自己制作的藥理學(xué)4課件

LOGO第四章藥品管理及使用基本知識(shí)藥物的基本概念及分類

藥品的命名藥品的貯存與管理4

藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說(shuō)明書(shū)

實(shí)藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容5

新藥開(kāi)發(fā)研究與評(píng)價(jià)6一、藥物的基本概念及分類是指作用于機(jī)體用以預(yù)防、治療、診斷疾病及某些特殊用途的物質(zhì)。藥物（drug）

有植物、動(dòng)物、礦物質(zhì)及加工品，都不是單純的化學(xué)物質(zhì)。古代藥物

有人工合成品、天然藥物的有效成分及生物制品?，F(xiàn)代藥物一、藥物的基本概念及分類指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。處方藥（prescriptiondrug,Rx）指不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥（overthecounter,OTC）處方藥和非處方藥的主要區(qū)別處方藥非處方藥疾病類型病情較重病情較輕疾病診斷醫(yī)生患者自我診斷取藥憑據(jù)醫(yī)生處方不需處方，自行購(gòu)買主要取藥地點(diǎn)醫(yī)院藥房、藥店藥店（甲）超市（乙）劑量較大較小，有限定服藥天數(shù)長(zhǎng)，醫(yī)囑指導(dǎo)短，有限定使用在醫(yī)生指導(dǎo)下按藥品使用說(shuō)明可自行使用廣告只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊刊登可利用大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳一、藥物的基本概念及分類處方(prescription)是指醫(yī)療和生產(chǎn)中關(guān)于藥劑調(diào)制的一項(xiàng)重要書(shū)面文件。處方按其性質(zhì)分為三種，即法定處方、醫(yī)師處方和協(xié)定處方。法定處方：主要指《中國(guó)藥典》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布標(biāo)準(zhǔn)收載的處方，具有法律的約束力。醫(yī)師處方：是醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開(kāi)具的處方。協(xié)定處方：是醫(yī)院藥劑科與臨床醫(yī)師根據(jù)醫(yī)院日常醫(yī)療用藥的需要，共同協(xié)商制訂的處方。適于大量配制和儲(chǔ)備，便于控制藥品的品種和質(zhì)量，提高工作效率，減少患者取藥等候時(shí)間。每個(gè)醫(yī)院的協(xié)定處方僅限于在本單位使用。知識(shí)鏈接——

處方及分類拉丁文縮寫(xiě)中文含義拉丁文縮寫(xiě)中文含義拉丁文縮寫(xiě)中文含義aa.各q.d.每日1次i.h.皮下注射ad.add到、加至q.h.每小時(shí)Inhal.吸入a.m.上午q.4h每4小時(shí)i.m.肌內(nèi)注射a.c.飯前h.s.睡覺(jué)時(shí)i.v.靜脈注射q.n.每晚b.i.d.每日2次iv.gtt.靜脈滴注a.p.午飯前t.i.d.每日3次p.o.口服p.c.飯后q.i.d.每日4次內(nèi)服p.m.下午q.h.每1小時(shí)us.ext外用stat.;St立即feb.urg.發(fā)熱時(shí)O.D.右眼p.r.n.必要時(shí)prim.vic首次服用O.L.左眼s.o.s必要時(shí)h.小時(shí)O.S.單眼Co.復(fù)方的、復(fù)合的gtt.滴O.U.雙眼Sig.標(biāo)記、用法R.,Rp取，取藥SS，ss一半，半量知識(shí)鏈接——處方中常用拉丁文縮寫(xiě)用法標(biāo)示藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一；二、藥品的命名三、藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說(shuō)明書(shū)是供醫(yī)療使用的藥品必須要有國(guó)家藥品行政管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的文號(hào),這是藥品生產(chǎn)、上市、使用的依據(jù)?，F(xiàn)統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字”?；瘜W(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，進(jìn)口分裝藥品使用字母“J”，藥用輔料使用字母“F”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”。數(shù)字分別代表批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼、換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的公元年號(hào)及順序號(hào)。批準(zhǔn)文號(hào)三、藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說(shuō)明書(shū)

指可保證藥品安全有效使用的期限。其表示方法有直接標(biāo)明有效期、直接標(biāo)明失效期。有效期

以有效月份最后1天為到期日。如某藥品有效期為2003年7月，表明藥品在2003年7月31日使用均有效。直接標(biāo)明有效期

國(guó)外進(jìn)口藥品有采用EXP，Date或Usebefore標(biāo)明失效期，以表示有效期限。如某藥標(biāo)明EXP，Date：May2005，則表示該藥失效期為2005年5月，即有效使用時(shí)間為2005年4月30日。直接標(biāo)明失效期三、藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說(shuō)明書(shū)由表示有效期幾年，配合生產(chǎn)批號(hào)，判斷有效期是何日。如某藥品標(biāo)明批號(hào)，有效期3年，則表示該藥品可用到2006年12月6日。標(biāo)明有效年限三、藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說(shuō)明書(shū)藥品說(shuō)明書(shū)藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式（制劑應(yīng)當(dāng)附主要成分）、作用與用途、用法與用量（毒劇藥品應(yīng)有極量）、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、包裝（規(guī)格、含量）、有效期貯藏、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)等項(xiàng)內(nèi)容。中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包括主要藥味（成分）性狀、藥理作用、貯藏等。藥品說(shuō)明書(shū)是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)，還是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門(mén)向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的主要媒介;說(shuō)明書(shū)的規(guī)范程度與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)。三、藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說(shuō)明書(shū)《中國(guó)藥典》對(duì)各種儲(chǔ)存的專業(yè)要求四、藥物的貯存與管理

指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器。存放受光線輻照易出現(xiàn)變化的藥品。遮光指將容器密閉，以防塵土及異物進(jìn)入。常用于易引濕而變性、易吸潮而變質(zhì)、易風(fēng)化、易揮發(fā)（逸散）的藥品和在空氣中易于氧化或因吸收二氧化碳而變質(zhì)的藥品。密閉

指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。一般包括各種化學(xué)試劑、結(jié)晶藥品。密封常用藥品的保管方法（一）中成藥、化學(xué)藥制劑、注射用水針劑應(yīng)注意防凍；注射用血液制品、生物制品疫苗一般需冷藏；膠囊劑要避免溫度過(guò)高，適宜存放于陰涼庫(kù)中；片劑要注意防潮；水溶液一般存放在常溫庫(kù)中，而糖漿劑則應(yīng)存放在陰涼庫(kù)；軟膏劑和霜?jiǎng)┰谙募疽栏邷兀疽纼?，秋季可常溫保存；栓劑?chǔ)存時(shí)當(dāng)溫度高于36.5℃會(huì)發(fā)生變形，適宜儲(chǔ)存于陰涼處。四、藥物的貯存與管理麻醉藥品和一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專庫(kù)（專柜）保管；二者可存放在同一專用庫(kù)（柜）房?jī)?nèi)。專庫(kù)（柜）必須執(zhí)行雙人雙鎖保管制度，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)須有安全措施，如報(bào)警器、監(jiān)控器。建立麻醉藥品、精神藥品的專用賬目，專人登記，定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。麻醉藥品入庫(kù)前，應(yīng)堅(jiān)持雙人開(kāi)箱驗(yàn)收、清點(diǎn)，雙人簽字入庫(kù)制度。麻醉藥品、一類精神藥品出庫(kù)時(shí)要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查，并有第二人復(fù)核，發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。

麻醉藥品和精神藥品的保存一般藥品每單處方以1~3日量為宜，7日量為限，某些慢性病或特殊情況可適當(dāng)延長(zhǎng)處方開(kāi)藥天數(shù)；門(mén)、急診病人的麻醉藥品處方其注射劑限開(kāi)一次量，其他劑型不得超過(guò)3日量，且連續(xù)使用不得超過(guò)7日；癌癥患者需使用麻醉藥品止痛者，應(yīng)憑“診斷證明書(shū)”在患者戶口所在地的區(qū)縣衛(wèi)生局辦理“麻醉藥品專用卡”，患者憑卡在指定醫(yī)院處方配藥，一次發(fā)藥不超過(guò)五天常用量，一卡最多使用一個(gè)月，期滿后憑舊卡換取新卡。知識(shí)鏈接——處方藥物總量及處方保存期限一類精神藥品每張?zhí)幏讲怀^(guò)3日常用量；二類精神藥品每張?zhí)幏讲怀^(guò)7日常用量；毒性藥品每張?zhí)幏讲怀^(guò)2日極量；一般藥品處方保存一年備查；毒性藥品、精神藥品處方保存兩年備查；麻醉藥品保存三年備查。處方到期后，應(yīng)做好登記，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)銷毀。知識(shí)鏈接——處方藥物總量及處方保存期限藥物的基本概念及分類

藥物的標(biāo)識(shí)

藥品的貯存與管理4

藥物的命名

實(shí)用藥物學(xué)基礎(chǔ)研究?jī)?nèi)容5新藥開(kāi)發(fā)研究與評(píng)價(jià)6藥物的基本概念及分類

藥品的命名

藥品的貯存與管理4

藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說(shuō)明書(shū)

藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容5

新藥開(kāi)發(fā)研究與評(píng)價(jià)6五、藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容藥學(xué)監(jiān)護(hù)：以患者為中心，藥師在參與藥物治療中，負(fù)責(zé)患者與用藥相關(guān)的各種需求并為之承擔(dān)責(zé)任；藥學(xué)干預(yù)：對(duì)醫(yī)師處方的規(guī)范性和適宜性進(jìn)行監(jiān)測(cè)；藥學(xué)咨詢：承接患者和醫(yī)護(hù)人員有關(guān)用藥的咨詢，解答與用藥相關(guān)的各種問(wèn)題，普及用藥常識(shí)，指導(dǎo)合理用藥。藥學(xué)服務(wù)主要組成合理用藥基本要素——安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適當(dāng)性五、藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容書(shū)寫(xiě)藥歷(medicationhistory)是藥師進(jìn)行規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)的具體體現(xiàn)。藥歷是藥師參與藥物治療和實(shí)施藥學(xué)服務(wù)而為患者建立的用藥檔案，其源于病例，但又有別于病歷。藥歷由藥師填寫(xiě)，作為掌握用藥情況的記錄，其監(jiān)護(hù)患者在用藥過(guò)程中的用藥方案、用藥經(jīng)過(guò)、用藥指導(dǎo)、藥效表現(xiàn)、不良反應(yīng)、治療藥物監(jiān)測(cè)、各種醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、對(duì)藥物治療的建設(shè)性意見(jiàn)和對(duì)患者的健康教育忠告。以保證患者的用藥安全和有效，便于藥師開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)，提高患者用藥的依從性，提高醫(yī)療質(zhì)量知識(shí)鏈接——藥歷一是指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品。二是未批準(zhǔn)在本國(guó)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦屬新藥管理范疇。新藥（

newdrug）六、新藥開(kāi)發(fā)研究與評(píng)價(jià)新藥研究第一階段實(shí)驗(yàn)研究生物制品傳統(tǒng)藥天然藥化學(xué)藥第二階段動(dòng)物藥理學(xué)有效性安全性第三階段臨床藥理學(xué)Ⅰ期：安全性Ⅱ期：初步有效性Ⅲ期：擴(kuò)大的有效性藥物的代謝和安全評(píng)價(jià)Ⅳ期：上市后再評(píng)價(jià)第四階段新藥：我國(guó)未上市銷售的藥品新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥物組分、劑型或新的用途的藥物六、新藥開(kāi)發(fā)研究與評(píng)價(jià)藥學(xué)研究：工藝路線、理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性。藥效學(xué)研究毒理學(xué)研究Ⅰ期臨床Ⅱ期臨床Ⅲ期臨床Ⅳ期臨床臨床前研究臨床研究六、新藥開(kāi)發(fā)研究與評(píng)價(jià)I期臨床試驗(yàn)對(duì)象主要是健康志愿者，人數(shù)為20～30人，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括藥物耐受性試驗(yàn)與藥動(dòng)學(xué)及生物利用度的研究，確定可用于臨床的安全有效量與合理給藥方案。Ⅱ期臨床試驗(yàn)對(duì)象為新藥的適應(yīng)證患者，采用隨機(jī)雙盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)，病例數(shù)不少于100對(duì)。目的是對(duì)新藥的療效、適應(yīng)證、不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)考察，對(duì)新藥的安全性及有效性作出初步評(píng)價(jià)。六、新藥開(kāi)發(fā)研究與評(píng)價(jià)Ⅲ期臨床試驗(yàn)為擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)，在多家醫(yī)院或全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行，有的在國(guó)際范圍內(nèi)進(jìn)行。病例數(shù)不應(yīng)少于300例。目的是在較大范圍內(nèi)對(duì)新藥的有效性、安全性及藥物相互作用等進(jìn)行評(píng)價(jià)。Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥投產(chǎn)后進(jìn)行的，為上市后臨床試驗(yàn)或稱上市后藥物監(jiān)察，目的是對(duì)已在臨床廣泛應(yīng)用的新藥進(jìn)行社會(huì)性考察，著重于不良反應(yīng)監(jiān)察。Ehrlich(1854～1915)德國(guó)細(xì)菌學(xué)家1908年獲NobelPrize合成了上千種化合物，1910年篩選出“606”，用于治療梅毒和錐蟲(chóng)引起的非洲昏睡病，開(kāi)創(chuàng)了化學(xué)治療的時(shí)代。班廷與助手貝斯特及用于胰島素實(shí)驗(yàn)的狗1922年班廷和麥克勞德發(fā)現(xiàn)胰島素，用于糖尿病，于1923年獲NobelPrize。1929年發(fā)現(xiàn)青霉菌分泌物，命名為青霉素。1941年Chain和Floreg分離和提純了青霉素，并研制工藝。1945年獲NobelPrize。

Fleming（1881～1955)英國(guó)細(xì)菌學(xué)家青霉素：人類平均壽命提高10歲。20世紀(jì)50年代前的獲獎(jiǎng)多為某藥的發(fā)明，此后則側(cè)重于藥理學(xué)的基礎(chǔ)研究。藥理學(xué)研究藥物與機(jī)體相互作用的規(guī)律，為科學(xué)用藥和開(kāi)發(fā)新藥提供指導(dǎo)。

布萊克(1924～)英國(guó)藥理學(xué)家1962年研制出第一種治療心臟病、高血壓的受體阻滯藥物。1964年研制出新一代治療冠心病的代表藥—普萘洛爾。1988年獲NobelPrize

。多馬克(1895～1964)德國(guó)細(xì)菌學(xué)家

1934年發(fā)明了化學(xué)抗菌藥物磺胺，于1939年獲NobelPrize

。1950年發(fā)明了治結(jié)核病的雷米封。瓦克