睿昂基因研究報告：血液病領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)技術(shù)積淀促業(yè)務(wù)多元發(fā)展

睿昂基因研究報告：血液病領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)，技術(shù)積淀促業(yè)務(wù)多元發(fā)展1、國內(nèi)血液病分子診斷領(lǐng)先企業(yè)，穩(wěn)健發(fā)展實(shí)力強(qiáng)勁1.1、公司是國內(nèi)血液病分子診斷領(lǐng)先企業(yè)，治理結(jié)構(gòu)穩(wěn)定且股權(quán)激勵充分公司是一家聚焦腫瘤領(lǐng)域，擁有自主品牌檢測儀器、檢測試劑及第三方實(shí)驗(yàn)室的生命科學(xué)企業(yè)，為患者提供基因及抗原的精準(zhǔn)檢測，在疾病診斷、風(fēng)險評估、疾病分型、靶向藥物選擇和療效監(jiān)測等個體化治療方案等方面提供相應(yīng)依據(jù)。截止到2021年底，公司擁有31項(xiàng)專利授權(quán)，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)或備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品103項(xiàng)，其中第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品29項(xiàng)，覆蓋血液?。ò籽?、淋巴瘤）、實(shí)體瘤（肺癌、腸癌、黑色素瘤）和傳染病等領(lǐng)域，其中公司自主研發(fā)的“白血病相關(guān)融合基因檢測試劑盒”、“免疫球蛋白基因重排檢測試劑盒”為國內(nèi)白血病和淋巴瘤領(lǐng)域中首個獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，奠定了公司在國內(nèi)血液腫瘤檢測的領(lǐng)先地位。今年3月公司白血病融合基因檢測的升級迭代產(chǎn)品“白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒”

（佰睿達(dá)）正式獲批，預(yù)期會為公司在血液病領(lǐng)域打開更大的市場空間。公司創(chuàng)始人技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富，股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，截至2022年一季度末，公司實(shí)際控制人為熊慧夫婦及其親屬熊鈞、高澤，四人直接及間接合計支配公司30.77%股份的表決權(quán)。公司創(chuàng)始人熊慧女士學(xué)術(shù)成果豐碩，曾在《ProcNatlAndSciU.S.A》《Nature》《Oncogene》等國際著名雜志發(fā)表論著十余篇，參與多項(xiàng)國家自然科學(xué)基金、863項(xiàng)目的研究，是國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目“大規(guī)模測序”和“CD34+細(xì)胞中新發(fā)現(xiàn)的鋅指蛋白的功能研究”

以及863計劃“高通量蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)測定及功能研究”的主要完成人，具有豐富的專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，先后在上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院上海血液學(xué)研究所、上海申友生物技術(shù)有限責(zé)任公司、國家人類基因組南方研究中心疾病與健康省部共建重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等任職，創(chuàng)立了源奇生物、睿昂基因，長期在醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行研究和管理工作，行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富。股權(quán)激勵覆蓋面廣，考核指標(biāo)科學(xué)合理。公司于2022年3月，對公司的高級管理人員、核心技術(shù)人員、技術(shù)和業(yè)務(wù)骨干人員實(shí)施限制性股權(quán)激勵計劃，共涉及193人，以公司2020年底全部職工人數(shù)540人計算，覆蓋比例達(dá)35.74%，覆蓋面較廣。本次股權(quán)激勵首次授予分三個歸屬期，歸屬權(quán)益數(shù)量占授予總量的比例分別為40%、30%、30%；預(yù)留部分若在2023年內(nèi)授予，則按50%的比例分兩個歸屬期，時間跨度較長。本激勵計劃設(shè)定以低于授予日股價（55.48元/股）40%左右確定授予價格（32.16元/股），允許滿足授予條件和歸屬條件的激勵對象以此價格購買公司增發(fā)的A股普通股股票，深度綁定公司與核心員工的利益。本次股權(quán)激勵設(shè)置了公司業(yè)績和個人業(yè)績雙重考核指標(biāo)，公司業(yè)績方面，以2021年度的營業(yè)收入為基數(shù)，2022-2024年?duì)I業(yè)收入增長率分別為25%、50%、75%（即分別同比增長25%、20%、16.67%）；

個人業(yè)績方面，將激勵對象的績效考核結(jié)果劃分為A、B、C、D、E五個檔次，根據(jù)考核評級表確定激勵對象的實(shí)際歸屬的股份數(shù)量，考核指標(biāo)設(shè)定具有良好的科學(xué)性和合理性，同時對激勵對象又具有約束效果。我們認(rèn)為，此次股權(quán)激勵能夠充分調(diào)動核心人員和員工的積極性，助力公司長期高質(zhì)量發(fā)展。1.2、公司規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大，研發(fā)營銷齊發(fā)力公司營業(yè)收入穩(wěn)步增長，業(yè)務(wù)規(guī)模逐步擴(kuò)大。隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大，營業(yè)收入由2018年度的2.24億元增長至2021年度的2.91億元，持續(xù)穩(wěn)步增長。2019年度，公司毛利率高，主要原因系自產(chǎn)試劑收入占營業(yè)收入比例高，該類業(yè)務(wù)技術(shù)含量高，毛利率相對較高；2020年度，公司通過收購思泰得生物控制權(quán)而拓展了檢測服務(wù)業(yè)務(wù)，自產(chǎn)試劑收入占比下降，導(dǎo)致公司綜合毛利率降低；2021年度公司不再承接公安建庫服務(wù)相關(guān)業(yè)務(wù)，并且沒有開展新冠檢測服務(wù)，使得毛利率水平較高的核心產(chǎn)品和服務(wù)占比提升，故綜合毛利率有所上升。公司研發(fā)持續(xù)高強(qiáng)度，在研產(chǎn)品持續(xù)推進(jìn)。2018-2021年，公司的研發(fā)費(fèi)用率維持在20%以上，在同類公司中處于領(lǐng)先水平，后續(xù)隨著研發(fā)管線的持續(xù)布局和在研產(chǎn)品的推進(jìn)，預(yù)期未來研發(fā)強(qiáng)度會維持在一個較高水平。營銷改革調(diào)整公司組織構(gòu)架，細(xì)化產(chǎn)品營銷策略，積極拓展進(jìn)院渠道。隨著公司業(yè)務(wù)條線的逐步擴(kuò)充，原有的銷售體系已經(jīng)無法滿足公司的發(fā)展要求，因此2022年公司對原有銷售隊(duì)伍進(jìn)行了重組，抽調(diào)16名骨干人員成立開發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)全國新醫(yī)院、新科室的開發(fā)與招標(biāo)工作；同時擴(kuò)大銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模（預(yù)計增加100人），優(yōu)化銷售團(tuán)隊(duì)，將打造顧問式銷售團(tuán)隊(duì)作為目標(biāo)，將推動臨床上量作為工作重點(diǎn)；并針對各產(chǎn)品特點(diǎn)，推行不同的營銷策略，在各產(chǎn)品線的入院、銷售方面發(fā)力。在白血病產(chǎn)品方面，公司營銷團(tuán)隊(duì)將著重促進(jìn)融合基因產(chǎn)品對基層醫(yī)院的下沉，并通過與大冢醫(yī)藥的合作來開拓WT1產(chǎn)品市場,并推出

“醫(yī)覽無憂”患者關(guān)愛小程序，協(xié)同醫(yī)院及醫(yī)生為淋巴瘤患者提供治療支持與康復(fù)支持服務(wù)；在淋巴瘤產(chǎn)品方面，公司組建專門的銷售團(tuán)隊(duì)在多家醫(yī)院開展試點(diǎn)工作,之前銷售團(tuán)隊(duì)對淋巴瘤產(chǎn)品推廣局限在血液科實(shí)驗(yàn)室/病理科等支持部門，之后將會擴(kuò)大至血液科、淋巴瘤科、腫瘤科、皮膚科等有處方權(quán)的臨床科室；在實(shí)體瘤產(chǎn)品方面，公司通過深化與知名藥企的合作，拓寬T790M試劑盒的入院渠道，有望快速切入實(shí)體瘤領(lǐng)域。公司的營銷體系改革既有宏觀架構(gòu)層面的調(diào)整，又有細(xì)化到各產(chǎn)線的定制化銷售策略，并且制定了更加科學(xué)有激勵性的銷售團(tuán)隊(duì)績效考評KPI，利用BI系統(tǒng)使得每個銷售人員實(shí)時了解自己的KPI完成情況。我們認(rèn)為營銷改革的逐步推進(jìn)，將加速公司產(chǎn)品的入院進(jìn)程，進(jìn)而為公司業(yè)績增長提供堅實(shí)助力。2、分子診斷行業(yè)擴(kuò)容，精準(zhǔn)醫(yī)療賦能提速2.1、中國分子診斷市場已達(dá)百億，血液病市場未來可期公司所處行業(yè)為體外診斷細(xì)分的分子診斷行業(yè)。分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的上游是原料供應(yīng)商，包括診斷酶、引物等生物制品及相應(yīng)的精細(xì)化學(xué)品，由國外巨頭羅氏等企業(yè)占據(jù)主要市場，隨著國產(chǎn)替代等政策的推進(jìn)，諾唯贊等國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展迅速。分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中游主要是分子診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要劃分為感染檢測、腫瘤檢測、生育健康和遺傳病板塊，睿昂基因?yàn)檠耗[瘤檢測細(xì)分賽道的佼佼者。分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)院和第三方實(shí)驗(yàn)室等檢測服務(wù)提供商。各應(yīng)用領(lǐng)域齊頭并進(jìn)，分子診斷百億市場增速迅猛。據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，中國分子診斷的市場規(guī)模從2015年的31億元增長至2024年的277億元，年復(fù)合增長率達(dá)到27.5%，2020年由于新冠疫情的原因，帶動整個板塊快速擴(kuò)容。腫瘤分子診斷市場不斷擴(kuò)容，血液病市場進(jìn)入精準(zhǔn)診療時代。據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，我國腫瘤分子檢測市場從2020年起進(jìn)入快速增長期，預(yù)計2024年市場規(guī)模達(dá)到60億元，2020-2024四年GAGR高達(dá)56.5%。血液腫瘤檢測為腫瘤檢測的細(xì)分板塊，我國的血液病診療已經(jīng)發(fā)展到精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療的時代，通過規(guī)范化診療，細(xì)化血液病的分型，采取相應(yīng)針對的治療，已經(jīng)可以達(dá)到比較理想的治療效果。全球血液病診療市場加速擴(kuò)容。據(jù)MarketsandMarkets統(tǒng)計，全球白血病和淋巴瘤分子診斷市場于2019年分別達(dá)到6.2億和8.6億美元的市場規(guī)模，全球市場呈現(xiàn)出加速增長的態(tài)勢。隨著診療技術(shù)的不斷突破，市場推出了CAR-T、免疫調(diào)節(jié)點(diǎn)抑制劑等具有良好臨床應(yīng)用前景的新方法，新藥不斷涌現(xiàn)，持續(xù)更新目前對于血液病治療的認(rèn)識?？梢灶A(yù)見，隨著血液病精準(zhǔn)診斷、動態(tài)評估手段的不斷完善，未來這些手段與治療新方法/手段將進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步改善血液腫瘤的預(yù)后、造福廣大患者。與此同時，診療方式的拓寬以及患者生存周期的延長，都將進(jìn)一步擴(kuò)大全球血液病市場的容量。國內(nèi)血液病領(lǐng)域市場有望快速擴(kuò)容。白血病、淋巴瘤的檢測得到市場關(guān)注。血液病患者生存期較長，存量病人數(shù)量龐大，血液病的分子診斷領(lǐng)域初發(fā)患者檢測業(yè)務(wù)容量本身可達(dá)十億級，如果通過市場教育，提升跟蹤市場的患者覆蓋度和檢測頻率，跟蹤患者的市場容量更將驅(qū)動該領(lǐng)域快速擴(kuò)容，并有望達(dá)到數(shù)十億級。2.2、驅(qū)動力：精準(zhǔn)醫(yī)療賦能分子診斷行業(yè)全面提速精準(zhǔn)醫(yī)療政策持續(xù)布局，分子診斷大有可為?！熬珳?zhǔn)醫(yī)療”是一種將個人基因、環(huán)境與生活習(xí)慣差異考慮在內(nèi)的疾病預(yù)防與處置的新興醫(yī)療方式。分子診斷應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化，充分體現(xiàn)“精準(zhǔn)醫(yī)療”的精準(zhǔn)性和經(jīng)濟(jì)性，在“精準(zhǔn)醫(yī)療”的政策背景下，分子診斷行業(yè)迎來高速發(fā)展期。創(chuàng)新審批通道加速分子診斷行業(yè)擴(kuò)容。2019年，國家藥監(jiān)局制定并實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，加快了創(chuàng)新器械的注冊速度，促進(jìn)了我國原創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展。通過優(yōu)化醫(yī)療器械，分子診斷類產(chǎn)品的上市周期大大縮短，下游場景發(fā)展加速，行業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)容。技術(shù)進(jìn)步拓寬分子診斷應(yīng)用場景，健康意識提升擴(kuò)大市場盤。近些年，隨著分子診斷技術(shù)的迅速發(fā)展，分子診斷技術(shù)廣泛運(yùn)用于腫瘤治療的各個階段，對于腫瘤早篩、分型確認(rèn)、靶向藥物選擇、療效監(jiān)測、復(fù)發(fā)監(jiān)控起到重要作用，不僅提高了腫瘤的檢出率，還改善了過去確診的癌癥患者多為晚期以及個體化治療方案缺失導(dǎo)致的治愈率不高的問題。在分子診斷技術(shù)迅速發(fā)展的背景下，眾多藥企加大了靶向藥物的研發(fā)投入，無疑將會將驅(qū)動分子診斷市場需求不斷擴(kuò)大。由國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)可知，我國居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出在過去二十年間快速增長，醫(yī)療保健需求快速釋放，2021年人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出突破2000元的水平，居民健康意識提高，消費(fèi)意愿增強(qiáng)。分子診斷精準(zhǔn)度高、性價比高、應(yīng)用場景廣，我們對該行業(yè)持續(xù)看好。據(jù)《中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計年鑒》，2018年我國血液病醫(yī)院入院人數(shù)5.42萬人，出院人數(shù)5.37萬人，總診療達(dá)到38.5萬人次?？v觀2013-2018年我國血液病領(lǐng)域的發(fā)展，可以看出隨著診療技術(shù)的提升，2018年迎來了血液病市場的快速發(fā)展期，我們預(yù)計隨著睿昂基因等公司的血液病診斷產(chǎn)品的上市，該市場將會進(jìn)一步加速擴(kuò)容。2.3、橫向?qū)Ρ龋侯０涸谘翰☆I(lǐng)域獨(dú)樹一幟，高研發(fā)驅(qū)動核心競爭力根據(jù)睿昂基因的主營業(yè)務(wù)，我們選取以下國內(nèi)分子診斷類企業(yè)進(jìn)行橫向?qū)Ρ?。通過梳理各公司的主要產(chǎn)品及其營業(yè)表現(xiàn)，可以發(fā)現(xiàn)睿昂基因在國內(nèi)血液病檢測領(lǐng)域獨(dú)樹一幟，在傳染病、實(shí)體瘤檢測領(lǐng)域也有著自己獨(dú)特的差異化競爭產(chǎn)品，有利于形成自身的競爭優(yōu)勢。因此我們認(rèn)為，隨著國內(nèi)血液病市場的進(jìn)一步發(fā)展，公司有望持續(xù)保持領(lǐng)域的龍頭地位。公司獲證數(shù)量可觀，產(chǎn)品潛力巨大。相比于達(dá)安基因、華大基因等多產(chǎn)線布局型企業(yè)，睿昂基因?qū)Ｗ⒂谘翰☆I(lǐng)域，同時在實(shí)體瘤、傳染病領(lǐng)域也有所拓展。與這些企業(yè)相比，睿昂基因營收體量顯著較小，但卻有著數(shù)量可觀的醫(yī)療器械注冊證，這為公司未來產(chǎn)品線的布局與發(fā)展提供堅實(shí)的儲備。同時，獲得可觀數(shù)量的三類醫(yī)療器械注冊證，也可以說明公司產(chǎn)品有著過硬的實(shí)力與質(zhì)量水平，相應(yīng)的產(chǎn)品具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。高研發(fā)投入支撐高產(chǎn)出，毛利率水平維持高位。橫向?qū)Ρ纫陨瞎?，睿昂基因在研發(fā)費(fèi)用率方面絕對領(lǐng)先，表明公司在創(chuàng)新研發(fā)上的態(tài)度和決心。持續(xù)高研發(fā)投入將為公司帶來持續(xù)的新產(chǎn)品，為公司貢獻(xiàn)持續(xù)的業(yè)績增長點(diǎn)。同時，公司的毛利率水平達(dá)70%以上，處于高位水準(zhǔn)，隨著公司規(guī)模的逐漸擴(kuò)大，銷售、管理等方面的投入效率有著提升空間，費(fèi)用率將得到進(jìn)一步優(yōu)化，也將促進(jìn)公司盈利水平的提高。3、核心產(chǎn)品實(shí)力強(qiáng)勁，全面布局產(chǎn)業(yè)鏈3.1、短期增長：專注產(chǎn)品迭代升級，驅(qū)動核心業(yè)務(wù)增長白血?。?5融合基因試劑盒獲批上市，市場擴(kuò)容。2022年3月，睿昂基因旗下子公司云泰生物生產(chǎn)的“白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒”（佰睿達(dá)）正式通過審核獲批上市，可用于白血病患者的臨床診斷、預(yù)后評估、靶向治療等環(huán)節(jié)。該產(chǎn)品是繼2012年“白血病相關(guān)融合基因檢測試劑盒”獲批以來，公司在白血病分子診斷領(lǐng)域進(jìn)行的產(chǎn)品升級與迭代。該產(chǎn)品從3種融合基因升級為15種融合基因檢測，一舉使得基因點(diǎn)位檢測數(shù)量提高5倍。根據(jù)現(xiàn)有市場規(guī)模推算，初發(fā)業(yè)務(wù)容量將從2.1億擴(kuò)增至4.6億，跟蹤業(yè)務(wù)容量將從2.4億擴(kuò)增至3.6億，整個白血病檢測總市場規(guī)模將擴(kuò)容至38億元。長遠(yuǎn)來看，公司在白血病領(lǐng)域所采用的熒光RT-PCR技術(shù)平臺便于各級醫(yī)院開展院內(nèi)檢測工作，隨著后疫情時代各級醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室的啟用，佰睿達(dá)在醫(yī)院里的普及率將大幅增長，落地篩查人群數(shù)量大幅提升，利好白血病的普篩市場進(jìn)一步擴(kuò)容。淋巴瘤：淋巴瘤基因重排試劑盒持續(xù)放量，入院進(jìn)程加快。公司的淋巴瘤基因重排試劑盒于2020年9月取得三類醫(yī)療器械證書，為國內(nèi)淋巴瘤領(lǐng)域的獨(dú)家產(chǎn)品。相比于傳統(tǒng)檢測方式，該產(chǎn)品縮短檢測周期為8天，檢測準(zhǔn)確度總體符合率達(dá)到99.12%，使其具有廣闊的應(yīng)用前景。據(jù)披露，淋巴瘤檢測相關(guān)的產(chǎn)品與服務(wù)于2021年為公司貢獻(xiàn)0.19億元的營收，并已進(jìn)入三甲醫(yī)院及配送商130余家。公司在加大銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)的同時，也在積極從醫(yī)院檢驗(yàn)科場景拓展至皮膚科，全面加速該產(chǎn)品的入院進(jìn)程，并計劃在2024年前于1,000家醫(yī)院落地推廣。按照入院價格測算，淋巴瘤業(yè)務(wù)容量約為22.4億元；若該產(chǎn)品得以順利下沉至基層醫(yī)院，擴(kuò)大疑似患者的初篩范圍，該業(yè)務(wù)容量將擴(kuò)增至百億級以上，市場潛力巨大。公司與多家藥廠打造可持續(xù)發(fā)展的合作伙伴關(guān)系，在淋巴瘤基因檢測和伴隨診斷領(lǐng)域進(jìn)行全面、深入的合作探索，不斷提升診斷方法的準(zhǔn)確度和特異性，共同構(gòu)建更完善的淋巴瘤基因檢測體系，進(jìn)而提高患者精準(zhǔn)獲益、提高藥物研發(fā)效率，最終服務(wù)中國更多患者。實(shí)體瘤：產(chǎn)品貢獻(xiàn)穩(wěn)定收入，數(shù)字PCR即將上市帶來新機(jī)遇。公司現(xiàn)有三款（EGFR突變、K-ras和B-raf突變、UGT1A1基因型）實(shí)體瘤分子診斷試劑盒，為國內(nèi)最早一批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，一直以來與70多家醫(yī)院保持穩(wěn)定合作關(guān)系，2018-2021年內(nèi)每年穩(wěn)定貢獻(xiàn)營收0.3~0.4億元，隨著營銷改革的深入推進(jìn)，此三款實(shí)體瘤產(chǎn)品穩(wěn)健增長持續(xù)可期。公司將擁有專利的ctDNA富集技術(shù)、ctDNA降噪技術(shù)應(yīng)用于數(shù)字PCR技術(shù)，形成了具有自身特點(diǎn)的數(shù)字PCR技術(shù)。公司預(yù)計T790M試劑盒產(chǎn)品（數(shù)字PCR）將于2022年底前獲得三類醫(yī)療器械證書，公司將憑借在該技術(shù)領(lǐng)域所積累的技術(shù)優(yōu)勢，與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略合作，充分發(fā)揮阿斯利康的渠道優(yōu)勢，新產(chǎn)品的擴(kuò)充一方面將促進(jìn)實(shí)體瘤業(yè)務(wù)線的出貨量增加，另一方面也將提高該業(yè)務(wù)線的平均單價，故我們預(yù)計，在該新產(chǎn)品上市后，公司實(shí)體瘤業(yè)務(wù)線將迎來快速增長。傳染?。汉笠咔闀r期入院進(jìn)程加速，投資入局基因芯片產(chǎn)業(yè)。公司2018-2021年傳染病檢測產(chǎn)品的銷量整體呈現(xiàn)增長的趨勢，2020年受疫情影響銷量略有下滑。隨著后疫情時期生產(chǎn)的恢復(fù)，再加之各級醫(yī)療體系中傳染病相關(guān)基建的完善，傳染病檢測產(chǎn)品線將迎來入院的逐步恢復(fù)。同時，公司組建該產(chǎn)線銷售骨干團(tuán)隊(duì)，在銷售方面發(fā)力。我們預(yù)計，公司將于2022年迎來傳染病檢測產(chǎn)品銷量的快速提高，盡管人均單價呈現(xiàn)下降趨勢，但是預(yù)計隨著營銷端的改革，會對銷量產(chǎn)生有力助推，屆時通過“以價換量”，也將帶動該業(yè)務(wù)線實(shí)現(xiàn)一定的營收增長。公司目前傳染病三類試劑盒產(chǎn)品共有24項(xiàng)，其中多項(xiàng)產(chǎn)品為國內(nèi)首家產(chǎn)品。公司控股子公司長春技特利用Akonni技術(shù)研制的全自動微陣列基因芯片閱讀儀及配套檢測芯片已于2021年6月獲批，主要用于傳染病及病原體耐藥基因檢測。該儀器具有集成度高、靈敏度高、提取率高等特點(diǎn)，在全球?qū)魅静》乐蔚内厔菹拢搩x器將有廣闊的市場前景。新產(chǎn)品的上市也將進(jìn)一步豐富公司傳染病的產(chǎn)品管線，渠道效率也將進(jìn)一步得到提升。3.2、中期增長：立足核心競爭力，全面完善產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建3.2.1、核心技術(shù)平臺助力分子診斷業(yè)務(wù)橫向拓展公司自成立以來始終致力于分子診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新并提供相關(guān)科研、檢測服務(wù)，形成公司核心技術(shù)平臺。公司多年來在“特異性引物-探針設(shè)計”、“混合液快速篩選”兩項(xiàng)前端技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)深耕，建立了公司獨(dú)家的“引物-探針設(shè)計數(shù)據(jù)庫”和相匹配的“混合液數(shù)據(jù)庫”，因而形成了具有自身特點(diǎn)的“特異性引物-探針設(shè)計技術(shù)”和“混合液快速篩選技術(shù)”。基于以上形成的核心技術(shù)平臺，公司將擴(kuò)展業(yè)務(wù)布局。血液病業(yè)務(wù)積淀公司核心技術(shù)，促進(jìn)實(shí)體瘤產(chǎn)品的推進(jìn)。血液腫瘤分子診斷領(lǐng)域的檢測對象是血液和骨髓，且該領(lǐng)域非常重視對患者的MRD檢測，基于公司在血液病領(lǐng)域積累的技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)，公司將產(chǎn)品從血液腫瘤領(lǐng)域切換至實(shí)體瘤領(lǐng)域的液體活檢、MRD檢測領(lǐng)域后，在檢測靈敏度和精準(zhǔn)度方面具有優(yōu)勢。公司預(yù)計于2022年底獲證上市的T790M試劑盒，就依托公司專利的ctDNA富集技術(shù)、ctDNA降噪技術(shù)，所形成的數(shù)字PCR平臺產(chǎn)品性能優(yōu)異，實(shí)體瘤業(yè)務(wù)的快速發(fā)展指日可待。業(yè)務(wù)延伸促進(jìn)多平臺先進(jìn)技術(shù)覆蓋，把握技術(shù)風(fēng)口。公司經(jīng)過多年的研發(fā)積淀，以核心技術(shù)平臺為基石，在延伸業(yè)務(wù)面的過程中，逐步掌握了S-ddPCR技術(shù)、快速FISH檢測技術(shù)、微流控一體化檢測平臺技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)，并對國際領(lǐng)先技術(shù)平臺加以本土化改進(jìn)，形成了基于二代測序平臺快速開發(fā)及精準(zhǔn)分析技術(shù)等更具本土適應(yīng)性的先進(jìn)技術(shù)，從而形成了覆蓋分子診斷四大技術(shù)平臺的完整技術(shù)體系。多平臺先進(jìn)技術(shù)的布局，將使得公司可以更好地把握技術(shù)市場發(fā)展方向，利于在各技術(shù)平臺間進(jìn)行產(chǎn)品切換，使公司在產(chǎn)品研發(fā)過程中為相關(guān)基因位點(diǎn)選擇最合適的技術(shù)平臺，也將保證公司的核心競爭力。3.2.2、投資布局實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈縱向延伸圍繞核心技術(shù)平臺，自上而下貫通產(chǎn)業(yè)鏈布局。立足于長遠(yuǎn)發(fā)展，公司自2019年開始在體外診斷儀器領(lǐng)域以及下游第三方檢測服務(wù)領(lǐng)域提前布局，先后投資了體外診斷儀器生產(chǎn)廠商技特生物和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)思泰得生物，業(yè)務(wù)模式從單一試劑業(yè)務(wù)向“試劑+設(shè)備+服務(wù)”三位一體布局拓展。技特生物：主營體外診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，其研發(fā)的第一代產(chǎn)品生物芯片閱讀儀和全自動樣品處理系統(tǒng)已于2019年取得醫(yī)療器械注冊證，是國內(nèi)第一個獲得注冊證的國產(chǎn)微滴式數(shù)字PCR儀。技特生物的微滴式數(shù)字PCR平臺技術(shù)具有自主知識產(chǎn)權(quán)，其中全封閉微流控芯片和乳液微滴制備系統(tǒng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。技特公司研發(fā)的第二代數(shù)字PCR一體機(jī)正在申請三類醫(yī)療器械證書，并預(yù)計將于2022年底前獲批，該產(chǎn)品的獲批將與睿昂基因旗下PCR試劑產(chǎn)品形成良好的聯(lián)動效應(yīng)。我們預(yù)計，在該儀器順利獲批上市后，將為公司主營業(yè)務(wù)帶來額外增量。思泰得生物：提供造血與淋巴組織腫瘤、實(shí)體瘤患者的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。公司通過收購思泰得生物，將擴(kuò)大自身服務(wù)優(yōu)勢，將原有的科研檢測服務(wù)擴(kuò)展至醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，未來思泰得生物將會為公司帶來第三方檢測項(xiàng)目收入，對公司利潤實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步的提升。2022年3月，位于上海的思泰得公司，根據(jù)疫情形勢，及時調(diào)整業(yè)務(wù)模式，面向社會進(jìn)行新冠核酸檢測服務(wù)，我們預(yù)計思泰得生物憑借新冠檢測服務(wù)業(yè)務(wù)為公司貢獻(xiàn)可觀營收。多業(yè)務(wù)模式提供渠道互補(bǔ)。公司圍繞核心技術(shù)平臺，整合子公司優(yōu)勢資源，開展自產(chǎn)產(chǎn)品、科研服務(wù)、檢測服務(wù)等業(yè)務(wù)模式。不同的業(yè)務(wù)模式之間相互配合，一方面，全產(chǎn)業(yè)鏈布局業(yè)務(wù)模式為客戶提供更為完備的服務(wù)體驗(yàn)，有力增強(qiáng)客戶黏性；另一方面，各業(yè)務(wù)模式的優(yōu)勢輸出也將為睿昂基因積累品牌效應(yīng)，有利于公司新客戶渠道的拓展。新冠核酸檢測提供市場機(jī)會。新冠疫情為公司提供了在傳染病領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)會。公司憑借子公司上海思泰得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，在2022年一季度上海疫情中承接了部分新冠核酸檢測服務(wù)。一方面，該部分營業(yè)收入對沖了受疫情影響而造成主營業(yè)務(wù)的損失；另一方面，公司在疫情期間積累的口碑和經(jīng)驗(yàn)，將幫助公司傳染病檢測產(chǎn)品拓寬入院渠道，促進(jìn)傳染病檢測相關(guān)產(chǎn)線的發(fā)展。3.3、長期增長：產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化體系成熟，助力未來發(fā)展布局借助現(xiàn)有技術(shù)積累，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向。目前公司嘗試面向醫(yī)院、第三方體檢機(jī)構(gòu)以及保險機(jī)構(gòu)的健康體檢業(yè)務(wù)，2021年產(chǎn)生相關(guān)收入800萬元，項(xiàng)目包含：（1）通過全光譜流式儀進(jìn)行健康人群的免疫檢測：通過炎癥相關(guān)、免疫檢查相關(guān)、免疫衰老相關(guān)共計40個相關(guān)指標(biāo)來判斷，免疫力是免疫細(xì)胞的數(shù)量以及抵抗外來病原體侵襲、維護(hù)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，清除衰老變異物質(zhì)是免疫細(xì)胞基本的能力。檢測近10萬人群，獲得用戶的認(rèn)可。（2）全基因組測序：通過客戶送檢的送檢包（唾液）檢測人類所有基因組信息，將人類基因組上所有的序列（30億個位點(diǎn)），約20000個基因，都進(jìn)行測序檢測，測序深度30X，不針對任何單個疾病或者因素的基因，但又囊括了之前所有單個基因檢測要用到的信息。全基因組測序可以全面地挖掘DNA水平的各類遺傳變異，單核苷酸變異（SNP）、插入/缺失（Indel）、拷貝數(shù)變異

（CNV）和結(jié)構(gòu)變異（SV）等，可以完全覆蓋基因編碼區(qū)和非編碼區(qū)，能夠更全面地進(jìn)行變異篩查、遺傳病診斷和常見疾病風(fēng)險評估。（3）腫瘤早篩：早期篩查，早期診斷，早期干預(yù)是防控腫瘤的最有效手段。在肺癌、胃腸道腫瘤和宮頸癌的早篩上，進(jìn)行甲基化的檢測。甲基化修飾的ctDNA能夠在亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化后通過甲基化特異的PCR（MSP）擴(kuò)增后檢出，靈敏度高；多發(fā)生在抑癌基因啟動子區(qū)，且靶向區(qū)內(nèi)多個CpG位點(diǎn)都可被甲基化，變異位點(diǎn)豐富；抑癌基因甲基化是腫瘤發(fā)生中非常早期的事件，能夠早于傳統(tǒng)的影像學(xué)（包括PET/CT）或?qū)嶒?yàn)室方法監(jiān)測到腫瘤細(xì)胞的存在。伴隨國家和廣大居民群眾對于健康日益關(guān)注，加強(qiáng)癌癥和重大疾病防治行動，推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)。預(yù)計上述檢測項(xiàng)目每年惠及50萬以上的目標(biāo)人群。4、盈利預(yù)測關(guān)鍵假設(shè)：自產(chǎn)試劑：

血液病業(yè)務(wù)（白血病和淋巴瘤業(yè)務(wù)）：公司持續(xù)推進(jìn)血液病檢測產(chǎn)品的研發(fā)迭代，“白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒”（佰睿達(dá)）已于2022年3月成功獲批，同時積極拓展入院等銷售渠道，該產(chǎn)品預(yù)計22-24年貢獻(xiàn)收入分別為0.42/1.20/1.94億元。淋巴瘤檢測產(chǎn)品于2020年獲批后，入院進(jìn)程較為順利，并表現(xiàn)出較高增長速度，預(yù)計該產(chǎn)線產(chǎn)品在22-24年貢獻(xiàn)收入分別為0.33/0.66/1.12億元。我們認(rèn)為雖然今年受疫情影響，營收增速會有所放緩，但放眼2023-2024年，預(yù)期公司在支柱型業(yè)務(wù)的血液病板塊的表現(xiàn)將持續(xù)強(qiáng)勁，基于以上單品的強(qiáng)勁表現(xiàn)，預(yù)計公司2022-2024年在白血病領(lǐng)域的營收同比增長18%/35%/25%，在淋巴瘤領(lǐng)域的營收同比增長70%/100%/70%。實(shí)體瘤業(yè)務(wù)：由于疫情原因，上半年公司的實(shí)體瘤業(yè)務(wù)受到一定影響。T790M試劑盒產(chǎn)品（數(shù)字PCR）預(yù)計將于2022年底前獲得三類醫(yī)療器械證書，我們預(yù)計該產(chǎn)品在22-24年將貢獻(xiàn)營收0/0.32/0.48億元。在此產(chǎn)品的帶動下，我們預(yù)計公司在實(shí)體瘤業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)⒂?023年迎來高速增長，預(yù)測2022-2024年實(shí)體瘤業(yè)務(wù)線營收同比變動8%/102%/28%。傳染病業(yè)務(wù)：隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)的進(jìn)行，公司具有一定產(chǎn)品基礎(chǔ)的常規(guī)傳染病業(yè)務(wù)也將逐步恢復(fù)，考慮到公司營銷改革的推進(jìn)，也將為業(yè)務(wù)線帶來一定的增長動力，故假設(shè)2022-2024年傳染病業(yè)務(wù)線營收同比增長8%/14%/10%。外購試劑：

公司的外購試劑業(yè)務(wù)已經(jīng)不是公司重點(diǎn)發(fā)展方向，目前占比很小，我們預(yù)計2022-2024年?duì)I收同比變動-10%/-9%/-9%。檢測服務(wù)及科研服務(wù)：

檢測服務(wù)方面，受疫情影響，公司及時切換控股子公司思泰得生物的業(yè)務(wù)模式，在2022年上海疫情中參與了新冠核酸檢測，為公司貢獻(xiàn)可觀的營收，但此貢獻(xiàn)不會長期持續(xù)，故我們假設(shè)2022-2024年檢測服務(wù)業(yè)務(wù)營收同比變動