3公司環(huán)境分析風(fēng)險和機遇的應(yīng)對程序

自貢市康福來米業(yè)有限公司文件號：KFL/CX03—2017公司環(huán)境分析及風(fēng)險和機遇的應(yīng)對程序版次：A0PAGEPAGE７自貢市康福來米業(yè)有限公司自貢市康福來米業(yè)有限公司食品安全/質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全一體化管理體系程序文件文件名稱：公司環(huán)境分析及風(fēng)險和機遇的應(yīng)對程序文件編號：KFL/CX03—2017版本號：A/0受控狀態(tài)：受控編制：張毅敏審核：張和生批準(zhǔn):吳志康2017年4月25日發(fā)布2017年4月25日實施

1目的為建立風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險應(yīng)對措施風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低和風(fēng)險接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險和機遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強抗風(fēng)險能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2適用范圍適用于對本公司管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包括：a.業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險和機遇管理；b.供應(yīng)商評審和采購控制過程的風(fēng)險和機遇管理；c.加工過程的風(fēng)險和機遇管理；e.過程檢驗和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險和機遇管理；d.設(shè)備和工裝夾具的維護和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險和機遇管理；e.不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗證過程的風(fēng)險和機遇管理；f.持續(xù)改進過程的風(fēng)險和機遇管理；g.當(dāng)適用時，也可適用于對公司管理過程中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的控制提供操作指南。3職責(zé)權(quán)限3.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機遇管理的評審。3.2綜合部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險和機遇應(yīng)對控制程序，并進行維護。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實施風(fēng)險和機遇的評審，落實跟進風(fēng)險和機遇評估中所采取措施的完成情況并跟進落實措施的有效性，并編寫《風(fēng)險和機遇評估分析報告》，負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險評估及應(yīng)對風(fēng)險的策劃和應(yīng)對風(fēng)險措施的執(zhí)行和監(jiān)督。3.3各部門：負(fù)責(zé)本部門/課室的風(fēng)險和機遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。3.4綜合部：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險識別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。4工作程序4.1風(fēng)險和機遇管理策劃為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機遇，各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險和機遇評估分析表》。在風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進行逐一的篩選識別，風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險：a.對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險；b.加工過程中的安全風(fēng)險；c.設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險；d.食用后的風(fēng)險；f.過程失效的風(fēng)險①。注①：設(shè)計失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計失效模式分析和PFMEA過程失效模式分析的方法對設(shè)計和生產(chǎn)過程存在的風(fēng)險進行評估，若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制。4.2建立風(fēng)險/機遇管理團隊4.2.1建立分風(fēng)險和機遇評估小組風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團體的活動，各部門在進行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進行的，在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險和機遇評估小組”，總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險和機遇評估小組”以下的職責(zé)：a.組織實施風(fēng)險和機遇分析和評估；b.制定風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施并落實執(zhí)行；c.編制風(fēng)險管理計劃；d.組織實施風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果驗證。在“風(fēng)險和機遇評估小組”中，總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長，負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對的控制。4.2.2風(fēng)險管理團隊人員的任職要求為確保參與風(fēng)險和機遇識別和評估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險和機遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施，風(fēng)險和機遇評估小組人員應(yīng)具備以下的能力：a.熟悉其所在部門的所有流程；b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力；c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。4.3風(fēng)險管理計劃評估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險管理計劃并編制《風(fēng)險管理計劃》表，指導(dǎo)操作風(fēng)險識別和風(fēng)險評估，以及對風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定，編制《風(fēng)險管理計劃》時，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：a.計劃的范圍，判定和描述適用于計劃的醫(yī)療器械和壽命周期階段；

b.職責(zé)和權(quán)限的分配；c.風(fēng)險管理活動的評審要求；d.風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計時的可接受風(fēng)險準(zhǔn)則；

e.驗證活動；f.有關(guān)加工時和銷售后的信息收集和評審的活動。4.4風(fēng)險評估對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進行評價確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。4.4.1風(fēng)險的嚴(yán)重程度評價準(zhǔn)則根據(jù)我公司的經(jīng)營特點，主要采取SWOT分析方法，SWOT分析法是用來確定企業(yè)自身的競爭優(yōu)勢、競爭劣勢、機會和威脅，從而將公司的戰(zhàn)略與公司內(nèi)部資源、外部環(huán)境有機地結(jié)合起來的一種科學(xué)的分析方法。SWOT分析，即基于內(nèi)外部競爭環(huán)境和競爭條件下的態(tài)勢分析，就是將與研究對象密切相關(guān)的各種主要內(nèi)部優(yōu)勢、劣勢和外部的機會和威脅等，通過調(diào)查列舉出來，并依照矩陣形式排列，然后用系統(tǒng)分析的思想，把各種因素相互匹配起來加以分析。優(yōu)勢，是組織機構(gòu)的內(nèi)部因素，具體包括：有利的競爭態(tài)勢；充足的財政來源；良好的企業(yè)形象；技術(shù)力量；規(guī)模經(jīng)濟；產(chǎn)品質(zhì)量；市場份額；成本優(yōu)勢；穩(wěn)定的合作伙伴等。劣勢，也是組織機構(gòu)的內(nèi)部因素，具體包括：設(shè)備老化；管理混亂；缺少關(guān)鍵技術(shù)；研究開發(fā)落后；資金短缺；經(jīng)營不善；菜品不新鮮；競爭力差等。機會，是組織機構(gòu)的外部因素，具體包括：新產(chǎn)品；新市場；新需求；外國市場壁壘解除；競爭對手失誤等。威脅，也是組織機構(gòu)的外部因素，具體包括：新的競爭對手；替代產(chǎn)品增多；市場緊縮；行業(yè)政策變化；出現(xiàn)食品安全問題；客戶偏好改變；突發(fā)事件等。4.5構(gòu)造SWOT矩陣將調(diào)查得出的各種因素根據(jù)輕重緩急或影響程度等排序方式，構(gòu)造SWOT矩陣。在此過程中，將那些對公司發(fā)展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久遠的影響因素優(yōu)先排列出來，而將那些間接的、次要的、少許的、不急的、短暫的影響因素排列在后面。4.4風(fēng)險應(yīng)對各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而達到降低或消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對的方法包括：a.風(fēng)險接受；b.風(fēng)險降低；c.風(fēng)險規(guī)避。對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時，再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。4.4.1風(fēng)險接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法：a.采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；b.造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險；c.既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時；d.按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于5的低風(fēng)險。4.4.2風(fēng)險降低風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失，風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定的詳細的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法：a.采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；b.無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時；c.按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險。4.4.3風(fēng)險規(guī)避風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面：4.4.4風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險進行規(guī)避或者降低風(fēng)險，以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。風(fēng)險評估實施部門應(yīng)制定詳細有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：a.制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的；b.制定的措施應(yīng)落實到個人，每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；c.應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進度和效果進行跟進，確保采取的措施被有效的落實。4.5風(fēng)險和機遇的評審品保部應(yīng)按制定的周期組織實施對風(fēng)險和機遇的評審，以驗證其有效性。風(fēng)險和機遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：a.風(fēng)險和機遇的識別是否有效且完善；b.風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進度；d.對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。4.5.1風(fēng)險和機遇評審的策劃風(fēng)險和機遇評審應(yīng)每年度至少實施一次評審，以驗證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù)：a.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；b.組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時；c.發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時；d.第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評審需要時；e.其他情況需要時。4.5.2風(fēng)險和機遇評審的實施1）實施前的準(zhǔn)備在風(fēng)險和機遇評審會議之前,各部門應(yīng)整理本部門對風(fēng)險和機遇分析的資料,包括風(fēng)險識別風(fēng)險評估和風(fēng)險應(yīng)對的內(nèi)容以及風(fēng)險應(yīng)對所采取措施的結(jié)果等記錄