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核準(zhǔn)日期修改日期復(fù)方妥英麻黃茶堿片說明書請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用?!舅幤访Q】通用名稱:復(fù)方妥英麻黃茶堿片英文名:CompoundPhenytainSodium,EphedrinHydrochlorideandTheophyllineTablets漢語拼音:FufangTuoyingMahuangChajianPian【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含:苯妥英鈉50mg、馬來酸氯苯那敏1mg,鹽酸麻黃堿5mg,咖啡因7.5mg,可可堿12.5mg,茶堿12.5mg,顛茄流浸膏0.009ml?!拘誀睢勘酒窞樘且缕虮∧ひ缕?,除去包衣后為白色或類白色?!具m應(yīng)癥】用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣?!疽?guī)格】復(fù)方【用法和用量】口服。成人:一次2片,一日2~3次,飯后服用。連續(xù)服用一周后或癥狀控制后可減量為每次1~2片,一日1~2次維持。極量:一次用量最大不得超過6片,一日用量最大不得超過10片。小兒:每日可按每千克體重1/10片服用,每日最多不得超過5片。【不良反應(yīng)】輕度胃部不適感、惡心等胃腸刺激癥狀、長期服用可出現(xiàn)嗜睡、眩暈等。也可出現(xiàn)牙齦增生、多毛癥。偶見皮疹等過敏反應(yīng)、肝臟損傷?!窘伞?.孕婦禁用。2.嚴(yán)重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3.對(duì)本品過敏者禁用?!咀⒁馐马?xiàng)】1.嚴(yán)重肺心病、消化性潰瘍及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用,用藥其間應(yīng)定期檢查肝功能。3.由于本藥可引起困倦,高空作業(yè)者、駕駛車輛或操縱機(jī)器者慎用。4.嗜睡、胃腸道不適等輕度不良反應(yīng)可減少服藥量或次數(shù),一般不必停藥,如出現(xiàn)不良反應(yīng)加重時(shí),應(yīng)停止用藥。5.嗜酒可使本品的血藥濃度降低,需適當(dāng)增加劑量,但服用本品同時(shí)大量的飲酒變可增加毒性。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期用藥偶致畸胎,如腭裂;孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品時(shí),宜停止授乳。【兒童用藥】本品可加速維生素D代謝,兒童長期服用可致軟骨病?!纠夏暧盟帯坷夏耆溯^易嗜睡,最好在睡前服用,長期應(yīng)用本品時(shí)用量應(yīng)略低于成人用量?!舅幬锵嗷プ饔谩?.本品可誘導(dǎo)肝藥酶加速多種藥物(如腎上腺皮質(zhì)激素類藥物、含雌激素的避孕藥等)的代謝;2.與雙香豆素、與肝藥梅抑制劑如氯霉素、異煙肼、對(duì)氨基水楊酸合用,本品的作用和毒性增強(qiáng)。【藥物過量】過量的癥狀有視力模糊或復(fù)視。笨拙、嚴(yán)重的眩暈、惡心、幻覺、語言障礙、精神混亂等。本品無特效解毒藥,過量中毒時(shí)應(yīng)采用對(duì)癥療法和支持療法,可采用催吐、洗胃、導(dǎo)泄或血液透析等加速藥物排泄。【藥理毒理】本品是以苯妥英鈉為主并含有多種作用機(jī)制不同的藥物的復(fù)方制劑。其主要作用機(jī)制為:抑制Na+、Ca2+等離子跨細(xì)胞膜內(nèi)流,對(duì)支氣管平滑肌、炎癥細(xì)胞等可興奮細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞膜穩(wěn)定作用;鹽酸麻黃堿激動(dòng)β2受體,促進(jìn)神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺釋放,增強(qiáng)膈肌收縮力,有益于呼吸功能改善。顛茄流浸膏、馬來酸氯苯那敏可分別阻斷支氣管平滑肌膽堿M受體及組胺H1受體,松弛支氣管平滑肌。此外本品還具有激動(dòng)氣道血管平滑肌上的α受體,收縮氣道血管,抑制充血水腫;抑制過敏介質(zhì)釋放,降低毛細(xì)血管通透性;通過改變黏蛋白合成以減少黏稠度;促進(jìn)氣道纖毛運(yùn)動(dòng),增強(qiáng)膈肌收縮力等作用。本品各組分間有良好的協(xié)同作用,試驗(yàn)證明,本品對(duì)組胺、乙酰膽堿??乖纫鸬南酗@著的平喘效果,對(duì)各種實(shí)驗(yàn)性咳嗽有明顯的鎮(zhèn)咳作用,本品還有一定的袪痰作用?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)?!举A藏】防潮、密閉、干燥處保存?!景b】塑料瓶裝,100片/瓶。【有效期】24個(gè)月。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊(cè)【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H13023367【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:邯鄲滏榮制藥有限公司生產(chǎn)地址:邯鄲市中華北大街396號(hào)郵政編碼:056004電話號(hào)碼真號(hào)碼址:
復(fù)方妥英麻黃茶堿片說明書詳細(xì)修訂說明1、文字項(xiàng)目按規(guī)定發(fā)生變更:原說明書格式為:【藥品名稱】、【成份】、【性狀】、【藥理毒理】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年患者用藥】、【藥物相互作用】、【藥物過量】、【規(guī)格】【貯藏】【包裝】、【有效期】【批準(zhǔn)文號(hào)】、【生產(chǎn)企業(yè)】。修訂后說明書格式為:【藥品名稱】、【成份】、【性狀】、【適應(yīng)癥】、【規(guī)格】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】、【藥理毒理】、【藥代動(dòng)力學(xué)】、【貯藏】、【包裝】、【有效期】、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】、【批準(zhǔn)文號(hào)】、【生產(chǎn)企業(yè)】。2、按24號(hào)令要求增加核準(zhǔn)日期和修改日期,警示語(請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用)。3、按《化學(xué)藥品、生物制品說明
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