鴉膽子油口服乳液說(shuō)明書(shū)及藥物介紹

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【鴉膽子油口服乳液藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鴉膽子油口服乳液

漢語(yǔ)拼音：YadanziyouKoufuruye

【鴉膽子油口服乳液成份】

每支含鴉膽子油1ml、豆磷脂150mg。

【鴉膽子油口服乳液性狀】

鴉膽子油口服乳液為乳白色均勻乳狀液體；味微苦。

【鴉膽子油口服乳液功能主治】

抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

【鴉膽子油口服乳液用法用量】

口服，一次2支，一日2-3次，30天為一個(gè)療程。

【鴉膽子油口服乳液禁忌】

尚不明確。

【鴉膽子油口服乳液注意事項(xiàng)】

鴉膽子油口服乳液無(wú)明顯毒副作用，但少數(shù)患者偶有油膩感，惡心，厭食等消化道不適的反應(yīng)。如有分層應(yīng)停止使用。

【鴉膽子油口服乳液規(guī)格】

每支裝10ml

【鴉膽子油口服乳液貯藏】

室溫下存放，防凍。

【鴉膽子油口服乳液包裝】

10ml×6支/盒

【鴉膽子油口服乳液有效期】

一年

【鴉膽子油口服乳液批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022858

【鴉膽子油口服乳液生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣州白云山明興制藥有限公司鴉膽子油口服乳液——單方抗癌的靶向中藥鴉膽子油口服乳液主要原料是鴉膽子油為主的中藥單方制劑，該方來(lái)源于部頒中藥19冊(cè)。鴉膽子油口服乳液用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。經(jīng)動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)，鴉膽子油口服乳液對(duì)多種腫瘤有抑制作用，其藥液與癌細(xì)胞有較好的親合力，使藥物在該處有較高的濃度，能有靶向性地殺滅癌細(xì)胞。

研究通過(guò)藥理分析，鴉膽子油口服乳液對(duì)體液免疫有促進(jìn)作用，對(duì)癌細(xì)胞的G1、S、G2期均有一定的損傷或抑制作用，抑制癌細(xì)胞DNA合成，因而可能屬于細(xì)胞周期非特異性藥物。除直接殺傷癌細(xì)胞外，對(duì)維持人正常代謝功能的骨髓有保護(hù)和升高白細(xì)胞作用，在體內(nèi)分布比較廣，主要從尿和糞便中排泄，24小時(shí)排出46%。主要用于治療肺癌及肺癌腦轉(zhuǎn)移、消化道腫瘤等。由于療效確切，副作用少，在臨床上也得到了廣泛應(yīng)用。

鴉膽子油口服乳液藥理作用

1、抗腫瘤作用；

2、細(xì)胞周期非特異性抗癌藥，對(duì)各期癌細(xì)胞均有殺傷和抑制作用；

3、明顯抑制腫瘤細(xì)胞DNA的合成；

4、直接進(jìn)入癌細(xì)胞，通過(guò)影響質(zhì)膜系統(tǒng)和線粒體，使之變性、壞死；

5、對(duì)人胃癌化療藥物耐藥細(xì)胞的耐藥性有迷轉(zhuǎn)作用；

6、對(duì)胃癌細(xì)胞株有一定的抑制作用；

7、與化療藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)能明顯增強(qiáng)對(duì)癌細(xì)胞的生長(zhǎng)抑制率；

8、易透過(guò)血腦屏障，對(duì)腦腫瘤及腦轉(zhuǎn)移瘤有較好療效；

9、抗癌譜寬：對(duì)肺癌、食管癌、原發(fā)性肝癌、大腸癌、胰腺癌、宮頸癌、膀胱癌、前列腺癌及其它實(shí)體瘤，轉(zhuǎn)移癌：如肺癌腦轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)移性肝癌等、及癌性胸腹水有較好的療效。

鴉膽子油口服乳液抗癌特點(diǎn)

1．鴉膽子油口服乳液的主要成分油酸，它能夠抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶（TOPOII）活性，從而抑制細(xì)胞DNA的合成及生長(zhǎng)，阻斷癌細(xì)胞的增殖。

2．鴉膽子油口服乳液對(duì)腫瘤癌細(xì)胞具有選擇性，即選擇性破壞癌細(xì)胞膜和線粒體等膜性系統(tǒng)，使癌細(xì)胞變性壞死，而對(duì)正常細(xì)胞無(wú)損害。

3．鴉膽子油口服乳液對(duì)腫瘤癌細(xì)胞具有靶向性，用藥后藥物濃度集中，并與癌細(xì)胞具有特異性緊密的親和力。

4．鴉膽子油口服乳液對(duì)體液免疫和細(xì)胞免疫都有促進(jìn)作用。

5．鴉膽子油口服乳液具有促進(jìn)骨髓干細(xì)胞的造血功能作用。

鴉膽子油口服乳液主要成分為油酸，是抗腫瘤的活性成分。同時(shí)數(shù)據(jù)表明，鴉膽子油口服乳液無(wú)明顯毒副反應(yīng)，只少數(shù)患者偶有惡心，厭食，油膩感等消化道不適的反應(yīng)。分析鴉膽子油口服乳液的研究及療效鴉膽子油口服乳液主要原料是鴉膽子油為主的中藥單方制劑，用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑?？拱┩瑫r(shí)能升高白細(xì)胞，同時(shí)對(duì)骨髓亦有較強(qiáng)的保護(hù)作用。因此，適合與放化療配合服用。藥理表明，鴉膽子油口服乳液通過(guò)抑制癌細(xì)胞的DNA的合成，而達(dá)到抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。該藥無(wú)明顯毒副反應(yīng)，只少數(shù)患者偶有惡心，厭食，油膩感等消化道不適的反應(yīng)。

鴉膽子油口服乳液的藥理研究

抗腫瘤活性及其機(jī)制：鴉膽子油口服乳液的主要有效成分為油酸和亞油酸，具有抗腫瘤和提高機(jī)體免疫功能的作用。實(shí)驗(yàn)證明鴉膽子油口服乳液為細(xì)胞周期非特異性抗癌藥，對(duì)腫瘤細(xì)胞GO、G1、S、G2、M期有殺傷和抑制作用，能明顯抑制腫瘤細(xì)胞DNA、RNA及蛋白質(zhì)的合成，干擾肽腱的形成。

鴉膽子油口服乳液對(duì)細(xì)胞凋亡的影響化療藥物抗癌的一個(gè)重要機(jī)制是誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡(PCD)。PCD是受基因控制的主動(dòng)性細(xì)胞自殺過(guò)程。鴉膽子油口服乳液能誘導(dǎo)膀胱癌細(xì)胞系J82細(xì)胞及人早幼粒白血病細(xì)胞系HI-60細(xì)胞的凋亡。其機(jī)理為激活HL-60細(xì)胞核的NF-kB信號(hào)通路從而加速細(xì)胞凋亡。

鴉膽子油口服乳液對(duì)腫瘤細(xì)胞生物膜結(jié)構(gòu)及腫瘤細(xì)胞DNA合成的影響劉悅等用細(xì)胞培養(yǎng)法觀察鴉膽子油口服乳液乳對(duì)體外培養(yǎng)的人膀胱癌細(xì)胞系BIU-87細(xì)胞的生長(zhǎng)有明顯的抑制作用。其機(jī)理為直接破壞膀胱癌細(xì)胞膜、線粒體膜、內(nèi)質(zhì)網(wǎng)膜及核膜等膜性系統(tǒng)，從而阻止BIU87細(xì)胞由GO／G1期向S期進(jìn)展并抑制DNA的合成，使膀胱癌細(xì)胞變性壞死。

治療子宮內(nèi)膜異位癥作用以雌性大鼠為研究對(duì)象，用自體移植法制作子宮內(nèi)膜異位癥模型，鴉膽子油口服乳液乳腹腔給藥，觀察異位囊腫消失情況并用免疫組化及蛋白印跡法檢測(cè)子宮組織中表達(dá)及含量變化情況。結(jié)果表明鴉膽子油口服乳液乳能抑制子宮內(nèi)膜組織中VEGF表達(dá)從而使子宮內(nèi)膜異位囊腫明顯減小甚至消失。

抗胃潰瘍以及治療尖銳濕疣作用：采用無(wú)水乙醇灌胃致大鼠胃潰瘍，觀察血清和組織中的一氧化氮含量和一氧化氮酶活性的變化。結(jié)果表明鴉膽子油口服乳液乳劑對(duì)大鼠胃潰瘍具有明顯的保護(hù)作用，其機(jī)制可能是通過(guò)增加大鼠血清和胃組織中NO含量和NOS活性，進(jìn)而減輕胃黏膜的損傷。鴉膽子油口服乳液乙醇提取物對(duì)金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、溶血性鏈球菌以及陰道滴蟲(chóng)有較強(qiáng)的抑制作用，并有一定的鎮(zhèn)痛、止癢、抗炎作用。

鴉膽子油口服乳液應(yīng)用于抗腫瘤時(shí)，具有提高機(jī)體免疫力、保護(hù)骨髓造血干細(xì)胞的特點(diǎn)，與常用的化療藥物相比具有一定的優(yōu)勢(shì)，故其抗癌研究及運(yùn)用方面仍有很廣闊的研究空間。

鴉膽子油口服乳液療效

鴉膽子油口服液經(jīng)全國(guó)鴉膽子油乳抗癌研究協(xié)作組--北京友誼醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)大附院、白求恩醫(yī)大附院、上海胸科醫(yī)院、安徽醫(yī)大附院等近300家臨床醫(yī)院觀察?？蒲腥藛T共觀察了16個(gè)病種30000余例病人，重點(diǎn)對(duì)肺癌（包括肺癌腦轉(zhuǎn)移、骨轉(zhuǎn)移、淋巴轉(zhuǎn)移)食管癌、胃癌、大腸癌以及膀胱癌、肝癌等進(jìn)行了廣泛的臨床應(yīng)用。

大量的臨床驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)，鴉膽子油口服液乳能與腫瘤細(xì)胞有較強(qiáng)的親和