實驗室比對試驗

實驗室比對試驗一.實驗室比對的管理要求實驗室應(yīng)根據(jù)年度質(zhì)量控制計劃的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對試驗計劃。實驗室用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對試驗計劃中，應(yīng)明確備項比對試驗的檢測項目、比對形式、參加人員、預(yù)計日期、結(jié)果評價準(zhǔn)則、不滿意結(jié)果的處置要求等內(nèi)容。結(jié)果修正。并形成比對試驗報告。具檢測結(jié)果的影響采取糾正措施、預(yù)防措施或相應(yīng)的改進(jìn)措施。二.比對試驗的形式內(nèi)容人員比對人員比對試驗是指在相同的環(huán)境條件下，采用相同的檢測方法、相同的檢測設(shè)備和設(shè)施，由不同的檢測人員對同一樣品進(jìn)行檢測的試驗。當(dāng)某項試驗可由多人進(jìn)行操作時，實驗室可釆用人員比對試驗的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，通過安排具體具有代表性的不同層次的兩人或者多人展開，考核測試人員的能力水平，判斷檢測人員操作是否正確、熟練、用以評價人員對試驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可旅性的影響。作為實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段、人員比對優(yōu)先適用于以下情況：目；在培員工和新上崗的員工；檢測過程的關(guān)鍵控制點或關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)；操作難度人的項目和或者樣品；檢測結(jié)果在臨界值附近；新安裝的設(shè)備；新開驗的檢測項目。方法比對方法比對試驗是指在環(huán)境條件相同、有相同的人員采用不同的檢測方法對同一樣品進(jìn)行的檢測。當(dāng)某個檢測項目可以由多種方法進(jìn)行操作時，實驗室可以采用方法比對進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，判斷檢測所遵循的標(biāo)準(zhǔn)或者方法是否被嚴(yán)格的理解和執(zhí)行，用以評價檢測方法對試驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。作為實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段、方法比對優(yōu)先適用于以下情況：剛實施的新標(biāo)準(zhǔn)或者新方法；引進(jìn)的新技術(shù)、新方法和研制的新方法；已有的具有多個檢驗標(biāo)準(zhǔn)或方法的項目。儀器比對儀器比對試驗是指在相同的環(huán)境、相同的方法、由相同的檢測人員釆用不同的儀器設(shè)備對同一樣品進(jìn)行檢測的試驗。當(dāng)某項試驗可由多種設(shè)備進(jìn)行操作時，實驗室可釆用設(shè)備比對試驗的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，判斷對測量準(zhǔn)確度、有效性有影響的設(shè)備是否符合測量溯源性的要求，用以評價儀器設(shè)備對實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，設(shè)備比對試驗優(yōu)先適用于以下情況：1）新安裝的設(shè)備；2）修復(fù)后的設(shè)備;3）檢測結(jié)果岀現(xiàn)在臨界值附近的設(shè)備。留樣再測留樣再測是指在盡可能相同的環(huán)境條件下，采用相同的檢測方法、相同的檢測設(shè)備和設(shè)施，由相同的檢測人員對已完成檢測的樣品在其留樣保存期間進(jìn)行再次檢測的試驗。實驗室通過留存樣品的再次測量，比較分析上次測試結(jié)果與本次測試結(jié)果的差界，用以發(fā)現(xiàn)實驗室因偶然因素對實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可旅性的影響。作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，留樣再測可在下列情況采用：驗證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；驗證檢測結(jié)果的重復(fù)性；對留存樣品特性的監(jiān)控。實驗室內(nèi)部比對試驗還有其他的形式，實驗室影響檢測結(jié)果的因素有很多，不同的因素對應(yīng)不同的比對形式，通常采用單因素比對實驗，即一次比對實驗只考察一個主要的實驗因素，例如，不同實驗室的溫濕度條件比對、不同批次或不同品牌的試劑、耗材、器具比對。三.比對實驗實施方案設(shè)計的方法實驗室比對實驗方案設(shè)計參與比對實驗方案設(shè)計的人員包括熟悉實驗室質(zhì)量管理、檢測方法和統(tǒng)計實施的監(jiān)督以及比對過程的指導(dǎo)，比對方案的內(nèi)容一般包括：目的；開始時間和結(jié)束時間；比對形式、檢測項目、儀器設(shè)備、檢測方法、參加人員等；所用樣品的描述，例如均勻性、穩(wěn)定性、發(fā)放形式和處置要求；檢測技術(shù)的要求，例如重復(fù)測試次數(shù)的要求；記錄要求；評價方法和判斷的準(zhǔn)則；出現(xiàn)不符合處置的要求；其他需要特殊注意的事項。比對實驗對樣甜的要求樣品要求：用于比對實驗的樣品需要滿足以下要求：的樣品;樣甜的制備應(yīng)有文件化處理程序，在使用前應(yīng)對樣品進(jìn)行確認(rèn)。樣品的制備和準(zhǔn)備：比對試驗的樣甜可分為陰性樣品和陽性樣品。對于陽性樣甜，可通過以下途徑獲得：自制樣品在對樣品制備方式了解的情況下，實驗室可以利用自有的儀器設(shè)備進(jìn)行簡單樣品的制備，也可以合作制備。無論采用哪種制備方式，制備的樣品都應(yīng)經(jīng)過抽樣檢驗評價其均勻性和穩(wěn)定性，證實其可用于比對試驗。陽性留樣選擇是否將該樣甜留存并用于比對試驗。運用此類樣甜進(jìn)行比對試驗時，應(yīng)確認(rèn)此類樣品在上次檢測完成后一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài)，并通過專家評估或樣標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參加實驗室間比對或能力驗證活動剩余的比對樣甜以及實驗室質(zhì)控樣胡，通常均勻性比較好，且具有指定的參考值和測量不確定度。因此，這類樣品只要確認(rèn)其一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài)，均可用作比對試驗樣品。加標(biāo)樣同時，在一系列稱取好的樣品中分別添加適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。添加的過程應(yīng)獨立于檢測過程，添加的人員應(yīng)為有經(jīng)驗的技術(shù)人員，添加的濃度應(yīng)適合比對試驗的目的，添加的體積應(yīng)準(zhǔn)確、少量，添加后的樣品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行一定時間的放置。樣品的處置樣甜制備或準(zhǔn)備完畢后,應(yīng)使用不會對檢測結(jié)果造成影響的方式分裝如果對樣甜的處置會影響試驗結(jié)果，則應(yīng)在比對試驗計劃實施方案中清楚說明，或用特殊說明的方式讓檢測人員加以注意。檢測人員接到樣骷后，應(yīng)按要求妥善保管。樣胡的唯一性標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識，實驗室體系的要求。比對試驗的開展所要求的檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。實驗室開展比對試驗進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制時，應(yīng)確認(rèn)用于檢測的對結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如，用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），經(jīng)過校準(zhǔn)并通過有效的期間核查保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。參與比對試驗的人員，應(yīng)按檢測方法的要求進(jìn)行測試，如實記錄試驗結(jié)果及相關(guān)信息，提交檢測報告和原始記錄。當(dāng)試驗過程中出現(xiàn)可能影響比對試驗結(jié)果統(tǒng)計分析的意外情況時，比對試驗負(fù)責(zé)人