制程品質(zhì)管控作業(yè)辦法

本文格式為Word版，下載可任意編輯——制程品質(zhì)管控作業(yè)辦法制程品質(zhì)管控作業(yè)手段之相關(guān)制度和職責(zé)，1.目確實保生產(chǎn)制程、產(chǎn)品入庫及出貨均在有效管制狀態(tài)下執(zhí)行,從而使出貨產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶要求。2.適用范圍本文件適用于原材料投產(chǎn)到成品出貨之間各個環(huán)節(jié)的品質(zhì)管控。3.參考文件無4.定義Def...

1.目的

確保生產(chǎn)制程、產(chǎn)品入庫及出貨均在有效管制狀態(tài)下執(zhí)行,從而使出貨產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶要求。

2.適用范圍

本文件適用于原材料投產(chǎn)到成品出貨之間各個環(huán)節(jié)的品質(zhì)管控。

3.參考文件

無

4.定義Definition

PDCS:ProcessDefectContactSheet《制程奇怪連絡(luò)單》.

QIT:QualityImprovementTeam品質(zhì)改善小組

PDT:ProductionDesignTeam產(chǎn)品開發(fā)小組

5.職責(zé)Responsibility

5.1.QEQualityEngineer

5.1.1.負(fù)責(zé)PFMEA、ControlPlan、檢驗?zāi)７?SIP)等文件的制定.

5.1.2.負(fù)責(zé)奇怪責(zé)任單位的判定及產(chǎn)出品處理方式確實認(rèn).

5.1.3.負(fù)責(zé)制程參數(shù)優(yōu)化時的評估和質(zhì)量確認(rèn).

5.1.4.負(fù)責(zé)量試產(chǎn)品處理方式確實認(rèn),輔助生產(chǎn)單位和工程完成各項改善.

5.1.5.負(fù)責(zé)量試產(chǎn)品問題點的匯總并分發(fā)各單位.

5.2品管Qualitycontroller

5.2.1.負(fù)責(zé)依據(jù)檢驗?zāi)７秾Ξa(chǎn)品舉行各項質(zhì)量決議和查核.

5.2.2.負(fù)責(zé)制程巡檢展現(xiàn)奇怪時制程奇怪聯(lián)絡(luò)單的開立及產(chǎn)品改善和處理結(jié)果確實認(rèn).

5.2.3.負(fù)責(zé)制程參數(shù)優(yōu)化時相關(guān)變更紀(jì)錄確實認(rèn)和產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控.

5.3工程Manufacturingengineer

5.3.1.負(fù)責(zé)制造作業(yè)模范,包裝作業(yè)模范等文件的制定.

5.3.2.負(fù)責(zé)制程奇怪的分析,處理和完成相關(guān)驗證.

5.3.3.負(fù)責(zé)制程參數(shù)優(yōu)化時的評估,驗證和SOP的修訂.

5.3.4.負(fù)責(zé)主導(dǎo)量試產(chǎn)品問題點的檢討和改善措施的提出.

5.4生產(chǎn)單位Manufacturingdept.

5.4.1.負(fù)責(zé)按各項要求執(zhí)行生產(chǎn).

5.4.2.負(fù)責(zé)制程參數(shù)變更時的記錄和跟催確認(rèn).

5.4.3.負(fù)責(zé)各項改善籌劃或措施的完成.

6.作業(yè)程序

6.1產(chǎn)品質(zhì)量籌劃制定及應(yīng)用

6.1.1產(chǎn)品質(zhì)量籌劃架構(gòu)

產(chǎn)品質(zhì)量籌劃包括FMEA、ControlPlan、檢驗?zāi)７?規(guī)格)(SIP)、制造作業(yè)模范(SOP)等文件.

6.1.2DQE于新產(chǎn)品量產(chǎn)前制定FMEA、ControlPlan,并召集制造等相關(guān)單位檢討.

6.1.3制造作業(yè)模范制定

制造作業(yè)模范由工程科制定,內(nèi)容包括使用材料、使用設(shè)備、作業(yè)條件、作業(yè)步驟及作業(yè)自主檢查等,作業(yè)模范應(yīng)合作圖面或圖片來說明,使作業(yè)人員更易了解.

6.1.4檢驗?zāi)７吨贫?/p>

檢驗?zāi)７队蒕E制定,內(nèi)容包括抽樣籌劃、檢驗方法、檢驗規(guī)格、檢驗設(shè)備、檢驗表格、判定標(biāo)準(zhǔn)及管制措施等.

6.1.5應(yīng)用管制

各制造部門應(yīng)指派人員負(fù)責(zé)管理FMEA、ControlPlan、制造作業(yè)模范、檢驗?zāi)７兜?確保作業(yè)現(xiàn)場所使用或所懸掛之文件為最新版本.

6.2初件檢查

生產(chǎn)單位于每次開機、開線、設(shè)備修理、換料、更換機臺或線別時,抽取首件,線長在確認(rèn)外觀OK后,填寫《初件檢驗記錄表》送交IPQC,IPQC依SIP、圖面、簽樣等實施初件檢查,并將結(jié)果記錄于《初件檢驗記錄表》.無法立刻完成之檢驗工程,IPQC可暫時判定合格,此工程若最終判定不合格,需實時追溯并知會生產(chǎn)單位舉行改善,問題嚴(yán)重時需開出《制程奇怪連絡(luò)單》.

6.3制程巡回檢查

制程品管人員依據(jù)SIP檢驗工程及檢驗內(nèi)容舉行巡回檢驗,同時每班至少一次對制程活動(含制程參數(shù)等)舉行查核,并將檢驗查核結(jié)果記錄于《制程巡回檢驗表》中,全體奇怪狀況(包括生產(chǎn)單位反應(yīng)奇怪),品管人員需填寫《現(xiàn)場品質(zhì)問題點一覽表》并對改善狀況舉行追蹤,符合6.6.1條款定義的條件時,應(yīng)開具PDCS.

6.4成品(半成品)入庫檢查

QC依據(jù)SIP、簽樣等對所生產(chǎn)之產(chǎn)品舉行質(zhì)量確認(rèn)檢查,舉行允收、拒收作業(yè).并將檢驗結(jié)果記錄于《制品抽檢記錄表》中.

6.5量試奇怪處理作業(yè)

6.5.1量試過程中發(fā)生奇怪時,QE需填寫《量試問題匯總表》,并會簽制造、工程、技術(shù)等單位.

6.5.2QE負(fù)責(zé)判定量試制程奇怪產(chǎn)出品處理方式,并對產(chǎn)出品處理結(jié)果舉行確認(rèn).

6.5.3量試完成后,QE須將《量試問題匯總表》分發(fā)技術(shù)部,由技術(shù)召集相關(guān)單位在量試說明會上舉行檢討,并提出改善措施.

6.6量產(chǎn)奇怪處理作業(yè)

6.6.1制程奇怪單開立時機

6.6.1.1QC察覺奇怪

QC檢驗過程中察覺以下奇怪時,需開立《制程奇怪連絡(luò)單》(PDCS),描述奇怪內(nèi)容,并通知相應(yīng)的制造/QE/工程及相關(guān)制程段人員處理.

6.6.1.1.1制程良率低于當(dāng)期良率目標(biāo)三個百分點時;

6.6.1.1.2IPQC巡檢時察覺產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性不良:例如尺寸不良、性能測試不良、實配不良等;

6.6.1.1.3IPQC巡檢過程中如察覺作業(yè)員違反SOP、POP作業(yè),制程參數(shù)與規(guī)定不符時;

6.6.1.1.4QC抽檢時如察覺同一批產(chǎn)品批退三次及以上時,

6.6.1.1.5QC抽檢時若察覺漏件、漏工站、漏制程及混料、錯料時.

6.6.1.2生產(chǎn)單位察覺奇怪

生產(chǎn)單位每班應(yīng)確認(rèn)制程參數(shù),當(dāng)察覺實際制程參數(shù)與SOP或標(biāo)準(zhǔn)制程參數(shù)規(guī)定不符時,生產(chǎn)單位通知IPQC確認(rèn),由IPQC開立《制程奇怪聯(lián)絡(luò)單》(PDCS)并通知QE/工程人員舉行分析處理.

6.6.1.3PDCS開具包含但不限于以上工程,當(dāng)品管察覺其它奇怪時,可視概括狀況開具PDCS.

6.6.2制程奇怪單處理流程,方式及要求

6.6.2.1.制程奇怪理由分析

QC開具之《制程奇怪連絡(luò)單》(PDCS),由QE舉行理由分析,對于尚需進(jìn)一步驗證的問題,應(yīng)將驗證籌劃備注于PDCS窗體上,涉及單個制程的驗證由生產(chǎn)單位主導(dǎo),涉及多個制程的驗證,由工程科協(xié)調(diào)各段實施,相應(yīng)驗證記錄應(yīng)寫在PDCS相應(yīng)字段或附在PDCS表單予以保存.

6.6.2.2.制程奇怪責(zé)任判定及產(chǎn)出品處理

QE負(fù)責(zé)判定制程奇怪責(zé)任歸屬及產(chǎn)出品處理方式,責(zé)任單位負(fù)責(zé)跟進(jìn)會簽單位對奇怪問題處理的方案及建議,QC負(fù)責(zé)對產(chǎn)出品處理結(jié)果舉行確認(rèn).

6.6.2.3制程奇怪改善及效果追蹤

a)制程奇怪改善措施的制定

b)責(zé)任單位和工程負(fù)責(zé)制定改善對策或改善籌劃,QE負(fù)責(zé)對改善對策的合理性舉行評估.

c)改善措施實施效果追蹤

改善措施的實施效果由品管在預(yù)計完成日舉行確認(rèn),連續(xù)查看至少3批后,若同類問題不再發(fā)生,方可結(jié)案,否那么不能結(jié)案,需在注明后,開具其次張PDCS.同一問題若連續(xù)開三張PDCS,那么由責(zé)任單位主導(dǎo)成立QIT小組舉行改善;必要時由工程單位召集PDT小組成立專案舉行改善.

6.6.2.3.以上步驟完成后,QC需將PDCS分發(fā)至相關(guān)單位.

6.6.2.4.制程奇怪處理時效要求:

察覺奇怪時,產(chǎn)線/QC電話通知工程&QE工程人員及前一制程組級及以上人員,全體人員在接到通知后需15分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場舉行處理,若不能在30分鐘給出初步處理觀法,那么逐級通知其上級主管處理.

6.7出貨查核作業(yè)

6.7.1成品倉庫依據(jù)銷貨明細(xì)表備好出貨產(chǎn)品,每種物料(不同型號、不同顏色)都需附“檢驗合格報告”,OQC將出貨檢驗報告放于箱內(nèi)并在抽檢箱上貼標(biāo)示單“Inspectionreportinthisbox”,OQC依據(jù)POP等相關(guān)文件對成品外箱之合格單﹑標(biāo)示單﹑出貨條形碼舉行確認(rèn),OK后在外箱合格單上蓋PASS章(留神蓋章時確保印章一半蓋在標(biāo)簽上一半蓋在外箱上),并將出貨狀況記錄于《出貨履歷表》..

6.7.2OQC出貨查核以箱為單位舉行100%確認(rèn).

6.7.3OQC依《出貨查核表》舉行查核,出貨查核過程中如察覺出貨條形碼錯誤、外箱標(biāo)示錯誤、物料料號錯誤、品名、數(shù)量不正確等奇怪時,應(yīng)立刻開出《出貨拘押通知單》并通知倉管人員,由倉管人員知會相關(guān)單位盡快處理,同時在貨物上貼紅色拒收標(biāo)簽.相關(guān)跟催跑單由責(zé)任單位負(fù)責(zé)完成,待整改質(zhì)量確認(rèn)OK后,此批貨才可放行.

7.記錄保存

相關(guān)記錄的保存依