藥品流通管理辦法及藥品召回管理辦法試卷

藥品流通管理辦法及藥品召回管理辦法試卷1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的（）培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。A法律B法規(guī)C專業(yè)知識(shí)D以上都是(正確答案)2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所（）或者現(xiàn)貨銷售藥品。A網(wǎng)絡(luò)銷售B儲(chǔ)存(正確答案)C推銷D以上都是3、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的（）復(fù)印件。A身份證B畢業(yè)證C授權(quán)書(shū)(正確答案)D勞動(dòng)合同4、銷售人員授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的（），注明銷售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。A品種B地域C期限D(zhuǎn)以上都是(正確答案)5、藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明生產(chǎn)廠商、價(jià)格（）等內(nèi)容的銷售憑證。A藥品名稱B數(shù)量C批號(hào)D以上都是(正確答案)6、經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并（）處方藥和甲類非處方藥。A停止銷售(正確答案)B可以銷售C繼續(xù)銷售D看情況7、藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用（）設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。A陰涼B常溫C低溫、冷藏(正確答案)D冷凍8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（）。A非處方藥B處方藥(正確答案)C消毒產(chǎn)品D醫(yī)療器械9、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（）博覽會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。A展示會(huì)B訂貨會(huì)C交易會(huì)D以上都是(正確答案)10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期（）年，但不得少于3年。A1(正確答案)B2C3D511、藥品召回管理辦法所稱藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的（）的藥品。A過(guò)期B存在安全隱患(正確答案)C變質(zhì)D霉變12、本辦法所稱安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的（）。A危害B弊端C合理危險(xiǎn)D不合理危險(xiǎn)(正確答案)13、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)（）藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。A協(xié)助(正確答案)B監(jiān)督C指導(dǎo)D責(zé)令14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的（）記錄，保證銷售藥品的可溯源性。A購(gòu)進(jìn)B銷售C購(gòu)銷(正確答案)D儲(chǔ)存15、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品（）的調(diào)查，提供有關(guān)資料。A銷售數(shù)據(jù)B安全隱患(正確答案)C價(jià)格D質(zhì)量16、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為（）個(gè)級(jí)別召回。A1B2C3(正確答案)D517、以下屬于藥品的一級(jí)召回的是（）A使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的(正確答案)C使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的D以上都是18、一級(jí)召回在（）小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。A12B20C24(正確答案)D4819、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到（）藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。A一級(jí)(正確答案)B二級(jí)C三級(jí)D以上都是20、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)