濟(jì)川藥業(yè)研究報(bào)告：小兒豉翹引領(lǐng)二線放量BD項(xiàng)目未來可期

濟(jì)川藥業(yè)研究報(bào)告：小兒豉翹引領(lǐng)二線放量，BD項(xiàng)目未來可期1.六大方向多元發(fā)展，兒科是未來重要主線濟(jì)川藥業(yè)是集中西醫(yī)藥、中藥日化、中藥保健三大產(chǎn)業(yè)為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)集團(tuán)，專注于兒科、口腔、呼吸、消化、婦產(chǎn)及其它領(lǐng)域藥品的生產(chǎn)和銷售。公司擁有10多個(gè)劑型、210多個(gè)規(guī)格品種的國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品群，有小兒豉翹清熱顆粒（同貝）、健胃消食口服液、三拗片等110多個(gè)品規(guī)列入國家醫(yī)保目錄，68個(gè)品規(guī)進(jìn)入國家基藥目錄。濟(jì)川藥業(yè)覆蓋健康產(chǎn)業(yè)鏈的多個(gè)重要環(huán)節(jié)，涉及醫(yī)藥制造、產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)藥分銷及零售、中藥藥妝、及醫(yī)藥投資平臺，為民眾健康做出貢獻(xiàn)。以蒲地藍(lán)可炎寧牙膏、蒲地藍(lán)可炎寧抑菌含漱液、蒲地藍(lán)可炎寧抑菌口噴領(lǐng)銜的中藥日化產(chǎn)品，不斷增強(qiáng)市場核心競爭力，推進(jìn)大健康事業(yè)迅猛發(fā)展。股權(quán)結(jié)構(gòu)合理，公司長期穩(wěn)健發(fā)展公司股權(quán)結(jié)構(gòu)合理。截至2022三季報(bào)，公司第一大股東為江蘇濟(jì)川控股集團(tuán)有限公司，直接/間接持股比例57.8%。公司董事長曹龍祥直接持有公司5.2%的股份，通過江蘇濟(jì)川控股集團(tuán)有限公司間接持有公司40.44%的股權(quán)，合計(jì)持有公司45.68%的股權(quán)，為公司實(shí)際控制人。1.1.公司發(fā)力產(chǎn)品引進(jìn)，加強(qiáng)產(chǎn)品線的豐富程度濟(jì)川藥業(yè)擁有清熱解毒類、兒科類、消化類、呼吸類、口腔類、神經(jīng)類、抗感染類、鎮(zhèn)痛麻醉類、婦產(chǎn)科類等多個(gè)品類產(chǎn)品，形成了兒科、口腔、呼吸、消化和婦產(chǎn)五大優(yōu)勢領(lǐng)域，企業(yè)市場競爭力日益增強(qiáng)。其中小兒豉翹清熱顆粒（同貝）入選“2020年度臨床價(jià)值中成藥品牌”，成為“中國藥店店員推薦率最高品牌”；蒲地藍(lán)消炎口服液獲得

“家庭用藥推薦產(chǎn)品”，榮登2020年“健康中國品牌榜·咽喉口腔用藥類”榜首，成為

“最受藥店歡迎的明星單品”。2021年，天境生物許可濟(jì)川藥業(yè)在中國大陸地區(qū)進(jìn)行長效重組人生長激素“伊坦生長激素”的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。1.2疫情控制+開發(fā)潛力市場，公司業(yè)績快速恢復(fù)業(yè)務(wù)受疫情影響后疫情時(shí)代業(yè)績恢復(fù)高增速。隨著疫情的有效控制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步恢復(fù)正常運(yùn)行，疫情對公司經(jīng)營帶來的不利影響逐漸消除；公司同時(shí)積極拓展銷售渠道、推進(jìn)潛力市場開發(fā)，主要品種蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒等均實(shí)現(xiàn)了較好的收入增長。公司2022前三季度實(shí)現(xiàn)總營收58.9億元，同比增長9.0%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤15.9億元，同比增長25.2%；隨著國內(nèi)疫情控制，業(yè)績恢復(fù)動(dòng)能強(qiáng)勁。拉長來看，2017至2021年公司總營收、歸母凈利潤的CAGR分別為7.8%和8.9%，業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定增長。未來隨著公司小兒豉翹等產(chǎn)品的加速放量，收入有望加速增長。公司保持穩(wěn)定高毛利，盈利能力逐步修復(fù)。公司2017年至2021年毛利率均維持在80%以上，2022前三季度毛利率為82.7%。公司凈利率水平逐年上升，從2017年的21.7%提升至2022Q1-3的27.0%。隨著公司主力產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆粒改良升級、患兒服藥依從性的提高；黃龍止咳顆粒、健胃消食口服液和蛋白琥珀酸鐵口服藥等二線產(chǎn)品逐步放量，未來有望進(jìn)一步提升公司盈利能力。公司深化營銷管理，積極加強(qiáng)銷售渠道的拓展。中藥企業(yè)銷售費(fèi)用率普遍較高，公司持續(xù)優(yōu)化銷售渠道；2021下半年公司成立零售事業(yè)部，組建專業(yè)化的團(tuán)隊(duì)來運(yùn)作OTC端渠道，取得較好的成果，銷售費(fèi)用率由2017年的52.1%下降至2022前三季度的41.2%。公司對研發(fā)重視程度高，持續(xù)改良型創(chuàng)新藥產(chǎn)品的立項(xiàng)研發(fā)和已上市品種的二次開發(fā)，強(qiáng)化中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)推進(jìn)和立項(xiàng)，研發(fā)費(fèi)用率由2018年的2.73%持續(xù)上升至2021年的6.86%。公司產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化提升，梯隊(duì)產(chǎn)品的銷售實(shí)現(xiàn)高速增長。公司主營業(yè)務(wù)包括清熱解毒類、消化類、兒科類、呼吸類四類產(chǎn)品，2021年?duì)I收占比分別為32%、24%、22%、6%。受益于兒童專用藥市場鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)等政策利好因素，公司主力產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆粒的銷售收入保持上升趨勢，兒科類板塊實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定較快增長。2021年兒科類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入24.2億元，同比增長63.9%。公司蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊等較老的品種占銷售收入的比例明顯降低；中小兒豉翹清熱顆粒、蛋白琥珀酸鐵口服溶液、健胃消食口服液、黃龍止咳顆粒等二線產(chǎn)品對公司銷售額貢獻(xiàn)逐步增加，具有很大的發(fā)展?jié)摿Α９?020年底國談品種甘海胃康膠囊、川芎清腦顆粒銷量也實(shí)現(xiàn)了快速增長。2.政策利好頻發(fā)，十四五規(guī)劃頂層政策助力中藥行業(yè)快速發(fā)展2.1.十三五、十四五規(guī)劃等頂層政策明確鼓勵(lì)中藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃期間成果頗豐，中醫(yī)藥資源可及性顯著提升。中醫(yī)藥是我國獨(dú)有優(yōu)勢資源，為振興中醫(yī)藥發(fā)展，國家在2016年制定了《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，提出了一系列具體目標(biāo)。2016-2020年期間取得積極成效，多個(gè)指標(biāo)超額完成：1）中醫(yī)藥服務(wù)資源：截至2020年，全國中醫(yī)類醫(yī)院5482家，中醫(yī)醫(yī)院4426家，中醫(yī)類床位數(shù)1,432,900張，每千人衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)類別職業(yè)（助理）醫(yī)師0.48人，中醫(yī)藥資源可及性顯著提升。2）中醫(yī)藥法治化建設(shè)：2017年國家施行中醫(yī)藥第一部基礎(chǔ)性、綜合性法律《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，而后《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》、《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》等配套政策陸續(xù)出臺，相關(guān)法治建設(shè)工作取得積極進(jìn)展。3）中醫(yī)藥參與傳染病防治和公共衛(wèi)生事件能力：新冠肺炎疫情防控救治中，國家中醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)篩選出了“三藥三方”等有效方藥，參與制定了3-8版診療方案，全國中醫(yī)藥參與救治確診病例達(dá)到92%，湖北省中醫(yī)藥使用率和總有效率超過90%。中醫(yī)藥在應(yīng)對緊急衛(wèi)生事件過程中發(fā)揮了重要作用，彰顯了獨(dú)特優(yōu)勢。4）中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新：“十三五”期間，全國建成1482家名老中醫(yī)專家傳承工作室，有127個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)藥類項(xiàng)目入選國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性目錄，同時(shí)，國家布局建設(shè)了40個(gè)國家中醫(yī)臨床研究基地，相關(guān)工作持續(xù)加快推進(jìn)。“十四五”規(guī)劃提出新要求，15項(xiàng)指標(biāo)體現(xiàn)新時(shí)期中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)，10個(gè)重點(diǎn)任務(wù)明確具體措施，中醫(yī)藥支持力度再加碼。2022年3月國務(wù)院辦公廳公布《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出了包含中醫(yī)藥醫(yī)療資源、中醫(yī)藥服務(wù)、中醫(yī)藥人力資源等1項(xiàng)約束性指標(biāo)和14項(xiàng)預(yù)期性指標(biāo)，在保留《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》核心指標(biāo)的基礎(chǔ)上，更顯科學(xué)性、合理性和可行性。同時(shí)，《規(guī)劃》統(tǒng)籌考慮醫(yī)療、科研、產(chǎn)業(yè)、教育、文化、國際合作等中醫(yī)藥發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域，提出了10個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)，為全面推進(jìn)健康中國建設(shè)、更好保障人民健康提供了有力支撐。2.2.中藥市場規(guī)模保持穩(wěn)健增長跟隨整個(gè)醫(yī)藥市場擴(kuò)容趨勢，我國中藥市場穩(wěn)定擴(kuò)大。中醫(yī)藥是中華傳統(tǒng)瑰寶，我國醫(yī)藥市場主要由化學(xué)藥、生物藥以及中藥組成。據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2015-2019年中國醫(yī)藥市場規(guī)模的年復(fù)合增長率為7.5%，中藥市場跟隨擴(kuò)容趨勢，年復(fù)合增長率為6.4%，增速高于化藥。同時(shí)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)我國中藥市場規(guī)模在2019-2024年的年復(fù)合增長率為2.2%，2025-2030年的年復(fù)合增長率為2.6%，速度將有所放緩，但整體仍保持穩(wěn)步增長的態(tài)勢。中藥市場擴(kuò)容主要由以下因素推動(dòng)：1）國家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，多項(xiàng)政策利好。除中醫(yī)藥“十三五”、“十四五”規(guī)劃外，2016年起國家還陸續(xù)頒布了多個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)利好政策。其中，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（

2016-2030年）》明確了2020年、2030年等需要完成的階段性目標(biāo)和工作方向與重點(diǎn)；《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》對于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新不足、作用發(fā)揮不充分等問題提出了具體解決措施等。國家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，把相關(guān)工作擺在了突出位置，中醫(yī)藥行業(yè)受到政府大力支持。2）慢性非傳染性疾病已經(jīng)成為影響居民健康的主要因素，中藥終端需求旺盛。一方面，目前人口老齡化問題突出，慢性疾病發(fā)病率逐年增高，按死因構(gòu)成排序，心血管疾病（CVD）、惡性腫瘤、呼吸疾病位列前三。而中藥對于慢性病的防控效果顯著。以心血管病為例，丹參等具有活血化瘀功效，所制成的中成藥是常見的心血管病治療藥物。2021年全國現(xiàn)患CVD人數(shù)已經(jīng)高達(dá)3.3億，隨著患病率的逐年上升，中藥需求量也將不斷增長。另一方面，近年新冠疫情爆發(fā)，中藥在相關(guān)疾病的救治中發(fā)揮了不可或缺的作用，應(yīng)對緊急公共衛(wèi)生事件也將成為中藥的另一個(gè)增長點(diǎn)。同時(shí)，據(jù)國家規(guī)劃發(fā)展與信息化司數(shù)據(jù)，近年我國衛(wèi)生總費(fèi)用支出高速增長，2015-2020年的年復(fù)合增長率為12.24%，在整體醫(yī)療費(fèi)用提高的基礎(chǔ)上，中藥規(guī)模也將隨之?dāng)U張。3）企業(yè)積極進(jìn)行中藥注冊申請，國家審評審批速度提升，2021年批準(zhǔn)中藥NDA數(shù)創(chuàng)新高。2021年國家藥監(jiān)局受理需技術(shù)審評的中藥注冊申請444件，IND52件（包含創(chuàng)新中藥IND44件），NDA14件（包含創(chuàng)新中藥NDA10件），較2020年均有大幅增長，企業(yè)申報(bào)積極性提高。同時(shí)，藥審中心審評審批速度加快，2021年審結(jié)中藥注冊申請456件，同比增長22.25%，其中批準(zhǔn)中藥IND34件（包含創(chuàng)新中藥IND28件），建議批準(zhǔn)中藥NDA14件（包含創(chuàng)新中藥NDA11件），創(chuàng)5年來新高。國家持續(xù)推動(dòng)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，藥企研發(fā)熱情增強(qiáng)，藥審中心也做出了優(yōu)化注冊分類等一系列舉措，中藥審評審批機(jī)制逐步完善。2.3.兒童用藥稀缺性凸顯，行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ髢和盟幣c成人用藥差異大，目前市場缺乏兒童適用的劑型和規(guī)格，現(xiàn)有藥物適應(yīng)癥覆蓋不夠全面。兒童藥指是指14歲以下未成年人所使用的藥品，目前兒童用藥可分為兒童專用藥和兒童適用藥。從身體發(fā)育角度來看，兒童多器官發(fā)育不完全，藥物的吸收、代謝以及排泄過程都和成人有所不同，比如兒童血腦屏障不成熟、代謝酶不穩(wěn)定、胃腸動(dòng)力小、腎功能不穩(wěn)定等，導(dǎo)致藥物研發(fā)有難度；從依從性來看，兒童對藥品適宜性要求高，而市面上仍多以普通片劑、注射劑、膠囊劑為主，缺乏兒童適用的咀嚼劑、散劑等；從適應(yīng)癥來看，我國兒童用藥仍以抗感染藥、營養(yǎng)素/維生素等為主，缺乏治療神經(jīng)、心血管、內(nèi)分泌、血液等多個(gè)系統(tǒng)的藥品，同時(shí)缺乏兒童專用特藥。據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，目前中國上市的兒童化藥按批文計(jì)有約4000個(gè)，按品種計(jì)有約1300個(gè)，按活性組分有約1300個(gè)，且主要以處方藥為主，占比86%，兒童用藥的稀缺問題亟待解決。兒童化藥市場相比兒童中成藥市場同質(zhì)化嚴(yán)重，中成藥獨(dú)家產(chǎn)品具有優(yōu)勢。整體市場集中度低，Top10企業(yè)占比不超過30%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，我國兒童藥品市場中，化學(xué)藥銷售額占比超過六成，其中非獨(dú)家藥品占比接近80%，對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏等活性成分涉及品種數(shù)高達(dá)20種以上，產(chǎn)品同質(zhì)化程度高；而中成藥市場中獨(dú)家藥品份額接近50%，且在兒童藥Top10品種中，僅上榜的兩個(gè)中成藥均為獨(dú)家藥品（腸炎寧片、小兒豉翹清熱顆粒），單品種競爭程度不及化藥。同時(shí)，兒童用藥市場集中度較低，國內(nèi)兒童藥廠家沒有寡頭，且每家制藥企業(yè)覆蓋的兒童藥品不夠豐富，市場份額占比前十的企業(yè)總市占率不超過30%。多因素驅(qū)動(dòng)兒童用藥市場持續(xù)擴(kuò)容：1）需求增加：繼我國2016年開放“二胎政策”

后，2021年我國又開放“三胎政策”，在一定程度上緩解了出生率低的問題，0-14歲人口數(shù)從2010年的22,259萬人增長到了2021年的24,721萬人。并且，據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)顯示，我國綜合醫(yī)院兒科門診人次整體上漲趨勢明顯，兒童用藥需求持續(xù)增加。2）政策利好：2016年6月1日，國家為提高企業(yè)研發(fā)動(dòng)力以及解決兒童藥品適宜劑型和規(guī)格少的問題，印發(fā)了《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，截至目前已經(jīng)完成了第三批名單的公布。并且，截至2021年底，國家共發(fā)布了《兒童用藥（化學(xué)藥品）藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》、《兒科用藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等12項(xiàng)兒童用藥專項(xiàng)指導(dǎo)原則，企業(yè)研發(fā)熱情被持續(xù)激發(fā)。3）審評增速：2021年藥審中心借鑒新冠治療藥物等應(yīng)急經(jīng)驗(yàn)，設(shè)立“兒童用藥“特殊標(biāo)識，加快了審評審批速度。相比2020年獲批的26個(gè)兒童專用藥和增加兒童應(yīng)用的藥品，2021年審批速度顯著提升，共有47個(gè)兒童用藥獲批，其中14個(gè)產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批序列。2022年1-4月，藥審中心審評速度進(jìn)一步加快，期間完成了30件兒童用藥基數(shù)審評任務(wù)，涉及21個(gè)品種，包含8個(gè)優(yōu)先審評審批品種和3個(gè)《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》品種。4）保障加強(qiáng)：據(jù)《國務(wù)院關(guān)于兒童促進(jìn)工作情況的報(bào)告》顯示，目前我國兒童專用藥和適用藥占國家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品種類的20.13%，并且經(jīng)談判新進(jìn)入目錄34個(gè)獨(dú)家兒童用藥平均降價(jià)55.6%，保障力度加大。同時(shí)，2021年基藥目錄征求意見首次提出兒童基藥目錄，彼時(shí)兒童用藥可及性將會(huì)進(jìn)一步提高。3.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級，二線品種加速成長3.1.老品種維穩(wěn)增長，收入占比逐漸減小公司獨(dú)家品種蒲地藍(lán)消炎口服液市占率位居細(xì)分領(lǐng)域前列，營收占比穩(wěn)步下降。蒲地藍(lán)消炎口服液是公司的獨(dú)家品種，適用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等疾病，在清熱解毒中成藥市場的市占率始終居于前列。2018年10月國家藥監(jiān)局對蒲地藍(lán)消炎制劑增加不良反應(yīng)以及慎用人群說明，公司蒲地藍(lán)產(chǎn)品銷售承壓，營收出現(xiàn)下滑，但在“調(diào)整、整合、開發(fā)、優(yōu)化”的方針下，公司對醫(yī)院、OTC藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等渠道的開發(fā)力度增強(qiáng)，目前銷售情況已出現(xiàn)緩和。2021年公司清熱解毒類產(chǎn)品（主要為蒲地藍(lán)消炎口服液）營收達(dá)到24.22億元，占總營收31.7%，基于公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的整體策略，近五年蒲地藍(lán)消炎口服液收入對總營收的貢獻(xiàn)比例穩(wěn)步下降。蒲地藍(lán)消炎口服液逐步退出省級醫(yī)保目錄，但公司品牌社會(huì)認(rèn)可度高，且消費(fèi)人群對價(jià)格敏感程度不強(qiáng)，影響將得到減弱。2019年8月，國家發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄>的通知》，要求對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。公司的蒲地藍(lán)消炎口服液沒有進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，所以從2021年開始陸續(xù)退出河北省、山東省、黑龍江省等省級醫(yī)保目錄。但公司蒲地藍(lán)消炎口服液循證醫(yī)學(xué)證據(jù)豐富，社會(huì)的高度認(rèn)可將減弱藥品未進(jìn)入醫(yī)保目錄所帶來的影響。同時(shí)，蒲地藍(lán)消炎口服液不是慢性病治療藥物，不需要長期使用，消費(fèi)人群對藥品的價(jià)格敏感度不高，影響將進(jìn)一步減小。消化類產(chǎn)品營收規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊銷量穩(wěn)居第一。公司的消化類產(chǎn)品主要包含雷貝拉唑鈉腸溶膠囊和健胃消食口服液。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊是第三代質(zhì)子泵抑制劑，主治十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎，相比前兩代質(zhì)子泵抑制劑，雷貝拉唑抑制胃酸分泌的效果更優(yōu)，副作用更小，是更具優(yōu)勢的品種。2021年公司消化類產(chǎn)品營收達(dá)到18.04億元，占總營收的23.6%，規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。其中，公司的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊品牌效應(yīng)強(qiáng)大，銷售區(qū)域覆蓋范圍廣，銷量在現(xiàn)有廠商中排名第一，是受社會(huì)高度認(rèn)可的品種，始終保持領(lǐng)先的規(guī)模優(yōu)勢。此外，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊已經(jīng)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄乙類，未來將持續(xù)為公司帶來可觀貢獻(xiàn)。3.2.兒科用藥為公司下階段重點(diǎn)產(chǎn)品，小兒豉翹清熱顆粒是龍頭品種小兒豉翹清熱顆粒（同貝）是濟(jì)川藥業(yè)獨(dú)家品種，處方來源于名老中醫(yī)李少川教授的經(jīng)典驗(yàn)方，主治小兒風(fēng)熱感冒。同貝以連翹和淡豆豉為君藥，輔以薄荷、荊芥、梔子等14味中藥材，經(jīng)長期臨床使用證明能夠有效緩解鼻塞流涕、咳嗽等感冒癥狀，具有快速退燒、不易反復(fù)的特點(diǎn)，此外同貝聯(lián)用蒲地藍(lán)消炎口服液，能夠協(xié)同增效，有效防治流感、手足口病。小兒豉翹清熱顆粒是院內(nèi)和零售端兒科感冒中成藥的龍頭品種。2020年小兒豉翹清熱顆粒在中國城市公立醫(yī)院、零售藥店兒科感冒中成藥市場占有率分別為60.43%和28.01%，位居行業(yè)榜首。總體上產(chǎn)品收入保持快速增長，2020年新冠疫情影響業(yè)績短暫下滑，2021年兒科類收入達(dá)到17.01億元，同比增速64%，兒科類產(chǎn)品主要為小兒豉翹清熱顆粒。同貝憑借高質(zhì)量循證證據(jù)和良好品牌形象，入選“臨床價(jià)值中成藥品牌榜”

“2021中成藥治療流感循證評價(jià)證據(jù)TOP榜”“中國醫(yī)藥品牌榜”，成為醫(yī)生、店員、家長放心的兒童藥代表。開發(fā)無蔗糖型同貝，更加合理高效安全。為更好地方便兒童服用，濟(jì)川藥業(yè)

在同貝原方基礎(chǔ)上進(jìn)行工藝改進(jìn)，以甜菊糖苷替代蔗糖作為調(diào)味劑。甜菊糖苷是從菊科草本植物甜葉菊中精提的新型天然甜味劑，具有高甜度、低熱能、純天然的特點(diǎn)，甜度是蔗糖的250-450倍，大幅度提升口感，更適合兒童服用。目前兒童糖尿病發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升趨勢，采用甜菊糖苷作為調(diào)味劑的無糖型同貝，不但有益于兒童的牙齒保護(hù)和生長發(fā)育，而且對于糖尿病患兒、肥胖兒童的臨床安全性更高。2022年改進(jìn)后的小兒豉翹清熱顆粒正式上市銷售，對藥物的氣味、苦味、粘稠度、異味等指標(biāo)進(jìn)行了全面優(yōu)化，產(chǎn)品口感顯著提升，有效降低藥味對兒童味覺系統(tǒng)的刺激，有助于提高患兒服藥依從性，齲齒患兒、糖尿病患兒、肥胖兒童也可以放心使用。產(chǎn)品價(jià)格端也有了明顯提升，以甘肅省中標(biāo)掛網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)的通知為例，規(guī)模為2g*6袋/盒的小兒豉翹清熱顆粒，有蔗糖的中標(biāo)價(jià)為23.82元，無蔗糖的中標(biāo)價(jià)為43.89元，提價(jià)有利于拉動(dòng)產(chǎn)品未來收入規(guī)模的上升。3.3.二線品種迅速放量，獲得市場廣泛認(rèn)可蛋白琥珀酸鐵口服溶液（盛雪元）是濟(jì)川藥業(yè)獨(dú)家首仿的新一代補(bǔ)鐵劑，適應(yīng)癥為由于鐵的攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血，妊娠及哺乳期貧血等絕對和相對缺鐵性貧血。盛雪元通過三價(jià)鐵離子與琥珀酸蛋白絡(luò)合，使其在胃酸環(huán)節(jié)中穩(wěn)定，不傷害胃黏膜，減少鐵腥味以改善口感；在腸道堿性環(huán)境中蛋白膜被胰蛋白酶消化，三價(jià)鐵離子游離并轉(zhuǎn)化為二價(jià)鐵離子，在小腸內(nèi)被充分吸收而達(dá)到補(bǔ)鐵效果。盛雪元憑借其確切的療效、良好的口碑和優(yōu)秀的品牌，榮獲最受藥店歡迎的明星單品。含鐵制劑抗貧血用藥市場穩(wěn)定成長，公司產(chǎn)品收入持續(xù)上升。我國抗貧血用藥市場可根據(jù)藥物類型分為化學(xué)藥市場和中成藥市場，兩個(gè)市場份額較為均衡，其中抗貧血化學(xué)藥醫(yī)院銷售額保持增長態(tài)勢，2014-2019年CAGR為5.86%，市場穩(wěn)定成長。用于治療缺鐵性貧血的含鐵制劑抗貧血用藥在抗貧血化學(xué)藥醫(yī)院市場的份額較為穩(wěn)定，近年來含鐵制劑抗貧血用藥醫(yī)院市場總體規(guī)模持續(xù)增長，銷售額由2014年的22.18億元增長至2019年的34.76億元，年均復(fù)合增長率為9.40%，成長性較好。公司其他類產(chǎn)品主要為蛋白琥珀酸鐵口服溶液，2021年其他類收入達(dá)到7.83億元，同比增長22%。健胃消食口服液是濟(jì)川藥業(yè)獨(dú)家劑型品種，由山藥、陳皮、麥芽、山楂、太子參五味藥食同源的藥材組成，兼補(bǔ)兼消、補(bǔ)消結(jié)合，適用于食欲不振、食后腹脹、消化不良等癥狀。健胃消食口服液由片劑改良而來，提高有效成分含量，口味好、吸收好、更好促進(jìn)胃動(dòng)力，尤其適用于咀嚼片劑不便的老年人和幼齡兒童。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，健胃消食口服液在2019、2020年城市公立醫(yī)院健胃消食類中成藥的市場占有率達(dá)到38.65%、47.06%，排在第一位。健胃消食口服液具有劑型優(yōu)、口感好、效果佳等特點(diǎn)，獲得“中國藥店店員推薦率最高品牌·胃藥類”“藥食同源推薦產(chǎn)品”等榮譽(yù)，受到廣大醫(yī)生、家長的信賴和認(rèn)可。濟(jì)川藥業(yè)長期堅(jiān)持對健胃消食口服液進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)研究，深化學(xué)術(shù)研究成果，已經(jīng)發(fā)表近百篇兒科、消化領(lǐng)域的臨床文獻(xiàn)，開展臨床再評價(jià)項(xiàng)目數(shù)10個(gè)，使得健胃消食口服液能更好的服務(wù)患者。目前健胃消食口服液入選了《慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識意見》《功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》《消化系統(tǒng)常見病中醫(yī)診療指南》等多份診療指南和意見，獲得眾多學(xué)者的關(guān)注與肯定。黃龍止咳顆粒是純中藥制劑的止咳化痰藥，脾肺腎三臟同治，止咳更治咳，有效應(yīng)對反復(fù)性咳喘痰，長期使用安全性高。在“十三五”全國高等中醫(yī)藥院?！吨嗅t(yī)兒科學(xué)》教材中，該品被列入“小兒慢性咳嗽”“哮喘”推薦用藥。2021年3月《黃龍止咳顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘（CVA）多中心隨機(jī)對照臨床研究》發(fā)布，結(jié)果表明黃龍止咳顆粒能夠有效控制CVA癥狀，減輕咳嗽癥狀，提升肺功能，填補(bǔ)了中成藥治療CVA的空白。2021年4月黃龍止咳顆粒治療哮喘最新研究成果被國際知名SCI期刊收錄，研究顯示黃龍止咳顆粒通過調(diào)控肺脂質(zhì)紊亂治療哮喘，可應(yīng)用于臨床，作為替代或者補(bǔ)充療法。黃龍止咳顆?；A(chǔ)研究和臨床研究成果的陸續(xù)發(fā)布，為其應(yīng)用于哮喘治療提供了強(qiáng)有力的基礎(chǔ)研究支撐，為兒童哮喘患者帶來福音。4.通過自主研發(fā)和BD，發(fā)揮銷售優(yōu)勢4.1.注重研發(fā)創(chuàng)新，在研品種儲(chǔ)備豐富公司堅(jiān)持中西藥并舉，以中藥新藥研發(fā)為重點(diǎn)，打造核心競爭力。公司成立藥物研究院專注兒科、口腔、呼吸、消化及婦科等優(yōu)勢領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)，確立了抗感染、消化、心腦血管、抗腫瘤等八大研發(fā)領(lǐng)域?；幏矫婕涌旆轮扑庬?xiàng)目的推進(jìn)速度，突破高難度仿制藥技術(shù)；此外以臨床未滿足需求和市場價(jià)值為導(dǎo)向，持續(xù)立項(xiàng)一些改良型的創(chuàng)新藥品種，按照合適節(jié)奏去拓展新產(chǎn)品領(lǐng)域。中藥方面強(qiáng)化對上市品種的二次開發(fā)和中藥配方顆粒的品種拓展，持續(xù)推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)和立項(xiàng)。公司研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長，2021年達(dá)到5.23億元，處于可比公司前列。公司研發(fā)管線豐富，主要研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。公司藥物研究院均衡布局中藥、仿制藥和改良新藥，注冊申報(bào)、技術(shù)轉(zhuǎn)移數(shù)量創(chuàng)歷史新高，在多個(gè)高難度項(xiàng)目上取得技術(shù)突破，啟動(dòng)了多個(gè)創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目，并且獲得宮瘤清片的藥品生產(chǎn)批件。2021年公司具有藥品一致性評價(jià)研究階段項(xiàng)目5項(xiàng)，進(jìn)入預(yù)BE或BE項(xiàng)目8項(xiàng)，II期臨床2項(xiàng)，III期臨床4項(xiàng)，申報(bào)生產(chǎn)9項(xiàng)。4.2.合作開發(fā)伊坦長效生長激素，持續(xù)投入優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新兒科產(chǎn)品人生長激素（hGH）是由腦垂體合成和分泌的一種肽類激素，是人體內(nèi)最重要的促進(jìn)生長的激素。兒童生長激素缺乏癥（PGHD）是由垂體分泌的生長激素不足而引起的特殊疾病，患兒的臨床表現(xiàn)為身材矮小、代謝異常，甚至可能引發(fā)社會(huì)心理障礙、認(rèn)知缺陷和生活質(zhì)量差等問題。根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告，預(yù)計(jì)2018-2030年全球和中國兒童生長激素缺乏癥的治療藥市場規(guī)模將按照6.4%、15.7%的CAGR增長，2030年全球和中國市場規(guī)模將達(dá)到60、32億美元。據(jù)統(tǒng)計(jì)大中華地區(qū)約有三百四十萬兒童生長激素缺乏癥患者，但僅有3.7%的患者接受生長激素治療，主要是使用每日注射的產(chǎn)品。伊坦生長激素（TJ101）是一種具有高度差異化的長效重組人生長激素，具有新穎的分子形式和更長的半衰期。短效重組人生長激素需要每日注射給藥，這種方案給兒童患者及其家人帶來了巨大的負(fù)擔(dān)，通常導(dǎo)致患者依從性較差。伊坦長效生長激素能刺激胰島素樣促生長因子1（IGF-1）在肝臟中的合成，并且激發(fā)骨細(xì)胞和軟骨細(xì)胞等多種組織生長，以促進(jìn)骨骼的生長。伊坦生長激素采用韓國Genexine公司的創(chuàng)新雜合Fc融合蛋白技術(shù)平臺開發(fā)，是雜合Fc（HyFc）和人生長激素（hGH）融合蛋白，分子量達(dá)到103kD。HyFc與hGH融合增加了分子量，減少了腎臟清除率從而增加了藥物的半衰期；

HyFc由人免疫球蛋白IgD和IgG4構(gòu)成，IgG4可通過新生兒Fc受體（FcRn）介導(dǎo)的代謝調(diào)控進(jìn)一步延長TJ101半衰期。伊坦生長激素具有便捷性、高依從性和強(qiáng)安全性等特點(diǎn)。目前中國唯一上市的長效生長激素是金賽藥業(yè)開發(fā)的聚乙二醇重組人生長激素注射液，而全球范圍內(nèi)有10款在研產(chǎn)品，TJ101臨床進(jìn)度處于第一梯隊(duì)。TJ101相比于其他產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢，有望在產(chǎn)品推出時(shí)迅速獲得可觀的市場份額：1、給藥頻率降低到每周一次或每月兩次給藥，在保持療效的同時(shí)提高依從性，為患者帶來更佳的治療體驗(yàn)和效果；2、作為一款純蛋白產(chǎn)品，長期使用與聚乙二醇化重組人生長激素藥物相比在安全上具有潛在優(yōu)勢，長效化修飾的安全性更強(qiáng)。天境生物與濟(jì)川藥業(yè)于2021年11月就伊坦長效生長激素達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，加速該藥物在中國的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程。濟(jì)川藥業(yè)已支付2.24億元人民幣作為首付款，首付款和里程碑付款總金額達(dá)20.16億人民幣。天境生物作為上市許可持有人MAH向NMPA提交伊坦長效生長激素的上市許可注冊申請，并且向濟(jì)川藥業(yè)供藥。濟(jì)川藥業(yè)負(fù)責(zé)合作拓展TJ101新適應(yīng)癥，并且在藥物獲批后在中國市場負(fù)責(zé)商業(yè)化推廣，天境生物也將提供學(xué)術(shù)、臨床和生產(chǎn)等多方面支持，按照50：50的原則共享該產(chǎn)品在中國大陸市場的商業(yè)化收益。伊坦長效生長激素3期臨床試驗(yàn)已完成患者入組。TALLER研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、陽性對照的3期臨床試驗(yàn)，對患者采取以每周給藥一次的方法，主要研究終點(diǎn)為年化生長速率，旨在評估TJ101在治療兒童生長激素缺乏癥患者的有效性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)等重要指標(biāo)。2022年5月31日，天境生物宣布伊坦生長激素的中國3期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成全部患者入組。隨著患者順利入組和項(xiàng)目快速推進(jìn)，TALLER研究預(yù)計(jì)在2023年完成后提交伊坦長效生長激素的生物制品上市申請。4.3.新一輪股權(quán)激勵(lì)發(fā)布，BD項(xiàng)目為考核目標(biāo)之一BD指標(biāo)及扣非凈利潤作為股權(quán)激勵(lì)考核要求，彰顯公司發(fā)展信心。2022年8月，公司發(fā)布2022年股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，激勵(lì)對象為公司董事、高級管理人員以及其他管理和技術(shù)（業(yè)務(wù)）骨干人員，共計(jì)118人，占公司2021年底全部職工數(shù)的1.78%。其中公司層面的考核指標(biāo)