冠心病介入術(shù)后中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展課件

冠心病介入術(shù)后中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展

StudyofChineseMedicineinPatientswithCoronaryHeartDiseaseUnderwentPercutaneousCoronaryIntervention廣東省中醫(yī)院張敏州GuangdongProvincialHospitalofChineseMedicineZhangminzhou冠心病介入術(shù)后中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展

StudyofChin一、冠心病介入治療概況二、冠心病介入治療的局限三、介入術(shù)后中醫(yī)藥治療進(jìn)展

主要內(nèi)容一、冠心病介入治療概況主要內(nèi)容一、冠心病介入治療概況一、冠心病介入治療概況

1977年Gruentzig教授在瑞士進(jìn)行了世界上第1例PTCA術(shù)，開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。

beforeafterPTCA1monthlater冠心病介入治療1977年Gruentzig教授在瑞士進(jìn)行了世界上第1例器械的進(jìn)步推進(jìn)了PCI的發(fā)展!經(jīng)皮球囊成型術(shù)

(PTCA)普通金屬支架

(BMS)藥物洗脫支架

(DES)器械的進(jìn)步推進(jìn)了PCI的發(fā)展!經(jīng)皮球囊成型術(shù)普通金屬支架藥物DES:復(fù)雜的問題簡單化開口病變分叉病變支架內(nèi)再狹窄大隱靜脈橋血管病變小血管病變彌漫長病變左主干病變完全閉塞病變藥物洗脫支架！DES:復(fù)雜的問題簡單化開口病變藥物洗脫支架！PCI治療的優(yōu)勢降低急性心肌梗死的死亡率、再次心梗和卒中發(fā)生率。薈萃分析(N=2606):直接PCI與溶栓治療PCI能降低30日死亡率，降低全部卒與出血性卒中的發(fā)生率KeeleyE.etal.,Lancet2003;361:13-20PCI治療的優(yōu)勢降低急性心肌梗死的死亡率、再次心梗和卒中發(fā)全國中醫(yī)院介入調(diào)查

SurveyofPCIinHospitalofTCMINChina

中醫(yī)院數(shù)量中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病委員會全國中醫(yī)院介入調(diào)查

SurveyofPCIinHos全國中醫(yī)院介入調(diào)查

總例數(shù)中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病委員會全國中醫(yī)院介入調(diào)查

總例數(shù)中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病委員會全國中醫(yī)院介入調(diào)查

急診PCI中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病委員會全國中醫(yī)院介入調(diào)查

急診PCI中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病委員二、冠心病PCI治療的局限二、冠心病PCI治療的局限冠心病介入術(shù)后中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展課件DES的尷尬DES的尷尬全身動脈粥樣硬化仍在進(jìn)展冠心病介入治療僅僅是一種局部治療，PCI并沒有中止冠心病發(fā)生發(fā)展的基礎(chǔ)——動脈粥樣硬化的進(jìn)程。全身動脈粥樣硬化仍在進(jìn)展冠心病介入治療僅僅是一種局部治療中醫(yī)藥善于整體調(diào)節(jié)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥多靶點、多途徑干預(yù)的治療優(yōu)勢，對介入術(shù)后中醫(yī)藥的研發(fā)具有重要意義，為冠心病的中西醫(yī)結(jié)合研究帶來新的契機(jī)局部治療整體治療陰平陽秘，氣血調(diào)和中醫(yī)藥善于整體調(diào)節(jié)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥多靶點、多途徑干預(yù)的治療優(yōu)三、中醫(yī)藥治療切入點

防治再狹窄改善微循環(huán)，防治“無復(fù)流”整體調(diào)節(jié)，改善“易損”狀態(tài)三、中醫(yī)藥治療切入點防治再狹窄（一）再狹窄與活血化瘀（一）再狹窄與活血化瘀內(nèi)膜及中膜損傷VSMC移行、增生分泌細(xì)胞外膠原等基質(zhì)成分血栓形成內(nèi)膜增生炎癥反應(yīng)早中后期血管重塑彈性回縮損傷再狹窄發(fā)生的機(jī)制內(nèi)膜及中膜損傷VSMC分泌細(xì)胞外膠血栓形成內(nèi)炎癥反應(yīng)早中后血再狹窄的防治－－活血化瘀陳可冀認(rèn)為，再狹窄屬于“血瘀證”范疇，血瘀證侯的輕重程度是再狹窄發(fā)生與否的重要影響因素，基本治法為“活血化瘀”。芎芍膠囊為血府逐瘀湯基礎(chǔ)上制劑，實驗研究可以抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖和血管重塑等再狹窄的多個環(huán)節(jié)。再狹窄的防治－－活血化瘀陳可冀認(rèn)為，再狹窄屬于“血瘀證”范疇StudyonRestenosisafterPCIIntervenedbyTCMTherapy

冠心病介入治療后再狹窄的中醫(yī)干預(yù)治療研究

Chargedby：XiyuanHospital,ChinaAcademyofTCM

承擔(dān)單位：中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院

Coordinatedby：BeijingAn-zhenHospital北京安貞醫(yī)院合作單位：BeijingTong-renHospital北京同仁醫(yī)院

China-JapanFriendshipHospital中日友好醫(yī)院

GuangdongProvincialHospitalofTCM廣東省中醫(yī)院

BeijingInternationalInstituteofBiologicProducts

北京國際生物制品研究所TheNationalTenth“Five-year”Project

“十五”國家科技攻關(guān)計劃課題No.2001BA701A20

StudyonRestenosisafterPCI再狹窄發(fā)生率治療組與對照組相比，RS降低44.7%（P<0.05）。Chenkeji,ShiDa-zhuo,etal.ChinMedJ.2006;119(1):6-13再狹窄發(fā)生率治療組與對照組相比，RS降低44.7%（P<0.主要心血管事件的發(fā)生率治療組的主要心臟不良事件的發(fā)生率為10.4％，顯著低于對照組（22.7％）（P<0.05）Chenkeji,ShiDa-zhuo,etal.ChinMedJ.2006;119(1):6-13主要心血管事件的發(fā)生率治療組的主要心臟不良事件的發(fā)生率為10芎芍研究臨床研究創(chuàng)新點首先建立國內(nèi)外認(rèn)可的血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)以活血化瘀方藥治療冠心病，輻射全國首創(chuàng)活血化瘀方藥防治介入治療后冠脈再狹窄首先在中醫(yī)藥領(lǐng)域采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬的多中心臨床研究方法2005年獲首屆中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎芎芍研究臨床研究創(chuàng)新點首先建立國內(nèi)外認(rèn)可的血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)及療（二）無復(fù)流與益氣通絡(luò)（二）無復(fù)流與益氣通絡(luò)AMI冠脈再通PCI微循環(huán)障礙、心肌組織無復(fù)流嚴(yán)重心肌損害進(jìn)行性的左室擴(kuò)張充血性心力衰竭等引自：circulation,1999.100:451-456AmJC,1998.82:932微循環(huán)障礙、心肌組織無復(fù)流嚴(yán)重影響AMI預(yù)后37%AMI冠脈再通PCI微循環(huán)障礙、心肌組織無復(fù)流嚴(yán)重心肌損害進(jìn)通心絡(luò)防治AMI介入后心肌無再流的隨機(jī)、雙盲、安慰劑、平行對照

多中心臨床試驗國家重點研究發(fā)展計劃973課題

課題編號：2005CB523303通心絡(luò)防治AMI介入后心肌無再流的隨機(jī)、雙盲、安慰劑、平行對24h內(nèi)不同時間點兩組無再流發(fā)生率比較

通心絡(luò)組與安慰劑組無再流發(fā)生率在PCI術(shù)后1h、2h和12h無顯著差異，24h通心絡(luò)組顯著低于安慰劑組（P<0.01）

#以PCI后1h、2hST段回落≤50%，12h、24h≤75％為標(biāo)準(zhǔn)判斷心肌無再流24h內(nèi)不同時間點兩組無再流發(fā)生率比較通心絡(luò)組與安慰劑組無核素顯像兩組心肌灌注缺損范圍指數(shù)比較SPECT顯示，7d和180d心肌灌注缺損范圍指數(shù)通心絡(luò)組均顯著低于安慰劑組（P＝0.0109、p=0.0115），表明通心絡(luò)可以顯著改善AMI急性期和恢復(fù)期心肌有效灌注。核素顯像兩組心肌灌注缺損范圍指數(shù)比較SPECT顯示，7d和超聲心動圖兩組16節(jié)段室壁運(yùn)動評分指數(shù)比較180d心臟超聲所示室壁運(yùn)動評分指數(shù)通心絡(luò)組顯著優(yōu)于安慰劑組（P＝0.0035），表明通心絡(luò)可以顯著改善心臟收縮功能。180d通心絡(luò)組GWMI顯著下降超聲心動圖兩組16節(jié)段室壁運(yùn)動評分指數(shù)比較180d心臟超聲所通心絡(luò)對于AMI介入后心肌無再流具有顯著防治作用：心電圖：促進(jìn)PCI后ST段回落，減輕無再流核素心肌顯像：改善AMI急性期和恢復(fù)期心肌有效灌注心臟超聲：顯著改善AMI后心臟收縮功能AMI急性期及早用藥，緩解期（6個月內(nèi)）長期應(yīng)用通心絡(luò)具有較好的安全性試驗結(jié)論通心絡(luò)對于AMI介入后心肌無再流具有顯著防治作用：試驗結(jié)論（三）整體調(diào)節(jié)與益氣活血（三）整體調(diào)節(jié)與益氣活血

廣東省中醫(yī)院是我國中醫(yī)系統(tǒng)開展冠心病介入治療最早的單位，從1997年至今已完成冠狀動脈造影5600余例，冠心病介入治療1800例。在PCI的基礎(chǔ)上給予益氣活血中藥取得良好的臨床效果。全國中醫(yī)系統(tǒng)最早開展PCI治療廣東省中醫(yī)院是我國中醫(yī)系統(tǒng)開展冠心病介入治療最早的單位，從研究內(nèi)容冠心病介入術(shù)后的中醫(yī)病機(jī)和治法研究益氣活血法對冠心病介入術(shù)后作用的臨床研究益氣活血法對冠心病介入術(shù)后作用的基礎(chǔ)研究

研究內(nèi)容冠心病介入術(shù)后的中醫(yī)病機(jī)和治法研究易損斑塊

通冠膠囊對介入術(shù)后炎癥因子的影響治療組對照組介入術(shù)后炎癥因子水平，較術(shù)前顯著增高

治療組的炎癥因子水平低于對照組，提示通冠膠囊具有抑制炎癥反應(yīng)，穩(wěn)定斑快的作用。P<0.05P<0.05P<0.05趙新軍.通冠膠囊對高脂大鼠血脂水平的和血漿炎癥因子的影響.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志.2007易損斑塊

通冠膠囊對介入術(shù)后炎癥因子的影響治療組對照組介入易損血液

對介入術(shù)后凝血/纖溶系統(tǒng)的影響

介入術(shù)后血液處于高凝狀態(tài)治療組抗凝血酶III、組織型纖溶酶原激活物（t-PA）水平高于對照組，纖維蛋白原水平低于對照組。通冠膠囊對t－PA活性的影響張翔煒，等.通冠膠囊對冠心病介入術(shù)后凝血、纖溶系統(tǒng)的影響.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2004提示通冠膠囊改善介入術(shù)后高凝狀態(tài)，調(diào)節(jié)體內(nèi)凝血-纖溶系統(tǒng)平衡。易損血液

對介入術(shù)后凝血/纖溶系統(tǒng)的影響介入術(shù)后血液處于高易損心肌

通冠膠囊對介入術(shù)后左心收縮功能的影響治療組的左心室的整體和局部心功能均優(yōu)于對照組提示通冠膠囊具有保護(hù)易損心肌，改善PCI后易損心肌收縮功能的作用。P<0.05P<0.01王磊，等.通冠膠囊對冠心病介入術(shù)后左心室收縮功能的影響.中藥材,2007易損心肌

通冠膠囊對介入術(shù)后左心收縮功能的影響治療組的左心通冠膠囊對高脂大鼠炎癥因子的影響治療組血漿CRP和腫瘤壞死因子-α濃度低于模型組通冠膠囊具有抑制高脂大鼠炎癥反應(yīng)的作用P=0.005P=0.004P=0.289趙新軍.通冠膠囊對高脂大鼠血脂水平的和血漿炎癥因子的影響.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志.2007:951-952通冠膠囊對高脂大鼠炎癥因子的影響治療組血漿CRP和腫瘤壞死因通冠膠囊對AMI大鼠心室重構(gòu)影響的實驗研究提示通冠膠囊明顯降低心肌局部A-Ⅱ、ALD的表達(dá)，從而抑制心室重構(gòu)蘇學(xué)旭.通冠膠囊對急性心肌梗死后左心室重構(gòu)影響的臨床和實驗研究.時珍國醫(yī)藥，待發(fā)表重量指數(shù)、左心室重量指數(shù)、心肌局部血管緊張素Ⅱ(A-Ⅱ)、血漿醛固酮(ALD)通冠膠囊對AMI大鼠心室重構(gòu)影響的實驗研究提示通冠膠囊明顯降通冠膠囊對頸動脈球囊損傷后內(nèi)膜增殖影響8周時彈力纖維染色結(jié)果(×40)與同時段鹽水對照組比較：P<0.0112W與同時段辛伐他汀組比較：P<0.05提示通冠膠囊具有抑制球囊損傷后血管內(nèi)膜增殖的作用

鹽水對照組辛伐他汀組通冠膠囊組訾勇，等.通冠膠囊對大鼠頸動脈球囊損傷后血管內(nèi)膜VEGF表達(dá)的影響，時珍國醫(yī)藥，2009通冠膠囊對頸動脈球囊損傷后內(nèi)膜增殖影響8周時彈力纖維染色結(jié)果創(chuàng)新點首次將冠心病介入治療納入中醫(yī)辨證診療體系，明確提出冠心病介入術(shù)后患者以氣虛血瘀為主要病機(jī)，確立益氣活血法為冠心病介入術(shù)后的主要治法。通過系列臨床研究，證實益氣活血法可有效調(diào)節(jié)冠心病介入術(shù)后患者的易損斑塊、易損血液、易損心肌，從而提高臨床療效。益氣活血法改善冠心病介入術(shù)后臨床療效的藥理機(jī)制包括:調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)、抑制內(nèi)膜增殖、抑制左心室重構(gòu)等。創(chuàng)新點首次將冠心病介入治療納入中醫(yī)辨證診療體系，明確提出冠心通冠膠囊（益氣活血法）對冠心病介入術(shù)后作用的基礎(chǔ)和臨床研究中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科學(xué)技術(shù)二等獎廣東省科技進(jìn)步三等獎廣州市科技進(jìn)步三等獎通冠膠囊（益氣活血法）對冠心病介入術(shù)后作用的基礎(chǔ)和臨床研究中國家自然基金

項目批準(zhǔn)號：30772864通冠膠囊動員骨髓內(nèi)皮祖細(xì)胞修復(fù)動脈損傷內(nèi)皮的實驗及機(jī)制研究培養(yǎng)6-7天，梭形內(nèi)皮樣細(xì)胞較前增多，血管腔樣結(jié)構(gòu)形成國家自然基金

項目批準(zhǔn)號：30772864通冠膠囊動員骨髓內(nèi)多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲對照研究主持單位：廣東省中醫(yī)院19個分中心，10個省、市自治區(qū)研究目標(biāo)按照循證醫(yī)學(xué)的要求，通過多中心、大樣本、隨機(jī)對照臨床試驗，評價冠心病血運(yùn)重建后中醫(yī)綜合干預(yù)的有效性與安全性。冠心病血運(yùn)重建后中醫(yī)綜合干預(yù)的臨床研究

國家十一五攻關(guān)課題

編號：2006BAI04A01

多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲對照研究冠心病血運(yùn)重建后中醫(yī)綜合干研究設(shè)計40～75歲，冠心病介入術(shù)后1周680例參加研究治療組n=340對照組n=340常規(guī)治療+中藥常規(guī)治療+安慰劑主要終點指標(biāo)：死亡，新發(fā)的致命性或非致命的心肌梗死次要終點指標(biāo)：因心血管事件入院次數(shù)；再次出現(xiàn)心臟缺血性事件需要血運(yùn)重建等療程6月，隨訪6月研究設(shè)計40～75歲，冠心病介入術(shù)后1周680例參加研究治療多中心、大樣本、對照研究主持單位：廣東省中醫(yī)院研究目標(biāo)制定急性心肌梗死（AMI）的中西醫(yī)結(jié)合診療臨床路徑，通過前瞻和歷史對照研究，進(jìn)行路徑的有效性和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，制定AMI的中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)化診治方案（指南）。中西醫(yī)結(jié)合急性心肌梗死臨床路徑建立和

評價的示范性研究

2007中醫(yī)藥行業(yè)科研專項

編號：200707004多中心、大樣本、對照研究中西醫(yī)結(jié)合急性心肌梗死臨床路徑建立和中西醫(yī)結(jié)合治療104歲高齡急性心肌梗死患者一例中西醫(yī)結(jié)合治療104歲高齡急性心肌梗死患者一例病例介紹田××，女，104歲“胸悶痛7小時”于2008年6月23日入院危險因素：高血壓病史（180/86mmHg）吸煙史、高齡入院心酶正常。心酶（第二日）CK：282U/L，CKMB：45.7U/L肌鈣蛋白40ng/ml病例介紹田××，女，104歲入院心電圖入院心電圖胸片胸片經(jīng)皮撓動脈冠脈造影經(jīng)皮撓動脈冠脈造影冠心病介入術(shù)后中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展課件手術(shù)成功手術(shù)成功冠心病介入術(shù)后中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展課件

謝謝！謝謝！冠心病介入術(shù)后中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展

StudyofChineseMedicineinPatientswithCoronaryHeartDiseaseUnderwentPercutaneousCoronaryIntervention廣東省中醫(yī)院張敏州GuangdongProvincialHospitalofChineseMedicineZhangminzhou冠心病介入術(shù)后中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展

StudyofChin一、冠心病介入治療概況二、冠心病介入治療的局限三、介入術(shù)后中醫(yī)藥治療進(jìn)展

主要內(nèi)容一、冠心病介入治療概況主要內(nèi)容一、冠心病介入治療概況一、冠心病介入治療概況

1977年Gruentzig教授在瑞士進(jìn)行了世界上第1例PTCA術(shù)，開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。

beforeafterPTCA1monthlater冠心病介入治療1977年Gruentzig教授在瑞士進(jìn)行了世界上第1例器械的進(jìn)步推進(jìn)了PCI的發(fā)展!經(jīng)皮球囊成型術(shù)

(PTCA)普通金屬支架

(BMS)藥物洗脫支架

(DES)器械的進(jìn)步推進(jìn)了PCI的發(fā)展!經(jīng)皮球囊成型術(shù)普通金屬支架藥物DES:復(fù)雜的問題簡單化開口病變分叉病變支架內(nèi)再狹窄大隱靜脈橋血管病變小血管病變彌漫長病變左主干病變完全閉塞病變藥物洗脫支架！DES:復(fù)雜的問題簡單化開口病變藥物洗脫支架！PCI治療的優(yōu)勢降低急性心肌梗死的死亡率、再次心梗和卒中發(fā)生率。薈萃分析(N=2606):直接PCI與溶栓治療PCI能降低30日死亡率，降低全部卒與出血性卒中的發(fā)生率KeeleyE.etal.,Lancet2003;361:13-20PCI治療的優(yōu)勢降低急性心肌梗死的死亡率、再次心梗和卒中發(fā)全國中醫(yī)院介入調(diào)查

SurveyofPCIinHospitalofTCMINChina

中醫(yī)院數(shù)量中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病委員會全國中醫(yī)院介入調(diào)查

SurveyofPCIinHos全國中醫(yī)院介入調(diào)查

總例數(shù)中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病委員會全國中醫(yī)院介入調(diào)查

總例數(shù)中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病委員會全國中醫(yī)院介入調(diào)查

急診PCI中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病委員會全國中醫(yī)院介入調(diào)查

急診PCI中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病委員二、冠心病PCI治療的局限二、冠心病PCI治療的局限冠心病介入術(shù)后中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展課件DES的尷尬DES的尷尬全身動脈粥樣硬化仍在進(jìn)展冠心病介入治療僅僅是一種局部治療，PCI并沒有中止冠心病發(fā)生發(fā)展的基礎(chǔ)——動脈粥樣硬化的進(jìn)程。全身動脈粥樣硬化仍在進(jìn)展冠心病介入治療僅僅是一種局部治療中醫(yī)藥善于整體調(diào)節(jié)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥多靶點、多途徑干預(yù)的治療優(yōu)勢，對介入術(shù)后中醫(yī)藥的研發(fā)具有重要意義，為冠心病的中西醫(yī)結(jié)合研究帶來新的契機(jī)局部治療整體治療陰平陽秘，氣血調(diào)和中醫(yī)藥善于整體調(diào)節(jié)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥多靶點、多途徑干預(yù)的治療優(yōu)三、中醫(yī)藥治療切入點

防治再狹窄改善微循環(huán)，防治“無復(fù)流”整體調(diào)節(jié)，改善“易損”狀態(tài)三、中醫(yī)藥治療切入點防治再狹窄（一）再狹窄與活血化瘀（一）再狹窄與活血化瘀內(nèi)膜及中膜損傷VSMC移行、增生分泌細(xì)胞外膠原等基質(zhì)成分血栓形成內(nèi)膜增生炎癥反應(yīng)早中后期血管重塑彈性回縮損傷再狹窄發(fā)生的機(jī)制內(nèi)膜及中膜損傷VSMC分泌細(xì)胞外膠血栓形成內(nèi)炎癥反應(yīng)早中后血再狹窄的防治－－活血化瘀陳可冀認(rèn)為，再狹窄屬于“血瘀證”范疇，血瘀證侯的輕重程度是再狹窄發(fā)生與否的重要影響因素，基本治法為“活血化瘀”。芎芍膠囊為血府逐瘀湯基礎(chǔ)上制劑，實驗研究可以抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖和血管重塑等再狹窄的多個環(huán)節(jié)。再狹窄的防治－－活血化瘀陳可冀認(rèn)為，再狹窄屬于“血瘀證”范疇StudyonRestenosisafterPCIIntervenedbyTCMTherapy

冠心病介入治療后再狹窄的中醫(yī)干預(yù)治療研究

Chargedby：XiyuanHospital,ChinaAcademyofTCM

承擔(dān)單位：中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院

Coordinatedby：BeijingAn-zhenHospital北京安貞醫(yī)院合作單位：BeijingTong-renHospital北京同仁醫(yī)院

China-JapanFriendshipHospital中日友好醫(yī)院

GuangdongProvincialHospitalofTCM廣東省中醫(yī)院

BeijingInternationalInstituteofBiologicProducts

北京國際生物制品研究所TheNationalTenth“Five-year”Project

“十五”國家科技攻關(guān)計劃課題No.2001BA701A20

StudyonRestenosisafterPCI再狹窄發(fā)生率治療組與對照組相比，RS降低44.7%（P<0.05）。Chenkeji,ShiDa-zhuo,etal.ChinMedJ.2006;119(1):6-13再狹窄發(fā)生率治療組與對照組相比，RS降低44.7%（P<0.主要心血管事件的發(fā)生率治療組的主要心臟不良事件的發(fā)生率為10.4％，顯著低于對照組（22.7％）（P<0.05）Chenkeji,ShiDa-zhuo,etal.ChinMedJ.2006;119(1):6-13主要心血管事件的發(fā)生率治療組的主要心臟不良事件的發(fā)生率為10芎芍研究臨床研究創(chuàng)新點首先建立國內(nèi)外認(rèn)可的血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)以活血化瘀方藥治療冠心病，輻射全國首創(chuàng)活血化瘀方藥防治介入治療后冠脈再狹窄首先在中醫(yī)藥領(lǐng)域采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬的多中心臨床研究方法2005年獲首屆中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎芎芍研究臨床研究創(chuàng)新點首先建立國內(nèi)外認(rèn)可的血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)及療（二）無復(fù)流與益氣通絡(luò)（二）無復(fù)流與益氣通絡(luò)AMI冠脈再通PCI微循環(huán)障礙、心肌組織無復(fù)流嚴(yán)重心肌損害進(jìn)行性的左室擴(kuò)張充血性心力衰竭等引自：circulation,1999.100:451-456AmJC,1998.82:932微循環(huán)障礙、心肌組織無復(fù)流嚴(yán)重影響AMI預(yù)后37%AMI冠脈再通PCI微循環(huán)障礙、心肌組織無復(fù)流嚴(yán)重心肌損害進(jìn)通心絡(luò)防治AMI介入后心肌無再流的隨機(jī)、雙盲、安慰劑、平行對照

多中心臨床試驗國家重點研究發(fā)展計劃973課題

課題編號：2005CB523303通心絡(luò)防治AMI介入后心肌無再流的隨機(jī)、雙盲、安慰劑、平行對24h內(nèi)不同時間點兩組無再流發(fā)生率比較

通心絡(luò)組與安慰劑組無再流發(fā)生率在PCI術(shù)后1h、2h和12h無顯著差異，24h通心絡(luò)組顯著低于安慰劑組（P<0.01）

#以PCI后1h、2hST段回落≤50%，12h、24h≤75％為標(biāo)準(zhǔn)判斷心肌無再流24h內(nèi)不同時間點兩組無再流發(fā)生率比較通心絡(luò)組與安慰劑組無核素顯像兩組心肌灌注缺損范圍指數(shù)比較SPECT顯示，7d和180d心肌灌注缺損范圍指數(shù)通心絡(luò)組均顯著低于安慰劑組（P＝0.0109、p=0.0115），表明通心絡(luò)可以顯著改善AMI急性期和恢復(fù)期心肌有效灌注。核素顯像兩組心肌灌注缺損范圍指數(shù)比較SPECT顯示，7d和超聲心動圖兩組16節(jié)段室壁運(yùn)動評分指數(shù)比較180d心臟超聲所示室壁運(yùn)動評分指數(shù)通心絡(luò)組顯著優(yōu)于安慰劑組（P＝0.0035），表明通心絡(luò)可以顯著改善心臟收縮功能。180d通心絡(luò)組GWMI顯著下降超聲心動圖兩組16節(jié)段室壁運(yùn)動評分指數(shù)比較180d心臟超聲所通心絡(luò)對于AMI介入后心肌無再流具有顯著防治作用：心電圖：促進(jìn)PCI后ST段回落，減輕無再流核素心肌顯像：改善AMI急性期和恢復(fù)期心肌有效灌注心臟超聲：顯著改善AMI后心臟收縮功能AMI急性期及早用藥，緩解期（6個月內(nèi)）長期應(yīng)用通心絡(luò)具有較好的安全性試驗結(jié)論通心絡(luò)對于AMI介入后心肌無再流具有顯著防治作用：試驗結(jié)論（三）整體調(diào)節(jié)與益氣活血（三）整體調(diào)節(jié)與益氣活血

廣東省中醫(yī)院是我國中醫(yī)系統(tǒng)開展冠心病介入治療最早的單位，從1997年至今已完成冠狀動脈造影5600余例，冠心病介入治療1800例。在PCI的基礎(chǔ)上給予益氣活血中藥取得良好的臨床效果。全國中醫(yī)系統(tǒng)最早開展PCI治療廣東省中醫(yī)院是我國中醫(yī)系統(tǒng)開展冠心病介入治療最早的單位，從研究內(nèi)容冠心病介入術(shù)后的中醫(yī)病機(jī)和治法研究益氣活血法對冠心病介入術(shù)后作用的臨床研究益氣活血法對冠心病介入術(shù)后作用的基礎(chǔ)研究

研究內(nèi)容冠心病介入術(shù)后的中醫(yī)病機(jī)和治法研究易損斑塊

通冠膠囊對介入術(shù)后炎癥因子的影響治療組對照組介入術(shù)后炎癥因子水平，較術(shù)前顯著增高

治療組的炎癥因子水平低于對照組，提示通冠膠囊具有抑制炎癥反應(yīng)，穩(wěn)定斑快的作用。P<0.05P<0.05P<0.05趙新軍.通冠膠囊對高脂大鼠血脂水平的和血漿炎癥因子的影響.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志.2007易損斑塊

通冠膠囊對介入術(shù)后炎癥因子的影響治療組對照組介入易損血液

對介入術(shù)后凝血/纖溶系統(tǒng)的影響

介入術(shù)后血液處于高凝狀態(tài)治療組抗凝血酶III、組織型纖溶酶原激活物（t-PA）水平高于對照組，纖維蛋白原水平低于對照組。通冠膠囊對t－PA活性的影響張翔煒，等.通冠膠囊對冠心病介入術(shù)后凝血、纖溶系統(tǒng)的影響.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2004提示通冠膠囊改善介入術(shù)后高凝狀態(tài)，調(diào)節(jié)體內(nèi)凝血-纖溶系統(tǒng)平衡。易損血液

對介入術(shù)后凝血/纖溶系統(tǒng)的影響介入術(shù)后血液處于高易損心肌

通冠膠囊對介入術(shù)后左心收縮功能的影響治療組的左心室的整體和局部心功能均優(yōu)于對照組提示通冠膠囊具有保護(hù)易損心肌，改善PCI后易損心肌收縮功能的作用。P<0.05P<0.01王磊，等.通冠膠囊對冠心病介入術(shù)后左心室收縮功能的影響.中藥材,2007易損心肌

通冠膠囊對介入術(shù)后左心收縮功能的影響治療組的左心通冠膠囊對高脂大鼠炎癥因子的影響治療組血漿CRP和腫瘤壞死因子-α濃度低于模型組通冠膠囊具有抑制高脂大鼠炎癥反應(yīng)的作用P=0.005P=0.004P=0.289趙新軍.通冠膠囊對高脂大鼠血脂水平的和血漿炎癥因子的影響.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志.2007:951-952通冠膠囊對高脂大鼠炎癥因子的影響治療組血漿CRP和腫瘤壞死因通冠膠囊對AMI大鼠心室重構(gòu)影響的實驗研究提示通冠膠囊明顯降低心肌局部A-Ⅱ、ALD的表達(dá)，從而抑制心室重構(gòu)蘇學(xué)旭.通冠膠囊對急性心肌梗死后左心室重構(gòu)影響的臨床和實驗研究.時珍國醫(yī)藥，待發(fā)表重量指數(shù)、左心室重量指數(shù)、心肌局部血管緊張素Ⅱ(A-Ⅱ)、血漿醛固酮(ALD)通冠膠囊對AMI大鼠心室重構(gòu)影響的實驗研究提示通冠膠囊明顯降通冠膠囊對頸動脈球囊損傷后內(nèi)膜增殖影響8周時彈力纖維染色結(jié)果(×40)與同時段鹽水對照組比較：P<0.0112W與同時段辛伐他汀組比較：P<0.05提示通冠膠囊具有抑制球囊損傷后血管內(nèi)膜增殖的作用

鹽水對照組辛伐他汀組通冠膠囊組訾勇，等.通冠膠囊對大鼠頸動脈球囊損傷后血管內(nèi)膜VEGF表達(dá)的影響，時珍國醫(yī)藥，2009通冠膠囊對頸動脈球囊損傷后內(nèi)膜增殖影響8周時彈力纖維染色結(jié)果創(chuàng)新點首次將冠心病介入治療納入中醫(yī)辨證診療體系，明確提出冠心病介入術(shù)后患者以