藥品儲(chǔ)備、假劣藥課件

三、藥品管理藥事管理學(xué)藥品注冊(cè)管理藥品進(jìn)出口管理藥品的國(guó)家檢驗(yàn)藥品的再評(píng)價(jià)藥品管理制度：中藥品種保護(hù)、分類管理制度、藥品儲(chǔ)備制度

假、劣藥品3.4藥品的再評(píng)價(jià)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員，對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者處理。中藥注射劑？3.5藥品儲(chǔ)備制度國(guó)內(nèi)發(fā)生重大疫情、災(zāi)情和突發(fā)事件的時(shí)候，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門(mén)可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。國(guó)家經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易委員會(huì)3.5假劣藥的界定藥事管理學(xué)假藥劣藥VS新民周刊ChinaFotoPress中國(guó)新聞網(wǎng)齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)假藥白武松1992，安徽阜陽(yáng)氯化琥珀膽堿注射液硫酸小諾霉素注射液硫酸卡那霉素注射液無(wú)錫第四制藥廠上海海普制藥白武松以制售假藥的危險(xiǎn)方法致人死亡案批號(hào)：920108安徽河南山東曹縣村醫(yī)孟凡會(huì)湖北烏龍衛(wèi)生所江巴叉醫(yī)務(wù)室劇藥有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；(黃柏膠囊)

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。(骨痛寧)

廣西半宙制藥陜西咸陽(yáng)杰事杰鹽酸四環(huán)素黃柏膠囊NEXT廣西半宙制藥第三制藥廠經(jīng)銷商陜西杰事杰醫(yī)藥科技有限公司株州市慶云（金山）、華坤等藥店消費(fèi)者株州市藥監(jiān)督局宣傳者株州電視臺(tái)建議制假審批進(jìn)入株州市場(chǎng)做廣告廣告效應(yīng)梅花K案僅是冰山一角現(xiàn)象一：將蛇藥片中原規(guī)定使用的“蟾蜍”改為“蟾蜍皮”現(xiàn)象二：在治療癲癇病“純中藥”制劑中偷偷添加抗癲癇的西藥現(xiàn)象三：在治療男性性功能障礙的“純中藥”中加入“偉哥”成分“西地那非”現(xiàn)象四：在減肥藥中加入能導(dǎo)致人出現(xiàn)“甲亢”癥狀的甲狀腺激素等……生產(chǎn)領(lǐng)域手段一：將生產(chǎn)廠或生產(chǎn)車間租賃出去或轉(zhuǎn)給個(gè)人承包及低限投料手段二：藥廠更名后，所產(chǎn)藥品仍沿用原廠標(biāo)簽及被撤銷的批準(zhǔn)文號(hào)手段三：一些企業(yè)為保住藥品批準(zhǔn)文號(hào)，在實(shí)驗(yàn)室中做小樣送檢，或從市場(chǎng)購(gòu)買其他企業(yè)生產(chǎn)的品種送檢手段四：造假者銷毀或隱藏生產(chǎn)、銷售記錄流通領(lǐng)域非法藥品集散地非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售中藥材外藥品個(gè)體藥販打游擊非法藥品廣告BACK骨痛靈醋酸強(qiáng)的松、氨茶堿、利眠寧、磷酸可待因人參、枸杞等中藥

1980元牽出數(shù)千萬(wàn)假藥案暢銷藥品竟由面粉造BACK？？另有六種情形按照假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

PPAPPA沈陽(yáng)飛龍集團(tuán)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年4月13日《關(guān)于查處劣藥“偉哥開(kāi)泰膠囊”的通知》認(rèn)定偉哥開(kāi)泰膠囊為“劣藥”不當(dāng)

VS北京市高級(jí)人民法院（二審）

藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處:

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

（三）超過(guò)有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。河北宏寶藥業(yè)硫酸鎂注射液（抗驚厥藥）9801032有效期為3年2001.*.*《