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神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇1(優(yōu)選)神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇(優(yōu)選)神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇2影像由MikeMadison醫(yī)生影像由MichaelAlexander醫(yī)生提供影像由BillBank醫(yī)生提供順應性取決于網(wǎng)孔的設計和選擇的材料。Neuroform3?獨立的遠端導絲

確保導入和放置的穩(wěn)定性額外的第三個連接點使支架節(jié)段的開放區(qū)域減少了39%Neuroform?調(diào)整血流26在治療6個月后隨訪絲進入大腦中動脈上支導絲進入大腦中動脈的下支導絲進入前交通動脈支架放置最優(yōu)化:穩(wěn)定導管的技術(shù)0mm的支架產(chǎn)生的徑向力為X。該病例為52歲,男性患者,右頸內(nèi)動脈動脈瘤,術(shù)前抗血小板用藥包括:325mg阿司匹林+75mg波力維#術(shù)前連續(xù)應用3天,術(shù)中放置一個4.新生內(nèi)皮細胞增殖不會造成明顯的管腔狹窄,且內(nèi)彈力層未受任何影響Neuroform在RushPresby的數(shù)據(jù)Neuroform?保證載瘤動脈的通暢Neuroform支架放置前支架所產(chǎn)生的徑向力的大小是它需要維持的直徑的函數(shù)。精確的支架放置穩(wěn)定導管近端:不銹鋼空心管穩(wěn)定導管中段:螺旋狀雕刻的過渡帶穩(wěn)定導管遠端:編織的微導管推送力更佳放置更加精確和便捷支架放置最優(yōu)化:穩(wěn)定導管的技術(shù)影像由MikeMadison醫(yī)生影像由Michae3支架傳送最優(yōu)化:支架的追蹤性近端遠端DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.支架傳送最優(yōu)化:支架的追蹤性近端4支架傳送最優(yōu)化:打折半徑減小NF2NF3DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.環(huán)的外徑(mm)舊的穩(wěn)定導管NF3穩(wěn)定導管支架傳送最優(yōu)化:打折半徑減小NF2NF3Dataonf5NF2NF3導絲移動的順滑性增加83%穩(wěn)定導管變形減少(16%),抗折力增加新的增大的PTFE內(nèi)腔.016”to.0165”),使系統(tǒng)摩擦降低了83%,使得導絲在穩(wěn)定導管內(nèi)的操作更為便捷。支架放置最優(yōu)化:導絲移動DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.舊的穩(wěn)定導管NF3穩(wěn)定導管NF2NF3導絲移動的順滑性增加83%支架放置最優(yōu)化:導絲6NF2-2連接點NF3-3連接點支架變形減少39%支架的性能提高:內(nèi)腔的完整性3連接點MeasurementsbyBSC.Actualmeasurementsmaydiffer.額外的第三個連接點使支架節(jié)段的開放區(qū)域減少了39%NF2-2連接點NF3-3連接點支架變形減少37額外的第3連接點:減少支架向動脈瘤腔內(nèi)膨出加強了對彈簧圈團塊的支撐性支架性能提高:Treo設計額外的第3連接點:支架性能提高:Treo設計8例:15mmNF322333改進了支架性能:

在需要的地方提供支撐SourceDataisNeuroformTreoproductspecification.例:15mmNF322333改進了支架性能:

在需要的地9減少預裝的時間減少預裝時受損的可能性防止在預裝時支架因疏忽而展開PendingCEMark–NotavailableforSaleinteheuropeanEconomicAreaSources:BSCFremont已經(jīng)預先組裝

改善了整個系統(tǒng)使用的方便性減少預裝的時間PendingCEMark–Nota10Neuroform3可用的規(guī)格Neuroform33連接點Treo支架全新穩(wěn)定導管經(jīng)預裝Neuroform22連接點支架新的穩(wěn)定導管*未經(jīng)預裝*basedonregulatoryapprovals&inventorymanagementNeuroform3可用的規(guī)格Neuroform3*bas11Neuroform?保證載瘤動脈的通暢

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示,為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。而在Neuroform支架放置之后,顯示支架所提供的基底支持以及徑向力足以糾正彈簧圈膨出并維持血管腔的完整性。箭頭顯示為支架的近端以及遠端位置。照片由MichealAlexander醫(yī)生提供Duke大學醫(yī)學中心Neuroform?保證載瘤動脈的通暢

Neurofo12Neuroform?保證載瘤動脈的通暢

影像由Duke神經(jīng)血管中心提供Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示,為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。而在Neuroform支架放置之后,顯示支架所提供的基底支持以及徑向力足以糾正彈簧圈膨出并維持血管腔的完整性。箭頭顯示為支架的近端以及遠端位置。Neuroform?保證載瘤動脈的通暢

影像由Duke13Neuroform3?保證載瘤動脈通暢-令填塞更自信Neuroform支架所提供的基底支持能夠防止彈簧圈膨出并防止支架脫垂,以保證載瘤動脈的通暢。憑借第三代技術(shù),Neuroform3支架確保在寬頸動脈瘤內(nèi)填塞彈簧圈時更有信心。側(cè)面觀顯示基底支持超薄的自膨式設計Neuroform3?保證載瘤動脈通暢-令填塞更自信Neur14支架性能提高:Treo設計如以下的病例研究所示,為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。SourceDataisNeuroformTreoproductspecification.0mm的血管中,一個4.對照組 0.26在治療6個月后隨訪10例在6個月后隨訪憑借第三代技術(shù),Neuroform3支架確保在寬頸動脈瘤內(nèi)填塞彈簧圈時更有信心。Neuroform3?支架的順應性絲進入大腦中動脈上支導絲進入大腦中動脈的下支導絲進入前交通動脈Neuroform支架所提供的基底支持能夠防止彈簧圈膨出并防止支架脫垂,以保證載瘤動脈的通暢。支架表面完全被內(nèi)皮細胞覆蓋新的增大的PTFE內(nèi)腔.自2002年上市以來,Neuroform支架已被全世界眾多臨床醫(yī)師選擇用來治療了超過8,000多例顱內(nèi)動脈瘤。5mm×20mmNeuroform支架;Neuroform3?徑向力自膨式支架具有持續(xù)向外的徑向力。徑向力促使支架附著于血管壁。支架所產(chǎn)生的徑向力的大小是它需要維持的直徑的函數(shù)。支架被壓縮得越緊,它向外產(chǎn)生的徑向力越大。未被放置入血管的支架(被完全壓縮著)有著最大的徑向力,而完全展開的支架(已被壓縮)所產(chǎn)生的徑向力最小。例:在一個直徑4.0mm的血管中,一個4.0mm的支架產(chǎn)生的徑向力為X。同一個支架在3.5mm的血管中將產(chǎn)生的徑向力是原來的2倍以上。如果放在4.5mm的血管中,那么它產(chǎn)生的徑向力只有標注的40%。(注意:請參考支架規(guī)格選擇指南)支架性能提高:Treo設計Neuroform3?徑向力自15Neuroform3?支架的順應性順應性取決于網(wǎng)孔的設計和選擇的材料。Treo混合型網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)中網(wǎng)孔之間的連接點數(shù)量不同,使得支架的性能最優(yōu)化Neuroform支架置入漸細的血管內(nèi)(P1到基底動脈)Neuroform支架置入漸細的血管內(nèi)(M2到M1)Neuroform支架置入前交通動脈內(nèi)影像由MikeMadison醫(yī)生影像由MichaelAlexander醫(yī)生提供影像由BillBank醫(yī)生提供以及MarkMyers醫(yī)生提供Neuroform3?支架的順應性順應性取決于網(wǎng)孔的設計和選16Neuroform3?支架的順應性Neuroform支架置入彎曲的血管外側(cè)動脈瘤處(頸內(nèi)動脈)影像由國家神經(jīng)外科中心提供影像由MikeMadison醫(yī)學博士以及MarkMyers醫(yī)學博士提供Neuroform3?支架的順應性Neuroform支架置入17臨床醫(yī)師所熟悉的沿導絲推送(overthewire)系統(tǒng),它可以使導絲遠端對支架進行獨立操控。Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.支架的性能提高:內(nèi)腔的完整性Neuroform支架放置前內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋:如圖所示為實驗動物#6084動脈內(nèi)放置支架180天后支架中部橫截面的HE染色切片(4×)影像由JohnChaloupka醫(yī)生提供流速(m/s)渦流(1/s) 應變率(1/s)加強了對彈簧圈團塊的支撐性NF3-3連接點DataonfileatBSC.內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋:如圖所示為實驗動物#6084動脈內(nèi)放置支架180天后支架中部橫截面的HE染色切片(4×)60例在6個月時隨訪Neuroform3?獨立的遠端導絲

確保導入和放置的穩(wěn)定性導絲位置的控制獨立于支架放置系統(tǒng),使之能夠選擇血管分支并達到更好的系統(tǒng)穩(wěn)定性,同時有利于維持遠端的血管通路選擇血管分支絲進入大腦中動脈上支導絲進入大腦中動脈的下支導絲進入前交通動脈臨床醫(yī)師所熟悉的沿導絲推送(overthewire)系統(tǒng),它18Neuroform3?獨立的遠端導絲

確保導入和放置的穩(wěn)定性導絲位置的控制獨立于支架放置系統(tǒng),使之能夠選擇血管分支并達到更好的系統(tǒng)穩(wěn)定性,同時有利于維持遠端的血管通路系統(tǒng)穩(wěn)定性維持遠端血管通路在大腦中動脈中繼續(xù)前進導絲稍微退出大腦中動脈在支架放置系統(tǒng)收回后導絲仍在支架的遠端Neuroform3?獨立的遠端導絲

確保導入和放置的穩(wěn)定性19穩(wěn)定導管變形減少(16%),抗折力增加Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.Actualmeasurementsmaydiffer.穩(wěn)定導管變形減少(16%),抗折力增加NeuroformTM近端遠端PendingCEMark–NotavailableforSaleinteheuropeanEconomicAreaNeuroform?保證載瘤動脈的通暢26在治療6個月后隨訪Neuroform?調(diào)整血流60例在6個月時隨訪Neuroform支架放置后Neuroform3?自信源于可控顱內(nèi)導入由先進的空心管軸所構(gòu)成的全新穩(wěn)定導管是專為改善導入過程以及更好地控制支架放置而設計的。導絲控制臨床醫(yī)師所熟悉的沿導絲推送(overthewire)系統(tǒng),它可以使導絲遠端對支架進行獨立操控。這個特性是為了更方便地獲得系統(tǒng)支持,最終達到更佳的可控性。*支架順應性Neuroform3支架采用了高度柔韌的混合型網(wǎng)孔設計,確保在進入各種形態(tài)的血管中具備更佳的追蹤性和順應性。*臨床經(jīng)驗自2002年上市以來,Neuroform支架已被全世界眾多臨床醫(yī)師選擇用來治療了超過8,000多例顱內(nèi)動脈瘤。預先組裝,使用便捷為了縮短操作時間并完全避免在組裝過程中的系統(tǒng)損壞或疏忽,現(xiàn)在Neuroform3支架系統(tǒng)經(jīng)預先組裝后包裝,使用更為便捷。*穩(wěn)定導管變形減少(16%),抗折力增加Neuroform3?20Neuroform?調(diào)整血流在放置Neuroform支架后,紅色染料滯留在動脈瘤模型內(nèi),表明支架能夠促使血液滯留于動脈瘤內(nèi)Neuroform支架放置后Neuroform支架放置前調(diào)整血流:利用動脈瘤模型模擬血流過程,證明Neuroform支架提供的基底支持可以產(chǎn)生有利的血流調(diào)整以及血流維持作用Neuroform?調(diào)整血流在放置Neuroform支架后,21Neuroform?調(diào)整血流血流調(diào)整研究表明放置Neuroform支架可以降低進入動脈瘤內(nèi)部以及彈簧圈周圍的血流速度

心臟舒張期:流速——下降50%*渦流——下降68%*剪切力——下降71%*

流速(m/s)渦流(1/s) 應變率(1/s)心臟收縮期:對照組 0.35+0.18 206.68+92.3490.56+43.54支架組 0.32+0.07 195.25+74.2681.91+34.20心臟舒張期:對照組0.04+0.01 21.81+6.04 10.75+3.46支架組 0.02+0.002 6.90+1.50 3.17+0.70

Neuroform?調(diào)整血流血流調(diào)整研究表明放置Neurof22Neuroform?重建血管動物實驗放置Neuroform180天后,支架被內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋新生內(nèi)皮細胞增殖不會造成明顯的管腔狹窄,且內(nèi)彈力層未受任何影響照片以及實驗結(jié)果來自于NeuroformGLP研究,2001內(nèi)皮細胞覆蓋支架干內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋:如圖所示為實驗動物#6084動脈內(nèi)放置支架180天后支架中部橫截面的HE染色切片(4×)Neuroform?重建血管動物實驗放置Neuroform23Neuroform?重建血管植入人體動脈瘤病例總結(jié)尸檢結(jié)果表明支架表面完全被內(nèi)皮細胞覆蓋可見明顯的新生彈力纖維組織動脈瘤頸部內(nèi)皮化(進一步封閉)內(nèi)皮細胞覆蓋動脈瘤內(nèi)血栓支架干死腔內(nèi)血凝塊(管腔中央的血凝塊是死亡后形成的,與支架放置無關(guān))照片由Rush大學醫(yī)學中心DemetriusLopes醫(yī)生提供該病例為52歲,男性患者,右頸內(nèi)動脈動脈瘤,術(shù)前抗血小板用藥包括:325mg阿司匹林+75mg波力維#術(shù)前連續(xù)應用3天,術(shù)中放置一個4.5mm×20mmNeuroform支架;未使用彈簧圈(彈簧圈未能急診填塞入動脈瘤)?;颊哂谛g(shù)后122天因與支架放置術(shù)無關(guān)的原因死亡,爾后進行放射學追蹤。Neuroform?重建血管植入人體動脈瘤病例總結(jié)尸檢結(jié)果表24Neuroform?的長期效果-血管重建

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后

6個月后隨訪影像由JohnChaloupka醫(yī)生提供Iowa大學醫(yī)院Neuroform?的長期效果-血管重建Neurofo25Neuroform?的長期效果-血管重建

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后

6個月后隨訪影像由MartinSchumacher教授及AnsgarBerlis醫(yī)生提供(Freiburg,Germany)Neuroform?的長期效果-血管重建Neurofo26Neuroform?

臨床結(jié)果降低動脈瘤再通率未置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤Neuroform?

臨床結(jié)果降低動脈瘤再通率未置入Neur27單用彈簧圈的寬頸動脈瘤BaselineDataRaymondPaper,2003132例寬頸動脈瘤再通率52.3%

MurayamaPaper,2003276例寬頸動脈瘤再通率31.4%

408例動脈瘤38%再通率單用彈簧圈的寬頸動脈瘤BaselineDataRaymon28支架性能提高:Treo設計由先進的空心管軸所構(gòu)成的全新穩(wěn)定導管是專為改善導入過程以及更好地控制支架放置而設計的。Neuroform支架導絲移動的順滑性增加83%徑向力促使支架附著于血管壁。10例在6個月后隨訪N=231動脈瘤隨訪結(jié)果未置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤0mm的血管中,一個4.支架性能提高:Treo設計開放式網(wǎng)孔(Neuroform)與閉合式網(wǎng)孔支架(LEO)比較

血管的順應性Neuroform?的長期效果-血管重建Neuroform治療在Iowa大學醫(yī)院的數(shù)據(jù)127例寬頸動脈瘤用Neuroform治療,在6個月時隨訪有9例再通Neuroform組再通率為9/127=7.1%支架性能提高:Treo設計Neuroform治療在Iow29絲進入大腦中動脈上支導絲進入大腦中動脈的下支導絲進入前交通動脈支架表面完全被內(nèi)皮細胞覆蓋(注意:請參考支架規(guī)格選擇指南)04 10.新的增大的PTFE內(nèi)腔.MurayamaPaper,2003減少預裝時受損的可能性心臟舒張期:箭頭顯示為支架的近端以及遠端位置。N=408例動脈瘤隨訪結(jié)果支架表面完全被內(nèi)皮細胞覆蓋憑借第三代技術(shù),Neuroform3支架確保在寬頸動脈瘤內(nèi)填塞彈簧圈時更有信心。Neuroform在Duke大學醫(yī)院的數(shù)據(jù)104例寬頸動脈瘤用Neuroform治療60例在6個月時隨訪20%

再通率絲進入大腦中動脈上支導絲進入大腦中動脈的下支30Neuroform在Myers&Madison的數(shù)據(jù)66例寬頸動脈瘤用Neuroform治療44例在6個月時隨訪7%

再通率Neuroform在Myers&Madison的數(shù)據(jù)631Neuroform在BNI/Clev.Clinic的數(shù)據(jù)61例寬頸動脈瘤用Neuroform治療48例在6個月時隨訪23%

再通率Neuroform在BNI/Clev.Clinic32Neuroform在RushPresby的數(shù)據(jù)10例寬頸動脈瘤用Neuroform治療(都用Treo)10例在6個月后隨訪0%

再通率Neuroform在RushPresby的數(shù)據(jù)10例33Neuroform在HDEStudy的數(shù)據(jù)30例寬頸動脈瘤26在治療6個月后隨訪0%

再通率Neuroform在HDEStudy的數(shù)據(jù)30例寬頸34127例寬頸動脈瘤用Neuroform治療,在6個月時隨訪Neuroform支架支架表面完全被內(nèi)皮細胞覆蓋支架的性能提高:內(nèi)腔的完整性PendingCEMark–NotavailableforSaleinteheuropeanEconomicAreaNeuroform支架放置前NF2-2連接點支架表面完全被內(nèi)皮細胞覆蓋Neuroform?重建血管導絲仍在支架的遠端如以下的病例研究所示,為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。新的增大的PTFE內(nèi)腔.Neuroform治療寬頸動脈瘤

再通率比較單用彈簧圈栓塞N=408例動脈瘤隨訪結(jié)果38%

再通率Neuroform加彈簧圈N=231動脈瘤隨訪結(jié)果13%

再通率127例寬頸動脈瘤用Neuroform治療,在6個月時隨訪35開放式網(wǎng)孔(Neuroform)與閉合式網(wǎng)孔支架(LEO)比較

血管的順應性NeuroformTMLeoTMStentBodyStentBodyStentEndsStentEnds開放式網(wǎng)孔(Neuroform)與閉合式網(wǎng)孔支架(LEO)比36閉合式網(wǎng)孔支架對血管的順應性較差閉合式網(wǎng)孔支架對血管的順應性較差37閉合式網(wǎng)孔支架–瘤頸部支撐較差Ovalizationinmid-portionofstentinhibitsabilitytopackcoilsdenselyataneurysmneck…themostcriticalzone!閉合式網(wǎng)孔支架–瘤頸部支撐較差Ovalizationi380mm的血管中,一個4.自膨式支架具有持續(xù)向外的徑向力。及AnsgarBerlis醫(yī)生提供(Freiburg,Germany)支架傳送最優(yōu)化:支架的追蹤性支架的性能提高:內(nèi)腔的完整性Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.穩(wěn)定導管變形減少(16%),抗折力增加Neuroform支架5mm×20mmNeuroform支架;如以下的病例研究所示,為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。5mm×20mmNeuroform支架;6個月后隨訪開放式網(wǎng)孔與閉合式網(wǎng)孔支架比較

徑向力0mm的血管中,一個4.開放式網(wǎng)孔與閉合式網(wǎng)孔支架比較

徑向39神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇40(優(yōu)選)神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇(優(yōu)選)神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇41影像由MikeMadison醫(yī)生影像由MichaelAlexander醫(yī)生提供影像由BillBank醫(yī)生提供順應性取決于網(wǎng)孔的設計和選擇的材料。Neuroform3?獨立的遠端導絲

確保導入和放置的穩(wěn)定性額外的第三個連接點使支架節(jié)段的開放區(qū)域減少了39%Neuroform?調(diào)整血流26在治療6個月后隨訪絲進入大腦中動脈上支導絲進入大腦中動脈的下支導絲進入前交通動脈支架放置最優(yōu)化:穩(wěn)定導管的技術(shù)0mm的支架產(chǎn)生的徑向力為X。該病例為52歲,男性患者,右頸內(nèi)動脈動脈瘤,術(shù)前抗血小板用藥包括:325mg阿司匹林+75mg波力維#術(shù)前連續(xù)應用3天,術(shù)中放置一個4.新生內(nèi)皮細胞增殖不會造成明顯的管腔狹窄,且內(nèi)彈力層未受任何影響Neuroform在RushPresby的數(shù)據(jù)Neuroform?保證載瘤動脈的通暢Neuroform支架放置前支架所產(chǎn)生的徑向力的大小是它需要維持的直徑的函數(shù)。精確的支架放置穩(wěn)定導管近端:不銹鋼空心管穩(wěn)定導管中段:螺旋狀雕刻的過渡帶穩(wěn)定導管遠端:編織的微導管推送力更佳放置更加精確和便捷支架放置最優(yōu)化:穩(wěn)定導管的技術(shù)影像由MikeMadison醫(yī)生影像由Michae42支架傳送最優(yōu)化:支架的追蹤性近端遠端DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.支架傳送最優(yōu)化:支架的追蹤性近端43支架傳送最優(yōu)化:打折半徑減小NF2NF3DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.環(huán)的外徑(mm)舊的穩(wěn)定導管NF3穩(wěn)定導管支架傳送最優(yōu)化:打折半徑減小NF2NF3Dataonf44NF2NF3導絲移動的順滑性增加83%穩(wěn)定導管變形減少(16%),抗折力增加新的增大的PTFE內(nèi)腔.016”to.0165”),使系統(tǒng)摩擦降低了83%,使得導絲在穩(wěn)定導管內(nèi)的操作更為便捷。支架放置最優(yōu)化:導絲移動DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.舊的穩(wěn)定導管NF3穩(wěn)定導管NF2NF3導絲移動的順滑性增加83%支架放置最優(yōu)化:導絲45NF2-2連接點NF3-3連接點支架變形減少39%支架的性能提高:內(nèi)腔的完整性3連接點MeasurementsbyBSC.Actualmeasurementsmaydiffer.額外的第三個連接點使支架節(jié)段的開放區(qū)域減少了39%NF2-2連接點NF3-3連接點支架變形減少346額外的第3連接點:減少支架向動脈瘤腔內(nèi)膨出加強了對彈簧圈團塊的支撐性支架性能提高:Treo設計額外的第3連接點:支架性能提高:Treo設計47例:15mmNF322333改進了支架性能:

在需要的地方提供支撐SourceDataisNeuroformTreoproductspecification.例:15mmNF322333改進了支架性能:

在需要的地48減少預裝的時間減少預裝時受損的可能性防止在預裝時支架因疏忽而展開PendingCEMark–NotavailableforSaleinteheuropeanEconomicAreaSources:BSCFremont已經(jīng)預先組裝

改善了整個系統(tǒng)使用的方便性減少預裝的時間PendingCEMark–Nota49Neuroform3可用的規(guī)格Neuroform33連接點Treo支架全新穩(wěn)定導管經(jīng)預裝Neuroform22連接點支架新的穩(wěn)定導管*未經(jīng)預裝*basedonregulatoryapprovals&inventorymanagementNeuroform3可用的規(guī)格Neuroform3*bas50Neuroform?保證載瘤動脈的通暢

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示,為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。而在Neuroform支架放置之后,顯示支架所提供的基底支持以及徑向力足以糾正彈簧圈膨出并維持血管腔的完整性。箭頭顯示為支架的近端以及遠端位置。照片由MichealAlexander醫(yī)生提供Duke大學醫(yī)學中心Neuroform?保證載瘤動脈的通暢

Neurofo51Neuroform?保證載瘤動脈的通暢

影像由Duke神經(jīng)血管中心提供Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示,為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。而在Neuroform支架放置之后,顯示支架所提供的基底支持以及徑向力足以糾正彈簧圈膨出并維持血管腔的完整性。箭頭顯示為支架的近端以及遠端位置。Neuroform?保證載瘤動脈的通暢

影像由Duke52Neuroform3?保證載瘤動脈通暢-令填塞更自信Neuroform支架所提供的基底支持能夠防止彈簧圈膨出并防止支架脫垂,以保證載瘤動脈的通暢。憑借第三代技術(shù),Neuroform3支架確保在寬頸動脈瘤內(nèi)填塞彈簧圈時更有信心。側(cè)面觀顯示基底支持超薄的自膨式設計Neuroform3?保證載瘤動脈通暢-令填塞更自信Neur53支架性能提高:Treo設計如以下的病例研究所示,為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。SourceDataisNeuroformTreoproductspecification.0mm的血管中,一個4.對照組 0.26在治療6個月后隨訪10例在6個月后隨訪憑借第三代技術(shù),Neuroform3支架確保在寬頸動脈瘤內(nèi)填塞彈簧圈時更有信心。Neuroform3?支架的順應性絲進入大腦中動脈上支導絲進入大腦中動脈的下支導絲進入前交通動脈Neuroform支架所提供的基底支持能夠防止彈簧圈膨出并防止支架脫垂,以保證載瘤動脈的通暢。支架表面完全被內(nèi)皮細胞覆蓋新的增大的PTFE內(nèi)腔.自2002年上市以來,Neuroform支架已被全世界眾多臨床醫(yī)師選擇用來治療了超過8,000多例顱內(nèi)動脈瘤。5mm×20mmNeuroform支架;Neuroform3?徑向力自膨式支架具有持續(xù)向外的徑向力。徑向力促使支架附著于血管壁。支架所產(chǎn)生的徑向力的大小是它需要維持的直徑的函數(shù)。支架被壓縮得越緊,它向外產(chǎn)生的徑向力越大。未被放置入血管的支架(被完全壓縮著)有著最大的徑向力,而完全展開的支架(已被壓縮)所產(chǎn)生的徑向力最小。例:在一個直徑4.0mm的血管中,一個4.0mm的支架產(chǎn)生的徑向力為X。同一個支架在3.5mm的血管中將產(chǎn)生的徑向力是原來的2倍以上。如果放在4.5mm的血管中,那么它產(chǎn)生的徑向力只有標注的40%。(注意:請參考支架規(guī)格選擇指南)支架性能提高:Treo設計Neuroform3?徑向力自54Neuroform3?支架的順應性順應性取決于網(wǎng)孔的設計和選擇的材料。Treo混合型網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)中網(wǎng)孔之間的連接點數(shù)量不同,使得支架的性能最優(yōu)化Neuroform支架置入漸細的血管內(nèi)(P1到基底動脈)Neuroform支架置入漸細的血管內(nèi)(M2到M1)Neuroform支架置入前交通動脈內(nèi)影像由MikeMadison醫(yī)生影像由MichaelAlexander醫(yī)生提供影像由BillBank醫(yī)生提供以及MarkMyers醫(yī)生提供Neuroform3?支架的順應性順應性取決于網(wǎng)孔的設計和選55Neuroform3?支架的順應性Neuroform支架置入彎曲的血管外側(cè)動脈瘤處(頸內(nèi)動脈)影像由國家神經(jīng)外科中心提供影像由MikeMadison醫(yī)學博士以及MarkMyers醫(yī)學博士提供Neuroform3?支架的順應性Neuroform支架置入56臨床醫(yī)師所熟悉的沿導絲推送(overthewire)系統(tǒng),它可以使導絲遠端對支架進行獨立操控。Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.支架的性能提高:內(nèi)腔的完整性Neuroform支架放置前內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋:如圖所示為實驗動物#6084動脈內(nèi)放置支架180天后支架中部橫截面的HE染色切片(4×)影像由JohnChaloupka醫(yī)生提供流速(m/s)渦流(1/s) 應變率(1/s)加強了對彈簧圈團塊的支撐性NF3-3連接點DataonfileatBSC.內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋:如圖所示為實驗動物#6084動脈內(nèi)放置支架180天后支架中部橫截面的HE染色切片(4×)60例在6個月時隨訪Neuroform3?獨立的遠端導絲

確保導入和放置的穩(wěn)定性導絲位置的控制獨立于支架放置系統(tǒng),使之能夠選擇血管分支并達到更好的系統(tǒng)穩(wěn)定性,同時有利于維持遠端的血管通路選擇血管分支絲進入大腦中動脈上支導絲進入大腦中動脈的下支導絲進入前交通動脈臨床醫(yī)師所熟悉的沿導絲推送(overthewire)系統(tǒng),它57Neuroform3?獨立的遠端導絲

確保導入和放置的穩(wěn)定性導絲位置的控制獨立于支架放置系統(tǒng),使之能夠選擇血管分支并達到更好的系統(tǒng)穩(wěn)定性,同時有利于維持遠端的血管通路系統(tǒng)穩(wěn)定性維持遠端血管通路在大腦中動脈中繼續(xù)前進導絲稍微退出大腦中動脈在支架放置系統(tǒng)收回后導絲仍在支架的遠端Neuroform3?獨立的遠端導絲

確保導入和放置的穩(wěn)定性58穩(wěn)定導管變形減少(16%),抗折力增加Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.Actualmeasurementsmaydiffer.穩(wěn)定導管變形減少(16%),抗折力增加NeuroformTM近端遠端PendingCEMark–NotavailableforSaleinteheuropeanEconomicAreaNeuroform?保證載瘤動脈的通暢26在治療6個月后隨訪Neuroform?調(diào)整血流60例在6個月時隨訪Neuroform支架放置后Neuroform3?自信源于可控顱內(nèi)導入由先進的空心管軸所構(gòu)成的全新穩(wěn)定導管是專為改善導入過程以及更好地控制支架放置而設計的。導絲控制臨床醫(yī)師所熟悉的沿導絲推送(overthewire)系統(tǒng),它可以使導絲遠端對支架進行獨立操控。這個特性是為了更方便地獲得系統(tǒng)支持,最終達到更佳的可控性。*支架順應性Neuroform3支架采用了高度柔韌的混合型網(wǎng)孔設計,確保在進入各種形態(tài)的血管中具備更佳的追蹤性和順應性。*臨床經(jīng)驗自2002年上市以來,Neuroform支架已被全世界眾多臨床醫(yī)師選擇用來治療了超過8,000多例顱內(nèi)動脈瘤。預先組裝,使用便捷為了縮短操作時間并完全避免在組裝過程中的系統(tǒng)損壞或疏忽,現(xiàn)在Neuroform3支架系統(tǒng)經(jīng)預先組裝后包裝,使用更為便捷。*穩(wěn)定導管變形減少(16%),抗折力增加Neuroform3?59Neuroform?調(diào)整血流在放置Neuroform支架后,紅色染料滯留在動脈瘤模型內(nèi),表明支架能夠促使血液滯留于動脈瘤內(nèi)Neuroform支架放置后Neuroform支架放置前調(diào)整血流:利用動脈瘤模型模擬血流過程,證明Neuroform支架提供的基底支持可以產(chǎn)生有利的血流調(diào)整以及血流維持作用Neuroform?調(diào)整血流在放置Neuroform支架后,60Neuroform?調(diào)整血流血流調(diào)整研究表明放置Neuroform支架可以降低進入動脈瘤內(nèi)部以及彈簧圈周圍的血流速度

心臟舒張期:流速——下降50%*渦流——下降68%*剪切力——下降71%*

流速(m/s)渦流(1/s) 應變率(1/s)心臟收縮期:對照組 0.35+0.18 206.68+92.3490.56+43.54支架組 0.32+0.07 195.25+74.2681.91+34.20心臟舒張期:對照組0.04+0.01 21.81+6.04 10.75+3.46支架組 0.02+0.002 6.90+1.50 3.17+0.70

Neuroform?調(diào)整血流血流調(diào)整研究表明放置Neurof61Neuroform?重建血管動物實驗放置Neuroform180天后,支架被內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋新生內(nèi)皮細胞增殖不會造成明顯的管腔狹窄,且內(nèi)彈力層未受任何影響照片以及實驗結(jié)果來自于NeuroformGLP研究,2001內(nèi)皮細胞覆蓋支架干內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋:如圖所示為實驗動物#6084動脈內(nèi)放置支架180天后支架中部橫截面的HE染色切片(4×)Neuroform?重建血管動物實驗放置Neuroform62Neuroform?重建血管植入人體動脈瘤病例總結(jié)尸檢結(jié)果表明支架表面完全被內(nèi)皮細胞覆蓋可見明顯的新生彈力纖維組織動脈瘤頸部內(nèi)皮化(進一步封閉)內(nèi)皮細胞覆蓋動脈瘤內(nèi)血栓支架干死腔內(nèi)血凝塊(管腔中央的血凝塊是死亡后形成的,與支架放置無關(guān))照片由Rush大學醫(yī)學中心DemetriusLopes醫(yī)生提供該病例為52歲,男性患者,右頸內(nèi)動脈動脈瘤,術(shù)前抗血小板用藥包括:325mg阿司匹林+75mg波力維#術(shù)前連續(xù)應用3天,術(shù)中放置一個4.5mm×20mmNeuroform支架;未使用彈簧圈(彈簧圈未能急診填塞入動脈瘤)?;颊哂谛g(shù)后122天因與支架放置術(shù)無關(guān)的原因死亡,爾后進行放射學追蹤。Neuroform?重建血管植入人體動脈瘤病例總結(jié)尸檢結(jié)果表63Neuroform?的長期效果-血管重建

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后

6個月后隨訪影像由JohnChaloupka醫(yī)生提供Iowa大學醫(yī)院Neuroform?的長期效果-血管重建Neurofo64Neuroform?的長期效果-血管重建

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后

6個月后隨訪影像由MartinSchumacher教授及AnsgarBerlis醫(yī)生提供(Freiburg,Germany)Neuroform?的長期效果-血管重建Neurofo65Neuroform?

臨床結(jié)果降低動脈瘤再通率未置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤Neuroform?

臨床結(jié)果降低動脈瘤再通率未置入Neur66單用彈簧圈的寬頸動脈瘤BaselineDataRaymondPaper,2003132例寬頸動脈瘤再通率52.3%

MurayamaPaper,2003276例寬頸動脈瘤再通率31.4%

408例動脈瘤38%再通率單用彈簧圈的寬頸動脈瘤BaselineDataRaymon67支架性能提高:Treo設計由先進的空心管軸所構(gòu)成的全新穩(wěn)定導管是專為改善導入過程以及更好地控制支架放置而設計的。Neuroform支架導絲移動的順滑性增加83%徑向力促使支架附著于血管壁。10例在6個月后隨訪N=231動脈瘤隨訪結(jié)果未置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤0mm的血管中,一個4.支架性能提高:Treo設計開放式網(wǎng)孔(Neuroform)與閉合式網(wǎng)孔支架(LEO)比較

血管的順應性Neuroform?的長期效果-血管重建Neuroform治療在Iowa大學醫(yī)院的數(shù)據(jù)127例寬頸動脈瘤用Neuroform治療,在

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