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精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊(cè),應(yīng)有盡有精 品 文 檔精 品 文 檔冷鏈藥品培訓(xùn)試題及答案、單項(xiàng)選擇題(共10題,每題2分,共20分。選擇一個(gè)最佳答案)1、冷鏈藥品不符合收貨要求的,應(yīng)()并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。C、2、C、3、C、4、C、5、C、6、C、7、C、8、存放在符合溫度要求的環(huán)境B、存放在不合格區(qū)存入合格品庫、交還運(yùn)輸人通過冷庫的(D)驗(yàn)證,可以確定藥品擺放區(qū)域。溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用情況B、檢測(cè)終端安裝位置極端外部環(huán)境保溫性能冷庫保溫時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)用于確定應(yīng)急響應(yīng)時(shí)間確定藥品存儲(chǔ)區(qū)域冷臧藥品不得直接接觸溫度記錄儀蓄冷劑《中國(guó)藥典0c以下2-10C、溫度分布特性A)。、溫濕度監(jiān)控測(cè)點(diǎn)安裝位置、確認(rèn)制冷設(shè)備性能),防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。、冷臧(保溫)箱、隔離裝置2010版》所載的冷處系指(C)。生物制品冷臧是要求在0c以下2-10C冷臧車廂內(nèi)部應(yīng)有保證氣流充分循環(huán)存夠多的存放藥品企業(yè)應(yīng)配置冷庫、A、冷藏車C、冰柜、2-8C、0-10C)的條件下儲(chǔ)藏。、2-8C、0-10C的空間,以確保保溫性能。、保證人員操作、保證包裝物存放保溫箱或冷臧箱等冷鏈儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備。、冰箱、蓄冷劑9、企業(yè)應(yīng)對(duì)冷鏈藥品承運(yùn)商進(jìn)行托運(yùn)前和定期(A)精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊(cè),應(yīng)有盡有A、審計(jì) B 、審核C、考察 D 、考核10、冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則,不包括(C)A、盡量采用最快速的運(yùn)輸方式,縮短運(yùn)輸時(shí)間B、盡量采用直達(dá)客戶的運(yùn)輸方式,避免中途中轉(zhuǎn)C、冬季采用夜間運(yùn)輸D盡量避免夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸,必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸二、多項(xiàng)選擇題(共10題,每題3分,共30分。每題均有多于一個(gè)得正確答案,多選少選錯(cuò)選均不得分)1、冷鏈藥品委托運(yùn)輸時(shí),應(yīng)進(jìn)行(ABCD)方面的審查。A、合法資質(zhì) B、質(zhì)量保障能力C、安全運(yùn)輸能力 D、風(fēng)險(xiǎn)控制能力2、用于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有(ABCD)。A、通過計(jì)算機(jī)讀取溫度記錄功B、實(shí)時(shí)采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能C、傳送儲(chǔ)存運(yùn)輸過程溫度記錄功能D、遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能3、冷鏈藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)檢查(ABC)。A、運(yùn)輸方式 B、運(yùn)輸時(shí)間C、運(yùn)輸過程溫度 D、運(yùn)輸設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告4、從事冷鏈相關(guān)工作的人員,應(yīng)進(jìn)行(ABCD)等培訓(xùn)。A、冷鏈知識(shí) B 、冷鏈法規(guī)C、冷鏈操作 D 、冷鏈應(yīng)急方案5、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有(BCD)。A、收貨 B 、冷藏包裝C、復(fù)核 D 、拼箱發(fā)貨6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在(ABCD)情況下,需要進(jìn)行驗(yàn)證后方可使用。A、新購置 B、主要部件維修G改變溫控閾值 D、長(zhǎng)期停用后重新啟用 精品 文檔

7、驗(yàn)證的對(duì)象包括(ABCD)。A、冷庫 B、冷藏車G保溫箱、冷藏箱D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)8、冷鏈藥品到貨須做好記錄,內(nèi)容包括(ABC)A、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)A、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)G到貨溫度9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括(A、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)G設(shè)施設(shè)備B 、啟運(yùn)時(shí)間D 、運(yùn)輸人員ABCD)B、人員職責(zé)D、外部協(xié)作資源10、(ABD)操作,應(yīng)按照經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。A、包裝和裝箱 B、裝車和卸車G收貨和驗(yàn)收 D、堆垛和運(yùn)輸三、判斷題(共25題,每題2分,共50分。對(duì)題干的描述得是否準(zhǔn)確、正確進(jìn)行對(duì)錯(cuò)判斷,對(duì)的打錯(cuò)的打“X”,判斷錯(cuò)誤不得分。)1、冷庫具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。(V)2、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。(,)3、冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)(,)4、冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口50厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。(X)5、冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米(X)。6、藥品碼放高度可以超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿(X).7、使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的,應(yīng)當(dāng)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)(,)。8、藥品裝箱后,冷藏箱啟動(dòng)動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān) 精品 文檔測(cè)設(shè)備,檢查設(shè)備運(yùn)行正常后,將箱體密閉。(,)9、一般蓄冷劑冷凍的時(shí)間沒有上限限制。(X)10、冷藏庫制冷機(jī)組不需要定期檢查、維修。(X)TOC\o"1-5"\h\z11、企業(yè)應(yīng)建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。 (V)12、冷藏藥品送達(dá)客戶的時(shí)間超出預(yù)計(jì)到達(dá)時(shí)間,應(yīng)迅速查明原因并及時(shí)通知客戶更改到達(dá)時(shí)間。(,)13、冷藏藥品的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)向客戶提供發(fā)貨信息。 (V)14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運(yùn)后的跟蹤。 (X)15、冷藏藥品的運(yùn)輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來選擇。 (X)16、蓄冷劑說明書有明確冷凍時(shí)間規(guī)定的,必須參照規(guī)定在驗(yàn)證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。(,)17、對(duì)銷后退回的冷藏冷凍藥品,退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。(V)18、企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對(duì)在庫儲(chǔ)存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。(V)19、使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。(,)20、冷藏運(yùn)輸記錄、供貨方冷藏運(yùn)輸記錄應(yīng)該保存至5年備查。(,)21、可以根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸情況修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。(X)22、采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),可根據(jù)核定車裝載量裝載藥品。 (X)23、冷庫只需配套溫度自動(dòng)記錄系統(tǒng)就可以了,不需再安排人管理、巡視。(X)24、負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運(yùn)的操作人員只需經(jīng)過物流管理部門的培訓(xùn)就可以了。(X)25、冷鏈管理

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