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自貢市康福來(lái)米業(yè)有限公司文件號(hào):KFL/CX03—2017公司環(huán)境分析及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)程序版次:A0PAGEPAGE7自貢市康福來(lái)米業(yè)有限公司自貢市康福來(lái)米業(yè)有限公司食品安全/質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全一體化管理體系程序文件文件名稱:公司環(huán)境分析及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)程序文件編號(hào):KFL/CX03—2017版本號(hào):A/0受控狀態(tài):受控編制:張毅敏審核:張和生批準(zhǔn):吳志康2017年4月25日發(fā)布2017年4月25日實(shí)施
1目的為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施,明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求,建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè),增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力,并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2適用范圍適用于對(duì)本公司管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù),這些活動(dòng)包括:a.業(yè)務(wù)開發(fā)、市場(chǎng)調(diào)查及客戶滿意度測(cè)評(píng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;b.供應(yīng)商評(píng)審和采購(gòu)控制過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;c.加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;e.過(guò)程檢驗(yàn)和監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;d.設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;e.不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;f.持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;g.當(dāng)適用時(shí),也可適用于對(duì)公司管理過(guò)程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南。3職責(zé)權(quán)限3.1總經(jīng)理:負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供,包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則方針的確定,并按制定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評(píng)審。3.2綜合部:負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序,并進(jìn)行維護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審,落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性,并編寫《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析報(bào)告》,負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的策劃和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施的執(zhí)行和監(jiān)督。3.3各部門:負(fù)責(zé)本部門/課室的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估,并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。3.4綜合部:負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)信息及本部門的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。4工作程序4.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,各部門應(yīng)建立識(shí)別和應(yīng)對(duì)的方法,確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn),并將評(píng)估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》。在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過(guò)程中,責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過(guò)程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn):a.對(duì)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn);b.加工過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn);c.設(shè)備、工裝夾具、刀具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn);d.食用后的風(fēng)險(xiǎn);f.過(guò)程失效的風(fēng)險(xiǎn)①。注①:設(shè)計(jì)失效和過(guò)程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計(jì)失效模式分析和PFMEA過(guò)程失效模式分析的方法對(duì)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制。4.2建立風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇管理團(tuán)隊(duì)4.2.1建立分風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別活動(dòng)的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動(dòng),各部門在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估過(guò)程中應(yīng)通過(guò)集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的,在此之前應(yīng)建立一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”,總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)授權(quán),賦予該“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”以下的職責(zé):a.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評(píng)估;b.制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行;c.編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;d.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。在“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”中,總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長(zhǎng),負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)的控制。4.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)人員的任職要求為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別和評(píng)估的人員,其人員資質(zhì)符合要求,能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和制定應(yīng)對(duì)相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組人員應(yīng)具備以下的能力:a.熟悉其所在部門的所有流程;b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力;c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。4.3風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃評(píng)估小組組長(zhǎng)應(yīng)組織策劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并編制《風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃》表,指導(dǎo)操作風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定,編制《風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃》時(shí),應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容:a.計(jì)劃的范圍,判定和描述適用于計(jì)劃的醫(yī)療器械和壽命周期階段;
b.職責(zé)和權(quán)限的分配;c.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的評(píng)審要求;d.風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則,包括危害概率不能估計(jì)時(shí)的可接受風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則;
e.驗(yàn)證活動(dòng);f.有關(guān)加工時(shí)和銷售后的信息收集和評(píng)審的活動(dòng)。4.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評(píng)價(jià),其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn),風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。4.4.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則根據(jù)我公司的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn),主要采取SWOT分析方法,SWOT分析法是用來(lái)確定企業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)、機(jī)會(huì)和威脅,從而將公司的戰(zhàn)略與公司內(nèi)部資源、外部環(huán)境有機(jī)地結(jié)合起來(lái)的一種科學(xué)的分析方法。SWOT分析,即基于內(nèi)外部競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)條件下的態(tài)勢(shì)分析,就是將與研究對(duì)象密切相關(guān)的各種主要內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)、劣勢(shì)和外部的機(jī)會(huì)和威脅等,通過(guò)調(diào)查列舉出來(lái),并依照矩陣形式排列,然后用系統(tǒng)分析的思想,把各種因素相互匹配起來(lái)加以分析。優(yōu)勢(shì),是組織機(jī)構(gòu)的內(nèi)部因素,具體包括:有利的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì);充足的財(cái)政來(lái)源;良好的企業(yè)形象;技術(shù)力量;規(guī)模經(jīng)濟(jì);產(chǎn)品質(zhì)量;市場(chǎng)份額;成本優(yōu)勢(shì);穩(wěn)定的合作伙伴等。劣勢(shì),也是組織機(jī)構(gòu)的內(nèi)部因素,具體包括:設(shè)備老化;管理混亂;缺少關(guān)鍵技術(shù);研究開發(fā)落后;資金短缺;經(jīng)營(yíng)不善;菜品不新鮮;競(jìng)爭(zhēng)力差等。機(jī)會(huì),是組織機(jī)構(gòu)的外部因素,具體包括:新產(chǎn)品;新市場(chǎng);新需求;外國(guó)市場(chǎng)壁壘解除;競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手失誤等。威脅,也是組織機(jī)構(gòu)的外部因素,具體包括:新的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手;替代產(chǎn)品增多;市場(chǎng)緊縮;行業(yè)政策變化;出現(xiàn)食品安全問題;客戶偏好改變;突發(fā)事件等。4.5構(gòu)造SWOT矩陣將調(diào)查得出的各種因素根據(jù)輕重緩急或影響程度等排序方式,構(gòu)造SWOT矩陣。在此過(guò)程中,將那些對(duì)公司發(fā)展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久遠(yuǎn)的影響因素優(yōu)先排列出來(lái),而將那些間接的、次要的、少許的、不急的、短暫的影響因素排列在后面。4.4風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施,從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的,風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括:a.風(fēng)險(xiǎn)接受;b.風(fēng)險(xiǎn)降低;c.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn),在無(wú)法消除或暫無(wú)有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí),再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。4.4.1風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法:a.采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí);b.造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn);c.既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施,又無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí);d.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于5的低風(fēng)險(xiǎn)。4.4.2風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的損壞或損失,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法:a.采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí);b.無(wú)法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí);c.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。4.4.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn),我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施;二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面:4.4.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施,當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過(guò)高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn),以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行,在制定措施時(shí),應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容:a.制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的;b.制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人,每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確;c.應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn),確保采取的措施被有效的落實(shí)。4.5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審品保部應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審,以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容:a.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善;b.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度;d.對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。4.5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審,以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是,應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù):a.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí);b.組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí);c.發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí);d.第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí);e.其他情況需要時(shí)。4.5.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施1)實(shí)施前的準(zhǔn)備在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前,各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等記錄
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