材→制?！稍铩Ｅc分級→包裝E.粉碎→過篩→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩b68．以下各項中,不影響散劑混合質(zhì)量的因素是（）A.組分的堆密度B.含易吸濕性成分C.組分的吸濕性與帶電性D.組分的比例E.各組分的色澤69.當膠囊劑內(nèi)容物的平均裝量為0.3g時，其裝量差異限度為（）A.±5.0%B.±2.0%C.±1.0%D.±10.0%E.±7.5%70.當硬膠囊內(nèi)容物為易風化藥物時，將使硬膠囊（）A.分解B.軟化C.變脆D.變形E.變色71.以下各種片劑中，可以避免藥物的firstpasseffect的為()A.泡騰片B.含片 C.舌下D.腸溶片E.分散片72.某片劑標示量為200mg，測得顆粒中主藥含量50%，則每片顆粒重為()A.500mgB.400mgC.350mgD.300mgE．250mg73.以下關于干法制粒的表述錯誤的是()A.干法制粒是把藥物顆粒粉未直接壓縮成較大的片狀物后再粉碎成所需大小顆粒B.該法靠壓縮力的作用使顆粒間產(chǎn)生結合力C.干法制粒有重壓法（壓大片法）和滾壓法D.干法制粒常用于熱敏性物料和水不穩(wěn)定物料制粒E．該法無須黏合劑，用該法制粒時不會引起藥物晶型改變及藥物活性降低74.片劑包糖衣工序的先后順序為()A.隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層B.隔離層→糖衣層→粉衣層→有色糖衣層C.粉衣層→隔離層→糖衣層→有色糖衣層D.粉衣層→糖衣層→隔離層→有色糖衣層E.糖衣層→隔離層→粉衣層→有色糖衣層75.下列關于制粒敘述錯誤的是()A.制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定性質(zhì)與大小的粒狀物的操作B.濕法制粒就是指以水為潤濕劑制備顆粒C.傳統(tǒng)的搖擺式顆粒機屬于擠壓制粒D.流化床制粒又稱一步制粒E.噴霧制粒適合于熱敏性物料的處理76.密度不同的藥物在制備散劑時，采用（）A.將輕者加在重者之上混合B.等量遞加混合C.將重者加在輕者之上混合D.攪拌混合E.多次過篩混合77.granules貯存的關鍵為（）A.防熱B.防冷 C.防潮 D.防蟲E.防光78.組分比例差異大的藥物在制備散劑時，采用（）A.將劑量小的組分先加入容器中墊底，再加人劑量大的組分混合B.將組分一同加入容器中混合C.將劑量大的組分全部加人容器中墊底，再加人劑量小的組分混合 D.長時間研磨混合 E．將劑量大的組分的一部分先加入容器中墊底,再加入劑量小的組分混合79.軟膠囊的膠皮處方，較適宜的重量比是增塑劑：明膠：水為（）A.1:0.4-0.6:1B.1:1:1C.0.4-0.6:1:1D.0.5:1:1E．1:0.5:180.下列關于散劑的敘述，錯誤的是（）A.藥物粉未混合時摩擦產(chǎn)生靜電阻礙粉末混勻，通?？杉由倭勘砻婊钚詣〣.散劑與液體制劑比較,散劑比較穩(wěn)定C.散劑比表面積大,揮發(fā)性成分宜制成散劑D.散劑為一種或多種藥物均勻混合制成的粉末狀制劑E.散劑與片劑比較,散劑易分散、起效迅速、生物利用度高81.常用于混懸劑與乳劑等分散系粉碎的機械為（）A.氣流粉碎機 B.沖擊式粉碎機C.球磨機D.膠體磨E.錘擊式粉碎機82.用于制備空膠囊殼的主要原料為（）A.dextrinB.gelatinC.starchD.sugarE.Arabicgum83.對膜材描述錯誤的是（）A．PVA對眼黏膜無刺激性，可制成眼用控釋膜劑B．膜材聚乙烯醇的英文縮寫為PVAC．PVA醇解度為88%時水溶性最好D．乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文縮寫為EVAE.PVA與EVA均為天然膜材84.在片劑處方中加適量的微粉硅膠，作用是() A.填充劑B.干燥黏合劑C.崩解劑D.助流劑E．潤濕劑85.下列輔料中不屬于腸溶衣材料的是()A.羥丙甲纖維素鈦酸酯B.醋酸纖維素鈦酸酯C.聚維酮D.丙烯酸樹脂L100E.甲醛明膠86.下列各項中,不是造成片重差異超限的原因是()A.顆粒的流動性不好B.顆粒過硬C.顆粒大小不勻D.加料斗中顆粒過多或過少E.下沖升降不靈活87.下列關于片劑潤滑劑作用的敘述，錯誤的是()A.使片劑易于從沖模中推出B.防止顆粒黏附于沖頭上C.減少沖頭、沖模的損失D.增加顆粒的流動性E．促進片劑在胃中的潤濕88.丙烯酸樹脂Ⅳ號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為()A.胃溶包衣材料B.腸胃都溶型包衣材料C.腸溶包衣材料D.糖衣材料E．水溶包衣材料89．《中國藥典》規(guī)定，泡騰片的崩解時限為()A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.20分鐘E．30分鐘90.以下各項中，不影響片劑成型的因素是()A.藥物的可壓性和藥物的熔點B.顆粒的流動性的好壞C.潤滑劑用量的大小D.黏合劑用量的大小E．水分含量91.以下關于壓片時造成黏沖原因的敘述錯誤的是()A.潤滑劑用量不當B.顆粒含水量過多C.壓力過大D.沖頭表面粗糙E．顆粒吸濕92.丙烯酸樹脂Ⅲ號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為()A.胃溶包衣材料B.腸胃都溶型包衣材料C.腸溶包衣材料D.糖衣材料E.崩解劑配伍選擇題{備選答案在前，試題在后；每組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案；每個備選答案可重復選用，也可不選用。} A.粗粉 B.中粉 C.細粉D.最細粉E.極細粉《中國藥典》關于粉末分等的規(guī)定:1.全部通過二號篩但混有通過四號篩不超過40%的粉末為（A）2.全部通過四號篩并含能通過五號篩不少于60%的粉末為（B）3.全部通過五號篩并含能通過六號篩不少于95%的粉末為（C）4.全部通過六號篩并含能通過七號篩不少于95%的粉末為（D） A.成型材料 B.增塑劑 C.遮光劑 D.防腐劑E.增稠劑下列物質(zhì)在空膠囊殼組成中各起什么作用:5.山梨醇 （B）6.二氧化鈦（C）7.對羥基苯甲酸酯（D）8.山梨酸（D） A.沸騰制粒法B.滴制法 C.研和法 D.流延法E.薄膜分散法9.制備軟膠囊采用（B）10.制備滴丸可采用（B）11.制備膜劑可采用（D）12.制備微丸可采用（A）A.結合水B.自由水C.平衡水D.非結合水E.去離子水13.與物料主要以機械方式結合的水分，結合力很弱，物料表面產(chǎn)生的水蒸氣壓等于同溫度下純水的飽和蒸汽壓，為(D)14.在一定空氣狀態(tài)下，當物料表面產(chǎn)生的水蒸氣壓與空氣中水蒸氣分壓相等時,物料中所含水分叫(C)下列各物質(zhì)在片劑生產(chǎn)中的作用:A.聚維酮B.乳糖C.交聯(lián)聚維酮D.水E.硬脂酸鎂15.片劑的潤滑劑(E)16.片劑的填充劑(B)17.片劑的崩解劑(C)18.片劑的黏合劑(A)片劑生產(chǎn)中可選用的材料:A.聚乙二醇B.蔗糖 C.碳酸