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文檔簡介
CHAPTER2
SITESELECTIONANDPLANT
OVERALLLAYOUTDESIGN2.1SiteSelection
2.2OverallLayoutDesign2.3OverallLayoutDesignofCleanPlantContent2.1SiteSelection(summary)
含義:根據(jù)擬建工程項目所必須具備的條件,結(jié)合制藥工業(yè)的特點,在擬建地區(qū)范圍內(nèi),進(jìn)行詳盡的調(diào)查和勘測,并通過多方案比較,提出推薦方案,編制廠址選擇報告,經(jīng)上級主管部門批準(zhǔn)后,即可確定廠址的具體位置綜合性:廠址選擇涉及到許多部門,往往矛盾較多,是一項政策性和科學(xué)性很強的綜合性工作(地方政府固定投資、稅收、政績)重要性:廠址選擇是基本建設(shè)前期工作的重要環(huán)節(jié),是工程項目進(jìn)行設(shè)計的前提。
廠址選擇是否合理,不僅關(guān)系到工程項目的建設(shè)速度、建設(shè)投資和建設(shè)質(zhì)量,而且關(guān)系到項目建成后的經(jīng)濟效益、社會效益和環(huán)境效益,并對國家和地區(qū)的工業(yè)布局和城市規(guī)劃,有著深遠(yuǎn)的影響。因廠址選擇不當(dāng)、三廢不能治理而被迫關(guān)停或限期停產(chǎn)治理或限期搬移的例子很多,其結(jié)果是造成人力、物力和財力的嚴(yán)重?fù)p失。
市區(qū)與郊區(qū)、平原與山地、交通、能源、原料、勞動力成本2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection2.1.2ProceduresofSiteSelection2.1.3ReportsofSiteSelection
2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.1SiteSelection(content)
1.貫徹執(zhí)行國家的方針政策---不逆行選擇廠址,須貫徹執(zhí)行國家的方針政策,遵守國家法律法規(guī)。要符合國家長遠(yuǎn)規(guī)劃及工業(yè)布局、國土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。勐海工業(yè)園區(qū)-匯集普洱茶廠—地區(qū)行業(yè)規(guī)劃—自行選址損失
2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection熟茶生茶
2.正確處理各種關(guān)系選擇廠址,要從全局出發(fā),統(tǒng)籌兼顧,正確處理好城市與鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期與遠(yuǎn)期等關(guān)系。(西雙版納生態(tài)州—建設(shè)審批難)
3.注意制藥工業(yè)對廠址選擇的特殊要求藥品的特殊性:一種防治疾病、增強體質(zhì)的特殊產(chǎn)品,質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人體健康、藥效和安全藥品生產(chǎn)環(huán)境的特殊性:為保證質(zhì)量,藥品生產(chǎn)必須符合GMP規(guī)定,在嚴(yán)格控制的潔凈環(huán)境中生產(chǎn)廠址特殊性:廠址對藥廠環(huán)境的影響具有先天性。工業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)在城鎮(zhèn)常年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)向,藥廠廠址應(yīng)設(shè)在工業(yè)區(qū)的上風(fēng)位置,廠址周圍應(yīng)有良好的衛(wèi)生環(huán)境,無有害氣體、粉塵等污染源,也要遠(yuǎn)離車站、碼頭等人流、物流比較密集的區(qū)域(地奧、恩威—郊區(qū))
4.充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用制藥生產(chǎn)中廢棄物很多須綜合治理,不得污染環(huán)境,從廢棄物中回收有價值資源,開展綜合利用,積極保護(hù)環(huán)境(藥渣發(fā)酵成飼料,人參同時提皂苷、多糖)
5.節(jié)約用地我國山地多、平原少、人口多,人均可耕地面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界平均水平。選擇廠址時要盡量利用荒地、坡地及低產(chǎn)地,少占或不占良田、林地。廠區(qū)的面積、形狀和其它條件既要合理布局,又要留有余地(成都中醫(yī)藥大學(xué)郫縣校區(qū)發(fā)展受限)6.具備基本的的生產(chǎn)條件件廠址交通運運輸應(yīng)方便便、暢通、、快捷,水水、電、汽汽、原材料料和燃料的的供應(yīng)要方方便。地下水位不不能過高,,地質(zhì)條件件應(yīng)符合建建筑施工要要求,地耐耐力宜在150kN·m-2。自然地形應(yīng)應(yīng)整齊、平平坦,既有有利于總平平面布置,,又有利于于排水和廠廠內(nèi)交通。。不能選在在風(fēng)景名勝勝區(qū)、自然然保護(hù)區(qū)、、文物古跡跡區(qū)等特殊殊區(qū)域。如如雨林林制制藥藥-西雙雙版版納納廠址址三階階段段選擇擇程程序序準(zhǔn)備備現(xiàn)場場調(diào)調(diào)查查編制制廠廠址址選選擇擇報報告告1.準(zhǔn)備備階階段段組織織準(zhǔn)準(zhǔn)備備::成成立立選址址工工作作組組由主主管管部部門門組組織織勘察察、、設(shè)設(shè)計計、、城城市市建建設(shè)設(shè)、、環(huán)環(huán)境境保保護(hù)護(hù)、、交交通通運運輸輸、、水水文文地地質(zhì)質(zhì)及及當(dāng)當(dāng)?shù)氐貑螁挝晃蝗藛T員,共同同組組成成選址址工工作作組組技術(shù)術(shù)準(zhǔn)準(zhǔn)備備選址址工工作作人人員員完完成成;;根據(jù)據(jù)設(shè)設(shè)計計任任務(wù)務(wù)書書、、選選址址指指標(biāo)標(biāo)和和要要求求,,制制定定選選址址工工作作計計劃劃,,編編制制廠廠址址選選擇擇指指標(biāo)標(biāo)和和收收集集資資料料提提綱綱選廠廠指指標(biāo)標(biāo)::包括括總總投投資資、、占占地地面面積積、、建建筑筑面面積積、、職職工工總總數(shù)數(shù)、、原原材材料料及及能能源源消消耗耗、、協(xié)協(xié)作作關(guān)關(guān)系系、、環(huán)環(huán)保保設(shè)設(shè)施施和和施施工工條條件件等等。。收集集資資料料提提綱綱::包括括地地形形、、地地勢勢、、地地質(zhì)質(zhì)、、水水文文、、氣氣象象、、地地震震、、資資源源、、動動力力、、交交通通運運輸輸、、給給排排水水、、公公用用設(shè)設(shè)施施和和施施工工條條件件等等。。小勐勐養(yǎng)養(yǎng)—石斛斛種種植植—水源源—借助助州州政政府府水水利利設(shè)設(shè)施施內(nèi)蒙蒙古古等等北北方方-建廠廠—冬季季無無法法開開工工--選址址與與工工期期;;西雙雙版版納納等等南南方方雨雨季季—無法法開開工工--選址址與與工工期期初步步分分析析研研究究:確確定定工工廠廠組組成成,,估估算算廠廠區(qū)區(qū)外外形形和和占占地地面面積積,,繪繪制制總總平平面面布布置置示示意意圖圖,,注注明明各各部部分分特特點點和和要要求求,,作作為為選選擇擇廠廠址址初初步步指指標(biāo)標(biāo)2.現(xiàn)場場調(diào)調(diào)查查階階段段-廠址址選選擇擇的的關(guān)鍵鍵環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)首先先,,選選廠廠工工作作組組應(yīng)應(yīng)初初步步提提供供若干干個個可能能廠廠址址重點點是按按照照準(zhǔn)準(zhǔn)備備階階段段資資料料提提綱綱收收集集資資料料,,不不僅僅要要收收集集廠廠址址地地形形、、地地勢勢、、地地質(zhì)質(zhì)、、水水文文、、氣氣象象、、面面積積等等自然然條條件件,而而且且要要收收集集周周圍圍環(huán)環(huán)境境狀狀況況、、動動力力資資源源、、交交通通運運輸輸、、給給排排水水、、公公用用設(shè)設(shè)施施等等技技術(shù)術(shù)經(jīng)濟濟條條件件;最后后,,按按照照廠廠址址選選擇擇指指標(biāo)標(biāo)分分析析建建廠廠的的可行行性性和現(xiàn)實實性性。3.編制制廠廠址址選選擇擇報報告告階階段段--廠址址選選擇擇工工作作的的最后后階階段段依據(jù)據(jù)::準(zhǔn)準(zhǔn)備備階階段段和和現(xiàn)現(xiàn)場場調(diào)調(diào)查查階階段段所所取取得得的的資資料料綜合合分分析析和和比比較較::提提出出廠廠址址推推薦薦方方案案,編制制報報告告,報批批廠址址選選擇擇報報告告編制制部部門門主管管部部門門建設(shè)單單位設(shè)計單單位廠址選選擇報報告內(nèi)容1.概述說明選選址目目的依依據(jù)、、選址址工作作組成成員、、工作作過程程2.主要技技術(shù)經(jīng)經(jīng)濟指指標(biāo)列出選選擇廠廠址應(yīng)應(yīng)具有有的主主要技技術(shù)經(jīng)經(jīng)濟指指標(biāo),,如項項目總總投資資、占占地面面積、、建筑筑面積積、職職工總總數(shù)、、原材材料及及能源源消耗耗、協(xié)協(xié)作關(guān)關(guān)系、、環(huán)保保設(shè)施施和施施工條條件等等。(content)3.廠址條條件—列舉根據(jù)準(zhǔn)準(zhǔn)備階階段和和現(xiàn)場場調(diào)查查階段段資料料,按廠址址選擇擇指標(biāo)標(biāo),確定若若干具具備建建廠條條件的的廠址址,說明其其地理理位置置、地地形、、地勢勢、地地質(zhì)、、水文文、氣氣象、、面積積等自自然條條件及及土地地征用用、拆拆遷、、原材材料供供應(yīng)、、動力力、交交通運運輸、、給排排水、、環(huán)保保工程程和公公用設(shè)設(shè)施等等技術(shù)術(shù)經(jīng)濟濟條件件。((如西雙版納機機場選址搬搬遷費用昂昂貴)4.廠址方案比比較根據(jù)廠址選選擇基本原原則,進(jìn)行行綜合分析析比較5.廠址方案推推薦選址工作組組綜合論證證各廠址方方案的優(yōu)劣劣和取舍,,并結(jié)合當(dāng)當(dāng)?shù)卣凹坝嘘P(guān)部門門意見,提提出廠址選擇推推薦方案6.結(jié)論和建議議論述推薦方方案的優(yōu)缺點,并對存在問題提出建議;;最后,對廠廠址選擇作作出初步結(jié)論意意見。7.主要附件各試選廠址址的區(qū)域位位置圖和地地形圖各試選廠址址的地質(zhì)、、水文、氣氣象、地震震等資料各試選廠址址的總平面面布置示意意圖各試選廠址址的環(huán)境資資料及對環(huán)環(huán)的影響評評價報告各試選廠址址的有關(guān)協(xié)協(xié)議文件、、證明和討討論會議紀(jì)紀(jì)要等審批大、中型工工程項目編制設(shè)計任任務(wù)書已經(jīng)經(jīng)選定廠址址的,廠址址選擇報告告可與設(shè)計計任務(wù)書一一起上報審審批在設(shè)計任務(wù)務(wù)書批準(zhǔn)后后選址的,,大型工程程項目廠址址選擇報告告需經(jīng)國家家城鄉(xiāng)建設(shè)設(shè)環(huán)境保護(hù)護(hù)部門審批批(一票否決制制)中、小型工工程項目按隸屬關(guān)系系,由國家家主管部門門或省、市市、自治區(qū)區(qū)審批2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign2.2.5DivisionofWorkshopandOverallLayoutdrawings2.2PlantOverallLayoutDesign總平面設(shè)計計概述含義:是在主管管部門批準(zhǔn)準(zhǔn)的廠址上上,按照生生產(chǎn)工藝流流程及安全全、運輸?shù)鹊纫?,?jīng)經(jīng)濟合理地地確定各建建筑物、運運輸路線、、工程管網(wǎng)網(wǎng)等設(shè)施的的平面及立立面關(guān)系。。如藥廠總平面面圖重要性:是工程設(shè)設(shè)計的重要要組成部分分,直接關(guān)關(guān)系到工程程設(shè)計的質(zhì)質(zhì)量和建設(shè)設(shè)投資的效效果。如生活區(qū)和工工作區(qū)交叉叉則互相影影響總平面設(shè)計計依據(jù)1.上級部門下下達(dá)的設(shè)計任務(wù)書書。2.建設(shè)單位提提供的有關(guān)關(guān)設(shè)計委托資料。3.設(shè)計規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),如《潔凈廠房設(shè)設(shè)計規(guī)范》、《工業(yè)“三廢廢”排放試試行標(biāo)準(zhǔn)》等4.廠址選擇報報告5.有關(guān)的設(shè)計計基礎(chǔ)資料料,如設(shè)計規(guī)模模、產(chǎn)品方方案、生產(chǎn)產(chǎn)工藝流程程、車間組組成、運輸輸要求、勞勞動定員等等生產(chǎn)工藝藝資料,以及廠址的的地形、地地勢、地質(zhì)質(zhì)、水文、、氣象、面面積等自然然條件資料料。2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign總平面設(shè)計計原則1.應(yīng)與城鎮(zhèn)或或區(qū)域的總總體發(fā)展規(guī)規(guī)劃相適應(yīng)應(yīng)重要外部條條件:城鎮(zhèn)或區(qū)域域的總體發(fā)發(fā)展規(guī)劃,,尤其是工工業(yè)區(qū)規(guī)劃劃和交通運運輸規(guī)劃,是所建企業(yè)業(yè)的重要外外部條件。。適應(yīng)措施:(1)應(yīng)面向城鎮(zhèn)交交通干道方向作工廠廠的正面布布置,正面面的建(構(gòu))筑物應(yīng)與城城鎮(zhèn)的建筑筑群保持協(xié)協(xié)調(diào)。(2)主廠房一般應(yīng)布置置在中心地地帶,其它它建(構(gòu))筑物可合理理配置在其其周圍。(3)工廠大門至少應(yīng)設(shè)兩兩個以上,,如正門、、側(cè)門和后后門等。工工廠大門及及生活區(qū)應(yīng)應(yīng)與主廠房房相適應(yīng),,以便職工工上下班2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign制藥廠—主干道—大門2.應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流流程的要求車間、倉庫庫等建(構(gòu))筑物應(yīng)盡可可能按照生生產(chǎn)工藝流流程的順序序進(jìn)行布置置,以縮短短物料的傳傳送路線,,并避免原原料、半成成品和成品品的交叉、、往返。總平面設(shè)計計應(yīng)將人流流和物流通通道分開,,并盡量縮縮短物料的的傳送路線線,避免與與人流路線線的交叉。。應(yīng)合理設(shè)計計廠內(nèi)的運運輸系統(tǒng),,努力創(chuàng)造造優(yōu)良的運運輸條件和和效益。見制藥廠總總平面設(shè)計計圖2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign3.應(yīng)充分利用用廠址自然條條件因地制宜,,緊湊布置置,提高土土地利用率率。若廠址位置置的地形坡坡度較大,,可采用階階梯式布置置,既減少少平整場地地的土石方方量,又能能縮短車間間之間距離離。2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign地形圖中的的等高線風(fēng)玫瑰圖2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign廠址選擇:主導(dǎo)方向向圖示表明廠址所在位位置的全年年主導(dǎo)風(fēng)向向為東南向廠區(qū)內(nèi)布置置:原料藥生生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布布置在全年年主導(dǎo)風(fēng)向向的下風(fēng)側(cè)側(cè),而潔凈凈區(qū)、辦公公區(qū)、生活活區(qū)應(yīng)布置置在常年主主導(dǎo)風(fēng)向的的上風(fēng)側(cè),,以減少有有害氣體和和粉塵的影影響。考慮某藥廠廠布局—方向關(guān)系4.應(yīng)充分考慮慮地區(qū)的主主導(dǎo)風(fēng)向5.應(yīng)符合國家家有關(guān)規(guī)范范和規(guī)定6.應(yīng)留有發(fā)展展余地:成成都中醫(yī)藥藥大學(xué)郫縣縣校區(qū)、交交大總平面設(shè)計計要考慮企企業(yè)發(fā)展要要求,留有有一定發(fā)展展余地。分分期建設(shè)的的工程,總總平面設(shè)計計應(yīng)一次完完成,且要要考慮前期期工程與后后續(xù)工程的的銜接,然然后分期建建設(shè)。2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign1.ContentsofOverallLayoutDesign2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign1.ContentsofOverallLayoutDesign(1)平面布置設(shè)計::是總平面面設(shè)計的核心內(nèi)容,是結(jié)結(jié)合生產(chǎn)工工藝流程特特點和廠址址的自然條條件,合理理確定廠址址范圍內(nèi)的的建(構(gòu))筑物、道路路、管線、、綠化等設(shè)設(shè)施的平面面位置??偲矫嬖O(shè)計計內(nèi)容(2)立面布置設(shè)計::是總平面面設(shè)計的一一個重要組成部分,,是結(jié)合生生產(chǎn)工藝流流程特點和和廠址的自自然條件,,合理確定定廠址范圍圍內(nèi)的建(構(gòu))筑物、道路路、管線、、綠化等設(shè)設(shè)施的立面面位置。(3)運輸設(shè)計:根據(jù)據(jù)生產(chǎn)要求求、運輸特特點和廠內(nèi)內(nèi)人流、物物流分布情情況,合理理規(guī)劃和布布置交通運運輸路線和和設(shè)施。(4)管線布置設(shè)計::根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)工藝流程程及各類工工程管線特特點,確定定各類物流流、電氣儀儀表、采暖暖通風(fēng)等管管線的平面面和立面位位置。(5)綠化設(shè)計:也是是總平面設(shè)設(shè)計的一個個重要組成成部分,應(yīng)應(yīng)在總平面面設(shè)計時統(tǒng)統(tǒng)一考慮。。主要內(nèi)容容包括綠化化方式選擇擇、綠化區(qū)區(qū)平面布置置設(shè)計等。??偲矫嬖O(shè)計計成果成果:主要有總總平面布置置示意圖及及說明書、、總平面設(shè)設(shè)計施工圖圖及說明書書總平面布置置示意圖:是根據(jù)生生產(chǎn)工藝流流程和廠區(qū)區(qū)自然條件件繪制的建建(構(gòu))筑物、道路路和管線等等的總平面面布置方案案總平面設(shè)計計施工圖:是在總平平面布置示示意圖基礎(chǔ)礎(chǔ)上,明確確規(guī)定各建建(構(gòu))筑物、道路路、管線等等的相對關(guān)系及及標(biāo)高,以滿足現(xiàn)現(xiàn)場施工的的需要。2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign根據(jù)總平面面設(shè)計的依依據(jù)和原則則,有時可可以得到幾幾種不同的的布置方案案。為保證證總平面設(shè)設(shè)計的質(zhì)量量,必須對各種種方案進(jìn)行行比較2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign總平面設(shè)計計的技術(shù)經(jīng)濟指指標(biāo)各種方案全全面分析和和比較:其其中的一項項重要內(nèi)容容就是對各各種方案的的技術(shù)經(jīng)濟濟指標(biāo)進(jìn)行行分析和比比較。比較內(nèi)容:包括全廠廠占地面積積、堆場及及作業(yè)場占占地面積、、建(構(gòu))筑物占占地面面積、、建筑筑系數(shù)數(shù)、道道路長長度及及占地地面積積、綠綠地面面積及及綠化化率、、圍墻墻長度度、廠廠區(qū)利利用系系數(shù)和和土方方工程程量等等。其其中比比較重重要指指標(biāo)有有:建建筑系系數(shù)、、廠區(qū)區(qū)利用用系數(shù)數(shù)、土土方工工程量量和綠綠化率率等。。ofOverallLayoutDesign1.建筑系系數(shù)建筑系系數(shù)反反映廠廠址范范圍內(nèi)內(nèi)的建筑密密度。建筑系系數(shù)過過小,,不但但占地地多,,而且且會增增加道道路、、管線線等的的費用用建筑系系數(shù)也也不能能過大大,否否則會會影響響安全全、衛(wèi)衛(wèi)生及及改造造等。。制藥藥企業(yè)業(yè)的建建筑系系數(shù)一一般可可取25-30%。ofOverallLayoutDesign2.廠區(qū)利利用系系數(shù)廠區(qū)利利用系系數(shù)是是反映映廠區(qū)區(qū)場地地有效效利用用率高高低的的指標(biāo)標(biāo)。制藥企企業(yè)的的廠區(qū)區(qū)利用用系數(shù)數(shù)一般般為60-70%。ofOverallLayoutDesign3.土方工工程量量平整場場地所所需的的土方方工程程量越越大,,則施施工費費用就就越高高。4.綠化率率由于藥藥品生生產(chǎn)對對環(huán)境境的特特殊要要求,,保證證一定定的綠綠地率率是藥藥廠總總平面面設(shè)計計中不不可缺缺少的的重要要技術(shù)術(shù)經(jīng)濟濟指標(biāo)標(biāo)。ofOverallLayoutDesign綠化1.DivisionofPlant2.OverallLayoutdrawings廠區(qū)劃劃分根據(jù)生產(chǎn)、、管理理和生生活需要,,結(jié)合合安全全、衛(wèi)衛(wèi)生、、管線線、運運輸和和綠化化特點點,將將全廠廠建(構(gòu))筑物劃劃分為為若干干個聯(lián)聯(lián)系緊緊密而而性質(zhì)質(zhì)相近近的單單元。。一般以以主體車車間為為中心心,分別別對生生產(chǎn)、、輔助助生產(chǎn)產(chǎn)、公公用系系統(tǒng)、、行政政管理理及生生活設(shè)設(shè)施進(jìn)進(jìn)行歸歸類分分區(qū)。。對照某某藥廠廠總平平面設(shè)設(shè)計圖圖1.DivisionofPlant(1)生產(chǎn)車間生產(chǎn)成成品或或半成成品的的主要要工序序部門門,如原料料藥車車間、、制劑劑車間間等。。生產(chǎn)車車間可可以多多品種種共用用,也可專專門生生產(chǎn)某某一產(chǎn)產(chǎn)品。。生產(chǎn)產(chǎn)車間間常由由若干干建(構(gòu))筑物(廠房)組成,是全廠廠主體體。根據(jù)工工廠生生產(chǎn)情情況可可將其其中1-2個主體體車間間作為為廠區(qū)區(qū)布置置中心心。(2)輔助車間::協(xié)助助生產(chǎn)產(chǎn)車間間正常常生產(chǎn)產(chǎn)的輔輔助生生產(chǎn)部部門,,如機機修、、電工工、儀儀表等等車間間。輔輔助車車間也也由若若干建建(構(gòu))筑物(廠房)組成。。(3)公用系統(tǒng)::公用用系統(tǒng)統(tǒng)包括括供水水、供供電、、鍋爐爐、冷冷凍、、空氣氣壓縮縮等車車間或或設(shè)施施,其其作用用是保保證生生產(chǎn)車車間的的順利利生產(chǎn)產(chǎn)和全全廠各各部門門的正正常運運轉(zhuǎn)。。(4)行管區(qū):辦辦公室室、車車庫、、食堂堂、傳傳達(dá)室室等(5)生活區(qū):職職工宿宿舍、、綠化化美化化等總平面面布置置圖對廠區(qū)區(qū)進(jìn)行行區(qū)域域劃分分后,,即可可根據(jù)據(jù)各區(qū)區(qū)域的的建(構(gòu))筑物組組成和和性質(zhì)質(zhì)特點點進(jìn)行行總平平面布布置。。前圖廠廠址所所在位位置的的全年年主導(dǎo)導(dǎo)風(fēng)向向為東南風(fēng)風(fēng),因此,辦公區(qū)區(qū)、生生活區(qū)區(qū)均布布置在在東南南上風(fēng)風(fēng)處,多種制制劑車車間布布置在在原料料藥生生產(chǎn)區(qū)區(qū)的上上風(fēng)處處,而原料料藥生生產(chǎn)區(qū)區(qū)則布布置在在下風(fēng)風(fēng)處。。庫區(qū)布置在在廠區(qū)區(qū)西側(cè)側(cè),且原料料倉庫庫靠近近原料料藥生生產(chǎn)車車間,包裝材材料倉倉庫和和成品品倉庫庫靠近近制劑劑車間間,以縮短短物料料的運運輸路路線。。2.OverallLayoutdrawings全廠分分別設(shè)設(shè)有物物流出出入口口、人人流出出入口口和自自行車車出入入口,,人流流、物物流路路線互互不交交叉。。在辦公公區(qū)和和正門門之間間規(guī)劃劃了三三片集集中綠綠地,,出入入廠區(qū)區(qū)的人人流可可在此此處集集散,,并使使人有有置身身于園園林之之感。。廠區(qū)主主要道道路的的寬度度為10m,次要要道路路的寬寬度為為4m或7m,采用用發(fā)塵塵量較較少的的水泥泥路面面。綠化設(shè)設(shè)計按按GMP的要求求,以以不產(chǎn)產(chǎn)生花花絮的的樹木木為主主,并并布置置大面面積的的耐寒寒草皮皮,起起到減減塵、、減噪噪、防防火和和美化化的作作用。。OverallLayoutdrawings例廠房建筑筑的定位位尺寸一般化工工車間的的組成制藥潔凈凈車間的的組成——LayoutDesign2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3.3PrinciplesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3OverallLayoutDesignofCleanPlant1.CleanGradesofatmosphere2.GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant潔凈等級/級0.5m塵粒數(shù)/粒m-35m塵粒數(shù)/粒m-3
10035000
1000
35000250
10000
350000
2500100000
3500000
25000空氣的潔凈等級級1.CleanGradesofatmosphere潔凈廠房內(nèi)空氣的潔潔凈等級潔凈等級/級塵粒數(shù)活微生物數(shù)/個m-30.5m塵粒數(shù)/粒m-35m塵粒數(shù)/粒m-3
100
35000
5
10000
350000
2000100100000
3500000200005003000001050000060000
100級潔凈廠房房適用于生產(chǎn)無菌而而又不能在在最后容器器中滅菌的的藥品的配配液(指灌封前不需要無菌過濾)及灌封;能在最后容容器中滅菌菌的大體積積(50mL)注射用藥品品的過濾、灌封封;粉針劑的分分裝、壓塞塞;無菌制劑以以及粉針劑劑原料藥的的精制、烘烘干和分裝裝。GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant10000級潔凈廠房房適用于::生產(chǎn)無菌又又不能在最最后容器中中滅菌藥品品的配液(指灌封前需要無菌過濾);能在最后容容器中滅菌菌的大體積積(50mL)注射用藥品品的配液及小體積(50mL)注射用藥品品的配液、、過濾、灌灌封;滴眼液的配液、過過濾、灌封封;不能熱壓滅滅菌口服液的配液、過過濾、灌封封;不在最后容容器中滅菌菌的油膏、霜膏膏、懸浮液液、乳化液液等藥品制備備和灌封;;注射用藥品品原料藥的精制、烘烘干和分裝裝。100000級潔凈廠房房適用于原料藥的精精制、烘干干和分裝片劑、膠囊囊劑、丸劑劑和其它制制劑的生產(chǎn)產(chǎn)GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant300000級潔凈廠房房適用于丸劑、片劑劑、膠囊劑劑、最終滅滅菌口服液液以及顆粒粒制劑的生生產(chǎn)潔凈廠房總總平面設(shè)計計目的:確定藥廠廠與周圍環(huán)環(huán)境之間,,以及藥廠廠內(nèi)潔凈廠廠房與各建建(構(gòu))筑物之間的的位置關(guān)系系。意義:按照GMP的要求,藥藥品的全部部生產(chǎn)過程程應(yīng)在一個個潔凈的內(nèi)內(nèi)環(huán)境中進(jìn)進(jìn)行,建造造潔凈廠房房就是為了了滿足這一一要求。2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant國內(nèi)不同環(huán)環(huán)境的大氣氣含塵濃度度—環(huán)境對潔凈凈成本的影影響環(huán)境塵埃濃度/107粒m-3(粒徑0.5m)地區(qū)和單位情況市區(qū)15-35北京、上海、天津三個地區(qū)的工廠、醫(yī)院、研究所等7個單位市郊8-20北京、上海、洛陽、無錫四個地區(qū)的工廠、學(xué)校等6個單位農(nóng)村3.8-7.8西北地區(qū)的戶縣、漢中、臨潼等地的工廠、研究所等四個單位潔凈廠房周圍大氣質(zhì)質(zhì)量影響若較差,將增加空氣氣凈化系統(tǒng)統(tǒng)的除塵負(fù)負(fù)荷,降低高效過過濾器的使使用壽命。。反之,若潔凈廠房房周圍的大大氣質(zhì)量較較好,如潔凈度不不低于10萬級,則空氣凈化化系統(tǒng)的末末級過濾器器可不使用用高效過濾濾器,而僅使用中中效過濾器器,即可達(dá)到理理想的凈化化效果,不僅可以節(jié)節(jié)省投資,降低運行費費用,而且可以提提高潔凈廠廠房的凈化化效果。潔凈廠房總總
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